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Ligaments croisés antérieurs: étudier les mises à jour en neurocognition après la manipulation du genou (ACLs SUCK)

28 avril 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Cette étude examinera si la manipulation articulaire du genou peut améliorer les performances neurocognitives et neuromusculaires chez les individus ayant des antécédents de reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR). Le recrutement comprendra 30 participants âgés de 18 à 35 ans qui sont de 4 mois à 5 ans après l'ACLR et démontrent des retards de temps de réaction mesurables. En utilisant une conception pré-post intra-sujet, les participants termineront une batterie d'évaluations neurocognitives et neuromusculaires, y compris le temps de réaction visuomotrice et les tests de houblon à double tâche, avant et après la manipulation des articulations du genou.

Les principales questions auxquelles les enquêteurs visent à répondre sont:

AIM 1: Évaluez la faisabilité, l'acceptabilité et l'applicabilité de l'intégration de la manipulation articulaire du genou dans la réhabilitation post-ACLR à l'aide du cadre de mise en œuvre et de résultats.

AIM 2: Déterminer l'efficacité préliminaire de la manipulation articulaire du genou sur les performances neurocognitives chez les personnes atteintes de l'ACLR.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • A fourni un consentement éclairé avant toute procédure d'étude réalisée.
  • Ont entre 18 et 35 ans.
  • Ont subi une chirurgie ACLR. Tous les types d'autogreffe et d'allogreffe sont acceptés.
  • Sont de 4 mois à 5 ans après l'aclr.
  • Le genou blessé jouant ou s'entraînant pour les sports (récréatifs ou organisés) ou pendant l'activité physique.
  • Ont été éliminés par un médecin pour retourner aux activités et / ou participer à cette étude.
  • Sont au moins la différence importante minimale (MCID) au-dessus de la moyenne du temps de réaction normative pour nos méthodes établies par la littérature précédente dans au moins 1 tâche de temps de réaction.

Critères d'exclusion:

  • Histoire de la commotion cérébrale au cours des 3 derniers mois.
  • Le participant est enceinte.
  • Ont un trouble neurologique, y compris l'épilepsie.
  • Actuellement blessé ou blessé leur membre inférieur au cours des 3 derniers mois.
  • A subi une intervention chirurgicale sur plusieurs ligaments lorsque leur LCA a été blessé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation du genou post ACLR
Ce groupe, qui comprend toute la cohorte, recevra des manipulations articulaires du genou coïncidant avec des mesures de grade III +.

Une manipulation conjointe est définie comme un traitement manuel par un clinicien qui utilise une force contrôlée pour améliorer la fonction articulaire. Aux fins de cette étude, la manipulation et la mobilisation des termes peuvent être utilisées de manière interchangeable. L'articulation du genou est spécifiquement définie comme l'articulation tibiofémorale aux fins de cette étude.

Toutes les manipulations articulaires du genou dans cette étude coïncidront avec les manipulations de grade III ou IV. Cette catégorie coïncide avec des preuves que les mobilisations au niveau ou au-dessus de grade III ont le plus grand impact sur la somatosensation et sont les plus susceptibles de produire un effet positif sur la fonction neurocognitive. Les manipulations articulaires seront livrées avec un vecteur correspondant aux déficits fonctionnels trouvés avec une palpation conjointe manuelle et ne se produiront qu'avec le genou ACLR impliqué. Si les deux genoux ont subi une blessure au LCA, les genoux les plus récemment blessés seront manipulés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps de réaction simple
Délai: Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Le temps de réaction simple est le temps qu'il faut à une personne pour répondre à un seul stimulus connu avec une réponse prédéfinie (MS). Il s'agit d'une mesure de base de la vitesse de traitement neuromusculaire et cognitive. Ceci est collecté avec la station sensorielle Senaptec.
Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Changement du temps de réaction visuomotrice des membres inférieurs
Délai: Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Le temps de réaction visuomotrice fait référence au temps qu'il faut à un individu pour voir un stimulus visuel, puis générer une réponse motrice coordonnée à elle (MS). Il combine deux processus: la perception visuelle et l'exécution du moteur. Ceci est collecté avec le système Fitlight.
Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
La faisabilité moyenne du score de manipulation articulaire
Délai: Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Collecté avec la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM). La faisabilité fait référence à la pratique et à la réalisation d'une étude ou d'un projet en termes de conception, de mise en œuvre et de ressources. Le FIM se compose de quatre questions sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (en désaccord en désaccord) à 5 (entièrement d'accord). Le score total Les quatre questions (4-20) seront moyennées par tous les participants. Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité. Dans cette étude, seule la perception du patient est évaluée.
Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Acceptabilité moyenne du score de manipulation articulaire
Délai: Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Collecté avec l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM). L'acceptabilité fait référence à la façon dont l'intervention, les procédures ou la conception globale d'une étude sont perçues et tolérées par les participants, les cliniciens ou d'autres parties prenantes. L'objectif se compose de quatre questions sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (entièrement en désaccord) à 5 (entièrement d'accord). Le score total Les quatre questions (4-20) seront moyennées par tous les participants. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité. Dans cette étude, seule la perception du patient est évaluée.
Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Propriété moyenne du score de manipulation conjointe
Délai: Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Collecté avec la mesure de la pertinence d'intervention (IAM). La pertinence fait référence à la mesure dans laquelle une intervention, une méthode ou une conception d'étude convient au contexte, à la population ou au problème spécifiques. L'IAM se compose de quatre questions sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (entièrement en désaccord) à 5 (entièrement d'accord). Le score total Les quatre questions (4-20) seront moyennées par tous les participants. Des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence. Cela ne prendra en compte que la réponse du patient.
Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de distance de saute
Délai: Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
La distance de saut à une jambe (M) sera collectée et moyenne pendant trois essais sur les deux jambes. Le test de houblon neurocognitif de niveau 1 se compose d'un Fitlight placé à 3 mètres directement devant le participant pour indiquer quand sauter et une autre lumière aux pieds du participant. Le Fitlight aux pieds est utilisé pour mesurer le temps de réaction nécessaire pour sauter une fois que la lumière "GO" s'active. La lumière cible modifiera les couleurs dans l'ordre du rouge, du jaune, puis du vert, puis de la couleur cible "Go". Une fois que le participant atterrit, la distance sautera.
Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Changement du temps de réaction moyen pour le test de houblon neurocognitif de niveau 1
Délai: Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
La distance de saut à une jambe (M) sera collectée et moyenne pendant trois essais sur les deux jambes. Le test de houblon neurocognitif de niveau 1 se compose d'un Fitlight placé à 3 mètres directement devant le participant pour indiquer quand sauter et une autre lumière aux pieds du participant. Le Fitlight aux pieds est utilisé pour mesurer le temps de réaction nécessaire pour sauter une fois que la lumière "GO" s'active. La lumière cible modifiera les couleurs dans l'ordre du rouge, du jaune, puis du vert, puis de la couleur cible "Go". Une fois que le participant atterrit, la distance sautera.
Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Changement de distance de saute
Délai: Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
La distance de saut à une jambe (M) sera collectée et moyenne pendant trois essais sur les deux jambes. Le test de houblon neurocognitif de niveau 2 est constitué de fitlights placés 3M directement à l'avant et 45 degrés hors du centre du participant à mesure que la cible s'allume. Un fitlight sera également placé aux pieds du participant pour mesurer le temps de réaction hors de la position de départ. La lumière gauche, centrale ou droite sera d'abord sélectionnée via une méthode de contrepoids comme lumière ciblée. Le participant ne dit pas quelle lumière sera la lumière cible. Le Fitlight gauche changera les couleurs dans l'ordre du rouge, du jaune, puis du vert, puis de la couleur cible "Go". Une fois que le participant atterrit, la distance sautera. Les trois directions (gauche, centre et droite) sont testées pour chaque jambe.
Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Changement du temps de réaction moyen pour le test de houblon neurocognitif de niveau 2
Délai: Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
La distance de saut à une jambe (M) sera collectée et moyenne pendant trois essais sur les deux jambes. Le test de houblon neurocognitif de niveau 2 est constitué de fitlights placés 3M directement à l'avant et 45 degrés hors du centre du participant à mesure que la cible s'allume. Un fitlight sera également placé aux pieds du participant pour mesurer le temps de réaction hors de la position de départ. La lumière gauche, centrale ou droite sera d'abord sélectionnée via une méthode de contrepoids comme lumière ciblée. Le participant ne dit pas quelle lumière sera la lumière cible. Le Fitlight gauche changera les couleurs dans l'ordre du rouge, du jaune, puis du vert, puis de la couleur cible "Go". Une fois que le participant atterrit, la distance sautera. Les trois directions (gauche, centre et droite) sont testées pour chaque jambe.
Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Changement de distance de saute
Délai: Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
La distance de saut à une jambe (M) sera collectée et moyenne pendant trois essais sur les deux jambes. Le test de houblon neurocognitif de niveau 3 se compose de fitlights placés 3M directement à l'avant et 45 degrés hors du centre du participant à mesure que la cible s'allume. Pour le test de niveau 3, un temps d'attente intégré avec des couleurs "No-Go" clignotant chaque seconde sera utilisé. Le temps d'attente sera soit de 3, 4 ou 5 secondes et est sélectionné via un contrepoids sans notifier le participant. Le Fitlight gauche changera les couleurs dans l'ordre du rouge, du jaune, puis du vert. Une fois l'essai au début, les lumières flasheront différentes couleurs "no-go" une fois par seconde jusqu'à ce que le temps d'attente déterminé se soit écoulé. Une lumière sélectionnée au hasard passera à la couleur "Go" tandis que les autres lumières seront une couleur "no-go" très contrastée. Une fois que le participant atterrit, la distance sautera. Les trois temps d'attente ajoutés sont testés pour chaque jambe.
Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
Changement du temps de réaction moyen pour le test de houblon neurocognitif de niveau 3
Délai: Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)
La distance de saut à une jambe (M) sera collectée et moyenne pendant trois essais sur les deux jambes. Le test de houblon neurocognitif de niveau 3 se compose de fitlights placés 3M directement à l'avant et 45 degrés hors du centre du participant à mesure que la cible s'allume. Un fitlight sera également placé aux pieds du participant pour mesurer le temps de réaction hors de la position de départ. Pour le test de niveau 3, un temps d'attente intégré avec des couleurs "No-Go" clignotant chaque seconde sera utilisé. Le temps d'attente sera soit de 3, 4 ou 5 secondes et est sélectionné via un contrepoids sans notifier le participant. Le Fitlight gauche changera les couleurs dans l'ordre du rouge, du jaune, puis du vert. Une fois l'essai au début, les lumières flasheront différentes couleurs "no-go" une fois par seconde jusqu'à ce que le temps d'attente déterminé se soit écoulé. Une lumière sélectionnée au hasard passera à la couleur "Go" tandis que les autres lumières seront une couleur "no-go" très contrastée. Les trois temps d'attente ajoutés sont testés pour chaque jambe.
Base et jusqu'à 90 minutes après la fin de la manipulation articulaire (intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shelby Baez, PhD, ATC, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2025

Première publication (Réel)

10 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-0824

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles désidentifiées qui soutiennent les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois suivant la publication à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (IEC) ou d'un comité d'éthique de recherche (REB), le cas échéant, et d'exécuter un accord d'utilisation / partage des données avec l'UNC.

Délai de partage IPD

À partir de 9 et se poursuivant pendant 36 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur a approuvé la CISR, la CEI ou le Reb et un accord d'utilisation / partage des données exécuté avec l'UNC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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