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Ligamentos cruzados anteriores: estudando atualizações em neurocognição após a manipulação do joelho (ACLs SUCK)

28 de abril de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Este estudo investigará se a manipulação da articulação do joelho pode melhorar o desempenho neurocognitivo e neuromuscular em indivíduos com histórico de reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACLR). O recrutamento consistirá em 30 participantes de 18 a 35 anos, que são de 4 meses a 5 anos após o ACLR e demonstrarão atrasos mensuráveis ​​no tempo de reação. Usando um projeto pré-post dentro do sujeito, os participantes concluirão uma bateria de avaliações neurocognitivas e neuromusculares, incluindo o tempo de reação visuomotores e o teste de lúpulo de dupla tarefa, antes e depois da manipulação da articulação do joelho.

As principais perguntas que os pesquisadores pretendem abordar são:

Objetivo 1: Avalie a viabilidade, aceitabilidade e aplicabilidade da integração da manipulação da junta do joelho na reabilitação pós-ACLR usando a estrutura de implementação e resultados.

Objetivo 2: Determine a eficácia preliminar da manipulação da articulação do joelho no desempenho neurocognitivo em indivíduos com ACLR.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Forneceu consentimento informado antes de quaisquer procedimentos de estudo que sejam realizados.
  • Têm entre 18 e 35 anos.
  • Foram submetidos a cirurgia da ACLR. Todos os tipos de autoenxerto e aloenxerto são aceitos.
  • São de 4 meses a 5 anos após o ACLR.
  • O joelho ferido ou treinamento para esportes (recreativo ou organizado) ou durante a atividade física.
  • Foram liberados por um médico para retornar às atividades e/ou participar deste estudo.
  • São pelo menos a diferença de importante clínica minimamente (MCID) acima da média normativa do tempo de reação para nossos métodos, conforme estabelecido pela literatura anterior em pelo menos 1 tarefa de tempo de reação.

Critérios de exclusão:

  • História de concussão nos últimos 3 meses.
  • O participante está grávida.
  • Tem um distúrbio neurológico, incluindo epilepsia.
  • Atualmente ferido ou feriu sua extremidade inferior nos últimos 3 meses.
  • Tive uma cirurgia em vários ligamentos quando o ACL foi ferido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação do joelho após ACLR
Esse grupo, que compreende toda a coorte, receberá manipulações da articulação do joelho que coincidem com as medidas de grau III+.

Uma manipulação articular é definida como um tratamento manual por um clínico que usa força controlada para melhorar a função articular. Para os fins deste estudo, os termos manipulação e mobilização podem ser usados ​​de forma intercambiável. A articulação do joelho é especificamente definida como a articulação tibiofemoral para os fins deste estudo.

Toda a manipulação da articulação do joelho neste estudo coincidirá com as manipulações de grau III ou IV. Essa categoria coincide com evidências de que as mobilizações no grau III ou acima de III têm o maior impacto na somatossensação e têm maior probabilidade de produzir um efeito positivo na função neurocognitiva. A manipulação da junta será entregue com um vetor correspondente aos déficits funcionais encontrados com palpação da articulação manual e ocorrerá apenas com o joelho ACLR envolvido. Se os dois joelhos tiveram uma lesão no LCA, o joelho mais recentemente ferido será manipulado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo de reação simples
Prazo: Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
O tempo de reação simples é a quantidade de tempo que leva para uma pessoa responder a um único estímulo conhecido com uma resposta predefinida (MS). É uma medida básica da velocidade de processamento neuromuscular e cognitiva. Isso é coletado com a Estação Sensorial Senaptec.
Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Mudança no tempo de reação visuomotora dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
O tempo de reação visuomotor refere -se ao tempo que leva para um indivíduo ver um estímulo visual e, em seguida, gerar uma resposta motora coordenada a ele (MS). Ele combina dois processos: percepção visual e execução motora. Isso é coletado com o sistema Fitlight.
Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Viabilidade média da pontuação da manipulação articular
Prazo: Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Coletados com a viabilidade da medida de intervenção (FIM). A viabilidade refere -se a quão prático e viável um estudo ou projeto é em termos de design, implementação e recursos. O FIM consiste em quatro perguntas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente). A pontuação total das quatro questões (4-20) será calculada em média em todos os participantes. Pontuações mais altas indicam maior viabilidade. Neste estudo, apenas a percepção do paciente é avaliada.
Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Aceitabilidade média da pontuação de manipulação articular
Prazo: Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Coletados com a aceitabilidade da medida de intervenção (AIM). A aceitabilidade refere -se ao quão bem a intervenção, os procedimentos ou o projeto geral de um estudo são percebidos e tolerados por participantes, médicos ou outras partes interessadas. O objetivo consiste em quatro perguntas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente). A pontuação total das quatro questões (4-20) será calculada em média em todos os participantes. Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade. Neste estudo, apenas a percepção do paciente é avaliada.
Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Apropriação média da pontuação da manipulação conjunta
Prazo: Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Coletado com a medida de adequação da intervenção (IAM). A adequação refere -se à extensão em que uma intervenção, método ou desenho de estudo é adequado para o contexto, população ou problema específicos que estão sendo abordados. O IAM consiste em quatro perguntas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente). A pontuação total das quatro questões (4-20) será calculada em média em todos os participantes. Pontuações mais altas indicam maior adequação. Isso só levará em consideração a resposta do paciente.
Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na distância média do lúpulo de perna única para o teste de lúpulo neurocognitivo de nível 1
Prazo: Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
A distância de lúpulo de perna única (M) será coletada e calculada em média durante três tentativas nas duas pernas. O teste de lúpulo neurocognitivo de nível 1 consiste em um fitlight colocado 3 metros diretamente na frente do participante para indicar quando pular e outra luz aos pés do participante. A luz fit nos pés é usada para medir o tempo de reação necessário para pular quando a luz "vá" atingir. A luz alvo mudará as cores na ordem de vermelho, amarelo e verde e, em seguida, o alvo "vá" a cor. Uma vez que o participante aterrisse, a distância saltada será registrada.
Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Mudança no tempo médio de reação para o teste de lúpulo neurocognitivo de nível 1
Prazo: Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
A distância de lúpulo de perna única (M) será coletada e calculada em média durante três tentativas nas duas pernas. O teste de lúpulo neurocognitivo de nível 1 consiste em um fitlight colocado 3 metros diretamente na frente do participante para indicar quando pular e outra luz aos pés do participante. A luz fit nos pés é usada para medir o tempo de reação necessário para pular quando a luz "vá" atingir. A luz alvo mudará as cores na ordem de vermelho, amarelo e verde e, em seguida, o alvo "vá" a cor. Uma vez que o participante aterrisse, a distância saltada será registrada.
Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Mudança na distância média do lúpulo da perna única para o teste de lúpulo neurocognitivo de nível 2
Prazo: Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
A distância de lúpulo de perna única (M) será coletada e calculada em média durante três tentativas nas duas pernas. O teste de lúpulo neurocognitivo de nível 2 consiste em luzes de fit colocadas 3M diretamente na frente e 45 graus fora do centro do participante como luzes alvo. Um fitlight também será colocado aos pés do participante para medir o tempo de reação fora da posição inicial. A luz esquerda, centro ou direita será selecionada primeiro através de um método de contrapeso como a luz direcionada. O participante não é informado de qual luz será a luz alvo. O FitLight esquerdo mudará de cor na ordem de vermelho, amarelo e verde e depois a cor "vá" do alvo. Uma vez que o participante aterrisse, a distância saltada será registrada. Todas as três direções (esquerda, centro e direita) são testadas para cada perna.
Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Mudança no tempo médio de reação para o teste de lúpulo neurocognitivo de nível 2
Prazo: Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
A distância de lúpulo de perna única (M) será coletada e calculada em média durante três tentativas nas duas pernas. O teste de lúpulo neurocognitivo de nível 2 consiste em luzes de fit colocadas 3M diretamente na frente e 45 graus fora do centro do participante como luzes alvo. Um fitlight também será colocado aos pés do participante para medir o tempo de reação fora da posição inicial. A luz esquerda, centro ou direita será selecionada primeiro através de um método de contrapeso como a luz direcionada. O participante não é informado de qual luz será a luz alvo. O FitLight esquerdo mudará de cor na ordem de vermelho, amarelo e verde e depois a cor "vá" do alvo. Uma vez que o participante aterrisse, a distância saltada será registrada. Todas as três direções (esquerda, centro e direita) são testadas para cada perna.
Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Mudança na distância média do lúpulo da perna única para o teste de lúpulo neurocognitivo de nível 3
Prazo: Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
A distância de lúpulo de perna única (M) será coletada e calculada em média durante três tentativas nas duas pernas. O teste de lúpulo neurocognitivo de nível 3 consiste em luzes fits 3m diretamente na frente e 45 graus fora do centro do participante como luzes alvo. Para o teste de nível 3, será usado um tempo de espera incorporado com cores "sem go" piscando cada segundo. O tempo de espera será de 3, 4 ou 5 segundos e é selecionado por contrabalançar sem notificar o participante. O Fitlight esquerdo mudará de cor na ordem de vermelho, amarelo e verde. Depois que o teste começar, as luzes piscam diferentes cores "não ir" uma vez por segundo, até que o tempo de espera determinado tenha decorrido. Uma luz selecionada aleatoriamente mudará para a cor "GO", enquanto as outras luzes serão uma cor "não-go" altamente contrastada. Uma vez que o participante aterrisse, a distância saltada será registrada. Todos os três tempos de espera adicionados são testados para cada perna.
Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
Mudança no tempo médio de reação para o teste de lúpulo neurocognitivo Nível 3
Prazo: Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)
A distância de lúpulo de perna única (M) será coletada e calculada em média durante três tentativas nas duas pernas. O teste de lúpulo neurocognitivo de nível 3 consiste em luzes fits 3m diretamente na frente e 45 graus fora do centro do participante como luzes alvo. Um fitlight também será colocado aos pés do participante para medir o tempo de reação fora da posição inicial. Para o teste de nível 3, será usado um tempo de espera incorporado com cores "sem go" piscando cada segundo. O tempo de espera será de 3, 4 ou 5 segundos e é selecionado por contrabalançar sem notificar o participante. O Fitlight esquerdo mudará de cor na ordem de vermelho, amarelo e verde. Depois que o teste começar, as luzes piscam diferentes cores "não ir" uma vez por segundo, até que o tempo de espera determinado tenha decorrido. Uma luz selecionada aleatoriamente mudará para a cor "GO", enquanto as outras luzes serão uma cor "não-go" altamente contrastada. Todos os três tempos de espera adicionados são testados para cada perna.
Linha de base e até 90 minutos após a conclusão da manipulação conjunta (intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shelby Baez, PhD, ATC, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-0824

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais desidentificados que apóiam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética de Pesquisa (REB), conforme aplicável, e executa um acordo de uso/uso de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 e continuando por 36 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador aprovou o IRB, IEC ou REB e um contrato de uso/compartilhamento de dados executado com a UNC.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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