Mentalisaatiopohjainen Therpay vanhempien aikuisten kanssa
Mentalisaatiopohjainen terapia (MBT) vanhempien aikuisten kanssa: Hermeneuttinen yksikön tehokkuussuunnittelu (HSCED) -sarja
Tutkijat haluavat selvittää, onko mentalisaatioon perustuva terapia (MBT) tehokas yli 60-vuotiaille ihmisille, jotka kamppailevat suhteissa. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, auttaako MBT ikääntyneitä rakentamaan parempia suhteita ja tuntemaan itsensä paremmin. Yli 60 ja MBT: n kanssa ei tällä hetkellä ole tutkimusta, mutta NHS -rahastot tarjoavat MBT: tä vanhemmalle aikuisväestölle koko Yhdistyneessä kuningaskunnassa ilman todisteita sen tehokkuudesta. Sen lisäksi, että kehitetään tietoa siitä, kuinka MBT voi auttaa tässä elämän vaiheessa, tutkimuksen tavoitteena on parantaa tarjotun hoidon laatua.
MBT kohdistuu mentalisaatioon, mikä on kyky ymmärtää omaa ja muiden ihmisten ajatuksia, tunteita, toimia ja uskomuksia. Nykyinen tutkimus viittaa siihen, että kyky mentalisoida muutokset elinkaaren aikana ja siihen voi vaikuttaa monet tekijät, joista osa on erityisiä myöhemmälle elämälle. Esimerkiksi suhteiden muutokset myöhemmässä elämässä ja aivojen biologiset muutokset voivat vaikuttaa mentalisointijärjestelmiin.
Tutkijat haluaisivat myös ymmärtää, mitkä vaikeudet MBT voi olla tehokas myöhemmässä elämässä. Borderline -persoonallisuushäiriön (BPD) diagnoosi, jonka MBT on kehitetty hoitamaan, viime aikoihin asti oletetaan katoavan iän myötä. Kasvava näyttö viittaa kuitenkin siihen, että oireet muuttuvat sen sijaan, että katoavat.
Näiden tuntemattomien vuoksi tutkimuksessa käytetään hermeneutista yksikerroksen tehokkuutta (HSCED). Enintään kuusi osallistujaa, jotka tuntevat osallistujat, ja MBT -interventioita toimittavat lääkärit rekrytoidaan. Tiedot kyselylomakkeiden, itseraportointi- ja terapiaasiakirjojen muodossa kerätään, ja kaikkia haastatellaan. Jokaiselle osallistujalle tietoja käytetään sekä myöntävän (kyllä, MBT oli tehokas) tapauksen että skeptinen tapaus (ei, MBT ei ollut tehokas). Tapaukset tarkistaa sitten tuomion paneeli, joka käsittää yhden palvelun käyttäjän asiantuntijan, yhden MBT -asiantuntijan ja yhden asiantuntijan toisen terapeuttisen modaalisuuden asiantuntijan. Jokaisesta tapauksesta jokainen asiantuntija päättää, oliko myöntävä vai skeptinen tapaus todennäköisemmin. Lopuksi havainnot syntetisoidaan ja niitä käytetään johtopäätösten tekemiseen MBT: n tehokkuudesta.
HSCED antaa itsensä teorian rakentamiseen, koska se kerää yksilöiden perusteellisia tietoja ja helpottaa vertailua tapausten sisällä ja niiden välillä. Lisäksi osallistujien panos omaan "rikkaaseen tapausrekisteriin" muutoshaastattelujen kautta tunnustaa ihmisten olevan aktiivinen rooli omassa paranemisessaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu Tutkimukseen sisältyy yhden keskuksen mukavuusnäytteenotto rekrytointi myöhemmästä MBT-ryhmästä, joka johtaa vanhemmilla aikuisten yhteisön mielenterveysryhmillä (CMHT) Derbyshire Healthcare NHS -säätiön luottamuksessa. MBT -interventioryhmät on muodostettu noin 12 kuukauden ajan, ja ne ovat olemassa oleva lähetyspolku vanhemmassa aikuisen CMHT -palvelussa. Tämän vuoksi tutkimuksessa on havainnollinen suunnittelu, koska vaikka osallistujat saavat terapeuttisen intervention (MBT), tutkijat eivät määrittele osallistujille erityistä toimenpidettä, vaan he rekrytoivat osallistujia jo vakiintuneesta MBT -ryhmästä. MBT -interventio, jonka osallistujat saavat, on siksi 'hoito kuten tavallisesti'.
Tutkimuksessa käytetään hermeneutista yksittäinen tapaustehokkuussuunnittelu (HSCED), tulkitsevaa kehystä syy-yhteyden arvioimiseksi prosessien ja psykoterapeuttisten interventioiden tulosten välillä (Elliott, 2001; Elliott, 2002). Useiden Wall et al: n (2017) mukaisten sopeutumisten perusteella tutkimuksessa rekrytoidaan neljästä kuuteen osallistujaa (keskeyttämisestä riippuen), informaattorit (ihmiset, jotka tuntevat osallistujat) ja neljä lääkäriä, jotka toimittavat MBT-interventiota. Tämä mahdollistaa tapauskäyttöisen vertailun ja antaa parempia todisteita tehokkuusteorian harkitsemisesta. Kerätyt tiedot ovat sekä kvantitatiivisia (kyselylomakkeet) että laadulliset (vapaamuotoiset kyselylomakkeet, terapiaasiakirjat ja haastattelut).
Tutkimusryhmä kehittää ja tarkistaa myöntäviä ja skeptisiä tapauksia tietojen oikeudenmukaisen esityksen varmistamiseksi. Lisäksi hsched Design rajoittaa puolueellisuutta sisällyttämällä päätöksenteon paneeli, joka käsittää tutkimusryhmästä riippumattomia tuomareita. Yksi tuomari on MBT: n asiantuntija, yksi toisen terapeuttisen modaalisuuden asiantuntija, ja lopullinen tuomari on palvelunkäyttäjä, joka tunnistaa vanhemman aikuiseksi, jolla on kiintymysvaikeuksia, ja tarjoaa jonkun, joka saattaa olla oikeutettu MBT -interventioon. Jokaiselle osallistujalle jokainen asiantuntija päättää, oliko myöntävä vai skeptinen tapaus todennäköisemmin. Lopuksi havainnot syntetisoidaan ja käytetään päätelmien tekemiseen MBT: n tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Jopa kuusi osallistujaa rekrytoidaan tarkoituksellisen mukavuusnäytteen avulla ihmisiltä, jotka ovat ilmoittautuneet yhdessä Derbyshire Healthcare Foundation Trustin (DHCFT: n) myöhemmissä elämän MBT -interventioissa. MBT -ryhmän interventiot tapahtuvat toissijaisen hoidon avohoitoympäristössä.
Kun osallistujat on rekrytoitu, heitä pyydetään kutsumaan joku, jonka kanssa heillä on läheinen suhde osallistumaan tutkimukseen, joka tunnetaan informaattorina. Enintään kuusi informaattoria rekrytoidaan tällä tavalla tarkoituksellisen mukavuusnäytteen avulla.
Myöhempää MBT -interventiota johtavat jopa neljä lääkäriä rekrytoidaan tarkoituksellisen mukavuusnäytteen avulla, koska he ovat jo ryhmässä johtavia ihmisiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat - ihmiset, jotka:
- On viitattu Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trustin myöhemmän elämän MBT -ryhmälle,
- On pysyvä (ts. 1 vuosi+) ja läpäisevä (ts. Useita suhteita) Suhteiden vaikeudet ja siten hyötyvät interventiosta
- Yli 60 -vuotiaat
- On kyky suorittaa toimenpiteitä
- Voi kommunikoida mukavasti puhutussa ja kirjoitetussa englannissa
Informaattorit - ihmiset, jotka:
- Osallistuja tunnistaa
- Ovat yli 18 -vuotiaita
- Osallistuja pitää itseään läheisessä suhteessa
- On kyky suorittaa asianmukaiset toimenpiteet
- Voi kommunikoida mukavasti puhutussa ja kirjoitetussa englannissa
Lääkärit - ihmiset, jotka:
• Osallistuvat MBT -interventioiden toimittamisen/helpottamisen osallistujien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat - ihmiset, jotka:
- Harjoittavat mitä tahansa muuta psykologista interventiota
- Ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta; Koska kapasiteetti on dynaaminen, kliiniset ja riippumattomat tulosarvioijat arvioivat tämän jatkuvasti heidän kliinisen arvionsa mukaan. Jos kapasiteetin puute tunnistetaan haastattelun aikana, kliinistä harkintaa käytetään uudelleenjärjestelyn ympärillä ja tiedot syötetään takaisin yksilön kliiniseen tiimiin tai kärjistyisivät tarpeen mukaan
Informaattorit - ihmiset, jotka:
• ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta; Koska kapasiteetti on dynaaminen, riippumaton tulosarvioija arvioi tämän kliinisen arvioinnin mukaan. Jos kapasiteetin puute tunnistettaisiin haastattelun aikana, kliinistä harkintaa käytetään uudelleenjärjestelyn ympärillä ja tiedot laajennetaan tarpeen mukaan
Lääkärit - ihmiset, jotka:
• Ei/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset
Yli 60 -vuotiaat ihmiset, jotka ovat oikeutettuja Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trustin myöhemmän elämän MBT -ryhmälle
|
Ryhmä MBT, joka tapahtuu osana hoitoa tavalliseen tapaan Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trustin vanhemman aikuisyhteisön mielenterveystiimin palveluksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen kyselylomake (GAD-7)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) ja 6 kuukautta tämän jälkeen.
|
GAD-7 on itseraportointi 7 kysymyksestä, jotka liittyvät ahdistuksen oireiden esiintymiseen, joka on koettu viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaukset annetaan Likert-asteikolla välillä 0-3, missä 0 = 'ei ollenkaan' ja 3 = 'melkein joka päivä', korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen oireiden suuremman vakavuuden.
Annetaan osallistujille.
|
Annetaan lähtötilanteessa MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) ja 6 kuukautta tämän jälkeen.
|
|
Henkilökohtainen terveyskysely, 9-osainen (PHQ-9)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) ja 6 kuukautta tämän jälkeen.
|
PHQ-9 on itseraportointimitta, joka sisältää 9 kysymystä masennuksen oireiden esiintymistiheyteen, joka on koettu viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaukset annetaan Likert-asteikolla välillä 0-3, missä 0 = 'ei ollenkaan' ja 3 = 'melkein joka päivä', korkeammat pisteet osoittavat masennuksen oireiden suuremman vakavuuden.
Annetaan osallistujille.
|
Annetaan lähtötilanteessa MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) ja 6 kuukautta tämän jälkeen.
|
|
Elämänlaadun toipuminen 10 (Reqol-10)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) ja 6 kuukautta tämän jälkeen. Annetaan myös viikoittain MBT -istuntojen alussa MBT -intervention ajan (6 kuukautta ja 7 viikkoa).
|
REQOL-10 on itseraportointi 10 kysymyksestä, jotka liittyvät vastaajan ajatusten, tunteiden ja toimintojen tiheyteen, joka liittyy elämänlaadulle viime viikolla.
Vastaukset annetaan Likert-asteikolla välillä 0-4, missä 0 = 'Mikään aika' ja 4 = 'suurin osa tai koko ajan', korkeammat asteikkopisteet osoittavat korkeamman elämänlaadun.
Annetaan osallistujille.
|
Annetaan lähtötilanteessa MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) ja 6 kuukautta tämän jälkeen. Annetaan myös viikoittain MBT -istuntojen alussa MBT -intervention ajan (6 kuukautta ja 7 viikkoa).
|
|
Varmuus mielentilojen kyselylomakkeesta (CAMSQ)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) ja 6 kuukautta tämän jälkeen. Also administered weekly at the end of MBT sessions for the duration of the MBT intervention (6 months and 7 weeks).
|
The CAMSQ is a self-report measure of 20 questions exploring respondent's interpretations of the thoughts, feelings and behaviours of themselves and others.
Vastaukset annetaan Likert-asteikolla välillä 0-6, missä 0 = 'ei koskaan' ja 6 = 'aina'.
Pisteytettä varten esineet jaetaan kahteen osa -asteikkoon, varmuuteen itsestään ja varmuudesta muista.
Suurten itsenäisyyden ja keskiarvojen pisteet toisessa varmuudessa katsotaan heijastavan adaptiivista mentalisointia.
Annetaan osallistujille.
|
Annetaan lähtötilanteessa MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) ja 6 kuukautta tämän jälkeen. Also administered weekly at the end of MBT sessions for the duration of the MBT intervention (6 months and 7 weeks).
|
|
Lyhyt heijastava toimintahaastattelu (BRFI; mukautettu)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) ja 6 kuukautta tämän jälkeen.
|
Lyhyt heijastava toimintahaastattelu (BRFI) on lyhyt puolistajainen haastattelu, joka perustuu aikuisten kiintymyshaastatteluun (AAI), jossa osallistujia pyydetään pohtimaan suhteita jonkun kanssa, jonka he ovat tunteneet pitkään.
Tämä mukautettu versio perustuu Ruddeniin (2010).
Kysymyksiä on 9, mukaan lukien 'Voitko kertoa minulle tietystä muistista kyseisen henkilön kanssa, kun olit nuorempi, mikä osoittaa jotain suhteestasi? " ja 'miksi päätit puhua tästä henkilöstä?'.
Annetaan osallistujille.
Vastaukset koodataan heijastavan toiminnan asteikolla mentalisointitasojen varmistamiseksi.
|
Annetaan lähtötilanteessa MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) ja 6 kuukautta tämän jälkeen.
|
|
Hoitokyselyn hyödylliset näkökohdat (HAT)
Aikaikkuna: Annetaan viikoittain MBT -istuntojen lopussa MBT -intervention ajan (6 kuukautta ja 7 viikkoa).
|
Hattu on laadullinen itseraportointi 7 kysymyksestä, joissa tutkitaan hyödyllisiä ja estäviä tapahtumia terapiaistuntojen aikana.
Vastaajia pyydetään kirjoittamaan lyhyesti vastauksensa kysymyksiin, kuten "tämän istunnon aikana tapahtuneisiin tapahtumiin, mikä mielestäsi oli sinulle hyödyllisin tai tärkein? ',", "Tapahtui jotain istunnon aikana, jota saattoi estää?", "
"Missä istunnossa tämä tapahtuma tapahtui?" ja 'kuinka kauan tämä tapahtuma kesti?'.
Vastaajia kutsutaan myös arvioimaan kvantitatiivisesti tapahtuman hyödyllisyyttä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1-9, missä 1 = 'erittäin estäminen' ja 9 = 'erittäin hyödyllinen'.
Annetaan osallistujille ja lääkäreille.
|
Annetaan viikoittain MBT -istuntojen lopussa MBT -intervention ajan (6 kuukautta ja 7 viikkoa).
|
|
Mentalisaatiopohjainen terapia (MBT) tarttuminen ja pätevyysasteikko
Aikaikkuna: Annetaan viikoittain MBT -istuntojen lopussa MBT -intervention ajan (6 kuukautta ja 7 viikkoa).
|
MBT-tarttumis- ja pätevyysasteikko on itseraportointi mitataan 18 kohdetta, jotka liittyvät uskollisuuteen MBT-malliin.
Arvostelut annetaan Likert-asteikolla välillä 0-7, missä 0 = 'ei ollenkaan' ja 7 = 'laajasti', missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman uskollisuuden MBT: lle.
Asteikko vastaa interventioiden taajuudesta, laajuudesta ja laadusta, mukaan lukien interventio, kun sitä olisi pitänyt käyttää.
Kliiniset lääkärit.
|
Annetaan viikoittain MBT -istuntojen lopussa MBT -intervention ajan (6 kuukautta ja 7 viikkoa).
|
|
Vaihda haastatteluaikataulu
Aikaikkuna: Annetaan MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) johdannon lopussa ja 6 kuukautta tämän jälkeen.
|
Muutoshaastatteluaikataulu on puolijärjestelmällinen haastatteluaikataulu, joka tutkii muutosta, mukautettu Elliot (1996) ja Elliot (1999).
On 11 kysymystä, mukaan lukien 'Miltä MBT -ryhmä on ollut sinulle (toistaiseksi)?' Ja "mihin nämä erilaiset muutokset omistat?
Toisin sanoen, mitä luulet saattamasi saada heidät vastaan?
Sekä ryhmässä olemisen ulkopuolella että sisäpuolella. '
Annetaan osallistujille, informaattoreille ja lääkäreille.
|
Annetaan MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) johdannon lopussa ja 6 kuukautta tämän jälkeen.
|
|
MBT -asiakirjat
Aikaikkuna: Annetaan MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) johdannon lopussa ja 6 kuukautta tämän jälkeen.
|
Kaikki MBT: n aikana suorittamat tai luomat asiakirjat tai paperityöt analysoidaan muutoksen varalta ajan myötä ja/tai mentalisaatioon liittyviä teemoja.
|
Annetaan MBT -vaiheeseen (noin 7 viikkoa) johdannon lopussa ja 6 kuukautta tämän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
- Päätutkija: Heather Cogger-Ward, DClinPsy, University of Nottingham
- Opintojohtaja: Helen Philpott, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
- Opintojohtaja: Laura Hayward, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24072
- 349077 (Muu tunniste: IRAS Project ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .