Mentalizáció-alapú Therpay idős felnőttekkel
Mentalizáció-alapú terápia (MBT) idősebb felnőttekkel: Hermeneutikus egy eset-hatékonysági kialakítás (HSCED) sorozat
A kutatók szeretnének kideríteni, hogy a mentalizáció-alapú terápia (MBT) hatékony-e a 60 évesnél fiatalabb emberek számára, akik küzdenek a kapcsolatokban. A tanulmány célja annak megértése, hogy az MBT segít -e az idősebb embereknek a jobb kapcsolatok kiépítésében és jobban érezni magukat. Jelenleg nincs kutatás a 60 éven felüli és az MBT -nél és az MBT -nél, ám az NHS Trusts az Egyesült Királyságban az MBT -t kínálja az idősebb felnőtt népességnek, anélkül, hogy bizonyítéka lenne annak hatékonyságára. Amellett, hogy fejleszti az MBT -ről arról, hogy az MBT hogyan segíthet az élet ezen pontján, a tanulmány célja a kínált ellátás minőségének javítása.
Az MBT a mentalizációt célozza meg, amely az a képesség, hogy megértse a saját és mások gondolatait, érzéseit, cselekedeteit és hiedelmeit. A jelenlegi kutatások azt sugallják, hogy az élettartam során bekövetkező változások mentalizálási képessége, és számos tényező befolyásolhatja azokat, amelyek közül néhány a későbbi életre vonatkozik. Például a későbbi élet során bekövetkező kapcsolatok és az agy biológiai változásai befolyásolhatják a mentalizációs rendszereket.
A nyomozók azt is szeretnénk megérteni, hogy az MBT milyen nehézségeket okozhat a későbbi életben. A határ menti személyiségzavar (BPD) diagnosztizálását, amelyet az MBT kezelésére fejlesztettek ki, egészen a közelmúltig feltételezték, hogy az életkorral eltűnik. A növekvő bizonyítékok azonban azt sugallják, hogy a tünetek inkább megváltoznak, nem pedig eltűnnek.
Tekintettel ezekre az ismeretlenekre, a tanulmány hermeneutikus egy eset-hatékonysági kialakítást (HSCED) fog használni. Legfeljebb hat résztvevő, legfeljebb hat ember, aki ismeri a résztvevőket, és az MBT -beavatkozást végző klinikusokat toborozzák. A kérdőívek, az önjelentés és a terápiás dokumentumok formájában történő adatokat gyűjtik, és mindenkit interjút készítenek. Az egyes résztvevők esetében az adatokat mind az igenlő (igen, az MBT hatékony volt) esetének összeállítására, mind a szkeptikus esetre (nem, az MBT nem volt hatékony). Az eseteket ezután egy ítéletből álló bírósági testület felülvizsgálja, amelyben egy szolgáltatási felhasználói szakértő, egy MBT -szakértő és egy másik terápiás módszer szakértője tartalmaz. Mindegyik esetben minden szakértő eldönti, hogy az igenlő vagy szkeptikus eset valószínűbb -e. Végül a megállapításokat szintetizálják és felhasználják az MBT hatékonyságáról következtetések levonására.
A HSCED az elméletépítéshez vezet, mivel mélyreható adatokat gyűjt az egyénekből, és megkönnyíti az összehasonlítást az esetek között és között. Ezenkívül a résztvevők hozzájárulása a saját „gazdag esetrekordjukhoz” a változási interjúkon keresztül felismeri, hogy az emberek aktív szerepet vállalnak a saját gyógyulásukban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmánytervezés A tanulmány magában foglalja az egycentrikus kényelmi mintavételi toborzást egy későbbi Life MBT Group Run-ból az idősebb felnőttkori mentálhigiénés csapatokban (CMHT) a Derbyshire Healthcare NHS Alapítvány Truston belül. Az MBT intervenciós csoportokat körülbelül 12 hónapig hozták létre, és meglévő áttételi útvonalat képeznek az idősebb felnőttkori CMHT szolgáltatáson belül. Ennek ellenére a tanulmány megfigyelési tervezést készít, mivel bár a résztvevők terápiás beavatkozást (MBT) kapnak, a kutatók nem adnak ki konkrét beavatkozást a résztvevőknek, inkább a résztvevőket egy már megalapozott MBT -csoportból toborozzák. Az MBT -beavatkozás, amelyet a résztvevők kapnak, tehát „a szokásos módon”.
A tanulmány egy hermeneutikus egyszemélyes hatékonysági kialakítást (HSCED) fog használni, egy értelmező keretet a folyamatok és a pszichoterápiás beavatkozások eredményei közötti okozati összefüggések értékeléséhez (Elliott, 2001; Elliott, 2002). A Wall et al. (2017) HSCed adaptációja alapján a tanulmány négy-hat résztvevőt toboroz (a lemorzsolódási aránytól függően), az informátorokat (az embereket ismeri a résztvevőket) és négy klinikusot, akik az MBT beavatkozást végzik. Ez lehetővé teszi az esettanulmányok összehasonlítását, és nagyobb bizonyítékokat szolgáltat a hatékonysági elmélet figyelembevételére. Az összegyűjtött adatok mind kvantitatív (kérdőívek), mind kvalitatív (szabad formájú kérdőívek, terápiás dokumentumok és interjúk) lesznek.
A kutatócsoport az igenlő és szkeptikus eseteket fejleszti és felülvizsgálja az adatok tisztességes bemutatása érdekében. Ezenkívül a HSCed Design korlátozza az elfogultságot az ítélkezési testület bevonásával, amely a kutatócsoporttól független bírákból áll. Az egyik bíró az MBT szakértője lesz, egy másik terápiás módszer szakértője, és a végső bíró egy szolgáltató felhasználó lesz, aki idősebb felnőttként azonosítja a ragaszkodási nehézségeket, és felajánlja annak perspektíváját, aki jogosult az MBT beavatkozásra. Minden résztvevő számára minden szakértő eldönti, hogy az igenlő vagy szkeptikus eset valószínűbb -e. Végül a megállapításokat ezután szintetizálják, és arra használják, hogy következtetéseket vonjanak le az MBT hatékonyságáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Legfeljebb hat résztvevőt toboroznak a Derbyshire Healthcare Foundation Trust (DHCFT) későbbi Life MBT -beavatkozásaiba beiratkozott emberek szándékos kényelmi mintavétele révén. Az MBT csoport beavatkozásai másodlagos ápolási ambulanciában zajlanak.
Miután a résztvevőket toborozták, felkérik őket, hogy hívjanak meg valakit, akivel szoros kapcsolatban állnak a tanulmányban való részvételre, az úgynevezett informátor. Legfeljebb hat informátort toboroznak ilyen módon célzott kényelmi mintavétel útján.
Legfeljebb négy, a későbbi Life MBT -beavatkozást végző klinikusokat célzott kényelmi mintavétel útján toborozzák, mivel ők lesznek a már a csoportot működtető emberek.
Leírás
Befogadási kritériumok:
Résztvevők - emberek, akik:
- Átirányították és úgy értékelték, hogy megfelelőnek tartják a Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust későbbi Life MBT -csoportját
- Kitartó (azaz 1 év+) és átható (azaz többszörös kapcsolatok) nehézségek a kapcsolatokban, és így élvezhetik a beavatkozást
- A 60 évesnél idősebbek
- Képesek teljesíteni az intézkedéseket
- Kényelmesen kommunikálhat a beszélt és írott angol nyelven
Informátorok - emberek, akik:
- A résztvevő azonosítja
- 18 évesnél idősebbek
- A résztvevő úgy véli, hogy szoros kapcsolatban állnak
- Képesek -e megfelelő intézkedéseket teljesíteni
- Kényelmesen kommunikálhat a beszélt és írott angol nyelven
Klinikusok - emberek, akik:
• Részt vesznek az MBT -beavatkozások elvégzésében/megkönnyítésében a résztvevőkkel
Kizárási kritériumok:
Résztvevők - emberek, akik:
- Bármilyen más pszichológiai beavatkozást vállalnak
- Nem képesek tájékozott hozzájárulást adni; Mivel a kapacitás dinamikus, ezt a klinikusok és a független eredményértékelő folyamatosan értékelni fogja klinikai megítélésük szerint. Ha egy interjú során azonosítják a kapacitás hiányát, klinikai megítélést alkalmaznának az átütemezés körül, és az információkat visszajuttatnák az egyén klinikai csapatához, vagy szükség szerint eszkalálódnak
Informátorok - emberek, akik:
• nem képes tájékozott hozzájárulást adni; Mivel a kapacitás dinamikus, ezt a független eredményértékelő klinikai megítélésük szerint értékeli. Ha egy interjú során azonosítják a kapacitás hiányát, klinikai megítélést alkalmaznának az átütemezés körül, és az információkat szükség szerint eszkalálják meg
Klinikusok - emberek, akik:
• N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idősebb felnőttek
60 éves korú emberek, akik jogosultak a Derbyshire Healthcare NHS Alapítvány Trust későbbi Life MBT -csoportjára
|
Az MBT csoport, amely a Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust régebbi felnőttkori mentálhigiénés csapat szolgálatában a szokásos kezelés részeként zajlik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános szorongásos rendellenesség 7-tételes kérdőív (GAD-7)
Időkeret: A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
|
A GAD-7 egy 7 kérdés önjelentési intézkedése, amely az elmúlt 2 hétben tapasztalt szorongás tüneteinek gyakoriságára vonatkozik.
A válaszokat Likert skálán adják meg, 0-3-ig, ahol 0 = 'egyáltalán nem' és 3 = 'szinte minden nap', a magasabb pontszámok a szorongás tüneteinek nagyobb súlyosságát jelzik.
A résztvevőknek kezelik.
|
A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
|
|
Személyes egészségügyi kérdőív, 9-tétel (PHQ-9)
Időkeret: A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
|
A PHQ-9 egy önjelentési intézkedés 9 kérdésről, amely a depresszió tüneteinek gyakoriságára vonatkozik az elmúlt 2 hétben.
A válaszokat Likert skálán adják meg, 0-3-ig, ahol 0 = 'egyáltalán nem' és 3 = 'szinte minden nap', a magasabb pontszámok a depresszió tüneteinek nagyobb súlyosságát jelzik.
A résztvevőknek kezelik.
|
A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
|
|
Az életminőség helyreállítása 10 (REQOL-10)
Időkeret: A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap. Hetente is beadtak az MBT ülések kezdetén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
|
A REQOL-10 egy 10 kérdés önjelentési intézkedése, amely a válaszadó gondolatok, érzések és tevékenységek gyakoriságára vonatkozik az életminőségre az elmúlt héten.
A válaszokat Likert-skálán adják meg, 0-4-ig, ahol 0 = 'nincs az idő' és a 4 = 'a legtöbb vagy egész idő alatt', a magasabb skála pontszámok a magasabb életminőséget jelzik.
A résztvevőknek kezelik.
|
A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap. Hetente is beadtak az MBT ülések kezdetén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
|
|
Biztosság a mentális állapotok kérdőívével kapcsolatban (CAMSQ)
Időkeret: A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap. Hetente is beadva az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
|
A CAMSQ 20 kérdés önjelentési intézkedése, amely feltárja a válaszadónak a maguk és mások gondolatainak, érzéseinek és viselkedésének értelmezését.
A válaszokat Likert skálán adják meg, 0-6-ig, ahol 0 = 'soha' és 6 = 'mindig'.
A pontozáshoz a tételeket két alskálára osztják, az önmagával és a mások bizonyosságával.
Az önmagának és a közepes szintű pontszámoknak a többi-képregény pontszámainak magas pontszáma tükrözi az adaptív mentalizációt.
A résztvevőknek kezelik.
|
A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap. Hetente is beadva az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
|
|
Rövid reflektív működő interjú (BRFI; adaptált)
Időkeret: A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
|
A rövid reflektív működő interjú (BRFI) egy rövid, félig standardizált interjú, amely a felnőttkori melléklet interjún (AAI) alapul, amelyben a résztvevőket felkérik, hogy gondolkodjanak minden olyan kapcsolatról, amelyet hosszú ideje ismertek.
Ez az adaptált verzió Rudden (2010) alapja.
9 kérdés merül fel, köztük: "Meg tudsz mondani nekem egy konkrét emléket az adott személlyel, amikor fiatalabb voltál, aki megmutatja valamit a kapcsolatáról?" és „Miért döntött úgy, hogy beszélt erről a személyről?”.
A résztvevőknek kezelik.
A válaszokat a reflektív működési skála segítségével kódolják, hogy megbizonyosodjanak a mentalizáció szintjének.
|
A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
|
|
A terápiás kérdőív hasznos aspektusai (kalap)
Időkeret: Hetente adják be az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
|
A kalap egy kvalitatív önjelentési intézkedés, amelyben 7 kérdés, amely a kezelés során hasznos és akadályozó eseményeket vizsgál.
A válaszadókat arra kérjük, hogy röviden írják meg a válaszukat olyan kérdésekre, mint például az ülés során bekövetkezett eseményekről, amelyeknek úgy érzi, hogy a leghasznosabb vagy legfontosabb személyesen? ",„ Bármi történt az ülés során, amely akadályozta? ”
- Körülbelül hol történt ez az esemény? és 'Meddig tartott ez az esemény?'.
A válaszadókat arra is felkérjük, hogy kvantitatív módon értékeljék az esemény hasznosságát egy 1-9-es Likert-skála segítségével, ahol 1 = 'rendkívül akadályozó' és 9 = 'rendkívül hasznos'.
A résztvevőknek és a klinikusoknak adják be.
|
Hetente adják be az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
|
|
Mentalizáció-alapú terápia (MBT) tapadás és kompetencia skála
Időkeret: Hetente adják be az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
|
Az MBT ragaszkodási és kompetencia-skála 18 tétel önjelentési intézkedése, amely az MBT modell hűségére vonatkozik.
A besorolást Likert skálán adjuk meg, 0-7-ig, ahol 0 = 'egyáltalán nem' és 7 = 'széles körben', ahol a magasabb pontszámok nagyobb hűségre utalnak az MBT-hez.
A skála a beavatkozások gyakoriságát, bővítését és minőségét jelenti, ideértve azt is, hogy a beavatkozás hiányos -e, amikor azt kellett volna használni.
A klinikusok befejezték.
|
Hetente adják be az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
|
|
Az interjú ütemtervének módosítása
Időkeret: Az MBT fázisának bevezetésének végén (nagyjából 7 hét) és ezt követően 6 hónappal adják be.
|
A változás interjú ütemezése egy félig strukturált interjú ütemterv, amely feltárja a változást, amelyet Elliot (1996) és Elliot (1999) adaptált.
11 kérdés van, köztük: "Milyen volt az MBT -csoport számodra (eddig)?" és „általában: mihez tulajdonítod ezeket a különféle változásokat?
Más szavakkal, mit gondolsz, mit hozhatott volna nekik?
A csoportban való részvétel kívül és belül is.
A résztvevőknek, az informátoroknak és a klinikusoknak kezelték.
|
Az MBT fázisának bevezetésének végén (nagyjából 7 hét) és ezt követően 6 hónappal adják be.
|
|
MBT -dokumentumok
Időkeret: Az MBT fázisának bevezetésének végén (nagyjából 7 hét) és ezt követően 6 hónappal adják be.
|
Az MBT során a résztvevők által kitöltött vagy által létrehozott dokumentumokat vagy papírmunkákat az idő és/vagy a mentalizációval kapcsolatos témák megváltoztatására elemezzük.
|
Az MBT fázisának bevezetésének végén (nagyjából 7 hét) és ezt követően 6 hónappal adják be.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
- Kutatásvezető: Heather Cogger-Ward, DClinPsy, University of Nottingham
- Tanulmányi igazgató: Helen Philpott, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
- Tanulmányi igazgató: Laura Hayward, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24072
- 349077 (Egyéb azonosító: IRAS Project ID)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .