Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentalizáció-alapú Therpay idős felnőttekkel

2026. március 4. frissítette: University of Nottingham

Mentalizáció-alapú terápia (MBT) idősebb felnőttekkel: Hermeneutikus egy eset-hatékonysági kialakítás (HSCED) sorozat

A kutatók szeretnének kideríteni, hogy a mentalizáció-alapú terápia (MBT) hatékony-e a 60 évesnél fiatalabb emberek számára, akik küzdenek a kapcsolatokban. A tanulmány célja annak megértése, hogy az MBT segít -e az idősebb embereknek a jobb kapcsolatok kiépítésében és jobban érezni magukat. Jelenleg nincs kutatás a 60 éven felüli és az MBT -nél és az MBT -nél, ám az NHS Trusts az Egyesült Királyságban az MBT -t kínálja az idősebb felnőtt népességnek, anélkül, hogy bizonyítéka lenne annak hatékonyságára. Amellett, hogy fejleszti az MBT -ről arról, hogy az MBT hogyan segíthet az élet ezen pontján, a tanulmány célja a kínált ellátás minőségének javítása.

Az MBT a mentalizációt célozza meg, amely az a képesség, hogy megértse a saját és mások gondolatait, érzéseit, cselekedeteit és hiedelmeit. A jelenlegi kutatások azt sugallják, hogy az élettartam során bekövetkező változások mentalizálási képessége, és számos tényező befolyásolhatja azokat, amelyek közül néhány a későbbi életre vonatkozik. Például a későbbi élet során bekövetkező kapcsolatok és az agy biológiai változásai befolyásolhatják a mentalizációs rendszereket.

A nyomozók azt is szeretnénk megérteni, hogy az MBT milyen nehézségeket okozhat a későbbi életben. A határ menti személyiségzavar (BPD) diagnosztizálását, amelyet az MBT kezelésére fejlesztettek ki, egészen a közelmúltig feltételezték, hogy az életkorral eltűnik. A növekvő bizonyítékok azonban azt sugallják, hogy a tünetek inkább megváltoznak, nem pedig eltűnnek.

Tekintettel ezekre az ismeretlenekre, a tanulmány hermeneutikus egy eset-hatékonysági kialakítást (HSCED) fog használni. Legfeljebb hat résztvevő, legfeljebb hat ember, aki ismeri a résztvevőket, és az MBT -beavatkozást végző klinikusokat toborozzák. A kérdőívek, az önjelentés és a terápiás dokumentumok formájában történő adatokat gyűjtik, és mindenkit interjút készítenek. Az egyes résztvevők esetében az adatokat mind az igenlő (igen, az MBT hatékony volt) esetének összeállítására, mind a szkeptikus esetre (nem, az MBT nem volt hatékony). Az eseteket ezután egy ítéletből álló bírósági testület felülvizsgálja, amelyben egy szolgáltatási felhasználói szakértő, egy MBT -szakértő és egy másik terápiás módszer szakértője tartalmaz. Mindegyik esetben minden szakértő eldönti, hogy az igenlő vagy szkeptikus eset valószínűbb -e. Végül a megállapításokat szintetizálják és felhasználják az MBT hatékonyságáról következtetések levonására.

A HSCED az elméletépítéshez vezet, mivel mélyreható adatokat gyűjt az egyénekből, és megkönnyíti az összehasonlítást az esetek között és között. Ezenkívül a résztvevők hozzájárulása a saját „gazdag esetrekordjukhoz” a változási interjúkon keresztül felismeri, hogy az emberek aktív szerepet vállalnak a saját gyógyulásukban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmánytervezés A tanulmány magában foglalja az egycentrikus kényelmi mintavételi toborzást egy későbbi Life MBT Group Run-ból az idősebb felnőttkori mentálhigiénés csapatokban (CMHT) a Derbyshire Healthcare NHS Alapítvány Truston belül. Az MBT intervenciós csoportokat körülbelül 12 hónapig hozták létre, és meglévő áttételi útvonalat képeznek az idősebb felnőttkori CMHT szolgáltatáson belül. Ennek ellenére a tanulmány megfigyelési tervezést készít, mivel bár a résztvevők terápiás beavatkozást (MBT) kapnak, a kutatók nem adnak ki konkrét beavatkozást a résztvevőknek, inkább a résztvevőket egy már megalapozott MBT -csoportból toborozzák. Az MBT -beavatkozás, amelyet a résztvevők kapnak, tehát „a szokásos módon”.

A tanulmány egy hermeneutikus egyszemélyes hatékonysági kialakítást (HSCED) fog használni, egy értelmező keretet a folyamatok és a pszichoterápiás beavatkozások eredményei közötti okozati összefüggések értékeléséhez (Elliott, 2001; Elliott, 2002). A Wall et al. (2017) HSCed adaptációja alapján a tanulmány négy-hat résztvevőt toboroz (a lemorzsolódási aránytól függően), az informátorokat (az embereket ismeri a résztvevőket) és négy klinikusot, akik az MBT beavatkozást végzik. Ez lehetővé teszi az esettanulmányok összehasonlítását, és nagyobb bizonyítékokat szolgáltat a hatékonysági elmélet figyelembevételére. Az összegyűjtött adatok mind kvantitatív (kérdőívek), mind kvalitatív (szabad formájú kérdőívek, terápiás dokumentumok és interjúk) lesznek.

A kutatócsoport az igenlő és szkeptikus eseteket fejleszti és felülvizsgálja az adatok tisztességes bemutatása érdekében. Ezenkívül a HSCed Design korlátozza az elfogultságot az ítélkezési testület bevonásával, amely a kutatócsoporttól független bírákból áll. Az egyik bíró az MBT szakértője lesz, egy másik terápiás módszer szakértője, és a végső bíró egy szolgáltató felhasználó lesz, aki idősebb felnőttként azonosítja a ragaszkodási nehézségeket, és felajánlja annak perspektíváját, aki jogosult az MBT beavatkozásra. Minden résztvevő számára minden szakértő eldönti, hogy az igenlő vagy szkeptikus eset valószínűbb -e. Végül a megállapításokat ezután szintetizálják, és arra használják, hogy következtetéseket vonjanak le az MBT hatékonyságáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3LZ
        • Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legfeljebb hat résztvevőt toboroznak a Derbyshire Healthcare Foundation Trust (DHCFT) későbbi Life MBT -beavatkozásaiba beiratkozott emberek szándékos kényelmi mintavétele révén. Az MBT csoport beavatkozásai másodlagos ápolási ambulanciában zajlanak.

Miután a résztvevőket toborozták, felkérik őket, hogy hívjanak meg valakit, akivel szoros kapcsolatban állnak a tanulmányban való részvételre, az úgynevezett informátor. Legfeljebb hat informátort toboroznak ilyen módon célzott kényelmi mintavétel útján.

Legfeljebb négy, a későbbi Life MBT -beavatkozást végző klinikusokat célzott kényelmi mintavétel útján toborozzák, mivel ők lesznek a már a csoportot működtető emberek.

Leírás

Befogadási kritériumok:

Résztvevők - emberek, akik:

  • Átirányították és úgy értékelték, hogy megfelelőnek tartják a Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust későbbi Life MBT -csoportját
  • Kitartó (azaz 1 év+) és átható (azaz többszörös kapcsolatok) nehézségek a kapcsolatokban, és így élvezhetik a beavatkozást
  • A 60 évesnél idősebbek
  • Képesek teljesíteni az intézkedéseket
  • Kényelmesen kommunikálhat a beszélt és írott angol nyelven

Informátorok - emberek, akik:

  • A résztvevő azonosítja
  • 18 évesnél idősebbek
  • A résztvevő úgy véli, hogy szoros kapcsolatban állnak
  • Képesek -e megfelelő intézkedéseket teljesíteni
  • Kényelmesen kommunikálhat a beszélt és írott angol nyelven

Klinikusok - emberek, akik:

• Részt vesznek az MBT -beavatkozások elvégzésében/megkönnyítésében a résztvevőkkel

Kizárási kritériumok:

Résztvevők - emberek, akik:

  • Bármilyen más pszichológiai beavatkozást vállalnak
  • Nem képesek tájékozott hozzájárulást adni; Mivel a kapacitás dinamikus, ezt a klinikusok és a független eredményértékelő folyamatosan értékelni fogja klinikai megítélésük szerint. Ha egy interjú során azonosítják a kapacitás hiányát, klinikai megítélést alkalmaznának az átütemezés körül, és az információkat visszajuttatnák az egyén klinikai csapatához, vagy szükség szerint eszkalálódnak

Informátorok - emberek, akik:

• nem képes tájékozott hozzájárulást adni; Mivel a kapacitás dinamikus, ezt a független eredményértékelő klinikai megítélésük szerint értékeli. Ha egy interjú során azonosítják a kapacitás hiányát, klinikai megítélést alkalmaznának az átütemezés körül, és az információkat szükség szerint eszkalálják meg

Klinikusok - emberek, akik:

• N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idősebb felnőttek
60 éves korú emberek, akik jogosultak a Derbyshire Healthcare NHS Alapítvány Trust későbbi Life MBT -csoportjára
Az MBT csoport, amely a Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust régebbi felnőttkori mentálhigiénés csapat szolgálatában a szokásos kezelés részeként zajlik.
Más nevek:
  • MBT
  • Mentalizációs alapú terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános szorongásos rendellenesség 7-tételes kérdőív (GAD-7)
Időkeret: A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
A GAD-7 egy 7 kérdés önjelentési intézkedése, amely az elmúlt 2 hétben tapasztalt szorongás tüneteinek gyakoriságára vonatkozik. A válaszokat Likert skálán adják meg, 0-3-ig, ahol 0 = 'egyáltalán nem' és 3 = 'szinte minden nap', a magasabb pontszámok a szorongás tüneteinek nagyobb súlyosságát jelzik. A résztvevőknek kezelik.
A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
Személyes egészségügyi kérdőív, 9-tétel (PHQ-9)
Időkeret: A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
A PHQ-9 egy önjelentési intézkedés 9 kérdésről, amely a depresszió tüneteinek gyakoriságára vonatkozik az elmúlt 2 hétben. A válaszokat Likert skálán adják meg, 0-3-ig, ahol 0 = 'egyáltalán nem' és 3 = 'szinte minden nap', a magasabb pontszámok a depresszió tüneteinek nagyobb súlyosságát jelzik. A résztvevőknek kezelik.
A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
Az életminőség helyreállítása 10 (REQOL-10)
Időkeret: A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap. Hetente is beadtak az MBT ülések kezdetén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
A REQOL-10 egy 10 kérdés önjelentési intézkedése, amely a válaszadó gondolatok, érzések és tevékenységek gyakoriságára vonatkozik az életminőségre az elmúlt héten. A válaszokat Likert-skálán adják meg, 0-4-ig, ahol 0 = 'nincs az idő' és a 4 = 'a legtöbb vagy egész idő alatt', a magasabb skála pontszámok a magasabb életminőséget jelzik. A résztvevőknek kezelik.
A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap. Hetente is beadtak az MBT ülések kezdetén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
Biztosság a mentális állapotok kérdőívével kapcsolatban (CAMSQ)
Időkeret: A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap. Hetente is beadva az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
A CAMSQ 20 kérdés önjelentési intézkedése, amely feltárja a válaszadónak a maguk és mások gondolatainak, érzéseinek és viselkedésének értelmezését. A válaszokat Likert skálán adják meg, 0-6-ig, ahol 0 = 'soha' és 6 = 'mindig'. A pontozáshoz a tételeket két alskálára osztják, az önmagával és a mások bizonyosságával. Az önmagának és a közepes szintű pontszámoknak a többi-képregény pontszámainak magas pontszáma tükrözi az adaptív mentalizációt. A résztvevőknek kezelik.
A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap. Hetente is beadva az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
Rövid reflektív működő interjú (BRFI; adaptált)
Időkeret: A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
A rövid reflektív működő interjú (BRFI) egy rövid, félig standardizált interjú, amely a felnőttkori melléklet interjún (AAI) alapul, amelyben a résztvevőket felkérik, hogy gondolkodjanak minden olyan kapcsolatról, amelyet hosszú ideje ismertek. Ez az adaptált verzió Rudden (2010) alapja. 9 kérdés merül fel, köztük: "Meg tudsz mondani nekem egy konkrét emléket az adott személlyel, amikor fiatalabb voltál, aki megmutatja valamit a kapcsolatáról?" és „Miért döntött úgy, hogy beszélt erről a személyről?”. A résztvevőknek kezelik. A válaszokat a reflektív működési skála segítségével kódolják, hogy megbizonyosodjanak a mentalizáció szintjének.
A kiindulási állapotban, az MBT fázisba történő bevezetés vége (nagyjából 7 hét), és ezt követően 6 hónap.
A terápiás kérdőív hasznos aspektusai (kalap)
Időkeret: Hetente adják be az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
A kalap egy kvalitatív önjelentési intézkedés, amelyben 7 kérdés, amely a kezelés során hasznos és akadályozó eseményeket vizsgál. A válaszadókat arra kérjük, hogy röviden írják meg a válaszukat olyan kérdésekre, mint például az ülés során bekövetkezett eseményekről, amelyeknek úgy érzi, hogy a leghasznosabb vagy legfontosabb személyesen? ",„ Bármi történt az ülés során, amely akadályozta? ” - Körülbelül hol történt ez az esemény? és 'Meddig tartott ez az esemény?'. A válaszadókat arra is felkérjük, hogy kvantitatív módon értékeljék az esemény hasznosságát egy 1-9-es Likert-skála segítségével, ahol 1 = 'rendkívül akadályozó' és 9 = 'rendkívül hasznos'. A résztvevőknek és a klinikusoknak adják be.
Hetente adják be az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
Mentalizáció-alapú terápia (MBT) tapadás és kompetencia skála
Időkeret: Hetente adják be az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
Az MBT ragaszkodási és kompetencia-skála 18 tétel önjelentési intézkedése, amely az MBT modell hűségére vonatkozik. A besorolást Likert skálán adjuk meg, 0-7-ig, ahol 0 = 'egyáltalán nem' és 7 = 'széles körben', ahol a magasabb pontszámok nagyobb hűségre utalnak az MBT-hez. A skála a beavatkozások gyakoriságát, bővítését és minőségét jelenti, ideértve azt is, hogy a beavatkozás hiányos -e, amikor azt kellett volna használni. A klinikusok befejezték.
Hetente adják be az MBT ülések végén az MBT -beavatkozás időtartamára (6 hónap és 7 hét).
Az interjú ütemtervének módosítása
Időkeret: Az MBT fázisának bevezetésének végén (nagyjából 7 hét) és ezt követően 6 hónappal adják be.
A változás interjú ütemezése egy félig strukturált interjú ütemterv, amely feltárja a változást, amelyet Elliot (1996) és Elliot (1999) adaptált. 11 kérdés van, köztük: "Milyen volt az MBT -csoport számodra (eddig)?" és „általában: mihez tulajdonítod ezeket a különféle változásokat? Más szavakkal, mit gondolsz, mit hozhatott volna nekik? A csoportban való részvétel kívül és belül is. A résztvevőknek, az informátoroknak és a klinikusoknak kezelték.
Az MBT fázisának bevezetésének végén (nagyjából 7 hét) és ezt követően 6 hónappal adják be.
MBT -dokumentumok
Időkeret: Az MBT fázisának bevezetésének végén (nagyjából 7 hét) és ezt követően 6 hónappal adják be.
Az MBT során a résztvevők által kitöltött vagy által létrehozott dokumentumokat vagy papírmunkákat az idő és/vagy a mentalizációval kapcsolatos témák megváltoztatására elemezzük.
Az MBT fázisának bevezetésének végén (nagyjából 7 hét) és ezt követően 6 hónappal adják be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
  • Kutatásvezető: Heather Cogger-Ward, DClinPsy, University of Nottingham
  • Tanulmányi igazgató: Helen Philpott, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
  • Tanulmányi igazgató: Laura Hayward, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel