Therpay baseado em mentalização com adultos mais velhos
Terapia baseada em mentalização (MBT) com adultos mais velhos: uma série de eficácia de casos únicos hermenêuticos (HSCED)
Os investigadores gostariam de descobrir se a terapia baseada em mentalização (MBT) é eficaz para pessoas com mais de 60 anos que lutam nos relacionamentos. O estudo tem como objetivo entender se o MBT ajuda as pessoas mais velhas a construir melhores relacionamentos e se sentirem melhor consigo mesmos. Atualmente, não há pesquisas com pessoas com mais de 60 anos e MBT, mas o MBT está sendo oferecido à população adulta mais velha pela NHS Trusts em todo o Reino Unido, sem evidências de sua eficácia. Além de desenvolver conhecimento sobre como o MBT pode ajudar neste momento da vida, o estudo pretende melhorar a qualidade dos cuidados oferecidos.
O MBT tem como alvo a mentalização, que é a capacidade de entender os pensamentos, sentimentos, ações e crenças de alguém e de outras pessoas. A pesquisa atual sugere que a capacidade de mentalizar mudanças ao longo da vida útil e pode ser influenciada por muitos fatores, alguns dos quais são específicos para a vida posterior. Por exemplo, mudanças nos relacionamentos durante a vida posterior e as mudanças biológicas no cérebro podem afetar os sistemas de mentalização.
Os investigadores também gostariam de entender para quais dificuldades o MBT pode ser eficaz mais tarde na vida. O diagnóstico de transtorno de personalidade limítrofe (DBP), que o MBT foi desenvolvido para tratar, era, até recentemente, assumido para desaparecer com a idade. No entanto, evidências crescentes sugerem que os sintomas mudam, em vez de desaparecer.
Dadas essas incógnitas, o estudo usará um design de eficácia de casos hermetonóuticos (HSCED). Até seis participantes, até seis pessoas que conhecem os participantes e os médicos que entregam as intervenções do MBT serão recrutados. Os dados na forma de questionários, relatórios e documentos de terapia serão coletados e todos serão entrevistados. Para cada participante, os dados serão usados para compilar um caso afirmativo (sim, MBT foi eficaz) e um caso cético (não, o MBT não foi eficaz). Os casos serão revisados por um painel de adjudicação que compreende um especialista em Usuário de Serviço por experiência, um especialista em MBT e um especialista em outra modalidade terapêutica. Para cada caso, cada especialista decidirá se o caso afirmativo ou cético era mais provável. Finalmente, as descobertas serão sintetizadas e usadas para tirar conclusões sobre a eficácia do MBT.
O HSCED se presta à construção da teoria, à medida que reúne dados detalhados de indivíduos e facilita a comparação dentro e entre os casos. Além disso, a contribuição dos participantes para seu próprio 'registro de caso rico' através de entrevistas de mudança reconhece as pessoas como assumindo um papel ativo em sua própria cura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto do estudo O estudo envolverá o recrutamento de amostragem por conveniência de um único centro de um grupo MBT mais tarde, administrado em equipes de saúde mental da comunidade mais velha (CMHT) no Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust. Os grupos de intervenção do MBT foram estabelecidos por aproximadamente 12 meses e constituem uma via de referência existente no serviço de CMHT mais velho. Diante disso, o estudo exige um desenho observacional, como se os participantes recebam uma intervenção terapêutica (MBT), os investigadores não atribuem uma intervenção específica aos participantes, mas recrutarão participantes de um grupo MBT já estabelecido. A intervenção do MBT que os participantes receberão é, portanto, "tratamento como sempre".
O estudo usará um design de eficácia de casos únicos hermenêuticos (HSCED), uma estrutura interpretativa para avaliar a causalidade entre processos e resultados em intervenções psicoterapêuticas (Elliott, 2001; Elliott, 2002). Com base em várias adaptações HSCED de Wall et al. (2017), o estudo recrutará de quatro a seis participantes (dependendo da taxa de abandono), informantes (pessoas que conhecem os participantes) e quatro médicos que entregam a intervenção do MBT. Isso permitirá a comparação de casos e fornecerá maiores evidências para considerar a teoria da eficácia. Os dados coletados serão quantitativos (questionários) e qualitativos (questionários de formato livre, documentos de terapia e entrevistas).
Casos afirmativos e céticos serão desenvolvidos e revisados pela equipe de pesquisa para garantir uma apresentação justa dos dados. Além disso, o projeto HSCED limita o viés pela inclusão do painel adjudicacional, compreendendo juízes independentes da equipe de pesquisa. Um juiz será especialista em MBT, um especialista em outra modalidade terapêutica, e o juiz final será um usuário de serviço que se identifica como um adulto mais velho com dificuldades de apego, oferecendo a perspectiva de alguém que possa ser elegível para a intervenção do MBT. Para cada participante, cada especialista decidirá se o caso afirmativo ou cético era mais provável. Finalmente, as descobertas serão sintetizadas e usadas para tirar conclusões sobre a eficácia do MBT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Até seis participantes serão recrutados por meio de amostragem de conveniência intencional de pessoas matriculadas em uma das intervenções MBT da Derbyshire HealthCare Foundation Trust (DHCFT). As intervenções do grupo MBT ocorrem em uma configuração ambulatorial de atendimento secundário.
Depois que os participantes forem recrutados, eles serão solicitados a convidar alguém com quem eles tenham um relacionamento próximo para participar do estudo, conhecido como informante. Até seis informantes serão recrutados dessa maneira por meio de amostragem de conveniência intencional.
Até quatro médicos que administram a intervenção MBT mais tarde serão recrutados por meio de amostragem de conveniência intencional, pois serão as pessoas que já administram o grupo.
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes - pessoas que:
- Foram referidos e avaliados como adequados para um grupo MBT de Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust MBT
- Tem persistente (ou seja, 1 ano+) e difundido (ou seja, múltiplos relacionamentos) dificuldades nos relacionamentos e, portanto, se beneficiará da intervenção
- Aqueles com mais de 60 anos
- Tem a capacidade de concluir medidas
- Pode se comunicar confortavelmente em inglês falado e escrito
Informantes - pessoas que:
- São identificados pelo participante
- Têm mais de 18 anos
- O participante se considera ter um relacionamento próximo com
- Tem a capacidade de concluir medidas apropriadas
- Pode se comunicar confortavelmente em inglês falado e escrito
Clínicos - Pessoas que:
• estão envolvidos na entrega/facilitação das intervenções MBT com os participantes
Critérios de exclusão:
Participantes - pessoas que:
- Estão realizando qualquer outra intervenção psicológica
- Não tenha capacidade para dar consentimento informado; Como a capacidade é dinâmica, isso será avaliado pelos médicos e pelo assessor independente de resultado continuamente de acordo com seu julgamento clínico. Se a falta de capacidade for identificada durante uma entrevista, o julgamento clínico seria usado em torno do reagendamento e as informações seriam alimentadas de volta à equipe clínica do indivíduo ou escaladas conforme necessário
Informantes - pessoas que:
• Não tem a capacidade de fornecer consentimento informado; Como a capacidade é dinâmica, isso será avaliado pelo avaliador de resultados independentes de acordo com seu julgamento clínico. Se a falta de capacidade fosse identificada durante uma entrevista, o julgamento clínico seria usado em torno do reagendamento e as informações seriam escaladas conforme necessário
Clínicos - Pessoas que:
• n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos mais velhos
Pessoas com mais de 60 anos que são elegíveis para o grupo MBT de Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Grupo MBT que ocorre como parte do tratamento, como de costume, no Serviço de Saúde Mental da Comunidade Adulto da Fundação NHS Trust de Derbyshire Trust.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário generalizado de transtorno de ansiedade 7 itens (GAD-7)
Prazo: Administrado na linha de base, o final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso.
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O GAD-7 é uma medida de autorrelato de 7 perguntas relativas à frequência de sintomas de ansiedade experimentada nas últimas 2 semanas.
As respostas são dadas em uma escala Likert, variando de 0 a 3, onde 0 = 'nada' e 3 = 'quase todos os dias', com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
Administrado aos participantes.
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Administrado na linha de base, o final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso.
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Questionário de Saúde Pessoal, 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Administrado na linha de base, o final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso.
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O PHQ-9 é uma medida de autorrelato de 9 perguntas relativas à frequência dos sintomas da depressão experimentada nas últimas 2 semanas.
As respostas são dadas em uma escala Likert, variando de 0 a 3, onde 0 = 'nada' e 3 = 'quase todos os dias', com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
Administrado aos participantes.
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Administrado na linha de base, o final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso.
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Recuperando a qualidade de vida 10 (Reqol-10)
Prazo: Administrado na linha de base, o final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso. Também administrado semanalmente no início das sessões do MBT durante a intervenção do MBT (6 meses e 7 semanas).
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O Reqol-10 é uma medida de autorrelato de 10 perguntas relativas à frequência do entrevistado de pensamentos, sentimentos e atividades relevantes para a qualidade de vida na última semana.
As respostas são dadas em uma escala Likert, variando de 0 a 4, onde 0 = 'Nenhuma do tempo' e 4 = 'a maioria ou o tempo todo', com pontuações de escala mais alta indicando maior qualidade de vida.
Administrado aos participantes.
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Administrado na linha de base, o final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso. Também administrado semanalmente no início das sessões do MBT durante a intervenção do MBT (6 meses e 7 semanas).
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Certeza sobre o Questionário de Estados Mentais (CAMSQ)
Prazo: Administrado na linha de base, o final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso. Também administrado semanalmente no final das sessões do MBT durante a intervenção do MBT (6 meses e 7 semanas).
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O CAMSQ é uma medida de autorrelato de 20 perguntas que exploram as interpretações do entrevistado sobre os pensamentos, sentimentos e comportamentos de si mesmos e dos outros.
As respostas são dadas em uma escala Likert, variando de 0 a 6, onde 0 = 'nunca' e 6 = 'sempre'.
Para pontuação, os itens são divididos em duas subescalas, certeza sobre si e certeza sobre os outros.
As pontuações altas sobre a autoconsciência e as pontuações médias da outra certa são consideradas para refletir a mentalização adaptativa.
Administrado aos participantes.
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Administrado na linha de base, o final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso. Também administrado semanalmente no final das sessões do MBT durante a intervenção do MBT (6 meses e 7 semanas).
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Breve entrevista de funcionamento reflexivo (BRFI; adaptado)
Prazo: Administrado na linha de base, o final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso.
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A breve entrevista de funcionamento reflexivo (BRFI) é uma curta entrevista semi-padronizada, baseada na entrevista de apego adulto (AAI), na qual os participantes são solicitados a refletir sobre qualquer relacionamento com alguém que conhecem há muito tempo.
Esta versão adaptada é baseada em Rudden (2010).
Existem 9 perguntas, incluindo 'Você pode me contar sobre uma memória específica com essa pessoa de quando você era mais jovem que mostra algo sobre o seu relacionamento?' e 'Por que você escolheu falar sobre essa pessoa?'.
Administrado aos participantes.
As respostas serão codificadas usando a escala de funcionamento reflexivo para verificar os níveis de mentalização.
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Administrado na linha de base, o final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso.
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Aspectos úteis do questionário de terapia (chapéu)
Prazo: Administrado semanalmente no final das sessões do MBT durante a intervenção do MBT (6 meses e 7 semanas).
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O chapéu é uma medida qualitativa de auto-relato de 7 perguntas que exploram eventos úteis e dificultados durante as sessões de terapia.
Os entrevistados são solicitados a escrever brevemente suas respostas a perguntas como 'dos eventos que ocorreram durante esta sessão, qual você acha que foi o mais útil ou importante para você pessoalmente?' '' ',' Algo aconteceu durante a sessão que poderia ter sido dificultado? ',
'Sobre onde na sessão esse evento ocorreu?' e 'Quanto tempo durou esse evento?'.
Os entrevistados também são convidados a avaliar quantitativamente a utilidade do evento usando uma escala Likert variando de 1 a 9, onde 1 = 'extremamente dificultado' e 9 = 'extremamente útil'.
Administrado a participantes e médicos.
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Administrado semanalmente no final das sessões do MBT durante a intervenção do MBT (6 meses e 7 semanas).
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Escala de adesão e competência da terapia baseada em mentalização (MBT)
Prazo: Administrado semanalmente no final das sessões do MBT durante a intervenção do MBT (6 meses e 7 semanas).
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A escala de adesão e competência do MBT é uma medida de autorrelato de 18 itens relativos à fidelidade ao modelo MBT.
As classificações são fornecidas em uma escala Likert variando de 0 a 7, onde 0 = 'nada' e 7 = 'extensivamente', onde pontuações mais altas indicam maior fidelidade ao MBT.
A escala é responsável por frequência, extensão e qualidade das intervenções, incluindo se uma intervenção está ausente quando deveria ter sido usada.
Concluído por médicos.
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Administrado semanalmente no final das sessões do MBT durante a intervenção do MBT (6 meses e 7 semanas).
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Cronograma de entrevistas de mudança
Prazo: Administrado no final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso.
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O cronograma de entrevistas de mudança é um cronograma de entrevistas semiestruturado que explora as mudanças, adaptado de Elliot (1996) e Elliot (1999).
Existem 11 perguntas, incluindo 'Como tem sido o grupo MBT para você (até agora)?' E 'em geral, o que você atribui a essas várias mudanças?
Em outras palavras, o que você acha que poderia ter trazido para eles?
De fora e dentro de estar no grupo.
Administrado a participantes, informantes e médicos.
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Administrado no final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso.
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Documentos MBT
Prazo: Administrado no final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso.
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Quaisquer documentos ou documentos concluídos ou criados pelos participantes durante o MBT serão analisados quanto à mudança ao longo do tempo e/ou temas relacionados à mentalização.
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Administrado no final da introdução à fase MBT (aproximadamente 7 semanas) e 6 meses após isso.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
- Investigador principal: Heather Cogger-Ward, DClinPsy, University of Nottingham
- Diretor de estudo: Helen Philpott, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
- Diretor de estudo: Laura Hayward, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24072
- 349077 (Outro identificador: IRAS Project ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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