Mentalizační terala se staršími dospělými
Terapie založená na mentalizaci (MBT) se staršími dospělými: série hermeneutického jednoho případu (HSCED)
Vyšetřovatelé by chtěli zjistit, zda je terapie založená na mentalizaci (MBT) účinná pro lidi ve věku 60 let, kteří bojují ve vztazích. Cílem studie je pochopit, zda MBT pomáhá starším lidem budovat lepší vztahy a cítit se lépe o sobě. V současné době neexistuje žádný výzkum s lidmi nad 60 a MBT, přesto je MBT nabízeno starší dospělé populaci důvěry NHS po celé Velké Británii bez důkazů o jeho účinnosti. Stejně jako rozvíjení znalostí o tom, jak může MBT v tomto okamžiku života pomoci, je, že studie je zlepšit kvalitu nabízené péče.
MBT se zaměřuje na mentalizaci, což je schopnost dávat smysl pro vlastní myšlenky, pocity, činy a přesvědčení ostatních lidí. Současný výzkum naznačuje, že schopnost mentalizovat změny po dobu životnosti a může být ovlivněna mnoha faktory, z nichž některé jsou specifické pro pozdější život. Například změny ve vztazích během pozdějšího života a biologické změny v mozku mohou ovlivnit mentalizační systémy.
Vyšetřovatelé by také chtěli pochopit, jaké potíže mohou být MBT účinné v pozdějším životě. Diagnóza hraniční poruchy osobnosti (BPD), o které se MBT vyvinula k léčbě, byla donedávna za předpokladu, že s věkem zmizí. Rostoucí důkazy však naznačují, že se příznaky mění, spíše než zmizí.
Vzhledem k těmto neznámým bude studie používat hermeneutickou konstrukci účinnosti s jedním případem (HSCED). Až šest účastníků, až šest lidí, kteří znají účastníky, a kliničtí lékaři poskytující intervence MBT budou přijati. Budou shromážděny údaje ve formě dotazníků, dokumentů pro vlastní hlášení a terapie a všichni budou dotazováni. Pro každého účastníka budou data použita k sestavení affirmativního (ano, MBT byl účinný) případ a skeptický případ (ne, MBT nebyl účinný). Případy pak budou přezkoumány rozhodčímu panelu, který obsahuje jednoho odborníka na uživatele služeb podle zkušeností, jedním odborníkem na MBT a jeden odborník na druhou terapeutickou modalitu. V každém případě se každý odborník rozhodne, zda byl pravděpodobnější kladný nebo skeptický případ. Nakonec budou zjištění syntetizována a použita k vyvození závěrů o účinnosti MBT.
HSCED se hodí k budování teorie, protože shromažďuje hloubková data od jednotlivců a usnadňuje srovnání uvnitř a mezi případy. Příspěvek účastníků dále k jejich vlastnímu „bohatému záznamu o případech“ prostřednictvím změn rozhovorů uznává lidi jako aktivní roli při vlastním uzdravení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie Studie Studie bude zahrnovat nábor pro sestavování sestavování s jedním centrem z pozdějšího života MBT Group provozoval v týmech duševního zdraví pro dospělé komunit (CMHT) v rámci Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust. Intervenční skupiny MBT byly zřízeny přibližně 12 měsíců a představují stávající doporučení v rámci starší dospělé CMHT služby. Vzhledem k tomu má studie observační návrh, jako by účastníci obdrželi terapeutický zásah (MBT), vyšetřovatelé účastníkům nepřidělí konkrétní zásah, spíše najímají účastníky z již zavedené skupiny MBT. Zásah MBT, který účastníci dostávají, je proto „léčba jako obvykle“.
Studie bude používat hermeneutickou konstrukci účinnosti s jedním případem (HSCED), interpretační rámec pro hodnocení kauzality mezi procesy a výsledky v psychoterapeutických intervencích (Elliott, 2001; Elliott, 2002). Na základě několika adaptací Wall et al. (2017) se studie najme čtyři až šest účastníků (v závislosti na míře předčasnosti), informátorů (lidé, kteří znají účastníky) a čtyři kliničtí lékaři poskytující zásah MBT. To umožní srovnání případu a poskytne větší důkaz pro zvažování teorie účinnosti. Shromážděné údaje budou jak kvantitativní (dotazníky), tak kvalitativní (dotazníky ve volné formě, terapeutické dokumenty a rozhovory).
Výzkumný tým budou vyvinut a přezkoumány kladné a skeptické případy, aby se zajistila spravedlivá prezentace údajů. Kromě toho, HSCED Design omezuje zkreslení zahrnutím rozhodčího panelu, který zahrnuje soudce, kteří jsou nezávislí na výzkumném týmu. Jeden soudce bude odborníkem na MBT, jedním odborníkem na jinou terapeutickou modalitu a konečným soudcem bude uživatel služby, který se identifikuje jako starší dospělý s obtížemi s připoutáním a nabídne perspektivu někoho, kdo by mohl mít nárok na zásah MBT. Pro každého účastníka se každý odborník rozhodne, zda byl pravděpodobnější kladný nebo skeptický případ. Nakonec budou nálezy syntetizovány a použity k vyvození závěrů o účinnosti MBT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Až šest účastníků bude přijímáno prostřednictvím záměru od lidí, kteří byli zapsáni na jeden z Derbyshire Healthcare Foundation Trust's (DHCFT) pozdějších zásahů do života MBT. Intervence skupiny MBT probíhají v ambulantním nastavení sekundární péče.
Jakmile budou účastníci přijati, budou požádáni, aby pozvali někoho, s kým mají úzký vztah k účasti na studii, známý jako informátor. Tímto způsobem bude přijímáno až šest informátorů prostřednictvím vzorkování účelového pohodlí.
Až čtyři kliničtí lékaři, kteří provozují pozdější životní zásah MBT, budou přijati prostřednictvím záměru pro pohodlí, protože to budou lidé, kteří již skupinu provozují.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci - lidé, kteří:
- Byly postoupeny a posouzeny jako vhodné pro Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust's Last Life Group
- Mají trvalé (tj. 1 rok+) a pervazivní (tj. více vztahů) potíže ve vztazích a tak z toho, aby těžily z intervence
- Ti ve věku 60+
- Mít schopnost dokončit opatření
- Může pohodlně komunikovat v mluvené a psané angličtině
Informaci - lidé, kteří:
- Jsou identifikovány účastníkem
- Jsou ve věku 18 let
- Účastník se domnívá, že má blízký vztah
- Mít schopnost dokončit vhodná opatření
- Může pohodlně komunikovat v mluvené a psané angličtině
Lékaři - lidé, kteří:
• jsou zapojeni do poskytování/usnadňování intervencí MBT s účastníky
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci - lidé, kteří:
- Provádějí jakýkoli jiný psychologický zásah
- Nemáte schopnost poskytovat informovaný souhlas; Vzhledem k tomu, že kapacita je dynamická, bude to podle jejich klinického úsudku hodnoceno klinickými lékaři a nezávislým hodnotitelem výsledků. Pokud je během rozhovoru identifikována nedostatek kapacity, bude by klinický úsudek použit kolem přeplánování a informace by byly přiváděny zpět do klinického týmu jednotlivce nebo podle potřeby eskalovaly podle potřeby
Informaci - lidé, kteří:
• Nemáte schopnost poskytnout informovaný souhlas; Protože kapacita je dynamická, bude to hodnoceno nezávislým hodnotitelem výsledků podle jejich klinického úsudku. Pokud by byl během rozhovoru identifikován nedostatek kapacity, byl by klinický úsudek použit kolem přeplánování a informace by byly podle potřeby eskalovány
Lékaři - lidé, kteří:
• N/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší dospělí
Lidé ve věku 60 let, kteří jsou způsobilí pro Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust's Last Life Group
|
Skupina MBT, která se odehrává jako součást léčby jako obvykle v rámci služby Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust starší dospělé komunity týmu duševního zdraví.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-bodová dotazník (GAD-7)
Časové okno: Spravováno na začátku, konec úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto.
|
GAD-7 je sebepoznáním sebepoznání 7 otázek týkajících se frekvence příznaků úzkosti, které se za poslední 2 týdny vyskytly.
Odpovědi jsou dány na Likertově stupnici od 0-3, kde 0 = 'ne vůbec' a 3 = 'téměř každý den', s vyššími skóre, což ukazuje na větší závažnost příznaků úzkosti.
Spravováno účastníkům.
|
Spravováno na začátku, konec úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto.
|
|
Osobní zdravotní dotazník, 9-položku (PHQ-9)
Časové okno: Spravováno na začátku, konec úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto.
|
PHQ-9 je opatření pro vlastní hlášení 9 otázek týkajících se frekvence symptomů deprese za poslední 2 týdny.
Odpovědi jsou dány na Likertově stupnici od 0-3, kde 0 = 'ne vůbec' a 3 = 'téměř každý den', s vyššími skóre naznačujícími větší závažnost symptomů deprese.
Spravováno účastníkům.
|
Spravováno na začátku, konec úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto.
|
|
Obnovení kvality života 10 (REQOL-10)
Časové okno: Spravováno na začátku, konec úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto. Také podáván týdně na začátku MBT relací po dobu trvání intervence MBT (6 měsíců a 7 týdnů).
|
Reqol-10 je opatření pro vlastní hlášení 10 otázek týkajících se frekvence myšlenek, pocitů a činností respondenta referenčního pro kvalitu života za poslední týden.
Odpovědi jsou dány na Likertově stupnici od 0-4, kde 0 = 'žádný čas' a 4 = 'Většina nebo po celou dobu', s vyššími skóre stupnice naznačující vyšší kvalitu života.
Spravováno účastníkům.
|
Spravováno na začátku, konec úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto. Také podáván týdně na začátku MBT relací po dobu trvání intervence MBT (6 měsíců a 7 týdnů).
|
|
Určiva o dotazníku duševních stavů (CAMSQ)
Časové okno: Spravováno na začátku, konec úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto. Také podáván týden na konci MBT relací po dobu trvání intervence MBT (6 měsíců a 7 týdnů).
|
CAMSQ je opatření na vlastní hlášení 20 otázek zkoumajících interpretace respondenta o myšlenkách, pocitech a chování sebe a ostatních.
Odpovědi jsou uvedeny na Likertově stupnici od 0-6, kde 0 = 'Never' a 6 = 'vždy'.
Pro bodování jsou položky rozděleny do dvou dílčích stupnic, jistoty o sobě a jistotě ohledně ostatních.
Vysoké skóre na skóre sebevědomí a skóre middlelingu na jinou jistotu se považuje za odrážející adaptivní mentalizaci.
Spravováno účastníkům.
|
Spravováno na začátku, konec úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto. Také podáván týden na konci MBT relací po dobu trvání intervence MBT (6 měsíců a 7 týdnů).
|
|
Krátký reflexní funkční rozhovor (BRFI; Adapted)
Časové okno: Spravováno na začátku, konec úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto.
|
Krátký reflexní funkční rozhovor (BRFI) je krátký polostandardizovaný rozhovor, který je založen na rozhovoru pro připojení pro dospělé (AAI), ve kterém jsou účastníci žádáni, aby přemýšleli o jakémkoli vztahu s někým, koho poznali po dlouhou dobu.
Tato upravená verze je založena na Ruddenu (2010).
Existuje 9 otázek, včetně „Můžete mi říct o konkrétní paměti s touto osobou od doby, kdy jste byli mladší, která ukazuje něco o vašem vztahu?“ a „Proč jste se rozhodli mluvit o této osobě?“.
Spravováno účastníkům.
Odpovědi budou kódovány pomocí reflexního funkčního stupnice pro zjištění úrovně mentalizace.
|
Spravováno na začátku, konec úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto.
|
|
Užitečné aspekty dotazníku terapie (HAT)
Časové okno: Spravováno týdně na konci MBT relací po dobu trvání intervence MBT (6 měsíců a 7 týdnů).
|
Klobouk je kvalitativní opatření pro sebepoznání 7 otázek zkoumajících užitečné a bránící události během terapeutických sezení.
Respondenti jsou požádáni, aby krátce napsali své odpovědi na otázky, jako jsou „události, ke kterým došlo během této relace, které z nich je pro vás osobně nejužitečnější nebo nejdůležitější?“, „Stalo se něco během zasedání, které by mohlo bránit?“,
"O tom, kde v relaci došlo k této události?" a „Jak dlouho tato událost trvala?“.
Respondenti jsou také vyzváni, aby kvantitativně hodnotili užitečnost události pomocí Likertovy stupnice od 1-9, kde 1 = 'extrémně v bránění' a 9 = 'velmi užitečné'.
Spravováno účastníkům a klinickým lékařům.
|
Spravováno týdně na konci MBT relací po dobu trvání intervence MBT (6 měsíců a 7 týdnů).
|
|
Stupnice adherence a kompetence založená na mentalizaci (MBT)
Časové okno: Spravováno týdně na konci MBT relací po dobu trvání intervence MBT (6 měsíců a 7 týdnů).
|
Měřítko adherence a kompetence MBT je opatření pro vlastní hlášení s 18 položkami týkajícími se věrnosti modelu MBT.
Hodnocení jsou uvedeny na Likertově stupnici od 0-7, kde 0 = 'vůbec ne' a 7 = 'rozsáhle', kde vyšší skóre naznačuje vyšší věrnost až po MBT.
Měřítko odpovídá za frekvenci, extenzivitu a kvalitu intervencí, včetně toho, zda intervence chybí, pokud by měl být použit.
Dokončeno lékaři.
|
Spravováno týdně na konci MBT relací po dobu trvání intervence MBT (6 měsíců a 7 týdnů).
|
|
Změnit harmonogram rozhovoru
Časové okno: Podáno na konci úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto.
|
Rozvrh rozhovoru pro změnu je polostrukturovaný harmonogram rozhovoru zkoumající změnu, přizpůsobený Elliot (1996) a Elliot (1999).
Existuje 11 otázek, včetně „jaká byla pro vás skupina MBT (zatím)?“ A „Obecně, k čemu připisujete tyto různé změny?
Jinými slovy, o čem si myslíte, že by je mohl přinést?
Venku i uvnitř bytí ve skupině. “
Spravováno účastníkům, informátorům a klinickým lékařům.
|
Podáno na konci úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto.
|
|
Dokumenty MBT
Časové okno: Podáno na konci úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto.
|
Jakékoli dokumenty nebo papírování dokončené nebo vytvořené účastníky během MBT budou analyzovány na změnu v průběhu času a/nebo témat souvisejících s mentalizací.
|
Podáno na konci úvodu do fáze MBT (zhruba 7 týdnů) a 6 měsíců po tomto.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Cogger-Ward, DClinPsy, University of Nottingham
- Ředitel studie: Helen Philpott, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
- Ředitel studie: Laura Hayward, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24072
- 349077 (Jiný identifikátor: IRAS Project ID)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie založená na mentalizaci
-
VIVE - The Danish Center for Social Science ResearchUniversity of Copenhagen; Anna Freud National Centre for Children and Families a další spolupracovníciAktivní, ne nábor