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Therpay basato sulla mentalizzazione con gli anziani

4 marzo 2026 aggiornato da: University of Nottingham

Terapia basata sulla mentalizzazione (MBT) con adulti più anziani: una serie di progettazione di efficacia singola ermeneutica (HSCED)

Gli investigatori vorrebbero scoprire se la terapia basata sulla mentalizzazione (MBT) è efficace per le persone di età pari o superiore a 60 anni che lottano nelle relazioni. Lo studio mira a capire se MBT aiuta gli anziani a costruire relazioni migliori e sentirsi meglio con se stessi. Al momento non ci sono ricerche con persone di età superiore ai 60 anni e MBT, ma MBT viene offerto alla popolazione adulta più anziani dai trust del SSN in tutto il Regno Unito senza prove della sua efficacia. Oltre a sviluppare conoscenze su come MBT può aiutare a questo punto della vita, lo studio mira a migliorare la qualità delle cure offerte.

MBT prende di mira la mentalizzazione, che è la capacità di dare un senso ai pensieri, ai sentimenti, alle azioni e alle credenze degli altri. La ricerca attuale suggerisce che la capacità di mentalizzare i cambiamenti nel corso della durata della vita e può essere influenzata da molti fattori, alcuni dei quali sono specifici per la vita successiva. Ad esempio, i cambiamenti nelle relazioni durante la vita successiva e i cambiamenti biologici nel cervello possono influire sui sistemi di mentalizzazione.

Gli investigatori vorrebbero anche capire per quali difficoltà MBT potrebbero essere efficaci per la vita successiva. La diagnosi del disturbo borderline di personalità (BPD), che l'MBT è stata sviluppata per il trattamento, è stata, fino a poco tempo fa, che scomparisse con l'età. Tuttavia, un'evidenza crescente suggerisce che i sintomi cambiano, piuttosto che scomparire.

Dati queste incognite, lo studio utilizzerà un design ermeneutico di efficacia a caso singolo (HSCED). Saranno reclutati fino a sei partecipanti, fino a sei persone che conoscono i partecipanti e i medici che consegnano gli interventi MBT. I dati sotto forma di questionari, documenti di auto-relazione e terapia saranno raccolti e tutti saranno intervistati. Per ciascun partecipante, i dati verranno utilizzati per compilare sia un caso affermativo (sì, MBT), sia un caso scettico (NO, MBT non era efficace). I casi saranno quindi esaminati da un pannello di giudizio comprendente un esperto di utenti del servizio per esperienza, un esperto MBT ed un esperto in un'altra modalità terapeutica. Per ogni caso, ogni esperto deciderà se il caso affermativo o scettico fosse più probabile. Infine, i risultati saranno sintetizzati e utilizzati per trarre conclusioni sull'efficacia di MBT.

L'HSCED si presta alla costruzione della teoria, poiché raccoglie dati approfonditi dagli individui e facilita il confronto all'interno e tra i casi. Inoltre, il contributo dei partecipanti alla propria "record di casi ricchi" attraverso le interviste al cambiamento riconosce le persone come un ruolo attivo nella propria guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio Lo studio coinvolgerà il reclutamento di campionamento di convenienza a centro singolo da un gruppo di salvataggio di salvataggio successivo gestito all'interno di team di salute mentale della comunità per adulti più anziani (CMHT) all'interno del Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust. I gruppi di intervento MBT sono stati istituiti per circa 12 mesi e costituiscono un percorso di riferimento esistente all'interno del servizio CMHT per adulti più anziani. Detto questo, lo studio prende un progetto di osservazione, poiché sebbene i partecipanti ricevano un intervento terapeutico (MBT) gli investigatori non assegneranno un intervento specifico ai partecipanti, piuttosto recluteranno i partecipanti da un gruppo MBT già stabilito. L'intervento MBT che i partecipanti riceveranno è quindi "il trattamento come al solito".

Lo studio utilizzerà un design ermeneutico di efficacia singolo (HSCED), un quadro interpretativo per valutare la causalità tra processi e risultati negli interventi psicoterapici (Elliott, 2001; Elliott, 2002). Sulla base di molti degli adattamenti HSCED di Wall et al. (2017), lo studio assumerà da quattro a sei partecipanti (a seconda del tasso di abbandono), informatori (persone che conoscono i partecipanti) e quattro medici che consegnano l'intervento MBT. Ciò consentirà un confronto nei casi e fornirà maggiori prove per considerare la teoria dell'efficacia. I dati raccolti saranno sia quantitativi (questionari) e qualitativi (questionari a forma libera, documenti di terapia e interviste).

Casi affermativi e scettici saranno sviluppati e rivisti dal team di ricerca per garantire una presentazione equa dei dati. Inoltre, il design HSCED limita la distorsione dall'inclusione del gruppo di giudizio, comprendente giudici indipendenti dal team di ricerca. Un giudice sarà un esperto di MBT, un esperto di un'altra modalità terapeutica e il giudice finale sarà un utente del servizio che si identifica come un adulto più anziano con difficoltà di attaccamento, offrendo la prospettiva di qualcuno che potrebbe essere idoneo per l'intervento MBT. Per ogni partecipante, ogni esperto deciderà se il caso affermativo o scettico fosse più probabile. Infine, i risultati saranno quindi sintetizzati e utilizzati per trarre conclusioni sull'efficacia di MBT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3LZ
        • Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fino a sei partecipanti saranno reclutati tramite campionamento di convenienza intenzionale da parte di persone iscritte a uno degli interventi MBT di Life Life MBT (DHCFT) della Derbyshire Healthcare Foundation. Gli interventi del gruppo MBT si svolgono in un ambiente ambulatoriale di assistenza secondaria.

Una volta che i partecipanti sono stati reclutati, verrà chiesto loro di invitare qualcuno con cui hanno una stretta relazione per partecipare allo studio, noto come informatore. Fino a sei informatori saranno reclutati in questo modo tramite campionamento di convenienza intenzionale.

Fino a quattro clinici che gestiscono l'intervento di Life Life MBT saranno reclutati tramite campionamento di convenienza intenzionale, poiché saranno le persone che gestiscono già il gruppo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Partecipanti - persone che:

  • Sono stati indicati e valutati come adatti per un gruppo di salvataggio di Life MBT del Derbyshire Healthcare Foundation Trust
  • Hanno persistente (cioè 1 anno+) e pervasivo (cioè relazioni multiple) difficoltà nelle relazioni e quindi trarre beneficio dall'intervento
  • Quelli di età pari o superiore a 60 anni
  • Avere la possibilità di completare le misure
  • Può comunicare comodamente in inglese parlato e scritto

Informatori - persone che:

  • Sono identificati dal partecipante
  • Hanno 18+ anni
  • Il partecipante si considera di avere una stretta relazione con
  • Avere la possibilità di completare le misure appropriate
  • Può comunicare comodamente in inglese parlato e scritto

Clinici - persone che:

• sono coinvolti nella consegna/facilitazione degli interventi MBT con i partecipanti

Criteri di esclusione:

Partecipanti - persone che:

  • Stanno intraprendendo qualsiasi altro intervento psicologico
  • Non hanno la capacità di dare il consenso informato; Poiché la capacità è dinamica, ciò sarà valutato dai medici e dal valutatore di esito indipendente su base continuativa in base al loro giudizio clinico. Se la mancanza di capacità fosse identificata durante un colloquio, il giudizio clinico verrebbe utilizzato intorno alla riprogrammazione e le informazioni verrebbero restituite al team clinico dell'individuo o intensificate se necessario

Informatori - persone che:

• Non hanno la capacità di dare il consenso informato; Poiché la capacità è dinamica, ciò sarà valutato dal valutatore di esito indipendente in base al loro giudizio clinico. Se durante un'intervista fosse identificata la mancanza di capacità, il giudizio clinico verrebbe utilizzato intorno alla riprogrammazione e le informazioni sarebbero aumentate se necessario

Clinici - persone che:

• n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti più anziani
Persone di età pari o superiore a 60 anni, che possono beneficiare del gruppo di salvataggio MBT del Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
Altro: Terapia basata sulla mentalizzazione
Gruppo MBT che si svolge nell'ambito del trattamento come al solito all'interno del servizio del team di salute mentale della comunità per adulti più anziani del Derbyshire.
Altri nomi:
  • MBT
  • Terapia basata sulla mentalizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato questionario a 7 elementi (GAD-7)
Lasso di tempo: Amministrato al basale, la fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi successive a ciò.
Il GAD-7 è una misura di auto-relazione di 7 domande relative alla frequenza dei sintomi dell'ansia sperimentati nelle ultime 2 settimane. Le risposte sono fornite su una scala di Likert che va da 0 a 3, dove 0 = 'per niente' e 3 = 'quasi ogni giorno', con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia. Amministrato ai partecipanti.
Amministrato al basale, la fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi successive a ciò.
Questionario sulla salute personale, 9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Amministrato al basale, la fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi successive a ciò.
Il PHQ-9 è una misura di auto-relazione di 9 domande relative alla frequenza dei sintomi della depressione vissuti nelle ultime 2 settimane. Le risposte sono fornite su una scala Likert che va da 0 a 3, dove 0 = 'per niente' e 3 = 'quasi ogni giorno', con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi della depressione. Amministrato ai partecipanti.
Amministrato al basale, la fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi successive a ciò.
Recupero della qualità della vita 10 (reqol-10)
Lasso di tempo: Amministrato al basale, la fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi successive a ciò. Amministrato anche settimanalmente all'inizio delle sessioni MBT per la durata dell'intervento MBT (6 mesi e 7 settimane).
Il Reqol-10 è una misura di auto-relazione di 10 domande relative alla frequenza di pensieri, sentimenti e attività rilevanti per la qualità della vita per l'ultima settimana. Le risposte sono fornite su una scala Likert che va da 0 a 4, dove 0 = "nessuna delle volte" e 4 = "la maggior parte o tutto il tempo", con punteggi su scala più alti che indicano una maggiore qualità della vita. Amministrato ai partecipanti.
Amministrato al basale, la fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi successive a ciò. Amministrato anche settimanalmente all'inizio delle sessioni MBT per la durata dell'intervento MBT (6 mesi e 7 settimane).
Certezza sul questionario sugli stati mentali (CAMSQ)
Lasso di tempo: Amministrato al basale, la fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi successive a ciò. Amministrato anche settimanalmente alla fine delle sessioni MBT per la durata dell'intervento MBT (6 mesi e 7 settimane).
Il CAMSQ è una misura di auto-relazione di 20 domande che esplorano le interpretazioni dei pensieri, dei sentimenti e dei comportamenti di se stessi e degli altri. Le risposte sono fornite su una scala Likert che vanno da 0-6, dove 0 = 'Never' e 6 = 'sempre'. Per il punteggio, gli oggetti sono divisi in due sottoscale, certezza sulla se stessi e la certezza sugli altri. Sono considerati punteggi elevati sulla sequenza di sé e i punteggi mediocri sull'altra certezza per riflettere la mentalizzazione adattiva. Amministrato ai partecipanti.
Amministrato al basale, la fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi successive a ciò. Amministrato anche settimanalmente alla fine delle sessioni MBT per la durata dell'intervento MBT (6 mesi e 7 settimane).
Breve intervista di funzionamento riflessivo (BRFI; adattato)
Lasso di tempo: Amministrato al basale, la fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi successive a ciò.
Il breve colloquio di funzionamento riflessivo (BRFI) è una breve intervista semi-standardizzata basata sull'intervista per l'attacco per adulti (AAI), in cui i partecipanti sono invitati a riflettere su qualsiasi relazione con qualcuno che conosce da molto tempo. Questa versione adattata si basa su Rudden (2010). Ci sono 9 domande, tra cui "Puoi parlarmi di una memoria specifica con quella persona da quando eri più giovane che mostra qualcosa sulla tua relazione?" e "Perché hai scelto di parlare di questa persona?". Amministrato ai partecipanti. Le risposte saranno codificate utilizzando la scala di funzionamento riflettente per accertare i livelli di mentalizzazione.
Amministrato al basale, la fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi successive a ciò.
Aspetti utili del questionario terapeutico (cappello)
Lasso di tempo: Amministrato settimanalmente alla fine delle sessioni MBT per la durata dell'intervento MBT (6 mesi e 7 settimane).
Il cappello è una misura di auto-relazione qualitativa di 7 domande che esplorano eventi utili e ostacolanti durante le sessioni di terapia. Agli intervistati viene chiesto di scrivere brevemente le loro risposte a domande come "degli eventi che si sono verificati durante questa sessione, quali ritieni sia stato il più utile o importante per te personalmente?", "È successo qualcosa durante la sessione che avrebbe potuto ostacolare?", "Informazioni su dove nella sessione si è verificato questo evento?" e "Quanto è durato questo evento?". Gli intervistati sono inoltre invitati a valutare quantitativamente l'utilità dell'evento usando una scala Likert che va da 1-9, dove 1 = "estremamente ostacolo" e "estremamente utile". Somministrato a partecipanti e medici.
Amministrato settimanalmente alla fine delle sessioni MBT per la durata dell'intervento MBT (6 mesi e 7 settimane).
Scala di aderenza e competenza di terapia basata sulla mentalizzazione (MBT)
Lasso di tempo: Amministrato settimanalmente alla fine delle sessioni MBT per la durata dell'intervento MBT (6 mesi e 7 settimane).
La scala di aderenza e competenza MBT è una misura di auto-relazione di 18 elementi relativi alla fedeltà al modello MBT. Le valutazioni sono riportate su una scala di Likert che va da 0-7, dove 0 = 'per niente' e 7 = 'ampiamente', dove punteggi più alti indicano una maggiore fedeltà a MBT. La scala rappresenta la frequenza, l'estensività e la qualità degli interventi, incluso se un intervento è assente quando avrebbe dovuto essere utilizzato. Completato dai medici.
Amministrato settimanalmente alla fine delle sessioni MBT per la durata dell'intervento MBT (6 mesi e 7 settimane).
Cambia il programma delle interviste
Lasso di tempo: Somministrato alla fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi dopo.
Il programma di interviste al cambiamento è un programma di interviste semi-strutturato che esplora il cambiamento, adattato da Elliot (1996) ed Elliot (1999). Ci sono 11 domande tra cui "Com'è stato il gruppo MBT per te (finora)?" e 'In generale, a cosa attribuisci queste varie modifiche? In altre parole, cosa pensi che possa averli causati? Sia all'esterno che all'interno dell'essere nel gruppo. " Somministrato a partecipanti, informatori e medici.
Somministrato alla fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi dopo.
Documenti MBT
Lasso di tempo: Somministrato alla fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi dopo.
Eventuali documenti o documenti completati o creati dai partecipanti durante MBT verranno analizzati per il cambiamento nel tempo e/o temi relativi alla mentalizzazione.
Somministrato alla fine dell'introduzione alla fase MBT (circa 7 settimane) e 6 mesi dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
  • Investigatore principale: Heather Cogger-Ward, DClinPsy, University of Nottingham
  • Direttore dello studio: Helen Philpott, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
  • Direttore dello studio: Laura Hayward, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24072
  • 349077 (Altro identificatore: IRAS Project ID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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