Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

На основе ментализации Therpay со старшими людьми

4 марта 2026 г. обновлено: University of Nottingham

Терапия на основе ментализации (MBT) с пожилыми людьми: серия герменевтической одноипрограммы по проектированию эффективности (HSCED)

Исследователи хотели бы выяснить, эффективна ли терапия на основе ментализации (MBT) для людей 60 лет, которые борются в отношениях. Исследование направлено на то, чтобы понять, помогает ли MBT пожилых людей построить лучшие отношения и чувствовать себя лучше. В настоящее время нет исследований с людьми старше 60 лет и MBT, однако MBT предлагается пожилым населению NHS Trusts по всей Великобритании без доказательств его эффективности. Помимо разработки знаний о том, как MBT может помочь на данный момент в жизни, исследование направлено на улучшение качества предлагаемой медицинской помощи.

MBT нацелена на ментализацию, которая является способностью понимать свои собственные и мысли, чувства, действия и убеждения других людей. Текущие исследования показывают, что на способность ментализовать изменения в течение жизни и может влиять многие факторы, на некоторые из которых специфичны для более поздней жизни. Например, изменения в отношениях в течение более поздней жизни и биологические изменения в мозге могут повлиять на системы ментализации.

Следователи также хотели бы понять, какие трудности MBT могут быть эффективны в более поздней жизни. Диагноз пограничного расстройства личности (BPD), который был разработан MBT для лечения, до недавнего времени предполагается, что он исчезает с возрастом. Однако растущие данные свидетельствуют о том, что симптомы меняются, а не исчезают.

Учитывая эти неизвестные, в исследовании будет использоваться герменевтический дизайн эффективности (HSCED). Будут набраны до шести участников, до шести человек, которые знают участников, и клиницисты, совершающие вмешательства MBT. Будут собраны данные в виде вопросников, самоотчетов и терапевтических документов, и все будут опрошены. Для каждого участника данные будут использоваться для составления как позитивного (да, MBT был эффективным), так и скептический случай (нет, MBT не был эффективным). Затем случаи будут рассмотрены панелью для вынесения решения, состоящая из одного эксперта по обслуживанию, по опыту, один эксперт по MBT и один эксперт в другой терапевтической модальности. Для каждого случая каждый эксперт решает, был ли утвердительный или скептический случай более вероятным. Наконец, результаты будут синтезированы и использованы для вывода о эффективности MBT.

HSED поддается созданию теории, поскольку он собирает подробные данные от отдельных лиц и облегчает сравнение внутри и между случаями. Кроме того, вклад участников в их собственную «богатую запись» через интервью с изменениями признает, что люди играют активную роль в своем собственном исцелении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования. Исследование будет включать одноэтажный набор для удобства для удобства для подготовки к старшей группе MBT, проведенную в рамках пожилых групп по охране психического здоровья пожилых людей (CMHT) в фонде Derbyshire Healthcare NHS Foundation. Группы вмешательства MBT были созданы в течение приблизительно 12 месяцев и представляют собой существующий путь направления в рамках старшей службы CMHT для взрослых. Учитывая это, исследование принимает наблюдательный дизайн, поскольку, хотя участники получают терапевтическое вмешательство (MBT), следователи не будут назначать участникам конкретное вмешательство, скорее они будут набирать участников из уже установленной группы MBT. Поэтому вмешательство MBT, которое получат участники, является «лечением как обычно».

В исследовании будет использован герменевтический дизайн эффективности одноидлента (HSCED), интерпретирующую структуру для оценки причинности между процессами и результатами психотерапевтических вмешательств (Elliott, 2001; Elliott, 2002). Основываясь на нескольких адаптациях Wall et al. (2017), исследование будет набирать от четырех до шести участников (в зависимости от уровня отсева), информаторов (людей, которые знают участников) и четыре клинициста, которые обеспечивают вмешательство MBT. Это позволит провести случайное сравнение и обеспечить более широкие доказательства для рассмотрения теории эффективности. Собранные данные будут как количественными (анкет), так и качественными (анкеты в свободной форме, терапевтические документы и интервью).

Позитивные и скептические случаи будут разработаны и рассмотрены исследовательской группой для обеспечения справедливой презентации данных. Кроме того, HSCED Design ограничивает предвзятость за счет включения судейской группы, входящей в состав судей, которые не зависят от исследовательской группы. Один судья будет экспертом в MBT, один эксперт в другой терапевтической модальности, и последним судьей будет пользователь услуги, который идентифицирует себя как пожилой взрослый с трудностями с привязанностью, предлагая перспективу человека, который может иметь право на вмешательство MBT. Для каждого участника каждый эксперт решит, был ли утвердительный или скептический случай более вероятным. Наконец, результаты будут синтезированы и будут использованы, чтобы сделать выводы об эффективности MBT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

До шести участников будет набран с помощью целенаправленной удобной выборки людей, зачисленных на одну из вмешательств MBT Derbyshire Healthcare Foundation (DHCFT). Групповые вмешательства MBT происходят в амбулаторных условиях вторичного ухода.

Как только участники будут набраны, их попросят пригласить кого -то, с кем у них есть тесные отношения, чтобы принять участие в исследовании, известный как информатор. Таким образом, до шести информаторов будут набраны через целенаправленную удобную выборку.

До четырех клиницистов, управляющих более поздним вмешательством MBT, будет набрано с помощью целенаправленной удобной выборки, поскольку они будут людьми, уже управляющими группой.

Описание

Критерии включения:

Участники - люди, которые:

  • Были направлены и оценивались как подходящие для группы MBT Derbyshire Healthcare Foundation Foundation Foundation Foundation
  • Иметь постоянные (то есть 1 год+) и распространяются (т.е. Многочисленные отношения) трудности в отношениях и, таким образом, могут извлечь выгоду из вмешательства
  • Те, кто 60 лет
  • Иметь возможность выполнять меры
  • Может комфортно общаться в разговорном и написанном английском языке

Информаторы - люди, которые:

  • Идентифицируются участником
  • В возрасте 18 лет
  • Участник считает себя тесными отношениями с
  • Иметь возможность выполнять соответствующие меры
  • Может комфортно общаться в разговорном и написанном английском языке

Клиницисты - люди, которые:

• участвуют в доставке/облегчении вмешательств MBT с участниками

Критерии исключения:

Участники - люди, которые:

  • Выполняют любое другое психологическое вмешательство
  • Не иметь возможности дать информированное согласие; Поскольку способность динамична, это будет оцениваться клиницистами и независимым оценщиком результатов на постоянной основе в соответствии с их клиническим суждением. Если во время собеседования будет выявлено недостаток потенциала, клиническое суждение будет использоваться при перенсе, а информация будет возвращена в клиническую группу человека или как это необходимо, по мере необходимости

Информаторы - люди, которые:

• не иметь возможности дать информированное согласие; Поскольку емкость динамична, это будет оцениваться независимым оценщиком результатов в соответствии с их клиническим суждением. Если во время собеседования было выявлено отсутствие потенциала, при перенести будет использоваться клиническое суждение, а информация будет обострена по мере необходимости

Клиницисты - люди, которые:

• N/A.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые люди
Люди в возрасте 60 лет, которые имеют право на участие в Derbyshire Healthcare NHS Foundation Foundation Trust Life MBT Group
Другой: Терапия на основе ментализации
Группа MBT, которая проводится в рамках лечения, как обычно, в Derbyshire Healthcare Foundation Foundation Foundation Foundation по старшей общественной команде по охране психического здоровья взрослых.
Другие имена:
  • ОБТ
  • Ментализация на основе терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обобщенное тревожное расстройство 7-элементного анкеты (GAD-7)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, конец введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого.
GAD-7 представляет собой меру самоотчеты 7 вопросов, касающихся частоты симптомов тревоги, возникающих за последние 2 недели. Ответы даются по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3, где 0 = «совсем не» и 3 = «почти каждый день», причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов тревоги. Управляется участникам.
Вводится на исходном уровне, конец введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого.
Анкета по личному здоровью, 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, конец введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого.
PHQ-9 представляет собой меру самоотчеты 9 вопросов, касающихся частоты симптомов депрессии, возникающих за последние 2 недели. Ответы даются по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3, где 0 = «совсем не» и 3 = «почти каждый день», причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов депрессии. Управляется участникам.
Вводится на исходном уровне, конец введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого.
Восстановление качества жизни 10 (Reqol-10)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, конец введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого. Также вводится еженедельно в начале сеансов MBT в течение всего вмешательства MBT (6 месяцев и 7 недель).
Reqol-10-это мера самоотчета 10 вопросов, касающихся частоты мыслей, чувств, чувств и действий респондента в течение последней недели. Ответы даются по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 4, где 0 = «ни один из случаев» и 4 = «Большинство или все время», причем более высокие показатели масштаба указывают на более высокое качество жизни. Управляется участникам.
Вводится на исходном уровне, конец введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого. Также вводится еженедельно в начале сеансов MBT в течение всего вмешательства MBT (6 месяцев и 7 недель).
Анкета в отношении психических состояний (CAMSQ)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, конец введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого. Также вводится еженедельно в конце сеансов MBT в течение всего вмешательства MBT (6 месяцев и 7 недель).
CAMSQ-это мера самоотчета 20 вопросов, изучающих интерпретации респондента о мыслях, чувствах и поведении себя и других. Ответы даются по шкале Лайкерта от 0 до 6, где 0 = 'никогда' и 6 = 'всегда'. Для оценки предметы делятся на две подшкалы, уверенность в себе и уверенности в других. Считается, что высокие оценки по самооценке и средним показателям по другой достоверности отражают адаптивное ментализацию. Управляется участникам.
Вводится на исходном уровне, конец введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого. Также вводится еженедельно в конце сеансов MBT в течение всего вмешательства MBT (6 месяцев и 7 недель).
Краткое рефлексивное функционирующее интервью (BRFI; адаптировано)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, конец введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого.
Краткое интервью с рефлексивным функционированием (BRFI) представляет собой короткое полупербат-интервью, которое основано на интервью для привязанности для взрослых (AAI), в котором участников просят подумать о любых отношениях с кем-то, кого они знают в течение долгого времени. Эта адаптированная версия основана на Rudden (2010). Есть 9 вопросов, в том числе «Можете ли вы рассказать мне о конкретной памяти с тем человеком, когда вы были моложе, что показывает что -то в ваших отношениях?» и «Почему вы решили говорить об этом человеке?». Управляется участникам. Ответы будут закодированы с использованием шкалы отражающей функционирования, чтобы установить уровни ментализации.
Вводится на исходном уровне, конец введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого.
Полезные аспекты анкеты терапии (HAT)
Временное ограничение: Вводится еженедельно в конце сеансов MBT на протяжении всего вмешательства MBT (6 месяцев и 7 недель).
Шляпа представляет собой качественную меру самоотчета 7 вопросов, изучающих полезные и мешающие события во время сеансов терапии. Респондентов просят кратко написать свои ответы на такие вопросы, как «о событиях, которые произошли во время этой сессии, какая, по вашему мнению «О том, где на сессии это событие произошло?» и «Как долго прошло это событие?». Респондентам также предлагается количественно оценить полезность события, используя шкалу Лайкерта от 1 до 9, где 1 = «чрезвычайно мешающий» и 9 = «чрезвычайно полезный». Управляется участникам и клиницистам.
Вводится еженедельно в конце сеансов MBT на протяжении всего вмешательства MBT (6 месяцев и 7 недель).
Шкала приверженности и компетенции на основе ментализации (MBT) (MBT)
Временное ограничение: Вводится еженедельно в конце сеансов MBT на протяжении всего вмешательства MBT (6 месяцев и 7 недель).
Шкала приверженности и компетентности MBT представляет собой меру самоотчеты 18 пунктов, относящихся к верности модели MBT. Рейтинги приводятся по шкале Лайкерта от 0 до 7, где 0 = 'совсем не' и 7 = 'активно', где более высокие оценки указывают на более высокую верность MBT. Масштаб учитывает частоту, расширенность и качество вмешательств, в том числе о том, отсутствует ли вмешательство, когда оно должно было быть использовано. Завершен клиницистами.
Вводится еженедельно в конце сеансов MBT на протяжении всего вмешательства MBT (6 месяцев и 7 недель).
Изменить график интервью
Временное ограничение: Вводится в конце введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого.
График интервью с изменениями представляет собой полуструктурированное расписание интервью, адаптированное из Elliot (1996) и Elliot (1999). Есть 11 вопросов, в том числе «Какова была группа MBT для вас (пока)?» И в целом, к чему вы приписываете эти различные изменения? Другими словами, что, по вашему мнению, могло бы их принести? Как снаружи, так и внутри, чтобы быть в группе. Управляется участникам, информаторам и клиницистам.
Вводится в конце введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого.
Документы MBT
Временное ограничение: Вводится в конце введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого.
Любые документы или документы, заполненные или созданные участниками во время MBT, будут проанализированы на наличие изменений с течением времени и/или тем, связанных с ментализацией.
Вводится в конце введения в фазу MBT (примерно 7 недель) и 6 месяцев после этого.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
  • Главный следователь: Heather Cogger-Ward, DClinPsy, University of Nottingham
  • Директор по исследованиям: Helen Philpott, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
  • Директор по исследованиям: Laura Hayward, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24072
  • 349077 (Другой идентификатор: IRAS Project ID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться