Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mentaliseringsbaserad därPay med äldre vuxna

4 mars 2026 uppdaterad av: University of Nottingham

Mentaliseringsbaserad terapi (MBT) med äldre vuxna: en hermeneutisk enstaka effektivitetsdesign (HSCED) -serien

Utredarna vill ta reda på om mentaliseringsbaserad terapi (MBT) är effektiv för personer i åldern 60 år som kämpar i relationer. Studien syftar till att förstå om MBT hjälper äldre människor att bygga bättre relationer och må bättre om sig själva. Det finns för närvarande ingen forskning med människor över 60 och MBT, men MBT erbjuds den äldre vuxna befolkningen av NHS -förtroenden i hela Storbritannien utan bevis för dess effektivitet. Förutom att utveckla kunskap om hur MBT kan hjälpa vid denna tidpunkt i livet, syftar studien till att förbättra kvaliteten på vård som erbjuds.

MBT riktar sig till mentalisering, vilket är förmågan att förstå ens egen och andras tankar, känslor, handlingar och övertygelser. Nuvarande forskning tyder på att förmågan att mentalisera förändringar under livslängden och kan påverkas av många faktorer, av vilka några är specifika för senare liv. Till exempel kan förändringar i relationer under senare liv och biologiska förändringar i hjärnan påverka mentaliseringssystem.

Utredarna skulle också vilja förstå vilka svårigheter MBT kan vara effektiva för i senare liv. Diagnosen av Borderline Personality Disorder (BPD), som MBT utvecklades för att behandla, antogs tills nyligen försvann med åldern. Växande bevis tyder emellertid på att symtomen förändras snarare än att försvinna.

Med tanke på dessa okända kommer studien att använda en hermeneutisk enstaka effektivitetsdesign (HSCED). Upp till sex deltagare, upp till sex personer som känner deltagarna och kliniker som levererar MBT -interventionerna kommer att rekryteras. Data i form av frågeformulär, självrapport och terapidokument kommer att samlas in och alla kommer att intervjuas. För varje deltagare kommer uppgifterna att användas för att sammanställa både ett bekräftande (ja, MBT var effektivt) fall och ett skeptiskt fall (nej, MBT var inte effektivt). Fall kommer sedan att granskas av en bedömningspanel som omfattar en användarekspert från tjänsten, en MBT -expert och en expert på en annan terapeutisk modalitet. För varje fall kommer varje expert att besluta om det bekräftande eller skeptiska fallet var mer troligt. Slutligen kommer fynd att syntetiseras och användas för att dra slutsatser om MBT: s effektivitet.

HSCED lämpar sig för teoriuppbyggnad, eftersom den samlar djupgående data från individer och underlättar jämförelse inom och mellan fall. Vidare erkänner deltagarnas bidrag till sin egen "rika fallrekord" genom förändringsintervjuer människor som att ta en aktiv roll i sin egen läkning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieutformning Studien kommer att involvera rekrytering av en enda center bekvämhetssampling från en senare liv MBT-grupp som körs inom äldre vuxna community mentalhälsoteam (CMHT) inom Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust. MBT -interventionsgrupperna har upprättats i cirka 12 månader och utgör en befintlig remissväg inom den äldre CMHT -tjänsten för vuxna. Med tanke på detta tar studien en observationsdesign, som om deltagarna får en terapeutisk intervention (MBT) kommer utredarna inte att tilldela en specifik intervention till deltagarna, snarare kommer de att rekrytera deltagare från en redan etablerad MBT -grupp. MBT -interventionen som deltagarna kommer att få är därför "behandling som vanligt".

Studien kommer att använda en hermeneutisk enstaka effektivitetsdesign (HSCED), ett tolkningsram för utvärdering av kausalitet mellan processer och resultat i psykoterapeutiska ingripanden (Elliott, 2001; Elliott, 2002). Baserat på flera av Wall et al. '(2017) HSCED-anpassningar kommer studien att rekrytera fyra till sex deltagare (beroende på bortfallsfrekvens), informanter (personer som känner deltagarna) och fyra kliniker som levererar MBT-interventionen. Detta kommer att möjliggöra fallmässigt jämförelse och ge större bevis för att överväga effektivitetsteorin. Data som samlas in kommer att vara både kvantitativa (frågeformulär) och kvalitativa (fritt formulär, terapidokument och intervjuer).

Bekräftande och skeptiska fall kommer att utvecklas och granskas av forskarteamet för att säkerställa en rättvis presentation av uppgifterna. Dessutom begränsar HSCED -designförskjutningen genom att inkluderas av domarnas panel, som omfattar domare som är oberoende av forskarteamet. En domare kommer att vara en expert på MBT, en expert på en annan terapeutisk modalitet, och den slutliga domaren kommer att vara en serviceanvändare som identifierar sig som en äldre vuxen med bindningssvårigheter och erbjuder perspektivet på någon som kan vara berättigad till MBT -interventionen. För varje deltagare kommer varje expert att besluta om det bekräftande eller skeptiska fallet var mer troligt. Slutligen kommer fynd sedan att syntetiseras och användas för att dra slutsatser om MBT: s effektivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3LZ
        • Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Upp till sex deltagare kommer att rekryteras via målmedveten bekvämlighetsprovtagning från personer som är inskrivna på en av Derbyshire Healthcare Foundation Trusts (DHCFT: s) senare liv MBT -interventioner. MBT -gruppinterventionerna äger rum i en sekundärvårdsmiljö.

När deltagarna har rekryterats kommer de att uppmanas att bjuda in någon som de har en nära relation att delta i studien, känd som informanten. Upp till sex informanter kommer att rekryteras på detta sätt via målmedveten bekvämlighetsprovtagning.

Upp till fyra kliniker som driver det senare liv MBT -interventionen kommer att rekryteras via målmedveten bekvämlighetsprovtagning, eftersom de kommer att vara de människor som redan driver gruppen.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Deltagare - Människor som:

  • Har hänvisats till och bedömts som lämplig för en Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trusts Later Life MBT Group
  • Har ihållande (dvs 1 år+) och genomgripande (dvs. flera relationer) svårigheter i relationer och så kommer att dra nytta av interventionen
  • De i åldern 60 år
  • Har förmågan att genomföra åtgärder
  • Kan kommunicera bekvämt i talat och skriftligt engelska

Informanter - människor som:

  • Identifieras av deltagaren
  • Är i åldern 18+
  • Deltagaren anser sig ha en nära relation med
  • Har förmågan att genomföra lämpliga åtgärder
  • Kan kommunicera bekvämt i talat och skriftligt engelska

Kliniker - Människor som:

• är involverade i att leverera/underlätta MBT -interventionerna med deltagarna

Uteslutningskriterier:

Deltagare - Människor som:

  • Gör någon annan psykologisk intervention
  • Har inte kapacitet att ge informerat samtycke; Eftersom kapaciteten är dynamisk kommer detta att bedömas av kliniker och den oberoende resultatbedömaren fortlöpande enligt deras kliniska bedömning. Om brist på kapacitet identifieras under en intervju skulle klinisk bedömning användas kring omplanering och informationen skulle matas tillbaka till individens kliniska team eller eskaleras vid behov

Informanter - människor som:

• har inte kapacitet att ge informerat samtycke; Eftersom kapaciteten är dynamisk kommer detta att bedömas av den oberoende resultatbedömaren enligt deras kliniska bedömning. Om brist på kapacitet identifierades under en intervju skulle klinisk bedömning användas kring omplanering och informationen skulle eskaleras vid behov

Kliniker - Människor som:

• n/a

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre vuxna
Människor i åldern 60+ som är berättigade till Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trusts Later Life MBT Group
Grupp MBT som äger rum som en del av behandlingen som vanligt inom Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trusts äldre vuxensamhälle Mental Health Teams tjänst.
Andra namn:
  • MBT
  • Mentaliseringsbaserad terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserad ångestsjukdom 7-artiklar (GAD-7)
Tidsram: Administreras vid baslinjen, slutet på introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta.
GAD-7 är ett självrapportmått på 7 frågor som rör frekvensen av symtom på ångest som upplevts under de senaste två veckorna. Svar ges på en Likert-skala från 0-3, där 0 = 'inte alls' och 3 = 'nästan varje dag', med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom på ångest. Administreras till deltagarna.
Administreras vid baslinjen, slutet på introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta.
Personlig hälsofrågeformulär, 9-artiklar (PHQ-9)
Tidsram: Administreras vid baslinjen, slutet på introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta.
PHQ-9 är ett självrapportmått på nio frågor som rör frekvensen av depressions symtom som upplevts under de senaste två veckorna. Svar ges på en Likert-skala som sträcker sig från 0-3, där 0 = 'inte alls' och 3 = 'nästan varje dag', med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom på depression. Administreras till deltagarna.
Administreras vid baslinjen, slutet på introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta.
Återställa livskvalitet 10 (REQOL-10)
Tidsram: Administreras vid baslinjen, slutet på introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta. Administreras också varje vecka i början av MBT -sessioner under MBT -interventionen (6 månader och 7 veckor).
REQOL-10 är ett självrapportmått på 10 frågor som rör respondentens frekvens av tankar, känslor och aktiviteter som är relevanta för livskvaliteten under den senaste veckan. Svar ges på en Likert-skala som sträcker sig från 0-4, där 0 = 'ingen av tiden' och 4 = 'mest eller hela tiden', med högre skalor som indikerar högre livskvalitet. Administreras till deltagarna.
Administreras vid baslinjen, slutet på introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta. Administreras också varje vecka i början av MBT -sessioner under MBT -interventionen (6 månader och 7 veckor).
Säkerhet om Mental States Frågeformulär (CAMSQ)
Tidsram: Administreras vid baslinjen, slutet på introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta. Administreras också varje vecka i slutet av MBT -sessioner under MBT -interventionen (6 månader och 7 veckor).
CAMSQ är ett självrapportmått på 20 frågor som utforskar respondentens tolkningar av tankar, känslor och beteenden hos sig själva och andra. Svar ges på en Likert-skala från 0-6, där 0 = 'aldrig' och 6 = 'alltid'. För poäng är artiklarna uppdelade i två underskalor, säkerhet om själv och säkerhet om andra. Hög poäng på självsäkerhet och mellanliggande poäng på annan säkerhet anses återspegla adaptiv mentalisering. Administreras till deltagarna.
Administreras vid baslinjen, slutet på introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta. Administreras också varje vecka i slutet av MBT -sessioner under MBT -interventionen (6 månader och 7 veckor).
Kort reflekterande fungerande intervju (BRFI; anpassad)
Tidsram: Administreras vid baslinjen, slutet på introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta.
Den korta reflekterande fungerande intervjun (BRFI) är en kort semi-standardiserad intervju som är baserad på den vuxna bilagansintervju (AAI), där deltagarna uppmanas att reflektera över alla relationer med någon de har känt länge. Denna anpassade version är baserad på Rudden (2010). Det finns nio frågor, inklusive "Kan du berätta om ett specifikt minne med den personen från när du var yngre som visar något om din relation?" och "Varför valde du att tala om den här personen?". Administreras till deltagarna. Svaren kommer att kodas med den reflekterande fungerande skalan för att fastställa nivåer av mentalisering.
Administreras vid baslinjen, slutet på introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta.
Hjälpsamma aspekter av Terapy Questionnaire (HAT)
Tidsram: Administreras varje vecka i slutet av MBT -sessioner under MBT -interventionen (6 månader och 7 veckor).
Hatten är ett kvalitativt självrapportmått på sju frågor som undersöker användbara och hindrar händelser under terapisessioner. De svarande uppmanas att kort skriva sina svar på frågor som "av händelserna som inträffade under den här sessionen, vilken känner du var den mest hjälpsamma eller viktiga för dig personligen?", "Händde något under sessionen som kan ha hindrat?", "Om var i sessionen inträffade detta evenemang?" och "Hur länge varade detta evenemang?". Respondenterna uppmanas också att kvantitativt betygsätta hjälpsamheten i evenemanget med en Likert-skala från 1-9, där 1 = 'extremt hindrande' och 9 = 'extremt hjälpsam'. Administreras till deltagare och kliniker.
Administreras varje vecka i slutet av MBT -sessioner under MBT -interventionen (6 månader och 7 veckor).
Mentaliseringsbaserad terapi (MBT) vidhäftande och kompetensskala
Tidsram: Administreras varje vecka i slutet av MBT -sessioner under MBT -interventionen (6 månader och 7 veckor).
MBT ADHERENCE & COMPETENCE SCALE är ett självrapportmått på 18 artiklar som rör trohet till MBT-modellen. Betyg ges på en Likert-skala från 0-7, där 0 = 'inte alls' och 7 = 'omfattande', där högre poäng indikerar högre trohet till MBT. Skalan står för frekvens, extensivitet och kvalitet på interventioner, inklusive om en intervention saknas när den borde ha använts. Avslutad av kliniker.
Administreras varje vecka i slutet av MBT -sessioner under MBT -interventionen (6 månader och 7 veckor).
Ändra intervjuschema
Tidsram: Administrerades i slutet av introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta.
Förändringsintervjuschemat är ett semistrukturerat intervjuschema som utforskar förändring, anpassad från Elliot (1996) och Elliot (1999). Det finns 11 frågor inklusive "Hur har MBT -gruppen varit för dig (hittills)?" Och i allmänhet, vad tillskriver du dessa olika förändringar till? Med andra ord, vad tror du kan ha fört dem? Både utanför och inuti att vara i gruppen. ' Administreras till deltagare, informanter och kliniker.
Administrerades i slutet av introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta.
MBT -dokument
Tidsram: Administrerades i slutet av introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta.
Alla dokument eller pappersarbete som har genomförts eller skapats av deltagarna under MBT kommer att analyseras för förändring över tid och/eller teman relaterade till mentalisering.
Administrerades i slutet av introduktionen till MBT -fasen (ungefär 7 veckor) och 6 månader efter detta.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
  • Huvudutredare: Heather Cogger-Ward, DClinPsy, University of Nottingham
  • Studierektor: Helen Philpott, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
  • Studierektor: Laura Hayward, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Första postat (Faktisk)

15 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera