Mentaliseringsbasert therpay med eldre voksne
Mentaliseringsbasert terapi (MBT) med eldre voksne: en hermeneutisk en-case effektivitetsdesign (HSCED) serie
Etterforskerne vil gjerne finne ut om mentaliseringsbasert terapi (MBT) er effektiv for personer i alderen 60+ som sliter i forhold. Studien tar sikte på å forstå om MBT hjelper eldre mennesker til å bygge bedre forhold og føle seg bedre om seg selv. Det er foreløpig ingen forskning med personer over 60 år og MBT, men MBT blir tilbudt til den eldre voksenbefolkningen av NHS Trusts i hele Storbritannia uten bevis for effektiviteten. I tillegg til å utvikle kunnskap om hvordan MBT kan hjelpe på dette tidspunktet i livet, tar studien som mål å forbedre kvaliteten på omsorgen som tilbys.
MBT er rettet mot mentalisering, som er evnen til å gi mening om ens egen og andres tanker, følelser, handlinger og tro. Nåværende forskning antyder at evnen til å mentalisere endringer i løpet av levetiden og kan bli påvirket av mange faktorer, hvorav noen er spesifikke for senere liv. For eksempel kan endringer i forhold under senere liv og biologiske endringer i hjernen påvirke mentaliseringssystemer.
Etterforskerne vil også forstå hvilke vanskeligheter MBT kan være effektive for i senere liv. Diagnosen Borderline Personality Disorder (BPD), som MBT ble utviklet for å behandle, ble inntil nylig antatt å forsvinne med alderen. Imidlertid tyder økende bevis på at symptomene endres, i stedet for å forsvinne.
Gitt disse ukjente, vil studien bruke en hermeneutisk en-case effektivitetsdesign (HSCED). Opptil seks deltakere, opptil seks personer som kjenner deltakerne, og klinikere som leverer MBT -intervensjonene, vil bli rekruttert. Data i form av spørreskjemaer, egenrapport og terapi-dokumenter vil bli samlet, og alle vil bli intervjuet. For hver deltaker vil dataene bli brukt til å kompilere både en bekreftende (ja, MBT var effektiv) sak, og en skeptisk sak (nei, MBT var ikke effektiv). Saker vil deretter bli gjennomgått av et dommerpanel som består av en tjeneste brukerekspert av erfaring, en MBT -ekspert og en ekspert på en annen terapeutisk modalitet. For hvert tilfelle vil hver ekspert avgjøre om den bekreftende eller skeptiske saken var mer sannsynlig. Til slutt vil funn bli syntetisert og brukt til å trekke konklusjoner om effektiviteten til MBT.
HSCED egner seg til teoribygging, ettersom den samler inngående data fra enkeltpersoner og letter sammenligning innen og mellom tilfeller. Videre anerkjenner deltakernes bidrag til sin egen "rike saksrekord" gjennom endringsintervjuer mennesker som å ta en aktiv rolle i sin egen helbredelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign Studien vil involvere rekruttering av enkeltsenter-sampling fra en senere livsgruppe som kjøres innen eldre voksne samfunnsmessige helseteam (CMHT) innen Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust. MBT -intervensjonsgruppene er etablert i omtrent 12 måneder og utgjør en eksisterende henvisningsvei innen den eldre voksne CMHT -tjenesten. Gitt dette tar studien en observasjonsdesign, som selv om deltakerne får et terapeutisk intervensjon (MBT), vil ikke etterforskerne tildele en spesifikk intervensjon til deltakerne, snarere vil de rekruttere deltakere fra en allerede etablert MBT -gruppe. MBT -intervensjonen som deltakerne vil motta er derfor 'behandling som vanlig'.
Studien vil bruke en hermeneutisk en-case effektivitetsdesign (HSCED), et tolkende rammeverk for å evaluere årsakssammenheng mellom prosesser og utfall i psykoterapeutiske intervensjoner (Elliott, 2001; Elliott, 2002). Basert på flere av Wall et al. (2017) HSCED-tilpasninger, vil studien rekruttere fire til seks deltakere (avhengig av frafall), informanter (personer som kjenner deltakerne) og fire klinikere som leverer MBT-intervensjonen. Dette vil gi mulighet for case-Wise sammenligning og gi større bevis for å vurdere effektivitetsteori. Data som samles inn vil være både kvantitative (spørreskjemaer) og kvalitative (frittformede spørreskjemaer, terapidokumenter og intervjuer).
Bekreftende og skeptiske saker vil bli utviklet og gjennomgått av forskerteamet for å sikre en rettferdig presentasjon av dataene. I tillegg begrenser HSCED -designen skjevhet ved inkludering av dommerpanelet, og består av dommere som er uavhengige av forskerteamet. En dommer vil være en ekspert på MBT, en ekspert på en annen terapeutisk modalitet, og den endelige dommeren vil være en tjenestebruker som identifiserer seg som en eldre voksen med tilknytningsvansker, og tilbyr perspektivet til noen som kan være kvalifisert for MBT -intervensjonen. For hver deltaker vil hver ekspert avgjøre om den bekreftende eller skeptiske saken var mer sannsynlig. Til slutt vil funnene bli syntetisert og brukt til å trekke konklusjoner om effektiviteten til MBT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Opptil seks deltakere vil bli rekruttert via målrettet bekvemmelighetsprøvetaking fra personer som er registrert på et av Derbyshire Healthcare Foundation Trust (DHCFTs) senere MBT -intervensjoner. MBT -gruppeinngrepene finner sted i en sekundær omsorg poliklinisk setting.
Når deltakerne har blitt rekruttert, vil de bli bedt om å invitere noen som de har et nært forhold til å delta i studien, kjent som informanten. Opptil seks informanter vil bli rekruttert på denne måten via målbevisst prøvetaking.
Opptil fire klinikere som driver det senere livet MBT -intervensjonen vil bli rekruttert via målrettet bekvemmelighetsprøvetaking, siden de vil være menneskene som allerede driver gruppen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere - Folk som:
- Har blitt referert til og vurdert som egnet for en Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trusts senere Life MBT -gruppe
- Har vedvarende (dvs. 1 år+) og gjennomgripende (dvs. flere relasjoner) Vanskeligheter i forhold og så ut til å dra nytte av intervensjonen
- De i alderen 60+
- Har muligheten til å fullføre tiltak
- Kan kommunisere komfortabelt i muntlig og skrevet engelsk
Informanter - folk som:
- Blir identifisert av deltakeren
- Er 18 år
- Deltakeren anser seg for å ha et nært forhold til
- Har muligheten til å fullføre passende tiltak
- Kan kommunisere komfortabelt i muntlig og skrevet engelsk
Klinikere - Folk som:
• er involvert i å levere/tilrettelegge for MBT -intervensjonene med deltakerne
Eksklusjonskriterier:
Deltakere - Folk som:
- Foretar alle andre psykologiske inngrep
- Har ikke kapasitet til å gi informert samtykke; Siden kapasiteten er dynamisk, vil dette bli vurdert av klinikere og den uavhengige utfallsvurdereren fortløpende i henhold til deres kliniske skjønn. Hvis mangel på kapasitet identifiseres under et intervju, vil klinisk skjønn bli brukt rundt omplanlegging og informasjonen vil bli ført tilbake til individets kliniske team eller eskalert etter behov
Informanter - folk som:
• Har ikke kapasitet til å gi informert samtykke; Siden kapasiteten er dynamisk, vil dette bli vurdert av den uavhengige utfallsvurdereren i henhold til deres kliniske skjønn. Hvis mangel på kapasitet ble identifisert under et intervju, ville klinisk skjønn bli brukt rundt omplanlegging og informasjonen ville bli eskalert etter behov
Klinikere - Folk som:
• N/A.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre voksne
Personer i alderen 60+ som er kvalifisert for Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trusts senere Life MBT -gruppe
|
Gruppe MBT som foregår som en del av behandlingen som vanlig innen Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trusts eldre voksen samfunnets psykiske helse -teams tjeneste.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse 7-element spørreskjema (GAD-7)
Tidsramme: Administrert ved baseline, slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker) og 6 måneder etter dette.
|
GAD-7 er et selvrapportmål på 7 spørsmål knyttet til frekvensen av symptomer på angst de siste 2 ukene.
Svar er gitt på en Likert-skala fra 0-3, der 0 = 'ikke i det hele tatt' og 3 = 'nesten hver dag', med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer på angst.
Administrert til deltakerne.
|
Administrert ved baseline, slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker) og 6 måneder etter dette.
|
|
Personal Health Questionnaire, 9-item (PHQ-9)
Tidsramme: Administrert ved baseline, slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker) og 6 måneder etter dette.
|
PHQ-9 er et selvrapportmål på 9 spørsmål knyttet til frekvensen av symptomer på depresjon de siste 2 ukene.
Svar er gitt på en Likert-skala fra 0-3, der 0 = 'ikke i det hele tatt' og 3 = 'nesten hver dag', med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer på depresjon.
Administrert til deltakerne.
|
Administrert ved baseline, slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker) og 6 måneder etter dette.
|
|
Gjenopprette livskvalitet 10 (Reqol-10)
Tidsramme: Administrert ved baseline, slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker) og 6 måneder etter dette. Administrert også ukentlig i starten av MBT -økter i løpet av MBT -intervensjonen (6 måneder og 7 uker).
|
Reqol-10 er et egenrapportmål på 10 spørsmål knyttet til respondentens hyppighet av tanker, følelser og aktiviteter som er relevante for livskvalitet den siste uken.
Svar er gitt på en Likert-skala fra 0-4, der 0 = 'Ingen av tiden' og 4 = 'Mest eller hele tiden', med score med høyere skala som indikerer høyere livskvalitet.
Administrert til deltakerne.
|
Administrert ved baseline, slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker) og 6 måneder etter dette. Administrert også ukentlig i starten av MBT -økter i løpet av MBT -intervensjonen (6 måneder og 7 uker).
|
|
Sikkerhet om spørreskjema for mental tilstander (CAMSQ)
Tidsramme: Administrert ved baseline, slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker) og 6 måneder etter dette. Administrert også ukentlig på slutten av MBT -økter i løpet av MBT -intervensjonen (6 måneder og 7 uker).
|
CAMSQ er et selvrapportmål på 20 spørsmål som utforsker respondentens tolkninger av tankene, følelsene og atferden til seg selv og andre.
Svar er gitt på en Likert-skala fra 0-6, der 0 = 'aldri' og 6 = 'alltid'.
For scoring er gjenstander delt inn i to underskalaer, sikkerhet om meg selv og sikkerhet om andre.
Høye score på selvsaker og middels score på annen sikkerhet anses for å gjenspeile adaptiv mentalisering.
Administrert til deltakerne.
|
Administrert ved baseline, slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker) og 6 måneder etter dette. Administrert også ukentlig på slutten av MBT -økter i løpet av MBT -intervensjonen (6 måneder og 7 uker).
|
|
Kort reflekterende funksjonsintervju (BRFI; tilpasset)
Tidsramme: Administrert ved baseline, slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker) og 6 måneder etter dette.
|
Det korte reflekterende funksjonsintervjuet (BRFI) er et kort semi-standardisert intervju som er basert på voksenkoblingsintervjuet (AAI), der deltakerne blir bedt om å reflektere over ethvert forhold til noen de har kjent i lang tid.
Denne tilpassede versjonen er basert på Rudden (2010).
Det er 9 spørsmål, inkludert 'Kan du fortelle meg om et spesifikt minne med den personen fra da du var yngre som viser noe om forholdet ditt?' og 'Hvorfor valgte du å snakke om denne personen?'.
Administrert til deltakerne.
Svarene vil bli kodet ved hjelp av den reflekterende funksjonen for å konstatere nivåer av mentalisering.
|
Administrert ved baseline, slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker) og 6 måneder etter dette.
|
|
Nyttige aspekter ved terapi spørreskjema (hat)
Tidsramme: Administrert ukentlig på slutten av MBT -økter i løpet av MBT -intervensjonen (6 måneder og 7 uker).
|
Hatten er et kvalitativt selvrapportmål på 7 spørsmål som undersøker nyttige og hindrer hendelser under terapitimer.
Respondentene blir bedt om å kort skrive svarene sine på spørsmål som 'om hendelsene som skjedde under denne økten, som man føler at du var det mest nyttige eller viktigste for deg personlig?', 'Har noe skjedd i løpet av økten som kan ha hindret?',
'Om hvor i økten skjedde denne hendelsen?' og 'Hvor lenge varte denne hendelsen?'.
Respondentene blir også invitert til å kvantitativt vurdere hjelpsomheten til hendelsen ved å bruke en Likert-skala fra 1-9, der 1 = 'ekstremt hindring' og 9 = 'ekstremt nyttig'.
Administrert til deltakere og klinikere.
|
Administrert ukentlig på slutten av MBT -økter i løpet av MBT -intervensjonen (6 måneder og 7 uker).
|
|
Mentaliseringsbasert terapi (MBT) adherence & kompetanseskala
Tidsramme: Administrert ukentlig på slutten av MBT -økter i løpet av MBT -intervensjonen (6 måneder og 7 uker).
|
MBT-tilhørigheten og kompetanseskalaen er et selvrapportmål på 18 elementer som gjelder troskap til MBT-modellen.
Rangeringer er gitt på en Likert-skala fra 0-7, der 0 = 'ikke i det hele tatt' og 7 = 'omfattende', der høyere score indikerer høyere troskap til MBT.
Skalaen står for frekvens, ekstensivitet og kvalitet på intervensjoner, inkludert om et inngrep er fraværende når den burde vært brukt.
Fullført av klinikere.
|
Administrert ukentlig på slutten av MBT -økter i løpet av MBT -intervensjonen (6 måneder og 7 uker).
|
|
Endre intervjuplan
Tidsramme: Administrert på slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker), og 6 måneder etter dette.
|
Endringsintervjuplanen er en semistrukturert intervjuplan som utforsker endring, tilpasset fra Elliot (1996) og Elliot (1999).
Det er 11 spørsmål inkludert 'Hvordan har MBT -gruppen vært for deg (så langt)?' Og generelt, hva tilskriver du disse forskjellige endringene til?
Med andre ord, hva tror du kan ha ført dem til?
Både ute og inne i å være i gruppen. '
Administrert til deltakere, informanter og klinikere.
|
Administrert på slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker), og 6 måneder etter dette.
|
|
MBT -dokumenter
Tidsramme: Administrert på slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker), og 6 måneder etter dette.
|
Eventuelle dokumenter eller papirer som er fullført eller opprettet av deltakere under MBT, vil bli analysert for endring over tid og/eller temaer relatert til mentalisering.
|
Administrert på slutten av introduksjonen til MBT -fase (omtrent 7 uker), og 6 måneder etter dette.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
- Hovedetterforsker: Heather Cogger-Ward, DClinPsy, University of Nottingham
- Studieleder: Helen Philpott, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
- Studieleder: Laura Hayward, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24072
- 349077 (Annen identifikator: IRAS Project ID)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .