Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na mentalizacji Therpay z starszymi dorosłymi

4 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Terapia oparta na mentalizacji (MBT) z starszymi dorosłymi: seria hermeneutycznego projektu skuteczności jednorazowej (HSCED)

Badacze chcieliby dowiedzieć się, czy terapia oparta na mentalizacji (MBT) jest skuteczna dla osób w wieku 60+, które walczą w związkach. Badanie ma na celu zrozumienie, czy MBT pomaga starszym ludziom budować lepsze relacje i poczuć się lepiej. Obecnie nie ma badań z osobami powyżej 60 roku życia i MBT, ale MBT jest oferowany przez starszą populację dorosłych przez NHS Trusts w całej Wielkiej Brytanii bez dowodów na jej skuteczność. Oprócz rozwijania wiedzy o tym, w jaki sposób MBT może pomóc w tym momencie życia, badanie ma na celu poprawę jakości oferowanej opieki.

MBT kieruje mentalizację, która jest zdolnością do zrozumienia własnych i innych myśli, uczuć, działań i przekonań. Obecne badania sugerują, że zdolność do mentalizowania zmian w ciągu życia i może na to wpływ wiele czynników, z których niektóre są specyficzne dla późniejszego życia. Na przykład zmiany relacji w późniejszym życiu i biologiczne zmiany w mózgu mogą wpływać na systemy mentalizacji.

Śledczy chcieliby również zrozumieć, jakie trudności MBT może być skuteczne w późniejszym życiu. Diagnoza zaburzenia osobowości granicznej (BPD), które MBT został opracowany w leczeniu, do niedawna zakładano, że zniknie z wiekiem. Jednak rosnące dowody sugerują, że objawy się zmieniają, a nie znikają.

Biorąc pod uwagę te niewiadome, w badaniu wykorzystano hermeneutyczny projekt skuteczności jednorazowej (HSCED). Do sześciu uczestników, do sześciu osób, które znają uczestników, a klinicyści przeprowadzający interwencje MBT zostanie rekrutowane. Dane w formie kwestionariuszy, zgłoszenia własnego raportu i terapii zostaną zebrane i wszyscy zostaną przesłuchani. Dla każdego uczestnika dane zostaną wykorzystane do opracowania zarówno przypadku afirmatywnego (tak, MBT), jak i sceptycznego przypadku (nie, MBT nie był skuteczny). Przypadki zostaną następnie sprawdzone przez panel orzekający obejmujący jeden ekspert od użytkowników usług według doświadczenia, jednego eksperta MBT i jednego eksperta w innej modalności terapeutycznej. W każdym przypadku każdy ekspert zdecyduje, czy sprawa afirmatywna lub sceptyczna była bardziej prawdopodobna. Wreszcie ustalenia zostaną zsyntetyzowane i wykorzystane do wyciągania wniosków na temat skuteczności MBT.

HSCED pożycza się do budowania teorii, ponieważ gromadzi szczegółowe dane od osób i ułatwia porównanie w przypadkach i pomiędzy przypadkami. Ponadto wkład uczestników w własny „bogaty rekord sprawy” poprzez wywiady zmian uznaje ludzi za podejmowanie aktywnej roli we własnym uzdrowieniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badań Badanie będzie obejmować rekrutację jednoosobową próbkowania z grupy MBT prowadzonej przez drużyny zdrowia psychicznego dla osób starszych (CMHT) w ramach Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust. Grupy interwencyjne MBT zostały ustanowione przez około 12 miesięcy i stanowią istniejącą ścieżkę skierowania w ramach starszej dorosłej usługi CMHT. Biorąc to pod uwagę, badanie przyjmuje projekt obserwacyjny, ponieważ chociaż uczestnicy otrzymują interwencję terapeutyczną (MBT), śledczy nie będą przypisać konkretnej interwencji uczestnikom, raczej rekrutuje uczestników z już ustalonej grupy MBT. Interwencja MBT, którą uczestnicy będą otrzymywać, jest zatem „leczeniem jak zwykle”.

W badaniu zastosowano hermeneutyczny projekt skuteczności jednorazowej (HSCED), ramy interpretacyjne do oceny przyczynowej między procesami i wynikami interwencji psychoterapeutycznych (Elliott, 2001; Elliott, 2002). W oparciu o kilka adaptacji HSCED (2017) (2017), badanie zrekrutuje od czterech do sześciu uczestników (w zależności od wskaźnika rezygnacji), informatorów (osób znających uczestników) oraz czterech klinicystów dostarczających interwencję MBT. Pozwoli to na porównanie przypadków i dostarczy większych dowodów na rozważenie teorii skuteczności. Zebrane dane będą zarówno ilościowe (kwestionariusze), jak i jakościowe (kwestionariusze swobodne, dokumenty terapeutyczne i wywiady).

Przypadki afirmatywne i sceptyczne zostaną opracowane i sprawdzone przez zespół badawczy, aby zapewnić rzetelną prezentację danych. Ponadto HSCED Projekt ogranicza stronniczość poprzez włączenie panelu orzekającego, obejmującego sędziów niezależnych od zespołu badawczego. Jeden sędzia będzie ekspertem w dziedzinie MBT, jednym z ekspertów w innej modalności terapeutycznej, a ostatecznym sędzią będzie użytkownik usług, który identyfikuje się jako starszy dorosły z trudnościami związanymi z przywiązaniem, oferując perspektywę kogoś, kto może kwalifikować się do interwencji MBT. Dla każdego uczestnika każdy ekspert zdecyduje, czy sprawa afirmatywna lub sceptyczna była bardziej prawdopodobna. Wreszcie ustalenia zostaną następnie zsyntetyzowane i wykorzystane do wyciągania wniosków na temat skuteczności MBT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3LZ
        • Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do sześciu uczestników zostanie rekrutowanych poprzez celowe pobieranie próbek wygody od osób zapisanych na jedną z Derbyshire Healthcare Foundation Trust (DHCFT) późniejszych interwencji MBT. Interwencje grupowe MBT odbywają się w warunkach ambulatoryjnych opieki wtórnej.

Po rekrutacji uczestników zostaną poproszeni o zaproszenie kogoś, z którym mają bliski związek do udziału w badaniu, znanym jako informator. Do sześciu informatorów zostanie w ten sposób rekrutowanych poprzez celowe pobieranie próbek wygody.

Do czterech klinicystów prowadzących późniejszą interwencję MBT zostanie rekrutowana poprzez celowe pobieranie próbek wygody, ponieważ będą oni ludzie, którzy już prowadzą grupę.

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy - osoby, które:

  • Zostały skierowane i oceniane jako odpowiednie dla grupy MBT Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
  • Mają trwałe (tj. 1 rok+) i wszechobecne (tj. wiele relacji) trudności w związkach, a zatem mogą skorzystać z interwencji
  • Osoby w wieku 60+
  • Mają zdolność do wypełnienia środków
  • Może wygodnie komunikować się w języku mówionym i pisanym angielskim

Informatorzy - osoby, które:

  • Są identyfikowane przez uczestnika
  • Są w wieku 18+
  • Uczestnik uważa się za bliski związek
  • Mieć zdolność do wypełnienia odpowiednich środków
  • Może wygodnie komunikować się w języku mówionym i pisanym angielskim

Klinicyści - ludzie, którzy:

• są zaangażowane w dostarczanie/ułatwianie interwencji MBT z uczestnikami

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy - osoby, które:

  • Podejmują jakąkolwiek inną interwencję psychologiczną
  • Nie mieć zdolności do wyrażania świadomej zgody; Ponieważ zdolność jest dynamiczna, będzie to oceniane przez klinicystów i niezależnego asesora wyników na bieżąco zgodnie z ich osądem klinicznym. Gdyby podczas wywiadu zidentyfikowano brak pojemności, osąd kliniczny byłby wykorzystywany wokół zmiany harmonogramu, a informacje byłyby przekazywane zespołowi kliniczne

Informatorzy - osoby, które:

• Nie mają zdolności do wyrażania świadomej zgody; Ponieważ pojemność jest dynamiczna, zostanie to ocenione przez niezależnego asesora wyników zgodnie z ich osądem klinicznym. Gdyby podczas wywiadu zidentyfikowano brak pojemności, wyrok kliniczny byłby wykorzystany wokół zmiany harmonogramu, a informacje byłyby eskalowane w razie potrzeby

Klinicyści - ludzie, którzy:

• Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Starsi dorośli
Osoby w wieku 60+, które kwalifikują się do Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust's Later Life MBT Group
Inny: Terapia oparta na mentalizacji
Grupa MBT, która odbywa się w ramach leczenia jak zwykle w usłudze zespołu ds. Zdrowia psychicznego dla osób dorosłych w Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust.
Inne nazwy:
  • MBT
  • Terapia oparta na mentalizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-elementowy kwestionariusz uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Podawany na początku, koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym.
GAD-7 jest miarą zgłaszania 7 pytań dotyczących częstotliwości objawów lęku występujących w ciągu ostatnich 2 tygodni. Odpowiedzi są udzielane w skali Likerta od 0-3, gdzie 0 = „wcale nie” i 3 = „prawie codziennie”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie objawów lęku. Podawane uczestnikom.
Podawany na początku, koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym.
Kwestionariusz zdrowia osobistego, 9-element (PHQ-9)
Ramy czasowe: Podawany na początku, koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym.
PHQ-9 jest miarą zgłaszania 9 pytań dotyczących częstotliwości objawów depresji doświadczonych w ciągu ostatnich 2 tygodni. Odpowiedzi są udzielane w skali Likerta od 0-3, gdzie 0 = „wcale” i 3 = „prawie codziennie”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie objawów depresji. Podawane uczestnikom.
Podawany na początku, koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym.
Odzyskiwanie jakości życia 10 (REQOL-10)
Ramy czasowe: Podawany na początku, koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym. Podawano także co tydzień na początku sesji MBT na czas interwencji MBT (6 miesięcy i 7 tygodni).
Reqol-10 jest miarą zgłaszania 10 pytań dotyczących częstotliwości myśli, uczuć i działań respondenta istotnych dla jakości życia w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiedzi są udzielane w skali Likerta od 0-4, gdzie 0 = „Brak czasu” i 4 = „większość lub cały czas”, przy czym wyniki wyższej skali wskazują na wyższą jakość życia. Podawane uczestnikom.
Podawany na początku, koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym. Podawano także co tydzień na początku sesji MBT na czas interwencji MBT (6 miesięcy i 7 tygodni).
Pewność kwestionariusza stanów mentalnych (CAMSQ)
Ramy czasowe: Podawany na początku, koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym. Pod koniec sesji MBT podawano również przez cały czas trwania interwencji MBT (6 miesięcy i 7 tygodni).
CAMSQ jest miarą zgłaszającą 20 pytań badających interpretacje myśli, uczuć i zachowań siebie i innych. Odpowiedzi są udzielane w skali Likerta od 0-6, gdzie 0 = „nigdy” i 6 = „zawsze”. Do punktacji pozycje są podzielone na dwie podskale, pewność siebie i pewność wobec innych. Uważa się, że wysokie wyniki w zakresie pewności siebie i wyników średniej innej perspektywy odzwierciedlają mentalizację adaptacyjną. Podawane uczestnikom.
Podawany na początku, koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym. Pod koniec sesji MBT podawano również przez cały czas trwania interwencji MBT (6 miesięcy i 7 tygodni).
Krótki refleksyjny wywiad funkcjonujący (BRFI; dostosowany)
Ramy czasowe: Podawany na początku, koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym.
Krótka refleksyjna wywiad funkcjonującej (BRFI) to krótki, półprzezroczysty wywiad oparty na wywiadzie dla dorosłych (AAI), w którym uczestnicy proszeni są o refleksję nad każdym relacjami z kimś, kogo znał od dłuższego czasu. Ta dostosowana wersja oparta jest na Rudden (2010). Jest 9 pytań, w tym: „Czy możesz mi powiedzieć o konkretnej pamięci z tą osobą z czasów, gdy byłeś młodszy, co pokazuje coś o twoim związku?” i „Dlaczego zdecydowałeś się mówić o tej osobie?”. Podawane uczestnikom. Odpowiedzi zostaną zakodowane za pomocą refleksyjnej skali funkcjonowania w celu ustalenia poziomów mentalizacji.
Podawany na początku, koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym.
Pomocne aspekty kwestionariusza terapii (HAT)
Ramy czasowe: Podawane co tydzień pod koniec sesji MBT na czas interwencji MBT (6 miesięcy i 7 tygodni).
Kapelusz jest jakościową miarą zgłaszania 7 pytań badających pomocne i utrudniające wydarzenia podczas sesji terapeutycznych. Respondenci proszeni są o krótkie napisanie odpowiedzi na pytania takie jak „wydarzenia, które miały miejsce podczas tej sesji, które według ciebie było najbardziej pomocne lub ważne dla ciebie osobiście?”, Czy coś się wydarzyło podczas sesji, która mogła utrudniać? ”, „O tym, gdzie podczas sesji miało miejsce to wydarzenie?” i „Jak długo trwało to wydarzenie?”. Respondenci są również zaproszeni do ilościowej oceny pomocy zdarzenia przy użyciu skali Likerta od 1-9, gdzie 1 = „wyjątkowo utrudniający” i 9 = „niezwykle pomocny”. Podawane uczestnikom i klinicystom.
Podawane co tydzień pod koniec sesji MBT na czas interwencji MBT (6 miesięcy i 7 tygodni).
Skala przestrzegania terapii opartej na mentalizacji (MBT)
Ramy czasowe: Podawane co tydzień pod koniec sesji MBT na czas interwencji MBT (6 miesięcy i 7 tygodni).
Skala przestrzegania i kompetencji MBT jest miarą zgłaszania 18 pozycji dotyczących wierności modelu MBT. Oceny są podawane w skali Likerta od 0-7, gdzie 0 = „wcale” i 7 = „szeroko”, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą wierność MBT. Skala uwzględnia częstotliwość, rozszerzalność i jakość interwencji, w tym to, czy interwencja jest nieobecna, gdy powinna być użyta. Ukończone przez klinicystów.
Podawane co tydzień pod koniec sesji MBT na czas interwencji MBT (6 miesięcy i 7 tygodni).
Zmień harmonogram wywiadu
Ramy czasowe: Podawane pod koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym.
Harmonogram wywiadów zmian jest częściowo ustrukturyzowanym harmonogramem wywiadów badającym zmianę, dostosowaną z Elliot (1996) i Elliot (1999). Istnieje 11 pytań, w tym „jaka była dla ciebie grupa MBT (do tej pory)?” i „Ogólnie rzecz biorąc, w czym przypisujesz te różne zmiany? Innymi słowy, jak myślisz, o czym mogło je sprowadzić? Zarówno na zewnątrz, jak i wewnątrz bycia w grupie. Podawane uczestnikom, informatorom i klinicystom.
Podawane pod koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym.
Dokumenty MBT
Ramy czasowe: Podawane pod koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym.
Wszelkie dokumenty lub dokumenty wypełnione lub utworzone przez uczestników podczas MBT zostaną przeanalizowane pod kątem zmian w czasie i/lub tematów związanych z mentalizacją.
Podawane pod koniec wprowadzenia do fazy MBT (około 7 tygodni) i 6 miesięcy po tym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
  • Główny śledczy: Heather Cogger-Ward, DClinPsy, University of Nottingham
  • Dyrektor Studium: Helen Philpott, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
  • Dyrektor Studium: Laura Hayward, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24072
  • 349077 (Inny identyfikator: IRAS Project ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Terapia oparta na mentalizacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj