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Therpay basado en mentalización con adultos mayores

4 de marzo de 2026 actualizado por: University of Nottingham

Terapia basada en mentalización (MBT) con adultos mayores: una serie hermenéutica de diseño de eficacia para un solo caso (HSCED)

Los investigadores desean averiguar si la terapia basada en mentalización (MBT) es efectiva para las personas de más de 60 años que luchan en las relaciones. El estudio tiene como objetivo comprender si MBT ayuda a las personas mayores a construir mejores relaciones y sentirse mejor consigo mismos. Actualmente no hay investigación con personas mayores de 60 años y MBT, sin embargo, la población de adultos mayores está ofreciendo MBT a la población adulta mayor por el NHS en todo el Reino Unido sin evidencia de su efectividad. Además de desarrollar conocimiento sobre cómo MBT puede ayudar en este momento de la vida, el estudio tiene como objetivo mejorar la calidad de la atención ofrecida.

MBT se dirige a la mentalización, que es la capacidad de dar sentido a los pensamientos, sentimientos, acciones y creencias de uno y otras personas. La investigación actual sugiere que la capacidad de mentalizar los cambios a lo largo de la vida útil y puede estar influenciada por muchos factores, algunos de los cuales son específicos de la vida posterior. Por ejemplo, los cambios en las relaciones durante la vida posterior y los cambios biológicos en el cerebro pueden afectar los sistemas de mentalización.

A los investigadores también les gustaría comprender para qué dificultades pueden ser efectivas MBT en la vida posterior. El diagnóstico del trastorno límite de la personalidad (BPD), que MBT fue desarrollado para tratar, hasta hace poco se suponía que desaparecía con la edad. Sin embargo, la creciente evidencia sugiere que los síntomas cambian, en lugar de desaparecer.

Dadas estas incógnitas, el estudio utilizará un diseño de eficacia hermenéutica de un solo caso (HSCED). Hasta seis participantes, hasta seis personas que conocen a los participantes y los médicos que entregan las intervenciones de MBT serán reclutados. Se recopilarán datos en forma de cuestionarios, autoinformes y documentos de terapia, y todos serán entrevistados. Para cada participante, los datos se utilizarán para compilar tanto un caso afirmativo (sí, MBT fue efectivo) como un caso escéptico (no, MBT no fue efectivo). Luego, los casos serán revisados por un panel de adjudicación que comprende un experto en usuarios de servicios por experiencia, un experto en MBT y un experto en otra modalidad terapéutica. Para cada caso, cada experto decidirá si el caso afirmativo o escéptico era más probable. Finalmente, los hallazgos se sintetizarán y se utilizarán para sacar conclusiones sobre la efectividad de MBT.

El HSCED se presta a la construcción de la teoría, ya que reúne los datos en profundidad de los individuos y facilita la comparación dentro y entre los casos. Además, la contribución de los participantes a su propio "registro de casos ricos" a través de entrevistas de cambio reconoce que las personas asuman un papel activo en su propia curación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio El estudio involucrará el reclutamiento de muestreo de conveniencia de un solo centro de un grupo MBT de la vida posterior en los equipos de salud mental de la comunidad de adultos mayores (CMHT) dentro de Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust. Los grupos de intervención MBT se han establecido durante aproximadamente 12 meses y constituyen una vía de referencia existente dentro del servicio CMHT adulto mayor. Dado esto, el estudio toma un diseño observacional, ya que aunque los participantes reciben una intervención terapéutica (MBT), los investigadores no asignarán una intervención específica a los participantes, sino que reclutarán a los participantes de un grupo MBT ya establecido. La intervención de MBT que recibirán los participantes es, por lo tanto, un tratamiento como siempre ".

El estudio utilizará un diseño de eficacia hermenéutico de un solo caso (HSCED), un marco interpretativo para evaluar la causalidad entre procesos y resultados en intervenciones psicoterapéuticas (Elliott, 2001; Elliott, 2002). Basado en varias de las adaptaciones HSCED de Wall et al. (2017), el estudio reclutará de cuatro a seis participantes (dependiendo de la tasa de abandono), informantes (personas que conocen a los participantes) y cuatro médicos que entregan la intervención MBT. Esto permitirá la comparación de casos y proporcionará una mayor evidencia para considerar la teoría de la eficacia. Los datos recopilados serán cuantitativos (cuestionarios) y cualitativos (cuestionarios de forma libre, documentos de terapia y entrevistas).

Los casos afirmativos y escépticos serán desarrollados y revisados por el equipo de investigación para garantizar una presentación justa de los datos. Además, el diseño HSCED limita el sesgo mediante la inclusión del panel de adjudicación, que comprende jueces que son independientes del equipo de investigación. Un juez será un experto en MBT, uno de un experto en otra modalidad terapéutica, y el juez final será un usuario de servicio que se identifica como un adulto mayor con dificultades de apego, ofreciendo la perspectiva de alguien que podría ser elegible para la intervención MBT. Para cada participante, cada experto decidirá si el caso afirmativo o escéptico era más probable. Finalmente, los hallazgos se sintetizarán y se utilizarán para sacar conclusiones sobre la efectividad de MBT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3LZ
        • Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hasta seis participantes serán reclutados a través del muestreo de conveniencia intencional de personas inscritas en una de las intervenciones MBT de la vida posterior de Derbyshire Healthcare Foundation Trust (DHCFT). Las intervenciones del grupo MBT tienen lugar en un entorno ambulatorio de atención secundaria.

Una vez que los participantes hayan sido reclutados, se les pedirá que invite a alguien con quien tiene una relación cercana para participar en el estudio, conocido como informante. Hasta seis informantes serán reclutados de esta manera a través del muestreo de conveniencia del propósito.

Hasta cuatro médicos que ejecutan la vida posterior, la intervención MBT será reclutada a través del muestreo de conveniencia del propósito, ya que serán las personas que ya dirigen el grupo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes - Personas que:

  • Han sido referidos y evaluados como adecuados para un Grupo MBT de Life MBT de Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust MBT
  • Tener persistente (es decir, 1 año+) y generalizado (es decir, múltiples relaciones) dificultades en las relaciones y, por lo tanto, se beneficiarán de la intervención
  • Aquellos de 60 años
  • Tener la capacidad de completar medidas
  • Puede comunicarse cómodamente en inglés hablado y escrito

Informantes - personas que:

  • Son identificados por el participante
  • Tienen mayores de 18 años
  • El participante se considera tener una relación cercana con
  • Tener la capacidad de completar las medidas apropiadas
  • Puede comunicarse cómodamente en inglés hablado y escrito

Médicos - personas que:

• participan en la entrega/facilitar las intervenciones de MBT con los participantes

Criterios de exclusión:

Participantes - Personas que:

  • Están emprendiendo cualquier otra intervención psicológica
  • No tienen la capacidad de dar consentimiento informado; Dado que la capacidad es dinámica, esto será evaluado por los médicos y el asesor de resultados independiente de manera continua de acuerdo con su juicio clínico. Si se identifica la falta de capacidad durante una entrevista, el juicio clínico se utilizaría en torno a la reprogramación y la información se devolvería al equipo clínico del individuo o se intensificaría según sea necesario

Informantes - personas que:

• No tenga la capacidad de dar su consentimiento informado; Dado que la capacidad es dinámica, esto será evaluado por el asesor de resultados independiente de acuerdo con su juicio clínico. Si se identificara la falta de capacidad durante una entrevista, el juicio clínico se utilizaría en torno a la reprogramación y la información se aumentaría según sea necesario

Médicos - personas que:

• n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos mayores
Personas de más de 60 años que son elegibles para Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust Life MBT Group
Grupo MBT que se lleva a cabo como parte del tratamiento como de costumbre dentro del servicio del equipo de salud mental de la comunidad de adultos mayores de Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust.
Otros nombres:
  • MBT
  • Terapia basada en mentalización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de trastorno de ansiedad generalizado de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, el final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas) y 6 meses después de esto.
El GAD-7 es una medida de autoinforme de 7 preguntas relacionadas con la frecuencia de los síntomas de ansiedad experimentados en las últimas 2 semanas. Las respuestas se dan en una escala Likert que varía de 0-3, donde 0 = 'no en absoluto' y 3 = 'casi todos los días', con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad. Administrado a los participantes.
Administrado al inicio, el final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas) y 6 meses después de esto.
Cuestionario de salud personal, 9 ítem (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, el final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas) y 6 meses después de esto.
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 preguntas relacionadas con la frecuencia de los síntomas de depresión experimentados en las últimas 2 semanas. Las respuestas se dan a una escala Likert que varía de 0-3, donde 0 = 'no en absoluto' y 3 = 'casi todos los días', con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión. Administrado a los participantes.
Administrado al inicio, el final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas) y 6 meses después de esto.
Recuperación de la calidad de vida 10 (Reqol-10)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, el final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas) y 6 meses después de esto. También se administró semanalmente al comienzo de las sesiones MBT durante la duración de la intervención MBT (6 meses y 7 semanas).
El Reqol-10 es una medida de autoinforme de 10 preguntas relacionadas con la frecuencia de pensamientos, sentimientos y actividades del encuestado relevante para la calidad de vida durante la última semana. Las respuestas se dan en una escala Likert que varía de 0-4, donde 0 = 'Ninguna del tiempo' y 4 = 'la mayoría o la mayoría del tiempo', con puntajes de mayor escala que indican una mayor calidad de vida. Administrado a los participantes.
Administrado al inicio, el final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas) y 6 meses después de esto. También se administró semanalmente al comienzo de las sesiones MBT durante la duración de la intervención MBT (6 meses y 7 semanas).
Costa del cuestionario de estados mentales (CAMSQ)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, el final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas) y 6 meses después de esto. También se administró semanalmente al final de las sesiones de MBT durante la duración de la intervención MBT (6 meses y 7 semanas).
El CAMSQ es una medida de autoinforme de 20 preguntas que exploran las interpretaciones del encuestado sobre los pensamientos, sentimientos y comportamientos de sí mismos y de los demás. Las respuestas se dan en una escala Likert que varía de 0-6, donde 0 = 'nunca' y 6 = 'siempre'. Para la puntuación, los elementos se dividen en dos subescalas, certeza sobre sí mismo y certeza sobre los demás. Se considera que los altos puntajes sobre la autocertaía y los puntajes medios sobre la otra certeza reflejan la mentalización adaptativa. Administrado a los participantes.
Administrado al inicio, el final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas) y 6 meses después de esto. También se administró semanalmente al final de las sesiones de MBT durante la duración de la intervención MBT (6 meses y 7 semanas).
Breve entrevista de funcionamiento reflexivo (BRFI; adaptado)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, el final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas) y 6 meses después de esto.
La breve entrevista de funcionamiento reflexivo (BRFI) es una entrevista semi-estandarizada corta que se basa en la entrevista de apego para adultos (AAI), en la que se les pide a los participantes que reflexionen sobre cualquier relación con alguien que hayan conocido durante mucho tiempo. Esta versión adaptada se basa en Rudden (2010). Hay 9 preguntas, que incluyen '¿Puedes contarme sobre un recuerdo específico con esa persona de cuando eras más joven que muestra algo sobre tu relación?' y '¿Por qué elegiste hablar de esta persona?'. Administrado a los participantes. Las respuestas se codificarán utilizando la escala de funcionamiento reflexivo para determinar los niveles de mentalización.
Administrado al inicio, el final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas) y 6 meses después de esto.
Aspectos útiles del cuestionario de terapia (sombrero)
Periodo de tiempo: Administrado semanalmente al final de las sesiones de MBT durante la duración de la intervención MBT (6 meses y 7 semanas).
El sombrero es una medida cualitativa de autoinforme de 7 preguntas que exploran eventos útiles y obstaculizadores durante las sesiones de terapia. Se pide a los encuestados que escriban brevemente sus respuestas a preguntas como 'de los eventos que ocurrieron durante esta sesión, ¿cuál cree que fue el más útil o importante para usted personalmente?', "¿Sucedió algo durante la sesión que podría haber obstaculizado?", "¿En qué parte de la sesión ocurrió este evento?" y '¿Cuánto duró este evento?'. También se invita a los encuestados a calificar cuantitativamente la ayuda del evento utilizando una escala Likert que varía de 1-9, donde 1 = 'extremadamente obstaculizante' y 9 = 'extremadamente útil'. Administrado a participantes y médicos.
Administrado semanalmente al final de las sesiones de MBT durante la duración de la intervención MBT (6 meses y 7 semanas).
Escala de adherencia y competencia de terapia basada en mentalización (MBT)
Periodo de tiempo: Administrado semanalmente al final de las sesiones de MBT durante la duración de la intervención MBT (6 meses y 7 semanas).
La escala de adherencia y competencia de MBT es una medida de autoinforme de 18 ítems relacionados con la fidelidad para el modelo MBT. Las calificaciones se dan en una escala Likert que varía de 0-7, donde 0 = 'no en absoluto' y 7 = 'ampliamente', donde las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad a MBT. La escala explica la frecuencia, la extensividad y la calidad de las intervenciones, incluido si una intervención está ausente cuando debería haberse utilizado. Completado por médicos.
Administrado semanalmente al final de las sesiones de MBT durante la duración de la intervención MBT (6 meses y 7 semanas).
Programa de entrevistas de cambio
Periodo de tiempo: Administrado al final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas), y 6 meses después de esto.
El cronograma de entrevistas de cambio es un programa de entrevistas semiestructurado que explora el cambio, adaptado de Elliot (1996) y Elliot (1999). Hay 11 preguntas que incluyen '¿Cómo ha sido el grupo MBT para usted (hasta ahora)?' Y 'En general, ¿a qué atribuyes estos diversos cambios? En otras palabras, ¿de qué crees que podría haberlos traído? Tanto afuera como dentro de estar en el grupo. Administrado a participantes, informantes y médicos.
Administrado al final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas), y 6 meses después de esto.
Documentos MBT
Periodo de tiempo: Administrado al final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas), y 6 meses después de esto.
Cualquier documento o documento completado o creado por los participantes durante MBT se analizará para el cambio con el tiempo y/o los temas relacionados con la mentalización.
Administrado al final de la introducción a la fase MBT (aproximadamente 7 semanas), y 6 meses después de esto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
  • Investigador principal: Heather Cogger-Ward, DClinPsy, University of Nottingham
  • Director de estudio: Helen Philpott, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
  • Director de estudio: Laura Hayward, DClinPsy, Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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