Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttämällä muliomiikkaa rinoviruksen aiheuttamien kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien pahenemismekanismien määrittelemiseksi uusien terapioiden ja terapeuttisten kohteiden kehittämiseksi (MRVCOPD)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Imperial College London

Käyttämällä multomiaisia määrittelemään rinoviruksen aiheuttamien kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien pahenemismekanismeja uusien terapioiden ja terapeuttisten kohteiden kehittämiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemista, jotka aiheutuvat rinovirukseksi nimeltä yhteinen kylmävirus, uusien hoidojen tunnistamiseksi. Pahoinvoinnit ovat hengitysoireiden leimahduksia, jotka ovat tärkein syy huonoon terveyteen keuhkoahtaumataudin saaneilla ihmisillä ja jotka ovat yleisimmin virusten aiheuttamia.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Mitkä kehon prosessit tapahtuvat vastauksena rinovirusinfektioon, ja selitätkö keuhkoahtaumataudin ja terveiden vapaaehtoisten ihmisten välillä, miksi keuhkoahtaumataudin potilaat kehittyvät vakavammaksi sairaudelle ja pahenemiselle?
  • Voidaanko tunnistaa hoidot, jotka kohdistuvat näihin prosesseihin vähentämään pahenemisen vakavuutta ja tiheyttä ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti?

Tutkimuksessa verrataan tukikelpoisia osallistujia keuhkoahtaumataudin kanssa terveisiin vapaaehtoisiin, ja siihen sisältyy tarkoituksellisesti tartuttama jokainen osallistuja rinoviruksella hallitussa ympäristössä. Niille tehdään lähtötilanne ennen tartuntaa, mukaan lukien ensimmäinen bronkoskopia. Infektion jälkeen jokaiselle osallistujalle tehdään erilaisia testejä, mukaan lukien toinen bronkoskopia, vertaillakseen, miten kehon prosessit ja erityisesti keuhkot eroavat ihmisten välillä, jotka tekevät ja joilla ei ole keuhkoahtaumataudin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen perusteet:

Tutkijoiden tavoitteena on ymmärtää biologiset mekanismit, jotka ovat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen taustalla uusien hoidon löytämisen ajamiseksi.

Keuhkoahtaumatauti on neljäs johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, aiheuttaen 3,5 miljoonaa kuolemaa vuonna 2021. Keuhkoahtaumataudin akuutteja pahenemisia (AECOPD) liittyy oireiden äkillisiä leimahduksia, jotka yleensä laukaisevat virusinfektiot, ja ne ovat tärkein syy COPD: n sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja terveydenhuollon kustannuksiin. Uusien AECOPD -hoidon kehittäminen vaatii parempaa ymmärrystä keuhkoissa tapahtuvista prosesseista ennen pahenemista ja sen aikana. Luonnollisesti esiintyvä AECOPD on haastava tutkia tavalla, joka mahdollistaa sairausmekanismien luotettavan mittaamisen, ja toistuva keuhkojen näytteenotto voi olla epäkäytännöllistä ja mahdollisesti vaarallista.

Tutkijat ovat siksi kehittäneet ihmisen rinoviruksen haaste kokeellisen mallin AECOPD: stä. Tähän sisältyy osallistujien tartuttaminen yhteinen kylmävirus, nimeltään Rhinovirus (RV). Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että matkailuauto aiheuttaa lievää tai kohtalaisia pahenemisia 95%: lla keuhkoahtaumataudin henkilöistä, että hämmentäviä tekijöitä voidaan hallita luotettavien mittausten suorittamiseksi ja että keuhkojen ja hengitysteiden toistuva näytteenotto voidaan turvallisesti ja helposti suorittaa hallitussa tutkimusympäristössä.

Tutkijat vertaavat keuhkoahtaumataudin keuhkoahtaumataudin ihmisiin, joilla ei ole keuhkoahtaumataudin, mukaan lukien tupakoitsijat ja tupakoimattomat, tunnistamaan keuhkoahtaumataudin tärkeät prosessit. Tutkijat mittaavat joukon kliinisiä ja tieteellisiä tuloksia käyttämällä huippuluokan 'multomiikan' tekniikoita, jotta ymmärretään matkailuautojen aiheuttamassa AECOPD: n mekanismeja siinä määrin, jota ei ole saavutettu aiemmin.

Tämän tutkimuksen tuottamaa ratkaisevaa tietoa käytetään uusien hoitojen tunnistamiseen AECOPD: n taajuuden ja vakavuuden vähentämiseksi. Tiedot annetaan julkisesti saataville muille käytettäväksi ja analysoitavaksi, ja ne on integroitu muihin tietokantoihin maksimoidakseen tieteellisen hyödyn, joka saadaan osallistujamme panoksesta projektiin.

Opiskelun loppu:

42 päivän seurantajakso

Opintokeskukset:

Tulee 1 opintokeskus: Imperial College Healthcare NHS Trust

Opintointerventio:

Kaikki osallistujat siirretään sisäisesti nasaalisesti rinovirus-A16: n kanssa

Tutkimusnäytteen koko:

25 osallistujaa, joilla on lievä/kohtalainen keuhkoahtaumatauti, 13 tupakoinnin kontrollia, 12 tupakoimatonta kontrollia.

Tutkimusmenettelyt

  • Seulontavierailu: Keuhkojen toimintakokeet (FEV1, FVC ja PEF), korkeus ja paino/BMI, lääketieteellinen ja kirurginen historia, lääkehistoria, raskaustesti naisille, joilla on lastenpotentiaali, verinäyte.
  • Perustasovierailu: Perustelineiden kyselylomakkeet, päivittäisen päiväkirjakortin aloittaminen, verikokeet (mukaan lukien hematologia, biokemia ja hyytyminen), elintärkeät merkit, fyysinen tutkimus, nenäsorptio, nenän viiva, nenän ja orofaryngeaalisen swabin, yskön keräys, rintakehä, sähkökardiogrammi, lung-toiminnot (FVC), FEN, FEN) FEN, FEN), FEN, FEN), FEN, FEN), FEN, FEN), FEN, FEN), FEN, FEN), FEN, FEN), FEN, FEN). Oskillometria ja ihon piikkitestaus.
  • Peruskoneen bronkoskopia: bronkoskopia, mukaan lukien keuhkoputken, keuhkoputkien huuhtelu, keuhkoputken harjat ja keuhkoputken biopsiat.
  • Vieraile päivässä 0: Virus-inokulaatio Vierailu: Vital-merkit, fyysinen tutkimus, keuhkojen toiminnan testit (FEV1, FVC, PEF), hengitysteiden oskillometria, Feno, Nasosorptio, Nasaal- ja Orofaryngeal Swabs, Nasaal-huuhtelu, Verinäytteenotto, Sumpumin keräys, virtsa keräys ja Intranaal RV-A16 -haaste
  • Vieraile päivässä 1: Elämättömät merkit, fyysinen tutkimus, keuhkojen toiminnan testit (FEV1, FVC, PEF), nenänsorptio, nenän ja orofaryngeaaliset swaulit, nenän huuhtelu, verinäytteet, ysköksissä, virtsankeruu
  • Vieraile päivässä 2: Elämättömät merkit, fyysinen tutkimus, keuhkojen toiminnan testit (FEV1, FVC, PEF), nenänsorptio, nenän ja orofaryngeaaliset swaulit, nenän huuhtelu, virtsankeruu.
  • Vieraile päivässä 3: Elämättömät merkit, fyysinen tutkimus, keuhkojen toiminnan testit (FEV1, FVC, PEF), hengitysteiden oskillometria, feno, nenänsorptio, nenän ja orofaryngeaaliset swabit, nenän huuhtelu, verinäytteenotto, rotukokoelma, virtsakokoelma, virtsakokoelma
  • Vieraile päivässä 4: Elämättömät merkit, fyysinen tutkimus, keuhkojen toiminnan testit (FEV1, FVC, PEF), nenänsorptio, nenän ja orofaryngeaaliset swaulit, nenän huuhtelu, virtsankeräys.
  • Vieraile päivässä 5: Elämättömät merkit, fyysinen tutkimus, keuhkojen toiminnan testit (FEV1, FVC, PEF), hengitysteiden oskillometria, feno, nenänsorptio, nenän ja orofaryngeaaliset swabit, nenän huuhtelu, verinäytteenotto, rotukokoelma, virtsakokoelma, virtsakokoelma
  • Visit Day 7 and Bronchoscopy: Vital signs, physical examination, lung function tests (FEV1, FVC, PEF), airway oscillometry, FeNO, nasosorption, nasal and oropharyngeal swabs, nasal lavage, blood sampling, urine collection and bronchoscopy including bronchosorption, bronchioalveolar lavage, bronchial brushings and keuhkoputken biopsiat
  • Vieraile 9. päivä: Elämättömät merkit, fyysinen tutkimus, keuhkojen toiminnan testit (FEV1, FVC, PEF), hengitysteiden oskillometria, Feno, nenän nenän, nenän ja heilaharjakappaleet, nenän huuhtelu, verinäytteenotto, yllyskeräys, virtsakokoelma.
  • Vieraile päivässä 12: Elämättömät merkit, fyysinen tutkimus, keuhkojen toiminnan testit (FEV1, FVC, PEF), hengitysteiden oskillometria, feno, nenänsorptio, nenän ja orofaryngeaaliset swabit, nenän huuhtelu, verinäytteenotto, rotuumin keräys, virtsakokoelma.
  • Vieraile päivässä 15: Elämättömät merkit, fyysinen tutkimus, keuhkojen toiminnan testit (FEV1, FVC, PEF), hengitysteiden oskillometria, feno, nenän nenän, nenän ja orofaryngeaaliset swabit, nenän huuhtelu, verinäytteenotto, rotuumin keräys, virtsakokoelma.
  • Vieraile päivässä 21: Elämättömät merkit, fyysinen tutkimus, keuhkojen toiminnan testit (FEV1, FVC, PEF), hengitysteiden oskillometria, Feno, nenän nenän, nenän ja orofaryngeaaliset swabit, nenän huuhtelu, verinäytteenotto, yskän keräys.
  • Vieraile päivässä 42: elintärkeät merkit, fyysinen tutkimus, keuhkojen toiminnan testit (FEV1, FVC, PEF), hengitysteiden oskillometria, FENO, nenän nenän, nenän ja heilaharkkinottelut, nenän huuhtelu, verinäytteenotto, yskön keräys. Tämän vierailun päätyttyä osallistuja on lopettanut tutkimuksen, eikä sitä enää ole ilmoittautunut.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan osallistujia, jotka reagoivat tutkimukseen osallistumaan osallistumiseen, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja jotka ovat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan tähän tutkimukseen, johon sisältyy 15 tutkimusvierailua 7-10 viikon aikana.

Kuvaus

COPD -koehenkilöiden sisällyttämiskriteerit

  • Mies tai naispuolinen sukupuoli
  • Ikä ≥40 vuotta ja ≤75 vuotta suostumuslomakkeen allekirjoittamishetkellä
  • COPD: n sairaushistoria tai kliininen diagnoosi

  • Merkittävä tupakointihistoria, määritelty seuraavasti:

    • Kumulatiivinen tupakointihistoria on vähintään 20 pakkausta vuotta
    • E-savukkeiden/höyryt sallittu käyttämään tällä hetkellä tai niiden käytön historiaa

  • COPD -spirometriakriteerit:

    • BRONKODIDIONIN POISTUMINEN FEV1, joka on <80% ja ≥ 50%, ennustettiin iän ja korkeuden suhteen (vastaa kultakriteerejä 2 'kohtalaisesta' vakavuudesta COPD9)
    • BRONKODIDIONIN FEV1/FVC-Suhde <0,7
    • β-agonistin palautuvuus: Alle 12%: n ennustetun FEV1: n ja alle 200 ml: n parannus 200 mikrogramman jälkeen Salbutamolia tai vastaavaa lyhytaikaisia beeta-2-agonistibronkoodilaattoria.
  • Historia Akuutin keuhkoahtaumataudin pahenemisen historiaan, kuten osallistuja vastaa "kyllä" kysymykseen: "KOPD -oireet pahenevat huomattavasti, kun saat kylmän?"
  • Kliinisesti vakaa ilman keuhkoahtaumataudin pahenemista 8 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista
  • Sallitaan ottaa lyhyitä ja pitkävaikutteisia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, mukaan lukien beeta-agonistit ja muskariinisen antagonistien inhalaattorit

  • Yhteistyökalukriteerit:

    • Sallitaan olla menneisyyden astman, allergisen nuhan ja kausittaisen nuhan sairaushistoria, mutta ei tällä hetkellä aktiivinen 8 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista
    • Merkittävän hengityselinsairauden nykyisen tai aikaisemman historian puuttuminen, paitsi keuhkoahtaumatauti, astma ja allerginen nuha
  • Sallittu saada positiivinen ihokoe atoopialle

Sisällyttämiskriteerit tupakoimattomille kontrolleille

  • Mies tai naispuolinen sukupuoli
  • Ikä ≥ 40 vuotta ja ≤ 75 vuotta suostumuslomakkeen allekirjoittamishetkellä
  • Ei historiaa tai keuhkoahtaumataudin kliinistä diagnoosia

  • Ei merkittävää tupakointihistoriaa, määritelty seuraavasti:

    • Alle 5 pakkausvuosi kumulatiivinen tupakointihistoria
    • Ei ole savustettu tai käytetty e-savukkeita/höyryä viimeisen vuoden aikana

  • Kontrolloi spirometrian kriteerejä

    • FEV1 ≥80% ennustetaan iästä ja korkeudesta
    • FEV1/FVC -suhde ≥0,7

  • Yhteistyökalukriteerit:

    • Sallitaan olla aikaisempi astman, allergisen nuhan ja kausiluonteisen nuhan sairaushistoria, mutta ei tällä hetkellä aktiivinen 8 viikkoa ennen ilmoittautumista
    • Merkittävän hengityselinsairauden nykyisen tai aikaisemman historian puuttuminen, paitsi astma ja allerginen nuha
  • Sallitaan olla positiivinen ihokoe atoopialle.

Tupakoinnin hallinnan sisällyttämiskriteerit

• identtinen tupakoimattomien hallintalaitteiden kanssa, tupakointihistoriaa lukuun ottamatta:

  • Kumulatiivinen tupakointihistoria on vähintään 20 pakkaus vuotta.
  • E-savukkeiden/höyryt sallittu käyttämään tällä hetkellä tai niiden käytön historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on muut kroonisen ilmavirran rajoituksen syyt, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:

    • Keuhkoputken, mukaan lukien kystinen fibroosi
    • Bronchioliitti obliterans
    • Keuhkoputken karsinooma
    • Fibroosi, kuten tuberkuloosi (TB), idiopaattinen keuhkofibroosi

  • Merkittävien systeemisten sairauksien läsnäolo, joka tutkijan mielestä (a) osallistuisi tutkimukseen kohtuuttoman riskialtisen tai (b) merkittävästi mitattavissa oleviin tuloksiin.

    • Esimerkiksi sydän- ja verisuoni-, maha -suolikanavan, maksan, munuaisten, neurologisten, tuki- ja liikuntaelinten, tarttuvien, endokriinisten, metabolisten, hematologisten, psykiatristen olosuhteiden.
  • Raskaana, raskaana oleva suunnittelu, testaa positiivista raskautta seulontavierailun testissä tai hoitotyön naaraita 30 päivän kuluessa hoidosta.
  • Käsittely oraalisilla, hengitetyillä tai nenän kortikosteroideilla 8 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista.
  • Hoito antibiooteilla 8 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
  • Hoito nenän lääkkeillä, anti-leukotrieeneilla, anti-histamiinilla tutkimuksen ajankohtana.
  • Seerumin rinovirus-A16-neutraloivien vasta-aineiden seerumin rhinovirus-A16: n läsnäolo titrissä> 1: 2.

  • Henkilöt, joilla on läheinen yhteys riskipotilasryhmään, mukaan lukien:

    • Imeväiset (alle 6 kuukautta);
    • Erittäin vanha tai sairas;
    • Raskaana olevia ja/tai imettäviä naisia;
    • Potilaat, joilla on immunosuppressio (esim. Ihmisen immuunikatovirus (HIV), elinsiirtojen vastaanottajat anti-indekstinvastaisissa lääkkeissä, kemo- tai immunoterapiassa käyvät potilaat.
    • Muita tekijöitä, joita tutkijan mielestä pidetään riskinä.
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka tutkijan mielestä (a) osallistuisivat tutkimukseen kohtuuttoman riskialtisen tai (b) merkittävästi häiritsevät merkittäviä tuloksia, jotka mitataan tässä tai muissa tutkimuksissa tai (c) esittelee osallistujalle hyväksyttävän vierailun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD -aiheet
Osallistujat, jotka täyttävät keuhkoahtaumataudin diagnostiset kriteerit
Biologinen: Rhinovirus-A16
Nenän ym.
Tupakoimattomat hallintalaitteet
Osallistujat, jotka eivät täytä keuhkoahtaumataudin diagnostisia kriteerejä, ja joilla ei ole merkittävää tupakointihistoriaa
Biologinen: Rhinovirus-A16
Nenän ym.
Tupakoinnin hallinta
Osallistujat, jotka eivät täytä keuhkoahtaumataudin diagnostisia kriteerejä, ja joilla on merkittävä tupakointihistoria
Biologinen: Rhinovirus-A16
Nenän ym.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alemman hengityselinten oirepistemäärä (LRSS)
Aikaikkuna: Osallistujat tallentavat tämän pistemäärän päivittäin, päivämäärästä lähtien, jolloin he ovat käyneet viimeisenä päivänä, jolloin he osallistuvat tutkimukseen (odotetaan olevan päivä 42).
Osallistujia pyydetään tallentamaan alahengitysteiden oirepisteet päivittäin ennen 42 päivän kuluessa virusinfektiota rinoviruksen A-16 kanssa. Osallistujat arvioivat hengenahdistuksensa, vinon, yskän, ysköksen laadun ja määränsä. Kokonaispistemäärä on välillä 0-17, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Osallistujat tallentavat tämän pistemäärän päivittäin, päivämäärästä lähtien, jolloin he ovat käyneet viimeisenä päivänä, jolloin he osallistuvat tutkimukseen (odotetaan olevan päivä 42).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylähengitysoireiden pistemäärä (URSS)
Aikaikkuna: Osallistujat tallentavat tämän pistemäärän päivittäin, päivämäärästä lähtien, jolloin he ovat käyneet viimeisenä päivänä, jolloin he osallistuvat tutkimukseen (odotetaan olevan päivä 42).
Osallistujia pyydetään tallentamaan ylähengitysteiden oirepisteet päivittäin ennen 42 päivän kuluessa virusinfektiota rinoviruksen A-16 kanssa. Osallistujat arvioivat yskän, aivastelun, juoksun nenän, tukkeutuneen nenän, päänsärkyä, kurkkukipu-, pahoinvointia ja kuumetta. Kokonaispistemäärä on välillä 0–24, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Osallistujat tallentavat tämän pistemäärän päivittäin, päivämäärästä lähtien, jolloin he ovat käyneet viimeisenä päivänä, jolloin he osallistuvat tutkimukseen (odotetaan olevan päivä 42).
Kroonisen keuhkosairauden työkalupotilaan ilmoitetun tuloksen pahenemiset (Exame-Pro)
Aikaikkuna: Osallistujat tallentavat tämän pistemäärän päivittäin, päivämäärästä lähtien, jolloin he ovat käyneet viimeisenä päivänä, jolloin he osallistuvat tutkimukseen (odotetaan olevan päivä 42).
Osallistujia pyydetään tallentamaan pisteet oireista, joita yleisesti koetaan keuhkoahtaumataudin pahenemispaikoilla päivittäin ennen 42 päivän kuluttua virusinfektiosta rinoviruksen A-16 kanssa. Osallistujat arvioivat rintakouhunsa, yskänsä, liman laadun ja määränsä, rintakehän epämukavuuden, rinnan tiiviyden, yleisen hengenahdistuksen, hengenahdistuksen suorittaessaan henkilökohtaista hoitoa, sisätoimintaa ja asioita, väsymystä, unta ja ahdistusta. Kokonaispistemäärä on välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Osallistujat tallentavat tämän pistemäärän päivittäin, päivämäärästä lähtien, jolloin he ovat käyneet viimeisenä päivänä, jolloin he osallistuvat tutkimukseen (odotetaan olevan päivä 42).
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: FEV1 mitataan lähtötilanteessa, päivänä 0 ja jokaisen vierailun (päivät 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 ja 42).
Tutkijat suorittavat keuhkojen toiminnan/spirometrian lähtötilanteessa välittömästi ennen inokulaatiota ja jokaisessa kliinisessä vierailussa matkailuautojen siirtämisen jälkeen. Keuhkojen toiminnan ensisijainen mitta on pakotettu vanhentumistilavuus 1 sekunnissa (FEV1), joka on suuremman hengitysteiden patenssin mitta ja heikentynyt keuhkoahtaumataudissa ja heikentynyt edelleen keuhkoahtaumataudin pahenemisessa.
FEV1 mitataan lähtötilanteessa, päivänä 0 ja jokaisen vierailun (päivät 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 ja 42).
Hengitysteiden oskillometria
Aikaikkuna: Tutkijat mittaavat osallistujien hengitysteiden oskillometriaa lähtötilanteessa ja kliinisissä vierailuissa päivinä 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
Hengitysteiden oskillometria on tekniikka, jota käytetään hengitysteiden ilmavirran ja patenssin mittaamiseen, ja se on herkempi mittaa pienistä hengitysteiden toimintahäiriöistä kuin spirometria ja FEV1.
Tutkijat mittaavat osallistujien hengitysteiden oskillometriaa lähtötilanteessa ja kliinisissä vierailuissa päivinä 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
Fraktiohenkilö uloshengitetty typpioksidi (Feno)
Aikaikkuna: Tutkijat mittaavat osallistujien fenon lähtötilanteessa ja kliinisissä vierailuissa päivinä 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
Feno mittaa typpioksidin pitoisuuden uloshengitetyssä hengityksessä henkilöistä, mikä on indikaattori hengitysteiden tulehduksesta.
Tutkijat mittaavat osallistujien fenon lähtötilanteessa ja kliinisissä vierailuissa päivinä 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
Viruskuorma
Aikaikkuna: Nenän huuhtelu- ja nenäsuppia suoritetaan lähtötilanteessa ja kaikissa poskulaatiovierailuissa. Yskö kerätään lähtötilanteessa ja vierailuilla päivinä 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 ja 42. BAL hankitaan bronkoskopian kautta lähtötilanteessa ja 7. päivänä.
Tutkija mittaa Rhinovirus-A16: n kuormituksen kvantitatiivisen PCR: n kautta nenän huuhtelussa, nenän swabeissa, ysköissä ja bronkoalveolaarisessa huuhtelussa (BAL), jotka on hankittu osallistujilta.
Nenän huuhtelu- ja nenäsuppia suoritetaan lähtötilanteessa ja kaikissa poskulaatiovierailuissa. Yskö kerätään lähtötilanteessa ja vierailuilla päivinä 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 ja 42. BAL hankitaan bronkoskopian kautta lähtötilanteessa ja 7. päivänä.
Solun interferonivaste rinovirusinfektiolle
Aikaikkuna: Tutkimukset, jotka suoritettiin soluille, jotka on uutettu lähtötilanteessa (pre-inokulaatio) bronkoskopialla.
Tutkijat suorittavat immuunijärjestelmän ja epiteelisolujen interferonivasteen laboratorion kvantifioinnin rinovirusvasteeseen in vivo.
Tutkimukset, jotka suoritettiin soluille, jotka on uutettu lähtötilanteessa (pre-inokulaatio) bronkoskopialla.
Immunologinen vaste rinovirusinfektiolle
Aikaikkuna: Veri otetaan lähtötilanteessa ja käynteinä päivänä 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorptio suoritetaan lähtötilanteessa ja kaikki vierailut ympätä. Keuhkoputken biopsiat, keuhkoputkenkorptio tapahtuu bronkoskopian kautta lähtötilanteessa ja 7. päivänä.
Tutkijat mittaavat tulehduksellisten solujen lukumäärän keuhkoputken epiteelissä ja perifeerisessä veressä (perifeerisen veren ja yksisoluisen RNA-sekvensointin ja keuhkoputkien biopsioiden spatiaalisen transkriptiikan virtaussytometrian kautta) sekä hälytysten ja sytokiinien ilmentymisessä nenän ja keuhkoputken epiteelin (proteomianalyysin NASO- ja keuhkoputkien ja bronchia-sammutusten kautta).
Veri otetaan lähtötilanteessa ja käynteinä päivänä 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorptio suoritetaan lähtötilanteessa ja kaikki vierailut ympätä. Keuhkoputken biopsiat, keuhkoputkenkorptio tapahtuu bronkoskopian kautta lähtötilanteessa ja 7. päivänä.
Hengitysmikrobiomin arviointi
Aikaikkuna: Yskö kerätään lähtötilanteessa ja vierailuilla päivinä 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 ja 42. BAL hankitaan bronkoskopian kautta lähtötilanteessa ja 7. päivänä.
Mikrobiviljely ja yksityiskohtainen mikrobiomin arviointi yskösnäytteistä ja bronkoalveolaarisista huuhtelunäytteistä.
Yskö kerätään lähtötilanteessa ja vierailuilla päivinä 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 ja 42. BAL hankitaan bronkoskopian kautta lähtötilanteessa ja 7. päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Imperial College Healthcare NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastian L Johnston, Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 172255
  • MR/Z504531/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UKRI Medical Research Council)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Voimme jakaa tulokset tästä tutkimuksesta nimettömien tietokantojen kanssa, esimerkiksi ihmisen keuhkosolujen atlas, jolloin osallistujamme anteliaasti antamat arvokkaat tiedot voivat johtaa tieteelliseen suurimpaan hyötyyn. Kuitenkin, jos tämä etenee, tiedot nimettyy huolellisesti ja tarkistetaan sen varmistamiseksi, että se ei sisällä henkilökohtaisia tietoja, jotta osallistujamme säilyttävät tiukimman luottamuksellisuuden ja yksityisyyden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa