Uso de múltiples múltiples para definir mecanismos de exacerbaciones de enfermedad pulmonar obstructiva crónica inducida por rinovirus para desarrollar nuevas terapias y objetivos terapéuticos (MRVCOPD)
13 de abril de 2026 actualizado por: Imperial College London
El objetivo de este estudio es examinar las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) causada por un virus del resfriado común llamado rinovirus, para identificar nuevos tratamientos. Las exacerbaciones son brotes de síntomas respiratorios que son una causa importante de enfermedad en las personas con EPOC, y son causadas más comúnmente por virus.
Las principales preguntas que el estudio tiene como objetivo responder son:
- ¿Qué procesos en el cuerpo ocurren en respuesta a la infección por rinovirus, y las diferencias entre las personas con EPOC y voluntarios sanos explican por qué las personas con EPOC desarrollan enfermedades y exacerbaciones más graves?
- ¿Se pueden identificar tratamientos que se dirigen a estos procesos para reducir la gravedad y la frecuencia de las exacerbaciones en personas con EPOC?
El estudio comparará a los participantes elegibles con EPOC con voluntarios sanos, e implicará infectar intencionalmente a cada participante con rinovirus en un entorno controlado. Se someterán a investigaciones de referencia antes de la infección, incluida una primera broncoscopia. Después de la infección, cada participante se someterá a una variedad de pruebas, incluida una segunda broncoscopia, para comparar cómo los procesos en el cuerpo, y especialmente los pulmones, difieren entre las personas que tienen y no tienen EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación del estudio:
Los investigadores tienen como objetivo comprender los mecanismos biológicos que subyacen a las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) para impulsar el descubrimiento de nuevos tratamientos.
La EPOC es la cuarta causa principal de muerte en todo el mundo, causando 3,5 millones de muertes en 2021. Las exacerbaciones agudas de la EPOC (AECOPD) implican brotes repentinos de síntomas, comúnmente desencadenadas por infecciones virales, y son la principal causa de morbilidad, mortalidad y costos de atención médica de la EPOC. El desarrollo de nuevos tratamientos para AECOPD requiere una mejor comprensión de los procesos que ocurren en los pulmones, antes y durante las exacerbaciones. La AECOPD natural es difícil de estudiar de una manera que permita una medición confiable de los mecanismos de la enfermedad, y el muestreo pulmonar repetido puede ser poco práctico y potencialmente peligroso.
Por lo tanto, los investigadores han desarrollado un modelo experimental de Rhinovirus Desafío de Rhinovirus humano de AECOPD. Esto implica infectar a los participantes con un virus de frío común llamado rinovirus (RV). Estos estudios han demostrado que el RV causa exacerbaciones leves a moderadas en el 95% de los sujetos con EPOC, que los factores de confusión pueden controlarse para tomar mediciones confiables, y que el muestreo repetido de los pulmones y el tracto respiratorio se pueden realizar de manera segura y fácil en un entorno de investigación controlado.
Los investigadores compararán personas que tienen EPOC con personas que no tienen EPOC, incluidos fumadores y no fumadores, para identificar los procesos importantes en la EPOC. Los investigadores medirán una variedad de resultados clínicos y científicos, utilizando técnicas de 'múltiples múltiples' de vanguardia para comprender los mecanismos en la AECOPD inducida por RV hasta cierto punto que no se ha logrado antes.
La información crucial que genera este estudio se utilizará para identificar nuevos tratamientos para reducir la frecuencia y la gravedad de AECOPD. Los datos estarán disponibles públicamente para que otros lo usen y analicen, y se integrarán con otras bases de datos para maximizar el beneficio científico que se obtiene de la contribución de nuestros participantes al proyecto.
Fin del estudio:
Período de seguimiento de 42 días
Centros de estudio:
Habrá 1 centro de estudio: Imperial College Healthcare NHS Trust
Intervención de estudio:
Todos los participantes serán inoculados por nasal con rinovirus-A16
Tamaño de la muestra del estudio:
25 participantes con EPOC leve/moderada, 13 controles de tabaquismo, 12 controles de no fumar.
Procedimientos de estudio
- Visita de detección: Pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC y PEF), altura e peso/IMC, antecedentes médicos y quirúrgicos, antecedentes de drogas, prueba de embarazo para mujeres con potencial de maternidad, muestra de sangre.
- Visita de línea de base: cuestionarios de línea de base, inicio de la tarjeta diaria del diario, análisis de sangre (incluso para hematología, bioquímica y coagulación), signos vitales, examen físico, nasosorción, lavado nasal, nasal y orfaringeal husm. oscilometría y pruebas de pinchazo de piel.
- Broncoscopia de línea de base: broncoscopia que incluye broncosorción, lavado bronquioalveolar, cepillados bronquiales y biopsias bronquiales.
- Visita Día 0: Inoculación viral Visita: signos vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), oscilometría de vías respiratorias, feno, nasosorción, hollín nasal y orofaríngeo, lavado nasal, muestreo de sangre, recolección de esputas, recolección de orine y desafío intranasal RV-A16 RV-A16
- Visita Día 1: Signos vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), nasosorción, hisopos nasales y orofaríngea, lavado nasal, muestreo de sangre, recolección de esputo, recolección de orina
- Visita Día 2: Signos vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), nasosorción, hisopos nasales y orofaríngea, lavado nasal, recolección de orina.
- Visita Día 3: Signos vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), oscilometría de vías respiratorias, feno, nasosorción, hisopos nasales y orofaríngeo, lavado nasal, muestreo de sangre, recolección de esputo, colección de orina
- Visita Día 4: Signos vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), nasosorción, hisopos nasales y orofaríngea, lavado nasal, recolección de orina.
- VISITA DÍA 5: Signos vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), oscilometría de vías respiratorias, feno, nasosorción, hisopos nasales y orofaríngeo, lavado nasal, muestreo de sangre, recolección de esputo, colección de orina
- Visita el día 7 y la broncoscopia: signos vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), oscilometría de las vías respiratorias, feno, nasosorción, hinchazón nasal y orofaríngeo, lavado nasal, muestreo sanguíneo, recolección de orina y broncocopía de bronquiosorción, bronquiosorción, bronchioalveolos, bronchial y bronchoscopia bronquiales y bronquios biopsias
- Visita Día 9: Señales vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), oscilometría de vías respiratorias, feno, nasosorción, hisopos nasales y orofaríngea, lavado nasal, muestreo de sangre, recolección de esputo, recolección de orina.
- Visita Día 12: Señales vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), oscilometría de vías respiratorias, feno, nasosorción, hisopos nasales y orofaríngea, lavado nasal, muestreo de sangre, recolección de esputo, recolección de orina.
- Visita Día 15: Señales vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), oscilometría de vías respiratorias, feno, nasosorción, hisopos nasales y orofaríngea, lavado nasal, muestreo de sangre, recolección de esputo, recolección de orina.
- Visita Día 21: Signos vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), oscilometría de vías respiratorias, feno, nasosorción, hisopos nasales y orofaríngea, lavado nasal, muestreo de sangre, colección de esputo.
- Visita Día 42: Signos vitales, examen físico, pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC, PEF), oscilometría de vías respiratorias, feno, nasosorción, hisopos nasales y orofaríngea, lavado nasal, muestreo de sangre, colección de esputo. Al finalizar esta visita, el participante habrá terminado el estudio y ya no se inscribirá.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dominic P Wilkins, MBBS
- Número de teléfono: +44 20 7594 8495
- Correo electrónico: d.wilkins@imperial.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carmen Chan
- Número de teléfono: +447938737992
- Correo electrónico: kai-mun.chan@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contacto:
- Dominic Wilkins, MBBS
- Número de teléfono: +44 20 7594 8495
- Correo electrónico: d.wilkins@imperial.ac.uk
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Contacto:
- Carmen Chan
- Correo electrónico: kai-mun.chan@nhs.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio reclutará a los participantes que respondan a la publicidad o invitaciones para participar en el estudio, que cumplan con los criterios de elegibilidad y que están dispuestos y pueden consentir para participar en este estudio que implica 15 visitas de estudio en el transcurso de 7-10 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión para sujetos con EPOC
- Sexo masculino o femenino
- Edad ≥40 años y ≤75 años al momento de firmar el formulario de consentimiento
- Historial médico o diagnóstico clínico de EPOC
Historia significativa de fumar, definida como:
- Historia acumulativa de fumar de al menos 20 años de paquete
- Permitido usar actualmente o tener antecedentes de uso de cigarrillos electrónicos/vape
Criterios de espirometría de la EPOC:
- Post Broncodilator FEV1 de <80% y ≥50% predicho para la edad y la altura (equivalente a los criterios de oro Etapa 2 para la gravedad 'moderada' COPD9)
- Relación FEV1/FVC posterior al Broncodilator <0.7
- Reversibilidad del agonista β: una mejora de menos del 12% predijo FEV1 y menos de 200 ml después de 200 microgramos de salbutamol o broncodilatador agonista beta-2 de actuación corta equivalente.
- Historia de exacerbaciones agudas de la EPOC según lo definido por el participante que responde "Sí" a la pregunta: "¿Sus síntomas de EPOC empeoran notablemente cuando se resfría?"
- Clínicamente estable sin exacerbaciones de EPOC dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción
- Permitido tomar broncodilatadores de acción corta y de acción prolongada, incluidos agonistas beta y antagonistas muscarínicos
Criterios de comorbilidad:
- Permitió tener un historial médico pasado de asma, rinitis alérgica y rinitis estacional, pero actualmente no actualmente dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción
- Ausencia de antecedentes actuales o anteriores de enfermedad respiratoria significativa, aparte de la EPOC, el asma y la rinitis alérgica
- Permitido tener una prueba de piel positiva para atopia
Criterios de inclusión para controles de no fumar
- Sexo masculino o femenino
- Edad ≥ 40 años y ≤ 75 años al momento de firmar el formulario de consentimiento
- Sin antecedentes o diagnóstico clínico de EPOC
No hay historial de fumar significativo, definido como:
- Historia de tabaquismo de menos de 5 paquete
- No ha fumado o usado cigarrillos electrónicos/vapes en el último 1 año
Controla los criterios de espirometría
- FEV1 de ≥80% predicho para la edad y la altura
- Relación FEV1/FVC ≥0.7
Criterios de comorbilidad:
- Permitió tener un historial médico pasado de asma, rinitis alérgica y rinitis estacional, pero actualmente no activa en las 8 semanas anteriores a la inscripción
- Ausencia de antecedentes actuales o anteriores de una enfermedad respiratoria significativa, aparte del asma y la rinitis alérgica
- Permitido tener una prueba de piel positiva para atopia.
Criterios de inclusión para los controles de fumar
• Idéntico a los controles no fumar, con la excepción del historial de fumar:
- Historia acumulativa de fumar de al menos 20 años de paquete.
- Permitido usar actualmente o tener antecedentes de uso de cigarrillos electrónicos/vape
Criterios de exclusión:
Los participantes con otras causas de limitación crónica del flujo de aire, que incluyen, entre otros::
- Bronquiectasia que incluye fibrosis quística
- Bronquiolitis obliterante
- Carcinoma del bronquio
- Fibrosis como tuberculosis (TB), fibrosis pulmonar idiopática
Presencia de cualquier enfermedad sistémica significativa, que, en opinión del investigador, (a) haría participación en el estudio excesivamente riesgoso, o (b) interferiría significativamente con los resultados importantes que se miden.
- Por ejemplo, cardiovascular, gastrointestinal, hepático, renal, neurológico, musculoesquelético, infeccioso, endocrino, metabólico, hematológico y psiquiátrico.
- Embarazada, planeando quedar embarazada, dando positivo para el embarazo en la prueba de visita de detección o mujeres de enfermería durante y dentro de los 30 días posteriores al tratamiento.
- Tratamiento con corticosteroides orales, inhalados o nasales dentro de las 8 semanas previas a la inscripción.
- Tratamiento con antibióticos en las 8 semanas de inscripción anterior.
- Tratamiento con medicamentos nasales, anti-leucotrienos, antihistamínicos en el momento del estudio.
- Presencia (en la detección) de anticuerpos neutralizantes de rinovirus-A16 sérico en un título> 1: 2.
Individuos con contacto cercano al grupo de pacientes en riesgo, incluyendo:
- Bebés (menos de 6 meses);
- Los extremadamente ancianos o enfermos;
- Mujeres embarazadas y/o amamantando;
- Los pacientes con inmunosupresión (por ejemplo, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), receptores de trasplantes en medicamentos contra el rechazo, aquellos que se someten a quimioterapia o inmunomoterapia).
- Otros factores que, en opinión del investigador, se consideran un riesgo.
- Participación en otros estudios de investigación clínica que, en opinión del investigador, haría (a) la participación en el estudio excesivamente riesgosa, o (b) interferiría significativamente con resultados importantes que se miden en este u otros estudios, o (c) presentarán una visita inaceptable a la participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Asignaturas de la EPOC
Participantes que cumplen con los criterios de diagnóstico para la EPOC
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La inoculación nasal con una dosis equivalente a 100 TCID50 de inoculo de rinovirus-A16 se administrará a todos los participantes en el estudio
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Controles no fumadores
Los participantes que no cumplen con los criterios de diagnóstico de la EPOC y que no tienen un historial de fumar significativo
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La inoculación nasal con una dosis equivalente a 100 TCID50 de inoculo de rinovirus-A16 se administrará a todos los participantes en el estudio
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Controles de fumar
Los participantes que no cumplen con los criterios de diagnóstico de la EPOC, y que tienen un historial de fumar significativo
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La inoculación nasal con una dosis equivalente a 100 TCID50 de inoculo de rinovirus-A16 se administrará a todos los participantes en el estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de síntomas respiratorios inferiores (LRSS)
Periodo de tiempo: Los participantes registrarán este puntaje diariamente, desde la fecha de la visita de referencia al último día de su participación en el estudio (se espera que sea el día 42).
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Se les pedirá a los participantes que registren sus puntajes de síntomas del tracto respiratorio más bajos diariamente antes y en los 42 días posteriores a la infección viral con el rinovirus A-16.
Los participantes calificarán su falta de aliento, sibilancias, tos, calidad y cantidad de esputo.
La puntuación total varía de 0-17, con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
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Los participantes registrarán este puntaje diariamente, desde la fecha de la visita de referencia al último día de su participación en el estudio (se espera que sea el día 42).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de síntomas respiratorios superiores (URSS)
Periodo de tiempo: Los participantes registrarán este puntaje diariamente, desde la fecha de la visita de referencia al último día de su participación en el estudio (se espera que sea el día 42).
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Se les pedirá a los participantes que registren sus puntajes de síntomas del tracto respiratorio superior diariamente antes y en los 42 días posteriores a la infección viral con el rinovirus A-16.
Los participantes calificarán sus síntomas de tos, estornudos, secreción nasal, nariz bloqueada, dolor de cabeza, dolor de garganta, malestar y fiebre.
La puntuación total varía de 0 a 24, con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
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Los participantes registrarán este puntaje diariamente, desde la fecha de la visita de referencia al último día de su participación en el estudio (se espera que sea el día 42).
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Exacerbaciones de la herramienta de enfermedad pulmonar crónica para el paciente con resultados informados (EXACTO-Pro)
Periodo de tiempo: Los participantes registrarán este puntaje diariamente, desde la fecha de la visita de referencia al último día de su participación en el estudio (se espera que sea el día 42).
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Se les pedirá a los participantes que registren los puntajes de los síntomas comúnmente experimentados en exacerbaciones de la EPOC diariamente antes y en los 42 días posteriores a la infección viral con el rinovirus A-16.
Los participantes calificarán la congestión del pecho, la tos, la calidad y la cantidad de moco, la incomodidad del pecho, la opresión del pecho, la falta de aliento general, la falta de aliento mientras realizan cuidado personal, actividades interiores y recados externos, cansancio, sueño y ansiedad.
La puntuación total varía de 0-100, con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
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Los participantes registrarán este puntaje diariamente, desde la fecha de la visita de referencia al último día de su participación en el estudio (se espera que sea el día 42).
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: El FEV1 se medirá al inicio, el día 0 y cada visita siguiente (Días 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 y 42).
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Los investigadores realizarán la función/espirometría pulmonar al inicio, inmediatamente antes de la inoculación y en cada visita clínica después de la inoculación de RV.
La medida principal de la función pulmonar será el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), que es una medida de mayor permeabilidad de las vías respiratorias y se ve afectado en la EPOC y se ve más deteriorado en exacerbaciones de EPOC.
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El FEV1 se medirá al inicio, el día 0 y cada visita siguiente (Días 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 y 42).
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Oscilometría de la vía aérea
Periodo de tiempo: Los investigadores medirán la oscilometría de las vías respiratorias de los participantes al inicio y las visitas clínicas días 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
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La oscilometría de la vía aérea es una técnica utilizada para medir el flujo de aire y la permeabilidad de las vías respiratorias, y es una medida más sensible de la disfunción de las vías respiratorias pequeñas que la espirometría y el FEV1.
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Los investigadores medirán la oscilometría de las vías respiratorias de los participantes al inicio y las visitas clínicas días 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
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Óxido nítrico exhalado fraccional (Feno)
Periodo de tiempo: Los investigadores medirán el feno de los participantes al inicio y en las visitas clínicas en los días 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
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Feno mide la concentración de óxido nítrico en la respiración exhalada de los sujetos, que es un indicador de la inflamación de las vías respiratorias.
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Los investigadores medirán el feno de los participantes al inicio y en las visitas clínicas en los días 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
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Carga viral
Periodo de tiempo: El lavado nasal y los hisopos nasales se realizarán al inicio y en todas las visitas de post inoculación. El esputo se recolectará al inicio y en las visitas en los días 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 y 42. BAL se adquirirá mediante broncoscopia al inicio y el día 7.
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El investigador medirá la carga de rinovirus-A16 a través de PCR cuantitativa en lavado nasal, hisopos nasales, esputo y lavado broncoalveolar (BAL) adquirido de los participantes.
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El lavado nasal y los hisopos nasales se realizarán al inicio y en todas las visitas de post inoculación. El esputo se recolectará al inicio y en las visitas en los días 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 y 42. BAL se adquirirá mediante broncoscopia al inicio y el día 7.
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Respuesta de interferón celular a la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: Estudios realizados en células extraídas en la broncoscopia basal (pre-inoculación).
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Los investigadores realizarán la cuantificación de laboratorio de la respuesta de interferón de células inmunes y epiteliales a la respuesta de rinovirus in vivo.
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Estudios realizados en células extraídas en la broncoscopia basal (pre-inoculación).
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Respuesta inmunológica a la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: La sangre se tomará al inicio y en las visitas del día 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. La nasosorción se realizará al inicio y todas las visitas después de la inoculación. Biopsias bronquiales, la broncosorción serán a través de la broncoscopia al inicio y el día 7.
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Los investigadores medirán el número de células inflamatorias en el epitelio bronquial y en la sangre periférica (a través de la citometría de flujo de la sangre periférica, y la secuenciación de ARN de células individuales y la transcriptómica espacial espacial), y en la expresión de alarmas y citocinas en citoquinas en samples nasal y epitium (a través del análisis proteomiconomic-seschina y bronchines.
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La sangre se tomará al inicio y en las visitas del día 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. La nasosorción se realizará al inicio y todas las visitas después de la inoculación. Biopsias bronquiales, la broncosorción serán a través de la broncoscopia al inicio y el día 7.
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Evaluación del microbioma respiratorio
Periodo de tiempo: El esputo se recolectará al inicio y en las visitas en los días 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 y 42. BAL se adquirirá mediante broncoscopia al inicio y el día 7.
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Cultivo microbiano y evaluación detallada del microbioma de muestras de esputo y muestras de lavado broncoalveolar.
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El esputo se recolectará al inicio y en las visitas en los días 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 y 42. BAL se adquirirá mediante broncoscopia al inicio y el día 7.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian L Johnston, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 172255
- MR/Z504531/1 (Otro número de subvención/financiamiento: UKRI Medical Research Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Podemos compartir los resultados de este estudio con bases de datos anónimas, por ejemplo, los atlas de células pulmonares humanas, por lo que los datos valiosos que nuestros participantes han proporcionado generosamente pueden conducir a la ganancia científica máxima.
Sin embargo, si esto continúa, los datos serán cuidadosamente anonimizados y revisados para garantizar que no contenga datos de identificación personal, de modo que nuestros participantes conserven la confidencialidad y privacidad más estrictas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .