Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiomics gebruiken om mechanismen van rhinovirus-geïnduceerde chronische obstructieve longziekte exacerbaties te definiëren om nieuwe therapieën en therapeutische doelen te ontwikkelen (MRVCOPD)

13 april 2026 bijgewerkt door: Imperial College London

Het doel van deze studie is om exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) te onderzoeken die wordt veroorzaakt door een bekend koud virus genaamd rhinovirus, om nieuwe behandelingen te identificeren. Exacerbaties zijn flare-ups van ademhalingssymptomen die een belangrijke oorzaak zijn van een slechte gezondheid bij mensen met COPD en meestal worden veroorzaakt door virussen.

De belangrijkste vragen die de studie beantwoordt, zijn:

  • Welke processen in het lichaam komen voor als reactie op rhinovirusinfectie en leggen de verschillen tussen mensen met COPD en gezonde vrijwilligers uit waarom mensen met COPD ernstiger ziekte en exacerbaties ontwikkelen?
  • Kunnen behandelingen worden geïdentificeerd die zich richten op deze processen om de ernst en frequentie van exacerbaties bij mensen met COPD te verminderen?

De studie zal in aanmerking komende deelnemers met COPD vergelijken met gezonde vrijwilligers en zal inhouden dat elke deelnemer opzettelijk infecteert met rhinovirus in een gecontroleerde omgeving. Ze zullen basisonderzoek ondergaan voorafgaand aan infectie, waaronder een eerste bronchoscopie. Na infectie zal elke deelnemer een reeks tests ondergaan, waaronder een tweede bronchoscopie, om te vergelijken hoe processen in het lichaam, en vooral de longen, verschillen tussen mensen die dat wel en geen COPD hebben en niet hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie Rationale:

De onderzoekers willen de biologische mechanismen begrijpen die ten grondslag liggen aan exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) om de ontdekking van nieuwe behandelingen te stimuleren.

COPD is wereldwijd de 4e belangrijkste doodsoorzaak, wat in 2021 3,5 miljoen doden veroorzaakt. Acute exacerbaties van COPD (AECOPD) omvatten plotselinge flare-ups van symptomen, vaak veroorzaakt door virale infecties, en zijn de belangrijkste oorzaak van COPD-morbiditeit, mortaliteit en gezondheidszorgkosten. Het ontwikkelen van nieuwe behandelingen voor AECOPD vereist een beter begrip van de processen die zich voordoen in de longen, vóór en tijdens exacerbaties. Natuurlijk voorkomende AECOPD zijn een uitdaging om te studeren op een manier die een betrouwbare meting van ziektemechanismen mogelijk maakt, en herhaalde longbemonstering kan onpraktisch en potentieel gevaarlijk zijn.

De onderzoekers hebben daarom een menselijk rhinovirus -uitdaging experimenteel model van AECOPD ontwikkeld. Dit omvat het infecteren van deelnemers met een verkoudheid virus genaamd rhinovirus (RV). Deze studies hebben aangetoond dat RV mild-tot-matige exacerbaties veroorzaakt bij 95% van de COPD-proefpersonen, dat verwarrende factoren kunnen worden gecontroleerd om betrouwbare metingen te doen, en dat herhaalde bemonstering van de longen en de luchtwegen kan veilig en gemakkelijk worden uitgevoerd in een gecontroleerde onderzoeksomgeving.

De onderzoekers zullen mensen vergelijken die COPD hebben met mensen die geen COPD hebben, inclusief rokers en niet-rokers, om de processen die belangrijk zijn in COPD te identificeren. Onderzoekers zullen een reeks klinische en wetenschappelijke resultaten meten, met behulp van geavanceerde 'multiomics'-technieken om mechanismen in door RV geïnduceerde AECOPD te begrijpen in een mate die nog niet eerder is bereikt.

De cruciale informatie die deze studie genereert, zal worden gebruikt om nieuwe behandelingen te identificeren om de frequentie en ernst van AECOPD te verminderen. Gegevens worden openbaar gemaakt voor anderen om te gebruiken en te analyseren en zullen worden geïntegreerd met andere databases om het wetenschappelijke voordeel te maximaliseren dat wordt verkregen door de bijdrage van onze deelnemers aan het project.

Einde van de studie:

Follow -up periode van 42 dagen

Studiecentra:

Er zal 1 studiecentrum zijn: Imperial College Healthcare NHS Trust

Studie -interventie:

Alle deelnemers worden intra-nasaal geïnoculeerd met rhinovirus-A16

Studie van de steekproefomvang:

25 deelnemers met milde/matige COPD, 13 rookcontroles, 12 niet-rokende controles.

Studieprocedures

  • Screeningbezoek: longfunctietests (FEV1, FVC en PEF), lengte en gewicht/BMI, medische en chirurgische geschiedenis, geneesmiddelengeschiedenis, zwangerschapstest voor vrouwen met vruchtbaar potentieel, bloedmonster.
  • Baseline visit: Baseline questionnaires, initiation of daily diary card, blood tests (including for haematology, biochemistry and coagulation), vital signs, physical examination, nasosorption, nasal lavage, nasal and oropharyngeal swabs, sputum collection, chest x-ray, electrocardiogram, lung function tests (FEV1, FVC, PEF), FeNO, airway Oscillometrie en huidprik testen.
  • Baseline Bronchoscopie: Bronchoscopie inclusief bronchosorptie, bronchioalveolaire lavage, bronchiale borstels en bronchiale biopsieën.
  • Bezoek dag 0: Virale inoculatie Bezoek: vitale tekenen, lichamelijk onderzoek, longfunctietests (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillometrie, Feno, Nasosorption, Nasal en Orofaryngeal Swabs, Nasal Lavage, Blood Samplling, Sputum Collection, Urine Collection en Intranasal RV-A16 Challenge, Urine RV-A16 Challenge, Urine RV-A16 Challenge, Urine RV-A16 Challenge, Urine RV-A16 Challenge, Urine RV-A16-uitdaging en intranasale RV-A16-uitdaging en intranasale RV-A16-uitdaging en intranasale RV-A16-uitdaging en intranasale RV-A16-uitdaging en intranasale RV-A16-uitdaging en intranasale RV-A16-uitdaging en
  • Bezoek Dag 1: Vitale tekens, lichamelijk onderzoek, longfunctietests (FEV1, FVC, PEF), Nasosorption, Nasal en Orofaryngeal Swabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, Sputum Collection, Urine Collection
  • Bezoek Dag 2: Vitale tekenen, lichamelijk onderzoek, longfunctietests (FEV1, FVC, PEF), Nasosorption, Nasal en Orofaryngeal Swabs, Nasal Lavage, Urine Collection.
  • Visit Day 3: Vital signs, physical examination, lung function tests (FEV1, FVC, PEF), airway oscillometry, FeNO, nasosorption, nasal and oropharyngeal swabs, nasal lavage, blood sampling, sputum collection, urine collection
  • Bezoek Dag 4: Vitale tekenen, lichamelijk onderzoek, longfunctietests (FEV1, FVC, PEF), Nasosorption, Nasal en Orofaryngeal Swabs, Nasal Lavage, Urine Collection.
  • Visit Day 5: Vital signs, physical examination, lung function tests (FEV1, FVC, PEF), airway oscillometry, FeNO, nasosorption, nasal and oropharyngeal swabs, nasal lavage, blood sampling, sputum collection, urine collection
  • Visit Day 7 and Bronchoscopy: Vital signs, physical examination, lung function tests (FEV1, FVC, PEF), airway oscillometry, FeNO, nasosorption, nasal and oropharyngeal swabs, nasal lavage, blood sampling, urine collection and bronchoscopy including bronchosorption, bronchioalveolar lavage, bronchial brushings and bronchiale biopten
  • Bezoek Dag 9: Vitale tekens, lichamelijk onderzoek, longfunctietests (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillether, Feno, Nasosorption, Nasal en Orofaryngeal Swabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, Sputum Collection, Urine Collection.
  • Bezoek Dag 12: Vitale tekens, lichamelijk onderzoek, longfunctietests (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillometrie, Feno, Nasosorption, Nasal en Orofaryngeal Swabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, Sputum Collection, Urine Collection.
  • Bezoek Dag 15: Vitale tekens, lichamelijk onderzoek, longfunctietests (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillometrie, Feno, Nasosorption, Nasal en Orofaryngeal Swabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, Sputum Collection, Urine Collection.
  • Bezoek dag 21: Vitale tekens, lichamelijk onderzoek, longfunctietests (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillether, Feno, Nasosorption, Nasal en Orofaryngeal Swabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, Sputum Collection.
  • Bezoek Dag 42: Vitale tekens, lichamelijk onderzoek, longfunctietests (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillometrie, Feno, Nasosorption, Nasal en Orofaryngeal Swabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, Sputum Collection. Na voltooiing van dit bezoek zal de deelnemer het onderzoek hebben beëindigd en niet langer zal worden ingeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal deelnemers rekruteren die reageren op advertentie of uitnodigingen om deel te nemen aan het onderzoek, die voldoen aan de criteria van de subsidiabiliteit en die bereid en in staat zijn om mee te doen aan deze studie die 15 studiebezoeken in de loop van 7-10 weken omvat.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor COPD -onderwerpen

  • Mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Leeftijd ≥40 jaar en ≤75 jaar op het moment van het ondertekenen van het toestemmingsformulier
  • Medische geschiedenis of klinische diagnose van COPD

  • Aanzienlijke rookgeschiedenis, gedefinieerd als:

    • Cumulatieve rookgeschiedenis van ten minste 20 packjaren
    • Momenteel toegestaan om e-sigarettes/vapen te gebruiken of te hebben voor de geschiedenis van het gebruik van e-sigaretten

  • COPD -spirometriecriteria:

    • Post Bronchodilator FEV1 van <80% en ≥50% voorspeld voor leeftijd en lengte (equivalent aan Gold Criteria Stage 2 voor 'matige' ernst COPD9)
    • Post-bronchodilator FEV1/FVC-verhouding <0,7
    • Omkeerbaarheid van β-agonisten: een verbetering van minder dan 12% voorspelde FEV1 en minder dan 200 ml na 200 microgram salbutamol of gelijkwaardig kortwerkende bèta-2 agonistische bronchodilator.
  • Geschiedenis van acute exacerbaties van COPD zoals gedefinieerd door de deelnemer die "ja" op de vraag beantwoordt: "Worden uw COPD -symptomen merkbaar erger als u verkouden wordt?"
  • Klinisch stabiel zonder COPD -exacerbaties binnen 8 weken voorafgaand aan de inschrijving
  • Toegestaan om korte en langwerkende bronchusverwijders te nemen, waaronder bèta-agonisten en muscarine-antagonistinhalatoren

  • Corbiditeitscriteria:

    • Toegestaan om een eerdere medische geschiedenis van astma, allergische rhinitis en seizoensgebonden rhinitis te hebben, maar momenteel niet binnen 8 weken voorafgaand aan de inschrijving
    • Afwezigheid van de huidige of eerdere geschiedenis van significante ademhalingsziekten, anders dan COPD, astma en allergische rhinitis
  • Toegestaan om een positieve huidtest te hebben voor atopie

Inclusiecriteria voor niet-rokende controles

  • Mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Leeftijd ≥ 40 jaar en ≤ 75 jaar op het moment van het ondertekenen van de toestemmingsvorm
  • Geen geschiedenis of klinische diagnose van COPD

  • Geen significante rookgeschiedenis, gedefinieerd als:

    • Minder dan 5 pack jaar cumulatieve rookgeschiedenis
    • Heeft de afgelopen 1 jaar geen e-sigaretten/vapen gebruikt of gebruikt

  • Controleert spirometriecriteria

    • FEV1 van ≥80% voorspeld voor leeftijd en lengte
    • FEV1/FVC -verhouding ≥0,7

  • Corbiditeitscriteria:

    • Toegestaan om een eerdere medische geschiedenis van astma, allergische rhinitis en seizoensgebonden rhinitis te hebben, maar momenteel niet actief in de 8 weken voorafgaand aan de inschrijving
    • Afwezigheid van de huidige of eerdere geschiedenis van significante ademhalingsziekten, anders dan astma en allergische rhinitis
  • Toegestaan om een positieve huidtest te hebben voor atopie.

Inclusiecriteria voor rookcontroles

• identiek aan niet-rokende controles, met uitzondering van de rookgeschiedenis:

  • Cumulatieve rookgeschiedenis van ten minste 20 pack -jaren.
  • Momenteel toegestaan om e-sigarettes/vapen te gebruiken of te hebben voor de geschiedenis van het gebruik van e-sigaretten

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met andere oorzaken van chronische luchtstroombeperking, inclusief maar niet beperkt tot:

    • Bronchiectase inclusief cystische fibrose
    • Bronchiolitis obliterans
    • Carcinoom van de bronchus
    • Fibrose zoals tuberculose (TB), idiopathische longfibrose

  • De aanwezigheid van elke significante systemische ziekte, die naar de mening van de onderzoeker (a) deelname aan het onderzoek te riskant zou maken, of (b) aanzienlijk interfereren met belangrijke resultaten die worden gemeten.

    • Bijvoorbeeld, cardiovasculaire, gastro -intestinale, lever, nier, neurologisch, musculoskeletaal, infectieus, endocrien, metabolisch, hematologische, psychiatrische aandoeningen.
  • Zwangere, van plan om zwanger te worden, positief testen voor zwangerschap tijdens de screening bezoektest, of verpleegkundige vrouwen tijdens en binnen 30 dagen na behandeling.
  • Behandeling met orale, ingeademde of nasale corticosteroïden binnen 8 weken voorafgaand aan de inschrijving.
  • Behandeling met antibiotica in de 8 weken voorafgaand aan de inschrijving.
  • Behandeling met neusmedicijnen, anti-Leukotrienes, anti-histamine ten tijde van de studie.
  • Aanwezigheid (bij screening) van serum rhinovirus-A16 neutraliserende antilichamen in een titre> 1: 2.

  • Personen met nauw contact met een risico -patiëntgroep, waaronder:

    • Baby's (minder dan 6 maanden);
    • De extreem oudere of zwakte;
    • Zwangere en/of borstvoeding geven;
    • Patiënten met immunosuppressie (bijv. Human Immunodeficiency Virus (HIV), transplantatieontvangers op anti-ontgrendingsmedicijnen, die chemo- of immunotherapie ondergaan).
    • Andere factoren die naar de mening van de onderzoeker als een risico worden beschouwd.
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken die naar de mening van de onderzoeker (a) deelname aan het onderzoek te riskant zouden maken, of (b) aanzienlijk interfereren met belangrijke resultaten die in deze of andere onderzoeken worden gemeten, of (c) een onaanvaardbare bezoeklast voor de deelnemer presenteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD -onderwerpen
Deelnemers die voldoen aan de diagnostische criteria voor COPD
Biologisch: Rhinovirus-A16
Nasale inoculatie met een dosis equivalent aan 100 TCID50 van rhinovirus-A16 inoculum zal worden toegediend aan alle deelnemers aan het onderzoek
Niet-rokende controles
Deelnemers die niet voldoen aan COPD -diagnostische criteria en die geen belangrijke rookgeschiedenis hebben
Biologisch: Rhinovirus-A16
Nasale inoculatie met een dosis equivalent aan 100 TCID50 van rhinovirus-A16 inoculum zal worden toegediend aan alle deelnemers aan het onderzoek
Rookcontroles
Deelnemers die niet voldoen aan COPD -diagnostische criteria en die een belangrijke rookgeschiedenis hebben
Biologisch: Rhinovirus-A16
Nasale inoculatie met een dosis equivalent aan 100 TCID50 van rhinovirus-A16 inoculum zal worden toegediend aan alle deelnemers aan het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lagere ademhalingssymptoomscore (LRSS)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen deze score dagelijks opnemen, vanaf de datum van het basisbezoek tot de laatste dag van hun betrokkenheid bij het onderzoek (naar verwachting dag 42).
Deelnemers zullen worden gevraagd om hun lagere ademhalingskanaal symptoomscores dagelijks te registreren voorafgaand aan en in de 42 dagen na virale infectie met rhinovirus A-16. Deelnemers beoordelen hun kortademigheid, piepende, hoest, sputumkwaliteit en kwantiteit. De totale score varieert van 0-17, met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
Deelnemers zullen deze score dagelijks opnemen, vanaf de datum van het basisbezoek tot de laatste dag van hun betrokkenheid bij het onderzoek (naar verwachting dag 42).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenste ademhalingssymptoomscore (URSSS)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen deze score dagelijks opnemen, vanaf de datum van het basisbezoek tot de laatste dag van hun betrokkenheid bij het onderzoek (naar verwachting dag 42).
Deelnemers zullen worden gevraagd om hun bovenste luchtwegen symptoomscores dagelijks te registreren voorafgaand aan en in de 42 dagen na virale infectie met rhinovirus A-16. Deelnemers beoordelen hun symptomen van hoest, niezen, loopneus, geblokkeerde neus, hoofdpijn, keelpijn, malaise en koorts. De totale score varieert van 0-24, met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
Deelnemers zullen deze score dagelijks opnemen, vanaf de datum van het basisbezoek tot de laatste dag van hun betrokkenheid bij het onderzoek (naar verwachting dag 42).
Exacerbaties van het gereedschap-patiënt van chronische pulmonale ziekten gerapporteerde resultaten (exact-PRO)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen deze score dagelijks opnemen, vanaf de datum van het basisbezoek tot de laatste dag van hun betrokkenheid bij het onderzoek (naar verwachting dag 42).
Deelnemers worden gevraagd om scores op te nemen voor symptomen die vaak worden ervaren in COPD-exacerbaties dagelijks voorafgaand aan en in de 42 dagen na virale infectie met rhinovirus A-16. Deelnemers zullen hun borstcongestie, hoest, slijmkwaliteit en kwantiteit, ongemak op de borst, de borst, algemene ademloosheid, kortademigheid van de borst, de borst, het uitvoeren van persoonlijke verzorging, binnenactiviteiten en externe boodschappen, vermoeidheid, slaap en angst beoordelen. De totale score varieert van 0-100, met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
Deelnemers zullen deze score dagelijks opnemen, vanaf de datum van het basisbezoek tot de laatste dag van hun betrokkenheid bij het onderzoek (naar verwachting dag 42).
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (fev1)
Tijdsspanne: FEV1 wordt gemeten bij aanvang, op dag 0 en elk volgende bezoek (dagen 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 en 42).
Onderzoekers zullen longfunctie/spirometrie uitvoeren bij aanvang, onmiddellijk voorafgaand aan inoculatie, en bij elk klinisch bezoek na RV -inoculatie. De primaire maat voor de longfunctie zal het geforceerde expiratoire volume zijn in 1 seconde (FEV1), wat een maat is voor grotere luchtwegen doorgang en wordt aangetast in COPD en verder wordt aangetast in exacerbaties van COPD.
FEV1 wordt gemeten bij aanvang, op dag 0 en elk volgende bezoek (dagen 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 en 42).
Luchtwegen oscillometrie
Tijdsspanne: Onderzoekers meten de luchtwegen oscillometrie van de deelnemers bij baseline en klinische bezoeken dagen 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
Airway -oscillometrie is een techniek die wordt gebruikt om de luchtstroom en doorgankelijkheid van de luchtwegen te meten en is een meer gevoelige maat voor kleine luchtwegdisfunctie dan spirometrie en FEV1.
Onderzoekers meten de luchtwegen oscillometrie van de deelnemers bij baseline en klinische bezoeken dagen 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
Fractioneel uitgeademde stikstofoxide (Feno)
Tijdsspanne: Onderzoekers meten de Feno van de deelnemers bij aanvang en bij klinische bezoeken op dagen 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
Feno meet de concentratie stikstofoxide in uitgeademde ademhaling van proefpersonen, wat een indicator is voor luchtwegontsteking.
Onderzoekers meten de Feno van de deelnemers bij aanvang en bij klinische bezoeken op dagen 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
Virale belasting
Tijdsspanne: Nasale spoeling en nasale wattenstaafjes worden uitgevoerd bij aanvang en bij alle bezoeken na de inoculatie. Sputum wordt verzameld bij aanvang en bij bezoeken op dagen 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 en 42. BAL wordt verkregen via bronchoscopie bij aanvang en dag 7.
Onderzoeker zal de belasting van rhinovirus-A16 meten via kwantitatieve PCR in nasale lavage, nasale wattenstaafjes, sputum en BronchoAlveolar Lavage (BAL) die van deelnemers is verworven.
Nasale spoeling en nasale wattenstaafjes worden uitgevoerd bij aanvang en bij alle bezoeken na de inoculatie. Sputum wordt verzameld bij aanvang en bij bezoeken op dagen 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 en 42. BAL wordt verkregen via bronchoscopie bij aanvang en dag 7.
Cellulaire interferonrespons op rhinovirusinfectie
Tijdsspanne: Studies uitgevoerd op cellen geëxtraheerd bij baseline (pre-inoculatie) bronchoscopie.
Onderzoekers zullen laboratoriumkwantificering uitvoeren van immuun- en epitheelcelinterferonrespons op de respons van rhinovirus in vivo.
Studies uitgevoerd op cellen geëxtraheerd bij baseline (pre-inoculatie) bronchoscopie.
Immunologische reactie op rhinovirusinfectie
Tijdsspanne: Bloed zal worden genomen bij aanvang en bij bezoeken op dag 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorptie zal worden uitgevoerd bij aanvang en alle bezoeken na de inoculatie. Bronchiale biopsieën, bronchosorptie zal zijn via bronchoscopie bij aanvang en dag 7.
Onderzoekers meten het aantal inflammatoire cellen in bronchiale epitheel en in perifeer bloed (via flowcytometrie van perifeer bloed, en RNA-sequencing van enkele cellen en ruimtelijke transcriptomics van bronchiale biopsies), en in de expressie van alarminen en cytokines op nasaal en bronchisch epithelium (via proteomische analyse van naso- en broncho-analyse van naso- en broncho-analyse van naso- en broncho-analyse van naso- en broncho-samplessen).
Bloed zal worden genomen bij aanvang en bij bezoeken op dag 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorptie zal worden uitgevoerd bij aanvang en alle bezoeken na de inoculatie. Bronchiale biopsieën, bronchosorptie zal zijn via bronchoscopie bij aanvang en dag 7.
Evaluatie van het ademhalingsmicrobioom
Tijdsspanne: Sputum wordt verzameld bij aanvang en bij bezoeken op dagen 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 en 42. BAL wordt verkregen via bronchoscopie bij aanvang en dag 7.
Microbiële cultuur en gedetailleerde microbioombeoordeling van sputummonsters en bronchoalveolaire lavagemonsters.
Sputum wordt verzameld bij aanvang en bij bezoeken op dagen 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 en 42. BAL wordt verkregen via bronchoscopie bij aanvang en dag 7.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Medewerkers

Imperial College Healthcare NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian L Johnston, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 172255
  • MR/Z504531/1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UKRI Medical Research Council)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We kunnen resultaten van dit onderzoek delen met geanonimiseerde databases, bijvoorbeeld de menselijke longcelatlas, waarbij de waardevolle gegevens die onze deelnemers hebben verstrekt, kunnen leiden tot de maximale wetenschappelijke winst. Als dit echter doorgaat, worden de gegevens zorgvuldig geanonimiseerd en beoordeeld om ervoor te zorgen dat het geen persoonlijk identificeerbare gegevens bevat, zodat onze deelnemers de strengste vertrouwelijkheid en privacy behouden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren