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Verwendung von Multiomik zur Definition von Mechanismen von Rhinovirus-induzierten chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen, um neue Therapien und therapeutische Ziele zu entwickeln (MRVCOPD)

13. April 2026 aktualisiert von: Imperial College London

Ziel dieser Studie ist es, Exazerbationen chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD) zu untersuchen, die durch ein Erkältungsvirus bezeichnet werden, das Rhinovirus namens neuer Behandlungen identifiziert. Exazerbationen sind Flare-ups von Atemsymptomen, die bei Menschen mit COPD eine Hauptursache für Krankheit sind und am häufigsten durch Viren verursacht werden.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Welche Prozesse im Körper treten als Reaktion auf eine Rhinovirus -Infektion auf und erklären die Unterschiede zwischen Menschen mit COPD und gesunden Freiwilligen, warum Menschen mit COPD stärker Krankheiten und Exazerbationen entwickeln?
  • Können Behandlungen identifiziert werden, die auf diese Prozesse abzielen, um die Schwere und Häufigkeit von Exazerbationen bei Menschen mit COPD zu verringern?

Die Studie wird berechtigte Teilnehmer mit COPD mit gesunden Freiwilligen vergleichen und beinhalten absichtlich jeden Teilnehmer mit Rhinovirus in einer kontrollierten Umgebung infizieren. Sie werden vor der Infektion eine Basisuntersuchung durchführen, einschließlich einer ersten Bronchoskopie. Nach der Infektion wird jeder Teilnehmer einer Reihe von Tests unterzogen, einschließlich einer zweiten Bronchoskopie, um zu vergleichen, wie Prozesse im Körper und insbesondere die Lungen zwischen Menschen unterscheiden, die COPD tun und nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiengründung:

Die Forscher wollen die biologischen Mechanismen verstehen, die Verschlechterungen chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD) zugrunde liegen, um die Entdeckung neuer Behandlungen voranzutreiben.

COPD ist weltweit die vierthäufigste Todesursache und verursacht im Jahr 2021 3,5 Millionen Todesfälle. Akute Exazerbationen von COPD (AECOPD) beinhalten plötzliche Aufflackern von Symptomen, die häufig durch Virusinfektionen ausgelöst werden, und sind die Hauptursache für Morbidität, Mortalität und Gesundheitskosten für COPD. Die Entwicklung neuer Behandlungen für AECOPD erfordert ein besseres Verständnis der Prozesse, die in der Lunge vor und während Exazerbationen auftreten. Natürlich auftretende AECOPD ist eine Herausforderung, auf eine Weise zu untersuchen, die eine zuverlässige Messung von Krankheitsmechanismen ermöglicht, und eine wiederholte Lungenprobenahme kann unpraktisch und potenziell gefährlich sein.

Die Forscher haben daher ein experimentelles Modell der menschlichen Rhinovirus -Herausforderung für AECOPD entwickelt. Dies beinhaltet das Infizieren von Teilnehmern mit einem Erkältungsvirus namens Rhinovirus (RV). Diese Studien haben gezeigt, dass RV bei 95% der COPD-Probanden leichte bis mittelschwere Exazerbationen verursacht, dass verwirrende Faktoren kontrolliert werden können, um zuverlässige Messungen durchzuführen, und dass eine wiederholte Probenahme der Lungen und der Atemwege in einer kontrollierten Forschungsumgebung sicher und leicht durchgeführt werden kann.

Die Ermittler werden Personen, die COPD mit Personen haben, die keine COPD haben, einschließlich Raucher und Nichtraucher, COPD haben, um die in COPD wichtigen Prozesse zu identifizieren. Die Forscher werden eine Reihe klinischer und wissenschaftlicher Ergebnisse messen und mit der modernen "Multiomics" -Techniken in einem Ausmaß, das zuvor noch nicht erreicht wurde, Mechanismen in RV-induziertem AECOPD verwendeten.

Die entscheidenden Informationen, die diese Studie generiert, werden verwendet, um neue Behandlungen zu identifizieren, um die Häufigkeit und Schwere der AECOPD zu verringern. Die Daten werden für andere öffentlich zur Verfügung gestellt, um sie zu verwenden und zu analysieren, und werden in andere Datenbanken integriert, um den wissenschaftlichen Nutzen zu maximieren, der aus dem Beitrag unserer Teilnehmer zum Projekt erzielt wird.

Studienende:

Nachbeobachtungszeit von 42 Tagen

Studienzentren:

Es wird 1 Studienzentrum geben: Imperial College Healthcare NHS Trust

Studienintervention:

Alle Teilnehmer werden mit Rhinovirus-A16 intraisch inokuliert.

Stichprobengröße: Studiengröße:

25 Teilnehmer mit leichtem/moderaten COPD, 13 Raucherregelungen, 12 Nichtraucherkontrollen.

Studienverfahren

  • Screening -Besuch: Lungenfunktionstests (Fev1, FVC und PEF), Größe und Gewicht/BMI, medizinische und chirurgische Anamnese, Arzneimittelgeschichte, Schwangerschaftstest für Frauen mit Geburtspotential, Blutprobe.
  • Baseline visit: Baseline questionnaires, initiation of daily diary card, blood tests (including for haematology, biochemistry and coagulation), vital signs, physical examination, nasosorption, nasal lavage, nasal and oropharyngeal swabs, sputum collection, chest x-ray, electrocardiogram, lung function tests (FEV1, FVC, PEF), FeNO, airway Oszillometrie und Hautstichtests.
  • Basislinienbronchoskopie: Bronchoskopie einschließlich Bronchosorption, bronchioalveolarer Lavage, Bronchialbürsten und Bronchialbiopsien.
  • Besuchen Sie Tag 0: Viraler Impfung Besuch: Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests (Fev1, FVC, PEF), Atemwegsoszillometrie, Feno, Nasosorption, Nasal- und Oropharyngealabsteig, Nasal-Lavage, Blutabtastung, Sputumsammlung, Urinsammlung und Intranasal-RV-A16-Herausforderung
  • Besuchen Sie Tag 1: Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests (Fev1, FVC, PEF), Nasosorption, Nasen- und Oropharyngealabstriche, Nasenspülung, Blutprobenahme, Sputumsammlung, Urinsammlung, Urinsammlung
  • Besuchen Sie Tag 2: Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests (Fev1, FVC, PEF), Nasosorption, Nasen- und Oropharyngealabstriche, Nasenspülung, Urinsammlung.
  • Besuchen Sie Tag 3: Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests (Fev1, FVC, PEF), Atemwegsoszillometrie, Feno, Nasosorption, Nasen- und Oropharyngealströme, Nasalspülung, Blutstiche, Sputumsammlung, Urinsammlung, Urinsammlung, Urinsammlung
  • Besuchen Sie Tag 4: Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests (Fev1, FVC, PEF), Nasosorption, Nasen- und Oropharyngealabstriche, Nasenspülung, Urinsammlung.
  • Besuchen Sie Tag 5: Vitalzeichen, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests (Fev1, FVC, PEF), Atemwegsoszillometrie, Feno, Nasosorption, Nasal- und Oropharyngealströme, Nasalspülung, Blutstiche, Sputumsammlung, Urinsammlung, Urinsammlung, Urinsammlung
  • Visit Day 7 and Bronchoscopy: Vital signs, physical examination, lung function tests (FEV1, FVC, PEF), airway oscillometry, FeNO, nasosorption, nasal and oropharyngeal swabs, nasal lavage, blood sampling, urine collection and bronchoscopy including bronchosorption, bronchioalveolar lavage, bronchial brushings and bronchial Biopsien
  • Besuchen Sie Tag 9: Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests (Fev1, FVC, PEF), Atemwegsoszillometrie, Feno, Nasosorption, Nasal- und Oropharyngealströme, Nasalspülung, Blutstiche, Sputumsammlung, Urinsammlung.
  • Besuchen Sie Tag 12: Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests (Fev1, FVC, PEF), Atemwegsoszillometrie, Feno, Nasosorption, Nasen- und Oropharyngealströme, Nasalspülung, Blutproben, Sputumsammlung, Urinsammlung.
  • Besuchen Sie Tag 15: Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests (Fev1, FVC, PEF), Atemwegsoszillometrie, Feno, Nasosorption, Nasen- und Oropharyngealströme, Nasalspülung, Blutstiche, Sputumsammlung, Urinsammlung.
  • Besuchen Sie Tag 21: Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests (Fev1, FVC, PEF), Atemwegsoszillometrie, Feno, Nasosorption, Nasen- und Oropharyngealströme, Nasenspülung, Blutstiche, Sputumsammlung.
  • Besuchen Sie Tag 42: Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests (FEV1, FVC, PEF), Atemwegsoszillometrie, Feno, Nasosorption, Nasal- und Oropharyngealströme, Nasenlavage, Blutstiche, Sputumsammlung. Nach Abschluss dieses Besuchs wird der Teilnehmer die Studie abgeschlossen haben und nicht mehr eingeschrieben sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie werden Teilnehmer rekrutiert, die auf Werbung oder Einladungen zur Teilnahme an der Studie reagieren, die die Zulassungskriterien entsprechen und die bereit und in der Lage sind, an dieser Studie teilzunehmen, die im Laufe von 7 bis 10 Wochen 15 Studienbesuche umfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien für COPD -Probanden

  • Männliches oder weibliches Sex
  • Alter ≥ 40 Jahre und ≤ 75 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Zustimmungsform
  • Krankengeschichte oder klinische Diagnose von COPD

  • Signifikante Rauchergeschichte, definiert als:

    • Kumulative Rauchergeschichte von mindestens 20 Packjahren
    • Derzeit erlaubt, E-Zigaretten/Vapes zu verwenden oder zu verwenden

  • COPD -Spirometriekriterien:

    • Post -Bronchodilator FEV1 von <80% und ≥ 50%, die für Alter und Höhe vorhergesagt wurden (entsprechen Goldkriterien Stufe 2 für 'moderate' Schweregrad COPD9)
    • Post-Bronchodilator Fev1/FVC-Verhältnis <0,7
    • Reversibilität der β-Agonisten: Eine Verbesserung von weniger als 12% prognostizierte Fev1 und weniger als 200 ml nach 200 Mikrogramm Salbutamol oder gleichwertigem Kurzfilm-2-2-Agonistenbronchodilator.
  • Anamnese der akuten Exazerbationen von COPD, wie vom Teilnehmer definiert, der auf "Ja" beantwortet wird: "Sind Ihre COPD -Symptome merklich schlechter, wenn Sie sich erkälten?"
  • Klinisch stabil ohne COPD -Exazerbationen innerhalb von 8 Wochen vor der Einschreibung
  • Ermöglichte, kurze und lang wirkende Bronchodilatatoren wie Beta-Agonisten und muskarinische Antagonisten-Inhalatoren zu nehmen

  • Co-Morbiditätskriterien:

    • Er darf eine frühere Anamnese von Asthma, allergischer Rhinitis und saisonaler Rhinitis haben, aber derzeit nicht innerhalb von 8 Wochen vor der Einschreibung aktiv
    • Das Fehlen der gegenwärtigen oder Vorgeschichte von signifikanten Atemwegserkrankungen außer COPD, Asthma und allergischer Rhinitis
  • Ermöglicht einen positiven Hauttest für Atopy

Einschlusskriterien für Nichtraucherkontrollen

  • Männliches oder weibliches Sex
  • Alter ≥ 40 Jahre und ≤ 75 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungsformular
  • Keine Anamnese oder klinische Diagnose von COPD

  • Keine signifikante Rauchergeschichte, definiert als:

    • Weniger als 5 Packjahr kumulative Rauchergeschichte
    • Hat in den letzten 1 Jahr keine Raucher oder gebrauchte E-Zigaretten/Vapes

  • Kontrolliert Spirometriekriterien

    • Fev1 von ≥ 80% für Alter und Höhe vorhergesagt
    • Fev1/FVC -Verhältnis ≥ 0,7

  • Co-Morbiditätskriterien:

    • Er darf eine frühere Anamnese von Asthma, allergischer Rhinitis und saisonaler Rhinitis haben, aber derzeit in den 8 Wochen vor der Einschreibung nicht aktiv
    • Das Fehlen der gegenwärtigen oder Vorgeschichte von signifikanten Atemwegserkrankungen außer Asthma und allergischer Rhinitis
  • Ermöglicht einen positiven Hauttest für Atopie.

Einschlusskriterien für Raucherkontrollen

• Identisch mit Nichtraucherkontrollen, mit Ausnahme der Rauchergeschichte:

  • Kumulative Rauchergeschichte von mindestens 20 Packjahren.
  • Derzeit erlaubt, E-Zigaretten/Vapes zu verwenden oder zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit anderen Ursachen einer chronischen Luftstrombeschränkung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    • Bronchiektasie einschließlich Mukoviszidose
    • Bronchiolitis obliterans
    • Karzinom des Bronchus
    • Fibrose wie Tuberkulose (TB), idiopathische Lungenfibrose

  • Das Vorhandensein einer signifikanten systemischen Erkrankung, die nach Meinung des Forschers (a) die Teilnahme an der Studie übermäßig riskant machen würde oder (b) die gemessenen wichtigen Ergebnisse erheblich beeinträchtigen würde.

    • Zum Beispiel kardiovaskuläre, gastrointestinale, hepatische, nieren-, neurologische, muskuloskelettale, infektiöse, endokrine, metabolische, hämatologische, psychiatrische Erkrankungen.
  • Schwanger, plant schwanger, bei dem Screening -Besuchstest positiv für eine Schwangerschaft oder während und innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung zu stillenden Frauen.
  • Behandlung mit oralen, inhalierten oder nasalen Kortikosteroiden innerhalb von 8 Wochen vor der Einschreibung.
  • Behandlung mit Antibiotika in den 8 Wochen vor der Einschreibung.
  • Behandlung mit Nasenmedikamenten, Anti-Leukotrienen, Anti-Histaminien zum Zeitpunkt der Studie.
  • Vorhandensein (beim Screening) von Serum Rhinovirus-A16 Neutralisierende Antikörper in einem Titre> 1: 2.

  • Personen mit enger Kontakt zur Risikopatientengruppe, einschließlich:

    • Säuglinge (weniger als 6 Monate);
    • Extrem ältere oder gebrechte;
    • Schwangere und/oder stillende Frauen;
    • Patienten mit Immunsuppression (z. B. humanes Immundefizienzvirus (HIV), Transplantatempfänger für Anti-Ablagerungs-Medikamente, Patienten, die sich einer Chemo- oder Immun-Therapie unterziehen).
    • Andere Faktoren, die nach Meinung des Ermittlers als Risiko angesehen werden.
  • Teilnahme an anderen klinischen Forschungsstudien, die nach Meinung des Forschers (a) die Teilnahme an der Studie übermäßig riskant machen oder (b) die wichtigsten Ergebnisse in diesem oder anderen Studien erheblich beeinträchtigen oder (c) dem Teilnehmer eine inakzeptable Besuchsbelastung darstellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD -Themen
Teilnehmer, die die diagnostischen Kriterien für COPD erfüllen
Biologisch: Rhinovirus-A16
Naseninokulation mit einem Dosis, der 100 TCID50 von Rhinovirus-A16 Inokulum entspricht, wird allen Teilnehmern der Studie verabreicht
Nichtraucherkontrollen
Teilnehmer, die die COPD -diagnostischen Kriterien nicht erfüllen und keine signifikante Rauchergeschichte haben
Biologisch: Rhinovirus-A16
Naseninokulation mit einem Dosis, der 100 TCID50 von Rhinovirus-A16 Inokulum entspricht, wird allen Teilnehmern der Studie verabreicht
Raucherregelung
Teilnehmer, die die COPD -diagnostischen Kriterien nicht erfüllen und eine bedeutende Rauchergeschichte haben
Biologisch: Rhinovirus-A16
Naseninokulation mit einem Dosis, der 100 TCID50 von Rhinovirus-A16 Inokulum entspricht, wird allen Teilnehmern der Studie verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom Score der unteren Atemwege (LRSS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Punktzahl ab dem Datum des Basisbesuchs bis zum letzten Tag ihrer Beteiligung an der Studie (voraussichtlich Tag 42).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Symptomwerte der unteren Atemwege täglich vor und in den 42 Tagen nach der Virusinfektion mit Rhinovirus A-16 aufzuzeichnen. Die Teilnehmer bewerten ihre Atemnot, Keuchen, Husten, Sputumqualität und Menge. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-17, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Die Teilnehmer werden diese Punktzahl ab dem Datum des Basisbesuchs bis zum letzten Tag ihrer Beteiligung an der Studie (voraussichtlich Tag 42).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom Score der oberen Atemwege (URSS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Punktzahl ab dem Datum des Basisbesuchs bis zum letzten Tag ihrer Beteiligung an der Studie (voraussichtlich Tag 42).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Symptomwerte der oberen Atemwege täglich vor und in den 42 Tagen nach der Virusinfektion mit Rhinovirus A-16 aufzuzeichnen. Die Teilnehmer bewerten ihre Symptome von Husten, Niesen, laufender Nase, blockierter Nase, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Unwohlsein und Fieber. Die Gesamtbewertung reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Die Teilnehmer werden diese Punktzahl ab dem Datum des Basisbesuchs bis zum letzten Tag ihrer Beteiligung an der Studie (voraussichtlich Tag 42).
Exazerbationen chronischer Lungenerkrankungen, die Tool-Patient-Tool-Patient-Ergebnisse (Exact-PRO)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Punktzahl ab dem Datum des Basisbesuchs bis zum letzten Tag ihrer Beteiligung an der Studie (voraussichtlich Tag 42).
Die Teilnehmer werden gebeten, die Werte für Symptome aufzuzeichnen, die häufig vor und in den 42 Tagen nach der Virusinfektion mit Rhinovirus A-16 täglich bei COPD-Exazerbationen auftreten. Die Teilnehmer bewerten ihre Bruststau, Husten, Schleimqualität und -menge, Brustbeschwerden, Brust -Enge, allgemeine Atemnot, Atemnot, während sie persönliche Sorgfalt, Innenaktivitäten und Außenbearbeitungen, Müdigkeit, Schlaf und Angst durchführen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Die Teilnehmer werden diese Punktzahl ab dem Datum des Basisbesuchs bis zum letzten Tag ihrer Beteiligung an der Studie (voraussichtlich Tag 42).
Zwangsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Fev1 wird am Tag 0 und an jedem folgenden Besuch zu Studienbeginn gemessen (Tage 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 und 42).
Die Ermittler werden unmittelbar vor der Inokulation und bei jedem klinischen Besuch nach der RV -Inokulation zu Studienbeginn Lungenfunktion/Spirometrie ausführen. Das primäre Maß für die Lungenfunktion ist das erzwungene expiratorische Volumen in 1 Sekunde (FEV1), was ein Maß für eine größere Durchgängigkeit von Atemwege ist und in COPD beeinträchtigt und in Exazerbationen von COPD weiter beeinträchtigt wird.
Fev1 wird am Tag 0 und an jedem folgenden Besuch zu Studienbeginn gemessen (Tage 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 und 42).
Atemwegsoszillometrie
Zeitfenster: Die Ermittler werden die Atemwegszillometrie der Teilnehmer zu Studienbeginn und klinischen Besuchen tagsweise 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42 messen.
Die Atemwegsoszillometrie ist eine Technik, mit der der Luftstrom und die Durchgängigkeit der Atemwege gemessen wurden, und ein empfindlicheres Maß für eine kleine Atemwegsfunktionsstörung als Spirometrie und FEV1.
Die Ermittler werden die Atemwegszillometrie der Teilnehmer zu Studienbeginn und klinischen Besuchen tagsweise 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42 messen.
Fraktional ausgeatmte Stickoxid (Feno)
Zeitfenster: Die Forscher werden die Feno der Teilnehmer zu Studienbeginn und bei klinischen Besuchen an den Tagen 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42 messen
Feno misst die Konzentration von Stickoxid in ausgeatmter Atem von Probanden, was ein Indikator für die Entzündung der Atemwege ist.
Die Forscher werden die Feno der Teilnehmer zu Studienbeginn und bei klinischen Besuchen an den Tagen 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42 messen
Viruslast
Zeitfenster: Nasenlavage- und Nasenabstriche werden zu Studienbeginn und bei allen Besuchen nach der Inokulation durchgeführt. Sputum wird zu Studienbeginn und bei den Besuchen an den Tagen 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 und 42 gesammelt. BAL wird zu Studienbeginn und Tag 7 durch Bronchoskopie erworben.
Der Ermittler misst die Last von Rhinovirus-A16 über quantitative PCR in Nasenlavage, Nasenabstrichen, Sputum und bronchoalveolarer Lavage (BAL), die von den Teilnehmern erworben wurden.
Nasenlavage- und Nasenabstriche werden zu Studienbeginn und bei allen Besuchen nach der Inokulation durchgeführt. Sputum wird zu Studienbeginn und bei den Besuchen an den Tagen 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 und 42 gesammelt. BAL wird zu Studienbeginn und Tag 7 durch Bronchoskopie erworben.
Zelluläre Interferonreaktion auf eine Rhinovirus -Infektion
Zeitfenster: Studien, die an Zellen durchgeführt wurden, die bei der Basisbronchoskopie (Vorinokulation) extrahiert wurden.
Die Forscher werden die Laborquantifizierung der Interferon -Reaktion von Immun- und Epithelzellen auf die Rhinovirus -Reaktion in vivo durchführen.
Studien, die an Zellen durchgeführt wurden, die bei der Basisbronchoskopie (Vorinokulation) extrahiert wurden.
Immunologische Reaktion auf eine Rhinovirus -Infektion
Zeitfenster: Das Blut wird zu Studienbeginn und bei Besuchen am Tag 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Die Nasosorption wird zu Studienbeginn und allen Besuchen nach der Inokulation durchgeführt. Bronchiale Biopsien, Bronchosorption erfolgt über Bronchoskopie zu Studienbeginn und Tag 7.
Die Forscher messen die Anzahl der Entzündungszellen im Bronchialepithel und im peripheren Blut (über die Durchflusszytometrie des peripheren Blutes sowie die RNA-Sequenzierung von Einzelzellen und räumliche Transkriptomik von Bronchialbiopsien) sowie in der Expression von Alarminen und Cytokinen auf Nasal- und Bronchials-Epithel-Epithel-und Bronchial-Epithel (über die Proteomic-Analyse von Nas und Bronchial-Epithel).
Das Blut wird zu Studienbeginn und bei Besuchen am Tag 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Die Nasosorption wird zu Studienbeginn und allen Besuchen nach der Inokulation durchgeführt. Bronchiale Biopsien, Bronchosorption erfolgt über Bronchoskopie zu Studienbeginn und Tag 7.
Bewertung des Atemmikrobioms
Zeitfenster: Sputum wird zu Studienbeginn und bei den Besuchen an den Tagen 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 und 42 gesammelt. BAL wird zu Studienbeginn und Tag 7 durch Bronchoskopie erworben.
Mikrobielle Kultur und detaillierte mikrobiomliche Bewertung von Sputumproben und bronchoalveolären Lavageproben.
Sputum wird zu Studienbeginn und bei den Besuchen an den Tagen 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 und 42 gesammelt. BAL wird zu Studienbeginn und Tag 7 durch Bronchoskopie erworben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Mitarbeiter

Imperial College Healthcare NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastian L Johnston, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 172255
  • MR/Z504531/1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UKRI Medical Research Council)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können Ergebnisse aus dieser Studie mit anonymisierten Datenbanken teilen, beispielsweise den Human Lung Cell Atlas, wobei die wertvollen Daten, die unsere Teilnehmer großzügig bereitgestellt haben, zu einem maximalen wissenschaftlichen Gewinn führen können. Wenn dies jedoch fortgeführt wird, werden die Daten sorgfältig anonymisiert und überprüft, um sicherzustellen, dass sie keine personenbezogenen Daten enthalten, sodass unsere Teilnehmer die strengste Vertraulichkeit und Privatsphäre behalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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