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Utilisation de la multiomique pour définir les mécanismes des exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique induite par le rhinovirus pour développer de nouvelles thérapies et cibles thérapeutiques (MRVCOPD)

13 avril 2026 mis à jour par: Imperial College London

Le but de cette étude est d'examiner les exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) causée par un virus rhume commun appelé rhinovirus, pour identifier de nouveaux traitements. Les exacerbations sont des poussées de symptômes respiratoires qui sont une cause majeure de mauvaise santé chez les personnes atteintes de MPOC et sont le plus souvent causées par des virus.

Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre est:

  • Quels processus dans le corps se produisent en réponse à l'infection au rhinovirus et les différences entre les personnes atteintes de MPOC et les volontaires saines expliquent pourquoi les personnes atteintes de MPOC développent une maladie et des exacerbations plus graves?
  • Les traitements peuvent-ils être identifiés qui ciblent ces processus pour réduire la gravité et la fréquence des exacerbations chez les personnes atteintes de MPOC?

L'étude comparera les participants éligibles à la MPOC à des volontaires sains et impliquera une infection intentionnellement à chaque participant par du rhinovirus dans un environnement contrôlé. Ils subiront des enquêtes de base avant l'infection, y compris une première bronchoscopie. Après l'infection, chaque participant subira une gamme de tests, y compris une deuxième bronchoscopie, pour comparer la façon dont les processus dans le corps, et en particulier les poumons, diffèrent entre les personnes qui font et n'ont pas de MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude justificative:

Les enquêteurs visent à comprendre les mécanismes biologiques qui sous-tendent les exacerbations des maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC) pour stimuler la découverte de nouveaux traitements.

La MPOC est la 4e cause de décès dans le monde, entraînant 3,5 millions de morts en 2021. Les exacerbations aiguës de la MPOC (AECOPD) impliquent des poussées soudaines de symptômes, couramment déclenchées par les infections virales, et sont la principale cause de la morbidité de la MPOC, de la mortalité et des coûts des soins de santé. Le développement de nouveaux traitements pour l'AECOPD nécessite une meilleure compréhension des processus qui se produisent dans les poumons, avant et pendant les exacerbations. L'AECOPD naturellement occupant est difficile d'étudier d'une manière qui permet une mesure fiable des mécanismes de la maladie, et l'échantillonnage pulmonaire répété peut être peu pratique et potentiellement dangereux.

Les enquêteurs ont donc développé un modèle expérimental de défi du rhinovirus humain de l'AECOPD. Cela implique d'infecter les participants avec un virus rhume commun appelé rhinovirus (RV). Ces études ont démontré que la RV provoque des exacerbations légères à modérées chez 95% des sujets de la MPOC, que les facteurs de confusion peuvent être contrôlés pour prendre des mesures fiables, et que l'échantillonnage répété des poumons et des voies respiratoires peut être effectué en toute sécurité et facilement dans un environnement de recherche contrôlé.

Les enquêteurs compareront les personnes qui ont une MPOC avec des personnes qui n'ont pas de MPOC, y compris des fumeurs et des non-fumeurs, pour identifier les processus importants dans la MPOC. Les chercheurs mesureront une gamme de résultats cliniques et scientifiques, en utilisant des techniques de «multioomiques» de pointe pour comprendre les mécanismes de l'ACOPD induit par RV dans une mesure qui n'a jamais été réalisée auparavant.

Les informations cruciales générées par cette étude seront utilisées pour identifier de nouveaux traitements afin de réduire la fréquence et la gravité de l'AECOPD. Les données seront rendues publiques pour que d'autres puissent utiliser et analyser, et seront intégrées à d'autres bases de données pour maximiser le bénéfice scientifique qui est tiré de la contribution de nos participants au projet.

Fin d'étude:

Période de suivi de 42 jours

Centres d'étude:

Il y aura 1 centre d'étude: Imperial College Healthcare NHS Trust

Intervention d'étude:

Tous les participants seront inoculés intra-nasalement avec du rhinovirus-a16

Étude de la taille de l'échantillon:

25 participants atteints de MPOC légère / modérée, 13 contrôles du tabagisme, 12 témoins non-fumeurs.

Procédures d'étude

  • Visite de dépistage: Tests de la fonction pulmonaire (FEV1, FVC et PEF), taille et poids / IMC, antécédents médicaux et chirurgicaux, antécédents de médicament, test de grossesse pour les femmes avec un potentiel de procréation, un échantillon de sang.
  • Visite de référence: questionnaires de base, initiation de la carte de journal quotidien, tests sanguins (y compris pour l'hématologie, la biochimie et la coagulation), les signes vitaux, l'examen physique, la nasosorption, le lavage nasal, les échouages nasaux et oropharyngiques (FEV1, FVC, PEF, PEF, Feno-Tests pulmonaires (FEV1, FVC, PEF, Feno, fonctions pulmonaires (FEV1, FVC, PEF, Feno-Aise Oscillométrie et test de piqûre cutanée.
  • Bronchoscopie de base: bronchoscopie, y compris la bronchosorption, le lavage bronchio-alvéolaire, les brosses bronchiques et les biopsies bronchiques.
  • Visite Jour 0: Inoculation virale Visite: signes vitaux, examen physique, tests de la fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), oscillométrie des voies respiratoires, FENO, nasosorption, échantillonnage sanguin, collection de sputum, collection d'uropharyngy
  • Visite Jour 1: Signes vitaux, examen physique, tests de fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), nasosorption, écouvillons nasaux et oropharyngés, lavage nasal, échantillonnage sanguin, collection de dégustations, collection d'urine
  • Visite Jour 2: Signes vitaux, examen physique, tests de fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), nasosorption, écouvillons nasaux et oropharyngés, lavage nasal, collecte d'urine.
  • Visite Jour 3: Signes vitaux, examen physique, tests de la fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), oscillométrie des voies respiratoires, FENO, nasosorption, tampons nasaux et oropharyngés, lavage nasal, échantillonnage sanguin, collecte de crachats, collecte d'urine, collection d'urine
  • Visite Jour 4: Signes vitaux, examen physique, tests de fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), nasosorption, écouvillons nasaux et oropharyngés, lavage nasal, collecte d'urine.
  • Visite Jour 5: Signes vitaux, examen physique, tests de fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), oscillométrie des voies respiratoires, FENO, nasosorption, écouvillon nasal et oropharyngé
  • Visitez le jour 7 et la bronchoscopie: signes vitaux, examen physique, tests de la fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), oscillométrie des voies aériennes, FENO, nasosorption, échantillonnage nasal et oropharyngé, lavage nasal, échantillonnage sanguin, lave-bronchoscopie, bronchosorption, bronchosorption, bronchoscopie bronchoolale, bronchoscopie bronchosorption, bronchoolveolar, bronchoscopie, bronchoscopie, bronchoscopie, lave-bronchoscopie, bronchoscopie bronchoolale, bronchoscopie Bronchosorption, bronchoolveolar, bronchoscopie, bronchoscopie Bronchosorption, bronchoolvear biopsies bronchiques
  • Visitez le jour 9: Signes vitaux, examen physique, tests de fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), oscillométrie des voies respiratoires, FENO, nasosorption, écouvillons nasaux et oropharyngés, lavage nasal, échantillonnage sanguin, collecte des exhumes, collecte d'urines.
  • Visitez le jour 12: Signes vitaux, examen physique, tests de fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), oscillométrie des voies respiratoires, FENO, nasosorption, écouvillons nasaux et oropharyngés, lavage nasal, échantillonnage sanguin, collecte des exhumes, collecte d'urine.
  • Visitez le jour 15: Signes vitaux, examen physique, tests de fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), oscillométrie des voies respiratoires, FENO, nasosorption, écouvillons nasaux et oropharyngés, lavage nasal, échantillonnage sanguin, collecte des exhumes, collecte d'urines.
  • Visite Jour 21: Signes vitaux, examen physique, tests de fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), oscillométrie des voies respiratoires, FENO, nasosorption, écouvillons nasaux et oropharyngés, lavage nasal, échantillonnage sanguin, collecte de dégustations.
  • Visitez le jour 42: signes vitaux, examen physique, tests de fonction pulmonaire (FEV1, FVC, PEF), oscillométrie des voies respiratoires, FENO, nasosorption, écouvillonnage nasal et oropharyngé, lavage nasal, échantillonnage sanguin, collecte de croupmes. À la fin de cette visite, le participant aura terminé l'étude et ne sera plus inscrit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera des participants qui répondent à la publicité ou aux invitations à participer à l'étude, qui répondent aux critères d'éligibilité, et qui sont disposés et capables de consentir à participer à cette étude qui implique 15 visites d'étude au cours des 7 à 10 semaines.

La description

Critères d'inclusion pour les sujets de la MPOC

  • Sexe masculin ou féminin
  • Âge ≥40 ans et ≤ 75 ans au moment de la signature du formulaire de consentement
  • Antécédents médicaux ou diagnostic clinique de la MPOC

  • Des antécédents de tabagisme significatifs, définis comme:

    • Antécédents cumulatifs du tabagisme d'au moins 20 années de pack
    • Autorisé à utiliser ou à avoir des histoires d'utilisation des cigarettes électroniques / vapes

  • Critères de spirométrie de la MPOC:

    • Bronchodilatateur post-Bronchodilator FEV1 de <80% et ≥50% prévu pour l'âge et la taille (équivalent aux critères d'or Stage 2 pour la gravité «modérée» COPD9)
    • Rapport post-bronchodilator FEV1 / FVC <0,7
    • Réversibilité β-agoniste: une amélioration de moins de 12% FEV1 prédit et moins de 200 ml après 200 microgrammes de salbutamol ou un bronchodilatateur agoniste à action bêta-2 à courte durée équivalente.
  • Histoire des exacerbations aiguës de la MPOC telle que définie par le participant répondant "oui" à la question: "Vos symptômes de la MPOC sont-ils sensiblement pires lorsque vous attrapez un rhume?"
  • Cliniquement stable sans exacerbations de MPOC dans les 8 semaines précédant l'inscription
  • Autorisé à prendre des bronchodilators courts et à action prolongée, y compris les agonistes bêta et les inhalateurs antagonistes muscariniques

  • Critères de co-morbidité:

    • Autorisé à avoir des antécédents médicaux d'asthme, de rhinite allergique et de rhinite saisonnière, mais pas actuellement active dans les 8 semaines précédant l'inscription
    • Absence d'histoires actuelles ou antérieures de maladies respiratoires importantes, autres que la MPOC, l'asthme et la rhinite allergique
  • Autorisé à passer un test cutané positif pour l'atopie

Critères d'inclusion pour les contrôles non-fumeurs

  • Sexe masculin ou féminin
  • Âge ≥ 40 ans et ≤ 75 ans au moment de la signature du formulaire de consentement
  • Pas d'histoire ou de diagnostic clinique de la MPOC

  • Aucun antécédent de tabagisme significatif, défini comme:

    • Moins de 5 ans d'anté sur le tabagisme cumulatif
    • N'a pas fumé ou utilisé des cigarettes / vapes électroniques au cours de la dernière année

  • Contrôle les critères de spirométrie

    • FEV1 ≥ 80% prévu pour l'âge et la taille
    • Ratio FEV1 / FVC ≥0,7

  • Critères de co-morbidité:

    • Autorisé à avoir des antécédents médicaux d'asthme, de rhinite allergique et de rhinite saisonnière, mais pas actuellement active dans les 8 semaines précédant l'inscription
    • Absence d'histoires actuelles ou antérieures de maladie respiratoire importante, autre que l'asthme et la rhinite allergique
  • Autorisé à avoir un test cutané positif pour l'atopie.

Critères d'inclusion pour les contrôles du tabagisme

• Identique aux contrôles non-fumeurs, à l'exception de l'histoire du tabagisme:

  • Antécédents cumulatifs du tabagisme d'au moins 20 ans de pack.
  • Autorisé à utiliser ou à avoir des histoires d'utilisation des cigarettes électroniques / vapes

Critères d'exclusion:

  • Les participants ayant d'autres causes de limitation chronique du débit d'air, y compris, mais sans s'y limiter:

    • Bronchectasie, y compris la fibrose kystique
    • Bronchiolite obliterans
    • Carcinome de la bronche
    • Fibrose comme la tuberculose (TB), la fibrose pulmonaire idiopathique

  • La présence de toute maladie systémique importante, qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait (a) la participation à l'étude indûment risquée, ou (b) interférer considérablement avec les résultats importants mesurés.

    • Par exemple, cardiovasculaire, gastro-intestinal, hépatique, rénal, neurologique, musculo-squelettique, infectieux, endocrinien, métabolique, hématologique, psychiatrique.
  • Enceinte, prévoyant de tomber enceinte, testant positif pour la grossesse lors du test de visite de dépistage ou des femmes en soins infirmiers pendant et dans les 30 jours suivant le traitement.
  • Traitement avec des corticostéroïdes oraux, inhalés ou nasaux dans les 8 semaines précédant l'inscription.
  • Traitement avec des antibiotiques au cours des 8 semaines précédant l'inscription.
  • Traitement avec des médicaments nasaux, anti-leucotriènes, anti-histamine au moment de l'étude.
  • Présence (au dépistage) des anticorps neutralisants du rhinovirus sérique-A16 dans un titre> 1: 2.

  • Les personnes ayant un contact étroit avec un groupe de patients à risque, notamment:

    • Nourrissons (moins de 6 mois);
    • Les extrêmement âgés ou infirmes;
    • Femmes enceintes et / ou allaitées;
    • Les patients atteints d'immunosuppression (par exemple, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), les transplantés sur les médicaments anti-rejet, ceux subissant une chimio-thérapie chimio ou immuno-thérapie).
    • D'autres facteurs qui, de l'avis de l'enquêteur, sont considérés comme un risque.
  • La participation à d'autres études de recherche clinique qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait (a) la participation à l'étude indûment risquée, ou (b) interférer de manière significative avec les résultats importants mesurés dans cette ou d'autres études, ou (c) présenter un fardeau de visite inacceptable au participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets de la MPOC
Les participants qui répondent aux critères de diagnostic de la MPOC
Biologique: Rhinovirus-a16
L'inoculation nasale avec une dose équivalente à 100 TCID50 de l'inoculum de rhinovirus-A16 sera administrée à tous les participants à l'étude
Commandes non-fumeurs
Les participants qui ne répondent pas aux critères de diagnostic de la MPOC et qui n'ont pas d'histoires de tabagisme significatifs
Biologique: Rhinovirus-a16
L'inoculation nasale avec une dose équivalente à 100 TCID50 de l'inoculum de rhinovirus-A16 sera administrée à tous les participants à l'étude
Contrôles du tabagisme
Les participants qui ne répondent pas aux critères de diagnostic de la MPOC et qui ont des antécédents de tabagisme importants
Biologique: Rhinovirus-a16
L'inoculation nasale avec une dose équivalente à 100 TCID50 de l'inoculum de rhinovirus-A16 sera administrée à tous les participants à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des symptômes respiratoires inférieurs (LRSS)
Délai: Les participants enregistreront ce score quotidiennement, à partir de la date de la visite de base au dernier jour de leur implication dans l'étude (qui devrait être le jour 42).
Les participants seront invités à enregistrer quotidiennement leurs scores de symptômes des voies respiratoires inférieurs avant et dans les 42 jours suivant l'infection virale par le rhinovirus A-16. Les participants évalueront leur essoufflement, leur respiration sifflante, la toux, la qualité des expectorations et la quantité. Le score total varie de 0 à 17, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Les participants enregistreront ce score quotidiennement, à partir de la date de la visite de base au dernier jour de leur implication dans l'étude (qui devrait être le jour 42).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des symptômes respiratoires supérieurs (URSS)
Délai: Les participants enregistreront ce score quotidiennement, à partir de la date de la visite de base au dernier jour de leur implication dans l'étude (qui devrait être le jour 42).
Les participants seront invités à enregistrer quotidiennement leurs scores de symptômes des voies respiratoires supérieures avant et dans les 42 jours suivant l'infection virale par le rhinovirus A-16. Les participants évalueront leurs symptômes de toux, d'éternuements, de nez qui coulent, de nez bloqué, de maux de tête, de maux de gorge, de malaise et de fièvre. Le score total varie de 0 à 24 ans, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Les participants enregistreront ce score quotidiennement, à partir de la date de la visite de base au dernier jour de leur implication dans l'étude (qui devrait être le jour 42).
Exacerbations des résultats de l'outil de maladie pulmonaire chronique Résultats (exact-Pro)
Délai: Les participants enregistreront ce score quotidiennement, à partir de la date de la visite de base au dernier jour de leur implication dans l'étude (qui devrait être le jour 42).
Les participants seront invités à enregistrer des scores pour les symptômes couramment ressentis dans les exacerbations de la MPOC quotidiennement avant et dans les 42 jours suivant l'infection virale par le rhinovirus A-16. Les participants évalueront leur congestion thoracique, leur toux, leur qualité de mucus et leur quantité, l'inconfort thoracique, l'opportunité de la poitrine, l'essoufflement général, l'essoufflement tout en effectuant des soins personnels, des activités intérieures et des courses extérieures, la fatigue, le sommeil et l'anxiété. Le score total varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Les participants enregistreront ce score quotidiennement, à partir de la date de la visite de base au dernier jour de leur implication dans l'étude (qui devrait être le jour 42).
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: FEV1 sera mesuré au départ, le jour 0 et chaque visite suivante (jours 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 et 42).
Les enquêteurs rempliront la fonction pulmonaire / spirométrie au départ, immédiatement avant l'inoculation, et à chaque visite clinique après l'inoculation du VR. La principale mesure de la fonction pulmonaire sera le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), qui est une mesure de plus grande perméabilité des voies respiratoires et est altérée dans la MPOC et davantage altérée dans les exacerbations de la MPOC.
FEV1 sera mesuré au départ, le jour 0 et chaque visite suivante (jours 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 et 42).
Oscillométrie des voies respiratoires
Délai: Les enquêteurs mesureront l'oscillométrie des voies respiratoires des participants au niveau de base et des visites cliniques Days 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
L'oscillométrie des voies respiratoires est une technique utilisée pour mesurer le flux d'air et la perméabilité des voies respiratoires, et est une mesure plus sensible de la petite dysfonction des voies respiratoires que la spirométrie et le FEV1.
Les enquêteurs mesureront l'oscillométrie des voies respiratoires des participants au niveau de base et des visites cliniques Days 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
Oxyde nitrique exhalé fractionnaire (FENO)
Délai: Les enquêteurs mesureront le FENO des participants au départ et lors des visites cliniques les jours 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
FENO mesure la concentration d'oxyde nitrique dans la respiration expirée des sujets, qui est un indicateur de l'inflammation des voies respiratoires.
Les enquêteurs mesureront le FENO des participants au départ et lors des visites cliniques les jours 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
Charge virale
Délai: Le lavage nasal et les écouvillons nasaux seront effectués au départ et lors de toutes les visites post-inoculation. Les expectorations seront collectées au départ et lors des visites les jours 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 et 42. Bal sera acquis par bronchoscopie au départ et au jour 7.
L'enquêteur mesurera la charge du rhinovirus-A16 via une PCR quantitative dans le lavage nasal, les écouvillons nasaux, les expectorations et le lavage bronchoalvéolaire (BAL) acquis des participants.
Le lavage nasal et les écouvillons nasaux seront effectués au départ et lors de toutes les visites post-inoculation. Les expectorations seront collectées au départ et lors des visites les jours 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 et 42. Bal sera acquis par bronchoscopie au départ et au jour 7.
Réponse de l'interféron cellulaire à l'infection au rhinovirus
Délai: Des études réalisées sur les cellules extraites à la bronchoscopie de base (pré-inoculation).
Les enquêteurs effectueront la quantification en laboratoire de la réponse à l'interféron de cellules immunitaires et épithéliales à la réponse du rhinovirus in vivo.
Des études réalisées sur les cellules extraites à la bronchoscopie de base (pré-inoculation).
Réponse immunologique à l'infection au rhinovirus
Délai: Le sang sera pris au départ et lors des visites le jour 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. La nasosorption sera effectuée au départ et toutes les visites après l'inoculation. Les biopsies bronchiques, la bronchosorption se feront par bronchoscopie au départ et au jour 7.
Les chercheurs mesureront le nombre de cellules inflammatoires dans l'épithélium bronchique et dans le sang périphérique (via la cytométrie en flux du sang périphérique, et le séquençage de l'ARN unique et la transcriptomique spatiale des biopsies bronchiques), et dans l'expression des alarminations et des cytokines sur les échantillons de l'épithrement nasocho et bronchique).
Le sang sera pris au départ et lors des visites le jour 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. La nasosorption sera effectuée au départ et toutes les visites après l'inoculation. Les biopsies bronchiques, la bronchosorption se feront par bronchoscopie au départ et au jour 7.
Évaluation du microbiome respiratoire
Délai: Les expectorations seront collectées au départ et lors des visites les jours 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 et 42. Bal sera acquis par bronchoscopie au départ et au jour 7.
Culture microbienne et évaluation détaillée du microbiome des échantillons d'expectorations et des échantillons de lavage bronchoalvéolaire.
Les expectorations seront collectées au départ et lors des visites les jours 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 et 42. Bal sera acquis par bronchoscopie au départ et au jour 7.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Collaborateurs

Imperial College Healthcare NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebastian L Johnston, Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2025

Première publication (Réel)

8 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 172255
  • MR/Z504531/1 (Autre subvention/numéro de financement: UKRI Medical Research Council)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous pouvons partager les résultats de cette étude avec des bases de données anonymisées, par exemple l'atlas de cellules pulmonaires humaines, par laquelle les données précieuses que nos participants ont généreusement fournies peuvent conduire à un gain scientifique maximal. Cependant, si cela se déroule, les données seront soigneusement anonymisées et examinées pour s'assurer qu'elle ne contient pas de données personnellement identifiables, afin que nos participants conservent la confidentialité et la confidentialité les plus strictes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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