Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke multiomics for å definere mekanismer for rhinovirus-indusert kronisk obstruktiv lungesykdom forverring for å utvikle nye terapier og terapeutiske mål (MRVCOPD)

13. april 2026 oppdatert av: Imperial College London

Målet med denne studien er å undersøke forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) forårsaket av et forkjølet virus kalt rhinovirus, for å identifisere nye behandlinger. Forverringer er oppblussinger av luftveissymptomer som er en viktig årsak til dårlig helse hos personer med KOLS, og er ofte forårsaket av virus.

De viktigste spørsmålene studien har som mål å svare på er:

  • Hvilke prosesser i kroppen oppstår som respons på rhinovirusinfeksjon, og gjør forskjellene mellom mennesker med KOLS og friske frivillige hvorfor personer med KOLS utvikler mer alvorlig sykdom og forverring?
  • Kan behandlinger identifiseres som retter seg mot disse prosessene for å redusere alvorlighetsgraden og hyppigheten av forverring hos personer med KOLS?

Studien vil sammenligne kvalifiserte deltakere med KOLS med friske frivillige, og vil involvere med vilje infisere hver deltaker med rhinovirus i et kontrollert miljø. De vil gjennomgå baselineundersøkelser før infeksjon inkludert en første bronkoskopi. Etter infeksjon vil hver deltaker gjennomgå en rekke tester, inkludert en andre bronkoskopi, for å sammenligne hvordan prosesser i kroppen, og spesielt lungene, skiller seg mellom mennesker som gjør og ikke har KOLS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studer begrunnelse:

Etterforskerne tar sikte på å forstå de biologiske mekanismene som ligger til grunn for forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) for å drive oppdagelsen av nye behandlinger.

KOLS er den fjerde ledende dødsårsaken over hele verden, og forårsaker 3,5 millioner dødsfall i 2021. Akutte forverringer av KOLS (AECOPD) involverer plutselige oppblussinger av symptomer, ofte utløst av virusinfeksjoner, og er den viktigste årsaken til KOLS-sykelighet, dødelighet og helsetjenester. Å utvikle nye behandlinger for AECOPD krever bedre forståelse av prosessene som oppstår i lungene, før og under forverring. Naturlig forekommende AECOPD er utfordrende å studere på en måte som tillater pålitelig måling av sykdomsmekanismer, og gjentatt lungeprøvetaking kan være upraktisk og potensielt farlig.

Etterforskerne har derfor utviklet en eksperimentell modell for human rhinovirus -utfordring av AECOPD. Dette innebærer å infisere deltakere med et forkjølet virus kalt rhinovirus (RV). Disse studiene har vist at RV forårsaker mild til moderat forverring hos 95% av KOLS-personer, at forvirrende faktorer kan kontrolleres for å ta pålitelige målinger, og at gjentatt prøvetaking av lungene og luftveiene kan trygt og enkelt utføres i et kontrollert forskningsmiljø.

Etterforskerne vil sammenligne mennesker som har KOLS med mennesker som ikke har KOLS, inkludert røykere og ikke-røykere, for å identifisere prosessene som er viktige i KOLS. Forskere vil måle en rekke kliniske og vitenskapelige utfall ved å bruke banebrytende 'multiomics' teknikker for å forstå mekanismer i RV-indusert AECOPD i en grad som ikke er oppnådd før.

Den avgjørende informasjonen som denne studien genererer vil bli brukt til å identifisere nye behandlinger for å redusere frekvensen og alvorlighetsgraden av AECOPD. Data vil bli gjort offentlig tilgjengelig for andre å bruke og analysere, og vil bli integrert med andre databaser for å maksimere den vitenskapelige fordelen som oppnås fra deltakernes bidrag til prosjektet.

Slutten på studien:

Oppfølgingsperioden på 42 dager

Studiesentre:

Det vil være 1 studiesenter: Imperial College Healthcare NHS Trust

Studieinngrep:

Alle deltakerne vil bli inokulert intra-nasalt med rhinovirus-A16

Studer prøvestørrelse:

25 deltakere med mild/moderat KOLS, 13 røykekontroller, 12 røykende kontroller.

Studieprosedyrer

  • Screeningbesøk: lungefunksjonstester (FEV1, FVC og PEF), høyde og vekt/BMI, medisinsk og kirurgisk historie, medikamenthistorie, graviditetstest for kvinner med fertilpotensial, blodprøve.
  • Baseline Besøk: Baseline-spørreskjemaer, Initiering av daglig dagbokskort, blodprøver (inkludert for hematologi, biokjemi og koagulasjon), vitale tegn, fysisk undersøkelse, nasosorpsjon, nasal lavage, neasal), Faryngeal Swabs, Sputum Collect Airway -oscillometri og testing av hudprikk.
  • Baseline bronkoskopi: bronkoskopi inkludert bronkosorpsjon, bronkioalveolar skylling, bronkialbørster og bronkialbiopsier.
  • Besøk Dag 0: Viral inokulasjonsbesøk: Vital tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillometry, Feno, Nasosorpsjon, nasal og orofaryngeal vattpinne, nasal lavage, blodprøvetaking, sputum-samling, urin samling og intranal lavage, blodprøvetaking, sputum-samling og intranals-RASAL-ROP-rist,
  • Besøk Dag 1: Vitale tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), nasosorpsjon, nese og orofaryngeale vattpinner, nasal lavage, blodprøvetaking, sputum -samling, urininnsamling
  • Besøk Dag 2: Vital tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), nasosorpsjon, nasal og orofaryngeale vattpinner, nasal lavage, urinsamling.
  • Besøk Dag 3: Vitale tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillometry, Feno, Nasosorpsjon, Nasal og oropharyngeal vattpinner, nasal lavage, blodprøvetaking, sputum -samling, urinsamling
  • Besøk Dag 4: Vitale tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), nasosorpsjon, nasal og orofaryngeale vattpinner, nasal lavage, urininnsamling.
  • Besøk Dag 5: Vitale tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillometry, Feno, Nasosorpsjon, Nasal og orofaryngeal vattpinner, nasal lavage, blodprøvetaking, sputum -samling, urinsamling
  • Besøk dag 7 og bronkoskopi: vitale tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillometry, Feno, Nasosorpt børster og bronkialbiopsier
  • Besøk Dag 9: Vitale tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillometry, FENO, Nasosorpsjon, nese og orofaryngeale vattpinner, nese lavasje, blodprøvetaking, sputum -samling, urinsamling.
  • Besøk Dag 12: Vitale tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillometry, Feno, Nasosorption, Nasal og Oropharyngeal Pinns, Nasal Lavage, Blood Prøvetaking, Sputum -samling, urinsamling.
  • Besøk dag 15: Vital tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), luftveisoscillometri, Feno, nasosorpsjon, nese og orofaryngeale vattpinner, nasal lavage, blodprøvetaking, sputum -samling, urinsamling.
  • Besøk Dag 21: Vitale tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), Airway Oscillometry, FENO, Nasosorpsjon, nese og orofaryngeale vattpinner, nasal lavage, blodprøvetaking, sputum -samling.
  • Besøk dag 42: Vital tegn, fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester (FEV1, FVC, PEF), Airway -oscillometri, Feno, nasosorpsjon, nasal og orofaryngeale vattpinner, nasal lavage, blodprøvetaking, sputum -samling. Etter dette besøket vil deltakeren være ferdig med studien og vil ikke lenger bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere deltakere som reagerer på reklame eller invitasjoner til å delta i studien, som oppfyller valgbarhetskriteriene, og som er villige og i stand til å samtykke til å delta i denne studien som involverer 15 studiebesøk i løpet av 7-10 uker.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for KOLS -fag

  • Mannlig eller kvinnelig sex
  • Alder ≥40 år og ≤75 år på tidspunktet for signeringsskjemaet
  • Medisinsk historie eller klinisk diagnose av KOLS

  • Betydelig røykehistorie, definert som:

    • Kumulativ røykehistorie om minst 20 pakkeår
    • Tillatt å bruke for øyeblikket, eller ha historie med bruk av e-sigaretter/vapes

  • KOLS -spirometri -kriterier:

    • Post bronchodilator FEV1 på <80% og ≥50% forutsagt for alder og høyde (tilsvarer gullkriterier trinn 2 for 'moderat' alvorlighetsgrad COPD9)
    • Post-bronchodilator FEV1/FVC-forhold <0,7
    • β-agonist reversibilitet: En forbedring på mindre enn 12% spådde FEV1 og mindre enn 200 ml etter 200 mikrogram salbutamol eller tilsvarende kortvirkende beta-2 agonist bronkodilator.
  • Historie med akutte forverringer av KOLS som definert av deltakeren som svarer "ja" til spørsmålet: "Får KOLS -symptomene dine merkbart verre når du blir forkjølet?"
  • Klinisk stabil uten KOLS -forverring innen 8 uker før påmelding
  • Tillatt å ta korte og langtidsvirkende bronkodilatorer inkludert beta-agonister og muskarinantagonistinhalatorer

  • Ko-morbiditetskriterier:

    • Tillatt å ha en tidligere medisinsk historie med astma, allergisk rhinitt og sesongens rhinitt, men ikke for øyeblikket aktiv innen 8 uker før påmelding
    • Fravær av nåværende eller tidligere historie med betydelig luftveissykdom, annet enn KOLS, astma og allergisk rhinitt
  • Tillatt å ha en positiv hudtest for atopi

Inkluderingskriterier for røykfri kontroll

  • Mannlig eller kvinnelig sex
  • Alder ≥ 40 år og ≤ 75 år på tidspunktet for signering av samtykkeskjemaet
  • Ingen historie eller klinisk diagnose av KOLS

  • Ingen betydelig røykehistorie, definert som:

    • Mindre enn 5 pakker år kumulativ røykehistorie
    • Har ikke røkt eller brukt e-sigaretter/vapes det siste 1 året

  • Kontrollerer spirometri -kriterier

    • FEV1 på ≥80% forutsagt for alder og høyde
    • FEV1/FVC -forhold ≥0,7

  • Ko-morbiditetskriterier:

    • Tillatt å ha en tidligere medisinsk historie med astma, allergisk rhinitt og sesongens rhinitt, men ikke for tiden aktiv i de 8 ukene før påmelding
    • Fravær av nåværende eller tidligere historie med betydelig luftveissykdom, annet enn astma og allergisk rhinitt
  • Tillatt å ha en positiv hudtest for atopi.

Inkluderingskriterier for røykekontroller

• Identisk med røykende kontroller, med unntak av røykehistorie:

  • Kumulativ røykehistorie om minst 20 pakker.
  • Tillatt å bruke for øyeblikket, eller ha historie med bruk av e-sigaretter/vapes

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med andre årsaker til kronisk luftstrømbegrensning, inkludert, men ikke begrenset til:

    • Bronkiektase inkludert cystisk fibrose
    • Bronkiolitis obliterans
    • Karsinom i bronkus
    • Fibrose som tuberkulose (TB), idiopatisk lungefibrose

  • Tilstedeværelse av enhver betydelig systemisk sykdom, som etter etterforskerens mening ville (a) gjøre deltakelse i studien unødig risikabelt, eller (b) forstyrre viktige resultater som måles betydelig.

    • For eksempel kardiovaskulær, gastrointestinal, lever, nyre, nevrologisk, muskel- og skjelett, smittsom, endokrin, metabolsk, hematologiske, psykiatriske forhold.
  • Gravid, planlegger å bli gravid, teste positivt for graviditet ved screeningbesøketest, eller sykepleier kvinner i løpet av og innen 30 dager etter behandling.
  • Behandling med orale, inhalerte eller nasale kortikosteroider innen 8 uker før påmelding.
  • Behandling med antibiotika i de 8 ukene før påmelding.
  • Behandling med nasale medisiner, anti-leukotriener, anti-histamin på studietidspunktet.
  • Tilstedeværelse (ved screening) av serum rhinovirus-A16 nøytraliserende antistoffer i en titre> 1: 2.

  • Personer med nærkontakt til pasientgruppe for risiko, inkludert:

    • Spedbarn (mindre enn 6 måneder);
    • Den ekstremt eldre eller uføre;
    • Gravide og/eller ammende kvinner;
    • Pasienter med immunsuppresjon (f.eks. Humant immunsviktvirus (HIV), transplantasjonsmottakere på medisiner mot avbedring, de som gjennomgår kjemo- eller immunterapi).
    • Andre faktorer som etter etterforskerens mening anses som en risiko.
  • Deltakelse i andre kliniske forskningsstudier som etter etterforskerens mening ville (a) gjøre deltakelse i studien unødig risikabelt, eller (b) forstyrre viktige resultater som måles i denne eller andre studier, eller (c) presentere en uakseptabel besøksbyrde for deltakeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS -fag
Deltakere som oppfyller diagnostiske kriterier for KOLS
Biologisk: Rhinovirus-A16
Nasal inokulering med en dose som tilsvarer 100 TCID50 Rhinovirus-A16 inokulum vil bli administrert til alle deltakere i studien
Røykende kontroller
Deltakere som ikke oppfyller KOLS -diagnostiske kriterier, og som ikke har en betydelig røykehistorie
Biologisk: Rhinovirus-A16
Nasal inokulering med en dose som tilsvarer 100 TCID50 Rhinovirus-A16 inokulum vil bli administrert til alle deltakere i studien
Røykekontroller
Deltakere som ikke oppfyller KOLS -diagnostiske kriterier, og som har en betydelig røykehistorie
Biologisk: Rhinovirus-A16
Nasal inokulering med en dose som tilsvarer 100 TCID50 Rhinovirus-A16 inokulum vil bli administrert til alle deltakere i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre luftveis symptom score (LRSS)
Tidsramme: Deltakerne vil registrere denne poengsummen daglig, fra datoen for baselinebesøket til den siste dagen for sitt engasjement i studien (forventet å være dag 42).
Deltakerne vil bli bedt om å registrere symptomscore for lavere luftveier hver dag før og i de 42 dagene etter virusinfeksjon med rhinovirus A-16. Deltakerne vil vurdere sin kortpustethet, puste, hoste, sputumkvalitet og mengde. Total score varierer fra 0-17, med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer.
Deltakerne vil registrere denne poengsummen daglig, fra datoen for baselinebesøket til den siste dagen for sitt engasjement i studien (forventet å være dag 42).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre luftveis symptom score (URSS)
Tidsramme: Deltakerne vil registrere denne poengsummen daglig, fra datoen for baselinebesøket til den siste dagen for sitt engasjement i studien (forventet å være dag 42).
Deltakerne vil bli bedt om å registrere symptomscore for øvre luftveier hver dag før og i de 42 dagene etter virusinfeksjon med rhinovirus A-16. Deltakerne vil vurdere symptomene sine på hoste, nysing, rennende nese, blokkert nese, hodepine, sår hals, ubehag og feber. Total score varierer fra 0-24, med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer.
Deltakerne vil registrere denne poengsummen daglig, fra datoen for baselinebesøket til den siste dagen for sitt engasjement i studien (forventet å være dag 42).
Forverring av kronisk lungesykdom verktøy-pasient rapporterte utfall (Exact-Pro)
Tidsramme: Deltakerne vil registrere denne poengsummen daglig, fra datoen for baselinebesøket til den siste dagen for sitt engasjement i studien (forventet å være dag 42).
Deltakerne vil bli bedt om å registrere score for symptomer som ofte oppleves i KOLS-forverring daglig før og i de 42 dagene etter virusinfeksjon med rhinovirus A-16. Deltakerne vil rangere bryststopp, hoste, slimkvalitet og mengde, ubehag i brystet, tetthet i brystet, generell pustethet, kortpustethet mens de utfører personlig pleie, innendørs aktiviteter og ærend, tretthet, søvn og angst. Total score varierer fra 0-100, med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer.
Deltakerne vil registrere denne poengsummen daglig, fra datoen for baselinebesøket til den siste dagen for sitt engasjement i studien (forventet å være dag 42).
Tvangsekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: FEV1 vil bli målt ved baseline, på dag 0 og hvert etter besøk (dag 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 og 42).
Etterforskerne vil utføre lungefunksjon/spirometri ved baseline, umiddelbart før inokulering, og ved hvert klinisk besøk etter RV -inokulering. Det primære målet for lungefunksjon vil være det tvangsekspirasjonsvolumet på 1 sekund (FEV1), som er et mål på større luftveispatens og er svekket i KOLS og ytterligere svekket i forverring av KOLS.
FEV1 vil bli målt ved baseline, på dag 0 og hvert etter besøk (dag 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 og 42).
Airway -oscillometri
Tidsramme: Etterforskerne vil måle deltakernes luftveisoscillometri ved baseline og kliniske besøksdager 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
Airway -oscillometri er en teknikk som brukes til å måle luftstrømmen og patency of the Airways, og er et mer følsomt mål på små luftveisdysfunksjoner enn spirometri og FEV1.
Etterforskerne vil måle deltakernes luftveisoscillometri ved baseline og kliniske besøksdager 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
Fraksjonell utåndet nitrogenoksid (FENO)
Tidsramme: Etterforskerne vil måle deltakernes FENO ved baseline og ved kliniske besøk på dagene 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
Feno måler konsentrasjonen av nitrogenoksid i utåndet pust fra forsøkspersoner, som er en indikator på luftveisbetennelse.
Etterforskerne vil måle deltakernes FENO ved baseline og ved kliniske besøk på dagene 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
Viral belastning
Tidsramme: Nasal skylling og nasale vattpinner vil bli utført ved baseline og på alle besøk på etter inokulasjon. Sputum vil bli samlet ved baseline og på besøk på dagene 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 og 42. Bal vil bli anskaffet via bronkoskopi ved baseline og dag 7.
Etterforskeren vil måle belastningen av rhinovirus-A16 via kvantitativ PCR i nasal skylling, nasale vattpinner, sputum og bronkoalveolar lavage (BAL) anskaffet fra deltakere.
Nasal skylling og nasale vattpinner vil bli utført ved baseline og på alle besøk på etter inokulasjon. Sputum vil bli samlet ved baseline og på besøk på dagene 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 og 42. Bal vil bli anskaffet via bronkoskopi ved baseline og dag 7.
Cellulær interferonrespons på rhinovirusinfeksjon
Tidsramme: Studier utført på celler ekstrahert ved baseline (pre-inokulering) bronkoskopi.
Etterforskerne vil utføre laboratoriekvantifisering av immun- og epitelcelleinterferonrespons på rhinovirus -respons in vivo.
Studier utført på celler ekstrahert ved baseline (pre-inokulering) bronkoskopi.
Immunologisk respons på rhinovirusinfeksjon
Tidsramme: Blod vil bli tatt ved baseline og ved besøk på dag 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorpsjon vil bli utført ved baseline og alle besøk etter inokulering. Bronkiale biopsier, bronkosorpsjon vil være via bronkoskopi ved baseline og dag 7.
Investigators will measure the number of inflammatory cells in bronchial epithelium and in peripheral blood (via flow cytometry of peripheral blood, and single cell RNA sequencing and spatial transcriptomics of bronchial biopsies), and in the expression of alarmins and cytokines on nasal and bronchial epithelium (via proteomic analysis of naso- and broncho-sorption prøver).
Blod vil bli tatt ved baseline og ved besøk på dag 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorpsjon vil bli utført ved baseline og alle besøk etter inokulering. Bronkiale biopsier, bronkosorpsjon vil være via bronkoskopi ved baseline og dag 7.
Evaluering av respirasjonsmikrobiomet
Tidsramme: Sputum vil bli samlet ved baseline og på besøk på dagene 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 og 42. Bal vil bli anskaffet via bronkoskopi ved baseline og dag 7.
Mikrobiell kultur og detaljert mikrobiomvurdering av sputumprøver og bronkoalveolære skyllingsprøver.
Sputum vil bli samlet ved baseline og på besøk på dagene 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 og 42. Bal vil bli anskaffet via bronkoskopi ved baseline og dag 7.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

Imperial College Healthcare NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian L Johnston, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 172255
  • MR/Z504531/1 (Annet stipend/finansieringsnummer: UKRI Medical Research Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi kan dele resultater fra denne studien med anonymiserte databaser, for eksempel Human Lung Cell Atlas, der de verdifulle dataene som deltakerne våre sjenerøst har gitt, kan føre til maksimal vitenskapelig gevinst. Men hvis dette fortsetter, vil dataene bli nøye anonymisert og gjennomgått for å sikre at de ikke inneholder personlig identifiserbare data, slik at deltakerne våre beholder den strengeste konfidensialiteten og personvernet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere