Brug af multomics til at definere mekanismer til rhinovirus-induceret kronisk obstruktiv lungesygdom forværring for at udvikle nye terapier og terapeutiske mål (MRVCOPD)
13. april 2026 opdateret af: Imperial College London
Brug af multomics til at definere mekanismer til rhinovirus-induceret kronisk obstruktiv lungesygdom forværre for at udvikle nye terapier og terapeutiske mål
Målet med denne undersøgelse er at undersøge forværringer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS) forårsaget af en almindelig kold virus kaldet rhinovirus, at identificere nye behandlinger. Forværringer er opblussen af respirationssymptomer, som er en væsentlig årsag til dårligt helbred hos mennesker med KOL, og er oftest forårsaget af vira.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er:
- Hvilke processer i kroppen forekommer som reaktion på rhinovirusinfektion, og forklarer forskellene mellem mennesker med KOL og raske frivillige, hvorfor mennesker med KOL udvikler mere alvorlig sygdom og forværring?
- Kan behandlinger identificeres, der er målrettet mod disse processer for at reducere sværhedsgraden og hyppigheden af forværringer hos mennesker med KOL?
Undersøgelsen vil sammenligne støtteberettigede deltagere med KOLS med sunde frivillige og vil med vilje involvere at inficere hver deltager med rhinovirus i et kontrolleret miljø. De vil gennemgå baselineundersøgelser før infektion, herunder en første bronchoskopi. Post-infektion Hver deltager vil gennemgå en række tests, inklusive en anden bronchoskopi, for at sammenligne, hvordan processer i kroppen, og især lungerne, adskiller sig mellem mennesker, der gør og ikke har KOL.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøg Begrundelse:
Efterforskerne sigter mod at forstå de biologiske mekanismer, der ligger til grund for forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) for at drive opdagelsen af nye behandlinger.
KOLS er den fjerde førende dødsårsag over hele verden, hvilket forårsager 3,5 millioner dødsfald i 2021. Akutte forværringer af KOL (AECOPD) involverer pludselige opblussen af symptomer, ofte udløst af virale infektioner og er den største årsag til KOLS-sygelighed, dødelighed og sundhedsomkostninger. Udvikling af nye behandlinger til AECOPD kræver en bedre forståelse af de processer, der forekommer i lungerne, før og under forværringer. Naturligt forekommende AECOPD er udfordrende at studere på en måde, der tillader pålidelig måling af sygdomsmekanismer, og gentagen lungeprøvetagning kan være upraktisk og potentielt farlig.
Efterforskerne har derfor udviklet en menneskelig rhinovirus -udfordringseksperimentel model af AECOPD. Dette involverer inficerende deltagere med en almindelig kold virus kaldet Rhinovirus (RV). Disse undersøgelser har vist, at RV forårsager mild til moderate forværringer hos 95% af KOLS-personer, at forvirrende faktorer kan kontrolleres for at tage pålidelige målinger, og at gentagne prøveudtagning af lungerne og luftvejene sikkert og let og let kan udføres i et kontrolleret forskningsmiljø.
Efterforskerne vil sammenligne mennesker, der har KOLS med mennesker, der ikke har KOLS, herunder rygere og ikke-rygere, for at identificere de processer, der er vigtige i KOL. Forskere vil måle en række kliniske og videnskabelige resultater ved hjælp af avancerede 'Multiomics' teknikker til at forstå mekanismer i RV-induceret AECOPD i en grad, der ikke er opnået før.
De afgørende oplysninger, som denne undersøgelse genererer, vil blive brugt til at identificere nye behandlinger for at reducere frekvensen og sværhedsgraden af AECOPD. Data vil blive gjort offentligt tilgængelige for andre at bruge og analysere og vil blive integreret med andre databaser for at maksimere den videnskabelige fordel, der opnås fra vores deltagernes bidrag til projektet.
Slut på studiet:
Opfølgningsperiode på 42 dage
Undersøgelsescentre:
Der vil være 1 studiecenter: Imperial College Healthcare NHS Trust
Undersøgelsesintervention:
Alle deltagere vil blive inokuleret intra-nasalt med rhinovirus-a16
Undersøgelsesprøvestørrelse:
25 deltagere med mild/moderat KOL, 13 ryge kontroller, 12 ikke-ryger kontroller.
Undersøgelsesprocedurer
- Screening Besøg: Lungefunktionstest (FEV1, FVC og PEF), højde og vægt/BMI, medicinsk og kirurgisk historie, lægemiddelhistorie, graviditetstest for kvinder med fødedygtige potentiale, blodprøve.
- Baselinebesøg: Baseline-spørgeskemaer, påbegyndelse af daglig dagbogskort, blodprøver (inklusive til hæmatologi, biokemi og koagulation), vitale tegn, fysisk undersøgelse, nasosorption, nasal skylning, nasal og oropharyngeal swabs, sputum-opsamling, bryst x-ray, elektrokardiogram, lungefunktionstests (FEV1, FVC, PEF), Feno, Feno, luft, luft, luftfunktion Oscillometri og hudprik -test.
- Baseline bronchoscopy: bronchoscopy inklusive bronchosorption, bronchioalveolær skylning, bronchiale børster og bronchiale biopsier.
- Besøg Dag 0: Viral inokulation Besøg: Vital Signs, Physical Examination, Lung Function Tests (FEV1, FVC, PEF), luftvejsoscillometri, Feno, Nasosorption, Nasal og Oropharyngeal Swabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, Sputum Collection, Urine Collection and Intranasal RV-A16 Challenge
- Besøg Dag 1: Vitalskilte, Fysisk undersøgelse, Lungefunktionstest (FEV1, FVC, PEF), nasosorption, nasal
- Besøg Dag 2: Vital Signs, Physical Examination, Lung Function Tests (FEV1, FVC, PEF), nasosorption, nasal og oropharyngeal pinde, næse skylning, urinopsamling.
- Besøg Dag 3: Vital Signs, Physical Examure, Lung Function Tests (FEV1, FVC, PEF), luftvejsoscillometri, feno, nasosorption, nasal og oropharyngeal pinde, nasal lavage, blodprøveudtagning, sputumopsamling, urinopsamling
- Besøg Dag 4: Vital Signs, Physical Examination, Lung Function Tests (FEV1, FVC, PEF), nasosorption, nasal og oropharyngeal pinde, næse skylning, urinopsamling.
- Besøg Dag 5: Vital Signs, Physical Examination, Lung Function Tests (FEV1, FVC, PEF), luftvejsoscillometri, feno, nasosorption, nasal og oropharyngeal pinde, nasal lavage, blodprøveudtagning, sputumopsamling, urinopsamling
- Besøg Dag 7 og bronchoscopy: Vital Signs, Physical Examure, Lung Function Tests (FEV1, FVC, PEF), luftvejsoscillometri, Feno, Nasosorption, Nasal og Oropharyngeal swabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, urinopsamling og bronchoscopy inklusive bronchosoration, Bronchioalveolar Lavage, BRONCHICALCHINGCHINGCHINGSCHINGSCHINGING og bronchiale biopsier
- Besøg Dag 9: Vital Signs, Physical Examination, Lung Function Tests (FEV1, FVC, PEF), luftvejsoscillometri, feno, nasosorption, nasal og oropharyngeal pinde, nasal lavage, blodprøvetagning, sputumopsamling, urinopsamling.
- Besøg Dag 12: Vital Signs, Physical Examination, Lunge Function Tests (FEV1, FVC, PEF), luftvejsoscillometri, Feno, Nasosorption, Nasal og Oropharyngeal Wwabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, Sputum Collection, Urine Collection.
- Besøg Dag 15: Vital Signs, Physical Examination, Lunge Function Tests (FEV1, FVC, PEF), luftvejsoscillometri, Feno, Nasosorption, Nasal og Oropharyngeal Wwabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, Sputum Collection, Urine Collection.
- Besøg Dag 21: Vital Signs, Physical Examination, Lung Function Tests (FEV1, FVC, PEF), luftvejsoscillometri, Feno, Nasosorption, Nasal og Oropharyngeal Wwabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, Sputum Collection.
- Besøg Dag 42: Vital Signs, Physical Examination, Lung Function Tests (FEV1, FVC, PEF), luftvejsoscillometri, Feno, Nasosorption, Nasal og Oropharyngeal Wwabs, Nasal Lavage, Blood Sampling, Sputum Collection. Efter afslutningen af dette besøg vil deltageren være færdig med undersøgelsen og vil ikke længere blive tilmeldt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dominic P Wilkins, MBBS
- Telefonnummer: +44 20 7594 8495
- E-mail: d.wilkins@imperial.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carmen Chan
- Telefonnummer: +447938737992
- E-mail: kai-mun.chan@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Dominic Wilkins, MBBS
- Telefonnummer: +44 20 7594 8495
- E-mail: d.wilkins@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Carmen Chan
- E-mail: kai-mun.chan@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil rekruttere deltagere, der reagerer på reklame eller invitationer til at deltage i undersøgelsen, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, og hvem der er villige og i stand til at acceptere at deltage i denne undersøgelse, der involverer 15 undersøgelsesbesøg i løbet af 7-10 uger.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for KOLS -emner
- Mandlig eller kvindelig sex
- Alder ≥40 år og ≤75 år på tidspunktet for underskrivelsen af samtykkeformularen
- Medicinsk historie eller klinisk diagnose af KOLS
Betydelig rygningshistorie, defineret som:
- Kumulativ rygningshistorie på mindst 20 pakkeår
- Tilladt at i øjeblikket bruge eller have historie med brug af e-cigaretter/vapes
KOLS -spirometri -kriterier:
- Post Bronchodilator FEV1 på <80% og ≥50% forudsagt for alder og højde (svarende til guldkriterier trin 2 for 'moderat' sværhedsgrad KOLS9)
- Post-bronchodilator FEV1/FVC-forhold <0,7
- ß-agonist reversibilitet: En forbedring på mindre end 12% forudsagde FEV1 og mindre end 200 ml efter 200 mikrogram salbutamol eller tilsvarende kortvirkende beta-2-agonistbronchodilator.
- Historie om akutte forværringer af KOLS som defineret af deltageren, der svarer "Ja" på spørgsmålet: "Får dine KOLS -symptomer mærkbart værre, når du får forkølelse?"
- Klinisk stabile uden forværring af KOLS inden for 8 uger før tilmeldingen
- Tilladt at tage korte og langtidsvirkende bronchodilatorer inklusive beta-agonister og muscariniske antagonistinhalatorer
CO-morbiditetskriterier:
- Tilladt at have en tidligere medicinsk historie med astma, allergisk rhinitis og sæsonbestemt rhinitis, men ikke i øjeblikket aktiv inden for 8 uger før tilmeldingen
- Fravær af nuværende eller tidligere historie med betydelig luftvejssygdom bortset fra KOLS, astma og allergisk rhinitis
- Tilladt at have en positiv hudtest til atopi
Inkluderingskriterier for ikke-ryger kontroller
- Mandlig eller kvindelig sex
- Alder ≥ 40 år og ≤ 75 år på tidspunktet for underskrivelsen af samtykkeformularen
- Ingen historie eller klinisk diagnose af KOLS
Ingen signifikant rygehistorie, defineret som:
- Mindre end 5 pakningsårskumulativ rygningshistorie
- Har ikke røget eller brugt e-cigaretter/vapes i det sidste 1 år
Kontrollerer spirometri -kriterier
- FEV1 på ≥80% forudsagt for alder og højde
- FEV1/FVC -forhold ≥0,7
CO-morbiditetskriterier:
- Tilladt at have en tidligere medicinsk historie med astma, allergisk rhinitis og sæsonbestemt rhinitis, men ikke i øjeblikket aktiv i de 8 uger før tilmeldingen
- Fravær af nuværende eller tidligere historie med betydelig luftvejssygdom bortset fra astma og allergisk rhinitis
- Tilladt at have en positiv hudtest til atopi.
Inkluderingskriterier for rygningskontroller
• Identisk med ikke-ryger kontroller med undtagelse af rygningshistorie:
- Kumulativ rygningshistorie på mindst 20 pakkeår.
- Tilladt at i øjeblikket bruge eller have historie med brug af e-cigaretter/vapes
Ekskluderingskriterier:
Deltagere med andre årsager til kronisk luftstrømbegrænsning, herunder men ikke begrænset til:
- Bronchiectasis inklusive cystisk fibrose
- Bronchiolitis obliterans
- Karcinom i bronchus
- Fibrose såsom tuberkulose (TB), idiopatisk lungefibrose
Tilstedeværelse af enhver signifikant systemisk sygdom, som efter efterforskerens mening ville (a) gøre deltagelse i undersøgelsen unødigt risikabelt, eller (b) væsentligt forstyrre vigtige resultater, der måles.
- For eksempel kardiovaskulær, gastrointestinal, lever, nyre, neurologisk, muskuloskeletal, infektiøs, endokrin, metabolisk, hæmatologiske, psykiatriske forhold.
- Gravid, planlægger at blive gravid, teste positivt til graviditet ved screeningsbesøgstesten eller sygepleje kvinder i og inden for 30 dage efter behandlingen.
- Behandling med orale, inhalerede eller nasale kortikosteroider inden for 8 uger før tilmeldingen.
- Behandling med antibiotika i de 8 uger forud for tilmeldingen.
- Behandling med nasale medikamenter, anti-leukotriener, anti-histamin på tidspunktet for undersøgelsen.
- Tilstedeværelse (ved screening) af serum rhinovirus-A16 neutraliserende antistoffer i en titre> 1: 2.
Personer med tæt kontakt til Risiko Patient Group, herunder:
- Spædbørn (mindre end 6 måneder);
- Den ekstremt ældre eller svagelige;
- Gravide og/eller ammende kvinder;
- Patienter med immunsuppression (f.eks. Human immundefektvirus (HIV), transplantationsmodtagere på anti-afvisningsmedicin, de, der gennemgår kemo- eller immun-terapi).
- Andre faktorer, der efter efterforskerens mening betragtes som en risiko.
- Deltagelse i andre kliniske forskningsundersøgelser, der efter efterforskerens mening ville (a) gøre deltagelse i undersøgelsen unødigt risikabelt, eller (b) væsentligt forstyrre vigtige resultater, der måles i denne eller andre undersøgelser, eller (c) præsenterer en uacceptabel besøg byrde for deltageren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOLS -emner
Deltagere, der opfylder de diagnostiske kriterier for KOLS
|
Nasal inokulation med en dosis svarende til 100 TCID50 af Rhinovirus-A16 Inokulum administreres til alle deltagere i undersøgelsen
|
|
Ikke-ryger kontroller
Deltagere, der ikke opfylder KOPD -diagnostiske kriterier, og som ikke har en betydelig rygningshistorie
|
Nasal inokulation med en dosis svarende til 100 TCID50 af Rhinovirus-A16 Inokulum administreres til alle deltagere i undersøgelsen
|
|
Rygningskontroller
Deltagere, der ikke opfylder KOLS -diagnostiske kriterier, og som har en betydelig rygningshistorie
|
Nasal inokulation med en dosis svarende til 100 TCID50 af Rhinovirus-A16 Inokulum administreres til alle deltagere i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre respiratorisk symptomresultat (LRSS)
Tidsramme: Deltagerne registrerer denne score dagligt fra datoen for basisbesøget på den sidste dag af deres engagement i undersøgelsen (forventes at være dag 42).
|
Deltagerne bliver bedt om at registrere deres lavere luftvejssymptomresultater dagligt før og i de 42 dage efter virusinfektion med Rhinovirus A-16.
Deltagerne bedømmer deres åndenød, hvæsen, hoste, sputumkvalitet og mængde.
Den samlede score varierer fra 0-17, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Deltagerne registrerer denne score dagligt fra datoen for basisbesøget på den sidste dag af deres engagement i undersøgelsen (forventes at være dag 42).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Upper Respiratory Symptom Score (URSS)
Tidsramme: Deltagerne registrerer denne score dagligt fra datoen for basisbesøget på den sidste dag af deres engagement i undersøgelsen (forventes at være dag 42).
|
Deltagerne bliver bedt om at registrere deres øvre luftvejssymptomresultater dagligt før og i de 42 dage efter virusinfektion med Rhinovirus A-16.
Deltagerne bedømmer deres symptomer på hoste, nysen, løbende næse, blokeret næse, hovedpine, ondt i halsen, ubehag og feber.
Den samlede score varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Deltagerne registrerer denne score dagligt fra datoen for basisbesøget på den sidste dag af deres engagement i undersøgelsen (forventes at være dag 42).
|
|
Forværringer af kronisk pulmonal sygdomsværktøjspatient rapporterede resultater (Exact-Pro)
Tidsramme: Deltagerne registrerer denne score dagligt fra datoen for basisbesøget på den sidste dag af deres engagement i undersøgelsen (forventes at være dag 42).
|
Deltagerne bliver bedt om at registrere scoringer for symptomer, der ofte opleves i KOLS-forværringer dagligt før og i de 42 dage efter virusinfektion med rhinovirus A-16.
Deltagerne bedømmer deres brystbelastning, hoste, slimkvalitet og mængde, ubehag i brystet, tæthed i brystet, generel åndedrætsværn, åndenød, mens man udfører personlig pleje, indendørs aktiviteter og udenfor ærinder, træthed, søvn og angst.
Den samlede score varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Deltagerne registrerer denne score dagligt fra datoen for basisbesøget på den sidste dag af deres engagement i undersøgelsen (forventes at være dag 42).
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: FEV1 måles ved baseline, på dag 0 og hvert følgende besøg (dag 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 og 42).
|
Efterforskere vil udføre lungefunktion/spirometri ved baseline, umiddelbart før inokulation og ved hvert klinisk besøg efter RV -inokulation.
Den primære måling af lungefunktionen vil være det tvungne ekspiratoriske volumen på 1 sekund (FEV1), som er et mål for større luftvejspatency og er nedsat i KOL og yderligere forringet i forværring af KOL.
|
FEV1 måles ved baseline, på dag 0 og hvert følgende besøg (dag 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 og 42).
|
|
Luftvejsoscillometri
Tidsramme: Efterforskere vil måle deltagernes luftvejsoscillometri ved baseline og kliniske besøgsdage 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
|
Airway -oscillometri er en teknik, der bruges til at måle luftstrømmen og patency i luftvejene, og er et mere følsomt mål for lille luftvejsdysfunktion end spirometri og FEV1.
|
Efterforskere vil måle deltagernes luftvejsoscillometri ved baseline og kliniske besøgsdage 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
|
|
Fraktioneret udåndet nitrogenoxid (Feno)
Tidsramme: Efterforskere måler deltagernes feno ved baseline og ved kliniske besøg på dage 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
|
Feno måler koncentrationen af nitrogenoxid i udåndet åndedræt fra forsøgspersoner, som er en indikator for luftvejsinflammation.
|
Efterforskere måler deltagernes feno ved baseline og ved kliniske besøg på dage 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
|
|
Viral belastning
Tidsramme: Nasal skylning og næsepinde udføres ved baseline og ved alle post -inokulationsbesøg. Sputum indsamles ved baseline og på besøg på dage 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 og 42. Bal erhverves via bronchoscopy ved baseline og dag 7.
|
Undersøger vil måle belastningen af rhinovirus-A16 via kvantitativ PCR i nasal skylning, næsepinde, sputum og bronchoalveolær skylning (BAL) erhvervet fra deltagerne.
|
Nasal skylning og næsepinde udføres ved baseline og ved alle post -inokulationsbesøg. Sputum indsamles ved baseline og på besøg på dage 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 og 42. Bal erhverves via bronchoscopy ved baseline og dag 7.
|
|
Cellulær interferon -respons på rhinovirusinfektion
Tidsramme: Undersøgelser udført på celler ekstraheret ved baseline (præinokulation) bronkoskopi.
|
Efterforskere vil udføre laboratoriekvantificering af immun- og epitelcelle -interferon -respons på rhinovirus -respons in vivo.
|
Undersøgelser udført på celler ekstraheret ved baseline (præinokulation) bronkoskopi.
|
|
Immunologisk respons på rhinovirusinfektion
Tidsramme: Blod vil blive taget ved baseline og på besøg på dag 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorption vil blive udført ved baseline og alle besøg efter inokulation. Bronchialbiopsier, bronchosorption vil være via bronchoskopi ved baseline og dag 7.
|
Investigators will measure the number of inflammatory cells in bronchial epithelium and in peripheral blood (via flow cytometry of peripheral blood, and single cell RNA sequencing and spatial transcriptomics of bronchial biopsies), and in the expression of alarmins and cytokines on nasal and bronchial epithelium (via proteomic analysis of naso- and broncho-sorption prøver).
|
Blod vil blive taget ved baseline og på besøg på dag 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorption vil blive udført ved baseline og alle besøg efter inokulation. Bronchialbiopsier, bronchosorption vil være via bronchoskopi ved baseline og dag 7.
|
|
Evaluering af respiratorisk mikrobiom
Tidsramme: Sputum indsamles ved baseline og på besøg på dage 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 og 42. Bal erhverves via bronchoscopy ved baseline og dag 7.
|
Mikrobiel kultur og detaljeret mikrobiomvurdering af sputumprøver og bronchoalveolære skylningsprøver.
|
Sputum indsamles ved baseline og på besøg på dage 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 og 42. Bal erhverves via bronchoscopy ved baseline og dag 7.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian L Johnston, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2025
Først opslået (Faktiske)
8. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 172255
- MR/Z504531/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UKRI Medical Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi deler muligvis resultater fra denne undersøgelse med anonymiserede databaser, for eksempel den humane lungecelleatlas, hvorved de værdifulde data, som vores deltagere generøst har tilvejebragt, kan føre til den maksimale videnskabelige gevinst.
Men hvis dette fortsætter, vil dataene blive nøje anonymiseret og gennemgået for at sikre, at de ikke indeholder personligt identificerbare data, så vores deltagere bevarer den strengeste fortrolighed og privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhinovirus-A16
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV)Kina
-
University of VirginiaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
Leiden UniversityAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Rhinovirus | Luftvejsinfektioner | Postoperative komplikationerHolland
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekruttering
-
Imperial College LondonAfsluttetRhinovirusinfektion ved astmaDet Forenede Kongerige
-
Kimberly-Clark CorporationAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); NIZO...Afsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetRhinovirusinfektion ved astmaDet Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringBronkiektasi Voksen | Virusinfektion | Bronkiektasi med kronisk infektion med Pseudomonas Aeruginosa | Bronkiektasi med akut eksacerbation | Rhinovirus infektionDet Forenede Kongerige
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuHånd-, mund- og klovsyge | Hånd-, mund- og klovsyge (HFMD) | HFMDKina