Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití multiomiky k definování mechanismů rinovirových indukovaných chronických obstrukčních plicních onemocnění pro vývoj nových terapií a terapeutických cílů (MRVCOPD)

13. dubna 2026 aktualizováno: Imperial College London

Cílem této studie je prozkoumat exacerbace chronického obstrukčního plicního onemocnění (COPD) způsobené běžným virem nachlazení zvaným nosorovirus, identifikovat nové ošetření. Exacerbace jsou vzplanutím respiračních symptomů, které jsou hlavní příčinou špatného zdraví u lidí s CHOPN a jsou nejčastěji způsobeny viry.

Hlavní otázky, na které je studie, je odpovědět, jsou:

  • Jaké procesy v těle se vyskytují v reakci na infekci nosorožce a vysvětlují rozdíly mezi lidmi s CHOPN a zdravými dobrovolníky, proč lidé s CHOPN vyvíjejí závažnější onemocnění a exacerbace?
  • Lze ošetření identifikovat, které se zaměřují na tyto procesy, aby se snížila závažnost a frekvenci exacerbací u lidí s CHOPN?

Studie porovná způsobilé účastníky s CHOPN se zdravými dobrovolníky a bude zahrnovat úmyslné infinování každého účastníka nosorožce v kontrolovaném prostředí. Před infekcí budou podstoupit základní vyšetřování včetně první bronchoskopie. Po infekci každý účastník podstoupí řadu testů, včetně druhé bronchoskopie, aby porovnal, jak se procesy v těle, a zejména plíce, liší mezi lidmi, kteří to dělají a nemají CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění studia:

Cílem vyšetřovatelů je pochopit biologické mechanismy, které jsou základem exacerbací chronického obstrukčního plicního onemocnění (COPD), aby poháněly objev nové léčby.

COPD je 4. hlavní příčinou úmrtí po celém světě, což v roce 2021 způsobuje 3,5 milionu úmrtí. Akutní exacerbace CHOPN (AECOPD) zahrnují náhlé vzplanutí symptomů, běžně vyvolané virovými infekcemi, a jsou hlavní příčinou morbidity COPD, úmrtnosti a náklady na zdravotní péči. Vývoj nových ošetření pro AECOPD vyžaduje lepší porozumění procesům, které se vyskytují v plicích, před a během exacerbací. Přirozeně se vyskytující AECOPD je náročné studovat způsobem, který umožňuje spolehlivé měření mechanismů onemocnění a opakované vzorkování plic může být nepraktické a potenciálně nebezpečné.

Vyšetřovatelé proto vyvinuli experimentální model AECOPD pro lidský nosorožce. To zahrnuje infikování účastníků s běžným virem nachlazení zvaný Rhinovirus (RV). Tyto studie prokázaly, že RV způsobuje mírné až střední exacerbace u 95% subjektů CHOPN, že matoucí faktory mohou být kontrolovány, aby bylo možné provést spolehlivá měření, a že opakované vzorkování plic a respiračních traktů lze bezpečně a snadno provádět v kontrolovaném výzkumném prostředí.

Vyšetřovatelé budou porovnat lidi, kteří mají CHOPN s lidmi, kteří nemají CHOPN, včetně kuřáků a nekuřáků, aby identifikovali procesy důležité v COPD. Vědci budou měřit řadu klinických a vědeckých výsledků pomocí špičkových technik „multiomiky“ k porozumění mechanismům v RV-indukované AECOPD do té míry, které dosud nebylo dosaženo.

Klíčové informace, které tato studie generuje, budou použity k identifikaci nových ošetření ke snížení frekvence a závažnosti AECOPD. Údaje budou veřejně zpřístupněna pro ostatní, aby mohli používat a analyzovat, a budou integrovány do jiných databází, aby se maximalizoval vědecký přínos, který získal příspěvek našich účastníků k projektu.

Konec studie:

Sledování období 42 dnů

Studijní centra:

K dispozici bude 1 studijní centrum: Imperial College Healthcare NHS Trust

Studijní intervence:

Všichni účastníci budou inokulováni intra-the-the-the-the Rhinovirus-A16

Velikost vzorku studie:

25 účastníků s mírnou/střední CHOPN, 13 kontrol kouření, 12 nekuřáckých kontrol.

Studijní postupy

  • Screeningová návštěva: Testy funkcí plic (FEV1, FVC a PEF), výška a hmotnost/BMI, lékařská a chirurgická anamnéza, anamnéza léčiva, těhotenský test u žen s porodem, vzorek krve.
  • Základní návštěva: Základní dotazníky, zahájení denního deníkového karty, krevní testy (včetně hematologie, biochemie a koagulace), vitální příznaky, fyzikální vyšetření, nasosorpce, nosní výplach, nosní a orofaryngeální výtěry, sběr FVC, FVC, FVC), FVC, FVC, FVC, FVC) Testování oscilometrie a kožních píchnutí.
  • Základní bronchoskopie: bronchoskopie včetně bronchosorpce, bronchioalveolární výplach, bronchiální kartáčování a bronchiální biopsie.
  • Den návštěvy 0: Virová inokulace Návštěva: Vitální příznaky, Fyzikální vyšetření, testy plic (FEV1, FVC, PEF), Oscilometrie dýchacích cest, Feno, nasosorpce, nosní a orofaryngeální výkazy, výkazy v moči a intranasální výkazy
  • Návštěva 1. den: Vitální příznaky, fyzické vyšetření, testy plic (FEV1, FVC, PEF), nasosorpce, nosní a orofaryngeální výtěry, nosní výplach, odběr krve, sběr sputa, sběr moči, moč
  • Den 2. návštěvy: Vitální příznaky, fyzické vyšetření, testy plic (FEV1, FVC, PEF), nasosorpce, nosní a orofaryngeální výtěry, nosní výplach, sběr moči.
  • Den 3: Den 3: Vitální příznaky, fyzické vyšetření, testy plic (FEV1, FVC, PEF), Oscilometrie dýchacích cest, Feno, nasosorpce, nosní a orofaryngeální výtěry, nosní výplach
  • Den 4: Venity Signs, Fyzikální vyšetření, testy plic (FEV1, FVC, PEF), nasosorpce, nosní a orofaryngeální výtěry, nosní výplach, sběr moči.
  • Den návštěvy 5: Vitální příznaky, fyzické vyšetření, testy plic (FEV1, FVC, PEF), Oscilometrie dýchacích cest, Feno, nasosorpce, nosní a orofaryngeální výtěry, nosní záplava, vzorkování krve, sběr sputa sputa, sběr moči, sběr moči
  • Návštěva 7. den a bronchoskopie: Vitální příznaky, fyzické vyšetření, testy funkcí plic (FEV1, FVC, PEF), oscilometrie dýchacích cest, Feno, nasosorpce, nosní a orofaryngeální výplaty, bronchoshopie, bronchosor, bronchiolar, bronchoorální tvorba a bronchosová, bronchosová, bronchosová, bronchosová, bronchosová, bronchosor, bronchoshorption, bronchoshopie, bronchoscopie, bronchoscopie, bronchoscopie. Bronchiální biopsie
  • Návštěva 9. den: Vitální příznaky, fyzické vyšetření, testy plic (FEV1, FVC, PEF), oscilometrie dýchacích cest, Feno, nasosorpce, nosní a orofaryngeální výtěry, nosní výplach, vzorkování krve, sběr moči.
  • Den 12: Venity Signs, Fyzikální vyšetření, testy plic (FEV1, FVC, PEF), Oscilometrie dýchacích cest, Feno, nasosorpce, nosní a orofaryngeální výtěry, nosní výplatek, vzorkování krve, sběr sputa sputa.
  • Den 15. den: Vitální příznaky, fyzické vyšetření, testy plic (FEV1, FVC, PEF), oscilometrie dýchacích cest, Feno, nasosorpce, nosní a orofaryngeální výtěry, nosní výplach, vzorkování krve, sběr moči.
  • Návštěva 21. den: Vitální příznaky, fyzické vyšetření, testy plic (FEV1, FVC, PEF), oscilometrie dýchacích cest, Feno, nasosorpce, nosní a orofaryngeální výtěry, nosní výplach, vzorkování krve, sběr sputa.
  • Den 42 návštěv: Vitální příznaky, fyzické vyšetření, testy plic (FEV1, FVC, PEF), oscilometrie dýchacích cest, feno, nasosorpce, nosní a orofaryngeální výtěry, nosní výplach, vzorkování krve, sběr sputa. Po dokončení této návštěvy účastník dokončí studii a již nebude zapsán.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie přijme účastníky, kteří reagují na reklamu nebo pozvánky k účasti na studii, která splňuje kritéria způsobilosti a kteří jsou ochotni a schopni souhlasit s účastí na této studii, která zahrnuje 15 návštěv studie v průběhu 7-10 týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení pro předměty CHOPN

  • Muž nebo ženské pohlaví
  • Věk ≥ 40 let a ≤ 75 let v době podpisu formuláře souhlasu
  • Lékařská anamnéza nebo klinická diagnóza CHOPN

  • Významná historie kouření, definovaná jako:

    • Kumulativní historie kouření nejméně 20 let balení
    • Povoleno v současné době používat nebo mít historii používání e-cigaret/vapes

  • Kritéria Spirometrie COPD:

    • Post bronchodilator FEV1 o <80% a ≥ 50% předpovídané pro věk a výšku (ekvivalent ke zlatým kritérii Stadium 2 pro „mírnou“ závažnost COPD9)
    • Poměr post-bronchodilatátoru FEV1/FVC <0,7
    • Reverzibilita β-agonisty: Zlepšení méně než 12% předpovídalo FEV1 a méně než 200 ml po 200 mikrogramech salbutamolu nebo ekvivalentního krátkodobého úřadujícího bronchodilátoru agonisty beta-2.
  • Historie akutních exacerbací CHOPN, jak je definováno účastníkem, odpověděl na „ano“ na otázku: „Jsou vaše příznaky CHOPN znatelně horší, když chytíte nachlazení?“
  • Klinicky stabilní bez exacerbací CHOPN do 8 týdnů před zápisem
  • Povoleno vzít krátké a dlouhodobě působící bronchodilatátory, včetně beta agonistů a inhalátorů muskarinek

  • Kritéria ko-morbidity:

    • Povoleno mít minulou lékařskou anamnézu astmatu, alergické rýmy a sezónní rýma, ale v současné době ne aktivní do 8 týdnů před zápisem
    • Absence současné nebo předchozí anamnézy významného dýchacího onemocnění, kromě CHOPN, astmatu a alergické rýmy
  • Povoleno mít pozitivní kožní test na atopii

Kritéria pro zařazení pro nekuřácké ovládací prvky

  • Muž nebo ženské pohlaví
  • Věk ≥ 40 let a ≤ 75 let v době podpisu formuláře souhlasu
  • Žádná historie ani klinická diagnostika CHOPN

  • Žádná významná historie kouření, definovaná jako:

    • Méně než 5 balení rok kumulativní historie kouření
    • Nekouřil ani nepoužil e-cigarety/vapes za poslední 1 rok

  • Řídí kritéria spirometrie

    • FEV1 ≥ 80% předpovídaných pro věk a výšku
    • Poměr FEV1/FVC ≥0,7

  • Kritéria ko-morbidity:

    • Povoleno mít minulou lékařskou anamnézu astmatu, alergické rýmy a sezónní rýma, ale v současné době ne aktivní v 8 týdnech před zápisem
    • Absence současné nebo předchozí anamnézy významného dýchacího onemocnění, kromě astmatu a alergické rýmy
  • Povoleno mít pozitivní kožní test na atopii.

Kritéria pro zařazení pro kontroly kouření

• Identické s nekuřáckými ovládacími prvky, s výjimkou historie kouření:

  • Kumulativní historie kouření nejméně 20 let balení.
  • Povoleno v současné době používat nebo mít historii používání e-cigaret/vapes

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s jinými příčinami chronického omezení proudění vzduchu, včetně, ale nejen na:

    • Bronchiektasis včetně cystické fibrózy
    • Bronchiolitis obliterans
    • Karcinom Bronchus
    • Fibróza, jako je tuberkulóza (TB), idiopatická plicní fibróza

  • Přítomnost jakéhokoli významného systémového onemocnění, že podle názoru vyšetřovatele by a) účast ve studii nepřiměřeně riskovala, nebo (b) významně narušuje důležité měřené výsledky.

    • Například kardiovaskulární, gastrointestinální, jaterní, renální, neurologické, muskuloskeletální, infekční, endokrinní, metabolické, hematologické, psychiatrické podmínky.
  • Těhotná, plánování otěhotnění, testování pozitivního na těhotenství při testu návštěvy screeningu nebo ošetřovatelské ženy během a do 30 dnů od léčby.
  • Léčba perorálními, inhalovanými nebo nosními kortikosteroidy do 8 týdnů před zápisem.
  • Léčba antibiotiky v 8 týdnech před registrací.
  • Léčba nosními léky, anti-leukotrieny, antihistaminikou v době studie.
  • Přítomnost (při screeningu) neutralizujících protilátek v séru nosorožce-A16 v titru> 1: 2.

  • Jednotlivci s úzkým kontaktem pro skupinu pacientů s rizikem, včetně:

    • Kojenci (méně než 6 měsíců);
    • Extrémně starší nebo nemocní;
    • Těhotné a/nebo kojení ženy;
    • Pacienti s imunosupresí (např. Virus lidské imunodeficience (HIV), příjemci transplantace na léky proti rejekci, pacienti, kteří podstupují chemo- nebo imuno-terapii).
    • Další faktory, které podle názoru vyšetřovatele jsou považovány za riziko.
  • Účast na jiných studiích klinického výzkumu, které by podle názoru vyšetřovatele (a) zapojily účast ve studii nepřiměřeně riskantní, nebo (b) významně narušují důležité výsledky, které se měří v této nebo jiných studiích, nebo (c) představuje nepřijatelné návštěvy pro účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COPD předměty
Účastníci, kteří splňují diagnostická kritéria pro CHOPN
Biologický: Rhinovirus-A16
Nosní inokulace dávkou ekvivalentní 100 TCID50 z nosorosti-A16 inokulum bude podáno všem účastníkům studie
Nekuřácké ovládací prvky
Účastníci, kteří nesplňují diagnostická kritéria CHOPN a kteří nemají významnou historii kouření
Biologický: Rhinovirus-A16
Nosní inokulace dávkou ekvivalentní 100 TCID50 z nosorosti-A16 inokulum bude podáno všem účastníkům studie
Kouření kontroly
Účastníci, kteří nesplňují diagnostická kritéria CHOPN a kteří mají významnou historii kouření
Biologický: Rhinovirus-A16
Nosní inokulace dávkou ekvivalentní 100 TCID50 z nosorosti-A16 inokulum bude podáno všem účastníkům studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre příznaků dolních dýchacích cest (LRSS)
Časové okno: Účastníci zaznamenají toto skóre denně, od data základní návštěvy v posledním dni jejich zapojení do studie (očekává se, že bude 42 den).
Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali své skóre symptomů dolních dýchacích cest denně před a za 42 dnů po virové infekci nosem A-16. Účastníci ohodnotí jejich dušnost, pískat, kašel, kvalitu a množství. Celkové skóre se pohybuje od 0-17, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější příznaky.
Účastníci zaznamenají toto skóre denně, od data základní návštěvy v posledním dni jejich zapojení do studie (očekává se, že bude 42 den).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre příznaků horních cest dýchacích (URSS)
Časové okno: Účastníci zaznamenají toto skóre denně, od data základní návštěvy v posledním dni jejich zapojení do studie (očekává se, že bude 42 den).
Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali své skóre symptomů horních cest dýchacích denně denně před a za 42 dnů po virové infekci nosorožcem A-16. Účastníci budou hodnotit své příznaky kašle, kýchání, rýmu, blokované nos, bolesti hlavy, bolest v krku, malátnost a horečka. Celkové skóre se pohybuje od 0-24, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější příznaky.
Účastníci zaznamenají toto skóre denně, od data základní návštěvy v posledním dni jejich zapojení do studie (očekává se, že bude 42 den).
Exacerbace chronických výstupů s chronickým plicním onemocněním a pacientem (přesné-Pro)
Časové okno: Účastníci zaznamenají toto skóre denně, od data základní návštěvy v poslední den jejich zapojení do studie (očekává se, že bude 42 den).
Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali skóre symptomů, které se běžně vyskytují při exacerbacích CHOPN denně před a za 42 dnů po virové infekci nosem A-16. Účastníci ohodnotí přetížení hrudníku, kašel, kvalitu a množství hlenu, nepohodlí na hrudi, těsnost na hrudi, obecnou bez dechu, dušnost při provádění osobní péče, vnitřní aktivity a vnější pochůzky, únavu, spánek a úzkost. Celkové skóre se pohybuje od 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější příznaky.
Účastníci zaznamenají toto skóre denně, od data základní návštěvy v poslední den jejich zapojení do studie (očekává se, že bude 42 den).
Vynucený objem výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: FEV1 bude měřen na začátku, v den 0 a po každé návštěvě (dny 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 a 42).
Vyšetřovatelé budou provádět plicní funkci/spirometrii na začátku, bezprostředně před inokulací a při každé klinické návštěvě po inokulaci RV. Primárním měřítkem funkce plic bude nucené výdechové objem za 1 sekundu (FEV1), což je míra větší průchodnosti dýchacích cest a je narušena v COPD a dále narušena při exacerbacích CHOPN.
FEV1 bude měřen na začátku, v den 0 a po každé návštěvě (dny 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 a 42).
Oscilometrie dýchacích cest
Časové okno: Vyšetřovatelé měří oscilometrii účastníků na dýchacích cestách na začátku a klinické návštěvy dnů 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
Oscilometrie dýchacích cest je technika používaná k měření proudění vzduchu a průchodnosti dýchacích cest a je to citlivější měřítko dysfunkce dýchacích cest než spirometrie a FEV1.
Vyšetřovatelé měří oscilometrii účastníků na dýchacích cestách na začátku a klinické návštěvy dnů 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (Feno)
Časové okno: Vyšetřovatelé měří Feno účastníků na začátku a při klinických návštěvách ve dnech 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
Feno měří koncentraci oxidu dusnatého v vydechovaném dechu od subjektů, což je indikátor zánětu dýchacích cest.
Vyšetřovatelé měří Feno účastníků na začátku a při klinických návštěvách ve dnech 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
Virová zátěž
Časové okno: Nosní výplach a nosní výtěry budou prováděny na začátku a při všech návštěvách po inokulaci. Sputum bude shromažďován na začátku a při návštěvách ve dnech 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 a 42. BAL bude získán bronchoskopií na začátku a 7. den.
Vyšetřovatel změří zátěž nosorožce-A16 prostřednictvím kvantitativní PCR v nosních lavážích, nosních výtěrech, sputu a bronchoalveolárním výplavováním (BAL) získaných od účastníků.
Nosní výplach a nosní výtěry budou prováděny na začátku a při všech návštěvách po inokulaci. Sputum bude shromažďován na začátku a při návštěvách ve dnech 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 a 42. BAL bude získán bronchoskopií na začátku a 7. den.
Reakce buněčného interferonu na infekci nosorožce
Časové okno: Studie prováděné na buňkách extrahovaných na základní (před inokulaci) bronchoskopii.
Vyšetřovatelé provedou laboratorní kvantifikaci imunitních a epiteliálních buněk interferonového odezvy na odpověď nosorožce in vivo.
Studie prováděné na buňkách extrahovaných na základní (před inokulaci) bronchoskopii.
Imunologická odpověď na infekci nosorožce
Časové okno: Krev bude odebírána na začátku a při návštěvách v den 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorpce bude provedena na začátku a všechny návštěvy po inokulaci. Bronchiální biopsie, bronchosorpce, bude prostřednictvím bronchoskopie na začátku a 7. den.
Vyšetřovatelé budou měřit počet zánětlivých buněk v bronchiálním epitelu a v periferní krvi (prostřednictvím průtokové cytometrie periferní krve a sekvenování RNA sekvenování s jednou buňkou a prostorovou transkriptomikou bronchiálních biopsií) a prostřednictvím proteomické analýzy naso-sakru) a bronchových samců).
Krev bude odebírána na začátku a při návštěvách v den 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorpce bude provedena na začátku a všechny návštěvy po inokulaci. Bronchiální biopsie, bronchosorpce, bude prostřednictvím bronchoskopie na začátku a 7. den.
Vyhodnocení respiračního mikrobiomu
Časové okno: Sputum bude shromažďován na začátku a při návštěvách ve dnech 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 a 42. BAL bude získán bronchoskopií na začátku a 7. den.
Mikrobiální kultura a podrobné mikrobiomové hodnocení vzorků sputa a vzorků bronchoalveolárních výplachů.
Sputum bude shromažďován na začátku a při návštěvách ve dnech 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21 a 42. BAL bude získán bronchoskopií na začátku a 7. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Imperial College Healthcare NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian L Johnston, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 172255
  • MR/Z504531/1 (Jiné číslo grantu/financování: UKRI Medical Research Council)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výsledky z této studie můžeme sdílet s anonymizovanými databázemi, například s lidskými plicními buňkami, přičemž cenné údaje, které naši účastníci velkoryse poskytli, mohou vést k maximálnímu vědeckému zisku. Pokud to však k tomu pokračuje, budou údaje pečlivě anonymizovány a přezkoumány, aby se zajistilo, že neobsahují osobně identifikovatelná data, aby si naši účastníci zachovali nejpřísnější důvěrnost a soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rhinovirus-A16

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit