Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multiomika felhasználása a rinovírus által kiváltott krónikus obstruktív pulmonális betegség súlyosbodásainak mechanizmusainak meghatározására új terápiák és terápiás célok kialakulásához (MRVCOPD)

2026. április 13. frissítette: Imperial College London

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodásait, amelyeket egy rhinovírusnak nevezett közönséges hideg vírus okoz, az új kezelések azonosítása érdekében. A súlyosbodások a légzési tünetek fellendülése, amelyek a COPD-ben szenvedő embereknél a rossz egészségi állapot fő oka, és amelyet leggyakrabban a vírusok okoznak.

A tanulmány fő kérdéseire a következők:

  • Milyen folyamatok fordulnak elő a testben a rhinovírus fertőzésre adott válaszként, és a COPD -ben szenvedő emberek és az egészséges önkéntesek közötti különbségeket magyarázzák -e a COPD -ben szenvedő emberek miért alakulnak ki súlyosabb betegségek és súlyosbodások?
  • Meg lehet -e azonosítani a kezeléseket, hogy ezeket a folyamatokat célozzák meg a COPD -ben szenvedő emberek súlyossága és gyakoriságának csökkentése érdekében?

A tanulmány összehasonlítja a jogosult résztvevőket a COPD -vel az egészséges önkéntesekkel, és magában foglalja az egyes résztvevők szándékos megfertőzését a rinovírussal ellenőrzött környezetben. A fertőzés előtt kiindulási vizsgálaton vesznek részt, beleértve az első bronchoszkópiát is. A fertőzés utáni minden résztvevő számos teszten megy keresztül, beleértve egy második bronchoszkópiát is, hogy összehasonlítsák, hogy a testben és különösen a tüdőben a folyamatok hogyan különböznek egymástól, akiknek nincs és nem rendelkeznek COPD-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányi indokok:

A kutatók célja, hogy megértsék azokat a biológiai mechanizmusokat, amelyek a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodásainak súlyosbodásainak alapját képezik, hogy új kezelések felfedezését ösztönözzék.

A COPD világszerte a 4. vezető halálok oka, 2021 -ben 3,5 millió halálesetet okozva. A COPD (AECOPD) akut súlyosbodásai a tünetek hirtelen fellendülését magukban foglalják, amelyeket általában vírusfertőzések váltanak ki, és a COPD morbiditásának, halálozási és egészségügyi költségeinek fő oka. Az AECOPD új kezelések kidolgozása megköveteli a tüdőben bekövetkező folyamatok jobb megértését, a súlyosbodások előtt és alatt. A természetesen előforduló AECOPD kihívást jelent a betegség mechanizmusainak megbízható mérését lehetővé tétele érdekében, és az ismételt tüdőmintavétel nem praktikus és potenciálisan veszélyes lehet.

A kutatók ezért kifejlesztettek egy emberi rhinovírus kihívás kísérleti modelljét az AECOPD -ről. Ez magában foglalja a résztvevők fertőzését egy rhinovírus (RV) nevű, hideg vírussal. Ezek a tanulmányok kimutatták, hogy az RV enyhe-közepes súlyosbodást okoz a COPD alanyok 95% -ában, hogy a zavaró tényezők szabályozhatók a megbízható mérések elvégzéséhez, és hogy a tüdő és a légúti traktus ismételt mintavétele biztonságosan és könnyen elvégezhető egy ellenőrzött kutatási környezetben.

A nyomozók összehasonlítják az embereket, akik COPD-vel rendelkeznek olyan emberekkel, akiknek nincs COPD-je, beleértve a dohányosokat és a nem dohányzókat is, hogy azonosítsák a COPD-ben fontos folyamatokat. A kutatók a klinikai és tudományos eredmények széles skáláját mérik, az élvonalbeli „multiomika” technikák felhasználásával az RV által kiváltott AECOPD mechanizmusainak megértésére olyan mértékben, amelyet még nem sikerült elérni.

A tanulmány által generált döntő információkat felhasználják az AECOPD gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére szolgáló új kezelések azonosítására. Az adatokat nyilvánosan elérhetővé teszik mások számára, hogy felhasználhassák és elemezzék, és integrálódnak más adatbázisokba annak érdekében, hogy maximalizálják a résztvevőink hozzájárulásából származó tudományos előnyöket.

A tanulmány vége:

42 napos követési időszak

Tanulmányi központok:

1 tanulmányi központ lesz: Imperial College Healthcare NHS Trust

Tanulmányi beavatkozás:

Az összes résztvevőt intra-nazálisan oltják be a Rhinovírus-A16-val

Tanulmányi minta mérete:

25 résztvevő enyhe/közepes COPD-vel, 13 dohányzóvezérlés, 12 nem dohányzó kontroll.

Tanulmányi eljárások

  • Szűrőlátogatás: Tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC és PEF), Magasság és súly/BMI, orvosi és műtéti történelem, gyógyszertörténelem, terhességi teszt a gyermekkori potenciállal rendelkező nők számára, vérminta.
  • Alapvető látogatás: Alapvető kérdőívek, napi naplókártya megkezdése, vérvizsgálat (beleértve a hematológiát, a biokémiát és a koagulációt), életképességi jelek, fizikai vizsgálat, nasosorpció, orrmosó, orr- és oropharyngealis tamponok, köpumgyűjtés, mellkas röntgen, elektrokardiogram, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, FVC, FVC, FVC, FVC, FVC, Pefc, Pefc, Pefc, Pefc, Pef, Pef, Pef, P Oszcilometria és bőrprick tesztelés.
  • A kiindulási bronchoszkópia: bronchoszkópia, beleértve a bronchosorpciót, a bronchioalveoláris mosást, a bronchiális keféket és a bronchialis biopsziákat.
  • Látogassa meg a 0. napot: vírusos oltási látogatás: Vital jelek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), légúti oszcillometria, Feno, Nasosorpció, Nazális és Oropharyngeal Swaws, Nazális Motó, vérmintavétel, köpésgyűjtés, urine gyűjtemény és intranazális rv-a16 kihívás
  • Látogasson el az 1. napra: Vital jelek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), nasosorpció, orr- és oropharyngealis tamponok, orrmosás, vérmintavétel, köpetgyűjtés, vizeletgyűjtés
  • Látogasson el a 2. napra: Vital jelek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), nasosorpció, orr- és oropharyngealis tamponok, orrmotás, vizeletgyűjtés.
  • Látogasson el a 3. napra: Vital jelek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), légúti oszcillometria, Feno, Nasosorpció, Nazális és Oropharyngealis tamponok, orrmosás, vérmintavétel, köpumgyűjtés, Urine kollekció, Urine kollekció
  • Látogasson el a 4. napra: Vital jelek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), nasosorpció, orr- és oropharyngealis tamponok, orrmotás, vizeletgyűjtés.
  • Látogasson el az 5. napra: Vital jelek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), légúti oszcillometria, Feno, Nasosorpció, Nasal és Oropharyngealis tamponok, orrmosás, vérmintavétel, köpumgyűjtés, Urine kollekció, Urine kollekció
  • Látogassa meg a 7. napot és a bronchoszkópiát: életképességek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), légúti oszcillometria, Feno, Nasosorpció, Nazális és Oropharyngealis tamponok, orrmosás, vérmintavétel, urine kollekció és bronchoszkópia, beleértve a bronchosorpciót, a bronchioal -lavagén hörgőki biopsziák
  • Látogasson el a 9. napra: Vital jelek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), légúti oszcillometria, Feno, Nasosorpció, Nazális és Oropharyngealis tamponok, orrmosás, vérmintavétel, köpumgyűjtés, Urine kollekció.
  • Látogassa meg a 12. napot: Vital jelek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), légúti oszcillometria, Feno, Nasosorpció, Nazális és Oropharyngealis tamponok, orrmosás, vérmintavétel, köpumgyűjtés, Urine kollekció.
  • Látogassa meg a 15. napot: életképességi jelek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), légúti oszcillometria, Feno, nasosorpció, orr- és oropharyngealis tamponok, orrmosás, vérmintavétel, köpumgyűjtés, Urine kollekció.
  • Látogassa meg a 21. napot: Vital jelek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), légúti oszcillometria, Feno, nasosorpció, orr- és oropharyngealis tamponok, orrmosás, vérmintavétel, köpumgyűjtés.
  • Látogassa meg a 42. napot: életképességi jelek, fizikai vizsgálat, tüdőfunkciós tesztek (FEV1, FVC, PEF), légúti oszcillometria, Feno, nasosorpció, orr- és oropharyngealis tamponok, orrmosás, vérmintavétel, köpum kollekció. A látogatás befejezésekor a résztvevő befejezi a tanulmányt, és már nem jelentkezik be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány olyan résztvevőket toboroz, akik reagálnak a hirdetésekre vagy a tanulmányban való részvételre való meghívásra, amelyek megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, és akik hajlandóak és beleegyeznek arra, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban, amelyben a 7-10 hét alatt 15 tanulmányi látogatást foglalnak magukban.

Leírás

A COPD alanyok befogadási kritériumai

  • Férfi vagy női szex
  • Életkor ≥40 év és ≤75 év a hozzájárulási űrlap aláírásakor
  • A COPD kórtörténete vagy klinikai diagnosztizálása

  • Jelentős dohányzási előzmények, amelyeket:

    • A kumulatív dohányzási előzmények legalább 20 csomag év
    • E-cigaretták/vapes használatának vagy történelmének használatát megengedett

  • COPD spirometriai kritériumok:

    • A Post Bronchodilator FEV1 <80% és ≥50% előrejelzés az életkorra és a magasságra (megegyezik az aranykritériumokkal a 2. szakaszban a „mérsékelt” súlyossági COPD9 esetén)
    • Bronchodilator utáni FEV1/FVC arány <0,7
    • β-agonista reverzibilitás: A 12% -nál kevesebb javulás előre jelezte a FEV1-et és kevesebb, mint 200 ml-t 200 mikrogramm salbutamol vagy azzal egyenértékű rövid hatású béta-2 agonista bronchodilator után.
  • A COPD akut súlyosbodásainak története szerint a résztvevő az "Igen" -re válaszol: "A COPD tünetei észrevehetően rosszabbá válnak -e, ha megfázsz?"
  • Klinikailag stabil, a COPD súlyosbodása nélkül a beiratkozást megelőző 8 héten belül
  • Megengedett, hogy rövid és hosszú hatású hörgőkészítőket vegyen be, beleértve a béta agonistákat és a muszkarin antagonista inhalálókat

  • Együttmorbiditási kritériumok:

    • Megengedte, hogy az asztma, az allergiás rhinitis és
    • A jelentős légzőszervi betegség jelenlegi vagy korábbi kórtörténetének hiánya, a COPD, az asztma és az allergiás rhinitis kivételével
  • Megengedte, hogy pozitív bőrvizsgálatot végezzen atópia

A nemdohányzó kontrollok beillesztési kritériumai

  • Férfi vagy női szex
  • Életkor ≥ 40 év és ≤ 75 év a hozzájárulási űrlap aláírásakor
  • Nincs a COPD előzménye vagy klinikai diagnosztizálása

  • Nincs olyan jelentős dohányzási előzmények, amelyeket:

    • Kevesebb, mint 5 csomag kumulatív dohányzási előzmények
    • Nem dohányzott és nem használt e-cigarettát/vape-t az elmúlt 1 évben

  • Szabályozza a spirometriai kritériumokat

    • A FEV1 ≥80% -os kor- és magasságra becsült
    • FEV1/FVC arány ≥0,7

  • Együttmorbiditási kritériumok:

    • Megengedte, hogy az asztma, az allergiás rhinitis és
    • A szignifikáns légzőszervi betegség jelenlegi vagy korábbi kórtörténetének hiánya, kivéve az asztmát és az allergiás rhinitist
  • Megengedte, hogy pozitív bőrvizsgálatot végezzen az atópia számára.

A dohányzás ellenőrzésének beillesztési kritériumai

• A nemdohányzó kontrollokkal azonos, a dohányzási előzmények kivételével:

  • A kumulatív dohányzási előzmények legalább 20 csomag év.
  • E-cigaretták/vapes használatának vagy történelmének használatát megengedett

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevők a krónikus légáramlás korlátozásának más okaival, ideértve, de nem kizárólag:

    • Bronchiectasis, beleértve a cisztás fibrózist is
    • Bronchiolitis ulititerans
    • A hörgészkarcinóma
    • Fibrosis, például tuberkulózis (TB), idiopátiás pulmonális fibrózis

  • Bármely jelentős szisztémás betegség jelenléte, amely a kutató véleménye szerint (a) a vizsgálatban való részvételt indokolatlanul kockázatossá teszi, vagy (b) szignifikánsan zavarja a fontos eredményeket.

    • Például a szív- és érrendszeri, gyomor -bélrendszeri, máj-, vese, neurológiai, izom -csontrendszeri, fertőző, endokrin, metabolikus, hematológiai, pszichiátriai állapotok.
  • Terhes, terhessé tervez, hogy pozitívan tesztelje a terhesség szempontjából a szűrési látogatási tesztnél, vagy ápolási nőstényeket a kezeléstől számított 30 nap alatt és azon belül.
  • ORIAL, INGHALT vagy NASAL kortikoszteroidokkal történő kezelés a beiratkozást megelőző 8 héten belül.
  • Antibiotikumokkal történő kezelés a beiratkozást megelőző 8 héten.
  • Nazális gyógyszerekkel, anti-leukotriénekkel, anti-hisztaminnal történő kezelés a vizsgálat idején.
  • A szérum rhinovírus-A16 semlegesítő antitestek jelenléte (szűréskor) egy titre> 1: 2.

  • Azok a személyek, akik szoros kapcsolatban vannak a kockázati betegcsoportokkal, ideértve a következőket:

    • Csecsemők (kevesebb, mint 6 hónap);
    • A rendkívül idős vagy fogyatékos;
    • Terhes és/vagy szoptató nők;
    • Immunszuppresszióban szenvedő betegek (például humán immunhiány vírus (HIV), transzplantációs recipiensek az elutasítás elleni gyógyszereken, a kemo- vagy immuno-terápián átesett betegek).
    • Más tényezők, amelyeket a vizsgáló véleménye szerint kockázatot jelentenek.
  • Más klinikai kutatásokban való részvétel, amely a kutató véleménye szerint (a) a vizsgálatban való részvételt indokolatlanul kockázatossá tenné, vagy (b) jelentősen befolyásolja a fontos eredményeket, amelyeket ebben vagy más vizsgálatokban mérnek, vagy (c) elfogadhatatlan látogatási terhet jelentenek a résztvevő számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD alanyok
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a COPD diagnosztikai kritériumainak
Biológiai: Rhinovírus-A16
A nazális oltást a 100 TCID50 Rhinovírus-A16 oltási dózissal egyenértékű dózissal kell beadni a vizsgálat minden résztvevőjének.
Nemdohányzó kezelőszervek
Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a COPD diagnosztikai kritériumoknak, és akiknek nincs jelentős dohányzási előzménye
Biológiai: Rhinovírus-A16
A nazális oltást a 100 TCID50 Rhinovírus-A16 oltási dózissal egyenértékű dózissal kell beadni a vizsgálat minden résztvevőjének.
Dohányzásvezérlés
Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a COPD diagnosztikai kritériumoknak, és akiknek jelentős dohányzási előzményei vannak
Biológiai: Rhinovírus-A16
A nazális oltást a 100 TCID50 Rhinovírus-A16 oltási dózissal egyenértékű dózissal kell beadni a vizsgálat minden résztvevőjének.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó légúti tünetek pontszáma (LRSS)
Időkeret: A résztvevők naponta rögzítik ezt a pontszámot, a kiindulási látogatás napjától a tanulmányban való részvétel utolsó napjáig (várhatóan a 42. nap lesz).
A résztvevőket felkérjük, hogy nyilvántartják az alsó légúti tünetek pontszámát naponta és a vírusos fertőzést követő 42 napon, a Rhinovírus A-16-mal. A résztvevők értékelik a légszomjat, a zihálást, a köhögést, a köpet minőségüket és a mennyiségüket. A teljes pontszám 0-17-ig terjed, a magasabb pontszámok a súlyosabb tünetekre utalnak.
A résztvevők naponta rögzítik ezt a pontszámot, a kiindulási látogatás napjától a tanulmányban való részvétel utolsó napjáig (várhatóan a 42. nap lesz).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső légzési tünet pontszáma (URSS)
Időkeret: A résztvevők naponta rögzítik ezt a pontszámot, a kiindulási látogatás napjától a tanulmányban való részvétel utolsó napjáig (várhatóan a 42. nap lesz).
A résztvevőket felkérjük, hogy nyilvántartják a felső légúti tünetek pontszámát naponta és a vírusos fertőzést követő 42 napon, a Rhinovírus A-16-mal. A résztvevők a köhögés, a tüsszentés, a orrfolyás, az orr, a fejfájás, a torokfájás, a rossz közérzet és a láz tüneteit értékelik. A teljes pontszám 0–24-ig terjed, a magasabb pontszámok a súlyosabb tünetekre utalnak.
A résztvevők naponta rögzítik ezt a pontszámot, a kiindulási látogatás napjától a tanulmányban való részvétel utolsó napjáig (várhatóan a 42. nap lesz).
A krónikus tüdőbetegség-szerszám-beteg súlyosbodása bejelentett eredmények (Exect-Pro)
Időkeret: A résztvevők naponta rögzítik ezt a pontszámot, a kiindulási látogatás napjától a tanulmányban való részvétel utolsó napjáig (várhatóan a 42. nap lesz).
A résztvevőket felkérjük, hogy rögzítsék a COPD súlyosbodásainál a vírusfertőzés előtti és a vírusfertőzés utáni naponta tapasztalt pontszámokat a Rhinovírus A-16-mal. A résztvevők a mellkasi torlódásukat, köhögésüket, nyálkahártyájukat és mennyiségüket, mellkasi kellemetlenségüket, mellkasi feszültségüket, általános lélegzetet, légszomjat, a személyes gondozás, a beltéri tevékenységek és a külső megbízások, a fáradtság, az alvás és a szorongás elvégzése mellett értékelik. A teljes pontszám 0-100-ig terjed, a magasabb pontszámok a súlyosabb tünetekre utalnak.
A résztvevők naponta rögzítik ezt a pontszámot, a kiindulási látogatás napjától a tanulmányban való részvétel utolsó napjáig (várhatóan a 42. nap lesz).
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: A FEV1 -et a kiindulási állapotban, a 0. napon és a következő látogatáson mérik (1., 2., 3., 4., 5., 7., 9., 12., 15., 21 és 42 nap).
A vizsgálók a kiindulási állapotban, közvetlenül a beoltás előtt és az RV oltás utáni klinikai látogatáson végeznek tüdőfunkciót/spirometriát. A tüdőfunkció elsődleges mértéke az 1 másodperc alatti kényszerítő térfogat (FEV1), amely a nagyobb légúti szabadalom mértéke, és a COPD -ben károsodik, és tovább rontja a COPD súlyosbodását.
A FEV1 -et a kiindulási állapotban, a 0. napon és a következő látogatáson mérik (1., 2., 3., 4., 5., 7., 9., 12., 15., 21 és 42 nap).
Légúti oszcillometria
Időkeret: A vizsgálók mérik a résztvevők légúti oszcillometriáját a kiindulási és klinikai látogatásokon a 0., 3., 5., 9., 12., 15., 21., 42. napon.
A légúti oszcillometria egy olyan technika, amely a légutak és a légutak szabadságának mérésére szolgál, és a kis légúti diszfunkció érzékenyebb mércéje, mint a spirometria és a FEV1.
A vizsgálók mérik a résztvevők légúti oszcillometriáját a kiindulási és klinikai látogatásokon a 0., 3., 5., 9., 12., 15., 21., 42. napon.
A frakcionált kilégzett nitrogén -oxid (FENO)
Időkeret: A nyomozók mérik a résztvevők FENO -ját a kiindulási állapotban és a 0., 3., 5., 9., 12., 15., 21., 42. napon a klinikai látogatásokon
A FENO méri a salétrom -oxid koncentrációját az alanyok kilégzett lélegzetében, ami a légúti gyulladás mutatója.
A nyomozók mérik a résztvevők FENO -ját a kiindulási állapotban és a 0., 3., 5., 9., 12., 15., 21., 42. napon a klinikai látogatásokon
Vírusterhelés
Időkeret: Az orrmosást és az orrmintákat a kiindulási állapotban és az összes oltás utáni látogatáson végzik. A köpet a kiindulási állapotban és a 0., 1., 3., 5., 9., 12., 15. és 42. napon történő látogatások során a BAL bronchoszkópiával szerezhető be a kiindulási és a 7. napon.
A kutató megméri a Rhinovírus-A16 terhelését a kvantitatív PCR-rel az orrmosásban, az orrmenetben, a köpetben és a bronchoalveolaris mosásban (BAL), amelyet a résztvevőktől szereztek be.
Az orrmosást és az orrmintákat a kiindulási állapotban és az összes oltás utáni látogatáson végzik. A köpet a kiindulási állapotban és a 0., 1., 3., 5., 9., 12., 15. és 42. napon történő látogatások során a BAL bronchoszkópiával szerezhető be a kiindulási és a 7. napon.
Celluláris interferon válasz a rhinovírus fertőzésre
Időkeret: A kiindulási (pre-oltás előtti) bronchoszkópián extrahált sejtekkel végzett vizsgálatok.
A kutatók laboratóriumi számszerűsítést végeznek az immun- és epiteliális sejt -interferon válaszának a rhinovírus válaszára in vivo.
A kiindulási (pre-oltás előtti) bronchoszkópián extrahált sejtekkel végzett vizsgálatok.
Immunológiai válasz a rinovírus fertőzésre
Időkeret: A vért a kiindulási állapotban és a 0., 1., 3., 5., 7., 9., 12., 15., 21, 42. napon. A nasosorpciót a kiindulási állapotban és az oltás utáni összes látogatás elvégzi. A bronchiális biopsziák, a hörgőkorpció a kiindulási és a 7. napon bronchoszkópián keresztül történik.
A vizsgálók megmérik a gyulladásos sejtek számát a bronchiális hámban és a perifériás vérben (a perifériás vér áramlási citometriáján keresztül, valamint az egysejtes RNS szekvenálás és a bronchiális biopsziák térbeli transzkriptikáján keresztül), valamint a riasztások és a citokinok nazális és bronchialis hámon keresztüli) expressziójában (a naso-szaminákon keresztül).
A vért a kiindulási állapotban és a 0., 1., 3., 5., 7., 9., 12., 15., 21, 42. napon. A nasosorpciót a kiindulási állapotban és az oltás utáni összes látogatás elvégzi. A bronchiális biopsziák, a hörgőkorpció a kiindulási és a 7. napon bronchoszkópián keresztül történik.
A légzőszervi mikrobióma értékelése
Időkeret: A köpet a kiindulási állapotban és a 0., 1., 3., 5., 9., 12., 15. és 42. napon történő látogatások során a BAL bronchoszkópiával szerezhető be a kiindulási és a 7. napon.
A köpetminták és a bronchoalveoláris mosási minták mikrobiális tenyésztése és részletes mikrobióma értékelése.
A köpet a kiindulási állapotban és a 0., 1., 3., 5., 9., 12., 15. és 42. napon történő látogatások során a BAL bronchoszkópiával szerezhető be a kiindulási és a 7. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Együttműködők

Imperial College Healthcare NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sebastian L Johnston, Imperial College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 172255
  • MR/Z504531/1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: UKRI Medical Research Council)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeit anonimizált adatbázisokkal, például az emberi tüdősejt -atlaszokkal oszthatjuk meg, amelyekben a résztvevőink nagylelkűen nyújtott értékes adatai a maximális tudományos nyereséghez vezethetnek. Ha azonban ez folytatódik, akkor az adatokat gondosan anonimizálják és felülvizsgálják annak biztosítása érdekében, hogy az ne tartalmazzon személyesen azonosítható adatokat, így a résztvevőink megtartják a legszigorúbb titoktartást és a magánélet védelmét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel