Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie multiomiki do zdefiniowania mechanizmów indukowanych przez nosa przewlekłego obturacyjnego choroby płuc indukowane nosa (MRVCOPD)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Imperial College London

Wykorzystanie multiomiki w celu zdefiniowania mechanizmów indukowanych nosa przewlekłego obturacyjnego choroby płuc indukowane nosa

Celem tego badania jest zbadanie zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) spowodowanej przez zimny wirus zwany nosorożcem, w celu zidentyfikowania nowych metod leczenia. Zaostrzenia są zaostrzaniem objawów oddechowych, które są główną przyczyną złego zdrowia u osób z POChP i są najczęściej spowodowane wirusami.

Główne pytania, na które badanie ma na celu odpowiedzieć::

  • Jakie procesy w ciele występują w odpowiedzi na zakażenie nosorożca i czy różnice między osobami z POChP i zdrowymi wolontariuszami wyjaśniają, dlaczego osoby z POChP powodują poważniejsze choroby i zaostrzenia?
  • Czy można zidentyfikować zabiegi, które są ukierunkowane na te procesy w celu zmniejszenia nasilenia i częstotliwości zaostrzeń u osób z POChP?

Badanie będzie porównywać kwalifikujących się uczestników z POChP ze zdrowymi wolontariuszami i będzie wymagało celowego zarażenia każdego uczestnika nosorożcem w kontrolowanym środowisku. Przed infekcją przejdą do badań wyjściowych, w tym pierwszą bronchoskopię. Po zakażeniu każdy uczestnik przejdzie szereg testów, w tym drugą bronchoskopię, aby porównać, w jaki sposób procesy w ciele, a zwłaszcza płuca, różnią się między ludźmi, którzy robią i nie mają POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie studiów:

Badacze mają na celu zrozumienie mechanizmów biologicznych leżących u podstaw zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w celu doprowadzenia do odkrycia nowych metod leczenia.

POChP jest czwartą wiodącą przyczyną śmierci na całym świecie, powodując 3,5 miliona zgonów w 2021 r. Ostre zaostrzenia POChP (AECOPD) obejmują nagłe rozbudowy objawów, powszechnie wywoływane przez infekcje wirusowe, i są główną przyczyną zachorowalności, umieralności i kosztów opieki zdrowotnej POCT. Opracowanie nowych metod leczenia AECOPD wymaga lepszego zrozumienia procesów występujących w płucach, przed i podczas zaostrzeń. Naturalnie występujące AECOPD są trudne do zbadania w sposób, który umożliwia niezawodny pomiar mechanizmów choroby, a powtarzające się pobieranie próbek płuc może być niepraktyczne i potencjalnie niebezpieczne.

Badacze opracowali zatem ludzki model nosorożca eksperymentalny AECOPD. Obejmuje to zakażenie uczestników powszechnym wirusem o nazwie Rhinowirus (RV). Badania te wykazały, że RV powoduje łagodne i umiarkowane zaostrzenia u 95% pacjentów z POChP, że czynniki zakłócające można kontrolować w celu podejmowania wiarygodnych pomiarów, a powtarzające się pobieranie próbek płuc i dróg oddechowych można bezpiecznie i łatwo wykonywać w kontrolowanym środowisku badawczym.

Śledczy porównują osoby, które mają POChP z osobami, które nie mają POChP, w tym palacze i osoby niebędące niepalącymi, w celu zidentyfikowania procesów ważnych w POChP. Naukowcy będą mierzyć szereg wyników klinicznych i naukowych, wykorzystując najnowocześniejsze techniki „multiomics” w celu zrozumienia mechanizmów w AECOPD indukowanym przez RV w stopniu, który nie został wcześniej osiągnięty.

Kluczowe informacje, które generuje to badanie, zostaną wykorzystane do zidentyfikowania nowych zabiegów w celu zmniejszenia częstotliwości i nasilenia AECOPD. Dane zostaną publicznie dostępne dla innych do korzystania i analizy, i zostaną zintegrowane z innymi bazami danych, aby zmaksymalizować korzyści naukowe uzyskane z wkładu naszych uczestników w projekt.

Koniec studiów:

Okres obserwacji 42 dni

Centra nauki:

Będzie 1 centrum nauki: Imperial College Healthcare NHS Trust

Interwencja studiów:

Wszyscy uczestnicy będą zaszczepione wewnątrz nosa

Wielkość próby na badaniu:

25 uczestników z łagodną/umiarkowaną POChP, 13 kontroli palenia, 12 kontroli niepalących.

Procedury badań

  • Wizyta przesiewowa: Testy czynności płuc (FEV1, FVC i PEF), wysokość i waga/BMI, historia medyczna i chirurgiczna, historia narkotyków, test ciążowy dla kobiet z potencjałem dzieci, próbka krwi.
  • Wizyta wyjściowa: podstawowe kwestionariusze, inicjacja codziennej karty pamiętnika, badania krwi (w tym w przypadku hematologii, biochemii i krzepnięcia), objawy partytury, badanie fizykalne, nosowe, lawo Oscylometria i testowanie skórki.
  • Bonchoskopia wyjściowa: bronchoskopia, w tym oskrzel, płukanie oskrzelowo -pęcherzykowe, szczotki oskrzelowe i biopsje oskrzeli.
  • Odwiedź Dzień 0: Wizyta wirusowa wizyta: objawy życiowe, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), Oscylometria dróg oddechowych, Feno, Nosoporpcja, Wyzwanie nosowe i jamy ustnej gardłowej, lawina namoalowa, próbkowanie krwi,
  • Odwiedź Dzień 1: Święty życiowe, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), Nosorpcja, wymazy nosowe i jamy ustnej, płukanie nosa, pobieranie próbek krwi, zbieranie plwociny, zbieranie moczu, zbiór moczu
  • Odwiedź Dzień 2: Święty życiowe, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), nosorskie, nosowe i jamy ustnej gardła, płukanie nosa, zbieranie moczu.
  • Odwiedź Dzień 3: Znaki życiowe, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), oscylometria dróg oddechowych, Feno, Nosorpcja, wymazy nosowe i jamy ustnej gardła, płukanie nosa, próbkowanie krwi, zbieranie zaplakli, zbieranie moczu
  • Odwiedź Dzień 4: Święty życiowe, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), nosorskie, nosowe i jamowe wymazy gardła, płukanie nosa, zbieranie moczu.
  • Odwiedź Dzień 5: Znaki witalne, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), oscylometria dróg oddechowych, Feno, Nosorpcja, wymazy nosowe i jamy ustnej, palenie nosa, próbkowanie krwi, zbieranie zaplakli, zbieranie moczu
  • Odwiedź Dzień 7 i bronchoskopia: objawy życiowe, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), oscylometria dróg oddechowych, Feno, Nososorption, nosowe i ustno -godowe waciki, strzępy, lawie moczowe, pobieranie mocy, zbieranie mocy i oskrzeli Biopsje oskrzelowe
  • Odwiedź Dzień 9: Święty życiowe, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), oscylometria dróg oddechowych, Feno, Nosorpcja, wymazy nosowe i jamy ustnej gardła, płukanie nosa, próbkowanie krwi, zbieranie zaplaków, zbieranie moczu.
  • Odwiedź Dzień 12: Znaki życiowe, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), oscylometria dróg oddechowych, Feno, Nosorption, nosowe i jamy ustnej gardła, płukanie nosa, próbkowanie krwi, pobieranie zaplaków, zbieranie moczu.
  • Odwiedź Dzień 15: Znaki życiowe, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), oscylometria dróg oddechowych, Feno, Nosorpcja, wymazy nosowe i jamy ustnej gardła, płukanie nosa, próbkowanie krwi, zbieranie zaplaków, zbieranie moczu.
  • Odwiedź Dzień 21: Znaki życiowe, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), oscylometria dróg oddechowych, Feno, Nosorpcja, wymazy nosowe i jamy ustnej gardła, płukanie nosa, próbkowanie krwi, pobieranie plwociny.
  • Odwiedź Dzień 42: Znaki życiowe, badanie fizykalne, testy czynności płuc (FEV1, FVC, PEF), oscylometria dróg oddechowych, Feno, Nosorpcja, wymazy nosowe i jamy ustnej gardła, płukanie nosa, próbkowanie krwi, zbieranie plwociny. Po zakończeniu tej wizyty uczestnik zakończy badanie i nie będzie już zapisany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to rekrutuje uczestników, którzy reagują na reklamę lub zaproszenia do udziału w badaniu, które spełniają kryteria kwalifikowalności i którzy są gotowi i są w stanie wyrazić zgodę na udział w tym badaniu, które obejmują 15 wizyt badań w ciągu 7-10 tygodni.

Opis

Kryteria włączenia podmiotów POChP

  • Płeć męska lub żeńska
  • Wiek ≥40 lat i ≤75 lat w momencie podpisania formularza zgody
  • Historia medyczna lub diagnoza kliniczna POChP

  • Znacząca historia palenia, zdefiniowana jako:

    • Skumulowana historia palenia co najmniej 20 lat
    • Dozwolone obecnie korzystanie z e-papierosów/vape

  • Kryteria spirometrii POChP:

    • Fev1 po oskrzelu o wartości <80% i ≥50% przewidywano pod względem wieku i wysokości (równoważne kryteriom złota stadium 2 dla „umiarkowanego” cOPD9)
    • Stosunek FeV1/FVC po brązu
    • Odwracalność β-agonisty: poprawa mniej niż 12% przewidywana FeV1 i mniejsza niż 200 ml po 200 mikrogramów salbutamolu lub równoważnego krótkiego działającego agonistycznego oskrzela beta-2.
  • Historia ostrych zaostrzeń POChP, co zdefiniowano przez uczestnika odpowiadającego „tak” na pytanie: „Czy objawy POChP są wyraźnie gorsze, gdy przeziębiasz się?”
  • Klinicznie stabilne bez zaostrzenia POChP w ciągu 8 tygodni przed rejestracją
  • Pozwolono na krótkie i długo działające rozszerzające rozszerzenia oskrzela, w tym agonistów beta i inhalatorów antagonistów muskarynowych

  • Kryteria współistniejące:

    • Pozwoliło mieć przeszłość w historii medycznej astmy, alergicznego nieżytu nosa i sezonowego zapalenia nosa, ale obecnie nie jest aktywna w ciągu 8 tygodni przed zapisaniem się
    • Brak aktualnej lub poprzedniej historii znaczącej choroby oddechowej, innej niż POChP, astma i alergiczne zapalenie nosa
  • Pozwolił na pozytywny test skóry dla Atopy

Kryteria włączenia do kontroli nieprzestrzenia

  • Płeć męska lub żeńska
  • Wiek ≥ 40 lat i ≤ 75 lat w momencie podpisania formularza zgody
  • Brak historii lub diagnozy klinicznej POChP

  • Brak znaczącej historii palenia, zdefiniowanej jako:

    • Mniej niż 5 opakowań Rok Skumulowana historia palenia
    • Nie palił ani nie używał e-papierosów/vapes w ciągu ostatniego 1 roku

  • Kontroluje kryteria spirometrii

    • Fev1 o ≥80% przewidywano dla wieku i wysokości
    • Stosunek FEV1/FVC ≥0,7

  • Kryteria współistniejące:

    • Pozwoliło mieć przeszłość w historii medycznej astmy, alergicznego nieżytu nosa i sezonowego nieżytu nosa, ale obecnie nie jest aktywna w ciągu 8 tygodni przed rekrutacją
    • Brak aktualnej lub poprzedniej historii znaczącej choroby oddechowej, inaczej niż astma i alergiczne zapalenie nosa
  • Pozwolił na pozytywny test skóry dla Atopy.

Kryteria włączenia do kontroli palenia

• Identyczne z kontrolą, które nie spalą, z wyjątkiem historii palenia:

  • Skumulowana historia palenia wynosząca co najmniej 20 lat.
  • Dozwolone obecnie korzystanie z e-papierosów/vape

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z innymi przyczynami przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza, w tym między innymi:

    • Oskrzela, w tym mukowiscydoza
    • Zapalenie oskrzelików
    • Rak oskrzeli
    • Zwłóknienie, takie jak gruźlica (TB), idiopatyczne zwłóknienie płucne

  • Obecność jakiejkolwiek istotnej choroby ogólnoustrojowej, która zdaniem badacza (a) przyczyniłaby się do badania w badaniu nadmiernie ryzykownym, lub (b) znacząco zakłócać ważne wyniki.

    • Na przykład sercowo -naczyniowe, żołądkowo -jelitowe, wątrobowe, nerkowe, neurologiczne, mięśniowo -szkieletowe, zakaźne, hormonalne, metaboliczne, hematologiczne, psychiatryczne.
  • W ciąży, planując zajść w ciążę, pozytywnie sprawdzając ciążę podczas testu wizyty przesiewowej lub pielęgnacji kobiet w ciągu 30 dni od leczenia.
  • Leczenie kortykosteroidami doustnymi, wziewnymi lub nosowymi w ciągu 8 tygodni przed rejestracją.
  • Leczenie antybiotykami w ciągu 8 tygodni poprzedzających rejestrację.
  • Leczenie lekami nosowymi, anty-leukotrienami, antyhistaminą w momencie badania.
  • Obecność (podczas badania) przeciwciał neutralizujących nr rinowirus A16 w miance> 1: 2.

  • Osoby z bliskim kontaktem z ryzykiem grupy pacjentów, w tym:

    • Niemowlęta (mniej niż 6 miesięcy);
    • Niezwykle starsze lub chory;
    • Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią;
    • Pacjenci z immunosupresją (np. Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), biorcy przeszczepu na leki przeciw rejestrujne, u tych, którzy poddawani im chemo- lub immuno-terapia).
    • Inne czynniki, które zdaniem badacza są uważane za ryzyko.
  • Udział w innych badaniach klinicznych, które zdaniem badacza (a) przyczyniłyby się do badania nad badaniem, lub (b) istotnie zakłócać ważne wyniki w tych lub innych badaniach, lub (c) stanowią niedopuszczalne obciążenie wizyty dla uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby POChP
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne POChP
Biologiczny: Rhinovirus-A16
Zaszczepienie nosowe dawką równoważną 100 TCID50 inokulum rinowirusa-A16 będzie podawane wszystkim uczestnikom w badaniu
Kontrole nie podpalanie
Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych POChP i którzy nie mają znaczącej historii palenia
Biologiczny: Rhinovirus-A16
Zaszczepienie nosowe dawką równoważną 100 TCID50 inokulum rinowirusa-A16 będzie podawane wszystkim uczestnikom w badaniu
Kontrola palenia
Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych POChP i którzy mają znaczącą historię palenia
Biologiczny: Rhinovirus-A16
Zaszczepienie nosowe dawką równoważną 100 TCID50 inokulum rinowirusa-A16 będzie podawane wszystkim uczestnikom w badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niższy wynik objawów oddechowych (LRSS)
Ramy czasowe: Uczestnicy rejestrują ten wynik codziennie, od daty wyjściowej wizyty do ostatniego dnia swojego zaangażowania w badanie (oczekuje się, że będzie 42 dzień).
Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie wyników objawów dolnych oddechowych dziennie przed i za 42 dni po zakażeniu wirusowym Rhinowirusem A-16. Uczestnicy ocenią swoją duszność, świszczącego oddechu, kaszlu, jakość plwociny i ilość. Całkowity wynik wynosi od 0-17, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Uczestnicy rejestrują ten wynik codziennie, od daty wyjściowej wizyty do ostatniego dnia swojego zaangażowania w badanie (oczekuje się, że będzie 42 dzień).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik objawów górnych oddechowych (URSS)
Ramy czasowe: Uczestnicy rejestrują ten wynik codziennie, od daty wyjściowej wizyty do ostatniego dnia swojego zaangażowania w badanie (oczekuje się, że będzie 42 dzień).
Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie wyników objawów górnych oddechowych dziennie przed i za 42 dni po zakażeniu wirusowym Rhinowirusem A-16. Uczestnicy ocenią objawy kaszlu, kichania, kataru, zablokowanego nosa, bólu głowy, bólu gardła, złego samopoczucia i gorączki. Całkowity wynik wynosi od 0-24, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Uczestnicy rejestrują ten wynik codziennie, od daty wyjściowej wizyty do ostatniego dnia swojego zaangażowania w badanie (oczekuje się, że będzie 42 dzień).
Zaostrzenia przewlekłego narzędzia narzędzi choroby płuc zgłoszone wyniki (dokładne PRO)
Ramy czasowe: Uczestnicy rejestrują ten wynik codziennie, od daty wyjściowej wizyty do ostatniego dnia swojego zaangażowania w badanie (oczekuje się, że będzie 42 dzień).
Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie wyników objawów powszechnie występujących w zaostrzeniach POChP codziennie przed i za 42 dni po zakażeniu wirusowym Rhinowirusem A-16. Uczestnicy oceniają swoje przeciążenie klatki piersiowej, kaszel, jakość i ilość śluzu, dyskomfort klatki piersiowej, ucisk w klatce piersiowej, ogólną atmosferę, duszność, jednocześnie wykonywanie higieny osobistej, zajęć w pomieszczeniach, zmęczenie, sen i lęk. Całkowity wynik wynosi od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Uczestnicy rejestrują ten wynik codziennie, od daty wyjściowej wizyty do ostatniego dnia swojego zaangażowania w badanie (oczekuje się, że będzie 42 dzień).
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: FEV1 będzie mierzony na początku, w dniu 0 i każdej następnej wizycie (dni 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 i 42).
Badacze będą wykonywać czynność/spirometrię płuc na początku, bezpośrednio przed zaszczepieniem i podczas każdej wizyty klinicznej po zaszczepieniu RV. Podstawową miarą funkcji płuc będzie wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1), która jest miarą większej drożności dróg oddechowych i jest upośledzona w POChP i dodatkowo upośledzona w zaostrzeniu POChP.
FEV1 będzie mierzony na początku, w dniu 0 i każdej następnej wizycie (dni 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12, 15, 21 i 42).
Oscylometria dróg oddechowych
Ramy czasowe: Badacze zmierzą oscylometrię dróg oddechowych uczestników na początku i wizyt klinicznych dni 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
Oscylometria dróg oddechowych jest techniką stosowaną do pomiaru przepływu powietrza i drożności dróg oddechowych i jest bardziej wrażliwą miarą dysfunkcji małych dróg oddechowych niż spirometria i FEV1.
Badacze zmierzą oscylometrię dróg oddechowych uczestników na początku i wizyt klinicznych dni 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42.
Ułamkowy wydychany tlenek azotu (Feno)
Ramy czasowe: Śledczy zmierzą feno uczestników na początku i podczas wizyt klinicznych w dniach 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
Feno mierzy stężenie tlenku azotu w oddechu wydychanego od osób, który jest wskaźnikiem zapalenia dróg oddechowych.
Śledczy zmierzą feno uczestników na początku i podczas wizyt klinicznych w dniach 0, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 42
Obciążenie wirusowe
Ramy czasowe: Płupki nosowe i wymazy nosowe będą wykonywane na początku i na wszystkich wizytach po zaszczepieniu. Putuma zostanie zebrana na początku i podczas wizyt w dniach 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 21 i 42. BAL zostanie nabyty za pomocą bronchoskopii na początku i dnia 7.
Badacz zmierzy obciążenie rinowirusa-A16 poprzez ilościowe PCR w płukaniu nosa, wymazach nosowych, plwocinie i płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) nabytych od uczestników.
Płupki nosowe i wymazy nosowe będą wykonywane na początku i na wszystkich wizytach po zaszczepieniu. Putuma zostanie zebrana na początku i podczas wizyt w dniach 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 21 i 42. BAL zostanie nabyty za pomocą bronchoskopii na początku i dnia 7.
Odpowiedź interferonu komórkowego na zakażenie nosorożca
Ramy czasowe: Badania przeprowadzone na komórkach wyekstrahowanych na początku (przed-inokulacja) bronchoskopia.
Badacze przeprowadzą laboratoryjną kwantyfikację odpowiedzi immunologicznej i nabłonkowej odpowiedzi interferonu na odpowiedź nosorożca in vivo.
Badania przeprowadzone na komórkach wyekstrahowanych na początku (przed-inokulacja) bronchoskopia.
Odpowiedź immunologiczna na zakażenie nosorożca
Ramy czasowe: Krew będzie pobierana na początku i na wizytach w dniu 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorpcja będzie wykonywana na początku i wszystkich wizyt po zaszczepieniu. Biopsje oskrzelowe, oskrzela będą odbywać się poprzez bronchoskopię na początku i 7.
Badacze będą mierzyć liczbę komórek zapalnych w nabłonku oskrzelowym i we krwi obwodowej (poprzez cytometrię przepływową krwi obwodowej oraz sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki oraz przestrzenną transkryptomikę biopsji oskrzelowych) oraz w ekspresji alarmin i cytokin na tulerze nosa i oskrzeli (chlejność oskrzelowa i sęgob.).
Krew będzie pobierana na początku i na wizytach w dniu 0, 1, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 21, 42. Nasosorpcja będzie wykonywana na początku i wszystkich wizyt po zaszczepieniu. Biopsje oskrzelowe, oskrzela będą odbywać się poprzez bronchoskopię na początku i 7.
Ocena mikrobiomu oddechowego
Ramy czasowe: Putuma zostanie zebrana na początku i podczas wizyt w dniach 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 21 i 42. BAL zostanie nabyty za pomocą bronchoskopii na początku i dnia 7.
Kultura drobnoustrojów i szczegółowa ocena mikrobiomu próbek plwociny i próbek płukania oskrzelowo -pęcherzykowego.
Putuma zostanie zebrana na początku i podczas wizyt w dniach 0, 1, 3, 5, 9, 12, 15, 21, 21 i 42. BAL zostanie nabyty za pomocą bronchoskopii na początku i dnia 7.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

Imperial College Healthcare NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastian L Johnston, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 172255
  • MR/Z504531/1 (Inny numer grantu/finansowania: UKRI Medical Research Council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Możemy dzielić wyniki z tego badania z anonimizowanymi bazami danych, na przykład atlasu ludzkich komórek płuc, w których cenne dane, które nasi uczestnicy hojnie dostarczyli, mogą prowadzić do maksymalnego zysku naukowego. Jeśli jednak to się stanie, dane zostaną starannie anonimowe i przeglądane, aby upewnić się, że nie zawiera danych osobowych, aby nasi uczestnicy zachowali najściślejszą poufność i prywatność.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Badania kliniczne na Rhinovirus-A16

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj