Kävelyanalyysiparametri ja yläraajojen arviointi aikuisilla potilailla, joilla on neurologinen tai metabolinen patologia (Acti-Adult)
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Laurent Servais, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Actiliège-aikuinen tutkimus on mahdollinen, pitkittäinen, havainnollistava tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä luonnonhistoriatietoja aikuisten potilaista, joilla on neurologisia tai metabolisia sairauksia, jotka vaikuttavat liikkeeseen.
Keskustaan De Référence Liégeois des Maladies neuromuskulairit Liègessä, Belgiassa, tutkimuksessa on 300 ambulanttipotilasta, mukaan lukien neuromuskulaariset häiriöt ja liikalihavuus.
Syde®-puettavan laitteen avulla tutkimuksen tavoitteena on seurata jatkuvasti moottoritoimintaa tosielämän asetuksissa enintään kahden vuoden ajan.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida digitaalisten liikkuvuuden tulosten hyödyllisyyttä, kuten askelopeuden 95. senttiä (SV95C), luotettavina ja objektiivisina päätepisteinä tuleville kliinisille tutkimuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Myasthenia Gravis
- Huntingtonin tauti
- Myotoninen dystrofia 1
- Perinnöllinen spastinen paraplegia
- Ataksia, selkä-aivot
- Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP)
- Kasvojen, lapaluun ja olkaluon dystrofia
- Liikalihavuus (häiriö)
- Glykogeenin varastointitauti, tyyppi II Pompen tauti
- Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)
- Myasteeninen oireyhtymä
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Ajoitettu ja mene testi (hinaus)
- Laite: Syde
- Diagnostinen testi: 6 minuutin kävelymatka (6MWT)
- Diagnostinen testi: 10 metrin testi (10MWT)
- Diagnostinen testi: 4 portaikkokiipeilytesti (4SC)
- Diagnostinen testi: Testi nousu lattiasta (TRF)
- Muut: Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGIC)
- Diagnostinen testi: Lihasvoiman dynamometriset mittaukset
- Diagnostinen testi: Charcot-Marie-hammastutkimuspiste (CMTES)
- Diagnostinen testi: 9-reikäinen PEG-testi (9-HPT)
- Diagnostinen testi: Ataxian arvioinnin ja luokituksen asteikko (SARA)
- Diagnostinen testi: Unified Huntingtonin taudin luokitusasteikko (UHDRS)
- Diagnostinen testi: Progressiivinen supranukleaarinen halvausasteikko (PSP-RS)
- Diagnostinen testi: Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
- Diagnostinen testi: Kvantitatiivinen myasthenia gravis (qmg)
- Diagnostinen testi: Myasthenia Gravis -toiminta päivittäisessä elämässä (MG-ADL)
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen jälkeen kun askelopeuden 95. sentti (SV95C) on pätevä ensisijaisena digitaalisena päätepisteenä Duchennen lihasdystrofiassa (DMD), on enemmän kiinnostusta laajentaa tällaisia digitaalisia arviointeja muihin neurologisiin ja metabolisiin sairauksiin, jotka heikentävät liikettä. Perinteiset kliiniset funktionaaliset testit (esim. 6 minuutin kävelymatka, 10 metrin kävelymatka/ajo) tarjoavat vain rajoitetut tilannekuvat moottorin kyvystä, ja niihin vaikuttavat ulkoiset tekijät, kuten motivaatio ja väsymys. Samoin moottorin toiminta -asteikot ja biomarkkerit, vaikka ne ovat hyödyllisiä, puuttuu usein objektiivisuus tai vakiintunut kliininen merkitys.
Actiliège-aikuisen tutkimuksen tavoitteena on puuttua näihin rajoituksiin hyödyntämällä Syde®-laitetta, joka on puettavissa oleva magneto-inertti-anturi, jota käytetään ranteessa ja/tai nilkassa, tarkkailla jatkuvasti motorista toimintaa jokapäiväisessä elämässä. Tämä laite on aikaisemmin validoitu DMD: ssä ja muissa neuromuskulaarisissa olosuhteissa, ja sitä on käytetty sekä interventio- että luonnonhistoriallisissa tutkimuksissa.
Tässä akateemisessa tutkimuksessa on 300 ambulanttipotilasta, mukaan lukien 220 neurologisilla sairauksilla ja 20 liikalihavuudella, vähintään 20 potilasta sairaustyyppiä kohti. Ambulaatio määritellään kyvyksi kävellä 10 metriä ilman apua. Potilaita, jotka menettävät ambulaation tutkimuksen aikana, seurataan edelleen mukautettuja arvioita.
Osallistujia seurataan enintään kaksi vuotta (kuusi kuukautta neuromuskulaariseen liitosta koskeviin sairauksiin). Standardisoidut kliiniset arvioinnit-mukaan lukien ajoitetut testit, motorisen toiminnan arvioinnit ja lujuusmittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein. Niitä verrataan Syde® -laitteen keräämiin jatkuvaan tietoon. Lisäksi potilaat täyttävät potilaan globaalin vaikutelman muutoksen (PGI-C) kyselylomakkeen joka kuusi kuukautta.
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa vankkaa, reaalimaailmaa koskevaa tietoa tukemaan objektiivisten, herkkien ja kliinisesti merkityksellisten digitaalisten päätepisteiden kehittämistä käytettäväksi tulevissa terapeuttisissa tutkimuksissa, jotka kohdistuvat liikkumishäiriöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Bovy
- Puhelinnumero: +3243218095
- Sähköposti: Nicolas.Bovy@citadelle.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Centre de référence des maladies neuromusculaire, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
Päätutkija:
- Laurent Servais, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Bovy
- Puhelinnumero: +3243218095
- Sähköposti: Nicolas.Bovy@citadelle.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulanttipotilaat (ts. pystyy kävelemään 10 metriä ilman apua)
Tutkijan vahvistettu diagnoosi, joka perustuu hänen taudissaan nykyiseen kultastandardiin (geenitestaus, kliiniset kriteerit jne.)
- Tyyppi 1 (DM1) ja Charcot-Marie-hammas (CMT) -potilaiden myotoninen dystrofia (DM1) ja fyysisen tutkimuksen motoristen merkintöjen tulisi olla herkkiä.
- Myasthenisten potilaiden tulisi olla seropositiivisia ja Myasthenia Gravis -säätiön (MGFA) luokka II - IV.
- Potilas, jolla on sairas liikalihavuus (kehon massaindeksi> tai = 35 osallistumisvierailussa).
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake potilaalla ja potilas, joka on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opintomenetelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ambulanttipotilaat
- Potilaat, joilla on äärimmäisiä kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat heidän ymmärrystään suoritettavista harjoituksista
- Potilaat, joille on tehty kirurginen toimenpide tai jotka ovat kokeneet viimeaikaista traumaa (alle 6 kuukauden kuluessa), jotka vaikuttavat ylärajoihin tai alaraajoihin
- Samanaikainen krooninen tai akuutti neurologinen, endokriininen, tarttuva, allerginen tai tulehduksellinen patologia 3 viikon ajanjaksolla välittömästi ennen sisällyttämistä
- Potilaat, jotka osallistuvat interventiokliiniseen tutkimukseen
- Raskaana tai imettäviä naisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihavat potilaat
|
Syde on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotipohjaisessa ympäristössä.
Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertiaaliset anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden, liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Kaksi kelloa voidaan käyttää rannekellona tai asetettuna nilkan lähellä.
Tämä testi koostuu suurimman mahdollisen etäisyyden kattamisesta 6 minuutin sisällä kävelemällä edestakaisin 25 metrin käytävää pitkin.
Aihe voi pysähtyä, jos heidän on.
Arvioija tallentaa kuluneen ajan jokaisen puolikierron jälkeen ja lopullisen etäisyyden, joka oli peitetty testin lopussa.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämän testin aikana kohteen on katettava 10 metrin etäisyys mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on kiivetä 4 portaikkoon mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen tai enemmän tarvittaessa.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on nouseva lattiasta mahdollisimman nopeasti.
Testi alkaa siitä, että osallistuja makaa selällään.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
PGIC on potilaan ilmoittama asteikko, jota käytetään arvioimaan, kuinka potilaan mielestä heidän tilansa on muuttunut ajan myötä.
Se käyttää tyypillisesti 7-pisteistä asteikkoa potilaan yleisen käsityksen oireiden, toiminnan ja elämänlaadun paranemisesta.
|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen tila - lihasairaus
|
Syde on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotipohjaisessa ympäristössä.
Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertiaaliset anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden, liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Kaksi kelloa voidaan käyttää rannekellona tai asetettuna nilkan lähellä.
Tämä testi koostuu suurimman mahdollisen etäisyyden kattamisesta 6 minuutin sisällä kävelemällä edestakaisin 25 metrin käytävää pitkin.
Aihe voi pysähtyä, jos heidän on.
Arvioija tallentaa kuluneen ajan jokaisen puolikierron jälkeen ja lopullisen etäisyyden, joka oli peitetty testin lopussa.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämän testin aikana kohteen on katettava 10 metrin etäisyys mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on kiivetä 4 portaikkoon mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen tai enemmän tarvittaessa.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on nouseva lattiasta mahdollisimman nopeasti.
Testi alkaa siitä, että osallistuja makaa selällään.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
PGIC on potilaan ilmoittama asteikko, jota käytetään arvioimaan, kuinka potilaan mielestä heidän tilansa on muuttunut ajan myötä.
Se käyttää tyypillisesti 7-pisteistä asteikkoa potilaan yleisen käsityksen oireiden, toiminnan ja elämänlaadun paranemisesta.
|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen tila - neuropatia
|
Syde on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotipohjaisessa ympäristössä.
Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertiaaliset anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden, liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Kaksi kelloa voidaan käyttää rannekellona tai asetettuna nilkan lähellä.
Tämä testi koostuu suurimman mahdollisen etäisyyden kattamisesta 6 minuutin sisällä kävelemällä edestakaisin 25 metrin käytävää pitkin.
Aihe voi pysähtyä, jos heidän on.
Arvioija tallentaa kuluneen ajan jokaisen puolikierron jälkeen ja lopullisen etäisyyden, joka oli peitetty testin lopussa.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämän testin aikana kohteen on katettava 10 metrin etäisyys mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on kiivetä 4 portaikkoon mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen tai enemmän tarvittaessa.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on nouseva lattiasta mahdollisimman nopeasti.
Testi alkaa siitä, että osallistuja makaa selällään.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
PGIC on potilaan ilmoittama asteikko, jota käytetään arvioimaan, kuinka potilaan mielestä heidän tilansa on muuttunut ajan myötä.
Se käyttää tyypillisesti 7-pisteistä asteikkoa potilaan yleisen käsityksen oireiden, toiminnan ja elämänlaadun paranemisesta.
MyoTools: Palmar Grip (myogrip) ja peukalon indeksin (myopinch) dynamometriset mittaukset seuraavien funktioiden enimmäisvoiman suurimmasta voimasta.
Testi toteutetaan hallitsevalla puolella.
Potilaita rohkaistaan testin aikana.
Heille annetaan kolme kokeilua ja paras pisteet syötetään.
CMTES on 28 pisteen komposiittipiste, joka arvioi potilaan oireita ja merkkejä.
Se on osa Charcot-Marie-hampaiden (CMT) neuropatian pistemäärää ja se on validoitu toistettavina vammaisuuden mittana CMT: ssä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa neuropatiaa.
9-HPT on yläraajojen toiminnan kvantitatiivinen testi.
Se on multippeliskleroosin funktionaalisen komposiitin (MSFC) toinen komponentti.
Potilas istuu pöydässä, jossa on matala astia, joka sisältää yhdeksän sauvaa ja puinen tai muovinen lohko, joka sisältää yhdeksän tyhjää reikää.
Kun ajastin aloitetaan, potilas asettaa yhdeksän tikkua peräkkäin mahdollisimman nopeasti yhdeksään reikään ja kun ne kaikki ovat reikissä, poistaa ne mahdollisimman nopeasti.
Tehtävän suorittamiseen kulunut kokonaisaika tallennetaan.
Kahta peräkkäistä yritystä hallitsevalla kädellä seuraa välittömästi kaksi peräkkäistä yritystä ei-hallitsevalla kädellä.
|
|
Kokeellinen: Ataksia
|
Syde on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotipohjaisessa ympäristössä.
Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertiaaliset anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden, liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Kaksi kelloa voidaan käyttää rannekellona tai asetettuna nilkan lähellä.
Tämä testi koostuu suurimman mahdollisen etäisyyden kattamisesta 6 minuutin sisällä kävelemällä edestakaisin 25 metrin käytävää pitkin.
Aihe voi pysähtyä, jos heidän on.
Arvioija tallentaa kuluneen ajan jokaisen puolikierron jälkeen ja lopullisen etäisyyden, joka oli peitetty testin lopussa.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämän testin aikana kohteen on katettava 10 metrin etäisyys mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on kiivetä 4 portaikkoon mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen tai enemmän tarvittaessa.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on nouseva lattiasta mahdollisimman nopeasti.
Testi alkaa siitä, että osallistuja makaa selällään.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
PGIC on potilaan ilmoittama asteikko, jota käytetään arvioimaan, kuinka potilaan mielestä heidän tilansa on muuttunut ajan myötä.
Se käyttää tyypillisesti 7-pisteistä asteikkoa potilaan yleisen käsityksen oireiden, toiminnan ja elämänlaadun paranemisesta.
9-HPT on yläraajojen toiminnan kvantitatiivinen testi.
Se on multippeliskleroosin funktionaalisen komposiitin (MSFC) toinen komponentti.
Potilas istuu pöydässä, jossa on matala astia, joka sisältää yhdeksän sauvaa ja puinen tai muovinen lohko, joka sisältää yhdeksän tyhjää reikää.
Kun ajastin aloitetaan, potilas asettaa yhdeksän tikkua peräkkäin mahdollisimman nopeasti yhdeksään reikään ja kun ne kaikki ovat reikissä, poistaa ne mahdollisimman nopeasti.
Tehtävän suorittamiseen kulunut kokonaisaika tallennetaan.
Kahta peräkkäistä yritystä hallitsevalla kädellä seuraa välittömästi kaksi peräkkäistä yritystä ei-hallitsevalla kädellä.
Tämä 8-osainen asteikko kehitettiin arvioimaan ataksia vakavuutta ja sairauden etenemistä.
Se arvioi kävelyä ja tasapainoa, puhetta sekä ylä- ja alaraajojen koordinaatiota.
Pistemäärä on välillä 0 - 40, ja korkeampi pisteet osoittavat huonomman kliinisen tuloksen.
|
|
Kokeellinen: Huntingtonin tauti (HD) ja HD-kaltainen
|
Syde on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotipohjaisessa ympäristössä.
Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertiaaliset anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden, liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Kaksi kelloa voidaan käyttää rannekellona tai asetettuna nilkan lähellä.
Tämä testi koostuu suurimman mahdollisen etäisyyden kattamisesta 6 minuutin sisällä kävelemällä edestakaisin 25 metrin käytävää pitkin.
Aihe voi pysähtyä, jos heidän on.
Arvioija tallentaa kuluneen ajan jokaisen puolikierron jälkeen ja lopullisen etäisyyden, joka oli peitetty testin lopussa.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämän testin aikana kohteen on katettava 10 metrin etäisyys mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on kiivetä 4 portaikkoon mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen tai enemmän tarvittaessa.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on nouseva lattiasta mahdollisimman nopeasti.
Testi alkaa siitä, että osallistuja makaa selällään.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
PGIC on potilaan ilmoittama asteikko, jota käytetään arvioimaan, kuinka potilaan mielestä heidän tilansa on muuttunut ajan myötä.
Se käyttää tyypillisesti 7-pisteistä asteikkoa potilaan yleisen käsityksen oireiden, toiminnan ja elämänlaadun paranemisesta.
Tämä 74-osainen kliininen luokitusasteikko arvioi potilaan suorituskykyä ja kapasiteettia 4-alueella: motorinen toiminta, kognitiivinen toiminta, käyttäytymisen poikkeavuudet ja funktionaalinen kapasiteetti.
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) ja PSP-kaltainen
|
Tämän standardisoidun testin aikana kohde havaitaan ja ajoitetaan, kun hän nousee tuolista, kävelee 3 metriä, suorittaa 180 ° käännöksen, kävelee takaisin tuolia kohti ja istuu alas.
Syde on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotipohjaisessa ympäristössä.
Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertiaaliset anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden, liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Kaksi kelloa voidaan käyttää rannekellona tai asetettuna nilkan lähellä.
Tämä testi koostuu suurimman mahdollisen etäisyyden kattamisesta 6 minuutin sisällä kävelemällä edestakaisin 25 metrin käytävää pitkin.
Aihe voi pysähtyä, jos heidän on.
Arvioija tallentaa kuluneen ajan jokaisen puolikierron jälkeen ja lopullisen etäisyyden, joka oli peitetty testin lopussa.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämän testin aikana kohteen on katettava 10 metrin etäisyys mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on kiivetä 4 portaikkoon mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen tai enemmän tarvittaessa.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on nouseva lattiasta mahdollisimman nopeasti.
Testi alkaa siitä, että osallistuja makaa selällään.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
PGIC on potilaan ilmoittama asteikko, jota käytetään arvioimaan, kuinka potilaan mielestä heidän tilansa on muuttunut ajan myötä.
Se käyttää tyypillisesti 7-pisteistä asteikkoa potilaan yleisen käsityksen oireiden, toiminnan ja elämänlaadun paranemisesta.
Tämä 28-osainen kliinikon luokiteltu asteikko arvioi motorista ja ei-motorista oireiden vakavuutta potilailla, joilla on PSP, pisteet vaihtelevat välillä 0 (normaali)-100.
MOCA on suunniteltu nopeaksi seulontainstrumentiksi lievälle kognitiiviselle toimintahäiriölle.
Se arvioi erilaisia kognitiivisia toimialueita: huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminto, muisti, kieli, visiorakentavat taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntaus.
MOCA: n pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat pisteet ovat parempia lopputuloksia.
|
|
Kokeellinen: Spastinen paraplesia ja olosuhteet, joissa spastisuus hallitsee, sis. sidos
|
Syde on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotipohjaisessa ympäristössä.
Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertiaaliset anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden, liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Kaksi kelloa voidaan käyttää rannekellona tai asetettuna nilkan lähellä.
Tämä testi koostuu suurimman mahdollisen etäisyyden kattamisesta 6 minuutin sisällä kävelemällä edestakaisin 25 metrin käytävää pitkin.
Aihe voi pysähtyä, jos heidän on.
Arvioija tallentaa kuluneen ajan jokaisen puolikierron jälkeen ja lopullisen etäisyyden, joka oli peitetty testin lopussa.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämän testin aikana kohteen on katettava 10 metrin etäisyys mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on kiivetä 4 portaikkoon mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen tai enemmän tarvittaessa.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on nouseva lattiasta mahdollisimman nopeasti.
Testi alkaa siitä, että osallistuja makaa selällään.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
PGIC on potilaan ilmoittama asteikko, jota käytetään arvioimaan, kuinka potilaan mielestä heidän tilansa on muuttunut ajan myötä.
Se käyttää tyypillisesti 7-pisteistä asteikkoa potilaan yleisen käsityksen oireiden, toiminnan ja elämänlaadun paranemisesta.
|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen tila - neuromuskulaarinen liitäntä
|
Syde on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotipohjaisessa ympäristössä.
Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertiaaliset anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden, liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Kaksi kelloa voidaan käyttää rannekellona tai asetettuna nilkan lähellä.
Tämä testi koostuu suurimman mahdollisen etäisyyden kattamisesta 6 minuutin sisällä kävelemällä edestakaisin 25 metrin käytävää pitkin.
Aihe voi pysähtyä, jos heidän on.
Arvioija tallentaa kuluneen ajan jokaisen puolikierron jälkeen ja lopullisen etäisyyden, joka oli peitetty testin lopussa.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämän testin aikana kohteen on katettava 10 metrin etäisyys mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
Testin aikana ei sallita apua.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on kiivetä 4 portaikkoon mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen tai enemmän tarvittaessa.
Tämä on standardisoitu testi, jonka aikana kohteen on nouseva lattiasta mahdollisimman nopeasti.
Testi alkaa siitä, että osallistuja makaa selällään.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Osallistujan sallitaan levätä minuutin ajan testin ensimmäisen ja toisen tapauksen jälkeen.
PGIC on potilaan ilmoittama asteikko, jota käytetään arvioimaan, kuinka potilaan mielestä heidän tilansa on muuttunut ajan myötä.
Se käyttää tyypillisesti 7-pisteistä asteikkoa potilaan yleisen käsityksen oireiden, toiminnan ja elämänlaadun paranemisesta.
QMG on kliinikoiden luokiteltu 13-osainen asteikko, jota käytetään taudin vakavuuden kvantifiointiin MG-potilailla.
Asteikko luokittelee jokaisen domeenin (silmä-, sipuli-, hengitys- ja raajojen funktiot), kokonaispistemäärä on välillä 0 - 39 (alhaisempi pistemäärä osoittaa paremman kliinisen lopputuloksen).
Tämä on 8-osainen potilaan ilmoittama mittakaava, jossa arvioidaan MG-oireita ja niiden vaikutuksia päivittäiseen toimintaan.
Pistemäärä on välillä 0 - 24, ja korkeampi pisteet osoittavat huonomman kliinisen tuloksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
95. setiili askelopeudesta (SV95C)
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
|
SV95C: n muutos Syde®-puettavan laitteen mittaamana, jota käytetään arvioimaan ambulanssitoiminto tosielämän asetuksissa.
|
Joka 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen hyväksyttävyys ja tarttuminen
Aikaikkuna: Yli 2 vuotta
|
Käyttäjien sitoutumisen mitat Syde® -laitteen kanssa ajan myötä, mukaan lukien kokonaiskirjausaika, voimassa olevat päivät (≥5 tuntia) ja aika saavuttaa 50 ja 180 tuntia.
|
Yli 2 vuotta
|
|
Korrelaatio Syde®: n ja 6MWT: n välillä
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
|
Korrelaatio Syde-digitaalisen muuttujan ja 6 minuutin kävelykokeen (6MWT) tulosten välillä
|
Joka 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
|
|
Korrelaatio Syde®: n ja 10MWT: n välillä
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
|
Korrelaatio Syde-digitaalisen muuttujan ja 10 metrin testin tulokset (10MWT)
|
Joka 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
|
|
Korrelaatio Syde®: n ja 4SC: n välillä
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
|
Korrelaatio Syde-digitaalimuuttujan ja 4-portaiden kiipeilykokeen (4SC) tulosten välillä
|
Joka 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
|
|
Korrelaatio Syde®: n ja TRF: n välillä
Aikaikkuna: Joka 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
|
Korrelaatio Syde -digitaalisen muuttujan ja lattian nousun testistä (TRF) välillä
|
Joka 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Servais, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Liikkumishäiriöt
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Ylipainoinen
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Hermoston epämuodostumat
- Dyskinesiat
- Polyneuropatiat
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Lysosomaaliset varastoinnin sairaudet, hermosto
- Chorea
- Pikkuaivojen sairaudet
- Pikkuaivojen ataksia
- Lihasdystrofiat
- Myotoniset häiriöt
- Ataksia
- Lihavuus
- Lambert-Eatonin myasteeninen oireyhtymä
- Myotoninen dystrofia
- Myasthenia Gravis
- Hammassairaudet
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Glykogeenin varastointisairaus, tyyppi II
- Glykogeenin varastointisairaus
- Lihasdystrofia, Facioscapulohumeral
- Huntingtonin tauti
- Spinocerebellar ataksia
- Spinocerebellaariset rappeumat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Paraplegia
- Spastinen paraplegia, perinnöllinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ActiLiège Adult
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .