신경 학적 또는 대사 병리가있는 성인 환자의 보행 분석 매개 변수 및 상지 평가 (Acti-Adult)
2025년 8월 14일 업데이트: Laurent Servais, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Actiliège 성인 연구는 운동에 영향을 미치는 신경 학적 또는 대사 질환이있는 성인 환자에 대한 자연사 데이터를 수집하도록 설계된 전향 적, 종단 관찰 연구입니다.
벨기에 Liège의 Center de Référence Liégeois des Maladies Neuromsculaires에서 실시 된이 연구는 신경 근육 장애 및 비만이있는 개인을 포함하여 300 명의 구급차 환자를 등록 할 것입니다.
이 연구는 Syde® 웨어러블 장치를 사용하여 최대 2 년 동안 실제 환경에서 모터 기능을 지속적으로 모니터링하는 것을 목표로합니다.
주요 목표는 미래의 임상 시험을위한 신뢰할 수 있고 객관적인 종점으로서 95 번째 STRIDE VELOCITY (SV95C)와 같은 디지털 이동성 결과의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
- 진단 검사: 시기 및 GO 테스트 (TUG)
- 장치: 시드
- 진단 검사: 6 분 걸음 테스트 (6MWT)
- 진단 검사: 10 미터 테스트 (10MWT)
- 진단 검사: 4 개의 계단 클리밍 테스트 (4SC)
- 진단 검사: 바닥에서 상승 테스트 (TRF)
- 다른: 환자의 전 세계 변화에 대한 인상 (PGIC)
- 진단 검사: 근력의 동적 측정
- 진단 검사: Charcot-Marie-Tooth 시험 점수 (CMTES)
- 진단 검사: 9 홀 페그 테스트 (9 홀)
- 진단 검사: ANAXIA (SARA) 평가 및 등급의 척도
- 진단 검사: 통합 헌팅턴 병 등급 척도 (UHDRS)
- 진단 검사: 점진적 초 핵성 마비 등급 척도 (PSP-RS)
- 진단 검사: 몬트리올인지 평가 (MOCA)
- 진단 검사: 정량적 근시 그레이비 (QMG)
- 진단 검사: 일상 생활 척도의 중량 혈증 그레이비 활동 (MG-ADL)
상세 설명
Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)의 1 차 디지털 종말점으로서 95 세기의 보폭 속도 (SV95C)의 자격에 따라, 이러한 디지털 평가를 다른 신경 학적 및 대사 질환으로 확장하는 데 관심이 높아지고 있습니다. 전통적인 클린 닉 기능 테스트 (예 : 6 분 보행 테스트, 10 미터 걷기/런)는 모터 능력의 제한된 스냅 샷 만 제공하며 동기 부여 및 피로와 같은 외부 요인에 의해 영향을받습니다. 마찬가지로, 운동 기능 척도 및 바이오 마커는 유용하지만 종종 객관성이 부족하거나 임상 적 관련성이 확립된다.
Actiliège 성인 연구는 손목 및/또는 발목에 착용 된 웨어러블 마그네토 초기 센서 인 Syde® 장치를 활용하여 일상 생활에서 운동 활동을 지속적으로 모니터링하여 이러한 제한 사항을 해결하는 것을 목표로합니다. 이 장치는 이전에 DMD 및 기타 신경 근육 조건에서 검증되었으며 중재 적 및 자연사 연구에 사용되었습니다.
이 학업 연구는 신경계 질환 220 명, 비만 20 명을 포함하여 300 명의 구급차 성인 환자를 등록 할 것입니다. 질병 유형 당 최소 20 명의 환자가 있습니다. Ambulation은 10 미터를 걸어 다니는 능력으로 정의됩니다. 연구 중에 야망을 잃은 환자는 계속해서 적응 된 평가를받을 것입니다.
참가자는 최대 2 년 동안 모니터링됩니다 (신경 근육 접합부에 영향을 미치는 질병의 경우 6 개월). 시간이 지정된 시험, 운동 기능 평가 및 강도 측정을 포함한 표준화 된 임상 평가는 기준선 및 6 개월마다 수행됩니다. 이들은 SYDE® 장치에서 수집 한 연속 데이터와 비교됩니다. 또한 환자는 6 개월마다 환자의 전 세계적 인상 (PGI-C) 설문지를 완료합니다.
이 연구의 목표는 운동 장애를 대상으로 향후 치료 시험에서 사용하기위한 객관적이고 민감하며 임상 적으로 의미있는 디지털 엔드 포인트의 개발을 지원하기 위해 강력한 실제 데이터를 생성하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas Bovy
- 전화번호: +3243218095
- 이메일: Nicolas.Bovy@citadelle.be
연구 장소
-
-
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Centre de référence des maladies neuromusculaire, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
수석 연구원:
- Laurent Servais, MD
-
연락하다:
- Nicolas Bovy
- 전화번호: +3243218095
- 이메일: Nicolas.Bovy@citadelle.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 구급차 환자 (즉, 즉 도움없이 10 미터를 걸을 수 있습니다)
자신의 질병의 현재 금 표준을 기반으로 한 조사관의 확인 된 진단 (유전자 검사, 임상 기준 등)
- 근이영양증 유형 1 (DM1) 및 Charcot-Marie-Tooth (CMT) 환자는 신체 검사에서 운동 징후에 민감한 것을 제시해야합니다.
- 근시 환자는 혈청 양성이어야하며, Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) 클래스 II 내지 IV.
- 병적 비만 환자 (포함시 체질량 지수> 또는 = 35).
- 환자가 자신과 환자와 모든 연구 절차를 기꺼이 준수 할 수있는 환자의 동의서 형식에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 비 방무용 환자
- 수행 할 운동에 대한 이해를 제한하는 극도의인지 장애가있는 환자
- 수술 절차를 겪거나 최근 외상을 경험 한 환자 (6 개월 이내) 상지 또는하지에 영향을 미치는 환자
- 수반되는 만성 또는 급성 신경 학적, 내분비, 감염성, 알레르기 성 또는 염증성 병리가 포함되기 직전 3 주 내에
- 중재 적 임상 시험에 참여하는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 환자
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Syde는 가정 기반 환경에서 사용되는 혁신적인 장치입니다.
각각 2 개의 시계 모양의 센서로 구성되어 있으며 각각의 선형 가속도, 각속도, 움직임의 자기장을 모든 방향으로 기록하는 자기 초기 센서가 포함되어 있습니다. 두 시계는 손목 시계로 착용하거나 발목 근처에 배치 할 수 있습니다.
이 테스트는 6 분 이내에 가능한 가장 큰 거리를 덮고 25 미터 복도를 따라 앞뒤로 걷는 것으로 구성됩니다.
필요한 경우 주제는 중단 될 수 있습니다.
평가자는 각 하프 랩 후 경과 시간과 테스트 종료시 커버 된 최종 거리를 기록합니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이 테스트 동안 대상은 가능한 한 빠르게 10 미터 거리를 커버해야합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이것은 피험자가 4 개의 계단 단계를 가능한 빨리 올라 가야하는 표준화 된 테스트입니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 또는 필요한 경우 더 많은 휴식을 취할 수 있습니다.
이것은 대상이 가능한 한 빠르게 바닥에서 상승 해야하는 표준화 된 테스트입니다.
테스트는 참가자가 등에 누워있는 것으로 시작합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
PGIC은 환자가 시간이 지남에 따라 환자의 상태가 어떻게 변했는지 평가하는 데 사용되는 환자보고 척도입니다.
일반적으로 7 점 척도를 사용하여 증상, 기능 및 삶의 질 향상에 대한 환자의 전반적인 인식을 포착합니다.
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실험적: 신경 근육 상태 - 근육 질환
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Syde는 가정 기반 환경에서 사용되는 혁신적인 장치입니다.
각각 2 개의 시계 모양의 센서로 구성되어 있으며 각각의 선형 가속도, 각속도, 움직임의 자기장을 모든 방향으로 기록하는 자기 초기 센서가 포함되어 있습니다. 두 시계는 손목 시계로 착용하거나 발목 근처에 배치 할 수 있습니다.
이 테스트는 6 분 이내에 가능한 가장 큰 거리를 덮고 25 미터 복도를 따라 앞뒤로 걷는 것으로 구성됩니다.
필요한 경우 주제는 중단 될 수 있습니다.
평가자는 각 하프 랩 후 경과 시간과 테스트 종료시 커버 된 최종 거리를 기록합니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이 테스트 동안 대상은 가능한 한 빠르게 10 미터 거리를 커버해야합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이것은 피험자가 4 개의 계단 단계를 가능한 빨리 올라 가야하는 표준화 된 테스트입니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 또는 필요한 경우 더 많은 휴식을 취할 수 있습니다.
이것은 대상이 가능한 한 빠르게 바닥에서 상승 해야하는 표준화 된 테스트입니다.
테스트는 참가자가 등에 누워있는 것으로 시작합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
PGIC은 환자가 시간이 지남에 따라 환자의 상태가 어떻게 변했는지 평가하는 데 사용되는 환자보고 척도입니다.
일반적으로 7 점 척도를 사용하여 증상, 기능 및 삶의 질 향상에 대한 환자의 전반적인 인식을 포착합니다.
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실험적: 신경 근육 상태 - 신경 병증
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Syde는 가정 기반 환경에서 사용되는 혁신적인 장치입니다.
각각 2 개의 시계 모양의 센서로 구성되어 있으며 각각의 선형 가속도, 각속도, 움직임의 자기장을 모든 방향으로 기록하는 자기 초기 센서가 포함되어 있습니다. 두 시계는 손목 시계로 착용하거나 발목 근처에 배치 할 수 있습니다.
이 테스트는 6 분 이내에 가능한 가장 큰 거리를 덮고 25 미터 복도를 따라 앞뒤로 걷는 것으로 구성됩니다.
필요한 경우 주제는 중단 될 수 있습니다.
평가자는 각 하프 랩 후 경과 시간과 테스트 종료시 커버 된 최종 거리를 기록합니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이 테스트 동안 대상은 가능한 한 빠르게 10 미터 거리를 커버해야합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이것은 피험자가 4 개의 계단 단계를 가능한 빨리 올라 가야하는 표준화 된 테스트입니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 또는 필요한 경우 더 많은 휴식을 취할 수 있습니다.
이것은 대상이 가능한 한 빠르게 바닥에서 상승 해야하는 표준화 된 테스트입니다.
테스트는 참가자가 등에 누워있는 것으로 시작합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
PGIC은 환자가 시간이 지남에 따라 환자의 상태가 어떻게 변했는지 평가하는 데 사용되는 환자보고 척도입니다.
일반적으로 7 점 척도를 사용하여 증상, 기능 및 삶의 질 향상에 대한 환자의 전반적인 인식을 포착합니다.
다음 함수의 최대 힘의 동적 측정은 Myotools : Palmar Grip (myogrip) 및 Thumb-Index Pinch (myopinch)와 함께 취할 것입니다.
테스트는 지배적 인 측면에서 실현됩니다.
검사 중에 환자가 장려됩니다.
그들은 3 번의 시험을 받고 최고의 점수가 입력 될 것입니다.
CMTES는 환자의 증상과 징후를 평가하는 28 포인트 복합 점수입니다.
그것은 Charcot-Marie-Tooth (CMT) 신경 병증 점수의 일부이며 CMT에서 재현 가능한 장애 척도로 검증되었습니다.
더 높은 점수는 더 심각한 신경 병증을 나타냅니다.
9-HPT는 상지 기능의 정량적 테스트입니다.
다발성 경화증 기능성 복합재 (MSFC)의 두 번째 구성 요소입니다.
환자는 9 개의 막대기가 들어있는 얕은 용기와 9 개의 빈 구멍이 들어있는 나무 또는 플라스틱 블록이 들어있는 테이블에 앉아 있습니다.
타이머가 시작되면 환자는 9 개의 막대기를 가능한 한 빨리 9 개의 구멍에 넣고 구멍에 모두 들어 있으면 가능한 빨리 제거합니다.
작업을 완료하는 데 걸린 총 시간이 기록됩니다.
지배적 인 손으로 두 번의 연속 시도는 즉시 지배적이지 않은 손으로 두 번의 연속 시도가 이어집니다.
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실험적: 운동 실조증
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Syde는 가정 기반 환경에서 사용되는 혁신적인 장치입니다.
각각 2 개의 시계 모양의 센서로 구성되어 있으며 각각의 선형 가속도, 각속도, 움직임의 자기장을 모든 방향으로 기록하는 자기 초기 센서가 포함되어 있습니다. 두 시계는 손목 시계로 착용하거나 발목 근처에 배치 할 수 있습니다.
이 테스트는 6 분 이내에 가능한 가장 큰 거리를 덮고 25 미터 복도를 따라 앞뒤로 걷는 것으로 구성됩니다.
필요한 경우 주제는 중단 될 수 있습니다.
평가자는 각 하프 랩 후 경과 시간과 테스트 종료시 커버 된 최종 거리를 기록합니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이 테스트 동안 대상은 가능한 한 빠르게 10 미터 거리를 커버해야합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이것은 피험자가 4 개의 계단 단계를 가능한 빨리 올라 가야하는 표준화 된 테스트입니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 또는 필요한 경우 더 많은 휴식을 취할 수 있습니다.
이것은 대상이 가능한 한 빠르게 바닥에서 상승 해야하는 표준화 된 테스트입니다.
테스트는 참가자가 등에 누워있는 것으로 시작합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
PGIC은 환자가 시간이 지남에 따라 환자의 상태가 어떻게 변했는지 평가하는 데 사용되는 환자보고 척도입니다.
일반적으로 7 점 척도를 사용하여 증상, 기능 및 삶의 질 향상에 대한 환자의 전반적인 인식을 포착합니다.
9-HPT는 상지 기능의 정량적 테스트입니다.
다발성 경화증 기능성 복합재 (MSFC)의 두 번째 구성 요소입니다.
환자는 9 개의 막대기가 들어있는 얕은 용기와 9 개의 빈 구멍이 들어있는 나무 또는 플라스틱 블록이 들어있는 테이블에 앉아 있습니다.
타이머가 시작되면 환자는 9 개의 막대기를 가능한 한 빨리 9 개의 구멍에 넣고 구멍에 모두 들어 있으면 가능한 빨리 제거합니다.
작업을 완료하는 데 걸린 총 시간이 기록됩니다.
지배적 인 손으로 두 번의 연속 시도는 즉시 지배적이지 않은 손으로 두 번의 연속 시도가 이어집니다.
이 8 개 항목 척도는 운동 실조증 심각도 및 질병 진행을 평가하기 위해 개발되었습니다.
걸음 걸이와 균형, 언어 및 상한 및 하상 조정을 평가합니다.
점수는 0에서 40 사이이며 점수는 더 높아 임상 결과가 나빠집니다.
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실험적: 헌팅턴 질병 (HD) 및 HD 유사
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Syde는 가정 기반 환경에서 사용되는 혁신적인 장치입니다.
각각 2 개의 시계 모양의 센서로 구성되어 있으며 각각의 선형 가속도, 각속도, 움직임의 자기장을 모든 방향으로 기록하는 자기 초기 센서가 포함되어 있습니다. 두 시계는 손목 시계로 착용하거나 발목 근처에 배치 할 수 있습니다.
이 테스트는 6 분 이내에 가능한 가장 큰 거리를 덮고 25 미터 복도를 따라 앞뒤로 걷는 것으로 구성됩니다.
필요한 경우 주제는 중단 될 수 있습니다.
평가자는 각 하프 랩 후 경과 시간과 테스트 종료시 커버 된 최종 거리를 기록합니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이 테스트 동안 대상은 가능한 한 빠르게 10 미터 거리를 커버해야합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이것은 피험자가 4 개의 계단 단계를 가능한 빨리 올라 가야하는 표준화 된 테스트입니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 또는 필요한 경우 더 많은 휴식을 취할 수 있습니다.
이것은 대상이 가능한 한 빠르게 바닥에서 상승 해야하는 표준화 된 테스트입니다.
테스트는 참가자가 등에 누워있는 것으로 시작합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
PGIC은 환자가 시간이 지남에 따라 환자의 상태가 어떻게 변했는지 평가하는 데 사용되는 환자보고 척도입니다.
일반적으로 7 점 척도를 사용하여 증상, 기능 및 삶의 질 향상에 대한 환자의 전반적인 인식을 포착합니다.
이 74 개 항목 임상 등급 척도는 운동 기능,인지 기능, 행동 이상 및 기능 능력의 4 가지 영역에서 환자의 성능과 용량을 평가합니다.
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실험적: 점진적 초 핵성 마비 (PSP) 및 PSP와 유사합니다
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이 표준화 된 테스트 중에, 대상은 의자에서 떠오르고, 3 미터를 걷고, 180 ° 회전을 수행하고, 의자쪽으로 걸어 가서 아래로 앉는 동안 주제가 관찰되고 시간을 보냅니다.
Syde는 가정 기반 환경에서 사용되는 혁신적인 장치입니다.
각각 2 개의 시계 모양의 센서로 구성되어 있으며 각각의 선형 가속도, 각속도, 움직임의 자기장을 모든 방향으로 기록하는 자기 초기 센서가 포함되어 있습니다. 두 시계는 손목 시계로 착용하거나 발목 근처에 배치 할 수 있습니다.
이 테스트는 6 분 이내에 가능한 가장 큰 거리를 덮고 25 미터 복도를 따라 앞뒤로 걷는 것으로 구성됩니다.
필요한 경우 주제는 중단 될 수 있습니다.
평가자는 각 하프 랩 후 경과 시간과 테스트 종료시 커버 된 최종 거리를 기록합니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이 테스트 동안 대상은 가능한 한 빠르게 10 미터 거리를 커버해야합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이것은 피험자가 4 개의 계단 단계를 가능한 빨리 올라 가야하는 표준화 된 테스트입니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 또는 필요한 경우 더 많은 휴식을 취할 수 있습니다.
이것은 대상이 가능한 한 빠르게 바닥에서 상승 해야하는 표준화 된 테스트입니다.
테스트는 참가자가 등에 누워있는 것으로 시작합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
PGIC은 환자가 시간이 지남에 따라 환자의 상태가 어떻게 변했는지 평가하는 데 사용되는 환자보고 척도입니다.
일반적으로 7 점 척도를 사용하여 증상, 기능 및 삶의 질 향상에 대한 환자의 전반적인 인식을 포착합니다.
이 28 개 항목 임상의 등급 규모는 PSP 환자의 운동 및 비 운동 증상 심각성을 평가하며, 점수는 0 (정상)에서 100 사이입니다.
MoCA는 온화한인지 기능 장애를위한 빠른 스크리닝 기기로 설계되었습니다.
주의와 집중, 집행 기능, 기억, 언어, 가상 건설 기술, 개념적 사고, 계산 및 오리엔테이션 등 다양한인지 영역을 평가합니다.
MoCA의 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 결과가 높아집니다.
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실험적: 경련 마비 및 경련이 우세한 상태, 뇌졸중
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Syde는 가정 기반 환경에서 사용되는 혁신적인 장치입니다.
각각 2 개의 시계 모양의 센서로 구성되어 있으며 각각의 선형 가속도, 각속도, 움직임의 자기장을 모든 방향으로 기록하는 자기 초기 센서가 포함되어 있습니다. 두 시계는 손목 시계로 착용하거나 발목 근처에 배치 할 수 있습니다.
이 테스트는 6 분 이내에 가능한 가장 큰 거리를 덮고 25 미터 복도를 따라 앞뒤로 걷는 것으로 구성됩니다.
필요한 경우 주제는 중단 될 수 있습니다.
평가자는 각 하프 랩 후 경과 시간과 테스트 종료시 커버 된 최종 거리를 기록합니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이 테스트 동안 대상은 가능한 한 빠르게 10 미터 거리를 커버해야합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이것은 피험자가 4 개의 계단 단계를 가능한 빨리 올라 가야하는 표준화 된 테스트입니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 또는 필요한 경우 더 많은 휴식을 취할 수 있습니다.
이것은 대상이 가능한 한 빠르게 바닥에서 상승 해야하는 표준화 된 테스트입니다.
테스트는 참가자가 등에 누워있는 것으로 시작합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
PGIC은 환자가 시간이 지남에 따라 환자의 상태가 어떻게 변했는지 평가하는 데 사용되는 환자보고 척도입니다.
일반적으로 7 점 척도를 사용하여 증상, 기능 및 삶의 질 향상에 대한 환자의 전반적인 인식을 포착합니다.
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실험적: 신경 근육 조건 - 신경 근육 접합부
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Syde는 가정 기반 환경에서 사용되는 혁신적인 장치입니다.
각각 2 개의 시계 모양의 센서로 구성되어 있으며 각각의 선형 가속도, 각속도, 움직임의 자기장을 모든 방향으로 기록하는 자기 초기 센서가 포함되어 있습니다. 두 시계는 손목 시계로 착용하거나 발목 근처에 배치 할 수 있습니다.
이 테스트는 6 분 이내에 가능한 가장 큰 거리를 덮고 25 미터 복도를 따라 앞뒤로 걷는 것으로 구성됩니다.
필요한 경우 주제는 중단 될 수 있습니다.
평가자는 각 하프 랩 후 경과 시간과 테스트 종료시 커버 된 최종 거리를 기록합니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이 테스트 동안 대상은 가능한 한 빠르게 10 미터 거리를 커버해야합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
시험 중에 도움이 허용되지 않습니다.
이것은 피험자가 4 개의 계단 단계를 가능한 빨리 올라 가야하는 표준화 된 테스트입니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 또는 필요한 경우 더 많은 휴식을 취할 수 있습니다.
이것은 대상이 가능한 한 빠르게 바닥에서 상승 해야하는 표준화 된 테스트입니다.
테스트는 참가자가 등에 누워있는 것으로 시작합니다.
이 테스트는 3 회 수행됩니다.
참가자는 테스트의 첫 번째 및 두 번째 사례 후 1 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
PGIC은 환자가 시간이 지남에 따라 환자의 상태가 어떻게 변했는지 평가하는 데 사용되는 환자보고 척도입니다.
일반적으로 7 점 척도를 사용하여 증상, 기능 및 삶의 질 향상에 대한 환자의 전반적인 인식을 포착합니다.
QMG는 MG 환자의 질병 중증도를 정량화하는 데 사용되는 임상의 평가 13 항목 척도입니다.
스케일은 각 도메인 (안구, 구근, 호흡기 및 사지 기능)을 등급으로, 총 점수는 0에서 39 사이입니다 (점수는 더 낮은 임상 결과를 나타냅니다).
이것은 MG 증상과 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 8 개 항목 환자보고 척도입니다.
점수는 0에서 24 사이이며, 점수가 높을수록 임상 결과가 나빠집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보폭 속도의 95 세기 (SV95C)
기간: 최대 2 년 동안 6 개월마다
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SYDE® 웨어러블 장치에 의해 측정 된 SV95C의 변화는 실제 환경에서 외래 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2 년 동안 6 개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치 허용 및 준수
기간: 2 년 이상
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총 기록 시간, 유효한 일 (≥5 시간) 및 50 시간 및 180 시간에 도달하는 시간을 포함하여 시간이 지남에 따라 Syde® 장치에 대한 사용자 참여 측정.
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2 년 이상
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Syde®와 6MWT의 상관 관계
기간: 최대 2 년 동안 6 개월마다
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SYDE 디지털 변수와 6 분 보행 테스트 (6MWT)의 결과 사이의 상관 관계
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최대 2 년 동안 6 개월마다
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Syde®와 10MWT 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년 동안 6 개월마다
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SYDE 디지털 변수와 10 미터 테스트 (10MWT)의 결과 간의 상관 관계
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최대 2 년 동안 6 개월마다
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SYDE®와 4SC 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년 동안 6 개월마다
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SYDE 디지털 변수와 4 개의 계단 클라이언 빙 테스트 (4SC)의 결과 사이의 상관 관계
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최대 2 년 동안 6 개월마다
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SYDE®와 TRF 간의 상관 관계
기간: 최대 2 년 동안 6 개월마다
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SYDE 디지털 변수와 바닥 상승 테스트 (TRF)의 결과 사이의 상관 관계
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최대 2 년 동안 6 개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent Servais, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신경학적 징후
- 근골격계 질환
- 악구강 질환
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 근육질병
- 정신 질환
- 영양 장애
- 부위별 신생물
- 신생물
- 대사, 선천적 오류
- 유전병, 선천적
- 대사 질환
- 영양 과잉
- 체중
- 자가면역질환
- 면역계 질환
- 말초 신경계 질환
- 신경인지 장애
- 눈 질환
- 신경계의 자가면역 질환
- 인지 장애
- 백치
- 타우병증
- 신경퇴행성 질환
- 선천적 이상
- 운동 장애
- 신생물딸림증후군, 신경계
- 신경계 신생물
- 부종양 증후군
- 신경근 접합부 질환
- 유전성 퇴행성 장애, 신경계
- 초과 중량
- 근육 장애, 위축
- 탄수화물 대사, 선천적 오류
- 리소좀 축적병
- 기저핵 질환
- 뇌신경 질환
- 척수 질환
- 뇌 질환, 대사, 선천성
- 뇌 질환, 대사
- 신경계 기형
- 이상운동증
- 다발신경병증
- 안근마비
- 안구 운동 장애
- 마비
- 리소좀 저장 질환, 신경계
- 무도병
- 소뇌 질환
- 소뇌 실조증
- 근이영양증
- 근긴장 장애
- 운동 실조증
- 비만
- 램버트-이튼 근무력증 증후군
- 근긴장성 이영양증
- 중증 근무력증
- 치아 질환
- 샤르코-마리-투스병
- 신경 압박 증후군
- 유전성 감각 및 운동 신경병증
- 핵상 마비, 진행성
- 글리코겐 축적병 II형
- 글리코겐 축적병
- 근이영양증, 안면견갑상완
- 헌팅턴병
- 척수소뇌 운동실조
- 척수소뇌 변성
- 신경근 질환
- 하반신 마비
- 경직성 하반신 마비, 유전
기타 연구 ID 번호
- ActiLiège Adult
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
시기 및 GO 테스트 (TUG)에 대한 임상 시험
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Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research Council모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성스웨덴
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University of Rhode IslandBayCare Health System완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Medipol University모집하지 않고 적극적으로
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University of Florida모병
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한우울증 | 백혈병 | 피로 | 암과 치료의 심리사회적 영향 | 근골격계 합병증미국
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Istinye University완전한