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Ganganalyseparameter und Bewertung der oberen Extremität bei erwachsenen Patienten mit neurologischer oder metabolischer Pathologie (Acti-Adult)

14. August 2025 aktualisiert von: Laurent Servais, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Die Actiliège-Adult-Studie ist eine prospektive, longitudinale Beobachtungsstudie, mit der natürliche Vorgeschichte Daten über erwachsene Patienten mit neurologischen oder Stoffwechselerkrankungen, die sich auf die Bewegung auswirken, natürliche Vorgeschichte sammeln sollen. Die Studie wird im Zentrum de Référence Liégeois des Maladies Neuromusculaires in Lüttich, Belgien, durchgeführt und 300 ambulanten Patienten einschreiben, einschließlich Personen mit neuromuskulären Störungen und Fettleibigkeit. Mit dem Syde® Wearable-Gerät zielt die Studie darauf ab, die motorische Funktion in realen Einstellungen über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren kontinuierlich zu überwachen. Das Hauptziel ist es, den Nutzen digitaler Mobilitätsergebnisse wie das 95. Zentil der Schrittgeschwindigkeit (SV95C) als zuverlässige und objektive Endpunkte für zukünftige klinische Studien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Qualifikation des 95. Centils der Schrittgeschwindigkeit (SV95C) als primärer digitaler Endpunkt in der Duchenne -Muskeldystrophie (DMD) besteht ein wachsendes Interesse daran, solche digitalen Bewertungen auf andere neurologische und metabolische Erkrankungen zu erweitern, die die Bewegung beeinträchtigen. Herkömmliche in-klinische Funktionstests (z. B. 6-minütiger Walk-Test, 10-Meter-Spaziergang/Lauf) liefern nur begrenzte Schnappschüsse der motorischen Fähigkeit und werden durch externe Faktoren wie Motivation und Müdigkeit beeinflusst. In ähnlicher Weise fehlt motorische Funktionsskalen und Biomarker, obwohl sie nützlich sind, häufig die Objektivität oder die festgelegte klinische Relevanz.

Die Studie von Actiliège-Adult zielt darauf ab, diese Einschränkungen durch Nutzung des Syde®-Geräts, einem tragbaren magneto-amtialen Sensor, das am Handgelenk und/oder am Knöchel getragen zu werden, die motorische Aktivität im täglichen Leben kontinuierlich zu überwachen. Dieses Gerät wurde zuvor bei DMD und anderen neuromuskulären Erkrankungen validiert und sowohl in interventionellen als auch in naturgeschichte Studien verwendet.

In dieser akademischen Studie werden 300 erwachsene Patienten mit 220 mit neurologischen Erkrankungen und 20 mit Fettleibigkeit mit mindestens 20 Patienten pro Krankheitstyp einschreiben. Die Ambulation ist definiert als die Fähigkeit, 10 Meter ungesadter zu gehen. Patienten, die während der Studie Ambulation verlieren, werden weiterhin mit angepassten Bewertungen verfolgt.

Die Teilnehmer werden bis zu zwei Jahre lang überwacht (sechs Monate für Krankheiten, die den neuromuskulären Übergang betreffen). Standardisierte klinische Bewertungen, die zeitgesteuerte Tests, motorische Funktionsbewertungen und Festigkeitsmessungen erhalten, werden zu Studienbeginn und alle sechs Monate durchgeführt. Diese werden mit kontinuierlichen Daten verglichen, die vom Syde® -Gerät gesammelt wurden. Darüber hinaus werden die Patienten alle sechs Monate einen globalen Fragebogen für den globalen Eindruck von Veränderungen (PGI-C) ausfüllen.

Ziel der Studie ist es, robuste, reale Daten zu generieren, um die Entwicklung objektiver, sensibler und klinisch aussagekräftiger digitaler Endpunkte für die Verwendung in zukünftigen therapeutischen Studien zu Bewegungsstörungen zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Centre de référence des maladies neuromusculaire, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
        • Hauptermittler:
          • Laurent Servais, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulanten Patienten (d. H. in der Lage, 10 Meter ohne Hilfe zu gehen)

  • Bestätigte Diagnose des Forschers auf der Grundlage des aktuellen Goldstandards in seiner Krankheit (Gentests, klinische Kriterien usw.)

    • Myotonische Dystrophie Typ 1 (DM1) und Charcot-Marie-Tooth (CMT) -Patienten sollten bei der körperlichen Untersuchung empfindlich gegenüber motorischen Anzeichen auftreten.
    • Myasthenische Patienten sollten seropositiv sein, und die Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Klasse II bis IV.
    • Patient mit krankhafter Fettleibigkeit (Body Mass Index> OR = 35 Beim Einschlussbesuch).
  • Signiertes Einverständnisformular für die Patientin selbst und die Patienten, die bereit und in der Lage sind, alle Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht ambulante Patienten
  • Patienten mit extremen kognitiven Erkrankungen, die ihr Verständnis der durchgeführten Übungen einschränken
  • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben oder die jüngste Trauma (innerhalb weniger als 6 Monate) auf die oberen oder unteren Gliedmaßen aufgetreten sind
  • Ein gleichzeitiger chronischer oder akuter neurologischer, endokriner, infektiöser, allergischer oder entzündlicher Pathologie innerhalb des 3-wöchigen Zeitraums unmittelbar vor der Einbeziehung
  • Patienten, die an einer interventionellen klinischen Studie teilnehmen
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übergewichtige Patienten
Gerät: Syde
Syde ist ein innovatives Gerät, das in einer häuslichen Umgebung eingesetzt werden soll. Es besteht aus zwei Uhren-ähnlichen Sensoren, die jeweils einen magneto-stärkeren Sensoren enthalten, der die lineare Beschleunigung, die Winkelgeschwindigkeit, das Magnetfeld der Bewegung in alle Richtung aufzeichnet. Die beiden Uhren können als Armbanduhr getragen oder in der Nähe des Knöchels platziert werden.
Diagnosetest: Der 6-Minuten-Walk-Test (6 mwt)
Dieser Test besteht darin, die größtmögliche Entfernung innerhalb von 6 Minuten abzudecken und entlang eines 25-Meter-Flurs hin und her zu gehen. Das Subjekt kann aufhören, wenn sie müssen. Der Evaluator erfasst die verstrichene Zeit nach jeder Halbmesser und die endgültige Entfernung, die am Ende des Tests abgedeckt wurde. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 10-Meter-Test (10 mwt)
Während dieses Tests muss das Subjekt einen Abstand von 10 Metern so schnell wie möglich abdecken. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 4 Treppenkletternstest (4SC)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt die 4 Treppenstufen so schnell wie möglich besteigen muss. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute nach Bedarf eine Minute ruhen.
Diagnosetest: Test des Aufstiegs vom Boden (TRF)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt so schnell wie möglich aus dem Boden steigen muss. Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer auf dem Rücken liegt. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen.
Sonstiges: Der globale Eindruck des Patienten von Veränderung (PGIC)
PGIC ist eine von Patienten gemeldete Skala, mit der ein Patient der Meinung ist, dass sich sein Zustand im Laufe der Zeit verändert hat. Es verwendet typischerweise eine 7-Punkte-Skala, um die allgemeine Wahrnehmung von Symptomen, Funktion und Lebensqualität durch den Patienten zu erfassen.
Experimental: Neuromuskulärer Erkrankung - Muskelerkrankung
Gerät: Syde
Syde ist ein innovatives Gerät, das in einer häuslichen Umgebung eingesetzt werden soll. Es besteht aus zwei Uhren-ähnlichen Sensoren, die jeweils einen magneto-stärkeren Sensoren enthalten, der die lineare Beschleunigung, die Winkelgeschwindigkeit, das Magnetfeld der Bewegung in alle Richtung aufzeichnet. Die beiden Uhren können als Armbanduhr getragen oder in der Nähe des Knöchels platziert werden.
Diagnosetest: Der 6-Minuten-Walk-Test (6 mwt)
Dieser Test besteht darin, die größtmögliche Entfernung innerhalb von 6 Minuten abzudecken und entlang eines 25-Meter-Flurs hin und her zu gehen. Das Subjekt kann aufhören, wenn sie müssen. Der Evaluator erfasst die verstrichene Zeit nach jeder Halbmesser und die endgültige Entfernung, die am Ende des Tests abgedeckt wurde. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 10-Meter-Test (10 mwt)
Während dieses Tests muss das Subjekt einen Abstand von 10 Metern so schnell wie möglich abdecken. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 4 Treppenkletternstest (4SC)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt die 4 Treppenstufen so schnell wie möglich besteigen muss. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute nach Bedarf eine Minute ruhen.
Diagnosetest: Test des Aufstiegs vom Boden (TRF)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt so schnell wie möglich aus dem Boden steigen muss. Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer auf dem Rücken liegt. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen.
Sonstiges: Der globale Eindruck des Patienten von Veränderung (PGIC)
PGIC ist eine von Patienten gemeldete Skala, mit der ein Patient der Meinung ist, dass sich sein Zustand im Laufe der Zeit verändert hat. Es verwendet typischerweise eine 7-Punkte-Skala, um die allgemeine Wahrnehmung von Symptomen, Funktion und Lebensqualität durch den Patienten zu erfassen.
Experimental: Neuromuskulärer Zustand - Neuropathie
Gerät: Syde
Syde ist ein innovatives Gerät, das in einer häuslichen Umgebung eingesetzt werden soll. Es besteht aus zwei Uhren-ähnlichen Sensoren, die jeweils einen magneto-stärkeren Sensoren enthalten, der die lineare Beschleunigung, die Winkelgeschwindigkeit, das Magnetfeld der Bewegung in alle Richtung aufzeichnet. Die beiden Uhren können als Armbanduhr getragen oder in der Nähe des Knöchels platziert werden.
Diagnosetest: Der 6-Minuten-Walk-Test (6 mwt)
Dieser Test besteht darin, die größtmögliche Entfernung innerhalb von 6 Minuten abzudecken und entlang eines 25-Meter-Flurs hin und her zu gehen. Das Subjekt kann aufhören, wenn sie müssen. Der Evaluator erfasst die verstrichene Zeit nach jeder Halbmesser und die endgültige Entfernung, die am Ende des Tests abgedeckt wurde. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 10-Meter-Test (10 mwt)
Während dieses Tests muss das Subjekt einen Abstand von 10 Metern so schnell wie möglich abdecken. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 4 Treppenkletternstest (4SC)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt die 4 Treppenstufen so schnell wie möglich besteigen muss. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute nach Bedarf eine Minute ruhen.
Diagnosetest: Test des Aufstiegs vom Boden (TRF)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt so schnell wie möglich aus dem Boden steigen muss. Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer auf dem Rücken liegt. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen.
Sonstiges: Der globale Eindruck des Patienten von Veränderung (PGIC)
PGIC ist eine von Patienten gemeldete Skala, mit der ein Patient der Meinung ist, dass sich sein Zustand im Laufe der Zeit verändert hat. Es verwendet typischerweise eine 7-Punkte-Skala, um die allgemeine Wahrnehmung von Symptomen, Funktion und Lebensqualität durch den Patienten zu erfassen.
Diagnosetest: Dynamometrische Messungen der Muskelstärke
Dynamometrische Messungen der maximalen Kraft der folgenden Funktionen werden mit den Myotools durchgeführt: Palmar Grip (Myogrip) und Daumen-Index-Prise (Myopinch). Der Test wird auf der dominanten Seite realisiert. Die Patienten werden während des Tests gefördert. Sie erhalten drei Versuche und die beste Punktzahl wird eingegeben.
Diagnosetest: Die Prüfungsbewertung für Charcot-Marie-Tooth (CMTES)
Die CMTES ist ein 28-Punkte-Verbundwert, der die Symptome und Anzeichen des Patienten bewertet. Es ist Teil des Neuropathie-Scores für Charcot-Marie-Tooth (CMT) und wurde als reproduzierbares Maß für die Behinderung bei CMT validiert. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Neuropathie hin.
Diagnosetest: 9-Loch-PEG-Test (9-HPT)
Das 9-HPT ist ein quantitativer Test der Funktion der oberen Extremität. Es ist die zweite Komponente des Multiple Sklerose Functional Composite (MSFC). Der Patient sitzt an einem Tisch mit einem flachen Behälter mit neun Stöcken und einem Holz- oder Plastikblock mit neun leeren Löchern. Wenn ein Timer gestartet wird, legt der Patient die neun Stöcke nacheinander so schnell wie möglich in die neun Löcher und entfernt sie so schnell wie möglich. Die Gesamtzeit, die für die Ausführung der Aufgabe benötigt wird, wird aufgezeichnet. Zwei aufeinanderfolgende Versuche mit der dominanten Hand folgen unmittelbar zwei aufeinanderfolgende Versuche mit der nicht dominanten Hand.
Experimental: Ataxia
Gerät: Syde
Syde ist ein innovatives Gerät, das in einer häuslichen Umgebung eingesetzt werden soll. Es besteht aus zwei Uhren-ähnlichen Sensoren, die jeweils einen magneto-stärkeren Sensoren enthalten, der die lineare Beschleunigung, die Winkelgeschwindigkeit, das Magnetfeld der Bewegung in alle Richtung aufzeichnet. Die beiden Uhren können als Armbanduhr getragen oder in der Nähe des Knöchels platziert werden.
Diagnosetest: Der 6-Minuten-Walk-Test (6 mwt)
Dieser Test besteht darin, die größtmögliche Entfernung innerhalb von 6 Minuten abzudecken und entlang eines 25-Meter-Flurs hin und her zu gehen. Das Subjekt kann aufhören, wenn sie müssen. Der Evaluator erfasst die verstrichene Zeit nach jeder Halbmesser und die endgültige Entfernung, die am Ende des Tests abgedeckt wurde. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 10-Meter-Test (10 mwt)
Während dieses Tests muss das Subjekt einen Abstand von 10 Metern so schnell wie möglich abdecken. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 4 Treppenkletternstest (4SC)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt die 4 Treppenstufen so schnell wie möglich besteigen muss. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute nach Bedarf eine Minute ruhen.
Diagnosetest: Test des Aufstiegs vom Boden (TRF)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt so schnell wie möglich aus dem Boden steigen muss. Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer auf dem Rücken liegt. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen.
Sonstiges: Der globale Eindruck des Patienten von Veränderung (PGIC)
PGIC ist eine von Patienten gemeldete Skala, mit der ein Patient der Meinung ist, dass sich sein Zustand im Laufe der Zeit verändert hat. Es verwendet typischerweise eine 7-Punkte-Skala, um die allgemeine Wahrnehmung von Symptomen, Funktion und Lebensqualität durch den Patienten zu erfassen.
Diagnosetest: 9-Loch-PEG-Test (9-HPT)
Das 9-HPT ist ein quantitativer Test der Funktion der oberen Extremität. Es ist die zweite Komponente des Multiple Sklerose Functional Composite (MSFC). Der Patient sitzt an einem Tisch mit einem flachen Behälter mit neun Stöcken und einem Holz- oder Plastikblock mit neun leeren Löchern. Wenn ein Timer gestartet wird, legt der Patient die neun Stöcke nacheinander so schnell wie möglich in die neun Löcher und entfernt sie so schnell wie möglich. Die Gesamtzeit, die für die Ausführung der Aufgabe benötigt wird, wird aufgezeichnet. Zwei aufeinanderfolgende Versuche mit der dominanten Hand folgen unmittelbar zwei aufeinanderfolgende Versuche mit der nicht dominanten Hand.
Diagnosetest: Die Skala für die Bewertung und Bewertung von Ataxia (Sara)
Diese 8-Punkte-Skala wurde entwickelt, um den Schweregrad der Ataxie und das Fortschreiten der Krankheit zu bewerten. Es bewertet Gang und Gleichgewicht, Sprache sowie Koordination der oberen und unteren Extremität. Die Punktzahl reicht von 0 bis 40, wobei ein höherer Score auf ein schlechteres klinisches Ergebnis hinweist.
Experimental: Huntington-Krankheit (HD) und HD-ähnlich
Gerät: Syde
Syde ist ein innovatives Gerät, das in einer häuslichen Umgebung eingesetzt werden soll. Es besteht aus zwei Uhren-ähnlichen Sensoren, die jeweils einen magneto-stärkeren Sensoren enthalten, der die lineare Beschleunigung, die Winkelgeschwindigkeit, das Magnetfeld der Bewegung in alle Richtung aufzeichnet. Die beiden Uhren können als Armbanduhr getragen oder in der Nähe des Knöchels platziert werden.
Diagnosetest: Der 6-Minuten-Walk-Test (6 mwt)
Dieser Test besteht darin, die größtmögliche Entfernung innerhalb von 6 Minuten abzudecken und entlang eines 25-Meter-Flurs hin und her zu gehen. Das Subjekt kann aufhören, wenn sie müssen. Der Evaluator erfasst die verstrichene Zeit nach jeder Halbmesser und die endgültige Entfernung, die am Ende des Tests abgedeckt wurde. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 10-Meter-Test (10 mwt)
Während dieses Tests muss das Subjekt einen Abstand von 10 Metern so schnell wie möglich abdecken. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 4 Treppenkletternstest (4SC)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt die 4 Treppenstufen so schnell wie möglich besteigen muss. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute nach Bedarf eine Minute ruhen.
Diagnosetest: Test des Aufstiegs vom Boden (TRF)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt so schnell wie möglich aus dem Boden steigen muss. Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer auf dem Rücken liegt. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen.
Sonstiges: Der globale Eindruck des Patienten von Veränderung (PGIC)
PGIC ist eine von Patienten gemeldete Skala, mit der ein Patient der Meinung ist, dass sich sein Zustand im Laufe der Zeit verändert hat. Es verwendet typischerweise eine 7-Punkte-Skala, um die allgemeine Wahrnehmung von Symptomen, Funktion und Lebensqualität durch den Patienten zu erfassen.
Diagnosetest: Die Unified Huntington -Krankheitsbewertungsskala (UHDRs)
Diese klinische Bewertungsskala von 74 Punkten bewertet die Leistung und Kapazität der Patienten in 4 Domänen: motorische Funktion, kognitive Funktion, Verhaltensanomalien und Funktionskapazität.
Experimental: Progressive supranukleäre Lähmung (PSP) und PSP-ähnlich
Diagnosetest: Der zeitgesteuerte und go test (TUG)
Während dieses standardisierten Tests wird das Subjekt beobachtet und zeitlich festgelegt, während er sich von einem Stuhl aufsteigt, 3 Meter geht, einen Umdrehen von 180 ° durchführt, zurück zum Stuhl geht und setzt sich.
Gerät: Syde
Syde ist ein innovatives Gerät, das in einer häuslichen Umgebung eingesetzt werden soll. Es besteht aus zwei Uhren-ähnlichen Sensoren, die jeweils einen magneto-stärkeren Sensoren enthalten, der die lineare Beschleunigung, die Winkelgeschwindigkeit, das Magnetfeld der Bewegung in alle Richtung aufzeichnet. Die beiden Uhren können als Armbanduhr getragen oder in der Nähe des Knöchels platziert werden.
Diagnosetest: Der 6-Minuten-Walk-Test (6 mwt)
Dieser Test besteht darin, die größtmögliche Entfernung innerhalb von 6 Minuten abzudecken und entlang eines 25-Meter-Flurs hin und her zu gehen. Das Subjekt kann aufhören, wenn sie müssen. Der Evaluator erfasst die verstrichene Zeit nach jeder Halbmesser und die endgültige Entfernung, die am Ende des Tests abgedeckt wurde. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 10-Meter-Test (10 mwt)
Während dieses Tests muss das Subjekt einen Abstand von 10 Metern so schnell wie möglich abdecken. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 4 Treppenkletternstest (4SC)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt die 4 Treppenstufen so schnell wie möglich besteigen muss. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute nach Bedarf eine Minute ruhen.
Diagnosetest: Test des Aufstiegs vom Boden (TRF)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt so schnell wie möglich aus dem Boden steigen muss. Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer auf dem Rücken liegt. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen.
Sonstiges: Der globale Eindruck des Patienten von Veränderung (PGIC)
PGIC ist eine von Patienten gemeldete Skala, mit der ein Patient der Meinung ist, dass sich sein Zustand im Laufe der Zeit verändert hat. Es verwendet typischerweise eine 7-Punkte-Skala, um die allgemeine Wahrnehmung von Symptomen, Funktion und Lebensqualität durch den Patienten zu erfassen.
Diagnosetest: Die progressive supranukleare Lähmung (PSP-RS)
Diese Skala mit der Klinikerin mit der Bewertung von Klinikern mit 28 Jahren bewertet die Schwere der motorischen und nicht motorischen Symptome bei Patienten mit PSP, wobei eine Punktzahl von 0 (normal) bis 100 liegt.
Diagnosetest: Die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Das MOCA wurde als schnelles Screening -Instrument für milde kognitive Dysfunktionen entwickelt. Es bewertet unterschiedliche kognitive Domänen: Aufmerksamkeit und Konzentration, Exekutivfunktion, Gedächtnis, Sprache, visuellokonstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung. Die Bewertungen auf dem MOCA reichen von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis ist.
Experimental: Spastische Paraplesie und Bedingungen, bei denen Spastizität vorherrscht, inkl. Schlaganfall
Gerät: Syde
Syde ist ein innovatives Gerät, das in einer häuslichen Umgebung eingesetzt werden soll. Es besteht aus zwei Uhren-ähnlichen Sensoren, die jeweils einen magneto-stärkeren Sensoren enthalten, der die lineare Beschleunigung, die Winkelgeschwindigkeit, das Magnetfeld der Bewegung in alle Richtung aufzeichnet. Die beiden Uhren können als Armbanduhr getragen oder in der Nähe des Knöchels platziert werden.
Diagnosetest: Der 6-Minuten-Walk-Test (6 mwt)
Dieser Test besteht darin, die größtmögliche Entfernung innerhalb von 6 Minuten abzudecken und entlang eines 25-Meter-Flurs hin und her zu gehen. Das Subjekt kann aufhören, wenn sie müssen. Der Evaluator erfasst die verstrichene Zeit nach jeder Halbmesser und die endgültige Entfernung, die am Ende des Tests abgedeckt wurde. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 10-Meter-Test (10 mwt)
Während dieses Tests muss das Subjekt einen Abstand von 10 Metern so schnell wie möglich abdecken. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 4 Treppenkletternstest (4SC)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt die 4 Treppenstufen so schnell wie möglich besteigen muss. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute nach Bedarf eine Minute ruhen.
Diagnosetest: Test des Aufstiegs vom Boden (TRF)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt so schnell wie möglich aus dem Boden steigen muss. Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer auf dem Rücken liegt. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen.
Sonstiges: Der globale Eindruck des Patienten von Veränderung (PGIC)
PGIC ist eine von Patienten gemeldete Skala, mit der ein Patient der Meinung ist, dass sich sein Zustand im Laufe der Zeit verändert hat. Es verwendet typischerweise eine 7-Punkte-Skala, um die allgemeine Wahrnehmung von Symptomen, Funktion und Lebensqualität durch den Patienten zu erfassen.
Experimental: Neuromuskulärer Zustand - Neuromuskulärer Übergang
Gerät: Syde
Syde ist ein innovatives Gerät, das in einer häuslichen Umgebung eingesetzt werden soll. Es besteht aus zwei Uhren-ähnlichen Sensoren, die jeweils einen magneto-stärkeren Sensoren enthalten, der die lineare Beschleunigung, die Winkelgeschwindigkeit, das Magnetfeld der Bewegung in alle Richtung aufzeichnet. Die beiden Uhren können als Armbanduhr getragen oder in der Nähe des Knöchels platziert werden.
Diagnosetest: Der 6-Minuten-Walk-Test (6 mwt)
Dieser Test besteht darin, die größtmögliche Entfernung innerhalb von 6 Minuten abzudecken und entlang eines 25-Meter-Flurs hin und her zu gehen. Das Subjekt kann aufhören, wenn sie müssen. Der Evaluator erfasst die verstrichene Zeit nach jeder Halbmesser und die endgültige Entfernung, die am Ende des Tests abgedeckt wurde. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 10-Meter-Test (10 mwt)
Während dieses Tests muss das Subjekt einen Abstand von 10 Metern so schnell wie möglich abdecken. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen. Während des Tests ist keine Hilfe zulässig.
Diagnosetest: Der 4 Treppenkletternstest (4SC)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt die 4 Treppenstufen so schnell wie möglich besteigen muss. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute nach Bedarf eine Minute ruhen.
Diagnosetest: Test des Aufstiegs vom Boden (TRF)
Dies ist ein standardisierter Test, bei dem das Subjekt so schnell wie möglich aus dem Boden steigen muss. Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer auf dem Rücken liegt. Dieser Test wird dreimal durchgeführt. Der Teilnehmer darf nach dem ersten und zweiten Test eine Minute ruhen.
Sonstiges: Der globale Eindruck des Patienten von Veränderung (PGIC)
PGIC ist eine von Patienten gemeldete Skala, mit der ein Patient der Meinung ist, dass sich sein Zustand im Laufe der Zeit verändert hat. Es verwendet typischerweise eine 7-Punkte-Skala, um die allgemeine Wahrnehmung von Symptomen, Funktion und Lebensqualität durch den Patienten zu erfassen.
Diagnosetest: Quantitative Myasthenia gravis (QMG)
Das QMG ist eine mit der Kliniker bewertete 13-Punkte-Skala, die zur Quantifizierung der Schwere der Erkrankung bei Patienten mit MG verwendet wird. Die Maßstabsklassen jeder Domäne (Augen-, Bulbar-, Atem- und Gliedmaßenfunktion), wobei eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 39 liegt (niedrigerer Punktzahl, was auf ein besseres klinisches Ergebnis hinweist).
Diagnosetest: Die Myasthenia gravis-Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs (MG-ADL)
Dies ist eine 8-Punkte-Skala mit Patienten, die die MG-Symptome und deren Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 24, wobei ein höherer Score auf ein schlechteres klinisches Ergebnis hinweist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
95. Zentil der Schrittgeschwindigkeit (SV95C)
Zeitfenster: Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
Änderung der SV95C, gemessen vom Syde® Wearable-Gerät, zur Bewertung der ambulanten Funktion in realen Einstellungen.
Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Einhaltung von Geräten
Zeitfenster: Über 2 Jahre
Messungen des Benutzers mit dem Syde® -Gerät im Laufe der Zeit, einschließlich der Gesamtaufzeichnungszeit, der gültigen Tage (≥ 5 Stunden) und der Zeit bis zu 50 und 180 Stunden.
Über 2 Jahre
Korrelation zwischen Syde® und 6mwt
Zeitfenster: Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
Korrelation zwischen der digitalen SYDE-Variablen und den Ergebnissen aus dem 6-minütigen Walk-Test (6mwt)
Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
Korrelation zwischen Syde® und 10 mwt
Zeitfenster: Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
Korrelation zwischen der digitalen SYDE-Variablen und den Ergebnissen aus dem 10-Meter-Test (10 mwt)
Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
Korrelation zwischen Syde® und 4SC
Zeitfenster: Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
Korrelation zwischen der digitalen SYDE-Variablen und den Ergebnissen aus dem 4 Treppenklettern (4SC)
Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
Korrelation zwischen Syde® und Trf
Zeitfenster: Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
Korrelation zwischen der digitalen Syde -Variablen und den Ergebnissen aus dem Aufstieg vom Boden (TRF)
Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
SYSNAV

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent Servais, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ActiLiège Adult

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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