Adebrelimab-pohjaisista yhdistelmäohjelmista edistyneiden kiinteiden kasvainten hoidossa reaalimaailman tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja ilmoittautunut vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen;
2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu laaja vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä;
3. Potilaat, joilla on muun tyyppisiä edistyneitä kiinteitä kasvaimia, jotka on vahvistettu histologialla tai sytologialla; Potilaat, jotka perustuvat tällä hetkellä saatavilla olevaan tietoon, tutkijan mielestä adebrelimabihoidosta voidaan myös harkita ilmoittautumista;
4. Kohortin 1 potilaat, jotka kokevat sairauden etenemistä ja joiden toisen linjan hoitovaihtoehdot, kuten tutkija arvioi, sisältävät adebrelimabin yhdistelmähoidossa, voidaan ilmoittautua kohorttiin 2;
5. Ikä 18–80 vuotta;
6. Potilaat, joita tutkija pitää kelpoisena adebrelimab -monoterapia tai yhdistelmähoito;
7. Naispotentiaalin naisilla potilailla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta (sykli 1, päivä 1). Jos virtsan raskauden testitulosta ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan veren raskaustesti. Laskentapotentiaalin naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tai suoritettava kirurginen sterilointi tutkimuksen aikana ja 90 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen viimeisestä annoksesta.
8. Kyky noudattaa tutkimus- ja seurantamenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset, joiden on vahvistettu olevan raskaana tai imettävä;
2. Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu keskushermostokasvaimet, virtsajärjestelmän kasvaimet, lisääntymisjärjestelmän kasvaimet, luukasvaimet, pehmytkudoksen sarkoomat, melanoomat ja muut ihokasvaimet;
3. Potilaat, joilla on ollut ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektiota (ts. HIV 1/2 -vasta -aine positiivinen);
4. Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita adebrelimabille tai mihin tahansa sen lääkkeisiin ja apuaineen;
5. Potilaat, joita tutkija pitää sopimattomia osallistumiseen tähän tutkimukseen kaikissa muissa olosuhteissa, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, seuraavat: (1) potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia (aids), erityisesti neurologisia apuvälineitä tai apuvälineitä, jotka ovat kohtalaisia ​​vakavia tai aktiivisessa vaiheessa ja joita ei voida hallita immunosuppressanttien kanssa tai vaativat korkean annoksen immunosuppressantteja kontrollioireiden suhteen; (2) potilaita, joilla on tuberkuloosi-infektio, aktiivinen tuberkuloosi ja epäilty aktiivinen TB, tulisi tutkia rintakehän röntgen-, ysköllä ja kliinisillä oireilla ja oireilla; (3) potilas on aiemmin saanut tai on saanut kiinteän elimen siirron tai hematopoieettisen kantasolujen siirron; (4) Potilaan on käytettävä suuria antibiootteja, glukokortikoideja, protonipumpun estäjiä ja muita lääkkeitä pitkään.