Az adeBrelimab-alapú kombinált rendek valós vizsgálata előrehaladott szilárd daganatok kezelésében

Befogadási kritériumok:

1. Aláírt tájékozott hozzájárulást és önként beiratkozott ebbe a tanulmányba;
2. Szövettanilag vagy citológiailag megerősített, kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák;
3. Más típusú előrehaladott szilárd daganatokkal rendelkező betegek szövettan vagy citológia által megerősítettek; Azok a betegek, akiknek a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a kutató úgy véli, hogy részesülhetnek az adeBrelimab -kezelésből is, figyelembe lehet venni a beiratkozást is;
4. Az 1. kohorszban szenvedő betegek, akiknek a betegség progresszióját tapasztalják, és akiknek a vizsgálata szerint a második vonalbeli kezelési lehetőségeket a kombinált kezelésben szerepelnek, a 2. kohortba beiratkozhatnak;
5. 18-80 éves kor;
6. A vizsgáló által az adebrelimab monoterápiára vagy kombinált terápiára jogosultnak tartott betegek;
7. A gyermekkori potenciállal rendelkező női betegeknek negatív vizelet- vagy szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük a vizsgált gyógyszer első adagját megelőző 7 napon belül (1. ciklus, 1. nap). Ha a vizelet -terhességi teszt eredményét nem lehet negatívként megerősíteni, akkor vér terhességi tesztre van szükség. A nőstényeknek és a gyermekvállalási potenciállal rendelkező férfiaknak megállapodniuk kell a megfelelő fogamzásgátló módszerek alkalmazására, vagy műtéti sterilizáción kell átmenniük a vizsgálat során és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 90 napon belül.
8. Képesség a tanulmányi és nyomon követési eljárások betartására.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a nők, akiknek megerősítették, hogy terhes vagy szoptatnak;
2. A szövettani vagy citológiailag megerősített központi idegrendszer daganatokkal, húgyúti daganatokkal, reproduktív rendszer daganatokkal, csontdaganatokkal, lágyszöveti szarkómákkal, melanómákkal és más bőrdaganatokkal rendelkező betegek;
3. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés (azaz HIV 1/2 antitest pozitív);
4. Az adeBrelimabra vagy bármely gyógyszere és segédanyaggal kapcsolatos ismert allergiájú betegek;
5. Azok a betegek, akiket a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy bármely más körülmények között nem alkalmasak a tanulmányban való részvételre, ideértve, de nem kizárólag a következőket: (1) autoimmun betegségekben szenvedő betegek (AIDS), különösen a neurológiai segédeszközök vagy az AIDS, amelyek mérsékelten vagy aktív stádiumban vannak, és nem képesek az immunszuppresszánsok által nem kontrollálódni; (2) A tuberkulózisos fertőzésben, az aktív tuberkulózisban és az aktív TB-ben gyanúsított betegeket mellkasi röntgen, köpet és klinikai tünetek és tünetek, amelyek kizárják; (3) A beteg korábban kapott vagy szilárd szervátültetést vagy hematopoietikus őssejt -transzplantációt kap; (4) A betegnek hosszú ideig nagy adagok antibiotikumokat, glükokortikoidokat, protonpumpa -gátlókat és egyéb gyógyszereket kell használni.