Virtuaalitodellisuus passiivisen liikkeen aikana polvileikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuden vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen jatkuvan passiivisen liikkeen aikana polven kokonaissarvihypoteesien jälkeen

H0: Virtuaalitodellisuuden käyttö jatkuvan passiivisen liikkeen aikana polven kokonaisarthroplastian seurauksena ei vähennä kipua.

H1: Virtuaalitodellisuuden käyttö jatkuvan passiivisen liikkeen aikana polven kokonaisartroplastian jälkeen vähentää kiputasoja.

H0: Virtuaalitodellisuuden käyttö jatkuvan passiivisen liikkeen aikana polven kokonaisarthroplastian jälkeen ei vähennä ahdistustasoja.

H1: Virtuaalitodellisuuden käyttö jatkuvan passiivisen liikkeen aikana polven kokonaisartroplastian jälkeen vähentää ahdistustasoja.

H0: Virtuaalitodellisuuden käyttö jatkuvan passiivisen liikkeen aikana polven kokonaisartroplastian jälkeen ei paranna mukavuustasoja.

H1: Virtuaalitodellisuuden käyttö jatkuvan passiivisen liikkeen aikana kokonaispolven niveltulehduksen jälkeen parantaa mukavuustasoja.

Tutkimuspopulaatio ja otoskoko

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehdään kokonaispolven artroplastia Manisa Celal Bayarin yliopiston Ortopedian ja traumatologian osastolla Hafsa Sultanin sairaalassa elokuun 2025 ja elokuun 2026 välisenä aikana. Näytteen koko laskettiin käyttämällä G*-tehoa 3.1. Olettaen kohtalaisen vaikutuksen koon (d = 0,5) intervention ja kontrolliryhmien välisille eroille, jotka koskevat leikkauksen jälkeistä kipua ja mukavuustasoa, 80%: n tehoa ja α = 0,05, vaadittava vähimmäiskoko on 102 potilasta (N1 = 51, N2 = 51).

Osallisuuskriteerit

• Ensimmäistä kertaa polven nivelrahoitus
• Leikkauksen jälkeinen päivä 2
• Mobilisoitu ennen CPM -sovellusta
• Riittävä visio ja kuulo virtuaalitodellisuuslaitteen käyttämiseen
• Suuntautunut henkilöihin, paikkaan ja aikaan
• Ei kognitiivisia, aisti- tai sanallisia viestintävammaisia
• Ei huimausta
• Ei verenpainetauti
• Ei käytä sedatiivisia, anksiolyyttisiä tai vastaavia lääkkeitä
• Halukas osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen

Syrjäytymiskriteerit

• Kaikki diagnosoidut psykiatriset häiriöt
• Huimaushistoria
• Verenpainetauti
• Käyttämällä sedatiivista, anksiolyyttistä tai vastaavia lääkkeitä
• Huono yleinen kunto
• Haluttomuus osallistua satunnaistamiseen

Tutkimukseen kuuluu 102 potilasta, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen ja esikokeiden suorittaminen. Potilaat satunnaistetaan virtuaalitodellisuusryhmään tai kontrolliryhmään, joka käyttää tietokoneen luomaa ohjelmaa varmistaaksesi jakamisen piilottamisen ja minimoida puolueellisuus (https://www.randomizer.org

). Lohkojen satunnaistamista käytetään samalla jakaumalla ryhmien välillä. Tutkimuksen alussa läpinäkymättömät sinetöidyt kirjekuoret osoittavat, mikä kirje vastaa kutakin ryhmää: A virtuaalitodellisuusryhmälle ja B -kontrolliryhmälle. Satunnaistamisluettelon numeroidut lohkot sijoitetaan mustaan ​​pussiin. Jokainen saapuva potilas osoitetaan ryhmälle, joka perustuu laukusta vedettyyn lohkoon. Prosessi jatkuu, kunnes kaikki lohkot on osoitettu.

Läpinäkyvyyden, täydellisyyden ja raportoinnin selkeyden varmistamiseksi tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen kaikki vaiheet noudattavat Consort 2010 -ohjeita.

Riippuvaiset ja riippumattomat muuttujat

Riippuvat muuttujat: Potilaiden valtion ahdistuspisteet, kipupisteet ja mukavuuspisteet.

Riippumaton muuttuja: Virtuaalitodellisuuden interventio.

Kontrollimuuttujat: Potilaiden ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatti, siviilisääty, aikaisempi kirurginen kokemus, tieto virtuaalitodellisuudesta ja vastaavat demografiset ja kliiniset tekijät.

Tiedonkeruuvälineet

Seuraavia instrumentteja käytetään opintotietojen keräämiseen:

Henkilökohtainen tietolomake:

Tutkijoiden kehittämä muoto potilaiden ikän, sukupuolen, koulutustason, miehityksen, siviilisäädyn, aikaisempien kirurgisten kokemusten ja virtuaalitodellisuuden tietojen arvioimiseksi.

Visuaalinen analoginen asteikko (VAS):

Kehittänyt Price et ai. Vuonna 1983 VAS on yksidimensioinen asteikko, joka on laajalti hyväksytty akuutin ja kroonisen kivun voimakkuuden arvioimiseksi. Se on luotettava, yksinkertainen ja helppokäyttöinen. Asteikko vaihtelee välillä 0 ("ei kipua") - 10 ("erittäin vakava kipu") (Robinson et ai., 2024). Tässä tutkimuksessa VAS: ää käytetään arvioimaan sekä kipu- että mukavuustasoja.

Valtio-piirteen ahdistusluettelo (Stai):

Kehittäneet Spielberger et ai. Vuonna 1970 Turkin pätevyys ja luotettavuus ovat perustaneet Öner ja Le Compte. Stai on itseraportointikysely, joka koostuu lyhyistä lauseista, jotka on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Siinä on kaksi ala-asteikkoa: valtion ahdistusasteikko (Stai-I) ja piirteen ahdistusasteikko (StaI-II), joista kukin sisältää 20 kohdetta.

Valtion ahdistuksen ala -asteikko mittaa yksilön tietyllä hetkellä kokemaa tunnetilan tietyissä olosuhteissa.

Ominaisuuden ahdistuksen ala -asteikossa arvioidaan, kuinka usein yksilö kokee yleensä ahdistusta jokapäiväisessä elämässä.

Asteikko sisältää sekä suorat että käänteiset pisteet. Suorat kohteet heijastavat negatiivisia tunteita, kun taas käänteisen pisteet osoittavat positiivisia tunteita. Valtion ahdistuksen ala-asteikolla käänteisen pisteet ovat: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20. Kokonaispistemäärä lasketaan vähentämällä käänteisten pisteiden summa suorien kohteiden summasta ja lisäämällä vakioarvo 29. Valtion ahdistuksen ala -asteikon kiinteä vakio on 50. Pisteet vaihtelevat välillä 20 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (Spielberger, 1970; Öner & le compte, 1983; Spielberger ym., 2010).

Pilottitestaus tiedonkeruuvälineiden selkeyden, toteutettavuuden ja käytettävyyden varmistamiseksi tehdään viidellä potilaalla, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja jotka suostuvat osallistumaan, otettu Manisa Celal Bayarin yliopiston Ortopedian ja traumatologian osastolle 1.-31, 2025. Pilotin palautteen perusteella tiedonkeruulomakkeisiin tehdään tarvittavat säädöt. Pilottitutkimukseen osallistuvat potilaat jätetään päätutkimuksen ulkopuolelle.

Tutkimusmenettely

Potilaat, joille on tehty kokonaispolven nivelroplasti (TKA) ja jotka on suunniteltu jatkuvalle passiiviselle liikkeelle (CPM) postoperatiivisena päivänä 2. Tukikelpoiset potilaat viedään CPM: n ortopedian ja traumatologian osaston fysioterapia- ja kuntoutushuoneeseen. Jokaisen potilaan istunto alkaa klo 10.00. CPM suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa, minkä jälkeen potilaat palautetaan huoneisiinsa.

Interventioryhmä (virtuaalitodellisuusryhmä)

Tutkimuksen alussa tukikelpoisille potilaille ilmoitetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja toimenpiteistä, ja suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus saadaan. Demografiset tiedot kerätään kasvotusten haastattelussa. Ennen interventiota koskevat arviot sisältävät:

Kipu- ja mukavuustasot, mitattuna käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ahdistustasoa, mitattuna käyttämällä State-Nykyaineen ahdistuksen inventaariota (STAI) elintärkeitä merkkejä, jotka on tallennettu ennen interventiopotilaita, tiedotetaan virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytöstä ja otetaan käyttöön valittuun videosisältöön. CPM: n aikana potilaat sijoitetaan puolijalasasennoon, jonka tyyny on pään alla tukea.

Virtuaalitodellisuuslaite:

• VR Shinecon G06A -hartsinlinssi 720 ° Panoraamic 3D-stereo-virtuaalitodellisuus--Headset (https://www.trendyol.com/vr-shinecon/g06a-recine-Lens-720-Panoramik-3d-stereo-sanal-gerceklik-gozlugu-metaverse--popsokepet-2398651)
• Yhteensopiva 3,5-6.0: n kanssa tuuma Android ja iOS -älypuhelimet
• Tarjoaa panoraamanäkymän kahden yhtäläisen jaetun näytön linssin kautta
• Ei vaadi ylimääräistä virtalähde- tai liitäntäyksikköä
• Ergonominen ja kevyt, mikä mahdollistaa mukavan pitkäaikaisen käytön
• Varustettu gyroskoopilla, kiihtyvyysmittarilla ja päänseurannusantureilla syventävälle kokemukselle

Virtuaalinen sisältö:

"Osallistujat katsovat metsäkävelyvideoa Middle Fork Snoqualmie -joen polkua saatavana YouTubessa (https://www.youtube.com/watch?v=vlbf9imkum--

) Rentouttavien luontoäänien kanssa. Videoääni toimitetaan kiinteiden kuulokkeiden kautta VR -kuulokkeisiin. Videon tekijänoikeuslupa saatiin tilaamalla ja maksamalla maksu verkkosivuston kautta (https://4krelax.com/video/19/896459643/4k-forest-walk-along-middle-fork-snoqualmie-river-trail-hiking-with-relaxing-work-sounds).

Intervention aikana:

• Potilaat katsovat VR -videota 20 minuutin ajan, kun taas CPM: ää käytetään
• Intervention jälkeen kuulokkeet poistetaan ja elintärkeät merkit tallennetaan uudelleen
• Kaikki interventiota edeltävät asteikot (VAS, STAI, mukavuusarvioinnit) annetaan uudelleen

Hygieniaprotokolla:

• Jokaiselle potilaalle käytetään kertakäyttöistä silmämaskia
• Kuulokkeiden pinnat desinfioidaan jokaisen käytön ohjausryhmän jälkeen

Tutkimuksen alussa kontrolliryhmän potilaille saadaan tietoa tutkimuksesta, ja suullinen ja kirjallinen suostumus saadaan. Demografiset tiedot kerätään kasvotusten haastattelussa. Ennen interventiota koskevat arviot sisältävät:

Kipu- ja mukavuustasot, mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)

Ahdistuneisuustasot, mitattuna käyttämällä valtion piirto-ahdistuneisuusvarastoja (StaI)

Elintärkeät merkit, kirjattu ennen interventiota

CPM-istunnon jälkeen elintärkeitä merkkejä arvioidaan uudelleen, ja kaikki interventiota edeltävät asteikot (VAS, STAI, mukavuusarvioinnit) annetaan uudelleen.

Kontrolliryhmän potilaat saavat vain rutiinihoitoa; Lisätoimenpiteitä ei sovelleta.

Tutkimuksen aikana kaikki elintärkeiden merkkien mittaamiseen käytetyt laitteet kalibroivat. Tiedonkeruu suorittaa sama tutkija kaikille osallistujille johdonmukaisuuden ylläpitämiseksi, eikä ylimääräisiä tarkkailijoita ole mukana. CPM -istunto ja arvioinnit toistetaan postoperatiivisena päivänä 3 samojen menettelyjen noudattamisen jälkeen.

Tietojen analysointi

Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS -versiota 25.0 (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti). Kuvailevat tilastot esitetään kategoristen muuttujien taajuuksina ja prosentteina ja keskiarvoina ± keskihajonta, mediaani, minimi- ja enimmäisarvot jatkuville muuttujille.

Ryhmien vertailuja varten:

Kategoriset muuttujat analysoidaan käyttämällä chi-neliötä tai Fisherin tarkkoja testejä.

Jatkuvia muuttujia, joilla on normaali jakauma, verrataan käyttämällä riippumattomia kahden näytteen t-testejä ryhmien välissä vertailuissa ja parillisia t-testejä ryhmien sisäisiin vertailuihin kahteen ajankohtaan.

Ei-normaalisti hajautettuja jatkuvia muuttujia verrataan käyttämällä Mann-Whitney U -testiä kahden ryhmän vertailuihin.

Vertailuihin yli kolmeen tai useampaan ajankohtaan:

Toistuvia mittauksia ANOVA: ta käytetään normaalisti hajautettuihin tietoihin. Friedman-testiä käytetään ei-normaalisti jakautuneisiin tietoihin. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.