무릎 수술 후 수동 운동 중 가상 현실

이 연구의 목적은 총 무릎 관절 성형술 연구 가설 후 연속 수동 운동 중 통증, 불안 및 안락함에 대한 가상 현실의 영향을 조사하는 것입니다.

H0 : 총 무릎 관절 성형술 후 연속 수동 운동 동안 가상 현실을 사용한다고해서 통증 수준이 줄어들지 않습니다.

H1 : 총 무릎 관절 성형술 후 연속 수동 운동 중 가상 현실을 사용하면 통증 수준이 줄어 듭니다.

H0 : 총 무릎 관절 성형술 후 연속 수동 운동 중 가상 현실을 사용한다고해서 불안 수준이 줄어들지 않습니다.

H1 : 총 무릎 관절 성형술 후 연속 수동 운동 중 가상 현실을 사용하면 불안 수준이 줄어 듭니다.

H0 : 총 무릎 관절 성형술 후 연속 수동 운동 동안 가상 현실을 사용한다고해서 편안함 수준이 향상되지 않습니다.

H1 : 총 무릎 관절 성형술 후 연속 수동 운동 중 가상 현실을 사용하면 편안함이 향상됩니다.

연구 인구 및 표본 크기

연구 집단은 2025 년 8 월에서 2026 년 8 월 사이에 Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital의 정형 외과 및 외상학과에서 총 무릎 관절 성형술을받는 환자로 구성됩니다. 샘플 크기는 g*power 3.1을 사용하여 계산되었습니다. 수술 후 통증 및 편안함 수준에 관한 중재 및 대조군의 차이에 대한 중간 정도의 효과 크기 (d = 0.5)를 가정하면 80% 전력 및 α = 0.05로 필요한 최소 표본 크기는 102 명의 환자입니다 (N1 = 51, N2 = 51).

포함 기준

• 최초의 총 무릎 관절 성형술
• 수술 후 2 일
• CPM 신청 전에 동원
• 가상 현실 장치 사용을위한 적절한 비전과 청각
• 사람, 장소 및 시간을 지향합니다
• 인지 적, 감각 또는 구두 의사 소통 장애가 없습니다
• 현기증의 역사는 없습니다
• 고혈압 없음
• 진정제, 불안 완화 또는 유사한 약물을 사용하지 않습니다
• 자발적으로 연구에 참여할 의향이 있습니다

제외 기준

• 진단 된 정신 장애
• 현기증의 역사
• 고혈압
• 진정제, 불안 완화 또는 유사한 약물 사용
• 일반적인 일반적인 상태
• 무작위 배정에 참여하려는 의지

이 연구에는 자격 기준을 충족하고 서면 사전 동의를 제공하며 사전 테스트를 완료하는 102 명의 환자가 포함됩니다. 환자는 컴퓨터 생성 프로그램을 사용하여 가상 현실 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정되어 할당 은폐를 보장하고 편견을 최소화합니다 (https://www.randomizer.org.

). 블록 무작위 배정은 그룹간에 동일한 분포로 적용됩니다. 연구가 시작될 때 불투명 봉인 봉투는 각 그룹에 해당하는 문자 : A 가상 현실 그룹의 경우 및 제어 그룹의 경우 B를 지정합니다. 무작위 배정 목록에서 번호가 매겨진 블록은 검은 색 백에 배치됩니다. 수신 환자는 가방에서 그린 블록을 기반으로 그룹에 할당됩니다. 프로세스는 모든 블록이 할당 될 때까지 계속됩니다.

보고의 투명성, 완전성 및 명확성을 보장하기 위해이 무작위 통제 시험의 모든 단계는 Consort 2010 지침을 따릅니다.

종속 및 독립 변수

종속 변수 : 환자의 상태 불안 점수, 통증 점수 및 편의 점수.

독립 변수 : 가상 현실 개입.

통제 변수 : 환자의 연령, 성별, 교육 수준, 직업, 결혼 상태, 사전 수술 경험, 가상 현실에 대한 지식, 유사한 인구 통계 및 임상 요인.

데이터 수집 기기

다음 도구는 연구 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.

개인 정보 양식 :

환자의 나이, 성별, 교육 수준, 직업, 직업, 결혼 상태, 이전 수술 경험 및 가상 현실에 대한 지식을 평가하기 위해 연구원이 개발 한 형태.

시각적 아날로그 척도 (VAS) :

Price et al. 1983 년 VAS는 급성 및 만성 통증 강도를 평가하기 위해 널리 받아 들여지는 일차원 적 규모입니다. 신뢰할 수 있고 간단하며 사용하기 쉽습니다. 이 척도는 0 ( "통증 없음")에서 10 ( "매우 심한 통증") 범위입니다 (Robinson et al., 2024). 이 연구에서 VAS는 통증과 편안함 수준을 모두 평가하는 데 사용됩니다.

주정부 불안 인벤토리 (STAI) :

Spielberger et al. 1970 년에 터키의 타당성과 신뢰성이 Öner와 Le Compte가 확립했습니다. STAI는 4 점 리 커트 척도로 평가 된 짧은 진술로 구성된 자체보고 설문지입니다. 여기에는 주 불안 척도 (STAI-I)와 특성 불안 척도 (STAI-II)의 두 가지 하위 스케일이 있습니다.

국가 불안 하위 척도는 특정 조건 하에서 특정 순간에 개인이 경험 한 감정 상태를 측정합니다.

특성 불안 하위 척도는 개인이 일반적으로 일상 생활에서 불안을 경험하는 빈도를 평가합니다.

스케일에는 직접 및 역방향 스코어 아이템이 모두 포함됩니다. 직접 항목은 부정적인 감정을 반영하는 반면, 리버스 스코어 항목은 긍정적 인 감정을 나타냅니다. 국가 불안 하위 척도의 경우, 역 스코어 항목은 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20입니다. 총 점수는 직접 항목의 합에서 리버스 스코어 아이템의 합을 빼고 29의 일정한 값을 추가하여 계산됩니다. 상태 불안 하위 척도의 고정 상수는 50입니다. 점수는 20에서 80 사이이며, 더 높은 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다 (Spielberger, 1970; Öner & Le Compte, 1983; Spielberger et al., 2010).

파일럿 테스트 데이터 수집 도구의 명확성, 타당성 및 유용성을 보장하기위한 파일럿 테스트, 2025 년 9 월 1 일부터 31 일 사이에 Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital의 정형 외과 및 외상학 부서에 참여하는 데 동의하는 5 명의 환자와 함께 5 명의 환자가 참여하여 파일럿 연구가 수행 될 것입니다. 파일럿의 피드백을 바탕으로 데이터 수집 양식에 필요한 조정이 이루어집니다. 파일럿 연구에 참여한 환자는 주요 연구에서 제외됩니다.

학습 절차

총 무릎 관절 성형술 (TKA)을 겪고 수술 후 2 일째에 연속 수동 운동 (CPM)으로 예정된 환자가 확인됩니다. 적격 환자는 CPM의 정형 외과 및 외상학과의 물리 치료 및 재활실로 이송됩니다. 각 환자의 세션은 오전 10시에 시작됩니다. CPM은 물리 치료사의 감독하에 수행되며, 그 후 환자는 방으로 돌아갑니다.

중재 그룹 (가상 현실 그룹)

연구가 시작될 때, 적격 환자는 연구의 목적과 절차에 대해 알게되며, 언어 및 서면 동의서가 얻어 질 것입니다. 인구 통계 정보는 대면 인터뷰를 통해 수집됩니다. 중재 전 평가에는 다음이 포함됩니다.

시각적 아날로그 척도 (VAS) 불안 수준을 사용하여 측정 된 통증 및 편안함 수준, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 활력 징후를 사용하여 측정 한 중재 환자 이전에 기록 된 상태에서 기록 된 가상 현실 헤드셋 사용에 대해 브리핑하고 선택된 비디오 컨텐츠에 소개됩니다. CPM 동안, 환자는 지원을 위해 머리 아래에 베개가있는 반 튀김 위치에 배치됩니다.

가상 현실 장치 :

• VR Shinecon G06a Resin Lens 720° Panoramic 3D Stereo Virtual Reality --Headset (https://www.trendyol.com/vr-shinecon/g06a-recine-lens-720-panoramik-3d-stereo-sanal-gerceklik-gozlugu-metaverse-popsoket-p-239865451)
• 3.5-6.0과 호환됩니다 인치 안드로이드 및 iOS 스마트 폰
• 두 개의 동일한 분할 화면 렌즈를 통해 파노라마보기를 제공합니다
• 추가 전원 공급 장치 또는 연결 장치가 필요하지 않습니다
• 인체 공학적이고 경량으로 편안한 장기 사용이 가능합니다
• 몰입 형 경험을위한 자이로 스코프, 가속도계 및 헤드 트랙킹 센서가 장착

가상 콘텐츠 :

"참가자들은 YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=vlbf9imkumm-

) 편안한 자연 소리로. 비디오 오디오는 VR 헤드셋의 고정 헤드폰을 통해 전달됩니다. 비디오에 대한 저작권은 웹 사이트 (https://4krelax.com/video/19/896459643/4k-forest-walk-along-middle-fork-snoqualmie-raver-trail-hiking-lature-sounding-sounds를 통해 수수료를 구독하고 지불하여 얻었습니다.

중재 중 :

• CPM이 적용되는 동안 환자는 20 분 동안 VR 비디오를 20 분 동안 시청합니다.
• 중재 후, 헤드셋이 제거되고 활력 징후가 다시 기록됩니다.
• 모든 중재 전 척도 (VAS, STAI, Comfort Assessments)가 다시 관리됩니다.

위생 프로토콜 :

• 각 환자마다 일회용 아이 마스크가 사용됩니다.
• 각 사용 제어 그룹 후에 헤드셋 표면이 소독됩니다.

연구가 시작될 때, 대조군의 환자는 연구에 대한 정보를 받고 구두 및 서면 동의를 얻게됩니다. 인구 통계 정보는 대면 인터뷰를 통해 수집됩니다. 중재 전 평가에는 다음이 포함됩니다.

시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정 된 통증 및 편안함 수준

주정부 불안 인벤토리 (STAI)를 사용하여 측정 된 불안 수준

개입 전에 기록 된 활력 징후

CPM 세션 후에는 활력 징후가 재평가되며 모든 중재 전 척도 (VAS, STAI, Comfort Assessments)가 다시 관리됩니다.

대조군의 환자는 일상적인 치료 만 받게됩니다. 추가 중재는 적용되지 않습니다.

연구 중에 활력 징후를 측정하는 데 사용되는 모든 장치가 사전 보석됩니다. 모든 참가자가 일관성을 유지하기 위해 동일한 연구원이 데이터 수집을 수행하며 추가 관찰자는 참여하지 않습니다. CPM 세션 및 평가는 동일한 절차에 따라 수술 후 3 일에 반복됩니다.

데이터 분석

데이터는 SPSS 버전 25.0 (사회 과학을위한 통계 패키지)을 사용하여 분석됩니다. 설명 통계는 범주 형 변수의 빈도 및 백분율로, 평균 ± 표준 편차, 중앙값, 최소 및 연속 변수의 최대 값으로 제시됩니다.

그룹 간 비교를 위해 :

범주 형 변수는 카이 제곱 또는 피셔의 정확한 테스트를 사용하여 분석됩니다.

정규 분포를 갖는 연속 변수는 그룹 간 비교를 위해 독립적 인 2- 샘플 T- 검정을 사용하여 비교 될 것입니다.

비정규 분포 연속 변수는 2 그룹 비교를 위해 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교됩니다.

3 개 이상의 시점에 대한 비교를 위해 :

반복 측정 ANOVA는 정규 분포 데이터에 사용됩니다. Friedman Test는 비정규 분포 데이터에 사용됩니다. p- 값 <0.05는 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.