Virtuell verklighet under passiv rörelse efter knäoperation

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av virtuell verklighet på smärta, ångest och komfort under kontinuerlig passiv rörelse efter total knäartroplastikstudiehypoteser

H0: Användningen av virtuell verklighet under kontinuerlig passiv rörelse efter total knäartroplastik minskar inte smärtnivåer.

H1: Användningen av virtuell verklighet under kontinuerlig passiv rörelse efter total knäartroplastik minskar smärtnivåerna.

H0: Användningen av virtuell verklighet under kontinuerlig passiv rörelse efter total knäartroplastik minskar inte ångestnivåerna.

H1: Användningen av virtuell verklighet under kontinuerlig passiv rörelse efter total knäartroplastik minskar ångestnivåerna.

H0: Användningen av virtuell verklighet under kontinuerlig passiv rörelse efter total knäartroplastik förbättrar inte komfortnivåerna.

H1: Användningen av virtuell verklighet under kontinuerlig passiv rörelse efter total knäartroplastik förbättrar komfortnivåerna.

Studiepopulation och provstorlek

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som genomgår total knäartroplastik vid ortopedierna och traumatologiska avdelningen för Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital mellan augusti 2025 och augusti 2026. Provstorleken beräknades med användning av G*effekt 3.1. Förutsatt att en måttlig effektstorlek (d = 0,5) för skillnaderna mellan intervention och kontrollgrupper beträffande postoperativ smärta och komfortnivåer, med 80% effekt och α = 0,05, är den minsta provstorlek som krävs 102 patienter (n1 = 51, n2 = 51).

Inkluderingskriterier

• Första gången total knäartroplastik
• Postoperativ dag 2
• Mobiliserat före CPM -applikation
• Tillräcklig vision och hörsel för att använda den virtuella verklighetsenheten
• Orienterad mot person, plats och tid
• Inga kognitiva, sensoriska eller verbala kommunikationsnedsättningar
• Ingen historia av svindel
• Ingen hypertoni
• Använder inte lugnande, ångest- eller liknande mediciner
• Villig att frivilligt delta i studien

Uteslutningskriterier

• Varje diagnostiserad psykiatrisk störning
• History of Vertigo
• Hypertoni
• Använda lugnande, ångest- eller liknande mediciner
• Dåligt allmänt skick
• Ovilja att delta i randomisering

Studien kommer att omfatta 102 patienter som uppfyller behörighetskriterierna, som ger skriftligt informerat samtycke och slutför prövningar. Patienter kommer att randomiseras i Virtual Reality-gruppen eller kontrollgruppen med hjälp av ett datorgenererat program för att säkerställa att tilldelningen döljer och minimerar förspänning (https://www.randomizer.org

). Block randomisering kommer att tillämpas med lika fördelning mellan grupper. I början av studien kommer ogenomskinliga förseglade kuvert att beteckna vilket brev som motsvarar varje grupp: A för den virtuella verklighetsgruppen och B för kontrollgruppen. Numrerade block från randomiseringslistan kommer att placeras i en svart väska. Varje inkommande patient kommer att tilldelas en grupp baserat på blocket som dras från påsen. Processen kommer att fortsätta tills alla block har tilldelats.

För att säkerställa öppenhet, fullständighet och tydlighet i rapporteringen kommer alla stadier i denna randomiserade kontrollerade studie att följa Consort 2010 -riktlinjerna.

Beroende och oberoende variabler

Beroende variabler: Patientens tillstånds ångestpoäng, smärtresultat och komfortresultat.

Oberoende variabel: Virtual Reality Intervention.

Kontrollvariabler: Patienternas ålder, kön, utbildningsnivå, yrke, civilstånd, tidigare kirurgisk erfarenhet, kunskap om virtuell verklighet och liknande demografiska och kliniska faktorer.

Datainsamlingsinstrument

Följande instrument kommer att användas för att samla in studiedata:

Personlig informationsformulär:

En form som utvecklats av forskarna för att utvärdera patienternas ålder, kön, utbildningsnivå, yrke, civilstånd, tidigare kirurgiska upplevelser och kunskap om virtuell verklighet.

Visual Analog Scale (VAS):

Utvecklad av Price et al. 1983 är VAS en unidimensionell skala som är allmänt accepterad för att bedöma akut och kronisk smärtintensitet. Det är pålitligt, enkelt och enkelt att använda. Skalan sträcker sig från 0 ("ingen smärta") till 10 ("extremt svår smärta") (Robinson et al., 2024). I denna studie kommer VAS att användas för att utvärdera både smärta och komfortnivåer.

State-Erait Angst Inventory (STAI):

Utvecklad av Spielberger et al. 1970, med turkisk giltighet och tillförlitlighet som upprättades av Öer och Le Compte. STAI är ett självrapportfrågeformulär som består av korta uttalanden, betygsatt på en 4-punkts Likert-skala. Den har två underskalor: den statliga ångestskalan (STAI-I) och egenskapsskalan (STAI-II), vardera innehåller 20 artiklar.

Statens ångestundervisning mäter det känslomässiga tillståndet som en individ upplever vid ett specifikt ögonblick under vissa förhållanden.

Underskalan för egenskapsångest bedömer hur ofta en individ i allmänhet upplever ångest i det dagliga livet.

Skalan innehåller både direkta och omvända poäng. Direkta föremål återspeglar negativa känslor, medan omvända poäng indikerar positiva känslor. För underskalan för ångest är omvänd poäng för omvänd poäng: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20. Den totala poängen beräknas genom att subtrahera summan av omvända poäng från summan av direkta objekt och lägga till ett konstant värde på 29. Den fasta konstanten för underskalan i tillståndet är 50. Poäng sträcker sig från 20 till 80, med högre poäng som indikerar högre ångest (Spielberger, 1970; Öner & Le Compte, 1983; Spielberger et al., 2010).

Pilotprovning För att säkerställa tydligheten, genomförbarheten och användbarheten för datainsamlingsinstrumenten kommer en pilotstudie att genomföras med fem patienter som uppfyller studiekriterierna och som samtycker till att delta, tillåtet till ortopedierna och traumatologiska avdelningen för Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital mellan 1-31, 2025. Baserat på feedback från piloten kommer nödvändiga justeringar att göras på datainsamlingsformulärerna. Patienter som deltar i pilotstudien kommer att uteslutas från huvudstudien.

Studieprocedur

Patienter som har genomgått total knäartroplastik (TKA) och är planerade för kontinuerlig passiv rörelse (CPM) på postoperativ dag 2 kommer att identifieras. Berättigade patienter kommer att föras till fysioterapi och rehabiliteringsrum för ortopedi- och traumatologiska avdelningen för CPM. Sessionen för varje patient börjar klockan 10:00. CPM kommer att utföras under övervakning av en fysioterapeut, varefter patienter kommer att återlämnas till sina rum.

Intervention Group (Virtual Reality Group)

I början av studien kommer berättigade patienter att informeras om studiens syfte och förfaranden, och muntligt och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas. Demografisk information kommer att samlas in via intervju ansikte mot ansikte. Bedömningar av före intervention kommer att inkludera:

Smärta och komfortnivåer, uppmätt med hjälp av de visuella analoga skalan (VAS) ångestnivåer, mätt med hjälp av tillståndsegången ångestinventar (STAI) vitala tecken, registrerade före interventionspatienterna kommer att informeras om användningen av Virtual Reality-headsetet och introduceras till det valda videoinnehållet. Under CPM kommer patienterna att placeras i en halvfowlerposition med en kudde under huvudet för stöd.

Virtual Reality -enhet:

• VR SHINECON G06A HESSIN Lens 720 ° Panoramic 3D Stereo Virtual Reality-headset (https://www.trendyol.com/vr-shinecon/g06a-recine-lens-720-panoramik-3d-stereo-sanal-gercelik-gozlugu
• Kompatibel med 3,5-6,0 tum Android och iOS -smartphones
• Ger panoramautsikt genom två lika stora skärmlinser
• Kräver inte extra strömförsörjning eller anslutningsenhet
• Ergonomisk och lätt, vilket möjliggör bekväm användning
• Utrustad med gyroskop, accelerometer och huvudspårningssensorer för uppslukande upplevelse

Virtuellt innehåll:

"Deltagarna kommer att titta på en skogsvandringsvideo längs Middle Fork Snoqualmie River Trail tillgänglig på YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=vlbf9imkumm-

) med avkopplande naturljud. Video -ljudet kommer att levereras via fasta hörlurar på VR -headsetet. Upphovsrättstillstånd för videon erhölls genom att prenumerera och betala avgiften via webbplatsen (https://4krelax.com/video/19/896459643/4K-forest-walk-along-middle-ferk-Snoqualmie-river-trail-hiking-with-relax-nature-sounds).

Under interventionen:

• Patienter kommer att titta på VR -videon i 20 minuter medan CPM appliceras
• Efter intervention kommer headsetet att tas bort och vitala tecken registreras igen
• Alla skalor före intervention (VAS, STAI, Comfort Assessments) kommer att administreras om igen

Hygienprotokoll:

• En engångs ögonmask kommer att användas för varje patient
• Headsetytor kommer att desinficeras efter varje användarkontrollgrupp

I början av studien kommer patienter i kontrollgruppen att informeras om studien och muntligt och skriftligt samtycke kommer att erhållas. Demografisk information kommer att samlas in via intervju ansikte mot ansikte. Bedömningar av före intervention kommer att inkludera:

Smärta och komfortnivåer, mätt med den visuella analoga skalan (VAS)

Ångestnivåer, mätt med hjälp av State-Trait Angst Inventory (STAI)

Vitala tecken, registrerade före interventionen

Efter CPM-sessionen kommer vitala tecken att utvärderas igen, och alla skalor före intervention (VAS, STAI, komfortbedömningar) kommer att administreras igen.

Patienter i kontrollgruppen får endast rutinmässig vård; Inga ytterligare interventioner kommer att tillämpas.

Under studien kommer alla enheter som används för att mäta vitala tecken förkalibreras. Datainsamling kommer att utföras av samma forskare för alla deltagare för att upprätthålla konsistens, och inga ytterligare observatörer kommer att vara involverade. CPM -sessionen och bedömningarna kommer att upprepas på postoperativ dag 3 efter samma procedurer.

Dataanalys

Data kommer att analyseras med SPSS version 25.0 (statistiskt paket för samhällsvetenskapen). Beskrivande statistik kommer att presenteras som frekvenser och procentsatser för kategoriska variabler, och som medelvärde ± standardavvikelse, median, minimum och maximivärden för kontinuerliga variabler.

För jämförelser mellan grupper:

Kategoriska variabler kommer att analyseras med Chi-square eller Fishers exakta tester.

Kontinuerliga variabler med normalfördelning kommer att jämföras med oberoende tvåprov-t-test för jämförelser mellan grupper och parade t-test för jämförelser inom gruppen över två tidpunkter.

Icke-normalt distribuerade kontinuerliga variabler kommer att jämföras med hjälp av Mann-Whitney U-testet för två gruppjämförelser.

För jämförelser över tre eller flera tidpunkter:

Upprepade mått ANOVA kommer att användas för normalt distribuerade data. Friedman-testet kommer att användas för icke-normalt distribuerade data. Ett p-värde <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.