Virtuell virkelighet under passiv bevegelse etter kneoperasjon

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av virtual reality på smerte, angst og komfort under kontinuerlig passiv bevegelse etter total knearthroplasty studie hypoteser

H0: Bruken av virtual reality under kontinuerlig passiv bevegelse etter total knearthroplastikk reduserer ikke smertenivået.

H1: Bruken av virtuell virkelighet under kontinuerlig passiv bevegelse etter total knearthroplastikk reduserer smertenivået.

H0: Bruken av virtual reality under kontinuerlig passiv bevegelse etter total knearthroplastikk reduserer ikke angstnivået.

H1: Bruken av virtuell virkelighet under kontinuerlig passiv bevegelse etter total knearthroplastikk reduserer angstnivået.

H0: Bruken av virtuell virkelighet under kontinuerlig passiv bevegelse etter total knearthroplastikk forbedrer ikke komfortnivået.

H1: Bruken av virtuell virkelighet under kontinuerlig passiv bevegelse etter total knearthroplastikk forbedrer komfortnivået.

Studiepopulasjon og prøvestørrelse

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som gjennomgår total knearthroplastikk ved ortopedi og traumatologiavdeling ved Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital mellom august 2025 og august 2026. Prøvestørrelsen ble beregnet ved bruk av G*Power 3.1. Forutsatt en moderat effektstørrelse (d = 0,5) for forskjellene mellom intervensjons- og kontrollgrupper angående postoperativ smerte og komfortnivå, med 80% effekt og α = 0,05, er minimum prøvestørrelse som kreves 102 pasienter (n1 = 51, n2 = 51).

Inkluderingskriterier

• Førstegangs total kneartrroplastikk
• Postoperativ dag 2
• Mobilisert før CPM -applikasjon
• Tilstrekkelig syn og hørsel for å bruke virtual reality -enheten
• Orientert til person, sted og tid
• Ingen kognitive, sensoriske eller muntlige kommunikasjonsnedsettelser
• Ingen historie med Vertigo
• Ingen hypertensjon
• Ikke bruker beroligende, angstdempende eller lignende medisiner
• Villig til frivillig å delta i studien

Eksklusjonskriterier

• Enhver diagnostisert psykiatrisk lidelse
• Historien om Vertigo
• Hypertensjon
• Ved hjelp av beroligende, angstdempende eller lignende medisiner
• Dårlig generell tilstand
• Uvillighet til å delta randomisering

Studien vil omfatte 102 pasienter som oppfyller valgbarhetskriteriene, gir skriftlig informert samtykke og fullfører pretester. Pasienter vil bli randomisert i virtual reality-gruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av et datamaskingenerert program for å sikre tildeling av tildeling og minimere skjevhet (https://www.randomizer.org

). Blokkert randomisering vil bli anvendt med lik distribusjon mellom gruppene. I begynnelsen av studien vil ugjennomsiktige forseglede konvolutter utpeke hvilken bokstav som tilsvarer hver gruppe: a for virtual reality -gruppen og b for kontrollgruppen. Nummererte blokker fra randomiseringslisten vil bli plassert i en svart pose. Hver innkommende pasient vil bli tildelt en gruppe basert på blokken trukket fra posen. Prosessen vil fortsette til alle blokker er tildelt.

For å sikre åpenhet, fullstendighet og klarhet i rapportering, vil alle stadier av denne randomiserte kontrollerte studien følge Consort 2010 -retningslinjene.

Avhengige og uavhengige variabler

Avhengige variabler: Pasientenes statlige angstresultater, smertescore og komfortpoeng.

Uavhengig variabel: Virtual reality -intervensjon.

Kontrollvariabler: Pasienters alder, kjønn, utdanningsnivå, yrke, sivilstand, tidligere kirurgisk erfaring, kunnskap om virtuell virkelighet og lignende demografiske og kliniske faktorer.

Datainnsamlingsinstrumenter

Følgende instrumenter vil bli brukt til å samle inn studiedata:

Personlig informasjonsskjema:

En form utviklet av forskerne for å vurdere pasientenes alder, kjønn, utdanningsnivå, yrke, sivilstand, tidligere kirurgiske erfaringer og kunnskap om virtuell virkelighet.

Visuell analog skala (VAS):

Utviklet av Price et al. I 1983 er VAS en unidimensjonal skala som er allment akseptert for å vurdere akutt og kronisk smerteintensitet. Det er pålitelig, enkelt og enkelt å bruke. Skalaen varierer fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("ekstremt sterke smerter") (Robinson et al., 2024). I denne studien vil VAS bli brukt til å evaluere både smerte- og komfortnivå.

State-Trait Angst Inventory (STAI):

Utviklet av Spielberger et al. I 1970, med tyrkisk gyldighet og pålitelighet etablert av Öner og Le Compte. STAI er et selvrapport-spørreskjema bestående av korte uttalelser, vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Den har to underskalaer: statens angstskala (STAI-I) og trekkangstskalaen (STAI-II), som hver inneholder 20 elementer.

Statens angstunderskala måler den emosjonelle tilstanden som et individ opplever i et bestemt øyeblikk under visse forhold.

Egenskapsangstunderskalaen vurderer hvor ofte et individ generelt opplever angst i dagliglivet.

Skalaen inkluderer både direkte og omvendt scorede elementer. Direkte elementer gjenspeiler negative følelser, mens omvendt-scorede elementer indikerer positive følelser. For underskala for angst er omvendt scorede elementer: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Den totale poengsummen beregnes ved å trekke fra summen av omvendt-scorede elementer fra summen av direkte elementer og legge til en konstant verdi på 29. Den faste konstanten for underskalaen for statens angst er 50. Poengene varierer fra 20 til 80, med høyere score som indikerer høyere angst (Spielberger, 1970; Öner & Le Compte, 1983; Spielberger et al., 2010).

Pilottesting For å sikre klarhet, gjennomførbarhet og brukervennlighet av datainnsamlingsinstrumentene, vil en pilotstudie bli utført med fem pasienter som oppfyller studiekriteriene og som samtykker til å delta, innrømmet ortopedi og traumatologiavdeling ved Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital mellom 1-31, 2025. Basert på tilbakemeldinger fra piloten, vil det bli gjort nødvendige justeringer på datainnsamlingsskjemaene. Pasienter som deltar i pilotstudien vil bli ekskludert fra hovedstudien.

Studieprosedyre

Pasienter som har gjennomgått total knearthroplastikk (TKA) og er planlagt for kontinuerlig passiv bevegelse (CPM) på postoperativ dag 2, vil bli identifisert. Kvalifiserte pasienter vil bli ført til fysioterapi- og rehabiliteringsrommet til ortopedi- og traumatologiavdelingen for CPM. Økten for hver pasient begynner klokka 10:00. CPM vil bli utført under tilsyn av en fysioterapeut, hvoretter pasienter vil bli returnert til rommene sine.

Intervensjonsgruppe (Virtual Reality Group)

Ved starten av studien vil kvalifiserte pasienter bli informert om studiens formål og prosedyrer, og muntlig og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Demografisk informasjon vil bli samlet inn via ansikt til ansikt-intervju. Vurderinger før intervensjon vil omfatte:

Smerte- og komfortnivåer, målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) angstnivået, målt ved bruk av statlige trekkangstbeholdning (STAI) vitale tegn, registrert før intervensjonspasientene vil bli orientert om bruken av det virtual reality-headsettet og introdusert for det valgte videoinnholdet. Under CPM vil pasienter bli plassert i en semifowler-stilling med en pute under hodet for støtte.

Virtual reality -enhet:

• VR Shinecon G06a Resin Lens 720° Panoramic 3D Stereo Virtual Reality --Headset (https://www.trendyol.com/vr-shinecon/g06a-recine-lens-720-panoramik-3d-stereo-sanal-gerceklik-gozlugu-metaverse-popsoket-p-239865451)
• Kompatibel med 3,5-6,0 Inch Android og iOS -smarttelefoner
• Gir panoramautsikt gjennom to like store linser
• Krever ikke ekstra strømforsyning eller tilkoblingsenhet
• Ergonomisk og lett, tillater behagelig langvarig bruk
• Utstyrt med gyroskop, akselerometer og hodesporingssensorer for oppslukende opplevelse

Virtuelt innhold:

"Deltakerne vil se en skogvandring langs Middle Fork Snoqualmie River Trail tilgjengelig på YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=vlbf9imkumm-

) med avslappende naturlyder. Video -lyden blir levert gjennom faste hodetelefoner på VR -headsettet. Copyright permission for the video was obtained by subscribing and paying the fee via the website (https://4krelax.com/video/19/896459643/4k-forest-walk-along-middle-fork-snoqualmie-river-trail-hiking-with-relaxing-nature-sounds).

Under intervensjonen:

• Pasientene vil se VR -videoen i 20 minutter mens CPM blir brukt
• Etter intervensjon vil headsettet bli fjernet, og vitale tegn registrert igjen
• Alle skalaer før intervensjon (VAS, STAI, komfortvurderinger) vil bli administrert på nytt

Hygieneprotokoll:

• En engangs øyemaske vil bli brukt for hver pasient
• Hodesettflater vil bli desinfisert etter hver brukskontrollgruppe

Ved starten av studien vil pasienter i kontrollgruppen bli informert om studien og verbalt og skriftlig samtykke vil bli innhentet. Demografisk informasjon vil bli samlet inn via ansikt til ansikt-intervju. Vurderinger før intervensjon vil omfatte:

Smerte- og komfortnivåer, målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS)

Angstnivåer, målt ved bruk av State-Trait Angst Inventory (STAI)

Vitale tegn, registrert før intervensjonen

Etter CPM-økten vil vitale tegn bli evaluert på nytt, og alle skalaer før intervensjon (VAS, STAI, Comfort Assessments) vil bli administrert på nytt.

Pasienter i kontrollgruppen vil bare motta rutinemessig pleie; Ingen ekstra inngrep vil bli brukt.

I løpet av studien vil alle enheter som brukes til å måle vitale tegn bli forhåndskalibrert. Datainnsamling vil bli utført av den samme forskeren for alle deltakerne for å opprettholde konsistens, og ingen flere observatører vil være involvert. CPM -økten og vurderingene vil bli gjentatt på postoperativ dag 3 etter de samme prosedyrene.

Dataanalyse

Data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 25.0 (statistisk pakke for samfunnsvitenskap). Beskrivende statistikk vil bli presentert som frekvenser og prosenter for kategoriske variabler, og som gjennomsnitt ± standardavvik, median, minimum og maksimal verdier for kontinuerlige variabler.

Til sammenligning mellom gruppene:

Kategoriske variabler vil bli analysert ved bruk av chi-square eller Fishers eksakte tester.

Kontinuerlige variabler med normalfordeling vil bli sammenlignet ved bruk av uavhengige to-prøven T-tester for sammenligninger mellom grupper og sammenkoblede t-tester for sammenligninger innen gruppe over to tidspunkter.

Ikke-normalt distribuerte kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet ved bruk av Mann-Whitney U-testen for sammenligninger med to grupper.

For sammenligninger over tre eller flere tidspunkter:

Gjentatte tiltak ANOVA vil bli brukt til normalt distribuerte data. Friedman-test vil bli brukt til ikke-normalt distribuerte data. En p-verdi <0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikant.