Virtuel virkelighed under passiv bevægelse efter knæoperation

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af virtual reality på smerter, angst og komfort under kontinuerlig passiv bevægelse efter total knæarthroplastikundersøgelseshypoteser

H0: Brugen af ​​virtual reality under kontinuerlig passiv bevægelse efter total knæarthroplastik reducerer ikke smerteniveauer.

H1: Anvendelse af virtual reality under kontinuerlig passiv bevægelse efter total knæarthroplastik reducerer smerteniveauer.

H0: Brugen af ​​virtual reality under kontinuerlig passiv bevægelse efter total knæarthroplastik reducerer ikke angstniveauer.

H1: Brugen af ​​virtual reality under kontinuerlig passiv bevægelse efter total knæarthroplastik reducerer angstniveauerne.

H0: Brugen af ​​virtual reality under kontinuerlig passiv bevægelse efter total knæarthroplastik forbedrer ikke komfortniveauerne.

H1: Brugen af ​​virtual reality under kontinuerlig passiv bevægelse efter total knæarthroplastik forbedrer komfortniveauerne.

Undersøgelsespopulation og prøvestørrelse

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, der gennemgår total knæarthroplastik på Ortopedics and Traumatology Department of Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital mellem august 2025 og august 2026. Prøvestørrelsen blev beregnet under anvendelse af G*Power 3.1. Forudsat at en moderat effektstørrelse (d = 0,5) for forskellene mellem intervention og kontrolgrupper vedrørende postoperativ smerte og komfortniveauer, med 80% effekt og α = 0,05, er den krævede minimumsprøvestørrelse 102 patienter (N1 = 51, N2 = 51).

Inkluderingskriterier

• Første gang total knæarthroplastik
• Postoperativ dag 2
• Mobiliseret før CPM -applikation
• Tilstrækkelig vision og hørelse til at bruge den virtual reality -enhed
• Orienteret mod person, sted og tid
• Ingen kognitive, sensoriske eller verbale kommunikationsnedsættelser
• Ingen historie med svimmelhed
• Ingen hypertension
• Ikke bruger beroligende, angstdæmpende eller lignende medicin
• Villig til frivilligt at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier

• Enhver diagnosticeret psykiatrisk lidelse
• History of Vertigo
• Hypertension
• Ved hjælp af beroligende, angstdæmpende eller lignende medicin
• Dårlig generel tilstand
• Uvillighed til at deltage i randomisering

Undersøgelsen vil omfatte 102 patienter, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, leverer skriftligt informeret samtykke og gennemfører forprøvninger. Patienter vil blive randomiseret til den virtual reality-gruppe eller kontrolgruppe ved hjælp af et computergenereret program for at sikre tildeling af tildeling og minimering af bias (https://www.randomizer.org

). Blokrandomisering anvendes med lige fordeling mellem grupper. I starten af ​​undersøgelsen vil uigennemsigtige forseglede konvolutter udpege, hvilket brev der svarer til hver gruppe: A til virtual reality -gruppen og B for kontrolgruppen. Nummererede blokke fra randomiseringslisten placeres i en sort taske. Hver indkommende patient tildeles en gruppe baseret på den blok, der er trukket fra posen. Processen fortsætter, indtil alle blokke er tildelt.

For at sikre gennemsigtighed, fuldstændighed og klarhed i rapporteringen vil alle faser af dette randomiserede kontrollerede forsøg følge Consort 2010 -retningslinjerne.

Afhængige og uafhængige variabler

Afhængige variabler: Patientenes statsangstresultater, smerteresultater og komfortresultater.

Uafhængig variabel: Virtual Reality Intervention.

Kontrolvariabler: Patienters alder, køn, uddannelsesniveau, besættelse, ægteskabelig status, forudgående kirurgisk erfaring, viden om virtual reality og lignende demografiske og kliniske faktorer.

Instrumenter til dataindsamling

Følgende instrumenter vil blive brugt til at indsamle studiedata:

Formular til personlig information:

En form, der er udviklet af forskerne til at vurdere patienters alder, køn, uddannelsesniveau, besættelse, ægteskabelig status, tidligere kirurgiske oplevelser og viden om virtual reality.

Visual Analog Scale (VAS):

Udviklet af Price et al. I 1983 er VAS en unidimensionel skala, der er bredt accepteret til vurdering af akut og kronisk smerteintensitet. Det er pålideligt, enkelt og let at bruge. Skalaen varierer fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("ekstremt alvorlig smerte") (Robinson et al., 2024). I denne undersøgelse vil VAS blive brugt til at evaluere både smerter og komfortniveauer.

State-Trait Angst Inventory (STAI):

Udviklet af Spielberger et al. I 1970, med tyrkisk gyldighed og pålidelighed etableret af Öner og Le Compte. STAI er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af korte udsagn, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Det har to underskalaer: State Angst Scale (STAI-I) og Trait Angst Scale (STAI-II), der hver indeholder 20 genstande.

Underskalaen for statsangst måler den følelsesmæssige tilstand, som et individ oplever på et specifikt tidspunkt under visse betingelser.

Subskalaen for egenskabsangst vurderer, hvor ofte en person generelt oplever angst i dagligdagen.

Skalaen inkluderer både direkte og omvendt-scorede genstande. Direkte genstande afspejler negative følelser, mens omvendte scorede genstande indikerer positive følelser. For underskalaen for statsangst er omvendt-scorede genstande: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Den samlede score beregnes ved at subtrahere summen af ​​omvendt-scorede genstande fra summen af ​​direkte poster og tilføje en konstant værdi på 29. Den faste konstant for statsangstens underskala er 50. Resultater spænder fra 20 til 80, med højere score, der indikerer højere angst (Spielberger, 1970; Öner & Le Compte, 1983; Spielberger et al., 2010).

Pilotforsøg for at sikre klarhed, gennemførlighed og anvendelighed af dataindsamlingsinstrumenterne, vil en pilotundersøgelse blive gennemført med fem patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne, og som accepterer at deltage, optaget på Ortopedics og Traumatology Department of Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital mellem 1. september 2025. Baseret på feedback fra piloten vil der blive foretaget nødvendige justeringer til dataindsamlingsformularerne. Patienter, der deltager i pilotundersøgelsen, vil blive udelukket fra hovedundersøgelsen.

Undersøgelsesprocedure

Patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik (TKA) og er planlagt til kontinuerlig passiv bevægelse (CPM) på postoperativ dag 2, vil blive identificeret. Kvalificerede patienter vil blive ført til fysioterapi og rehabiliteringsrum i ortopædi og traumatologiafdelingen for CPM. Sessionen for hver patient begynder kl. 10:00. CPM udføres under opsyn af en fysioterapeut, hvorefter patienter vil blive returneret til deres værelser.

Intervention Group (Virtual Reality Group)

I starten af ​​undersøgelsen vil støtteberettigede patienter blive informeret om undersøgelsens formål og procedurer, og verbale og skriftlige informerede samtykke opnås. Demografiske oplysninger indsamles via ansigt til ansigt-interview. Vurderinger før intervention vil omfatte:

Smerte- og komfortniveauer, målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) angstniveauer, målt ved hjælp af statstræets angstinventar (STAI) vitale tegn, registreret, før interventionspatienterne vil blive orienteret om brugen af ​​det virtual reality-headset og introduceret til det valgte videoindhold. Under CPM vil patienterne blive placeret i en semi-fowler-position med en pude under hovedet for støtte.

Virtuel reality -enhed:

• VR SHINECON G06A harpikslinse 720 ° Panoramisk 3D stereo virtual reality-Headset (https://www.trendyol.com/vr-shinecon/g06a-recine-lens-720-panoramik-3d-sereo-sanal-geeklik-gozlugu-metavers-popet-p-2398654551))
• Kompatibel med 3,5-6.0 Inch Android og iOS -smartphones
• Tilvejebringer panoramaudsigt gennem to ligestillede linsesparker
• Kræver ikke yderligere strømforsyning eller forbindelsesenhed
• Ergonomisk og let, hvilket tillader behagelig langvarig brug
• Udstyret med gyroskop, accelerometer og hovedsporingssensorer til fordybende oplevelse

Virtuelt indhold:

"Deltagerne vil se en skovvandrende video langs Middle Fork Snoqualmie River Trail tilgængelig på YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=vlbf9imkumm-

) med afslappende naturlyde. Video -lyd leveres via faste hovedtelefoner på VR -headsettet. Copyright-tilladelse til videoen blev opnået ved at abonnere og betale gebyret via webstedet (https://4krelax.com/video/19/896459643/4k-forestwalk-along-middle-fork-snoqualmie-river-trail--wikingwith-relaxing-nature-ssounds).

Under interventionen:

• Patienter vil se VR -videoen i 20 minutter, mens CPM anvendes
• Efter interventionen fjernes headsettet, og vitale tegn registreres igen
• Alle skalaer før intervention (VAS, STAI, komfortvurderinger) vil blive administreret igen

Hygiejneprotokol:

• En engangs øjenmaske vil blive brugt til hver patient
• Headsetoverflader desinficeres efter hver brugskontrolgruppe

I starten af ​​undersøgelsen vil patienter i kontrolgruppen blive informeret om undersøgelsen og verbalt og skriftligt samtykke opnås. Demografiske oplysninger indsamles via ansigt til ansigt-interview. Vurderinger før intervention vil omfatte:

Smerter og komfortniveauer, målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)

Angstniveauer, målt ved hjælp af State-Trait Angst Inventory (STAI)

Vituationsskilte, registreret inden interventionen

Efter CPM-sessionen evalueres vitale tegn igen, og alle skalaer før intervention (VAS, STAI, komfortvurderinger) vil blive administreret igen.

Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig pleje; Ingen yderligere indgreb anvendes.

Under undersøgelsen vil alle enheder, der bruges til at måle vitale tegn, blive forudkalibreret. Dataindsamling vil blive udført af den samme forsker for alle deltagere til at opretholde konsistensen, og ingen yderligere observatører vil blive involveret. CPM -sessionen og vurderingerne gentages på postoperativ dag 3 efter de samme procedurer.

Dataanalyse

Data analyseres ved hjælp af SPSS version 25.0 (statistisk pakke til samfundsvidenskab). Beskrivende statistikker vil blive præsenteret som frekvenser og procenter for kategoriske variabler og som middelværdi ± standardafvigelse, median, minimum og maksimale værdier for kontinuerlige variabler.

For sammenligninger mellem grupper:

Kategoriske variabler analyseres ved hjælp af chi-square eller Fishers nøjagtige test.

Kontinuerlige variabler med normal distribution sammenlignes ved hjælp af uafhængige to-prøve-t-tests til sammenligning mellem grupper og parrede t-tests til sammenligninger inden for gruppen over to tidspunkter.

Ikke-normalt distribuerede kontinuerlige variabler sammenlignes ved hjælp af Mann-Whitney U-testen for to-gruppers sammenligninger.

Til sammenligninger over tre eller flere tidspunkter:

Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til normalt distribuerede data. Friedman-test bruges til ikke-normalt distribuerede data. En p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.