Realidade virtual durante o movimento passivo após cirurgia no joelho

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da realidade virtual na dor, ansiedade e conforto durante o movimento passivo contínuo após as hipóteses totais do estudo da artroplastia do joelho

H0: O uso da realidade virtual durante o movimento passivo contínuo após a artroplastia total do joelho não reduz os níveis de dor.

H1: O uso da realidade virtual durante o movimento passivo contínuo após a artroplastia total do joelho reduz os níveis de dor.

H0: O uso da realidade virtual durante o movimento passivo contínuo após a artroplastia total do joelho não reduz os níveis de ansiedade.

H1: O uso da realidade virtual durante o movimento passivo contínuo após a artroplastia total do joelho reduz os níveis de ansiedade.

H0: O uso da realidade virtual durante o movimento passivo contínuo após a artroplastia total do joelho não melhora os níveis de conforto.

H1: O uso da realidade virtual durante o movimento passivo contínuo após a artroplastia total do joelho melhora os níveis de conforto.

Estudo população e tamanho da amostra

A população do estudo consistirá em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho no Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade de Manisa Celal Bayar Hafsa Sultan Hospital entre agosto de 2025 e agosto de 2026. O tamanho da amostra foi calculado usando G*Power 3.1. Assumindo um tamanho de efeito moderado (d = 0,5) para as diferenças entre os grupos de intervenção e controle em relação aos níveis de dor e conforto pós -operatórios, com 80% de potência e α = 0,05, o tamanho mínimo da amostra necessário é de 102 pacientes (n1 = 51, n2 = 51).

Critérios de inclusão

• Artroplastia total do joelho pela primeira vez
• Dia pós -operatório 2
• Mobilizado antes do aplicativo CPM
• Visão e audição adequadas para usar o dispositivo de realidade virtual
• Orientado para a pessoa, lugar e tempo
• Sem deficiências cognitivas, sensoriais ou verbais de comunicação
• Sem história da vertigem
• Sem hipertensão
• Não usando medicamentos sedativos, ansiolíticos ou similares
• Disposto a participar voluntariamente do estudo

Critérios de exclusão

• Qualquer distúrbio psiquiátrico diagnosticado
• HISTÓRIA DA VERTIGA
• Hipertensão
• Usando medicamentos sedativos, ansiolíticos ou similares
• Má condição geral
• Falta de vontade de participar da randomização

O estudo incluirá 102 pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade, fornecendo consentimento informado por escrito e concluindo pré -testes. Os pacientes serão randomizados no grupo de realidade virtual ou grupo de controle usando um programa gerado por computador para garantir ocultação de alocação e minimizar o viés (https://www.randomizer.org

). A randomização do bloco será aplicada com distribuição igual entre os grupos. No início do estudo, os envelopes opacos selados designarão qual letra corresponde a cada grupo: A para o grupo de realidade virtual e B para o grupo controle. Os blocos numerados da lista de randomização serão colocados em uma bolsa preta. Cada paciente recebido será designado para um grupo com base no bloco retirado da bolsa. O processo continuará até que todos os blocos sejam atribuídos.

Para garantir a transparência, a integridade e a clareza nos relatórios, todas as etapas deste estudo controlado randomizado seguirão as diretrizes do Consort 2010.

Variáveis ​​dependentes e independentes

Variáveis ​​dependentes: escores de ansiedade do estado dos pacientes, escores de dor e escores de conforto.

Variável independente: intervenção da realidade virtual.

Variáveis ​​de controle: idade dos pacientes, sexo, nível de educação, ocupação, estado civil, experiência cirúrgica anterior, conhecimento sobre realidade virtual e fatores demográficos e clínicos semelhantes.

Instrumentos de coleta de dados

Os seguintes instrumentos serão usados ​​para coletar dados de estudo:

Formulário de informações pessoais:

Uma forma desenvolvida pelos pesquisadores para avaliar a idade dos pacientes, sexo, nível de educação, ocupação, estado civil, experiências cirúrgicas anteriores e conhecimento sobre a realidade virtual.

Escala Visual Analog (VAS):

Desenvolvido por Price et al. Em 1983, o VAS é uma escala unidimensional amplamente aceita para avaliar a intensidade aguda e crônica da dor. É confiável, simples e fácil de usar. A escala varia de 0 ("sem dor") a 10 ("dor extremamente grave") (Robinson et al., 2024). Neste estudo, o VAS será usado para avaliar os níveis de dor e conforto.

Inventário de Ansiedade de Traço do Estado (STAI):

Desenvolvido por Spielberger et al. Em 1970, com validade e confiabilidade turcas estabelecidas por Öner e Le Compte. O STAI é um questionário de autorrelato que consiste em declarações curtas, classificadas em uma escala Likert de 4 pontos. Possui duas subescalas: a Escala de Ansiedade do Estado (STAI-I) e a Escala de Ansiedade de Traços (STAI-II), cada uma contendo 20 itens.

A subescala de ansiedade do estado mede o estado emocional experimentado por um indivíduo em um momento específico sob certas condições.

A subescala de ansiedade de características avalia com que frequência um indivíduo geralmente experimenta ansiedade na vida cotidiana.

A escala inclui itens de pontuação direta e reversa. Os itens diretos refletem emoções negativas, enquanto os itens com pontuação reversa indicam emoções positivas. Para a subescala de ansiedade do estado, os itens com pontuação reversa são: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 19 e 20. A pontuação total é calculada subtraindo a soma dos itens de pontuação reversa da soma dos itens diretos e adicionando um valor constante de 29. A constante fixa para a subescala de ansiedade do estado é de 50. Os escores variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade (Spielberger, 1970; Öner & Le Compte, 1983; Spielberger et al., 2010).

Testes piloto Para garantir a clareza, viabilidade e usabilidade dos instrumentos de coleta de dados, um estudo piloto será realizado com cinco pacientes que atendem aos critérios de estudo e que consentiam em participar, admitidos no Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade de Manisa Celal Bayar HAFSA SULTAN SULTAN SULTANS entre 1 e 1 a 1 de setembro, 2025. Com base no feedback do piloto, serão feitos ajustes necessários nos formulários de coleta de dados. Os pacientes que participam do estudo piloto serão excluídos do estudo principal.

Procedimento de estudo

Os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATM) e estão agendados para movimento passivo contínuo (CPM) no dia 2 pós -operatório serão identificados. Pacientes elegíveis serão levados para a sala de fisioterapia e reabilitação do Departamento de Ortopedia e Traumatologia para CPM. A sessão para cada paciente começará às 10:00. O CPM será realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta, após o qual os pacientes serão devolvidos aos seus quartos.

Grupo de intervenção (Grupo de Realidade Virtual)

No início do estudo, os pacientes elegíveis serão informados sobre o objetivo e os procedimentos do estudo, e o consentimento verbal e por escrito será obtido. As informações demográficas serão coletadas por entrevista presencial. As avaliações de pré-intervenção incluirão:

Os níveis de dor e conforto, medidos usando os níveis de ansiedade da escala visual analógica (VAS), medidos usando os sinais vitais do inventário de ansiedade do estado de estado (STAI), registrados antes da intervenção que os pacientes serão informados sobre o uso do fone de ouvido de realidade virtual e apresentados ao conteúdo de vídeo selecionado. Durante a CPM, os pacientes serão posicionados em uma posição semi-fowler com um travesseiro sob a cabeça para obter suporte.

Dispositivo de realidade virtual:

• VR Shinecon G06a Resin Lens 720° Panoramic 3D Stereo Virtual Reality --Headset (https://www.trendyol.com/vr-shinecon/g06a-recine-lens-720-panoramik-3d-stereo-sanal-gerceklik-gozlugu-metaverse-popsoket-p-239865451)
• Compatível com 3,5-6.0 smartphones Android e iOS de polegadas
• Fornece vista panorâmica através de duas lentes iguais de tela dividida
• Não requer fonte de alimentação ou unidade de conexão adicional
• Ergonômico e leve, permitindo um uso a longo prazo confortável
• Equipado com giroscópio, acelerômetro e sensores de rastreamento da cabeça para experiência imersiva

Conteúdo virtual:

"Os participantes assistirão a um vídeo de caminhada da floresta ao longo da trilha do rio Middle Fork Snoqualmie disponível no YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=vlbf9imkumm-

) com sons relaxantes da natureza. O áudio de vídeo será entregue através de fones de ouvido fixos no fone de ouvido VR. A permissão de direitos autorais para o vídeo foi obtida assinando e pagando a taxa através do site (https://4krelax.com/video/19/896459643/4k-forest-walk-along-middle-fork-snoqualmie-rijer-hi-with-with-relaxing-nature-sonders).

Durante a intervenção:

• Os pacientes assistirão ao vídeo VR por 20 minutos enquanto o CPM é aplicado
• Após a intervenção, o fone de ouvido será removido e os sinais vitais registrados novamente
• Todas

Protocolo de higiene:

• Uma máscara ocular descartável será usada para cada paciente
• As superfícies do fone de ouvido serão desinfetadas após cada grupo de controle de uso

No início do estudo, serão obtidos pacientes no grupo controle sobre o estudo e o consentimento verbal e por escrito. As informações demográficas serão coletadas por entrevista presencial. As avaliações de pré-intervenção incluirão:

Níveis de dor e conforto, medidos usando a escala visual analógica (VAS)

Níveis de ansiedade, medidos usando o inventário de ansiedade do traço do estado (STAI)

Sinais vitais, registrados antes da intervenção

Após a sessão do CPM, os sinais vitais serão reavaliados e todas as escalas de pré-intervenção (VAS, STAI, avaliações de conforto) serão re-administradas.

Os pacientes do grupo controle receberão apenas cuidados de rotina; Nenhuma intervenção adicional será aplicada.

Durante o estudo, todos os dispositivos usados ​​para medir sinais vitais serão pré-calibrados. A coleta de dados será realizada pelo mesmo pesquisador para que todos os participantes mantenham consistência e nenhum observador adicional estará envolvido. A sessão e as avaliações do CPM serão repetidas no dia 3 do pós -operatório, seguindo os mesmos procedimentos.

Análise de dados

Os dados serão analisados ​​usando o SPSS versão 25.0 (pacote estatístico para as ciências sociais). As estatísticas descritivas serão apresentadas como frequências e porcentagens para variáveis ​​categóricas e como médio ± desvio padrão, mediana, mínima e valores máximos para variáveis ​​contínuas.

Para comparações entre grupos:

As variáveis ​​categóricas serão analisadas usando os testes exatos do qui-quadrado ou de Fisher.

As variáveis ​​contínuas com distribuição normal serão comparadas usando testes t de duas amostras independentes para comparações entre grupos e testes t emparelhados para comparações dentro do grupo em dois momentos.

As variáveis ​​contínuas não distribuídas não serão comparadas usando o teste U de Mann-Whitney para comparações de dois grupos.

Para comparações em mais de três ou mais momentos:

Medidas repetidas ANOVA será usada para dados normalmente distribuídos. O teste de Friedman será usado para dados não normalmente distribuídos. Um valor p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.