Virtuális valóság passzív mozgás közben térdműtét után

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóságnak a fájdalomra, szorongásra és kényelemre gyakorolt ​​hatásait a folyamatos passzív mozgás során, a teljes térd artroplasztikai tanulmányi hipotéziseket követően

H0: A virtuális valóság használata a teljes térd artroplasztikát követő folyamatos passzív mozgás során nem csökkenti a fájdalom szintjét.

H1: A virtuális valóság használata a teljes térd artroplasztikát követő folyamatos passzív mozgás során csökkenti a fájdalom szintjét.

H0: A virtuális valóság használata a teljes térd artroplasztikát követő folyamatos passzív mozgás során nem csökkenti a szorongási szintet.

H1: A virtuális valóság használata folyamatos passzív mozgás során a teljes térd artroplasztikát követően csökkenti a szorongási szintet.

H0: A virtuális valóság használata a teljes térd artroplasztikát követő folyamatos passzív mozgás során nem javítja a kényelmi szintet.

H1: A virtuális valóság használata a teljes térd artroplasztikát követő folyamatos passzív mozgás során javítja a kényelmi szintet.

Tanulmányi populáció és minta mérete

A vizsgálati populáció a térd artroplasztikáján átesett betegekből áll a Manisa Celal Bayar Egyetem Ortopédia és Traumatológiai Tanszékén, a Hafsa Szultán Kórházban 2025 augusztus és 2026 augusztus között. A minta méretét a G*Power 3.1 alkalmazásával számítottuk ki. Feltételezve, hogy a beavatkozás és a kontrollcsoportok közötti különbségek mérsékelt hatásmérete (d = 0,5), a posztoperatív fájdalom és a kényelmi szint vonatkozásában, 80% -os teljesítménygel és α = 0,05 -rel, a szükséges minimális minta mérete 102 beteg (N1 = 51, N2 = 51).

Befogadási kritériumok

• Első alkalommal teljes térd artroplasztika
• 2. posztoperatív nap
• Mobilizálva a CPM alkalmazás előtt
• Megfelelő jövőkép és hallás a virtuális valóság eszköz használatához
• Az emberre, a helyére és az időre irányítva
• Nincs kognitív, szenzoros vagy verbális kommunikációs károsodás
• Nincs vertigo története
• Nincs magas vérnyomás
• Nem használ nyugtató, szorongáscsillapító vagy hasonló gyógyszereket
• Hajlandó önként részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok

• Bármely diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség
• A vertigo története
• Magas vérnyomás
• Nyugtató, szorongástikus vagy hasonló gyógyszerek felhasználása
• Rossz általános állapot
• Nem hajlandó részt venni a véletlenszerűsítésben

A tanulmány 102 beteget foglal magában, amelyek megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, írásbeli tájékozott hozzájárulást és az előzetesek kitöltését. A betegeket egy számítógéppel generált program segítségével randomizálják a virtuális valóság vagy kontrollcsoportba, hogy biztosítsák az elosztást és minimalizálják az elfogultságot (https://www.randomizer.org

). A blokk randomizálását a csoportok közötti egyenlő eloszlással kell alkalmazni. A tanulmány kezdetén az átlátszatlan borítékok kijelölik, hogy melyik betű felel meg az egyes csoportoknak: A a virtuális valóság csoporthoz és a kontrollcsoport számára. A randomizációs lista számozott blokkjai fekete táskába kerülnek. Minden bejövő beteget a táskából húzott blokk alapján egy csoportba rendeznek. A folyamat addig folytatódni fog, amíg az összes blokkot nem rendelik.

Az átláthatóság, a teljesség és a jelentések egyértelműségének biztosítása érdekében a randomizált kontrollált vizsgálat minden szakasza a Consort 2010 iránymutatásait követi.

Függő és független változók

Függő változók: A betegek állami szorongásának pontszáma, fájdalom pontszáma és kényelmi pontszáma.

Független változó: Virtuális valóság beavatkozása.

Kontroll változók: A betegek életkora, neme, oktatási szintje, foglalkozás, családi állapot, korábbi műtéti tapasztalatok, a virtuális valóság ismerete, valamint a hasonló demográfiai és klinikai tényezők.

Adatgyűjtő eszközök

A következő eszközöket használják a vizsgálati adatok gyűjtésére:

Személyes adatok forma:

A kutatók által a betegek életkorának, nemének, oktatási szintjének, foglalkozásának, családi állapotának, korábbi műtéti tapasztalatainak és a virtuális valóságról szóló ismeretek felmérésére a kutatók felmérésére.

Vizuális analóg skála (VAS):

Fejlesztette ki: Price et al. 1983 -ban a VAS egy egydimenziós skála, amelyet széles körben elfogadnak az akut és krónikus fájdalom intenzitásának felmérésére. Megbízható, egyszerű és könnyen használható. A skála 0 -tól ("nincs fájdalom") és 10 -ig ("rendkívül súlyos fájdalom") (Robinson et al., 2024). Ebben a tanulmányban a VAS -t mind a fájdalom, mind a kényelmi szint értékelésére fogják használni.

Állami tulajdonság szorongásos leltár (STAI):

Spielberger et al. 1970 -ben, a török ​​érvényességgel és megbízhatósággal, amelyet Öner és Le Compte hoztak létre. A STAI egy önjelentő kérdőív, amely rövid állításokból áll, 4-pontos Likert skálán. Két alskála van: az állami szorongás skála (STAI-I) és a vonási szorongás skála (STAI-II), mindegyik 20 elemet tartalmaz.

Az állami szorongásos alskála méri az egyén által egy adott pillanatban tapasztalt érzelmi állapotot bizonyos körülmények között.

A tulajdonság szorongásos alskálája felméri, hogy az egyén milyen gyakran tapasztalja a szorongást a mindennapi életben.

A skála magában foglalja mind a közvetlen, mind a fordított pontozású elemeket. A közvetlen tételek a negatív érzelmeket tükrözik, míg a fordított pontozott tételek pozitív érzelmeket jeleznek. Az állami szorongásos alskála esetében a fordított pontozású elemek: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 és 20. A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy a fordított pontszámú tételek összegét levonják a közvetlen tételek összegéből, és állandó 29 értéket adunk hozzá. Az állami szorongás alskálájának rögzített állandója 50. A pontszámok 20 és 80 között vannak, a magasabb pontszámok a magasabb szorongást jelzik (Spielberger, 1970; Öner és Le Compte, 1983; Spielberger et al., 2010).

Kísérleti tesztelés az adatgyűjtési eszközök egyértelműségének, megvalósíthatóságának és használhatóságának biztosítása érdekében kísérleti tanulmányt végeznek öt olyan betegnél, aki megfelel a vizsgálati kritériumoknak, és akik hozzájárulnak a részvételhez, felvették a Manisa Celal Bayar Egyetem Hafsa Sultan Kórház ortopédia és traumatológiai osztályába. A pilóta visszajelzése alapján az adatgyűjtési űrlapokhoz szükséges módosításokat kell elvégezni. A kísérleti vizsgálatban részt vevő betegeket kizárják a fő vizsgálatból.

Vizsgálati eljárás

Azokat a betegeket, akik teljes térd artroplasztikát (TKA) végeztek, és folyamatosan passzív mozgásra (CPM) tervezik a műtét utáni napon. A jogosult betegeket a CPM ortopédiai és traumatológiai osztályának fizioterápiás és rehabilitációs helyiségébe veszik. Az egyes betegek ülés 10:00 órakor kezdődik. A CPM -et fizioterapeuta felügyelete alatt hajtják végre, majd a betegeket visszatérnek a szobájukba.

Intervenciós csoport (virtuális valóságcsoport)

A vizsgálat kezdetén tájékoztatni kell a jogosult betegeket a vizsgálat céljáról és eljárásairól, és szóbeli és írásbeli tájékozott hozzájárulást kapnak. A demográfiai információkat személyes interjún keresztül gyűjtik. Az intervenció előtti értékelések magukban foglalják:

A Visual Analóg Scale (VAS) szorongásszintek felhasználásával mért fájdalom- és kényelmi szintek, amelyeket az állami tulajdonság szorongásos leltárának (STAI) alapjául mutatnak, az intervenciós betegeket rögzítik a virtuális valóság fejhallgatójának használatáról, és bevezetik a kiválasztott videotartalomba. A CPM alatt a betegeket félig pofa helyzetben helyezik el, a fej alatti párnával.

Virtuális valóság eszköz:

• VR Shinecon G06a gyanta lencse 720 ° Panoramic 3D sztereo virtuális valóság-Headset (https://www.trendyol.com/vr-shinecon/g06a-recine-lens-720-panoramik-3d-stereo-sanal-gerceklik-gobluglugu-popsoket-popsoket-popsoket-popsoket-popsoket-popsoket-popsoket-popsoket-popsoket-popsoket-popsoket-popsoket-popsoke-popsoke-popsoki
• Kompatibilis a 3.5-6.0-val hüvelykes android és iOS okostelefonok
• Panorámás kilátást nyújt két egyenlő osztott képernyős lencsén keresztül
• Nem igényel további tápegységet vagy csatlakozóegységet
• Ergonómikus és könnyű, lehetővé téve a hosszú távú kényelmes használatra
• Giroszkóppal, gyorsulásmérővel és fejkövető érzékelőkkel felszerelve a magával ragadó élmény érdekében

Virtuális tartalom:

"A résztvevők egy erdős sétáló videót néznek a Snoqualmie River Trail középső villa mentén, amely a YouTube-on érhető el (https://www.youtube.com/watch?v=vlbf9imkumm-

) A pihentető természethangokkal. A Video Audio rögzített fejhallgatón keresztül érkezik a VR fülhallgatón. Copyright permission for the video was obtained by subscribing and paying the fee via the website (https://4krelax.com/video/19/896459643/4k-forest-walk-along-middle-fork-snoqualmie-river-trail-hiking-with-relaxing-nature-sounds).

A beavatkozás során:

• A betegek 20 percig nézik a VR videót, amíg a CPM alkalmazásra kerül
• Az intervenció utáni fejhallgató eltávolításra kerül, és újra rögzítve a Vital Signs
• Az összes intervenció előtti skálát (VAS, STAI, kényelmi értékelések) újból meg kell adni

Higiéniai protokoll:

• Minden betegnél eldobható szemmaszkot fognak használni
• A fülhallgató felületeit minden felhasználási kontrollcsoport után fertőtlenítik

A vizsgálat kezdetén a kontrollcsoportban szereplő betegeket tájékoztatják a vizsgálatról, és szóbeli és írásbeli hozzájárulást kapnak. A demográfiai információkat személyes interjún keresztül gyűjtik. Az intervenció előtti értékelések magukban foglalják:

Fájdalom és kényelmi szint, a vizuális analóg skála (VAS) alapján mérve

A szorongásszintek, az állami tulajdonság szorongáskészlet (STAI) alkalmazásával mérve

Vital jelek, amelyeket a beavatkozás előtt rögzítettek

A CPM-munkamenet után az életképes jeleket újraértékeljük, és az összes intervenció előtti skálát (VAS, STAI, Comfort értékelések) újból meg kell adni.

A kontrollcsoport betegei csak rutinszerű gondozást kapnak; további beavatkozásokat nem alkalmaznak.

A vizsgálat során az életfontosságú jelek mérésére használt összes eszköz előre kalibrálódik. Az adatgyűjtést ugyanaz a kutató végzi az összes résztvevő számára a konzisztencia fenntartása érdekében, és további megfigyelőket nem vesznek részt. A CPM ülés és az értékelések megismétlődik a műtét utáni 3. napon, ugyanazokat az eljárásokat követve.

Adatelemzés

Az adatokat az SPSS 25.0 verziójának (a társadalomtudományi statisztikai csomag) segítségével elemezzük. A leíró statisztikákat a kategorikus változók frekvenciájaként és százalékában mutatjuk be, és átlag ± szórás, medián, minimális és maximális értékként a folyamatos változók esetében.

A csoportok összehasonlításához:

A kategorikus változókat Chi-négyzet vagy Fisher pontos tesztjeivel elemezzük.

A normál eloszlású folyamatos változókat a csoportok közötti összehasonlítások és a páros t-tesztek független kétmintás t-tesztjeivel összehasonlítják a csoporton belüli összehasonlítások két időpontjában.

A nem normálisan eloszlású folyamatos változókat összehasonlítják a Mann-Whitney U teszt kétcsoportos összehasonlítására.

Három vagy több időpontban történő összehasonlításhoz:

Ismételt intézkedések ANOVA -t fognak használni a normál elosztott adatokhoz. A Friedman tesztet nem normálisan elosztott adatokhoz fogják használni. A P-érték <0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.