Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvipohjainen ravitsemus rinta- tai endometriumisyöpään (BEND-MBEC)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Thomas M Campbell, University of Rochester

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käyttäytymisen koulutuksesta ja ravitsemuksen synnytyksestä naisilla, joilla on metastaattinen rinta- ja endometriumisyöpä. (Bend-MBEC-tutkimus)

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kokonaisesta ruoka-, kasvipohjaisesta (WFPB) ruokavalio-interventiosta naisten, joilla on metastaattinen rinta- tai endometriumisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kokonaisesta ruoka-, kasvipohjaisesta (WFPB) ruokavalio-interventiosta naisten, joilla on metastaattinen rinta- tai endometriumisyöpä. Sen tarkoituksena on selvittää, onko tämä ruokavalion interventio kestävää tässä väestössä 26 viikon ajan ja onko elämänlaadun ja kardiometabolisen terveyden parannuksia edellisessä tutkimuksessa. Jos näin on, tämä tutkimus kerää tietoa tietääkseen, johtavatko nämä edut vähentyneen kokonaiskuolleisuuden ja syöpomarkerin verrattuna kontrolliryhmään, joka vastaa aikaa ja huomiota, mutta ei toteuta ruokavalion muutosta. Interventio koostuu kokonaisesta ruokakasvipohjaisesta ruokavalio-ohjelmasta, ryhmäkoulutuksesta ja yksilöllisistä valmennuksista/vierailuista, kun taas kontrolliryhmä saa yleisen hyvinvointiryhmän koulutuksen ja henkilökohtaiset vierailut säilyttäen samalla tavanomaisen ruokavalionsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: • Naispuolinen sukupuoli (sellaisena

  • Vahvistettu diagnoosi endometriumin tai metastaattisen rintasyövän. Kaikki alatyypit ovat tukikelpoisia
  • Onkologin hyväksynnän ja vähintään kuuden kuukauden odotetun selviytymisen hoitaminen
  • Suoritetaan kaikki systeeminen käsittely, mukaan lukien hormonaalinen, sytotoksinen, kohdennettu monoklonaalinen vasta -aine tai pienimolekyylin kinaasin estäjät tai mikä tahansa yllä olevan yhdistelmä. Naiset, joilla on aktiivinen syöpä ja joita on suositeltava, mutta myös systeeminen hoito on heikentynyt.
  • Halukas omaksumaan tiukan, kokonaisen ruoan, kasvipohjaisen ruokavalion
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan WFPB
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan sujuvasti englantia.
  • Naiset, joilla on sädehoitoa tai leikkausta koskevia suunnitelmia, ovat myös tukikelpoisia, jos he täyttävät kaikki muut kelpoisuuskriteerit.

Poissulkemiskriteerit: • BMI ≤ 20,0 kg/m2

  • Kyvyttömyys sietää normaalia ruokavaliota
  • Aktiivinen imeytymisoireyhtymä suostumuksen aikaan, kuten tutkimuslääkärit määritetään (ts. Crohnin tauti, suolistoleikkaus)
  • Kaikki ruoka -allergiot tai intoleranssit, jotka häiritsevät tutkimuksen noudattamista
  • Vegaanisen ruokavalion viimeaikainen kulutus (viimeisen kuuden kuukauden aikana)
  • EGFR <30 ≥ kahdella laboratoriotestillä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Seerumin kalium> 5.4 Viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Nykyinen insuliini tai sulfonyyliurean käyttö
  • Nykyinen varfariinin käyttö (ei-vitamiini-K-antagonisti sallittu)
  • Korkean riskin alkoholin käyttö (> 7 juomaa/viikkoa)
  • Laiton päihteiden käyttö (lukuun ottamatta marihuanaa)
  • Kognitiivinen heikkeneminen tai psykiatrinen häiriö heikentää kykyä antaa suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hallinta
Säännöllinen ruokavalio syöpään liittyvällä hyvinvointikasvatuksella ja tuella
Muut: Hallinta
Säännöllinen ruokavalio syöpään liittyvällä hyvinvointikasvatuksella ja tuella
Kokeellinen: Koko ruoka, kasvipohjainen ruokavalio käyttäytymiskoulutuksella ja tuella
Muut: Koko ruoka, kasvipohjainen ruokavalio käyttäytymiskoulutuksella ja tuella
Koko ruoka, kasvipohjainen ruokavalio käyttäytymiskoulutuksella ja tuella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos ruokavalion tarttumisessa 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Ruokavalion tarttuminen arvioidaan tutkimushenkilöstöllä, joka käyttää ennalta määriteltyjä kriteerejä. Osallistujia pidetään "tarttuvina", jos ≥80% kokonaiskaloreista kulutetaan "on suunnitelmassa". Yksi tarttuvuuspiste lasketaan, koska suunnitelma-elintarvikkeista kulutettujen kaloreiden prosenttiosuus on keskiarvo arviointijakson aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tarttumisen.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos osallistujien säilyttämisessä 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Pidäminen lasketaan suostuneiden osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, jotka tarjoavat sekä lähtötilanteen että intervention jälkeisen arvioinnin. Suuremmat prosenttimäärät osoittavat paremman retentiota WFPB: n ruokavalion interventiossa.
13 viikkoa, 26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos sairauskohtaisessa elämänlaadussa-tosiasia-B 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan syöpähoidon - rintojen (tosiasia -B) kyselylomakkeen funktionaalisen arvioinnin avulla. Yksittäiset tuotepisteet summataan ala -asteikkojen ja kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun. Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos sairauskohtaisessa elämänlaadussa-tosiasia-en 13 ja 26 viikkoa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan syöpähoidon - endokriinisen (tosiasia -en) kyselylomakkeen toiminnallisen arvioinnin avulla. Kohdevasteet summataan ala -asteikoille ja kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa QOL: ta. Keskimääräinen muutos lähtötasosta arvioidaan.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos kognitiivisessa toimintahäiriössä (tosiasia-COG) 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Kognitiivinen funktio mitataan tosiasiakyselyn avulla. Kohteet summataan kokonais kognitiivisen toimintahäiriöpistemäärän tuottamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kognitiivisen toiminnan (vähemmän toimintahäiriöitä). Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan parannuksen tai laskun arvioimiseksi.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä (BFI) 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Väsymys arvioidaan lyhyen väsymysvaraston (BFI) avulla. Kunkin esineen pisteet ovat välillä 0 (ei väsymystä) - 10 (vakava väsymys) ja niiden keskiarvo on kokonaisen väsymispisteen saamiseksi. Pienet pisteet osoittavat vähemmän väsymystä. Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos yleisissä oireissa (MDASI) 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Yleiset oireet mitataan MD Anderson -oireiden inventaariolla (MDASI). Tuotteet ovat arvot 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden. Oireiden kokonaismäärä lasketaan summaamalla esineitä. Keskimääräinen muutos lähtötasosta arvioidaan parannuksen arvioimiseksi.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Yleinen eloonjääminen tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (26 viikkoa)
Yleinen eloonjääminen on määritelty ajankohtana tutkimuksen ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Selviytymistila määritetään sairauskertomuksella ja seurannassa.
Tutkimuksen loppu (26 viikkoa)
Keskimääräinen muutos kardiometabolisessa markkerissa (paino) 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Paino kerätään kussakin ajankohdassa, ja keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos kardiometabolisessa markkerissa (lipidit) 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Lipidit mitataan kussakin ajankohdassa, ja keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos kardiometabolisessa markkerissa (verenpaine) 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Verenpaine mitataan kussakin ajankohdassa, ja keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos kardiometabolisessa markkerissa (insuliini) 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Insuliini mitataan kussakin ajankohdassa, ja keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos kardiometabolisessa markkerissa (tulehdukset) 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Tulehdus mitataan kussakin ajankohdassa ja keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos kardiometabolisessa markkerissa (verensokeri) 13 ja 26 viikon kuvaus: Kuvaus:
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Verensokeri mitataan kussakin ajankohdassa, ja keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos hormonaalisessa markkerissa (IGF1) 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Kuvaus: IGF1 mitataan kussakin ajankohdassa, ja keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan.
13 viikkoa, 26 viikkoa
Keskimääräinen muutos hormonaalisessa markkerissa (sukupuolihormonit) 13 ja 26 viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa, 26 viikkoa
Sukupuolihormonit mitataan kussakin ajankohdassa, ja keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan.
13 viikkoa, 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas M Campbell, MD, University of Rochester
  • Päätutkija: Erin K Campbell, MD, MPH, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00010949

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa