Mikrodermi juuren peittomenettelyihin
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ohio State University
Mikrosurfated -solunsaran dermaalimatriisi juuren peittomenetelmille
Tätä satunnaistettua pilottitutkimusta verrataan solunsisäisen ihon matriisia (ADM) ja mikrosurfatoituneeseen solunmuotoiseen dermaalimatriisiin (MADM) haavan paranemiseen, juurien peittämiseen, kirurgisen kohdan kudokudoksen peittoon, verenvirtaukseen alueelle ja potilaan mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontaalien leikkaustekniikoiden ja materiaalien edistysaskeleet ovat jatkuvasti edenneet potilaan hammaslääketieteen parantamiseksi.
Vaikka potilaan oma kumikudos toisesta suun kohdasta siirteenä [subepiteliaalinen sidekudoksensiirte (SCTG)] pysyy hammasjuuren peittoalueen ja kasvattavan ikenkudoksen vertailuarvoksi, tässä kirurgisessa menetelmässä on haittoja.
Yksi haitta tällä kirurgisella menetelmällä on, että potilaalla on kaksi kirurgista paikkaa, toinen siirteen ja toinen paljaiden juurten peittämiseksi.
Toinen haitta, suun katolla on rajoitettu kudos useiden paljaiden juurten peittämiseksi, mikä tarkoittaa useita leikkauksia kaikkien paljaiden juurten peittämiseksi.
Yli 25 vuoden ajan sidekudoksensiirtoleikkaus käyttämällä solunsisäisen dermaalimatriisia (ADM) on toiminut vaihtoehtona kudossiirteille potilaan omia kudoksia käyttämällä.
ADM on jalostettu materiaali, jota käytetään usein ikenileikkauksessa, jotta vältetään kudosten ottaminen toisesta suusta), kun taas ADM ei välttämättä vastaa SCTG: tä stabiilisuuden ja voiton suhteen ikenkudoksessa, ADM on edelleen elinkelpoinen vaihtoehto SCTG: lle.
Äskettäin on kehitetty uusi ADM [mikrosurfatoitunut solunsisäinen dermaalimatriisi (MADM)] paranemisen parantamiseksi ja kirurgisen lopputuloksen parantamiseksi.
Tätä satunnaistettua pilottitutkimusta verrataan ADM: tä ja MADM: ää haavan paranemiseen, juurien peittoon, kirurgisen kohdan kumikudoksen peittoon, alueen verenvirtaukseen ja potilaan mukavuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat yli 18 -vuotiaat, jotka vaativat kudossiirteen ikenkudoksen taantuman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat tai nikotiinikorvaustuotteiden käyttäjät
- Diabetespotilaat (HbA1c> 5,6%)
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Kirurgiset kohdat, joissa on aikaisempi pehmytkudossiirte.
- Potilaat, joilla on ollut bisfosfonaattihoitoa, sädehoitoa pään ja kaulan alueella pahanlaatuisten kasvaimien kannalta tai kemoterapia pahanlaatuisten kasvainten hoitoon
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantti- ja verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita, esim. Allergia, mille tahansa tutkimuksessa käytetyistä lääkkeistä (bentsokaiini, lidokaiini, klooriheksidiinihuuhtelu, ibuprofeeni)
- Huono suuhygienia (PII> 2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: huijari
Tämän käsivarren kohteet saavat mikrodermin pehmytkudoksen oksastusmateriaalina
|
Mikrodermi on luovutetusta ihmisen kudoksesta peräisin oleva solunsisäinen dermaalinen matriisi.
Cytoplast ™ -mikrodermi on mikropalistettu.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Admar
Tämän ryhmän potilaat saavat allodermin pehmytkudoksen oksastusmateriaalina
|
Allooderm on valmis käytettävä kudossiirte, joka on valmistettu luovutetusta allograft -ihmisen dermistä, jotka on käsitelty solujen poistamiseksi säilyttäen samalla dermaalimatriisin biologiset komponentit ja rakenteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen juuren peitto prosenttimäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään vuoteen sidekudossiirtoleikkauksen jälkeen.
|
Juuren peittomenettelyjen haavan paranemisen vertaamiseksi ja juuren peittämisen vahvistuksen saamiseksi joko uudella mikrosurfatoituneella solunmuotoisella matriisilla (MADM) tai solunsisäisen dermaalimatriisilla (ADM).
|
Ilmoittautumisesta enintään vuoteen sidekudossiirtoleikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus ja esteettinen tulos potilaan havaitsemana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään vuoteen sidekudossiirtoleikkauksen jälkeen.
|
Käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kipuun ja VAS: n estetiikkaan, potilaat huomaavat kirurgisen kohdan mukavuuden ja ulkonäön eri kohdissa leikkauksen jälkeen.
Kivun asteikko on 0: sta (ei kipua) - 10 (pahempi kipu kuviteltavissa).
Esteettisen asteikon asteikko on 0 (ei tapaa odotuksia/luonnotonta näköistä/ei parannusta) 10: een (täydellinen/luonnollinen/merkittävä parannus).
|
Ilmoittautumisesta enintään vuoteen sidekudossiirtoleikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren perfuusio siirrossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään vuoteen sidekudossiirtoleikkauksen jälkeen.
|
Laser -pilkkikohtaisen kuvantamisen (LASCA) avulla kirjataan kumikudoksen/siirteen pinnan pinnan veren perfuusio.
LASCA on ei-invasiivinen tekniikka, joka kartoittaa verenvirtauksen reaaliajassa analysoimalla laser-tuotetun pilkkukuvion vaihtelut, joihin liikuttavat punasolut vaikuttavat.
Tämä menetelmä tarjoaa kaksiulotteisia perfuusiokarttoja, mikä tekee siitä hyödyllisen kudoksissa ja elimien verenvirtauksen tutkimisessa ja seurannassa ilman kontrastiainetta.
|
Ilmoittautumisesta enintään vuoteen sidekudossiirtoleikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024H0313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .