뿌리 커버리지 절차에 대한 미세경
2025년 11월 24일 업데이트: Ohio State University
뿌리 커버리지 절차를위한 미세 수직 비 세포 피부 매트릭스
이 무작위 파일럿 연구는 상처 치유, 뿌리 적용 범위, 수술 부위의 잇몸 조직 커버리지, 부위로의 혈류 및 환자 편의를위한 무 세포 피부 매트릭스 (ADM)와 미세 흡인 된 비 세포 피부 매트릭스 (MADM)를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치주 수술 기술과 재료의 발전은 환자 치과 건강을 향상시키기 위해 지속적으로 진행되었습니다.
입의 다른 부위로부터의 환자 자신의 잇몸 조직은 이식편 [SCTG (subepithelial connective tissue apraft)]가 치아 뿌리 커버리지 및 잇몸 조직의 벤치 마크로 남아 있지만,이 외과 적 방법에는 단점이있다.
이 외과 방법의 한 가지 단점은 환자가 이식편과 노출 된 뿌리의 적용 범위를위한 두 개의 수술 부위를 가지고 있다는 것입니다.
또 다른 단점은 여러 노출 된 뿌리를 덮기 위해 입 지붕에 조직이 제한되어 있으며, 이는 노출 된 모든 뿌리를 덮는 여러 수술을 의미합니다.
25 년 이상, 무 세포 피부 매트릭스 (ADM)를 사용한 결합 조직 이식 수술은 환자의 조직을 사용하여 조직 이식편의 대안으로 사용되었습니다.
ADM은 입의 다른 부분에서 조직을 복용하지 않기 위해 잇몸 수술에 자주 사용되는 가공 물질입니다.
최근에, 새로운 ADM [Microsurfaced acellular dermal matrix (MADM)]가 치유를 향상시키고 외과 적 결과를 향상시키기 위해 개발되었습니다.
이 무작위 파일럿 연구는 상처 치유, 뿌리 적용 범위, 수술 부위의 잇몸 조직 커버리지, 부위로의 혈류 및 환자의 편안함에 대한 ADM과 MADM을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 잇몸 조직 경기 침체로 인해 조직 이식이 필요한 18 세 이상의 참가자.
제외 기준 :
- 현재 흡연자 또는 니코틴 대체 제품 사용자
- 당뇨병 환자 (HBA1C> 5.6%)
- 임신 또는 수유 여성
- 이전 연조직 이식편이있는 수술 부위.
- 비스포스포네이트 요법 병력, 악성 종양을위한 두부 및 목 부위의 방사선 요법 또는 악성 종양 치료를위한 화학 요법 환자
- 항응고제 및 항 혈소판 약물을 복용하는 환자.
- 연구에 사용 된 약물에 대한 금기 사항 (예 : 알레르기) 환자 (Benzocaine, Lidocaine, Chlorhexidine Rinse, Ibuprofen).
- 불쌍한 구강 위생 (pii> 2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Madm
이 팔의 피험자는 연조직 이식 재료로서 미세 박피를 받게됩니다.
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미세기구는 기증 된 인간 조직에서 공급 된 세포 성 피부 매트릭스입니다.
Cytoplast ™ 마이크로 어는 마이크로 서식입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Adm
이 그룹의 환자는 연조직 이식 재료로서 alloderm을 받게됩니다.
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Alloderm은 기증 된 동종 이식편 인간 진피로 만들어진 조직 이식편을 사용할 준비가되어 있으며, 생물학적 성분 및 피부 매트릭스의 구조를 보존하면서 세포를 제거하기 위해 가공되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 뿌리 범위(%)
기간: 등록부터 결합 조직 이식 수술 후 최대 1년까지.
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새로운 미세 표면 무세포 진피 기질(mADM) 또는 무세포 진피 기질(ADM)을 사용하여 뿌리 덮음 시술의 상처 치유와 뿌리 덮임 효과를 비교합니다.
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등록부터 결합 조직 이식 수술 후 최대 1년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 느끼는 편안함과 심미적 결과
기간: 등록부터 결합 조직 이식 수술 후 최대 1년까지.
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)와 심미적인 측면에 대한 VAS를 사용하여 환자는 수술 후 여러 지점에서 수술 부위의 편안함과 외관을 확인할 수 있습니다.
통증 척도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 더 심한 통증)까지입니다.
미적 척도는 0(기대에 미치지 못함/부자연스러워 보임/개선 없음)부터 10(완벽함/자연스러움/상당한 개선)까지입니다.
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등록부터 결합 조직 이식 수술 후 최대 1년까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식편의 혈액 관류
기간: 등록부터 결합 조직 이식 수술 후 최대 1년까지.
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레이저 스펙클 콘트라스트 이미징(LASCA)을 사용하여 잇몸 조직/이식 부위 표면의 혈액 관류를 기록합니다.
LASCA는 적혈구의 움직임에 따라 레이저로 생성된 반점 패턴의 변동을 분석하여 실시간으로 혈류를 매핑하는 비침습적 기술입니다.
이 방법은 2차원 관류 지도를 제공하므로 조영제 없이 조직과 기관의 혈류를 연구하고 모니터링하는 데 유용합니다.
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등록부터 결합 조직 이식 수술 후 최대 1년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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