Mahdollinen arvio digitaalisen terapeuttisen reseptin rakojen hoidossa naisilla: Risolve -tutkimus
Risolve-tutkimus on mahdollinen yhden käden, markkinoiden jälkeinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida reseptin digitaalisen terapeuttisen reseptin (PDTX) tehokkuutta, käytettävyyttä ja turvallisuutta, joka kärsii yliaktiivisesta virtsarakosta (OAB). Tutkimusta tukee Galwayn yliopisto ja johtaa professori Andrew W. Murphy. Sen on tarkoitus alkaa elokuussa 2025 ja päätetään maaliskuussa 2026, ja se suoritetaan Galwayn yliopiston perusterveydenhuollon kliinisten tutkimusten verkoston kautta. Irlannin tasavallassa toimivat kuusikymmentä aikuista naista rekrytoidaan osallistumaan. Tukikelpoisten osallistujien on oltava vähintään kahdeksantoista vuotta vanhoja, sujuvasti englantia, omistaa älypuhelin ja ilmoitettava kiusallisista OAB- tai kiireellisistä inkontinenssioireista. Raskaana olevat naiset, tietyt virtsarakkoihin liittyvät hoidot tai tiettyjen lääkkeiden tai laitteiden käyttäminen jätetään pois.
Yliaktiivinen virtsarakko on krooninen tila, joka on määritelty kiireellisyydestä, virtsataajuudesta, nokturiasta ja usein kiireellisestä inkontinenssista. Se on erittäin yleinen naisten keskuudessa ja vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, ja vaikutukset unen häiriöistä vähentyneeseen ammatilliseen suorituskykyyn ja lisääntyneisiin ahdistuksen ja masennuksen riskeihin. Tavalliset hoito -ohjeet suosittelevat porrastettua lähestymistapaa, joka alkaa käyttäytymishoidosta, jota seuraa farmakologiset vaihtoehdot ja lopulta invasiiviset toimenpiteet, kuten Botox -injektiot tai neuromodulaatio. Käyttäytymisterapia, vaikka se pidetään kultastandardina, on usein vaikeaa saada potilaille pääsyä rajoitetun palveluntarjoajan saatavuuden, kustannusten ja leimautumisen vuoksi. Risolve kehitettiin näiden esteiden poistamiseksi tarjoamalla kattavan, digitaalisen, vain reseptilääke-terapeuttisen ohjelman.
Tutkimuslaite, Risolve App (Ref: PDTXA001), on CE-merkitty I-luokan I lääkinnällinen laite, joka on kehitetty EU: n lääketieteellisten laitteiden sääntelyn mukaisesti (MDR 2017/745). Se toimittaa kahdeksan viikon jäsennellyn ohjelman, jossa yhdistyvät käyttäytymishoidon uudella digitaalisella kognitiivisella käyttäytymisterapiakomponentilla. Sisältöön sisältyy virtsarakon koulutus, lantionpohjaharjoitukset, kehyksen tukahduttamisstrategiat, virtsarakon terveyden ja ruokavalion koulutus sekä unen, stressin ja liikunnan yleiset hyvinvointimoduulit. Sovellus tarjoaa myös interaktiivisia työkaluja, kuten tietokilpailuja, virtsarakon päiväkirjoja ja henkilökohtaista palautetta. Potilaat täyttävät kliinisesti validoidut kyselylomakkeet ja saavat automaattisesti tuotettuja edistymisraportteja, jotka jaetaan myös terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Risolve perustuu suunnittelussaan aikaisempaa pilottityötä aikaisemman Galwayn yliopistossa kehitetyn sovelluksen kanssa, joka osoitti parannuksia OAB -oireisiin ja elämänlaaduun.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Risolve -sovelluksen käytettävyyttä, mitattuna mobiilisovelluksen luokitusasteikon (UMARS) käyttäjäversiolla. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu oireiden parantamisen arviointi yliaktiivisella virtsarakon kyselylomakkeella lyhyen muodon oireiden vakavuusasteikolla (OAB-Q SF SS) ja arvioida elämänlaadun muutoksia OAB-Q SF HQOL -asteikolla. Turvallisuustulokset keskittyvät kaikkien laitteisiin liittyvien vakavien haittavaikutusten tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti
- Primary Care Clinical Trial Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset naiset, joilla on kiusallisia OAB -oireita: (ts. On vastattava kyllä yhdelle seuraavista):
- Onko sinulla äkillinen tarve kiirehtiä wc: hen virtsaamaan, mikä on kiusallista? TAI
- Vuotaako virtsa ennen kuin pääset wc: hen?
- Englannin sujuvuus ja lukutaito, jotta he voivat ymmärtää ja suorittaa käsittely ja tarvittavat arvioinnit
- Tällä hetkellä Irlannin tasavallassa
- Älypuhelimen omistaminen ja käyttö
- Ainakin yhden mobiilisovelluksen käyttö
- Halukas luopumaan muilta OAB -hoidoissa Risololin ulkopuolelle tutkimusjaksolle.
Poissulkemiskriteerit:
Antikolinergisen/beeta-agonistin nykyinen käyttö kahden edellisen viikon kuluessa ja/tai suostumuksen päivämääränä
- Tällä hetkellä käytetään ajoittaista tai epäselvää katetria
- Tällä hetkellä raskaana tai raskauden suunnittelu tutkimushoitokaudella
- Tällä hetkellä virtsarakon/virtsaputken, paksusuolen/anaali- tai kohdunkaulan syövän hoidon
Toimintahäiriöiden tyhjentäminen (ts. Jos kyllä on vastaus johonkin seuraavista):
- Onko sinulla kipua rakkoessasi? TAI
- Pitääkö sinun rasittaa virtsaa?
- Tällä hetkellä käytetään sakraalista tai sääriluun neuromodulaatiota.
- On ollut intradetrororiterapia
- Tällä hetkellä antibiootteja/lääkkeitä virtsatieinfektiota varten
- Lantion elinten prolapsin suunnittelu leikkauksen aikana kokeenhoitokaudella
- Suunnittelu pessary -asennukseen tutkimusjakson aikana (Huomaa: Potilaat, joilla on olemassa pessaria, ovat kelvollisia) tutkimusjakson aikana
- Visuaalinen heikkeneminen sellainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsivarsi
Kaikille osallistujille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, eivät syrjäytyneet
|
Risolve on luokan I laite EU: n lääketieteellisten laitteiden asetuksen (MDR) 2017/745 liitteen VIII 11 säännön mukaisesti. Risolve -sovellus on älypuhelinsovellus, jonka käyttäjät voivat ladata terveydenhuollon tarjoajan OAB: n diagnoosin ja Risolve -sovelluksen reseptin jälkeen. Risolve koostuu 8 viikon ohjelmasta, joka sisältää toiminnot perusviivojen asettamiseksi ja edistymisen, hoitomoduulien ja moduulien arvioimiseksi sitoutumisen parantamiseksi. Osana perusteiden asettamista ja edistymisen arviointia osallistujat täyttävät sarjan kliinisesti validoituja kyselylomakkeita. Nämä tiedot esitetään käyttäjille edistämään käyttäytymisen itsevalvontaa ja heidän oireidensa syvempää ymmärrystä. Potilasraportti luodaan automaattisesti hoidon lopussa. Tämä lähetetään potilaalle ja sisältää heidän sovelluksen sisäisen itse tuottaman tiedon, kyselylomakkeen tulokset ja virtsarakon päiväkirjatiedot (katso liite 1: Risolve-potilasraportti). Nämä tiedot toimitetaan myös määräävälle terveydenhuollon tarjoajalle esineenä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8-10 viikossa
|
Käytettävyys mitattuna mobiilisovelluksen luokitusasteikon (UMARS) käyttäjäversiolla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8-10 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden paraneminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8-10 viikossa
|
Oireiden paraneminen, mitattuna yliaktiivisessa virtsarakon kyselylomakkeen muodossa, oireiden vakavuus (OABQ-SF SS) -asteikko
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8-10 viikossa
|
|
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8-10 viikossa
|
Elämänlaadun paraneminen, mitattuna yliaktiivisella virtsarakon kyselylomakkeella, terveyteen liittyvään elämänlaatuasteikkoon (OABQ-SF HQOL)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8-10 viikossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteisiin liittyvät vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8-10 viikossa
|
Laitteisiin liittyvien vakavien haittavaikutusten lukumäärä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8-10 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Wilson H. Development and Validation of the User Version of the Mobile Application Rating Scale (uMARS). JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 10;4(2):e72. doi: 10.2196/mhealth.5849.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Vrijens D, Drossaerts J, van Koeveringe G, Van Kerrebroeck P, van Os J, Leue C. Affective symptoms and the overactive bladder - a systematic review. J Psychosom Res. 2015 Feb;78(2):95-108. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.11.019. Epub 2014 Nov 27.
- Norton JM, Dodson JL, Newman DK, Rogers RG, Fairman AD, Coons HL, Star RA, Bavendam TG. Nonbiologic factors that impact management in women with urinary incontinence: review of the literature and findings from a National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases workshop. Int Urogynecol J. 2017 Sep;28(9):1295-1307. doi: 10.1007/s00192-017-3400-x. Epub 2017 Jul 3.
- Lightner DJ, Gomelsky A, Souter L, Vasavada SP. Diagnosis and Treatment of Overactive Bladder (Non-Neurogenic) in Adults: AUA/SUFU Guideline Amendment 2019. J Urol. 2019 Sep;202(3):558-563. doi: 10.1097/JU.0000000000000309. Epub 2019 Aug 8.
- Coyne KS, Matza LS, Thompson CL, Kopp ZS, Khullar V. Determining the importance of change in the overactive bladder questionnaire. J Urol. 2006 Aug;176(2):627-32; discussion 632. doi: 10.1016/j.juro.2006.03.088.
- Coyne KS, Matza LS, Thompson CL. The responsiveness of the Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q). Qual Life Res. 2005 Apr;14(3):849-55. doi: 10.1007/s11136-004-0706-1.
- Coyne KS, Thompson CL, Lai JS, Sexton CC. An overactive bladder symptom and health-related quality of life short-form: validation of the OAB-q SF. Neurourol Urodyn. 2015 Mar;34(3):255-63. doi: 10.1002/nau.22559. Epub 2014 Jan 13.
- Nambiar AK, Arlandis S, Bo K, Cobussen-Boekhorst H, Costantini E, de Heide M, Farag F, Groen J, Karavitakis M, Lapitan MC, Manso M, Arteaga SM, Riogh ANA, O'Connor E, Omar MI, Peyronnet B, Phe V, Sakalis VI, Sihra N, Tzelves L, van Poelgeest-Pomfret ML, van den Bos TWL, van der Vaart H, Harding CK. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Management of Female Non-neurogenic Lower Urinary Tract Symptoms. Part 1: Diagnostics, Overactive Bladder, Stress Urinary Incontinence, and Mixed Urinary Incontinence. Eur Urol. 2022 Jul;82(1):49-59. doi: 10.1016/j.eururo.2022.01.045. Epub 2022 Feb 23.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Coyne KS, Sexton CC, Thompson CL, Clemens JQ, Chen CI, Bavendam T, Dmochowski R. Impact of overactive bladder on work productivity. Urology. 2012 Jul;80(1):97-103. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.039.
- Kinsey D, Pretorius S, Glover L, Alexander T. The psychological impact of overactive bladder: A systematic review. J Health Psychol. 2016 Jan;21(1):69-81. doi: 10.1177/1359105314522084. Epub 2014 Mar 2.
- Olivera CK, Meriwether K, El-Nashar S, Grimes CL, Chen CC, Orejuela F, Antosh D, Gleason J, Kim-Fine S, Wheeler T, McFadden B, Balk EM, Murphy M; Systematic Review Group for the Society of Gynecological Surgeons. Nonantimuscarinic treatment for overactive bladder: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jul;215(1):34-57. doi: 10.1016/j.ajog.2016.01.156. Epub 2016 Feb 4.
- Bradley CS, Rovner ES, Morgan MA, Berlin M, Novi JM, Shea JA, Arya LA. A new questionnaire for urinary incontinence diagnosis in women: development and testing. Am J Obstet Gynecol. 2005 Jan;192(1):66-73. doi: 10.1016/j.ajog.2004.07.037.
- Dennerstein L, Lehert P, Dudley E. Short scale to measure female sexuality: adapted from McCoy Female Sexuality Questionnaire. J Sex Marital Ther. 2001 Jul-Sep;27(4):339-51. doi: 10.1080/009262301317081098.
- Brookes ST, Donovan JL, Wright M, Jackson S, Abrams P. A scored form of the Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire: data from a randomized controlled trial of surgery for women with stress incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jul;191(1):73-82. doi: 10.1016/j.ajog.2003.12.027.
- Sanderson DJ, Zavez A, Meekins AR, Eddib A, Lee TG, Barber MD, Duecy E. The Patient Acceptable Symptom State in Female Urinary Incontinence. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Jan 1;28(1):33-39. doi: 10.1097/SPV.0000000000001055.
- Funada S, Watanabe N, Goto T, Negoro H, Akamatsu S, Uozumi R, Kishimoto S, Ichioka K, Segawa T, Furukawa TA, Ogawa O. Clinical feasibility and acceptability of adding cognitive behavioral therapy to pharmacotherapy for drug-resistant overactive bladder in women: A single-arm pilot study. Low Urin Tract Symptoms. 2021 Jan;13(1):69-78. doi: 10.1111/luts.12333. Epub 2020 Jul 3.
- Price JR, Mitchell E, Tidy E, Hunot V. Cognitive behaviour therapy for chronic fatigue syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;2008(3):CD001027. doi: 10.1002/14651858.CD001027.pub2.
- Etzelmueller A, Vis C, Karyotaki E, Baumeister H, Titov N, Berking M, Cuijpers P, Riper H, Ebert DD. Effects of Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in Routine Care for Adults in Treatment for Depression and Anxiety: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Aug 31;22(8):e18100. doi: 10.2196/18100.
- Melotti IGR, Juliato CRT, Coelho SCA, Lima M, Riccetto CLZ. Is There Any Difference Between Depression and Anxiety in Overactive Bladder According to Sex? A Systematic Review and Meta-Analysis. Int Neurourol J. 2017 Sep;21(3):204-211. doi: 10.5213/inj.1734890.445. Epub 2017 Sep 12.
- Harvey J, Finney S, Stewart L, Gillespie J. The relationship between cognition and sensation in determining when and where to void: the concept of cognitive voiding. BJU Int. 2012 Dec;110(11):1756-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11078.x. Epub 2012 May 29.
- Wadensten T, Nystrom E, Nord A, Lindam A, Sjostrom M, Samuelsson E. App-based self-management of urgency and mixed urinary incontinence in women: One-year follow-up. Neurourol Urodyn. 2022 Apr;41(4):945-954. doi: 10.1002/nau.24898. Epub 2022 Mar 9.
- Shamliyan T, Wyman J, Bliss DZ, Kane RL, Wilt TJ. Prevention of urinary and fecal incontinence in adults. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Dec;(161):1-379.
- Wu EQ, Birnbaum H, Marynchenko M, Mareva M, Williamson T, Mallett D. Employees with overactive bladder: work loss burden. J Occup Environ Med. 2005 May;47(5):439-46. doi: 10.1097/01.jom.0000161744.21780.c1.
- Sooknarine C, Farrell S, Sarma S, Salameh F, Burke N, Staunton B, Carr E, Sexton K, Agnew G, Downey A, D'Arcy F, Cundiff GW. Pilot Study of a Digital Behavioral Therapy for Overactive Bladder in Women. Urogynecology (Phila). 2024 Dec 1;30(12):956-961. doi: 10.1097/SPV.0000000000001499. Epub 2024 May 7.
- La Rosa VL, Duarte de Campos da Silva T, Rosa de Oliveira A, Marques Cerentini T, Viana da Rosa P, Telles da Rosa LH. Behavioral therapy versus drug therapy in individuals with idiopathic overactive bladder: A systematic review and meta-analysis. J Health Psychol. 2020 Apr;25(5):573-585. doi: 10.1177/1359105319891629. Epub 2019 Dec 3.
- Tse V, King J, Dowling C, English S, Gray K, Millard R, O'Connell H, Pillay S, Thavaseelan J; Urological Society of Australia and New Zealand; Urogynaecological Society of Australasia. Conjoint Urological Society of Australia and New Zealand (USANZ) and Urogynaecological Society of Australasia (UGSA) Guidelines on the management of adult non-neurogenic overactive bladder. BJU Int. 2016 Jan;117(1):34-47. doi: 10.1111/bju.13246. Epub 2015 Oct 12.
- Corcos J, Przydacz M, Campeau L, Gray G, Hickling D, Honeine C, Radomski SB, Stothers L, Wagg A, Lond F. CUA guideline on adult overactive bladder. Can Urol Assoc J. 2017 May;11(5):E142-E173. doi: 10.5489/cuaj.4586. Epub 2017 May 9. No abstract available.
- Coyne KS, Sexton CC, Clemens JQ, Thompson CL, Chen CI, Bavendam T, Dmochowski R. The impact of OAB on physical activity in the United States: results from OAB-POLL. Urology. 2013 Oct;82(4):799-806. doi: 10.1016/j.urology.2013.05.035. Epub 2013 Aug 14.
- Yehoshua A, Chancellor M, Vasavada S, Malone DC, Armstrong EP, Joshi M, Campbell K, Pulicharam R. Health Resource Utilization and Cost for Patients with Incontinent Overactive Bladder Treated with Anticholinergics. J Manag Care Spec Pharm. 2016 Apr;22(4):406-13. doi: 10.18553/jmcp.2016.22.4.406.
- Stewart WF, Minassian VA, Hirsch AG, Kolodner K, Fitzgerald M, Burgio K, Cundiff GW, Blaivas J, Newman D, Lerch VR, Dilley A. Predictors of variability in urinary incontinence and overactive bladder symptoms. Neurourol Urodyn. 2010 Mar;29(3):328-35. doi: 10.1002/nau.20753.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Alzheimerin tauti
- Virtsarakko, yliaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNI-2023-007
- CIV-25-08-054117 (Muu tunniste: Health Products Regulatory Authority (EUDAMED ID))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .