Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen interventio lasten ja nuorten traumaattisen altistumisen jälkeen (ADAPT)

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Varhainen interventio lasten ja nuorten traumaattisen altistumisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lasten ja perheen traumaattisen stressiintervention (CFTSI) tehokkuudesta.

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida CFTSI: n tehokkuutta vähentämällä posttraumaattisia oireita, jotka on mitattu CPC: llä, lapsiversiolla, CFTSI-hoidon lopussa 7–17-vuotiailla ikäisillä nuorilla, jotka ovat alttiina ET: lle viimeisen 3 kuukauden aikana. Pääkysymykset (t) sen tavoitteena on vastata [on/ovat]:

  • CFTSI vähentää posttraumaattisia lapsen posttraumaattisia stressin tarkistusluettelon (CPC) pisteitä lapsille, jotka altistetaan ET: lle, molemmat heti CFTSI: n päättymisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta.
  • CFTSI vähentää traumaattisia pisteitä vanhemmilla PTSD-tarkistuslistalla DSM5 (PCL), molemmat heti CFTSI: n valmistumisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta.
  • Tutkijat vertailevat posttraumaattisten oireiden vähenemistä CFTSI: tä saavien osallistujien ja epäspesifisen lapsikeskeisen psykologisen tuen saamien välillä. Oireita arvioidaan käyttämällä PCL: ää vanhemmilla ja CPC: llä lapsilla ja nuorilla heti ohjelman päättymisen jälkeen ja jälleen 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toiseen tapahtuu CFTSI ja toiseen, joka tukee tukevaa psykologista terapiaa. Jokainen osallistuja saa yhden istunnon viikossa viiden viikon aikana ja mahdollisesti 1–3 lisäistuntoa tarvittaessa vielä kolmen viikon aikana, ja sitä tarkistetaan sitten kolme kuukautta myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöt ja väestöt ovat maailmanlaajuisesti alttiina erittäin korkealle väärinkäytökselle, väkivallasta, seksuaalisesta ja fyysisestä väärinkäytöstä, kiusaamisesta, vakavista onnettomuuksista ja altistumisesta muille traumaattisille tapahtumille (TE), kuten luonnonkatastrofit, terrori -iskut, sota ja pakotettu muuttoliike. Mielenterveyden häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) määrittelee traumaattisen tapahtuman, joka liittyy "tosiasiallisesti tai uhattuun kuolemaan, vakavaan vammoon tai seksuaaliseen väkivaltaan". Raportissa, joka perustuu 24 eri maasta peräisin oleviin epidemiologisiin tietoihin, havaittiin, että 70% maailmanlaajuista tutkituista populaatioista raportoi altistumisen ainakin yhdelle TE: lle elämässään. Tätä altistusta havaitaan useammin lasten, murrosikäisten ja nuorten aikuisten keskuudessa. 60% alle 18 -vuotiaista nuorista on kokenut vähintään yhden TE: n viimeisen vuoden aikana.

Lapsuuden traumaattinen altistuminen liittyy lisääntyneeseen riskiin posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja muiden psykiatristen häiriöiden (masennus, ahdistus, itsemurhakäyttäytyminen, riippuvuudet) ja somaattiset kysymykset, jotka jatkuvat aikuisuuteen. Psykologinen trauma voi häiritä lapsen psyko-afektiivista, kognitiivista ja identiteetin kehitystä sekä oppimisprosesseja. Lisäksi trauma vaikuttaa myös lapsen ympäristöön ja perheeseen, häiritsee perheen dynamiikkaa, ydinvoiman ja suuren perheen suhteita sekä vanhempien ja sisarusten mielenterveyttä. Traumaattinen altistuminen vaikuttaa erityisesti lapsiin ja murrosikäisiin, joilla on olemassa olevia neurokehityshäiriöitä (NDD) (esim. Huomiovajeen hyperaktiivisuushäiriö, autismispektrihäiriö, erityiset oppimishäiriöt) ja monimutkaistaa heidän vastauksiaan ja sitoutumistaan ​​heidän tavanomaiseen hoitoonsa. Tämä on erityisen kriittistä, koska NDD -potilailla on suurempi riski kuin väärinkäytön, väärinkäytön ja/tai kiusaamisen väestöllä.

Meta-analyysi 27 PTSD-tutkimuksesta 5–18-vuotiailla lapsilla osoittaa, että joillekin altistuneille henkilöille on spontaani resoluutio traumaattisen altistumisen jälkeisinä kuukausina: PTSD: n esiintyvyys akuutissa vaiheessa, kuukauden kuluttua TE: stä, oli 21%, mikä laski 15%: iin kolmessa kuukaudessa, sitten 12% ja 11% kuuden kuukauden kuluttua ja vuoden kuluttua TE: n jälkeen. PTSD: n tai niihin liittyvien häiriöiden riskiprosentti on kuitenkin edelleen merkittävä, kun otetaan huomioon korkea altistumisprosentti. Lisäksi akuutissa vaiheessa esiintyvät oireet, kuten häiritsevät ajatukset ja ärtyneisyys, aiheuttavat lapsen ja heidän perheensä ahdistusta ja voivat johtaa toiminnalliseen heikentymiseen, häiritsemällä optimaalista kehitystä.

Tällä hetkellä ymmärretään, että useat yksilölliset ja asiayhteydet tekijät ennen traumaattista altistumista ja sen jälkeen voivat joko helpottaa tai estää akuutin stressin oireiden remissiota ja PTSD: n ja muiden siihen liittyvien häiriöiden kehitystä. Traumaattisen altistumisen tai neurokehityshäiriön historia, nuorempi ikä TE: n, naispuolisen sukupuolen ajankohtana, yhden henkilön tarkoituksellisen väkivallan luonneeseen toisia vastaan, ja vanhempien posttraumaattiset oireet liittyvät kaikki vakaviin posttraumaattisiin reaktioihin, suurempaan kehittymisriskiin ja alhaisempaan vastaukseen ehdotettuihin hoitomuotoihin. Lisäksi sosiaalisen ja perheen tuen on osoitettu olevan keskeinen suojatekijä, joka helpottaa posttraumaattisten reaktioiden hallintaa TE: n jälkeen ja estämällä PTSD: n alkamista lapsilla ja nuorilla. On vakiintunutta, että vanhemmilla tai ensisijaisilla kiintymyshahmoilla on ratkaiseva rooli auttaa lapsia rakentamaan kestävyyttä vastoinkäymisissä. Kirjallisuuden metaanalyysi, jossa tutkitaan vanhempien käyttäytymisen roolia PTSD: n kehityksessä lapsilla, paljasti, että negatiivinen vanhemmuus (vihamielisyys, ylikuormitus) liittyy merkittävästi lasten PTSD: hen. Lisäksi osallistuminen heidän lapsiinsa vaikuttaviin (tai reaktioihin) tapahtumiin voi olla traumaattinen itse vanhemmille, mikä puolestaan ​​voi vaikuttaa heidän kykyynsä tukea lapsiaan tehokkaasti aikaan, jolloin lapsi on erityisen haavoittuvainen.

Siksi varhaiset ja tehokkaat interventiot tarvitaan siten kehitykseen toiminnallisen vaikutuksen vähentämiseksi ja vanhempien ja lasten mukautuvien kapasiteettien optimoimiseksi. Traumaattisten tilanteiden havaitseminen ja hoidon tarjoaminen akuutin traumaattisen altistumisen seurauksena tai tällaisen altistumisen löytämisen jälkeen on välttämätöntä suotuisan traumaattisen sopeutumisen varmistamiseksi ja etenemisen psykotraumaattisen oireyhtymän ja muiden siihen liittyvien häiriöiden etenemisen lisäksi akuutin ahdistuksen ja toiminnallisten vaikutusten helpottamisen lisäksi.

Vastoin hyvin dokumentoituja vakiintuneita PTSD-hoitomuotoja koskevaa kirjallisuutta, varhaisista toimenpiteistä on rajoitetusti tietoja ensimmäisen neljänkymmenen viiden päivän kuluessa traumaattisten tapahtumien altistumisen jälkeen. Tutkijat suorittivat tämän aiheen laajuuden tarkistuksen tunnistaakseen varhaiset interventiot, jotka on testattu ja validoitu lasten ja nuorten traumaattisen altistumisen jälkeen. Tutkijoiden kirjallisuuskatsauksesta syntynyt lupaava interventio on CFTSI (lasten ja perheen traumaattinen stressiinterventio), joka on kehitetty lyhyt varhainen interventio Yalen seitsemän -seitsemäntoista -vuotiaiden lasten tutkimuskeskuksessa, jotka ovat äskettäin kokeneet traumaattisen tapahtuman (TE). CFTSI on perhekeskeinen interventio, joka kestää viidestä tai kahdeksan istuntoa, joiden tavoitteena on vahvistaa lapsen vanhempia tukea helpottamalla lapsen tyypillisten vastausten tunnistamista lapsen ja vanhemman välisen viestintään ja opettamalla selviytymisstrategioita ja käyttäytymisinterventioita sekä vanhemmille että lapsille akuuttien jälkeisten reaktioiden vähentämiseksi.

Malli on toteutettu erilaisille TE: lle alttiiden lasten kanssa, mukaan lukien seksuaalinen hyväksikäyttö, kotimainen ja yhteisöväkivalta, liikenneonnettomuudet, eläinten puremat ja muut vammat, mutta ei krooniset, meneillään olevat TE: t, kuten lasten väärinkäytökset tai sotayhteydet. CFTSI voidaan toteuttaa kolmen kuukauden kuluessa altistumisesta TE: lle. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) vertaamalla CFTSI: tä viiden istuvuuden psykokoulutukseen ja epäspesifiseen psykologiseen tukimalliin, Berkowitz et ai. havaitsi, että CFTSI-ryhmän lapsilla oli vähemmän täydellisiä ja osittaisia ​​PTSD-diagnooseja verrattuna kontrolliryhmään kolme kuukautta intervention jälkeen. Lisäksi monikeskustutkimus ilman kontrolliryhmää, joka arvioi CFTSI: n tehokkuutta 1 190 perheessä, havaittiin merkittävää vähenemistä akuutissa posttraumaattisissa oireissa CFTSI: n jälkeisillä lapsilla. Samassa tutkimuksessa havaittiin, että oireiden vähentäminen oli riippumaton iästä, sukupuolesta, etnisyydestä, aikaisempien traumaattisten altistumisten lukumäärästä, traumaattisen tapahtuman ja CFTSI: n alkamisen välillä kuluneen ajan (esim. Muutaman päivän tai viikkojen kuluttua).

Samoin CFTSI: n tehokkuutta tutkittaessa monisivuista metaanalyysiä Yhdysvaltojen eri keskuksien välillä ilmoitti posttraumaattisten oireiden merkittävästi aikuisten vanhempien kanssa, jotka osallistuivat CFTSI: hen lastensa kanssa. Tämä on yksi harvoista tutkimuksista, joissa arvioitiin erityisesti varhaisen intervention vaikutusta lapsen altistumisen jälkeen TE: lle vanhempien oireisiin ja mielenterveyteen. Nämä tulokset ovat yhdenmukaisia ​​tutkimuksen kanssa, joka perustaa korrelaatioita vanhempien ja lasten psykopatologian välillä, koska perheympäristö ja vanhempien toiminta vaikuttavat systemaattisesti traumaattisen altistumisen ja sen seurausten väliseen yhteyteen. Lisäksi osallistuminen heidän lapsiinsa vaikuttaviin tapahtumiin voi olla traumaattinen itse vanhemmille, mikä voi vaikuttaa heidän kykyyn tukea tehokkaasti haavoittuvaa lasta altistumisen jälkeen. Vanhemmat, jotka kokevat merkittävän emotionaalisen ahdistuksen, kykenevät vähemmän osoittamaan lapselle vakauden ja turvallisuuden tunteen ja tukemaan lasta paranemisessaan. Sitä vastoin, kun vanhemmat selviävät tehokkaasti, tämä voi helpottaa lapsen sopeutumista TE: n jälkeen mallintamalla tehokkaita selviytymistaitoja, ylläpitämällä tasapainoa rutiinin ja sääntelyn avulla sekä herättämällä itsetehokkuutta ja relaatiotaitoja. Tämä korostaa interventioiden merkitystä, jonka tavoitteena on vahvistaa vanhempien kapasiteettia lapsen altistumisen traumaattisen tapahtuman altistumisen seurauksena ja tarjoamalla lisätukea vanhemmille, jotka ovat merkittävästi heidän lapsensa TE -altistumisessa, etenkin vanhempien kykyään tukea lapsiaan liittyy heidän omaan emotionaalisen ahdistuksen tasoon.

Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin CFTSI: n online -muodon tehokkuutta, osoitti merkittävää vähenemistä lasten ja vanhempien PTSD -oireissa ennen interventiota ja sen jälkeen, jopa kroonisen traumaattisen altistumisen lapsilla.

Tutkijat ovat siten alkaneet CFTSI: n toteuttamisen rutiininomaisessa käytännössä Montpellier -lasten/nuorten psykotrolauman alueellisessa keskuksessa (CRP) lasten ja nuorten psykologisen lääketieteen palvelussa Sertifiointikoulutuksen jälkeen Yalen yliopiston kanssa: Kaksi psykiatrista sairaanhoitajaa, kolme psykologia ja lasten psykiatrista on jo koulutettu. Vaikka Berkowitzin tutkimus oli todellakin RCT, jossa arvioitiin CFTSI: n tehokkuutta PTSD-diagnoosin alkamisen estämisessä lapsilla kolme kuukautta CFTSI: n jälkeen, RCT: tä ei ole vielä suoritettu Ranskassa tai muualla arvioimalla CFTSI: n tehokkuutta vähentämällä akuutteja oireita kolmen kuukauden aikana, kun akuutti ja parlamentin jälkeinen stressi ja parannus) ja pysyvyyden jälkeiset oireet ja vanhemmat. Lapsille ja heidän perheilleen merkittävä kärsimyslähde.

RCT: n suorittaminen tarjoaisi korkeatasoista todisteita CFTSI: stä ja edistäisi sitä alueellisesti ja kansallisesti varhaisena interventiona lasten ja nuorten traumaattisen altistumisen jälkeen, täyttämällä aukon validoiduissa interventioissa tällä tasolla, mikä lievittäisi lasten posttraumaattista stressiä ja heidän vanhempiensa oireita parantamalla vanhempia. Lisäksi tutkijat suorittivat laadullisen tutkimuksen 11–17-vuotiaiden nuorten vanhempien kanssa, jotka olivat alttiina TE: lle viimeisen kolmen kuukauden aikana tutkiakseen kokemuksiaan ja havaittuja tarpeita per-traumaattisen ajanjakson aikana. Tutkijoiden havainnot vahvistivat, että vanhemmat kamppailivat ymmärtääkseen lastensa reaktioita, puuttuivat selityksiä ja tietoja posttraumaattisesta stressistä, ilmaisivat epäonnistumisen ja vanhempien tehottomuuden lapsen kärsimyksen edessä, epäröivät parhaasta lähestymistavasta ristiriitaisiin tarpeisiin, tunsivat huomattavan häpeän ja syyllisyyden ja taipuivat vuorottelemaan heidän suhteisiinsa ja vältettävien varpaiden ja pakko-vanhemmillaan. Nämä laadulliset tiedot osoittavat tarpeen tarjota näille vanhemmille varhaisen, validoidun perheen interventiota lapsensa traumaattisen altistumisen seurauksena perheen tukemiselle, mikä on suuri suojakerroin.

Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on arvioida satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla seuraavat tavoitteet: (i) CFTSI: n tehokkuus vähentämällä traumaattisia oireita 7–17-vuotiaille lapsille, jotka ovat altistuneet traumaattisille tapahtumille (TE) viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja ne ovat molemmat välittömästi valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta seuraavan valmistumisen jälkeen; (ii) CFTSI: n vaikutus vanhempien posttraumaattisiin oireisiin, arvioidaan sekä heti ohjelman päättymisen jälkeen että 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta; (iii) CFTSI: n vastauksen välittäjät nuorten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7–17 -vuotiaat lapset asuvat perhekodissa;
  • On altistunut traumaattiselle tapahtumalle (TE) viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • On vähintään yksi oire lapsen posttraumaattisen stressin tarkistusluettelosta (CPC);
  • Ainakin yksi kahdesta vanhemmasta, jotka ovat käytettävissä osallistumaan interventioon; ja
  • Hyvä ranskan kielen komento, sekä suullisesti että kirjallisesti.
  • Mikään osallistuminen muihin terapeuttisiin interventioihin, joiden tarkoituksena on hoitamaan traumaattisia stressi -oireita, ei sallita sisällyttämisjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat ja/tai lapset akuutissa ja vakavissa emotionaalisissa ahdistuksissa ja/tai itsemurhakriisissä. Rekrytointihaastattelun ja suostumuskirjeen allekirjoittamisen aikana päätutkija varmistaa, että vapaaehtoiset osallistujat eivät ole akuutissa itsemurhakriisissä tai vaikeassa emotionaalisessa hätätilanteessa, joka vaatii kiireellistä hoitoa, mikä estäisi heitä osallistumasta viiden istunnon interventioon (CFTSI). Tämä emotionaalinen hätäarvio on kliininen arvio perustuen kliinisen arviointiin.
  • Lastenhoitoon tai sijoitusprosessissa.
  • Vanhempien epäillään väärinkäytöksistä tai väärinkäytöksistä.
  • Lapsi ja/tai vanhempi, jolla on tunnettu ja/tai dokumentoitu henkinen vamma.
  • Kummankin lapsen vanhempien tai lapsen aloittamattoman osallistumisen suostumuksen puuttuminen (saatu asianmukaisesti lapsen kehityskauden mukaan, ottaen aikaa selittää menettely ja puuttuminen lapselle).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CFTSI -ryhmä
CFTSI, 5-istunnon interventio, joka on 1,5 tuntia, yhdellä istunnolla viikossa, toteutetaan kokeellisessa ryhmässä CFTSI: ssä koulutetut psykoterapeutit. CFTSI on lyhyt, jäsennelty ja standardisoitu interventio, joka sisältää alkuperäisen istunnon pelkästään vanhempien kanssa, toinen istunto pelkästään lapsen kanssa ja kolme perheistuntoa. Lisäksi 1–3 ylimääräistä istuntoa voidaan suorittaa tarpeen mukaan tiettyjen pisteiden selventämiseksi tai erityisten strategioiden tarkistamiseksi yksityiskohtaisesti). On olemassa yksityiskohtainen CFTSI -käsikirja, joka kuvaa kunkin istunnon etenemistä ja tarkkoja kyselylomakkeita, joita käytetään jokaisessa istunnossa oireiden voimakkuuden ja taajuuden mittaamiseksi, samoin kuin niiden etenemisen ajan myötä.
CFTSI on perhekeskeinen interventio, joka kestää viidestä tai kahdeksan istuntoa, joiden tavoitteena on vahvistaa lapsen vanhempaintukea helpottamalla lapsen tyypillisten vastausten tunnistamista traumaattiseen tapahtumiin, parantamalla lapsen ja vanhemman välistä viestintää ja opettamalla selviytymisstrategioita ja käyttäytymistoimenpiteitä sekä vanhemmille että lapsille vähentämään akuutin traumaattisten reaktioiden jälkeisiä reaktioita.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tehdään viisi 1,5 tunnin istuntoa, joka on yksi viikoittain istunto epäspesifisestä psykologisesta tukihoidosta, keskittyy lapseen eikä perheeseen ja pyrkii tukemaan lasta ja vahvistamaan heidän päivittäistä sopeutumistaan. Tämä tukihoito on jo integroitu Crpoccin tavanomaiseen käytäntöön, mutta Montpellierin yliopistollisen sairaalan psykoterapeutit johtavat sitä, joita ei ole koulutettu CFTSI: ssä, jotta voidaan varmistaa johdonmukainen muoto, joka helpottaa vertailuja kahden ryhmän välillä. Istuntojen lukumäärä voidaan lisätä yhteensä kahdeksaan istuntoon, jos kliinikko päättää, että lisänäkökohtia on puututtava istuntojen aikana.
Epäspesifinen psykologinen tukihoito, keskittynyt lapseen eikä perheeseen ja pyrkii tukemaan lasta ja vahvistamaan heidän päivittäistä sopeutumistaan. Tämä tukihoito on jo integroitu Crpoccin tavanomaiseen käytäntöön, mutta Montpellierin yliopistollisen sairaalan psykoterapeutit johtavat sitä, joita ei ole koulutettu CFTSI: ssä, jotta voidaan varmistaa johdonmukainen muoto, joka helpottaa vertailuja kahden ryhmän välillä. Istuntojen lukumäärä voidaan lisätä yhteensä kahdeksaan istuntoon, jos kliinikko päättää, että lisänäkökohtia on puututtava istuntojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisten stressioireiden kehitys ennen ja jälkeen lapsen ja perheen traumaattisen stressiintervention (CFTSI)
Aikaikkuna: Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Arvioidaan lasten posttraumaattisen stressin tarkistuslistan (CPC) kokonaisoireiden kokonaispistemäärien vaihtelu, lapsiversio. Tämä asteikko on validoitu ranskaksi, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet. Alkuperäinen englanninkielinen versio on suunniteltu DSM-5-diagnoosikriteerien mukaisesti. Tämä kyselylomake arvioi PTSD -oireita ja niiden tiheyttä 7–18 -vuotiailla lapsilla traumaattisen tapahtuman jälkeen. Seitsemän vuoden vähimmäisikä on ylläpidetty englanninkielisen version alkuperäisen validoinnin jälkeen.

Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0: sta (ei oireita) - 84 (enimmäisoireet) oireiden voimakkuuden suhteen ja 0: sta (ei toiminnallista vaikutusta) - 24 - (suurin funktionaalinen vaikutus) toiminnallisessa heikentymisessä.

Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisten stressioireiden kehitys lapsilla lähtötilanteessa, heti ohjelman päätyttyä ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Arvioidaan lasten posttraumaattisen stressin tarkistusluettelon (CPC) kokonaisoirepistemäärän vaihtelussa, lapsiversion verrattuna ennen interventiota. Tätä asteikkoa hallinnoidaan tutkimuksessamme arvioija sokea satunnaistamisvarsille lähtötilanteessa heti ohjelman päätyttyä ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. Sama arvioija on myös sokea valmistettujen istuntojen lukumäärään ja osallistujien sairaushistoriaan. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0: sta (ei oireita) - 84 (enimmäisoireet) oireiden voimakkuuden suhteen ja 0: sta (ei toiminnallista vaikutusta) - 24 - (suurin funktionaalinen vaikutus) toiminnallisessa heikentymisessä.
Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Posttraumaattisten stressioireiden kehitys vanhemmilla, lähtötilanteessa, heti ohjelman päätyttyä ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

DSM-5: n (PCL-5) posttraumaattinen stressihäiriön tarkistuslista koostuu 20 kohdasta, jotka vastaavat 20 posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) -kriteeriä, jotka on kuvattu DSM-5: ssä, ja sisältää neljä ala-aliasteilyä, jotka vastaavat neljää oireklusteria: tunkeutumisilmiöitä, välttämistä, negatiivisia muutoksia kognitiossa ja mielialaissa, ja hyperaktiivisuus ja reaktiivisuus. Se on validoitu ranskaksi, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet. Se on tarkistettu versio alkuperäisestä PCL: stä, jossa oli 17 kohdetta ja kolme ala-asteikkoa, jotka vastaavat DSM-4: n kolmea kolmea oireklusteria.

PCL-5: ssä pistettä vähintään 2 kohtaa (asteikko: 0-4) pidetään kliinisesti merkittävinä. Pistemäärä voi vaihdella 0: sta (ei oireita) - 80 (enimmäisoireet).

Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Lasten posttraumaattisen stressin tarkistuslistan (CPC) kokonaispistemäärän (lasten versio) ja muuttujien välinen korrelaatio sosiodemografisesta ja kehityskyselystä
Aikaikkuna: Lähtökohta

Korrelaatio lapsen posttraumaattisen stressin tarkistusluettelon (CPC-lapsiversio) ja muuttujien välillä sosiodemografisesta ja kehityskyselystä: ikään, sukupuolen sosioekonomisesta asemasta, nykyisen traumaattisen tapahtuman (TE) luonne.

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0 - 84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.

Lähtökohta
Korrelaatio lasten posttraumaattisen stressin tarkistusluettelon (CPC) kokonaispistemäärän ja olemassa olevan psykiatrisen tai neurokehityshäiriön läsnäolon välillä ennen traumaattista tapahtumaa (TE)
Aikaikkuna: Lähtökohta

CPC: n kokonaisoirepistemäärän ja olemassa olevan psykiatrisen tai neurokehityshäiriön läsnäolon välinen yhteys, joka on arvioitu afektiivisten häiriöiden ja skitsofrenian (K-SAD) Kiddie-aikataulun avulla.

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0 - 84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.

Lähtökohta
Korrelaatio lapsen posttraumaattisen stressin tarkistuslistan (CPC) välillä kokonaispistemäärä ja traumahistoria
Aikaikkuna: Lähtökohta

Aikaisempien traumaattisten tapahtumien lukumäärä (TES) käyttämällä lasten posttraumaattisen stressin tarkistusluettelon (CPC) ensimmäisen osan traumavalotushistoriaosaa, lapsiversio. Tässä osassa 1 tutkitaan laajaa joukkoa TES: ää, mukaan lukien väärinkäytökset ja laiminlyönnit, ihmissuhteiden välinen väkivalta, lääketieteelliset/tahattomat vammat ja luonnonkatastrofit.

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0 - 84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.

Lähtökohta
Korrelaatio lasten posttraumaattisen stressin tarkistuslistan (CPC) kokonaispistemäärän ja vanhempien trauma-altistuksen välillä (LEC-5)
Aikaikkuna: Lähtökohta

Lasten PTSD-oireiden ja vanhempien traumahistorian välinen korrelaatio, mitattuna DSM-5: n elämäntapahtumien tarkistuslistalla (LEC-5).

LEC-5 koostuu luettelosta 16 potentiaalisesti traumaattisesta tapahtumasta: Jokaisessa tapahtumassa osallistujan on ilmoitettava heidän altistumisensa taso (kokenut sen suoraan, todistanut sitä, oppinut siitä tai se liittyi heidän työhönsä). Se ei tuota kokonaispistemäärää, mutta sallii traumaattisten tapahtumien tallentamisen, mikä on tapahtunut vai ei.

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0 - 84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.

Lähtökohta
Korrelaatio lasten posttraumaattisen stressin tarkistusluettelon (CPC) kokonaispistemäärän ja vanhempien posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden (PCL-5) välillä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtökohta

Vanhempien PTSD-oireet, jotka arvioidaan käyttämällä PTSD-tarkistusluetteloa DSM-5: lle (PCL-5), pisteet ovat 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0 - 84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.

Lähtökohta
Korrelaatio lasten posttraumaattisen stressin tarkistusluettelon (CPC) kokonaispistemäärän sekä lasten ja nuorten kestävyysmittauksen (CYRM-28) lasten versio
Aikaikkuna: Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Joustavuus, joka mitataan lasten ja nuorten kestävyysmittauksella (CYRM-28), lapsiversio (versio 7-10 tai 11-17-vuotiaille).

CYRM-28 koostuu 17 tuotteesta, jotka mittaavat sosiaalista, perheellistä tukea ja lapsen/nuoren arjen taitoja. Sen kokonaispistemäärä on 28 - 140: korkeammat pisteet osoittavat suuremman joustavuuden.

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0 - 84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.

Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Lasten posttraumaattisen stressin tarkistuslistan (CPC) kokonaispistemäärän (lapsiversio) ja sosiodemografisen ja kehityskyselyn tiedot (CPC)
Aikaikkuna: Lähtökohta

Korrelaatio lapsen posttraumaattisen stressin tarkistusluettelon (CPC-lapsiversio) ja muuttujien välillä sosiodemografisesta kyselylomakkeesta (ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema, traumaattisen tapahtuman luonne) välillä.

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0-84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia posttraumaattisia stressihäiriöitä (PTSD).

Lähtökohta
Korrelaatio lasten posttraumaattisen stressin tarkistuslistan (CPC) kokonaispistemäärän ja traumaattisten altistumisten esiintymisen välillä ennen nykyistä traumaattista tapahtumaa (TE)
Aikaikkuna: Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Yhden tai useamman traumaattisen altistumisen läsnäolo ennen nykyistä TE: tä arvioidaan CPC: n, lasten version osassa 1 traumaattisella altistumishistorialla. Tämä ensimmäinen osa kysyy monenlaisia ​​TE: itä, mukaan lukien väärinkäytökset ja laiminlyönnit, ihmissuhteiden välinen väkivalta, lääketieteelliset/tahattomat vammat ja luonnonkatastrofit.

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0 - 84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.

Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Korrelaatio lasten posttraumaattisen stressin tarkistuslistan (CPC) kokonaispistemäärän ja vanhempien trauma-altistuksen välillä (LEC-5)
Aikaikkuna: Lähtökohta

Lasten PTSD-oireiden ja vanhempien traumahistorian välinen korrelaatio, mitattuna DSM-5: n elämäntapahtumien tarkistuslistalla (LEC-5).

LEC-5 koostuu luettelosta potentiaalisesti traumaattisista tapahtumista: Jokaisessa tapahtumassa osallistujan on ilmoitettava heidän altistumisensa taso (kokenut sen suoraan, todistanut sitä, oppinut siitä tai se liittyi heidän työhönsä). Se ei tuota kokonaispistemäärää, mutta sallii traumaattisten tapahtumien tallentamisen, mikä on tapahtunut vai ei.

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0 - 84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.

Lähtökohta
Korrelaatio lasten posttraumaattisen stressin tarkistuslistan (CPC) kokonaispistemäärän ja vanhempien posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Vanhempien PTSD-oireet, jotka arvioidaan käyttämällä PTSD-tarkistusluetteloa DSM-5: lle (PCL-5), pisteet ovat 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0 - 84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.

Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Korrelaatio lasten posttraumaattisen stressin tarkistusluettelon (CPC) kokonaispistemäärän ja vanhempien läsnäolon välillä ohjelman aikana
Aikaikkuna: Heti ohjelman päätyttyä ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Binaarimuuttuja, joka osoittaa, oliko yksi tai molemmat vanhemmat läsnä CFTSI -istuntojen aikana (kyllä/ei).

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0 - 84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.

Heti ohjelman päätyttyä ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Korrelaatio lasten posttraumaattisen stressin tarkistusluettelon (CPC) kokonaispistemäärän ja ajan kuluneen ajan ennen lasten ja perheen traumaattisen stressin intervention (CFTSI) toteutusta (CFTSI)
Aikaikkuna: Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Viive ennen CFTSI -toteutusta on aika, päivinä indeksin trauman ja ensimmäisen CFTSI -istunnon välillä.

Lapsen posttraumaattinen stressin tarkistuslista (CPC) kokonaisoirepistemäärä on välillä 0 - 84: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.

Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Keskimääräinen muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden (PTSD-luokitusindeksi) lasten ja perheen traumaattisen stressiintervention aikana (CFTSI)
Aikaikkuna: Ohjelmajakson aikana (viikoittain 5 viikon ajan)

PTSD-oireet, jotka on arvioitu käyttämällä posttraumaattista stressihäiriöiden luokitusindeksiä (PTSD-RI), kliinikkojen luokiteltuja, kunkin CFTSI-istunnon aikana. Pistemäärä on välillä 0 - 88: korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.

Tämä kyselylomake, jonka lääkärit ovat antaneet, on integroitu CFTSI -istuntoihin, ja sitä käytetään jokaisessa istunnossa välineenä oireiden tunnistamisen ja viestinnän parantamiseksi.

Ohjelmajakson aikana (viikoittain 5 viikon ajan)
Keskimääräinen muutos mielialan ja tunteiden kyselylomakkeen (MFQ) pisteet
Aikaikkuna: Ohjelmajakson aikana (viikoittain 5 viikon ajan).

Merkitsevät oireet mitataan mieliala- ja tunteiden kyselylomakkeella. MFQ -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 66 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita).

Tämä kyselylomake, jonka lääkärit ovat antaneet, on integroitu CFTSI -istuntoihin, ja sitä käytetään jokaisessa istunnossa välineenä oireiden tunnistamisen ja viestinnän parantamiseksi.

Ohjelmajakson aikana (viikoittain 5 viikon ajan).
Lasten ja vanhempien ilmoittamien posttraumaattisten oireiden välinen yhteys lasten posttraumaattisen stressin tarkistuslistan (CPC) lasten ja vanhemman version kautta
Aikaikkuna: Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Mitattu vertaamalla postitusten posttraumaattisen stressin tarkistusluettelon (CPC), lasten ja vanhemman version ja pisteet jokaiselle oireeksi. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0: sta (ei oireita) - 84 (enimmäisoireet) oireiden voimakkuuden suhteen ja 0: sta (ei toiminnallista vaikutusta) - 24 - (suurin funktionaalinen vaikutus) toiminnallisessa heikentymisessä.
Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Lasten ja vanhempien ilmoittaman lapsen käsitys sosiaalisesta tuesta ja taidoista lasten ja nuorten kestävyysmittauksen (CYRM) lapsen ja vanhemman version välinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Mitattuna vertaamalla lasten ja nuorten kestävyysmittausta (CYRM), lapsia (7-10 tai 11-17 versiota) ja vanhemman versiota ja vanhemman versiota.

CYRM -pistemäärä on välillä 28 - 140: korkeammat pisteet osoittavat suuremman joustavuuden.

Perustaso, heti ohjelman valmistumisen jälkeen ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografinen tieto
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lisätietoja, jotka ylitetään CPC: n lasten post-traumaattisten stressi-oireiden pisteiden kanssa ennen mitään interventiota ja traumaattisten stressioireiden vaihtelua CPC: n lasten versiossa (intervention jälkeinen ja 3 kuukaudessa intervention jälkeen verrattuna interventioon verrattuna. Näitä ovat ikä, sisarusmäärä, kansallisuus ja psykiatrisen/psykologisen seurannan historia.
Lähtökohta
Kehityshistoria
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kehityshistoria kerää tietoa lapsen tai murrosikäisen psykomotorisesta ja sosiofektiivisestä kehityksestä.
Lähtökohta
Istunnon noudattaminen: Kaikkien ydininterventioistuntojen osallistuminen
Aikaikkuna: Ohjelmajakson aikana jopa 8 viikkoa
Istunnon tarttuminen määritellään osallistumaan kaikkiin viiteen intervention ydinistuntoon alusta loppuun joko kokeellisessa tai kontrolliryhmässä. Jos lisäistuntoja on tarkoitus puuttua tiettyihin pisteisiin, ja perheet eivät osallistu näihin ylimääräisiin istuntoihin, vaan ovat suorittaneet viisi ydinistuntoa, tarttumista pidetään täytettynä (koska viiteen ydinistuntoon osallistui).
Ohjelmajakson aikana jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Erica EF Fongaro, Post-doc, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa