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Intervención temprana después de la exposición traumática en niños y adolescentes (ADAPT)

2 de octubre de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Intervención temprana después de la exposición traumática en niños y adolescentes: un ensayo controlado aleatorio de la efectividad de la intervención de estrés traumático infantil y familiar (CFTSI).

El objetivo de esta investigación intervencionista es evaluar la efectividad de CFTSI en la reducción de los síntomas postraumáticos medidos utilizando el CPC, la versión infantil, al final del tratamiento con CFTSI en niños y adolescentes de entre 7 y 17 años, expuestos a un ET en los últimos 3 meses. La (s) pregunta (s) principal (s) tiene como objetivo responder [es/son]:

  • CFTSI reduce los puntajes postraumáticos de la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC) en niños expuestos a ET, tanto inmediatamente después de completar el CFTSI y a los 3 meses después de la finalización.
  • CFTSI reduce los puntajes postraumáticos en los padres en la lista de verificación de TEPT para DSM5 (PCL), tanto inmediatamente después de completar el CFTSI y a los 3 meses después de la finalización.
  • Los investigadores compararán la reducción de los síntomas postraumáticos entre los participantes que reciben CFTSI y aquellos que reciben apoyo psicológico no específico centrado en el niño. Los síntomas se evaluarán utilizando el PCL en los padres y el CPC en niños y adolescentes, inmediatamente después de completar el programa y nuevamente a los 3 meses después de la finalización.

Los participantes serán aleatorizados en dos grupos, uno que se someterá a CFTSI y otro que se someterá a una terapia psicológica de apoyo. Cada participante recibirá una sesión por semana durante cinco semanas, y posiblemente 1 a 3 sesiones adicionales si es necesario durante otras tres semanas, y luego será revisado tres meses después.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas y las poblaciones en todo el mundo están expuestas a tasas extremadamente altas de maltrato, violencia, abuso sexual y físico, acoso escolar, accidentes graves y exposición a otros eventos traumáticos (TE) como desastres naturales, ataques terroristas, guerra y migración forzada. El manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) define un evento traumático como cualquier situación que involucre "muerte real o amenazada, lesiones graves o violencia sexual". Un informe basado en datos epidemiológicos de 24 países diferentes encontró que el 70% de las poblaciones estudiadas en todo el mundo informan la exposición a al menos un TE en su vida. Esta exposición se observa con mayor frecuencia entre niños, adolescentes y adultos jóvenes, y el 60% de los jóvenes menores de 18 años experimentó al menos un TE en el último año.

La exposición traumática infantil se asocia con un mayor riesgo de desarrollar el trastorno de estrés postraumático (TEPT), así como otros trastornos psiquiátricos (depresión, ansiedad, comportamiento suicida, adicciones) y problemas somáticos que persisten en la edad adulta. El trauma psicológico puede interferir con el desarrollo psicofectivo, cognitivo y de identidad de un niño, así como con los procesos de aprendizaje. Además, el trauma también afecta el medio ambiente y la familia del niño, interrumpiendo la dinámica familiar, las relaciones dentro de la familia nuclear y extendida, así como la salud mental de los padres y hermanos. La exposición traumática afecta particularmente a los niños y adolescentes con trastornos neurodesarrollo de neurodesarrollo preexistentes (NDD) (por ejemplo, trastorno por déficit de atención hiperactividad, trastorno del espectro autista, trastornos de aprendizaje específicos) y complica sus respuestas y el compromiso con su tratamiento habitual. Esto es especialmente crítico, ya que los niños con NDD tienen un riesgo más alto que la población general de maltrato, abuso y/o intimidación.

Un metaanálisis de 27 estudios sobre TEPT en niños de 5 a 18 años muestra que para algunos individuos expuestos, hay una resolución espontánea en los meses posteriores a la exposición traumática: la prevalencia de TEPT en la fase aguda, un mes después de TE, fue del 21%, disminuyendo a 15% a tres meses, luego a 12% y 11% a los seis meses y un año después del TE, respectivo, respectivo. Sin embargo, dadas las altas tasas de exposición, el porcentaje de niños en riesgo de desarrollar TEPT o trastornos asociados sigue siendo significativo. Además, los síntomas que aparecen en la fase aguda, como pensamientos intrusivos e irritabilidad, causan angustia para el niño y su familia y pueden conducir a una discapacidad funcional, interfiriendo con un desarrollo óptimo.

Actualmente se entiende que múltiples factores individuales y contextuales antes y después de la exposición traumática pueden facilitar o obstaculizar la remisión de síntomas de estrés agudo y el desarrollo de TEPT y otros trastornos asociados. Un historial de exposición traumática o trastorno de desarrollo neurológico, edad más joven en el momento del TE, el género femenino, la naturaleza del TE que implica la violencia intencional en una persona contra otra y los síntomas postraumáticos en los padres están asociadas con reacciones postraumáticas más graves, un mayor riesgo de desarrollar el PTSD y una menor respuesta a los tratamientos propuestos. Además, se ha demostrado que el apoyo social y familiar es un factor de protección clave, facilitando el manejo de las reacciones postraumáticas después de un TE y evitando la aparición de TEPT en niños y adolescentes. Está bien establecido que los padres o las figuras de apego primario juegan un papel crucial en ayudar a los niños a desarrollar la resiliencia ante la adversidad. Un metaanálisis de la literatura que examina el papel del comportamiento de los padres en el desarrollo del TEPT en los niños reveló que la crianza negativa (hostilidad, sobreprotección) se asocia significativamente con el TEPT infantil. Además, la participación en (o reacciones) eventos que afectan a sus hijos pueden ser traumáticos para los propios padres, lo que puede, a su vez, afectar su capacidad de apoyar efectivamente a sus hijos en un momento en que el niño es particularmente vulnerable.

Por lo tanto, existe una necesidad crucial de intervenciones tempranas y efectivas para reducir el impacto funcional en el desarrollo y optimizar las capacidades adaptativas de los padres y los niños. Detectar situaciones traumáticas y brindar atención a raíz de la exposición traumática aguda o al descubrir dicha exposición es esencial para garantizar un ajuste postraumático favorable y evitar la progresión al síndrome psicotraumático y otros trastornos asociados, además de aliviar la angustia aguda y el impacto funcional.

Contrariamente a la abundante literatura sobre las terapias de TEPT establecidas, que están bien documentadas, hay datos limitados sobre las intervenciones tempranas dentro de los primeros cuarenta y cinco días después de la exposición a eventos traumáticos. Los investigadores realizaron una revisión de alcance sobre este sujeto para identificar intervenciones tempranas que han sido probadas y validadas después de la exposición traumática en niños y adolescentes. Una intervención prometedora que surgió de la revisión de la literatura de los investigadores es el CFTSI (intervención de estrés traumático infantil y familiar), una breve intervención temprana desarrollada en el Centro de Estudio Infantil de Yale para niños de siete o diecisiete años que recientemente han experimentado un evento traumático (TE). CFTSI es una intervención centrada en la familia que dura de cinco a ocho sesiones, con el objetivo de fortalecer el apoyo de los padres para el niño al facilitar la identificación de las respuestas típicas del niño a TE, mejorar la comunicación entre el niño y el padre, y enseñar estrategias de afrontamiento e intervenciones conductuales a ambos padres y niños para reducir las reacciones postraumáticas agudas agudas.

El modelo se ha implementado con niños expuestos a varios TE, incluyendo abuso sexual, violencia doméstica y comunitaria, accidentes de tráfico, mordeduras de animales y otras lesiones, pero no crónicas y en curso, como el maltrato infantil o los contextos de guerra. CFTSI se puede implementar dentro de los tres meses posteriores a la exposición a un TE. En un ensayo controlado aleatorio (ECA) que compara CFTSI con un modelo de apoyo psicológico psicoeducativo y no específico de cinco sesiones, Berkowitz et al. descubrió que los niños en el grupo CFTSI tenían menos diagnósticos de TEPT completos y parciales en comparación con el grupo de control tres meses después de la intervención. Además, un estudio multicéntrico sin un grupo de control que evalúa la efectividad de CFTSI en 1,190 familias encontró una reducción significativa en los síntomas postraumáticos agudos en niños después de la CFTSI. Este mismo estudio encontró que la reducción de los síntomas era independiente de la edad, el género, el origen étnico, el número de exposiciones traumáticas previas, el tipo de evento o el tiempo transcurrido entre el evento traumático y el inicio de CFTSI (por ejemplo, después de unos días o semanas).

Del mismo modo, un metanálisis multisitio que examina la efectividad de CFTSI en varios centros en los Estados Unidos indicó una mejora significativa en los síntomas postraumáticos en padres adultos que participaron en CFTSI con sus hijos. Este es uno de los pocos estudios que evaluó específicamente el efecto de la intervención temprana después de la exposición de un niño a un TE en los síntomas de los padres y la salud mental. Estos resultados se alinean con la investigación que establece correlaciones entre la psicopatología de los padres y los niños, ya que el entorno familiar y el funcionamiento de los padres influyen sistemáticamente en la asociación entre la exposición traumática y sus consecuencias para los niños. Además, la participación en eventos que afectan a sus hijos pueden ser traumáticos para los propios padres, lo que puede afectar su capacidad de apoyar efectivamente a un niño que se ha vuelto vulnerable después de la exposición al TE. Los padres que experimentan una angustia emocional significativa son menos capaces de demostrar una sensación de estabilidad y seguridad al niño y apoyar al niño en su recuperación. Por el contrario, cuando los padres hacen frente de manera efectiva, esto puede facilitar el ajuste del niño después de la TE modelando habilidades de afrontamiento efectivas, manteniendo el equilibrio a través de la rutina y la regulación, e inculcando habilidades de autoeficacia y relacionales. Esto subraya la importancia de las intervenciones destinadas a fortalecer las capacidades de los padres después de la exposición del niño a un evento traumático y brindar apoyo adicional a los padres significativamente afectados por la exposición a TE de su hijo, especialmente porque la capacidad de los padres para apoyar a sus hijos está vinculada a su propio nivel de angustia emocional.

Un estudio reciente que evalúa la efectividad del formato en línea de CFTSI mostró reducciones significativas en los síntomas de TEPT de niños y padres antes y después de la intervención, incluso entre los niños con exposición traumática crónica.

Por lo tanto, los investigadores han comenzado a implementar CFTSI en la práctica de rutina en el Centro Regional Infantil/Adolescente de Montpellier para Psicotrauma (PCR) dentro del Servicio de Medicina Psicológica Infantil y Adolescente, después de la capacitación de certificación con la Universidad de Yale: dos enfermeras psiquiátricas, tres psicólogos y un psiciatrista infantil ya han sido entrenados. Sin embargo, si bien el estudio de Berkowitz fue de hecho un ECA que evaluó la efectividad de CFTSI para prevenir el inicio del diagnóstico de TEPT en los niños tres meses después de la CFTSI, aún no se han realizado ECA, en Francia o en otros lugares, evaluando la efectividad de CFTSI en la reducción de los síntomas agudos en los niños y los padres (por lo tanto posteriores a CFTSI) y la persistencia de estos efectos de los tres meses, a pesar de los tres meses, a pesar de los tres meses, a pesar de los tres meses, a través de los tres meses, a través de los síntomas. Fuente significativa de sufrimiento para los niños y sus familias.

La realización de un ECA proporcionaría un alto nivel de evidencia para CFTSI y lo promovería regional y a nivel nacional como una intervención temprana después de la exposición traumática en niños y adolescentes, llenando un vacío en las intervenciones validadas en este nivel, lo que aliviaría el estrés postraumático de los niños y los síntomas de sus padres al mejorar las habilidades parentales. Además, los investigadores realizaron un estudio cualitativo con padres de adolescentes de 11 a 17 años que habían estado expuestos a un TE en los últimos tres meses para explorar sus experiencias y necesidades percibidas durante el período peri-traumático. Los hallazgos de los investigadores confirmaron que los padres lucharon por comprender las reacciones de sus hijos, carecían de explicaciones y conocimiento sobre el estrés postraumático, expresaron un sentido de fracaso y la ineficacia de los padres frente al sufrimiento de sus hijos, dudó en el mejor enfoque de las necesidades conflictivas, sintió una vergüenza considerable y la culpa, y llevaron a alternar entre las actuaciones educativas evitativas y las paradas de parientes coercitivas, que se estrenaron con su relación con la relación con el influencia con la relación con el influencia con la relación con el influencia con la relación con su influencia con la relación con su infierno con la relación con su relación con el influencia con la relación con su infierno con la relación con su influencia con la relación con el influencia con la relación con su relación, con la relación con su infancia, con la relación con su infierno, con la relación con su relación, con los que se relacionan con su relación, con la relación de su influencia, con la relación con su relación, con la relación de su influencia. dinámica. Estos datos cualitativos indican la necesidad de ofrecer a estos padres una intervención familiar temprana y validada después de la exposición traumática de sus hijos para fortalecer el apoyo familiar, un factor protector importante.

El estudio de los investigadores tiene como objetivo evaluar, a través de un ensayo controlado aleatorio, los siguientes objetivos: (i) efectividad de CFTSI en la reducción de los síntomas postraumáticos en niños y adolescentes de 7 a 17 años que han estado expuestos a eventos traumáticos (TE) en los últimos tres meses, evaluados tanto inmediatamente después de la finalización del programa y de 3 meses a la finalización; (ii) Impacto de CFTSI en los síntomas postraumáticos de los padres, evaluado tanto inmediatamente después de completar el programa como a los 3 meses después de la finalización; (iii) Mediadores de respuesta a CFTSI entre los jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francia, 34000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de entre 7 y 17 años viviendo en la casa familiar;
  • Habiendo sido expuesto a un evento traumático (TE) en los últimos 3 meses;
  • Exhibir al menos un síntoma en la lista de verificación de estrés postraumático (CPC) infantil;
  • Tener al menos uno de los dos padres disponibles para participar en la intervención; y
  • Tener un buen dominio del francés, tanto por vía oral como por escrito.
  • No se permite la participación en otras intervenciones terapéuticas destinadas a tratar los síntomas de estrés traumático durante el período de inclusión.

Criterios de exclusión:

  • Padres y/o niños en angustia emocional aguda y severa y/o en una crisis suicida. Durante la entrevista de reclutamiento y la firma de la carta de consentimiento, el investigador principal se asegurará de que los participantes voluntarios no estén en una crisis suicida aguda o en angustia emocional severa que requiera atención urgente, lo que les impedirá participar en una intervención de cinco sesiones (CFTSI). Esta evaluación de angustia emocional será una evaluación clínica basada en el juicio del clínico.
  • Niño en cuidado de crianza o en el proceso de ser colocado.
  • Sospecha de maltrato o abuso de cualquier tipo por parte de los padres.
  • Niño y/o padre con una discapacidad intelectual conocida y/o documentada.
  • La ausencia de consentimiento de los padres del niño o la falta de acceso del niño para participar (obtenida adecuadamente de acuerdo con la edad del desarrollo del niño, tomándose el tiempo para explicar el procedimiento y la intervención al niño).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo cftsi
CFTSI, una intervención de 5 sesiones de 1.5 horas cada una, con una sesión por semana, será implementado en el grupo experimental por psicoterapeutas capacitados en CFTSI. CFTSI es una intervención breve, estructurada y estandarizada que incluye una sesión inicial solo con los padres, una segunda sesión solo con el niño y tres sesiones familiares. Además, se pueden realizar 1 a 3 sesiones adicionales según sea necesario para aclarar ciertos puntos o revisar estrategias específicas en detalle). Hay un manual CFTSI detallado que describe la progresión de cada sesión y cuestionarios precisos utilizados en cada sesión para medir la intensidad y la frecuencia de los síntomas, así como su progresión a lo largo del tiempo.
CFTSI es una intervención centrada en la familia que dura de cinco a ocho sesiones, con el objetivo de fortalecer el apoyo de los padres para el niño al facilitar la identificación de las respuestas típicas del niño a los eventos traumáticos, mejorar la comunicación entre el niño y el padre, y enseñar estrategias de afrontamiento e intervenciones conductuales a los padres y los niños a reducir las reacciones postraumáticas agudas.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control se someterá a cinco sesiones de 1.5 horas cada una, con una sesión semanal, de terapia de apoyo psicológico no específico, centrados en el niño en lugar de la familia, y destinado a apoyar al niño y fortalecer su adaptación diaria. Esta terapia de apoyo ya está integrada en la práctica estándar del CRPOCC, pero será realizado por psicoterapeutas del Hospital Universitario de Montpellier que no están capacitados en CFTSI, para garantizar un formato consistente que facilite las comparaciones entre los dos grupos. El número de sesiones puede incrementarse a un total de ocho sesiones si el clínico determina que los aspectos adicionales deben abordarse durante las sesiones.
Terapia de apoyo psicológico no específico, centrada en el niño en lugar de la familia, y destinado a apoyar al niño y fortalecer su adaptación diaria. Esta terapia de apoyo ya está integrada en la práctica estándar del CRPOCC, pero será realizado por psicoterapeutas del Hospital Universitario de Montpellier que no están capacitados en CFTSI, para garantizar un formato consistente que facilite las comparaciones entre los dos grupos. El número de sesiones puede incrementarse a un total de ocho sesiones si el clínico determina que los aspectos adicionales deben abordarse durante las sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de los síntomas de estrés postraumático antes y después de la intervención de estrés traumático infantil y familiar (CFTSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.

Evaluado por la variación en las puntuaciones totales de los síntomas en la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC), la versión infantil. Esta escala se valida en francés, con fuertes propiedades psicométricas. La versión en inglés original fue diseñada de acuerdo con los criterios de diagnóstico DSM-5. Este cuestionario evalúa los síntomas del TEPT y su frecuencia en niños de 7 a 18 años, después de un evento traumático. La edad mínima de 7 años se ha mantenido desde la validación original de la versión en inglés.

La puntuación total puede variar de 0 (sin síntomas) a 84 (síntomas máximos) para la intensidad de los síntomas y de 0 (sin impacto funcional) a 24 (impacto funcional máximo) para el deterioro funcional.

Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de los síntomas de estrés postraumático en los niños al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa, y ​​3 meses después de la finalización del programa.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.
Evaluado por la variación en la puntuación total de síntomas en la Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC), versión infantil, en comparación con la puntuación previa a la intervención. Esta escala será administrada en nuestro estudio por un evaluador ciego al brazo de aleatorización al inicio, inmediatamente después de completar el programa y 3 meses después de la finalización del programa. Este mismo evaluador también será ciego al número de sesiones completadas y el historial médico de los participantes. La puntuación total puede variar de 0 (sin síntomas) a 84 (síntomas máximos) para la intensidad de los síntomas y de 0 (sin impacto funcional) a 24 (impacto funcional máximo) para el deterioro funcional.
Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.
Evolución de los síntomas de estrés postraumático en los padres, al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa, y ​​3 meses después de completar el programa.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.

La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5) consiste en 20 ítems correspondientes a los 20 criterios de trastorno de estrés postraumático (TEPT) detallados en el DSM-5 e incluye cuatro subescalas que coinciden con los cuatro grupos de síntomas: fenómenos de intrusión, evitación, alteraciones negativas en el cognición y el estado de ánimo y el aumento de la hiperactividad y la reactividad. Ha sido validado en francés con buenas propiedades psicométricas. Es una versión revisada del PCL original, que tenía 17 elementos y tres subescalas correspondientes a los tres grupos de síntomas más antiguos de DSM-4.

En el PCL-5, una puntuación de 2 o más en cualquier ítem (escala: 0 a 4) se considera clínicamente significativa. La puntuación puede variar de 0 (sin síntomas) a 80 (síntomas máximos).

Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.
Correlación entre el puntaje total de la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC) (versión infantil) y las variables de un cuestionario sociodemográfico y de desarrollo
Periodo de tiempo: Base

Correlación entre la puntuación total en la Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC-versión infantil) y variables de un cuestionario sociodemográfico y de desarrollo: edad, género, estado socioeconómico de los padres, la naturaleza del evento traumático actual (TE).

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.

Base
Correlación entre la puntuación total de la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC) y la presencia de un trastorno psiquiátrico o neurodesarrollo preexistente antes del evento traumático (TE)
Periodo de tiempo: Base

Asociación entre la puntuación total de los síntomas de CPC y la presencia de un trastorno psiquiátrico o neurodesarrollo preexistente evaluado por el cronograma de niños para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS).

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.

Base
Correlación entre el puntaje total de la lista de verificación de estrés postraumático (CPC) e historial de trauma
Periodo de tiempo: Base

Número de eventos traumáticos anteriores (TES) utilizando la sección del historial de exposición al trauma de la primera parte de la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC), la versión infantil. Esta parte 1 pregunta sobre una amplia gama de TE, que incluyen abuso y negligencia, violencia interpersonal, lesiones médicas/no intencionales y desastres naturales.

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.

Base
Correlación entre el puntaje total de la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC) y la exposición al trauma de los padres (LEC-5)
Periodo de tiempo: Base

Correlación entre los síntomas del TEPT de los niños y el historial de trauma parental, medido por la lista de verificación de Life Events para DSM-5 (LEC-5).

El LEC-5 consiste en una lista de 16 eventos potencialmente traumáticos: para cada evento, el participante debe indicar su nivel de exposición (lo experimentó directamente, lo presenció, aprendió sobre ello o estaba relacionado con su trabajo). No genera una puntuación total, pero permite la grabación de eventos traumáticos, lo que indica si han ocurrido o no.

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.

Base
Correlación entre la puntuación total de la lista de verificación de estrés postraumático (CPC) y los síntomas del trastorno de estrés postraumático de los padres (TEPT) (PCL-5) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base

Los síntomas de TEPT de los padres evaluaron el uso de la lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5), con un rango de puntaje de 0 a 80. Los puntajes más altos indican síntomas más graves.

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.

Base
Correlación entre el puntaje total de la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC) y la Medida de resiliencia infantil y juvenil (CYRM-28) Versión infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.

Resiliencia medida utilizando la medida de resiliencia infantil y juvenil (CYRM-28), versión infantil (versión para 7-10 o 11-17 años).

El CYRM-28 consta de 17 elementos que miden el apoyo social, familiar y las habilidades cotidianas del niño/adolescente. Su puntaje total varía de 28 a 140: los puntajes más altos indican una mayor resistencia.

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.

Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.
Correlación entre el puntaje total de la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC) infantil (versión infantil) y los datos de un cuestionario sociodemográfico y de desarrollo
Periodo de tiempo: Base

Correlación entre la puntuación total en la lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC-versión infantil) y variables de un cuestionario sociodemográfico (edad, género, estado socioeconómico, naturaleza del evento traumático).

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas más graves de trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Base
Correlación entre la puntuación total de la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC) infantil y la presencia de exposiciones traumáticas antes del evento traumático actual (TE)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.

La presencia de una o más exposiciones traumáticas antes de la TE actual se evalúa mediante la lista de verificación del historial de exposición traumática en la Parte 1 de la versión infantil de CPC. Esta primera parte pregunta sobre una amplia gama de TE, que incluyen abuso y negligencia, violencia interpersonal, lesiones médicas/no intencionales y desastres naturales.

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.

Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.
Correlación entre el puntaje total de la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC) y la exposición al trauma de los padres (LEC-5)
Periodo de tiempo: Base

Correlación entre los síntomas del TEPT de los niños y el historial de trauma parental, medido por la lista de verificación de Life Events para DSM-5 (LEC-5).

El LEC-5 consiste en una lista de eventos potencialmente traumáticos: para cada evento, el participante debe indicar su nivel de exposición (lo experimentó directamente, lo presenció, se enteró o estaba relacionado con su trabajo). No genera una puntuación total, pero permite la grabación de eventos traumáticos, lo que indica si han ocurrido o no.

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.

Base
Correlación entre la puntuación total de la lista de verificación de estrés postraumático (CPC) y el trastorno de estrés postraumático parental (TEPT) (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.

Los síntomas de TEPT de los padres evaluaron el uso de la lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5), con un rango de puntaje de 0 a 80. Los puntajes más altos indican síntomas más graves.

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.

Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.
Correlación entre el puntaje total de la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC) infantil y la presencia de los padres durante el programa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de la finalización del programa.

Variable binaria que indica si uno o ambos padres estuvieron presentes durante las sesiones de CFTSI (sí/no).

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.

Inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de la finalización del programa.
Correlación entre el puntaje total de la Lista de verificación de estrés postraumático (CPC) y el tiempo transcurrido antes de la implementación de intervención de estrés traumático (CFTSI) infantil y familiar (CFTSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.

El retraso antes de la implementación de CFTSI es el tiempo, en días, entre el trauma índice y la primera sesión CFTSI.

Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC) La puntuación total de los síntomas varía de 0 a 84: las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.

Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.
Cambio medio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) (índice de clasificación de TEPT) durante las sesiones de intervención de estrés traumático y familiar (CFTSI)
Periodo de tiempo: Durante el período del programa (semanalmente durante 5 semanas)

Los síntomas de TEPT evaluados utilizando el índice de clasificación de trastorno de estrés postraumático (TEPT-RI), clasificado por clínicos, durante cada sesión de CFTSI. La puntuación varía de 0 a 88: las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.

Este cuestionario, administrado por los médicos, se integra en las sesiones de CFTSI y se utiliza en cada sesión como una herramienta para mejorar la identificación y comunicación de los síntomas.

Durante el período del programa (semanalmente durante 5 semanas)
Cuestionario de cambio en el estado de ánimo y sentimientos (MFQ) Puntuación
Periodo de tiempo: Durante el período del programa (semanalmente durante 5 semanas).

Síntomas depresivos medidos utilizando el cuestionario de estado de ánimo y sentimientos. La puntuación MFQ varía de 0 a 66 (puntajes más altos indican síntomas depresivos más graves).

Este cuestionario, administrado por los médicos, se integra en las sesiones de CFTSI y se utiliza en cada sesión como una herramienta para mejorar la identificación y comunicación de los síntomas.

Durante el período del programa (semanalmente durante 5 semanas).
Concordancia entre los síntomas postraumáticos informados por el niño y el padre a través de la versión de verificación de tensión postraumática infantil (CPC) Versión infantil y principal
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.
Medido comparando puntajes en la Lista de verificación de estrés postraumático infantil (CPC), la versión infantil y principal, y la puntuación para cada elemento de síntomas. La puntuación total puede variar de 0 (sin síntomas) a 84 (síntomas máximos) para la intensidad de los síntomas y de 0 (sin impacto funcional) a 24 (impacto funcional máximo) para el deterioro funcional.
Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.
Concordancia entre la percepción del niño y las habilidades sociales informadas por el niño y el niño a través de la versión de resiliencia infantil y juvenil (CYRM) Versión infantil y matriz
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.

Medido comparando puntajes en la medida de resiliencia infantil y juvenil (CYRM), el niño (7-10 u 11-17 versión) y la versión principal.

La puntuación CYRM varía de 28 a 140: los puntajes más altos indican una mayor resistencia.

Línea de base, inmediatamente después de completar el programa, y ​​3 meses después de completar el programa.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Base
Datos adicionales, más allá de los que se estudiarán en su asociación con puntajes de síntomas de estrés postraumático en niños en el CPC antes de cualquier intervención, y con la variación en los síntomas de estrés postraumático en la versión infantil del CPC (después de la intervención y a los 3 meses posteriores a la intervención en comparación con la preintervención, también se recopilará. Estos incluyen edad, recuento de hermanos, nacionalidad e historia de seguimiento psiquiátrico/psicológico.
Base
Historia del desarrollo
Periodo de tiempo: Base
El historial del desarrollo recopilará información sobre el desarrollo psicomotor y sociofectivo del niño o adolescente.
Base
Adherencia a la sesión: asistencia a todas las sesiones de intervención básica
Periodo de tiempo: Durante el período del programa, hasta 8 semanas
La adherencia a la sesión se define como la asistencia a las cinco sesiones centrales de la intervención, de principio a fin, ya sea en el grupo experimental o de control. Si se programan sesiones adicionales para abordar puntos específicos, y las familias no asisten a estas sesiones adicionales, pero han completado las cinco sesiones principales, la adherencia se considerará cumplida (ya que se asistieron a las cinco sesiones centrales).
Durante el período del programa, hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Erica EF Fongaro, Post-doc, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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