Intervento precoce dopo esposizione traumatica nei bambini e negli adolescenti (ADAPT)
Intervento precoce dopo esposizione traumatica nei bambini e negli adolescenti: uno studio randomizzato controllato sull'efficacia dell'intervento traumatico da stress traumatico e familiare (CFTSI).
Lo scopo di questa ricerca interventistica è valutare l'efficacia del CFTSI nel ridurre i sintomi post-traumatici misurati usando la versione CPC, infantile, alla fine del trattamento CFTSI in bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni, esposto a un ET negli ultimi 3 mesi. Le domande principali mira a rispondere [è/are]:
- CFTSI riduce i punteggi post -traumatici posti di controllo post -traumatico per lo stress post -traumatico (CPC) nei bambini esposti a ET, entrambi immediatamente dopo il completamento del CFTSI e a 3 mesi dopo il completamento.
- CFTSI riduce i punteggi post-traumatici nei genitori nell'elenco di controllo PTSD per DSM5 (PCL), entrambi immediatamente dopo il completamento del CFTSI e a 3 mesi dopo il completamento.
- I ricercatori confronteranno la riduzione dei sintomi post-traumatici tra i partecipanti che ricevono CFTSI e quelli che ricevono un sostegno psicologico non specifico incentrato sul bambino. I sintomi saranno valutati utilizzando il PCL nei genitori e il CPC nei bambini e negli adolescenti, immediatamente dopo il completamento del programma e di nuovo a 3 mesi dopo il completamento.
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi, uno che subirà CFTSI e uno che subirà una terapia psicologica di supporto. Ogni partecipante riceverà una sessione a settimana per cinque settimane e, forse, da 1 a 3 sessioni aggiuntive, se necessario, per altre tre settimane e verrà quindi rivisto tre mesi dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui e le popolazioni in tutto il mondo sono esposti a tassi estremamente elevati di maltrattamenti, violenza, abusi sessuali e fisici, bullismo, incidenti gravi ed esposizione ad altri eventi traumatici (TE) come catastrofi naturali, attacchi terroristici, guerra e migrazione forzata. Il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) definisce un evento traumatico come qualsiasi situazione che coinvolge "morte effettiva o minacciata, lesioni gravi o violenza sessuale". Un rapporto basato su dati epidemiologici di 24 diversi paesi ha rilevato che il 70% delle popolazioni ha studiato l'esposizione al rapporto in tutto il mondo ad almeno un TE nella loro vita. Questa esposizione è osservata più frequentemente tra bambini, adolescenti e giovani adulti, con il 60% dei giovani di età inferiore ai 18 anni che ha sperimentato almeno un TE nell'ultimo anno.
L'esposizione traumatica infantile è associata ad un aumentato rischio di sviluppare disturbo post-traumatico da stress (PTSD) nonché ad altri disturbi psichiatrici (depressione, ansia, comportamento suicidario, dipendenti) e questioni somatiche che persistono nell'età adulta. Il trauma psicologico può interferire con lo sviluppo psicoaffittivo, cognitivo e dell'identità di un bambino, nonché con i processi di apprendimento. Inoltre, il trauma colpisce anche l'ambiente e la famiglia del bambino, interrompendo le dinamiche familiari, le relazioni all'interno della famiglia nucleare e allargata, nonché la salute mentale di genitori e fratelli. L'esposizione traumatica influisce in particolare sui bambini e gli adolescenti con disturbi preesistenti neurosviluppo (NDD) (ad esempio, disturbo da deficit di attenzione iperattività, disturbo dello spettro autistico, disturbi di apprendimento specifici) e complica le loro risposte e l'impegno con il loro solito trattamento. Ciò è particolarmente critico, poiché i bambini con NDD hanno un rischio più elevato rispetto alla popolazione generale per maltrattamenti, abusi e/o bullismo.
Una meta-analisi di 27 studi sul PTSD nei bambini di età compresa tra 5 e 18 anni mostra che per alcuni individui esposti vi è una risoluzione spontanea nei mesi successivi all'esposizione traumatica: la prevalenza di PTSD nella fase acuta, un mese dopo TE, era del 21%, diminuendo al 15% a tre mesi, quindi al 12% e 11% a sei mesi e un anno rispettivamente. Tuttavia, date gli alti tassi di esposizione, la percentuale di bambini a rischio di sviluppare PTSD o disturbi associati rimane significativa. Inoltre, i sintomi che appaiono nella fase acuta, come pensieri intrusivi e irritabilità, causano angoscia per il bambino e la loro famiglia e possono portare a compromissione funzionale, interferendo con uno sviluppo ottimale.
È attualmente inteso che più fattori individuali e contestuali prima e dopo l'esposizione traumatica possono facilitare o ostacolare la remissione dei sintomi di stress acuto e lo sviluppo di PTSD e altri disturbi associati. Una storia di esposizione traumatica o disturbo da sviluppo neurologico, età più giovane al momento della TE, genere femminile, natura del TE che coinvolge violenza intenzionale da parte di una persona contro un'altra e sintomi post-traumatici nei genitori sono tutti associati a reazioni post-traumatiche più gravi, un rischio più elevato di sviluppo di PTSD e una risposta inferiore ai trattamenti proposti. Inoltre, è stato dimostrato che il sostegno sociale e familiare è un fattore protettivo chiave, facilitando la gestione delle reazioni post-traumatiche a seguito di un TE e prevenendo l'insorgenza di PTSD in bambini e adolescenti. È noto che i genitori o le figure di attaccamento primario svolgono un ruolo cruciale nell'aiutare i bambini a costruire la resilienza di fronte alle avversità. Una meta-analisi della letteratura che esamina il ruolo del comportamento dei genitori nello sviluppo del PTSD nei bambini ha rivelato che la genitorialità negativa (ostilità, sovrapprotezione) è significativamente associata al PTSD figlio. Inoltre, il coinvolgimento in (o reazioni a) eventi che incidono sui loro figli può essere traumatico per i genitori stessi, che possono, a loro volta, influire sulla loro capacità di sostenere efficacemente il proprio bambino in un momento in cui il bambino è particolarmente vulnerabile.
Vi è quindi una necessità cruciale di interventi precoci ed efficaci per ridurre l'impatto funzionale sullo sviluppo e ottimizzare le capacità adattive di genitori e bambini. Rilevare situazioni traumatiche e fornire assistenza a seguito dell'esposizione traumatica acuta o alla scoperta di tale esposizione è essenziale per garantire un adattamento post-traumatico favorevole e prevenire la progressione della sindrome psicotraumatica e altri disturbi associati, oltre ad alleviare l'angoscia acuta e l'impatto funzionale.
Contrariamente alla letteratura abbondante sulle terapie PTSD stabilite, che sono ben documentate, ci sono dati limitati sugli interventi precoci entro i primi quarantacinque giorni dopo l'esposizione a eventi traumatici. Gli investigatori hanno condotto una revisione di scoping su questo soggetto per identificare gli interventi precoci che sono stati testati e validati dopo l'esposizione traumatica in bambini e adolescenti. Un promettente intervento emerso dalla revisione della letteratura degli investigatori è il CFTSI (intervento di stress traumatico per bambini e familiari), un breve intervento precoce si è sviluppato presso il centro di studio per bambini di Yale per bambini dai sette ai diciassette anni che hanno recentemente sperimentato un evento traumatico (TE). CFTSI è un intervento incentrato sulla famiglia che dura da cinque a otto sessioni, con l'obiettivo di rafforzare il sostegno dei genitori per il bambino facilitando l'identificazione delle risposte tipiche del bambino al TE, migliorando la comunicazione tra il bambino e il genitore e insegnando strategie di coping e interventi comportamentali per i genitori e per ridurre le reazioni acute post-traumatiche.
Il modello è stato implementato con bambini esposti a vari TES, tra cui abusi sessuali, violenza domestica e comunitaria, incidenti stradali, morsi di animali e altre lesioni, ma non croniche, TES in corso, come maltrattamenti per bambini o contesti di guerra. CFTSI può essere implementato entro tre mesi dall'esposizione a un TE. In uno studio randomizzato controllato (RCT) che confronta CFTSI con un modello di supporto psicologico psicoeducazionale e non specifico a cinque sessioni, Berkowitz et al. ha scoperto che i bambini del gruppo CFTSI avevano meno diagnosi PTSD complete e parziali rispetto al gruppo di controllo tre mesi dopo l'intervento. Inoltre, uno studio multicentrico senza un gruppo di controllo che ha valutato l'efficacia della CFTSI in 1.190 famiglie ha riscontrato una riduzione significativa dei sintomi post-traumatici acuti nei bambini post-CFTSI. Questo stesso studio ha scoperto che la riduzione dei sintomi era indipendente dall'età, dal genere, dall'etnia, dal numero di precedenti esposizioni traumatiche, dal tipo di evento o dal tempo trascorso tra l'evento traumatico e l'inizio di CFTSI (ad esempio, dopo pochi giorni o settimane).
Allo stesso modo, una meta-analisi multisito che esamina l'efficacia di CFTSI in vari centri negli Stati Uniti ha indicato un miglioramento significativo dei sintomi post-traumatici nei genitori adulti che hanno partecipato alla CFTSI con i loro figli. Questo è uno dei pochi studi che hanno valutato specificamente l'effetto dell'intervento precoce dopo l'esposizione di un bambino a un TE sui sintomi dei genitori e sulla salute mentale. Questi risultati si allineano con la ricerca che stabilisce correlazioni tra psicopatologia dei genitori e infantili, poiché l'ambiente familiare e il funzionamento dei genitori influenzano sistematicamente l'associazione tra esposizione traumatica e le sue conseguenze per i bambini. Inoltre, il coinvolgimento negli eventi che colpiscono i propri figli può essere traumatico per i genitori stessi, il che può influire sulla loro capacità di sostenere efficacemente un bambino reso vulnerabile dopo l'esposizione TE. I genitori che vivono un significativo disagio emotivo sono meno in grado di dimostrare un senso di stabilità e sicurezza per il bambino e di sostenere il bambino nella loro ripresa. Al contrario, quando i genitori affrontano efficacemente, ciò può facilitare l'adeguamento del bambino post-te modellando efficaci capacità di coping, mantenendo l'equilibrio attraverso la routine e la regolamentazione e instillando l'autoefficacia e le capacità relazionali. Ciò sottolinea l'importanza di interventi volti a rafforzare le capacità dei genitori a seguito dell'esposizione del bambino a un evento traumatico e fornire ulteriore supporto ai genitori significativamente colpiti dall'esposizione TE del loro bambino, specialmente perché la capacità dei genitori di sostenere i propri figli è legata al proprio livello di disagio emotivo.
Un recente studio che valuta l'efficacia del formato online di CFTSI ha mostrato riduzioni significative dei sintomi PTSD per bambini e genitori prima e dopo l'intervento, anche tra i bambini con esposizione traumatica cronica.
Gli investigatori hanno quindi iniziato a implementare CFTSI nella pratica di routine presso il Montpellier Child/Adolescent Regional Center for Psychotrauma (CRP) all'interno del servizio di medicina psicologica per bambini e adolescenti, in seguito alla formazione di certificazione con la Yale University: due infermieri psichiatrici, tre psicologi e uno psichiatra infantile sono già stati addestrati. Tuttavia, mentre lo studio di Berkowitz è stato effettivamente un RCT che valutava l'efficacia di CFTSI nel prevenire l'insorgenza della diagnosi di PTSD nei bambini tre mesi dopo il CFTSI, non sono stati ancora condotti RCTS, in Francia o altrove, valutando l'efficacia di CFTSI, per ridurre i sintomi di una cassaforte e di una cassaforte di CFTSI. Fonte di sofferenza per i bambini e le loro famiglie.
La conduzione di un RCT fornirebbe un alto livello di prove per CFTSI e lo promuoverà a livello regionale e nazionale come un intervento precoce a seguito di un'esposizione traumatica nei bambini e negli adolescenti, colmando un divario in interventi validati a questo livello, che alleviare lo stress post-traumatico dei bambini e i sintomi dei loro genitori migliorando le capacità dei genitori. Inoltre, gli investigatori hanno condotto uno studio qualitativo con genitori di adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni che erano stati esposti a un TE negli ultimi tre mesi per esplorare le loro esperienze e le esigenze percepite durante il periodo per-traumatico. The investigators' findings confirmed that parents struggled to understand their children's reactions, lacked explanations and knowledge about post-traumatic stress, expressed a sense of failure and parental inefficacy in the face of their child's suffering, hesitated on the best approach to conflicting needs, felt considerable shame and guilt, and tended to alternate between avoidant educational attitudes and coercive parenting, which strained their relationship with their child and led to conflicting dinamica. Questi dati qualitativi indicano la necessità di offrire a questi genitori un intervento familiare convalidato in anticipo a seguito dell'esposizione traumatica del loro bambino per rafforzare il sostegno familiare, un importante fattore protettivo.
Lo studio degli investigatori mira a valutare, attraverso uno studio randomizzato controllato, i seguenti obiettivi: (i) Efficacia del CFTSI nel ridurre i sintomi post-traumatici nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni che sono stati esposti a eventi traumatici (TE) negli ultimi tre mesi, hanno valutato sia dopo il completamento del programma che a 3 mesi dopo il completamento; (ii) impatto di CFTSI sui sintomi post-traumatici dei genitori, valutato sia immediatamente dopo il completamento del programma sia a 3 mesi dopo il completamento; (iii) Mediatori della risposta al CFTSI tra i giovani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hala Dr KERBAGE, Doctor
- Numero di telefono: +33 + 33 467337246
- Email: hala.kerbage@chu-montpellier.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Diane DPO Pr Purper-Ouakil, Professor
- Numero di telefono: +33 + 33 467336009
- Email: diane-purper_ouakil@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Herault
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Montpellier, Herault, Francia, 34000
- CHU Montpellier
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Contatto:
- Erica Fongaro, Post-doc
- Numero di telefono: 04 67 33 49 40
- Email: erica.fongaro@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 7 e 17 anni che vivono nella casa di famiglia;
- Essendo stato esposto a un evento traumatico (TE) negli ultimi 3 mesi;
- Esibendo almeno un sintomo sulla lista di controllo dello stress post-traumatico per bambini (CPC);
- Avere almeno uno dei due genitori disponibili per partecipare all'intervento; E
- Avere un buon comando di francese, sia per via orale che per iscritto.
- Durante il periodo di inclusione è consentita alcuna partecipazione ad altri interventi terapeutici volti a trattare i sintomi dello stress traumatico.
Criteri di esclusione:
- Genitori e/o bambini in difficoltà emotiva acuta e grave e/o in una crisi suicida. Durante l'intervista di reclutamento e la firma della lettera di consenso, il principale investigatore assicurerà che i partecipanti al volontariato non siano in crisi suicida acuta o in grave disagio emotivo che richiede cure urgenti, che impedirebbero loro di partecipare a un intervento a cinque sessioni (CFTSI). Questa valutazione del disagio emotivo sarà una valutazione clinica basata sul giudizio del medico.
- Bambino in affidamento o in procinto di essere collocato.
- Sospettato maltrattamento o abuso di qualsiasi tipo da parte dei genitori.
- Figlio e/o genitore con una disabilità intellettuale nota e/o documentata.
- Assenza di consenso da parte dei genitori del bambino o della non accompagnamento del bambino a partecipare (opportunamente ottenuto in base all'era dello sviluppo del bambino, prendendo il tempo per spiegare la procedura e l'intervento al bambino).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo CFTSI
CFTSI, un intervento a 5 sessioni di 1,5 ore ciascuno, con una sessione a settimana, sarà implementato nel gruppo sperimentale da psicoterapeuti addestrati in CFTSI.
CFTSI è un intervento breve, strutturato e standardizzato che include una sessione iniziale con i soli genitori, una seconda sessione con il solo bambino e tre sessioni familiari.
Inoltre, possono essere condotte da 1 a 3 sessioni extra, se necessario per chiarire determinati punti o rivedere in dettaglio strategie specifiche).
Esiste un manuale CFTSI dettagliato che descrive la progressione di ogni sessione e questionari precisi utilizzati in ciascuna sessione per misurare l'intensità e la frequenza dei sintomi, nonché la loro progressione nel tempo.
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CFTSI è un intervento incentrato sulla famiglia che dura da cinque a otto sessioni, con l'obiettivo di rafforzare il sostegno dei genitori per il bambino facilitando l'identificazione delle risposte tipiche del bambino agli eventi traumatici, migliorando la comunicazione tra il bambino e il genitore e insegnando strategie di coping e interventi comportamentali a genitori e bambini per ridurre le reazioni post-traumatiche acute.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo subirà cinque sessioni di 1,5 ore ciascuna, con una sessione settimanale, di terapia di supporto psicologico non specifico, focalizzato sul bambino piuttosto che sulla famiglia e mirato a sostenere il bambino e rafforzare il loro adattamento quotidiano.
Questa terapia di supporto è già integrata nella pratica standard del CRPOCC, ma sarà condotta da psicoterapeuti dell'ospedale universitario di Montpellier che non sono addestrati in CFTSI, per garantire un formato coerente che facilita i confronti tra i due gruppi.
Il numero di sessioni può essere aumentato a un totale di otto sessioni se il medico determina che devono essere affrontati ulteriori aspetti durante le sessioni.
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Terapia di supporto psicologico non specifico, focalizzata sul bambino piuttosto che sulla famiglia, e mirava a sostenere il bambino e rafforzare il loro adattamento quotidiano.
Questa terapia di supporto è già integrata nella pratica standard del CRPOCC, ma sarà condotta da psicoterapeuti dell'ospedale universitario di Montpellier che non sono addestrati in CFTSI, per garantire un formato coerente che facilita i confronti tra i due gruppi.
Il numero di sessioni può essere aumentato a un totale di otto sessioni se il medico determina che devono essere affrontati ulteriori aspetti durante le sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione dei sintomi di stress post-traumatico prima e dopo l'intervento di stress traumatico per bambini e familiari (CFTSI)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Valutata dalla variazione dei punteggi dei sintomi totali sull'elenco di controllo per lo stress post -traumatico bambino (CPC), versione infantile. Questa scala è validata in francese, con forti proprietà psicometriche. La versione inglese originale è stata progettata secondo i criteri diagnostici DSM-5. Questo questionario valuta i sintomi del PTSD e la loro frequenza nei bambini dai 7 ai 18 anni, a seguito di un evento traumatico. L'età minima di 7 anni è stata mantenuta dalla convalida originale della versione inglese. Il punteggio totale può variare da 0 (nessun sintomo) a 84 (sintomi massimi) per l'intensità dei sintomi e da 0 (nessun impatto funzionale) a 24 (impatto funzionale massimo) per compromissione funzionale. |
Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione dei sintomi di stress post-traumatico nei bambini al basale, immediatamente dopo il completamento del programma e 3 mesi dopo il completamento del programma.
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Valutata dalla variazione del punteggio del sintomo totale sull'elenco di controllo per lo stress post-traumatico bambino (CPC), versione figlio, rispetto al punteggio pre-intervento.
Questa scala sarà somministrata nel nostro studio da un valutatore cieco al braccio di randomizzazione al basale, immediatamente dopo il completamento del programma e 3 mesi dopo il completamento del programma.
Questo stesso valutatore sarà anche cieco al numero di sessioni completate e alla storia medica dei partecipanti.
Il punteggio totale può variare da 0 (nessun sintomo) a 84 (sintomi massimi) per l'intensità dei sintomi e da 0 (nessun impatto funzionale) a 24 (impatto funzionale massimo) per compromissione funzionale.
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Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Evoluzione dei sintomi di stress post-traumatico nei genitori, al basale, immediatamente dopo il completamento del programma e 3 mesi dopo il completamento del programma.
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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L'elenco di controllo del disturbo da stress post-traumatico per DSM-5 (PCL-5) è costituita da 20 elementi corrispondenti ai 20 criteri di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) dettagliati nel dettaglio nel DSM-5 e include quattro sottoscale che corrispondono ai quattro gruppi di sintomi: fenomena di intrusione, evitamento, alterazioni negative in cognizione e umore e aumento dell'iperattività e della reattività. È stato validato in francese con buone proprietà psicometriche. È una versione rivista del PCL originale, che aveva 17 articoli e tre sottoscale corrispondenti ai tre cluster sintomi più vecchi di DSM-4. Nel PCL-5, un punteggio di 2 o più su qualsiasi articolo (scala: da 0 a 4) è considerato clinicamente significativo. Il punteggio può variare da 0 (nessun sintomo) a 80 (sintomi massimi). |
Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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CORRELAZIONE ELLISTA TOTALE TOTALE POSTRAUMATIC POSTRAUMATIC (CPC) (versione figlio) e variabili da un questionario socio-demografico e di sviluppo
Lasso di tempo: Basale
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Correlazione tra il punteggio totale sull'elenco di controllo dello stress post-traumatico bambino (CPC-versione infantile) e variabili da un questionario socio-demografico e di sviluppo: età, genere, stato socio-economico dei genitori, natura dell'attuale evento traumatico (TE). Il punteggio totale dei sintomi totali di stress post -traumatico per bambini (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi PTSD più gravi. |
Basale
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Correlazione tra il punteggio totale e la presenza di controllo totale dello stress post-traumatico infantile e la presenza di un disturbo psichiatrico o neurologico preesistente prima dell'evento traumatico (TE)
Lasso di tempo: Basale
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Associazione tra il punteggio del sintomo totale CPC e la presenza di un disturbo psichiatrico o neurologico preesistente valutato dal programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (K-SAD). Il punteggio totale dei sintomi totali di stress post -traumatico per bambini (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi PTSD più gravi. |
Basale
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Correlazione tra il punteggio totale e la cronologia del trauma post -traumatico bambino post -traumatico e la cronologia dei traumi
Lasso di tempo: Basale
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Numero di eventi traumatici precedenti (TES) che utilizzano la sezione cronologia dell'esposizione del trauma della prima parte della lista di controllo per lo stress post -traumatico bambino (CPC), versione infantile. Questa parte 1 indaga su una vasta gamma di TES, tra cui abusi e abbandono, violenza interpersonale, lesioni mediche/non intenzionali e catastrofi naturali. Il punteggio totale dei sintomi totali di stress post -traumatico per bambini (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi PTSD più gravi. |
Basale
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Correlazione tra il punteggio totale di controllo dello stress post-traumatico bambino (CPC) e l'esposizione al trauma dei genitori (LEC-5)
Lasso di tempo: Basale
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Correlazione tra sintomi di PTSD infantile e storia del trauma dei genitori, misurata dalla lista di controllo degli eventi della vita per DSM-5 (LEC-5). Il LEC-5 è costituito da un elenco di 16 eventi potenzialmente traumatici: per ogni evento, il partecipante deve indicare il loro livello di esposizione (lo ha sperimentato direttamente, lo ha assistito, lo ha appreso o era correlato al loro lavoro). Non genera un punteggio totale ma consente la registrazione di eventi traumatici, indicando se si sono verificati o meno. Il punteggio totale dei sintomi totali di stress post -traumatico per bambini (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi PTSD più gravi. |
Basale
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Correlazione tra i sintomi del disturbo totale del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) di controllo della controllo dello stress post-traumatico figlio (PTSD)
Lasso di tempo: Basale
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Sintomi di PTSD parentale valutati usando l'elenco di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5), con un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 80. I punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Il punteggio totale dei sintomi totali di stress post -traumatico per bambini (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi PTSD più gravi. |
Basale
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Correlazione tra il punteggio totale della controllo totale dello stress post-traumatico infantile (CPC) e la versione per bambini di resilienza dei bambini e giovanili (CYRM-28)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Resilienza misurata usando la misura di resilienza dei bambini e dei giovani (CYRM-28), versione per bambini (versione per 7-10 o 11-17 anni). Il CYRM-28 è costituito da 17 elementi che misurano il supporto sociale, familiare e le abilità quotidiane dei bambini/adolescenti. Il suo punteggio totale varia da 28 a 140: i punteggi più alti indicano una maggiore resilienza. Il punteggio totale dei sintomi totali di stress post -traumatico per bambini (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi PTSD più gravi. |
Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Correlazione tra il punteggio totale (CPC) Elenco di controllo dello stress post-traumatico figlio (versione infantile) e i dati da un questionario socio-demografico e di sviluppo
Lasso di tempo: Basale
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Correlazione tra il punteggio totale sull'elenco di controllo dello stress post-traumatico bambino (versione CPC-bambino) e variabili da un questionario socio-demografico (età, sesso, stato socio-economico, natura dell'evento traumatico). Il punteggio totale dei sintomi totali di controllo dello stress post-traumatico infantile (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi più gravi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). |
Basale
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Correlazione tra il punteggio totale di controllo dello stress post -traumatico bambino (CPC) e la presenza di esposizioni traumatiche prima dell'attuale evento traumatico (TE)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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La presenza di una o più esposizioni traumatiche prima dell'attuale TE è valutata dall'elenco di controllo della cronologia dell'esposizione traumatica nella parte 1 della versione CPC, figlio. Questa prima parte indaga su una vasta gamma di TES, tra cui abuso e abbandono, violenza interpersonale, lesioni mediche/non intenzionali e catastrofi naturali. Il punteggio totale dei sintomi totali di stress post -traumatico per bambini (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi PTSD più gravi. |
Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Correlazione tra il punteggio totale di controllo dello stress post-traumatico bambino (CPC) e l'esposizione al trauma dei genitori (LEC-5)
Lasso di tempo: Basale
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Correlazione tra sintomi di PTSD infantile e storia del trauma dei genitori, misurata dalla lista di controllo degli eventi della vita per DSM-5 (LEC-5). Il LEC-5 è costituito da un elenco di eventi potenzialmente traumatici: per ogni evento, il partecipante deve indicare il loro livello di esposizione (lo ha sperimentato direttamente, lo ha assistito, lo ha appreso o era correlato al loro lavoro). Non genera un punteggio totale ma consente la registrazione di eventi traumatici, indicando se si sono verificati o meno. Il punteggio totale dei sintomi totali di stress post -traumatico per bambini (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi PTSD più gravi. |
Basale
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Correlazione tra i sintomi del disturbo totale del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) di controllo della controllo dello stress post-traumatico bambino (PTSD) dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) (PCL-5)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Sintomi di PTSD parentale valutati usando l'elenco di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5), con un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 80. I punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Il punteggio totale dei sintomi totali di stress post -traumatico per bambini (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi PTSD più gravi. |
Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Correlazione tra il punteggio totale e la presenza dei genitori post -traumatica per lo stress post -traumatico (CPC) e la presenza dei genitori durante il programma
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento del programma e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Variabile binaria che indica se uno o entrambi i genitori erano presenti durante le sessioni CFTSI (sì/no). Il punteggio totale dei sintomi totali di stress post -traumatico per bambini (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi PTSD più gravi. |
Immediatamente dopo il completamento del programma e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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CORRELAZIONE ELLISTA TOTALE ELISCIONE DELLA STRESS POSTRAUMATICA BAMBINA (CPC) ELASSAGGIO E IL TEMPO DEL TEMPO PRIMA DI IMPLEGAZIONE DELL'ESTRAZIONE DELLA TRAUMATICO DELLA TRAUMAZIONE DELLA FAMIGLIA (FAMILE
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Il ritardo prima dell'implementazione di CFTSI è il tempo, in pochi giorni, tra il trauma indice e la prima sessione CFTSI. Il punteggio totale dei sintomi totali di stress post -traumatico per bambini (CPC) varia da 0 a 84: i punteggi più alti indicano sintomi PTSD più gravi. |
Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Cambiamento medio nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) (indice di valutazione del PTSD) durante le sessioni
Lasso di tempo: Durante il periodo del programma (settimanale per 5 settimane)
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Sintomi di PTSD valutati utilizzando l'indice di valutazione del disturbo da stress post-traumatico (PTSD-RI), classificato dal medico, durante ciascuna sessione CFTSI. Il punteggio varia da 0 a 88: i punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Questo questionario, somministrato dai medici, è integrato nelle sessioni CFTSI e viene utilizzato in ogni sessione come strumento per migliorare l'identificazione e la comunicazione dei sintomi. |
Durante il periodo del programma (settimanale per 5 settimane)
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Medio cambiamento nel punteggio del questionario dell'umore e dei sentimenti (MFQ)
Lasso di tempo: Durante il periodo del programma (settimanale per 5 settimane).
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Sintomi depressivi misurati usando il questionario dell'umore e dei sentimenti. Il punteggio MFQ varia da 0 a 66 (punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi). Questo questionario, somministrato dai medici, è integrato nelle sessioni CFTSI e viene utilizzato in ogni sessione come strumento per migliorare l'identificazione e la comunicazione dei sintomi. |
Durante il periodo del programma (settimanale per 5 settimane).
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Con
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Misurati confrontando i punteggi sull'elenco di controllo del bambino post -traumatico (CPC), versione per bambini e genitore e punteggio per ciascun elemento dei sintomi.
Il punteggio totale può variare da 0 (nessun sintomo) a 84 (sintomi massimi) per l'intensità dei sintomi e da 0 (nessun impatto funzionale) a 24 (impatto funzionale massimo) per compromissione funzionale.
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Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Concordanza tra percezione del bambino e abilità sociali da parte del bambino e dei genitori tramite la versione per bambini e genitore della misura di resilienza dei bambini e dei giovani (CYRM)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Misurato confrontando i punteggi sulla misura di resilienza dei bambini e giovani (CYRM), figlio (7-10 o 11-17 versione) e versione per genitori. Il punteggio CYRM varia da 28 a 140: i punteggi più alti indicano una maggiore resilienza. |
Baseline, immediatamente dopo il completamento del programma, e 3 mesi dopo il completamento del programma.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati sociodemograici
Lasso di tempo: Basale
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Ulteriori dati, al di là di quelli che saranno studiati nella loro associazione con i punteggi dei sintomi di stress post-traumatico nei bambini sul CPC prima di qualsiasi intervento, e con la variazione dei sintomi di stress post-traumatico sulla versione figlio del CPC (post-intervento e a 3 mesi dopo l'intervento rispetto alla pre-intervento.
Questi includono età, conteggio dei fratelli, nazionalità e storia del follow-up psichiatrico/psicologico.
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Basale
|
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Storia dello sviluppo
Lasso di tempo: Basale
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La storia dello sviluppo raccoglierà informazioni sullo sviluppo psicomotorio e socioaffittivo del bambino o degli adolescenti.
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Basale
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Aderenza alla sessione: presenza a tutte le sessioni di intervento principale
Lasso di tempo: Durante il periodo di programma, fino a 8 settimane
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L'adesione alla sessione è definita come la frequenza a tutte e cinque le sessioni principali dell'intervento, dall'inizio alla fine, sia nel gruppo sperimentale che di controllo.
Se sono programmate ulteriori sessioni per affrontare punti specifici e le famiglie non frequentano queste sessioni extra ma hanno completato le cinque sessioni principali, l'adesione verrà considerata soddisfatta (poiché sono state frequentate le cinque sessioni principali).
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Durante il periodo di programma, fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Erica EF Fongaro, Post-doc, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL24_0351
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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