Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege interventie na traumatische blootstelling bij kinderen en adolescenten (ADAPT)

2 oktober 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Vroege interventie na traumatische blootstelling bij kinderen en adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de effectiviteit van traumatische stressinterventie van kinderen en gezinnen (CFTSI).

Het doel van dit interventionele onderzoek is om de effectiviteit van CFTSI te evalueren bij het verminderen van posttraumatische symptomen gemeten met behulp van de CPC, kinderversie, aan het einde van de CFTSI-behandeling bij kinderen en adolescenten tussen 7 en 17 jaar, blootgesteld aan een ET in de afgelopen 3 maanden. De hoofdvraag (en) het beoogt te beantwoorden [is/are]:

  • CFTSI vermindert de posttraumatische kinderposttraumatische stresschecklist (CPC) -scores bij kinderen die worden blootgesteld aan ET, beide onmiddellijk na voltooiing van de CFTSI en 3 maanden na voltooiing.
  • CFTSI vermindert posttraumatische scores bij ouders op de PTSS-checklist voor DSM5 (PCL), beide onmiddellijk na voltooiing van de CFTSI en op 3 maanden na voltooiing.
  • Onderzoekers zullen de vermindering van posttraumatische symptomen vergelijken tussen deelnemers die CFTSI ontvangen en degenen die niet-specifieke psychologische ondersteuning van kinderen krijgen. Symptomen worden beoordeeld met behulp van de PCL bij ouders en de CPC bij kinderen en adolescenten, onmiddellijk na voltooiing van het programma en opnieuw 3 maanden na voltooiing.

De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen, een die CFTSI ondergaat en een die ondersteunende psychologische therapie zal ondergaan. Elke deelnemer ontvangt één sessie per week gedurende vijf weken en mogelijk 1 tot 3 extra sessies indien nodig gedurende nog eens drie weken en wordt dan drie maanden later beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Individuen en populaties wereldwijd worden blootgesteld aan extreem hoge percentages mishandeling, geweld, seksueel en fysiek misbruik, pesten, ernstige ongevallen en blootstelling aan andere traumatische gebeurtenissen (TE) zoals natuurrampen, terroristische aanvallen, oorlog en geforceerde migratie. De diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) definieert een traumatische gebeurtenis als elke situatie met "werkelijke of bedreigde dood, ernstig letsel of seksueel geweld". Uit een rapport gebaseerd op epidemiologische gegevens uit 24 verschillende landen bleek dat 70% van de populaties wereldwijd rapporteerde blootstelling aan ten minste één TE in hun leven. Deze blootstelling wordt vaker waargenomen bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen, waarbij 60% van de jongeren jonger dan 18 jaar ten minste één TE in het afgelopen jaar heeft meegemaakt.

Traumatische blootstelling aan kinderen wordt geassocieerd met een verhoogd risico op het ontwikkelen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en andere psychiatrische aandoeningen (depressie, angst, suïcidaal gedrag, verslavingen) en somatische kwesties die aanhouden tot volwassenheid. Psychologisch trauma kan de psycho-affectieve, cognitieve en identiteitsontwikkeling van een kind verstoren, evenals met leerprocessen. Bovendien heeft trauma ook invloed op het milieu en het gezin van het kind, waardoor de gezinsdynamiek, relaties binnen de nucleaire en uitgebreide familie worden verstoord, evenals de geestelijke gezondheid van ouders en broers en zussen. Traumatische blootstelling heeft met name invloed op kinderen en adolescenten met reeds bestaande neurologische aandoeningen (NDD) (bijv. Aandachtstekortstoornis, autismespectrumstoornis, specifieke leerstoornissen) en compliceert hun antwoorden en betrokkenheid bij hun gebruikelijke behandeling. Dit is vooral van cruciaal belang, omdat kinderen met NDD een hoger risico lopen dan de algemene bevolking voor mishandeling, misbruik en/of pesten.

Een meta-analyse van 27 studies over PTSS bij kinderen van 5 tot 18 jaar toont aan dat er voor sommige blootgestelde personen een spontane oplossing is in de maanden na de traumatische blootstelling: de prevalentie van PTSS in de acute fase, een maand na TE, 21% was, afneemt tot 15% na drie maanden, daarna tot 12% en 11% op zes maanden en één jaar na de TE, respectievelijk. Gezien de hoge blootstellingspercentages blijft het percentage kinderen dat het risico loopt PTSS of bijbehorende aandoeningen te ontwikkelen, aanzienlijk. Bovendien veroorzaken symptomen in de acute fase, zoals opdringerige gedachten en prikkelbaarheid, leed voor het kind en hun gezin en kunnen leiden tot functionele beperkingen, het verstoren van de optimale ontwikkeling.

Momenteel wordt begrepen dat meerdere individuele en contextuele factoren voor en na traumatische blootstelling de remissie van acute stresssymptomen en de ontwikkeling van PTSS en andere bijbehorende aandoeningen kunnen vergemakkelijken of belemmeren. Een geschiedenis van traumatische blootstelling of neurologische ontwikkelingsstoornis, jongere leeftijd ten tijde van de TE, het vrouwelijke geslacht, de aard van de TE waarbij opzettelijk geweld door de ene persoon met de andere betrokken is, en posttraumatische symptomen bij ouders worden allemaal geassocieerd met ernstiger post-traumatische reacties, een hoger risico op het ontwikkelen van PTSD en een lagere reactie op de voorgestelde behandelingen. Bovendien is aangetoond dat sociale en gezinsondersteuning een belangrijke beschermende factor is, waardoor het beheer van posttraumatische reacties na een TE wordt vergemakkelijkt en het begin van PTSS bij kinderen en adolescenten wordt voorkomen. Het is algemeen bekend dat ouders of primaire gehechtheidsfiguren een cruciale rol spelen bij het helpen van kinderen om veerkracht op te bouwen in het licht van tegenspoed. Een literatuurmeta-analyse die de rol van ouderlijk gedrag bij de ontwikkeling van PTSS bij kinderen onderzoekt, onthulde dat negatief ouderschap (vijandigheid, overbescherming) aanzienlijk geassocieerd is met kinder-PTSS. Bovendien kan betrokkenheid bij (of reacties op) gebeurtenissen die van invloed zijn op hun kinderen traumatisch zijn voor ouders zelf, wat op zijn beurt hun vermogen kan beïnvloeden om hun kind effectief te ondersteunen op een moment dat het kind bijzonder kwetsbaar is.

Er is dus een cruciale behoefte aan vroege en effectieve interventies om de functionele impact op de ontwikkeling te verminderen en de adaptieve capaciteiten van ouders en kinderen te optimaliseren. Het detecteren van traumatische situaties en het bieden van zorg in de nasleep van acute traumatische blootstelling of bij het ontdekken van dergelijke blootstelling is essentieel om gunstige posttraumatische aanpassing te garanderen en progressie naar psychotraumatisch syndroom en andere bijbehorende aandoeningen te voorkomen, naast het verlichten van acute nood en functionele impact.

In tegenstelling tot de overvloedige literatuur over gevestigde PTSS-therapieën, die goed gedocumenteerd zijn, zijn er beperkte gegevens over vroege interventies binnen de eerste vijfenveertig dagen na blootstelling aan traumatische gebeurtenissen. De onderzoekers hebben over dit onderwerp een scopingoverzicht uitgevoerd om vroege interventies te identificeren die zijn getest en gevalideerd na traumatische blootstelling bij kinderen en adolescenten. Een veelbelovende interventie die uit het literatuuronderzoek van de onderzoekers naar voren kwam, is de CFTSI (traumatische stressinterventie van kinderen en gezinnen), een korte vroege interventie ontwikkeld in het Yale Child Study Center voor kinderen van zeven tot zeventien die onlangs een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt (TE). CFTSI is een gezinsgerichte interventie die vijf tot acht sessies duurt, met als doel ouderlijke ondersteuning voor het kind te versterken door de identificatie van de typische reacties van het kind op TE te vergemakkelijken, de communicatie tussen het kind en de ouder te verbeteren, en het onderwijzen van coping-strategieën en gedragsinterventies voor zowel ouders als kinderen om acute post-traumatische reacties te verminderen.

Het model is geïmplementeerd met kinderen die worden blootgesteld aan verschillende TE's, waaronder seksueel misbruik, huiselijk en gemeenschapsgeweld, verkeersongevallen, dierenbeten en andere verwondingen, maar niet chronische, lopende TE's, zoals kindermishandeling of oorlogscontexten. CFTSI kan worden geïmplementeerd binnen drie maanden na blootstelling aan een TE. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin CFTSI wordt vergeleken met een psycho-educatief en niet-specifiek psychologische ondersteuningsmodel met vijf sessie, Berkowitz et al. ontdekte dat kinderen in de CFTSI-groep minder volledige en gedeeltelijke PTSS-diagnoses hadden in vergelijking met de controlegroep drie maanden na interventie. Bovendien vond een multicenteronderzoek zonder een controlegroep ter beoordeling van de effectiviteit van CFTSI bij 1.190 gezinnen een significante vermindering van acute posttraumatische symptomen bij kinderen na de CFTSI. Uit hetzelfde onderzoek bleek dat de symptoomreductie onafhankelijk was van leeftijd, geslacht, etniciteit, aantal eerdere traumatische blootstellingen, type gebeurtenis of tijd die verstreken was tussen de traumatische gebeurtenis en het begin van CFTSI (bijv. Na een paar dagen of weken).

Evenzo duidde een multisite meta-analyse die de effectiviteit van CFTSI in verschillende centra in de Verenigde Staten onderzocht, een significante verbetering van posttraumatische symptomen bij volwassen ouders die met hun kinderen aan CFTSI hebben deelgenomen. Dit is een van de weinige onderzoeken die specifiek het effect van vroege interventie hebben geëvalueerd na de blootstelling van een kind aan een TE op ouderlijke symptomen en geestelijke gezondheid. Deze resultaten komen overeen met onderzoek dat correlaties vaststelt tussen ouderlijke en kinderpsychopathologie, omdat de gezinsomgeving en het functioneren van ouders systematisch de associatie tussen traumatische blootstelling en de gevolgen ervan voor kinderen beïnvloeden. Bovendien kan betrokkenheid bij gebeurtenissen die hun kinderen beïnvloeden traumatisch zijn voor ouders zelf, wat kan beïnvloeden dat hun vermogen om een ​​kind effectief te ondersteunen die kwetsbaar is na blootstelling aan TE. Ouders die aanzienlijke emotionele nood ervaren, zijn minder in staat om een ​​gevoel van stabiliteit en veiligheid aan het kind aan te tonen en het kind te ondersteunen bij hun herstel. Omgekeerd, wanneer ouders effectief het hoofd bieden, kan dit de aanpassing van het kind na de TE vergemakkelijken door effectieve coping-vaardigheden te modelleren, evenwicht te handhaven door routine en regelgeving en zelfeffectiviteit en relationele vaardigheden te wekken. Dit onderstreept het belang van interventies die gericht zijn op het versterken van de ouderlijke capaciteiten na de blootstelling van het kind aan een traumatische gebeurtenis en het bieden van extra ondersteuning aan ouders die aanzienlijk worden getroffen door de TE -blootstelling van hun kind, vooral omdat ouderlijk vermogen om hun kinderen te ondersteunen is gekoppeld aan hun eigen niveau van emotionele nood.

Een recent onderzoek dat de effectiviteit van het online formaat van CFTSI evalueert, vertoonde een significante vermindering van de PTSS -symptomen van kinderen en ouder voor en na de interventie, zelfs bij kinderen met chronische traumatische blootstelling.

De onderzoekers zijn aldus begonnen met het implementeren van CFTSI in de routinematige praktijk bij het Montpellier Child/Adolescent Regional Center for Psychotrauma (CRP) binnen de kinder- en adolescente psychologische geneeskundedienst, na certificeringstraining met Yale University: twee psychiatrische verpleegkundigen, drie psychologen en een kindpsychiatrist zijn al getraind. However, while Berkowitz's study was indeed an RCT evaluating CFTSI's effectiveness in preventing the onset of PTSD diagnosis in children three months post-CFTSI, no RCTs have yet been conducted, in France or elsewhere, assessing CFTSI's effectiveness in reducing acute symptoms in children and parents (thus post-CFTSI) and the persistence of these effects at three months, despite acute stress and parental symptoms remaining a significant source van lijden voor kinderen en hun families.

Het uitvoeren van een RCT zou een hoog niveau van bewijs voor CFTSI opleveren en deze regionaal en nationaal bevorderen als een vroege interventie na traumatische blootstelling bij kinderen en adolescenten, het vullen van een kloof in gevalideerde interventies op dit niveau, die de post-traumatische stress van hun ouders en de symptomen van hun ouders zou verlichten. Verder hebben de onderzoekers een kwalitatief onderzoek uitgevoerd met ouders van adolescenten van 11 tot 17 jaar die in de afgelopen drie maanden aan een TE waren blootgesteld om hun ervaringen te verkennen en waargenomen behoeften tijdens de peri-traumatische periode. De bevindingen van de onderzoekers bevestigden dat ouders moeite hadden om de reacties van hun kinderen te begrijpen, verklaringen en kennis over post-traumatische stress ontbrak, een gevoel van falen en ouderlijke inefficiëntie uitte in het licht van het lijden van hun kind, aarzelde op de beste aanpak om hun relaties te vergroten en te bewegen tussen het verkleinen van hun relaties en geleidelijk aan. Dynamiek. Deze kwalitatieve gegevens wijzen op de noodzaak om deze ouders een vroege, gevalideerde gezinsinterventie te bieden na de traumatische blootstelling van hun kind om gezinsondersteuning te versterken, een belangrijke beschermende factor.

De onderzoekersstudie heeft als doel de volgende doelstellingen te evalueren, via een gerandomiseerde gecontroleerde studie: (i) effectiviteit van CFTSI bij het verminderen van posttraumatische symptomen bij kinderen en adolescenten van 7 tot 17 jaar die zijn blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen (TE) in de afgelopen drie maanden, beoordeeld zowel onmiddellijk na voltooiing van het programma als bij 3 maanden na de voltooiing; (ii) impact van CFTSI op posttraumatische symptomen van ouders, zowel onmiddellijk na voltooiing van het programma als na de voltooiing van het programma beoordeeld; (iii) Mediatoren van reactie op CFTSI bij jongeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 7 en 17 jaar wonen in het ouderlijk huis;
  • Zijn blootgesteld aan een traumatische gebeurtenis (TE) in de afgelopen 3 maanden;
  • Het vertonen van ten minste één symptoom op de post-traumatische stresschecklist van het kind (CPC);
  • Hebben ten minste een van de twee ouders beschikbaar om deel te nemen aan de interventie; En
  • Een goed beheersing van het Frans, zowel oraal als schriftelijk.
  • Geen deelname aan andere therapeutische interventies gericht op het behandelen van traumatische stresssymptomen is toegestaan ​​tijdens de inclusieperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders en/of kinderen in acute en ernstige emotionele nood en/of in een zelfmoordcrisis. Tijdens het wervingsinterview en ondertekening van de toestemmingsbrief, zal de hoofdonderzoeker ervoor zorgen dat de vrijwilligersdeelnemers zich niet in een acute suïcidale crisis bevinden of ernstig emotionele nood die dringende zorg vereist, waardoor ze zouden voorkomen dat ze deelnemen aan een interventie met vijf sessie (CFTSI). Deze emotionele noodbeoordeling zal een klinische evaluatie zijn op basis van het oordeel van de arts.
  • Kind in pleegzorg of in het proces van geplaatst.
  • Vermoedelijke mishandeling of misbruik van welke aard dan ook door de ouders.
  • Kind en/of ouder met een bekende en/of gedocumenteerde intellectuele handicap.
  • Afwezigheid van toestemming van een van de ouders van het kind of het niet-overeenstemming van het kind om deel te nemen (op de juiste manier verkregen volgens de ontwikkelingsleeftijd van het kind, waardoor de tijd om de procedure en interventie aan het kind te verklaren).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CFTSI -groep
CFTSI, een interventie van 5 sessie van elk 1,5 uur, met één sessie per week, zal worden geïmplementeerd in de experimentele groep door psychotherapeuten die zijn opgeleid in CFTSI. CFTSI is een korte, gestructureerde en gestandaardiseerde interventie die een eerste sessie met alleen de ouders omvat, een tweede sessie met het kind alleen en drie familiesessies. Bovendien kunnen 1 tot 3 extra sessies worden uitgevoerd indien nodig om bepaalde punten te verduidelijken of specifieke strategieën in detail te beoordelen). Er is een gedetailleerde CFTSI -handleiding die de progressie van elke sessie beschrijft en precieze vragenlijsten die in elke sessie worden gebruikt om de intensiteit en frequentie van symptomen te meten, evenals hun progressie in de tijd.
CFTSI is een gezinsgerichte interventie die vijf tot acht sessies duurt, met als doel ouderlijke ondersteuning voor het kind te versterken door de identificatie van de typische reacties van het kind op traumaatgebeurtenissen te vergemakkelijken, de communicatie tussen het kind en de ouder te verbeteren en te onderwijzen van coping-strategieën en gedragsinterventies voor zowel ouders als kinderen om acute post-traumatische reacties te verminderen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal elk vijf sessies van 1,5 uur ondergaan, met één wekelijkse sessie, van niet-specifieke psychologische ondersteuningstherapie, gericht op het kind in plaats van het gezin, en gericht op het ondersteunen van het kind en het versterken van hun dagelijkse aanpassing. Deze ondersteuningstherapie is al geïntegreerd in de standaardpraktijk van de CRPOCC, maar zal worden uitgevoerd door psychotherapeuten van het Montpellier University Hospital die niet zijn opgeleid in CFTSI, om een ​​consistent formaat te garanderen dat vergelijkingen tussen de twee groepen vergemakkelijkt. Het aantal sessies kan worden verhoogd tot in totaal acht sessies als de arts bepaalt dat extra aspecten moeten worden aangepakt tijdens de sessies.
Niet-specifieke psychologische ondersteuningstherapie, gericht op het kind in plaats van het gezin, en gericht op het ondersteunen van het kind en het versterken van hun dagelijkse aanpassing. Deze ondersteuningstherapie is al geïntegreerd in de standaardpraktijk van de CRPOCC, maar zal worden uitgevoerd door psychotherapeuten van het Montpellier University Hospital die niet zijn opgeleid in CFTSI, om een ​​consistent formaat te garanderen dat vergelijkingen tussen de twee groepen vergemakkelijkt. Het aantal sessies kan worden verhoogd tot in totaal acht sessies als de arts bepaalt dat extra aspecten moeten worden aangepakt tijdens de sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van posttraumatische stresssymptomen voor en na het traumatische stressinterventie van kinderen en gezinnen (CFTSI)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.

Beoordeeld door de variatie in totale symptoomscores op de Child Posttraumatic Stress Checklist (CPC), kinderversie. Deze schaal is gevalideerd in het Frans, met sterke psychometrische eigenschappen. De originele Engelse versie is ontworpen in overeenstemming met DSM-5 diagnostische criteria. Deze vragenlijst beoordeelt PTSS -symptomen en hun frequentie bij kinderen van 7 tot 18 jaar, na een traumatische gebeurtenis. De minimumleeftijd van 7 jaar is gehandhaafd sinds de oorspronkelijke validatie van de Engelse versie.

De totale score kan variëren van 0 (geen symptomen) tot 84 (maximale symptomen) voor symptoomintensiteit en van 0 (geen functionele impact) tot 24 (maximale functionele impact) voor functionele beperkingen.

Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van posttraumatische stresssymptomen bij kinderen bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van het programma, en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Geëvalueerd door de variatie in de totale symptoomscore op de Child Posttraumatic Stress Checklist (CPC), kinderversie, vergeleken met de pre-interventiescore. Deze schaal zal worden toegediend in onze studie door een evaluator blind voor de randomisatie -arm bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma. Dezezelfde evaluator zal ook blind zijn voor het aantal voltooide sessies en de medische geschiedenis van de deelnemers. De totale score kan variëren van 0 (geen symptomen) tot 84 (maximale symptomen) voor symptoomintensiteit en van 0 (geen functionele impact) tot 24 (maximale functionele impact) voor functionele beperkingen.
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Evolutie van posttraumatische stresssymptomen bij ouders, bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van het programma, en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.

De post-traumatische stressstoornischecklist voor DSM-5 (PCL-5) bestaat uit 20 items die overeenkomen met de 20 post-traumatische stressstoornis (PTSS) criteria die zijn gedetailleerd in de DSM-5 en omvat vier subschalen die overeenkomen met de vier symptoomclusters: Intrusion-fenomenen, vermijding, negatieve veranderingen in cognitie en stemming en verhoogde hyperactiviteit en reactiviteit. Het is in het Frans gevalideerd met goede psychometrische eigenschappen. Het is een herziene versie van de originele PCL, die 17 items en drie subschalen had die overeenkomen met de oudere drie symptoomclusters van DSM-4.

In de PCL-5 wordt een score van 2 of meer op elk item (schaal: 0 tot 4) als klinisch significant beschouwd. De score kan variëren van 0 (geen symptomen) tot 80 (maximale symptomen).

Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Correlatie tussen de totale score (CPC) totale score van kinderen (CPC) (kinderversie) en variabelen van een sociaal-demografische en ontwikkelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Correlatie tussen de totale score op de kinderposttraumatische stresschecklist (CPC-kinderversie) en variabelen van een sociaal-demografische en ontwikkelingsvragenlijst: leeftijd, geslacht, sociaal-economische status van de ouders, aard van de huidige traumatische gebeurtenis (TE).

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op meer ernstige PTSS -symptomen.

Uitsteeksel
Correlatie tussen de totale score van het kind posttraumatische stresschecklist (CPC) en aanwezigheid van een reeds bestaande psychiatrische of neurologische aandoeningstoornissen voorafgaand aan de traumatische gebeurtenis (TE)
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Associatie tussen CPC totale symptoomscore en de aanwezigheid van een reeds bestaande psychiatrische of neurologische aandoening beoordeeld door het kinderschema voor affectieve aandoeningen en schizofrenie (K-SAD's).

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op meer ernstige PTSS -symptomen.

Uitsteeksel
Correlatie tussen de totale score en traumageschiedenis van kinderen (CPC) (CPC) (CPC) (CPC)
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Aantal eerdere traumatische gebeurtenissen (TE's) met behulp van de sectie Trauma belichtingsgeschiedenis van het eerste deel van de Child Posttraumatic Stress Checklist (CPC), kinderversie. Dit deel 1 vraagt ​​naar een breed scala aan TE's, waaronder misbruik en verwaarlozing, interpersoonlijk geweld, medisch/onbedoeld letsel en natuurrampen.

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op meer ernstige PTSS -symptomen.

Uitsteeksel
Correlatie tussen de totale score en ouderschapstrauma blootstelling (LEC-5) tussen de checklist (CPC) van kinderen (CPC) (CPC).
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Correlatie tussen PTSS-symptomen van kinderen en geschiedenis van de ouderschapstrauma, gemeten door de Life Event Checklist voor DSM-5 (LEC-5).

De LEC-5 bestaat uit een lijst met 16 potentieel traumatische gebeurtenissen: voor elk evenement moet de deelnemer hun blootstellingsniveau aangeven (het direct ervaren, er getuige van zijn geweest, erover leerde of het was gerelateerd aan hun werk). Het genereert geen totale score, maar maakt het opnemen van traumatische gebeurtenissen mogelijk, wat aangeeft of ze hebben plaatsgevonden of niet.

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op meer ernstige PTSS -symptomen.

Uitsteeksel
Correlatie tussen de totale score van de totale score (CPC) van de kinderposttraumatische stress (CPC) en de symptomen van de post-traumatische stressstoornissen (PTSS) (PCL-5) bij aanvang
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Ouderlijke PTSS-symptomen beoordeeld met behulp van de PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5), met een scorebereik van 0 tot 80. Hogere scores duiden op meer ernstige symptomen.

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op meer ernstige PTSS -symptomen.

Uitsteeksel
Correlatie tussen Child Posttraumatische stresschecklist (CPC) Totale score en kinder- en jeugdweerzaamheidsmaat (CYRM-28) Kindversie
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.

Veerkracht gemeten met behulp van de Child and Youth Resilience Measure (CYRM-28), kinderversie (versie voor 7-10 of 11-17 jaar oud).

De CYRM-28 bestaat uit 17 items die sociale, familiale ondersteuning meet en de dagelijkse vaardigheden van het kind/de adolescent. De totale score varieert van 28 tot 140: hogere scores duiden op een grotere veerkracht.

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op meer ernstige PTSS -symptomen.

Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Correlatie tussen de totale score (CPC) totale score van kinderen (CPC) (kinderversie) en gegevens van een sociaal-demografische en ontwikkelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Correlatie tussen de totale score op de kinderposttraumatische stresschecklist (CPC-kinderversie) en variabelen van een sociaal-demografische vragenlijst (leeftijd, geslacht, sociaal-economische status, aard van de traumatische gebeurtenis).

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op een ernstiger post-traumatische stressstoornis (PTSS) symptomen.

Uitsteeksel
Correlatie tussen de totale score van het kind posttraumatische stresschecklist (CPC) en de aanwezigheid van traumatische blootstellingen voorafgaand aan de huidige traumatische gebeurtenis (TE)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.

De aanwezigheid van een of meer traumatische blootstellingen voorafgaand aan de huidige TE wordt beoordeeld door de traumatische blootstellingsgeschiedenischecklist in deel 1 van de CPC, kinderversie. Dit eerste deel vraagt ​​naar een breed scala aan TE's, waaronder misbruik en verwaarlozing, interpersoonlijk geweld, medisch/onbedoeld letsel en natuurrampen.

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op meer ernstige PTSS -symptomen.

Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Correlatie tussen de totale score en ouderschapstrauma blootstelling (LEC-5) tussen de checklist (CPC) van kinderen (CPC) (CPC).
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Correlatie tussen PTSS-symptomen van kinderen en geschiedenis van de ouderschapstrauma, gemeten door de Life Event Checklist voor DSM-5 (LEC-5).

De LEC-5 bestaat uit een lijst met potentieel traumatische gebeurtenissen: voor elk evenement moet de deelnemer hun blootstellingsniveau aangeven (het direct ervaren, er getuige van zijn geweest, erover leerde of het was gerelateerd aan hun werk). Het genereert geen totale score, maar maakt het opnemen van traumatische gebeurtenissen mogelijk, wat aangeeft of ze hebben plaatsgevonden of niet.

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op meer ernstige PTSS -symptomen.

Uitsteeksel
Correlatie tussen de totale score van het kind posttraumatische stresschecklist (CPC) en ouderlijke post-traumatische stressstoornis (PTSS) symptomen (PCL-5)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.

Ouderlijke PTSS-symptomen beoordeeld met behulp van de PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5), met een scorebereik van 0 tot 80. Hogere scores duiden op meer ernstige symptomen.

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op meer ernstige PTSS -symptomen.

Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Correlatie tussen de totale score van het kind posttraumatische stress checklist (CPC) en de aanwezigheid van ouders tijdens het programma
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.

Binaire variabele die aangeeft of een of beide ouders aanwezig waren tijdens CFTSI -sessies (ja/nee).

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op meer ernstige PTSS -symptomen.

Onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Correlatie tussen de totale score van het kind posttraumatische stresschecklist (CPC) en tijd verstreken vóór de implementatie van traumatische stressinterventie (CFTSI) voor kinderen en gezinnen (CFTSI)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.

De vertraging vóór CFTSI -implementatie is de tijd, in dagen, tussen indextrauma en de eerste CFTSI -sessie.

Child Posttraumatische stress checklist (CPC) Totale symptoomscore varieert van 0 tot 84: hogere scores duiden op meer ernstige PTSS -symptomen.

Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Gemiddelde verandering in posttraumatische stressstoornis (PTSS) symptomen (PTSS-rating-index) tijdens traumatische stressinterventie (CFTSI) van kinderen en gezinnen (CFTSI)
Tijdsspanne: Tijdens de programmaperiode (wekelijks gedurende 5 weken)

PTSS-symptomen beoordeeld met behulp van de posttraumatische stressstoornis-rating-index (PTSS-RI), clinicus-beoordeelde, tijdens elke CFTSI-sessie. Score varieert van 0 tot 88: hogere scores geven meer ernstige symptomen aan.

Deze vragenlijst, toegediend door clinici, is geïntegreerd in CFTSI -sessies en wordt in elke sessie gebruikt als hulpmiddel om de identificatie en communicatie van de symptoom te verbeteren.

Tijdens de programmaperiode (wekelijks gedurende 5 weken)
Gemiddelde verandering in stemming en gevoelens vragenlijst (MFQ) score
Tijdsspanne: Tijdens de programmaperiode (wekelijks gedurende 5 weken).

Depressieve symptomen gemeten met behulp van de vragenlijst voor stemming en gevoelens. MFQ -score varieert van 0 tot 66 (hogere scores duiden op meer ernstige depressieve symptomen).

Deze vragenlijst, toegediend door clinici, is geïntegreerd in CFTSI -sessies en wordt in elke sessie gebruikt als hulpmiddel om de identificatie en communicatie van de symptoom te verbeteren.

Tijdens de programmaperiode (wekelijks gedurende 5 weken).
Concordantie tussen kinder- en ouder gerapporteerde post-traumatische symptomen via kinder-posttraumatische stress checklist (CPC) kind- en ouderversie
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Gemeten door scores te vergelijken op de Child Posttraumatic Stress Checklist (CPC), kinder- en ouderversie en score voor elk symptoomitem. De totale score kan variëren van 0 (geen symptomen) tot 84 (maximale symptomen) voor symptoomintensiteit en van 0 (geen functionele impact) tot 24 (maximale functionele impact) voor functionele beperkingen.
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.
Concordantie tussen de perceptie van kinderen en ouder gerapporteerd kind over sociale ondersteuning en vaardigheden via kinder- en ouder- en ouderversie (CYRM) van kinderen en jongeren (CYRM)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.

Gemeten door scores te vergelijken met de veerkracht van het kind en de jeugd (CYRM), kind (7-10 of 11-17 versie) en ouderversie.

De CYRM -score varieert van 28 tot 140: hogere scores duiden op een grotere veerkracht.

Baseline, onmiddellijk na voltooiing van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemograhic -gegevens
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Aanvullende gegevens, voorbij die die zullen worden bestudeerd in hun associatie met post-traumatische stress symptoomscores bij kinderen op de CPC vóór enige interventie, en met de variatie in posttraumatische stresssymptomen op de kindversie van de CPC (post-intervention en na 3 maanden na interventie zullen ook worden verzameld. Deze omvatten leeftijd, aantal broers en zussen, nationaliteit en geschiedenis van psychiatrische/psychologische follow-up.
Uitsteeksel
Ontwikkelingsgeschiedenis
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De ontwikkelingsgeschiedenis zal informatie verzamelen over de psychomotorische en sociaal-affectieve ontwikkeling van het kind of de adolescent.
Uitsteeksel
Sessie -therapietrouw: aanwezigheid van alle kerninterventiesessies
Tijdsspanne: Tijdens de programmaperiode, tot 8 weken
De therapietrouw wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van alle vijf kernsessies van de interventie, van begin tot einde, hetzij in de experimentele of controlegroep. Als aanvullende sessies zijn gepland om specifieke punten aan te pakken en families niet bij deze extra sessies bijwonen, maar de vijf kernsessies hebben voltooid, wordt de naleving beschouwd als MET (omdat de vijf kernsessies zijn bijgewoond).
Tijdens de programmaperiode, tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Erica EF Fongaro, Post-doc, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren