- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07207018
- Procès original
Intervention précoce après exposition traumatique chez les enfants et les adolescents (ADAPT)
Intervention précoce après exposition traumatique chez les enfants et les adolescents: un essai contrôlé randomisé de l'efficacité de l'intervention de stress traumatique de l'enfant et de la famille (CFTSI).
L'objectif de cette recherche interventionnelle est d'évaluer l'efficacité du CFTSI dans la réduction des symptômes post-traumatiques mesurés en utilisant le CPC, la version enfant, à la fin du traitement CFTSI chez les enfants et les adolescents âgés de 7 à 17 ans, exposés à un ET au cours des 3 derniers mois. La (s) question (s) principale (s) il vise à répondre [est / sont]:
- Le CFTSI réduit les scores post-traumatiques de la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) chez les enfants exposés à ET, tous deux immédiatement après la fin du CFTSI et 3 mois après la fin.
- CFTSI réduit les scores post-traumatiques chez les parents sur la liste de contrôle du SSPT pour DSM5 (PCL), tous deux immédiatement après la fin du CFTSI et 3 mois après la fin.
- Les chercheurs compareront la réduction des symptômes post-traumatiques entre les participants recevant CFTSI et ceux qui reçoivent un soutien psychologique non spécifique centré sur l'enfant. Les symptômes seront évalués à l'aide du PCL chez les parents et du CPC chez les enfants et les adolescents, immédiatement après la fin du programme et à nouveau à 3 mois après la fin.
Les participants seront randomisés en deux groupes, un qui subira un CFTSI et un qui subira une thérapie psychologique de soutien. Chaque participant recevra une session par semaine sur cinq semaines, et peut-être 1 à 3 séances supplémentaires si nécessaire sur trois semaines supplémentaires, puis sera examinée trois mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les individus et les populations du monde entier sont exposés à des taux extrêmement élevés de maltraitance, de violence, de violences sexuelles et physiques, d'intimidation, d'accidents graves et d'exposition à d'autres événements traumatisants (TE) tels que les catastrophes naturelles, les attaques terroristes, la guerre et la migration forcée. Le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) définit un événement traumatisant comme toute situation impliquant "la mort réelle ou menacée, les blessures graves ou la violence sexuelle". Un rapport basé sur des données épidémiologiques de 24 pays différents a révélé que 70% des populations étudiées dans le monde signalent l'exposition à au moins un TE au cours de leur vie. Cette exposition est plus fréquemment observée chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes, 60% des jeunes de moins de 18 ans ayant connu au moins un TE au cours de la dernière année.
L'exposition traumatique infantile est associée à un risque accru de développer un trouble de stress post-traumatique (SSPT) ainsi qu'à d'autres troubles psychiatriques (dépression, anxiété, comportement suicidaire, dépendances) et des problèmes somatiques qui persistent à l'âge adulte. Le traumatisme psychologique peut interférer avec le développement psycho-affectif, cognitif et identitaire d'un enfant, ainsi qu'avec les processus d'apprentissage. En outre, le traumatisme affecte également l'environnement et la famille de l'enfant, perturbant la dynamique familiale, les relations au sein de la famille nucléaire et élargie, ainsi que la santé mentale des parents et des frères et sœurs. L'exposition traumatique a particulièrement un impact sur les enfants et les adolescents atteints de troubles neurodéveloppementaux préexistants (NDD) (par exemple, trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention, trouble du spectre de l'autisme, troubles d'apprentissage spécifiques) et complique leurs réponses et leur engagement avec leur traitement habituel. Ceci est particulièrement critique, car les enfants atteints de NDD courent un risque plus élevé que la population générale de maltraitance, d'abus et / ou d'intimidation.
Une méta-analyse de 27 études sur le SSPT chez les enfants âgés de 5 à 18 ans montre que pour certains individus exposés, il y a une résolution spontanée dans les mois qui ont suivi l'exposition traumatique: la prévalence du SSPT dans la phase aiguë, un mois après TE, a été 21%, diminue à 15% à trois mois, puis à 12% et 11% à six mois et un an après le TE, respectivement. Cependant, étant donné les taux d'exposition élevés, le pourcentage d'enfants à risque de développer un SSPT ou des troubles associés reste significatif. De plus, les symptômes apparaissant dans la phase aiguë, tels que les pensées intrusives et l'irritabilité, provoquent une détresse pour l'enfant et leur famille et peuvent entraîner une déficience fonctionnelle, interférant avec un développement optimal.
Il est actuellement entendu que plusieurs facteurs individuels et contextuels avant et après l'exposition traumatique peuvent soit faciliter ou entraver la rémission des symptômes de stress aigu et le développement du SSPT et d'autres troubles associés. Des antécédents d'exposition traumatique ou de trouble neurodéveloppemental, de plus jeune âge au moment du TE, du sexe féminin, de la nature du TE impliquant une violence intentionnelle par une personne contre une autre, et des symptômes post-traumatiques chez les parents sont tous associés à des réactions post-traumatiques plus graves, à un risque plus élevé de développement du SSPT et à une réponse plus faible aux traitements proposés. En outre, le soutien social et familial s'est avéré être un facteur de protection clé, facilitant la gestion des réactions post-traumatiques après un TE et empêchant le début du SSPT chez les enfants et les adolescents. Il est bien établi que les parents ou les figures d'attachement primaires jouent un rôle crucial en aidant les enfants à renforcer la résilience face à l'adversité. Une méta-analyse de la littérature examinant le rôle du comportement parental dans le développement du SSPT chez les enfants a révélé que la parentalité négative (hostilité, surprotection) est significativement associée au SSPT des enfants. De plus, la participation (ou les réactions à) des événements qui ont un impact sur leurs enfants peuvent être traumatisantes pour les parents eux-mêmes, ce qui peut, à son tour, affecter leur capacité à soutenir efficacement leur enfant à un moment où l'enfant est particulièrement vulnérable.
Il existe donc un besoin crucial d'interventions précoces et efficaces pour réduire l'impact fonctionnel sur le développement et optimiser les capacités adaptatives des parents et des enfants. La détection des situations traumatisantes et la prestation de soins dans le sillage d'une exposition traumatique aiguë ou lors de la découverte d'une telle exposition sont essentielles pour assurer un ajustement post-traumatique favorable et empêcher la progression vers le syndrome psychotraumatique et d'autres troubles associés, en plus de soulager la détresse aiguë et l'impact fonctionnel.
Contrairement à la littérature abondante sur les thérapies du SSPT établies, qui sont bien documentées, il existe des données limitées sur les interventions précoces dans les quarante-cinq premiers jours suivant l'exposition à des événements traumatisants. Les enquêteurs ont effectué un examen de la portée sur ce sujet pour identifier les interventions précoces qui ont été testées et validées après une exposition traumatique chez les enfants et les adolescents. Une intervention prometteuse qui a émergé de la revue de la littérature des enquêteurs est la CFTSI (intervention de stress traumatique de l'enfant et de la famille), une brève intervention précoce développée au Yale Child Study Center for Children âgé de sept à dix-sept ans qui ont récemment connu un événement traumatisant (TE). Le CFTSI est une intervention centrée sur la famille d'une durée de cinq à huit séances, visant à renforcer le soutien parental à l'enfant en facilitant l'identification des réponses typiques de l'enfant à TE, en améliorant la communication entre l'enfant et le parent, et l'enseignement des stratégies de support et des interventions comportementales aux parents et aux enfants pour réduire les réactions post-traumatiques aiguës.
Le modèle a été mis en œuvre avec des enfants exposés à divers TES, notamment les abus sexuels, la violence domestique et communautaire, les accidents de la route, les piqûres d'animaux et d'autres blessures, mais pas chroniques, TES en cours, tels que la maltraitance des enfants ou les contextes de guerre. CFTSI peut être mis en œuvre dans les trois mois suivant l'exposition à un TE. Dans un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant le CFTSI à un modèle de soutien psychologique psychoéducatif et non spécifique à cinq séances, Berkowitz et al. ont constaté que les enfants du groupe CFTSI avaient moins de diagnostics de SSPT complet et partiel par rapport au groupe témoin de trois mois après l'intervention. De plus, une étude multicentrique sans groupe témoin évaluant l'efficacité du CFTSI dans 1 190 familles a trouvé une réduction significative des symptômes post-traumatiques aigus chez les enfants post-CFTSI. Cette même étude a révélé que la réduction des symptômes était indépendante de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique, du nombre d'expositions traumatiques antérieures, du type d'événement ou du temps s'est écoulé entre l'événement traumatisant et le début du CFTSI (par exemple, après quelques jours ou quelques semaines).
De même, une méta-analyse multisite examinant l'efficacité du CFTSI dans divers centres aux États-Unis a indiqué une amélioration significative des symptômes post-traumatiques chez les parents adultes qui ont participé au CFTSI avec leurs enfants. Il s'agit de l'une des rares études qui ont spécifiquement évalué l'effet d'une intervention précoce après l'exposition d'un enfant à un TE sur les symptômes parentaux et la santé mentale. Ces résultats s'alignent sur la recherche établissant des corrélations entre la psychopathologie des parents et les enfants, car l'environnement familial et le fonctionnement des parents influencent systématiquement l'association entre l'exposition traumatique et ses conséquences pour les enfants. De plus, la participation aux événements qui affectent leurs enfants peuvent être traumatisantes pour les parents eux-mêmes, ce qui peut affecter leur capacité à soutenir efficacement un enfant rendu vulnérable après l'exposition à la TE. Les parents éprouvant une détresse émotionnelle importante sont moins en mesure de démontrer un sentiment de stabilité et de sécurité pour l'enfant et de soutenir l'enfant dans leur rétablissement. À l'inverse, lorsque les parents font face efficacement, cela peut faciliter l'adaptation de l'enfant post-TE en modélisant des compétences d'adaptation efficaces, en maintenant l'équilibre par la routine et la réglementation, et en inculquant l'auto-efficacité et les compétences relationnelles. Cela souligne l'importance des interventions visant à renforcer les capacités parentales à la suite de l'exposition de l'enfant à un événement traumatisant et à fournir un soutien supplémentaire aux parents considérablement affectés par l'exposition à la TE de leur enfant, en particulier en tant que capacité parentale à soutenir leurs enfants est liée à leur propre niveau de détresse émotionnelle.
Une étude récente évaluant l'efficacité du format en ligne de CFTSI a montré des réductions significatives des symptômes du SSPT des enfants et des parents avant et après l'intervention, même chez les enfants présentant une exposition traumatique chronique.
Les enquêteurs ont ainsi commencé à mettre en œuvre le CFTSI dans la pratique de routine au Montpellier Child / Adolescent Regional Center for Psychotrauma (CRP) au sein du service de médecine psychologique de l'enfant et des adolescents, après une formation de certification avec l'Université de Yale: deux infirmières psychiatriques, trois psychologues et un enfant psychiatre ont déjà été formés. Cependant, alors que l'étude de Berkowitz était en effet un RCT évaluant l'efficacité du CFTSI pour prévenir l'apparition du diagnostic du SSPT chez les enfants trois mois après l'efficacité de la CFTSI dans la réduction des symptômes aigus chez les enfants et les parents (donc les symptommes de la CFTSI et la réception de la persistance de ces effets à trois mois, malgré les consultations significatif Source de souffrance pour les enfants et leurs familles.
La conduite d'un RCT fournirait un niveau élevé de preuves pour CFTSI et la promouvrait à la région et à l'échelle nationale comme une intervention précoce après une exposition traumatique chez les enfants et les adolescents, comblant une lacune dans les interventions validées à ce niveau, ce qui atténuerait le stress post-traumatique des enfants et les symptômes de leurs parents en améliorant les compétences parentales. En outre, les enquêteurs ont mené une étude qualitative avec des parents d'adolescents âgés de 11 à 17 ans qui avaient été exposés à un TE au cours des trois derniers mois pour explorer leurs expériences et leurs besoins perçus pendant la période péri-traumatique. Les conclusions des enquêteurs ont confirmé que les parents avaient du mal à comprendre les réactions de leurs enfants, manquaient d'explications et de connaissances sur le stress post-traumatique, exprimé un sentiment d'échec et d'inefficacité parentale face à la souffrance et à la culpabilité de leur enfant, et à la fin de leur relation entre leur éducation et leur apparition contradictoires, qui ont été alternatif dynamique. Ces données qualitatives indiquent la nécessité d'offrir à ces parents une intervention familiale précoce et validée après l'exposition traumatique de leur enfant pour renforcer le soutien de la famille, un facteur de protection majeur.
L'étude des chercheurs vise à évaluer, grâce à un essai contrôlé randomisé, les objectifs suivants: (i) l'efficacité du CFTSI pour réduire les symptômes post-traumatiques chez les enfants et les adolescents âgés de 7 à 17 ans qui ont été exposés à des événements traumatisants (TE) au cours des trois derniers mois, évalués à la fois après la fin du programme et à 3 mois suivant la fin; (ii) l'impact du CFTSI sur les symptômes post-traumatiques parentaux, évalués à la fois immédiatement après la fin du programme et à 3 mois suivant l'achèvement; (iii) Médiateurs de la réponse au CFTSI chez les jeunes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hala Dr KERBAGE, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 + 33 467337246
- E-mail: hala.kerbage@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diane DPO Pr Purper-Ouakil, Professor
- Numéro de téléphone: +33 + 33 467336009
- E-mail: diane-purper_ouakil@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Herault
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Montpellier, Herault, France, 34000
- CHU Montpellier
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Contact:
- Erica Fongaro, Post-doc
- Numéro de téléphone: 04 67 33 49 40
- E-mail: erica.fongaro@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les enfants âgés de 7 à 17 ans vivent dans la maison familiale;
- Ayant été exposé à un événement traumatisant (TE) au cours des 3 derniers mois;
- Présentant au moins un symptôme sur la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) de l'enfant;
- Avoir au moins l'un des deux parents disponibles pour participer à l'intervention; et
- Avoir une bonne maîtrise du français, à la fois oralement et par écrit.
- Aucune participation à d'autres interventions thérapeutiques visant à traiter les symptômes de stress traumatique n'est autorisée pendant la période d'inclusion.
Critères d'exclusion:
- Parents et / ou enfants en détresse émotionnelle aiguë et grave et / ou dans une crise suicidaire. Lors de l'entretien de recrutement et de la signature de la lettre de consentement, le principal enquêteur s'assurera que les participants volontaires ne sont pas en crise suicidaire aiguë ou en détresse émotionnelle grave nécessitant des soins urgents, ce qui les empêcherait de participer à une intervention à cinq sessions (CFTSI). Cette évaluation de la détresse émotionnelle sera une évaluation clinique basée sur le jugement du clinicien.
- Enfant en famille d'accueil ou en train d'être placé.
- Maltraitance suspectée ou abus de toute nature par les parents.
- Enfant et / ou parent avec une déficience intellectuelle connue et / ou documentée.
- L'absence de consentement des parents de l'enfant ou du non-emploi de l'enfant à participer (obtenu de manière appropriée en fonction de l'âge de développement de l'enfant, en prenant le temps d'expliquer la procédure et l'intervention à l'enfant).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CFTSI
CFTSI, une intervention de 5 sessions de 1,5 heures chacune, avec une session par semaine, sera mise en œuvre dans le groupe expérimental par des psychothérapeutes formés au CFTSI.
CFTSI est une intervention brève, structurée et standardisée qui comprend une session initiale avec les parents seuls, une deuxième session avec l'enfant seul et trois séances de famille.
De plus, 1 à 3 séances supplémentaires peuvent être effectuées au besoin pour clarifier certains points ou examiner en détail les stratégies spécifiques).
Il existe un manuel CFTSI détaillé décrivant la progression de chaque session et des questionnaires précis utilisés dans chaque session pour mesurer l'intensité et la fréquence des symptômes, ainsi que leur progression au fil du temps.
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Le CFTSI est une intervention centrée sur la famille d'une durée de cinq à huit séances, visant à renforcer le soutien parental à l'enfant en facilitant l'identification des réponses typiques de l'enfant aux événements traumatiques, en améliorant la communication entre l'enfant et l'enseignement des stratégies d'adaptation et des interventions comportementales aux parents et aux enfants pour réduire les réactions aiguës après le traumatique.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin subira cinq séances de 1,5 heure chacune, avec une session hebdomadaire, de thérapie de soutien psychologique non spécifique, axée sur l'enfant plutôt que sur la famille, et visait à soutenir l'enfant et à renforcer leur adaptation quotidienne.
Cette thérapie de soutien est déjà intégrée à la pratique standard du CRPOCC, mais sera menée par des psychothérapeutes de l'hôpital universitaire de Montpellier qui ne sont pas formés au CFTSI, pour assurer un format cohérent qui facilite les comparaisons entre les deux groupes.
Le nombre de séances peut être augmenté à un total de huit séances si le clinicien détermine que des aspects supplémentaires doivent être traités pendant les séances.
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La thérapie de soutien psychologique non spécifique, axée sur l'enfant plutôt que sur la famille, et visait à soutenir l'enfant et à renforcer son adaptation quotidienne.
Cette thérapie de soutien est déjà intégrée à la pratique standard du CRPOCC, mais sera menée par des psychothérapeutes de l'hôpital universitaire de Montpellier qui ne sont pas formés au CFTSI, pour assurer un format cohérent qui facilite les comparaisons entre les deux groupes.
Le nombre de séances peut être augmenté à un total de huit séances si le clinicien détermine que des aspects supplémentaires doivent être traités pendant les séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des symptômes de stress post-traumatique avant et après l'intervention de stress traumatique de l'enfant et de la famille (CFTSI)
Délai: Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Évalué par la variation des scores totaux de symptômes sur la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC), version de l'enfant. Cette échelle est validée en français, avec de fortes propriétés psychométriques. La version anglaise originale a été conçue conformément aux critères de diagnostic DSM-5. Ce questionnaire évalue les symptômes du SSPT et leur fréquence chez les enfants âgés de 7 à 18 ans, après un événement traumatisant. L'âge minimum de 7 ans a été maintenu depuis la validation originale de la version anglaise. Le score total peut varier de 0 (aucun symptôme) à 84 (symptômes maximaux) pour l'intensité des symptômes et de 0 (aucun impact fonctionnel) à 24 (impact fonctionnel maximum) pour une déficience fonctionnelle. |
Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des symptômes de stress post-traumatique chez les enfants au départ, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
Délai: Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Évalué par la variation du score total des symptômes sur la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC), la version enfant, par rapport au score de pré-intervention.
Cette échelle sera administrée dans notre étude par un évaluateur aveugle au bras de randomisation au départ, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
Ce même évaluateur sera également aveugle au nombre de sessions terminées et aux antécédents médicaux des participants.
Le score total peut varier de 0 (aucun symptôme) à 84 (symptômes maximaux) pour l'intensité des symptômes et de 0 (aucun impact fonctionnel) à 24 (impact fonctionnel maximum) pour une déficience fonctionnelle.
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Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Évolution des symptômes de stress post-traumatique chez les parents, au départ, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
Délai: Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5) se compose de 20 éléments correspondant aux 20 critères de trouble de stress post-traumatique (SSPT) détaillés dans le DSM-5 et comprend quatre sous-échelles correspondant aux quatre clusters de symptômes: les phénomènes d'intrusion, l'évitement, les altérations négatives dans la cognition et les modernes, et une hyperrativité accrue et une réactivité. Il a été validé en français avec de bonnes propriétés psychométriques. Il s'agit d'une version révisée du PCL d'origine, qui avait 17 éléments et trois sous-échelles correspondant aux trois groupes de symptômes plus âgés de DSM-4. Dans le PCL-5, un score de 2 ou plus sur n'importe quel élément (échelle: 0 à 4) est considéré comme cliniquement significatif. Le score peut varier de 0 (pas de symptômes) à 80 (symptômes maximaux). |
Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Corrélation entre le score total de la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) (Version enfant) et les variables d'un questionnaire socio-démographique et de développement
Délai: Base de base
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Corrélation entre le score total sur la liste de contrôle du stress post-traumatique (version de CPC - CPC) et les variables d'un questionnaire sociodémographique et de développement: âge, sexe, statut socio-économique des parents, nature de l'événement traumatique actuel (TE). La liste de contrôle du stress post-traumatique de l'enfant (CPC) Le score des symptômes totaux varie de 0 à 84: les scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves. |
Base de base
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Corrélation entre le score total de la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) et la présence d'un trouble psychiatrique ou neurodéveloppemental préexistant avant l'événement traumatisant (TE)
Délai: Base de base
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Association entre le score des symptômes totaux du CPC et la présence d'un trouble psychiatrique ou neurodéveloppemental préexistant évalué par le calendrier des enfants pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS). La liste de contrôle du stress post-traumatique de l'enfant (CPC) Le score des symptômes totaux varie de 0 à 84: les scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves. |
Base de base
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Corrélation entre l'enfant Post-traumatic Stress Check Liste (CPC) Score total et historique des traumatismes
Délai: Base de base
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Nombre d'événements traumatisants antérieurs (TE) utilisant la section d'historique d'exposition aux traumatismes de la première partie de la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) de l'enfant. Cette partie 1 s'interroge sur un large éventail d'ET, notamment les abus et la négligence, la violence interpersonnelle, les blessures médicales / involontaires et les catastrophes naturelles. La liste de contrôle du stress post-traumatique de l'enfant (CPC) Le score des symptômes totaux varie de 0 à 84: les scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves. |
Base de base
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Corrélation entre la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) Score total et exposition aux traumatismes parentaux (LEC-5)
Délai: Base de base
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La corrélation entre les symptômes du SSPT des enfants et les antécédents de traumatisme parental, mesurés par la liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5). Le LEC-5 se compose d'une liste de 16 événements potentiellement traumatisants: pour chaque événement, le participant doit indiquer leur niveau d'exposition (l'a expérimenté directement, en est témoin, en a appris à ce sujet, ou il était lié à leur travail). Il ne génère pas de score total mais permet l'enregistrement d'événements traumatisants, indiquant s'ils se sont produits ou non. La liste de contrôle du stress post-traumatique de l'enfant (CPC) Le score des symptômes totaux varie de 0 à 84: les scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves. |
Base de base
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Corrélation entre le score total de la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) et les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) (PCL-5) du trouble post-traumatique parental (PCL-5) au départ
Délai: Base de base
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Les symptômes du SSPT parental évalués à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5), avec une plage de score de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. La liste de contrôle du stress post-traumatique de l'enfant (CPC) Le score des symptômes totaux varie de 0 à 84: les scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves. |
Base de base
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Corrélation entre la liste totale de la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) et la version enfant de l'enfant et des jeunes (CYRM-28)
Délai: Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Résilience mesurée à l'aide de la mesure de la résilience des enfants et des jeunes (CYRM-28), version enfant (version de 7-10 ou 11-17 ans). Le CYRM-28 se compose de 17 éléments mesurant le soutien social et familial et les compétences quotidiennes de l'enfant / adolescent. Son score total varie de 28 à 140: les scores plus élevés indiquent une plus grande résilience. La liste de contrôle du stress post-traumatique de l'enfant (CPC) Le score des symptômes totaux varie de 0 à 84: les scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves. |
Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Corrélation entre le score total de la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) (Version enfant) et les données d'un questionnaire sociodémographique et de développement
Délai: Base de base
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Corrélation entre le score total sur la liste de contrôle du stress post-traumatique (version de CPC - CPC) et les variables d'un questionnaire sociodémographique (âge, sexe, statut socio-économique, nature de l'événement traumatisant). La liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) de l'enfant varie de 0 à 84: des scores plus élevés indiquent des symptômes de trouble de stress post-traumatique plus grave (SSPT). |
Base de base
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Corrélation entre le score total de la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) et la présence d'expositions traumatiques avant l'événement traumatique actuel (TE)
Délai: Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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La présence d'une ou plusieurs expositions traumatisantes avant la TE actuelle est évaluée par la liste de contrôle des histoires d'exposition traumatique dans la partie 1 de la version CPC, enfant. Cette première partie s'interroge sur un large éventail d'ET, notamment les abus et la négligence, la violence interpersonnelle, les blessures médicales / involontaires et les catastrophes naturelles. La liste de contrôle du stress post-traumatique de l'enfant (CPC) Le score des symptômes totaux varie de 0 à 84: les scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves. |
Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Corrélation entre la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) Score total et exposition aux traumatismes parentaux (LEC-5)
Délai: Base de base
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La corrélation entre les symptômes du SSPT des enfants et les antécédents de traumatisme parental, mesurés par la liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5). Le LEC-5 est constitué d'une liste d'événements potentiellement traumatisants: pour chaque événement, le participant doit indiquer leur niveau d'exposition (l'a expérimenté directement, en a été témoin, en a appris ou il était lié à leur travail). Il ne génère pas de score total mais permet l'enregistrement d'événements traumatisants, indiquant s'ils se sont produits ou non. La liste de contrôle du stress post-traumatique de l'enfant (CPC) Le score des symptômes totaux varie de 0 à 84: les scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves. |
Base de base
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Corrélation entre le score total de la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) et les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) (PCL-5)
Délai: Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Les symptômes du SSPT parental évalués à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5), avec une plage de score de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. La liste de contrôle du stress post-traumatique de l'enfant (CPC) Le score des symptômes totaux varie de 0 à 84: les scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves. |
Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Corrélation entre le score total de la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) et la présence parentale pendant le programme
Délai: Immédiatement après la fin du programme et 3 mois après la fin du programme.
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Variable binaire indiquant si un ou les deux parents étaient présents pendant les séances CFTSI (oui / non). La liste de contrôle du stress post-traumatique de l'enfant (CPC) Le score des symptômes totaux varie de 0 à 84: les scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves. |
Immédiatement après la fin du programme et 3 mois après la fin du programme.
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Corrélation entre le score total de la liste de contrôle du stress post-traumatique (CPC) et le temps écoulé avant la mise en œuvre de l'intervention de stress traumatique (CFTSI) de l'enfant et de la famille (CFTSI)
Délai: Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Le retard avant l'implémentation CFTSI est le temps, en jours, entre le traumatisme index et la première session CFTSI. La liste de contrôle du stress post-traumatique de l'enfant (CPC) Le score des symptômes totaux varie de 0 à 84: les scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves. |
Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Changement moyen des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) (indice de notation du SSPT) pendant les séances d'intervention de stress traumatique (CFTSI) de l'enfant et de la famille (CFTSI)
Délai: Pendant la période du programme (chaque semaine pendant 5 semaines)
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Symptômes du SSPT évalués à l'aide de l'indice de notation des troubles de stress post-traumatique (SSPT-RI), évalué par les cliniciens, au cours de chaque session CFTSI. Le score varie de 0 à 88: les scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Ce questionnaire, administré par des cliniciens, est intégré aux séances CFTSI et est utilisé dans chaque session comme outil pour améliorer l'identification et la communication des symptômes. |
Pendant la période du programme (chaque semaine pendant 5 semaines)
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Score de changement de changement d'humeur et de sentiments (MFQ) Score du questionnaire (MFQ)
Délai: Pendant la période du programme (chaque semaine pendant 5 semaines).
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Symptômes dépressifs mesurés à l'aide du questionnaire Mood and Saits. Le score MFQ varie de 0 à 66 (les scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves). Ce questionnaire, administré par des cliniciens, est intégré aux séances CFTSI et est utilisé dans chaque session comme outil pour améliorer l'identification et la communication des symptômes. |
Pendant la période du programme (chaque semaine pendant 5 semaines).
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Concordance entre les symptômes post-traumatiques déclarés par l'enfant et les parents via la version enfant et parent de l'enfant post-traumatique (CPC)
Délai: Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Mesuré en comparant les scores sur la liste de contrôle des contraintes post-traumatiques de l'enfant (CPC), la version enfant et parent et le score pour chaque élément de symptôme.
Le score total peut varier de 0 (aucun symptôme) à 84 (symptômes maximaux) pour l'intensité des symptômes et de 0 (aucun impact fonctionnel) à 24 (impact fonctionnel maximum) pour une déficience fonctionnelle.
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Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Concordance entre la perception par l'enfant et les compétences de l'enfant, rapportée par l'enfant par l'enfant (CYRM) Enfant et version parentale
Délai: Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Mesuré en comparant les scores sur la mesure de la résilience des enfants et des jeunes (CYRM), de l'enfant (version 7-10 ou 11-17) et de la version parent. Le score CYRM varie de 28 à 140: les scores plus élevés indiquent une plus grande résilience. |
Baseline, immédiatement après la fin du programme, et 3 mois après la fin du programme.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données sociodémogrames
Délai: Base de base
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Des données supplémentaires, au-delà de celles qui seront étudiées dans leur association avec les scores de symptômes de stress post-traumatique chez les enfants sur le CPC avant toute intervention, et avec la variation des symptômes de stress post-traumatique sur la version enfant du CPC (post-intervention et à 3 mois après l'intervention par rapport à la pré-intervention, seront également collectés.
Ceux-ci incluent l'âge, le nombre de frères et sœurs, la nationalité et l'histoire du suivi psychiatrique / psychologique.
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Base de base
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Histoire du développement
Délai: Base de base
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L'histoire du développement collectera des informations sur le psychomotrice et le développement socio-affectif de l'enfant ou de l'adolescent.
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Base de base
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Adhésion à la session: présence à toutes les séances d'intervention de base
Délai: Pendant la période du programme, jusqu'à 8 semaines
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L'adhésion à la session est définie comme la participation aux cinq séances de base de l'intervention, du début à la fin, que ce soit dans le groupe expérimental ou témoin.
Si des séances supplémentaires sont prévues pour aborder des points spécifiques et que les familles n'assistent pas à ces séances supplémentaires mais ont terminé les cinq séances de base, l'adhérence sera considérée comme respectée (depuis que les cinq séances de base ont été assistées).
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Pendant la période du programme, jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Erica EF Fongaro, Post-doc, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL24_0351
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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