Intervenção precoce após exposição traumática em crianças e adolescentes (ADAPT)
Intervenção precoce após exposição traumática em crianças e adolescentes: um estudo controlado randomizado da eficácia da intervenção de estresse traumática infantil e familiar (CFTSI).
O objetivo desta pesquisa intervencionista é avaliar a eficácia do CFTSI na redução dos sintomas pós-traumáticos medidos usando o CPC, versão infantil, no final do tratamento com CFTSI em crianças e adolescentes com idades entre 7 e 17 anos, exposto a um ET nos últimos 3 meses. A (s) principal (s) questão (s) que pretende responder [é/é]:
- O CFTSI reduz os escores pós -traumática da lista de verificação de estresse pós -traumática (CPC) em crianças expostas ao ET, tanto imediatamente após a conclusão do CFTSI quanto 3 meses após a conclusão.
- O CFTSI reduz as pontuações pós-traumáticas nos pais na lista de verificação do TEPT para DSM5 (PCL), ambos imediatamente após a conclusão do CFTSI e 3 meses após a conclusão.
- Os pesquisadores compararão a redução dos sintomas pós-traumáticos entre os participantes que recebem CFTSI e aqueles que recebem apoio psicológico não específico da criança. Os sintomas serão avaliados usando o PCL nos pais e o CPC em crianças e adolescentes, imediatamente após a conclusão do programa e novamente 3 meses após a conclusão.
Os participantes serão randomizados em dois grupos, um que passará por CFTSI e que passará por terapia psicológica de apoio. Cada participante receberá uma sessão por semana durante cinco semanas e possivelmente de 1 a 3 sessões adicionais, se necessário, mais de três semanas, e será revisado três meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Indivíduos e populações em todo o mundo são expostos a taxas extremamente altas de maus -tratos, violência, abuso sexual e físico, bullying, acidentes graves e exposição a outros eventos traumáticos (TE), como desastres naturais, ataques terroristas, guerra e migração forçada. O manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (DSM-5) define um evento traumático como qualquer situação envolvendo "morte real ou ameaçada, lesão grave ou violência sexual". Um relatório baseado em dados epidemiológicos de 24 países diferentes constatou que 70% das populações estudaram a exposição mundial a pelo menos um TE durante a vida. Essa exposição é mais frequentemente observada entre crianças, adolescentes e adultos jovens, com 60% dos jovens menores de 18 anos experimentaram pelo menos um TE no ano passado.
A exposição traumática na infância está associada a um risco aumentado de desenvolver transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), bem como outros distúrbios psiquiátricos (depressão, ansiedade, comportamento suicida, vícios) e questões somáticas que persistem na idade adulta. O trauma psicológico pode interferir no desenvolvimento psico-afetivo, cognitivo e de identidade de uma criança, bem como nos processos de aprendizagem. Além disso, o trauma também afeta o meio ambiente e a família da criança, interrompendo a dinâmica familiar, os relacionamentos dentro da família nuclear e extensa, bem como a saúde mental dos pais e irmãos. A exposição traumática afeta particularmente crianças e adolescentes com distúrbios neurodesenvolvidos pré-existentes (NDD) (por exemplo, transtorno do déficit de atenção hiperatividade, transtorno do espectro do autismo, distúrbios específicos de aprendizagem) e complica suas respostas e engajamento com seu tratamento usual. Isso é especialmente crítico, pois as crianças com NDD têm um risco maior que a população em geral para maus -tratos, abuso e/ou bullying.
A meta-analysis of 27 studies on PTSD in children aged 5 to 18 shows that for some exposed individuals, there is spontaneous resolution in the months following the traumatic exposure: the prevalence of PTSD in the acute phase, one month after TE, was 21%, decreasing to 15% at three months, then to 12% and 11% at six months and one year after the TE, respectively. No entanto, dadas as altas taxas de exposição, a porcentagem de crianças em risco de desenvolver TEPT ou distúrbios associados permanece significativa. Além disso, os sintomas que aparecem na fase aguda, como pensamentos intrusivos e irritabilidade, causam angústia para a criança e sua família e podem levar a comprometimento funcional, interferindo no desenvolvimento ideal.
Atualmente, entende -se que vários fatores individuais e contextuais antes e após a exposição traumática podem facilitar ou impedir a remissão dos sintomas de estresse agudo e o desenvolvimento de TEPT e outros distúrbios associados. Um histórico de exposição traumática ou distúrbio neurodesenvolvimento, idade mais jovem no momento do TE, gênero feminino, a natureza do TE envolvendo violência intencional por uma pessoa contra outra, e os sintomas pós-traumáticos nos pais estão todos associados a reação pós-traumática mais grave, um risco maior de desenvolvimento de PTSD e uma resposta menor a tratamentos propostos. Além disso, o apoio social e familiar demonstrou ser um fator protetor-chave, facilitando o manejo de reações pós-traumáticas após um TE e impedindo o início do TEPT em crianças e adolescentes. Está bem estabelecido que os pais ou números de apego primário desempenham um papel crucial para ajudar as crianças a construir resiliência diante das adversidades. Uma meta-análise de literatura que examina o papel do comportamento dos pais no desenvolvimento de TEPT em crianças revelou que a paternidade negativa (hostilidade, superproteção) está significativamente associada ao TEPT infantil. Além disso, o envolvimento em (ou reações a) eventos que afetam seus filhos podem ser traumáticos para os próprios pais, o que pode, por sua vez, afetar sua capacidade de apoiar efetivamente seu filho em um momento em que a criança é particularmente vulnerável.
Existe, portanto, uma necessidade crucial de intervenções precoces e eficazes para reduzir o impacto funcional no desenvolvimento e otimizar as capacidades adaptativas de pais e filhos. Detectar situações traumáticas e prestar cuidados após a exposição traumática aguda ou após a descoberta de tal exposição é essencial para garantir um ajuste pós-traumático favorável e impedir a progressão à síndrome psicotraumática e outros distúrbios associados, além de aliviar a sofrimento agudo e o impacto funcional.
Ao contrário da literatura abundante sobre terapias estabelecidas sobre TEPT, que são bem documentadas, há dados limitados sobre intervenções precoces nos primeiros quarenta e cinco dias após a exposição a eventos traumáticos. Os investigadores realizaram uma revisão de escopo sobre esse assunto para identificar intervenções precoces que foram testadas e validadas após exposição traumática em crianças e adolescentes. Uma intervenção promissora que emergiu da revisão da literatura dos investigadores é o CFTSI (intervenção de estresse traumático para crianças e familiares), uma breve intervenção precoce desenvolvida no Centro de Estudo da Criança de Yale para crianças de sete a dezessete que sofreram recentemente um evento traumático (TE). O CFTSI é uma intervenção centrada na família com duração de cinco a oito sessões, com o objetivo de fortalecer o apoio dos pais à criança, facilitando a identificação das respostas típicas da criança à TE, melhorando a comunicação entre a criança e os pais e ensinando estratégias de enfrentamento e intervenções comportamentais a pais e filhos para reduzir as reações pós-traumáticas agudas.
O modelo foi implementado com crianças expostas a vários TEs, incluindo abuso sexual, violência doméstica e comunitária, acidentes de trânsito, mordidas de animais e outras lesões, mas não com TEs crônicos, como maus -tratos a crianças ou contextos de guerra. O CFTSI pode ser implementado dentro de três meses após a exposição a um TE. Em um estudo controlado randomizado (ECR) comparando o CFTSI com um modelo de apoio psicológico psicoeducacional e não específico de cinco sessões, Berkowitz et al. descobriram que as crianças do grupo CFTSI tiveram menos diagnósticos completos e parciais de TEPT em comparação com o grupo controle três meses após a intervenção. Além disso, um estudo multicêntrico sem um grupo de controle que avalia a eficácia do CFTSI em 1.190 famílias encontrou uma redução significativa nos sintomas pós-traumáticos agudos em crianças pós-CFTSI. Esse mesmo estudo constatou que a redução dos sintomas era independente da idade, sexo, etnia, número de exposições traumáticas anteriores, tipo de evento ou tempo decorrido entre o evento traumático e o início do CFTSI (por exemplo, após alguns dias ou semanas).
Da mesma forma, uma meta-análise multisite que examina a eficácia do CFTSI em vários centros nos Estados Unidos indicou uma melhora significativa nos sintomas pós-traumáticos em pais adultos que participaram do CFTSI com seus filhos. Este é um dos poucos estudos que avaliaram especificamente o efeito da intervenção precoce após a exposição de uma criança a um TE sobre sintomas dos pais e saúde mental. Esses resultados estão alinhados com a pesquisa que estabelece correlações entre psicopatologia parental e infantil, à medida que o ambiente familiar e o funcionamento dos pais influenciam sistematicamente a associação entre a exposição traumática e suas conseqüências para as crianças. Além disso, o envolvimento em eventos que afetam seus filhos pode ser traumático para os próprios pais, o que pode afetar sua capacidade de apoiar efetivamente uma criança tornada vulnerável após a exposição à TE. Os pais que sofrem de sofrimento emocional significativo são menos capazes de demonstrar uma sensação de estabilidade e segurança para a criança e apoiar a criança em sua recuperação. Por outro lado, quando os pais lidam com eficácia, isso pode facilitar o ajuste da criança após a modelagem de habilidades eficazes de enfrentamento, mantendo o equilíbrio por meio de rotina e regulamentação e incutindo habilidades de auto-eficácia e relacionais. Isso ressalta a importância de intervenções destinadas a fortalecer as capacidades dos pais após a exposição da criança a um evento traumático e fornecer apoio adicional aos pais significativamente afetados pela exposição de TE de seus filhos, especialmente porque a capacidade dos pais de apoiar seus filhos está ligada ao seu próprio nível de sofrimento emocional.
Um estudo recente que avalia a eficácia do formato on -line da CFTSI mostrou reduções significativas nos sintomas de TEPT para crianças e pais antes e após a intervenção, mesmo entre crianças com exposição traumática crônica.
Assim, os investigadores começaram a implementar o CFTSI na prática de rotina no Centro Regional de Psicotrauma (PCR) (PCR) do Montpellier Child/Adolescent, no Serviço de Medicina Psicológica da Criança e do Adolescente, após o treinamento de certificação com a Universidade de Yale: duas enfermeiras psiquiátricas, três psicólogos e um infantil já foram terem traído. However, while Berkowitz's study was indeed an RCT evaluating CFTSI's effectiveness in preventing the onset of PTSD diagnosis in children three months post-CFTSI, no RCTs have yet been conducted, in France or elsewhere, assessing CFTSI's effectiveness in reducing acute symptoms in children and parents (thus post-CFTSI) and the persistence of these effects at three months, despite acute stress and parental symptoms remaining a Fonte significativa de sofrimento para crianças e suas famílias.
A condução de um ECR forneceria um alto nível de evidência para o CFTSI e o promoveria regional e nacionalmente como uma intervenção precoce após a exposição traumática em crianças e adolescentes, preenchendo uma lacuna nos intervenções validadas nesse nível, o que aliviaria o estresse pós-traumático das crianças e os sintomas de seus pais, aumentando as habilidades parental. Além disso, os pesquisadores conduziram um estudo qualitativo com pais de adolescentes de 11 a 17 anos que foram expostos a um TE nos últimos três meses para explorar suas experiências e necessidades percebidas durante o período peri-traumático. The investigators' findings confirmed that parents struggled to understand their children's reactions, lacked explanations and knowledge about post-traumatic stress, expressed a sense of failure and parental inefficacy in the face of their child's suffering, hesitated on the best approach to conflicting needs, felt considerable shame and guilt, and tended to alternate between avoidant educational attitudes and coercive parenting, which strained their relationship with their child and led to conflicting Dinâmica. Esses dados qualitativos indicam a necessidade de oferecer a esses pais uma intervenção familiar validada e validada após a exposição traumática de seus filhos ao fortalecer o apoio da família, um importante fator de proteção.
O estudo dos investigadores tem como objetivo avaliar, por meio de um estudo controlado randomizado, os seguintes objetivos: (i) Eficácia do CFTSI na redução dos sintomas pós-traumáticos em crianças e adolescentes de 7 a 17 anos após a conclusão do programa e a 3 meses após a conclusão da TE) nos últimos três meses, avaliada imediatamente após o programa do programa e a 3 meses após a conclusão; (ii) o impacto do CFTSI nos sintomas pós-traumáticos dos pais, avaliado imediatamente após a conclusão do programa e aos 3 meses após a conclusão; (iii) Mediadores de resposta ao CFTSI entre os jovens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hala Dr KERBAGE, Doctor
- Número de telefone: +33 + 33 467337246
- E-mail: hala.kerbage@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Diane DPO Pr Purper-Ouakil, Professor
- Número de telefone: +33 + 33 467336009
- E-mail: diane-purper_ouakil@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Herault
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Montpellier, Herault, França, 34000
- CHU Montpellier
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Contato:
- Erica Fongaro, Post-doc
- Número de telefone: 04 67 33 49 40
- E-mail: erica.fongaro@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças entre 7 e 17 anos morando na casa da família;
- Tendo sido exposto a um evento traumático (TE) nos últimos 3 meses;
- Exibindo pelo menos um sintoma na lista de verificação de estresse pós-traumática (CPC);
- Ter pelo menos um dos dois pais disponíveis para participar da intervenção; e
- Tendo um bom comando de francês, tanto oralmente quanto por escrito.
- Nenhuma participação em outras intervenções terapêuticas destinadas ao tratamento dos sintomas de estresse traumático é permitido durante o período de inclusão.
Critérios de exclusão:
- Pais e/ou filhos em sofrimento emocional agudo e grave e/ou em uma crise suicida. Durante a entrevista de recrutamento e a assinatura da carta de consentimento, o investigador principal garantirá que os participantes voluntários não estejam em crise suicida aguda ou em um grave sofrimento emocional que requer cuidados urgentes, o que os impediria de participar de uma intervenção de cinco sessões (CFTSI). Essa avaliação de sofrimento emocional será uma avaliação clínica baseada no julgamento do clínico.
- Criança em um orfanato ou no processo de ser colocado.
- Suspeito de maus -tratos ou abuso de qualquer tipo pelos pais.
- Criança e/ou pai com uma deficiência intelectual conhecida e/ou documentada.
- Ausência de consentimento de qualquer um dos pais da criança ou do não-acionamento da criança para participar (obtido adequadamente de acordo com a idade de desenvolvimento da criança, dedicando um tempo para explicar o procedimento e a intervenção para a criança).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CFTSI
A CFTSI, uma intervenção de 5 sessões de 1,5 horas cada, com uma sessão por semana, será implementada no grupo experimental por psicoterapeutas treinados no CFTSI.
O CFTSI é uma intervenção breve, estruturada e padronizada que inclui uma sessão inicial apenas com os pais, uma segunda sessão com a criança sozinha e três sessões familiares.
Além disso, 1 a 3 sessões extras podem ser realizadas conforme necessário para esclarecer certos pontos ou revisar estratégias específicas em detalhes).
Existe um manual detalhado do CFTSI descrevendo a progressão de cada sessão e questionários precisos usados em cada sessão para medir a intensidade e a frequência dos sintomas, bem como sua progressão ao longo do tempo.
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O CFTSI é uma intervenção centrada na família com duração de cinco a oito sessões, com o objetivo de fortalecer o apoio dos pais à criança, facilitando a identificação das respostas típicas da criança a eventos traumáticos, melhorando a comunicação entre a criança e os pais e ensinando estratégias de enfrentamento e intervenções comportamentais a pais e filhos para reduzir os reagimentos pós-advertática.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle passará por cinco sessões de 1,5 horas cada, com uma sessão semanal, de terapia de apoio psicológico não específica, focada na criança e não na família e com o objetivo de apoiar a criança e fortalecer sua adaptação diária.
Essa terapia de apoio já está integrada à prática padrão do CRPOCC, mas será conduzida por psicoterapeutas do Hospital Universitário de Montpellier que não são treinados no CFTSI, para garantir um formato consistente que facilite as comparações entre os dois grupos.
O número de sessões pode ser aumentado para um total de oito sessões se o clínico determinar que aspectos adicionais precisam ser abordados durante as sessões.
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A terapia de apoio psicológico não específica, focada na criança e não na família, e com o objetivo de apoiar a criança e fortalecer sua adaptação diária.
Essa terapia de apoio já está integrada à prática padrão do CRPOCC, mas será conduzida por psicoterapeutas do Hospital Universitário de Montpellier que não são treinados no CFTSI, para garantir um formato consistente que facilite as comparações entre os dois grupos.
O número de sessões pode ser aumentado para um total de oito sessões se o clínico determinar que aspectos adicionais precisam ser abordados durante as sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução dos sintomas de estresse pós-traumático antes e depois da intervenção de estresse traumático da criança e da família (CFTSI)
Prazo: Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Avaliado pela variação nos escores totais dos sintomas na lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC), versão infantil. Essa escala é validada em francês, com fortes propriedades psicométricas. A versão original em inglês foi projetada de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5. Este questionário avalia os sintomas do TEPT e sua frequência em crianças de 7 a 18 anos, após um evento traumático. A idade mínima de 7 anos foi mantida desde a validação original da versão em inglês. A pontuação total pode variar de 0 (sem sintomas) a 84 (sintomas máximos) para intensidade dos sintomas e de 0 (sem impacto funcional) a 24 (impacto funcional máximo) para comprometimento funcional. |
Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução dos sintomas de estresse pós-traumático em crianças na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
Prazo: Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Avaliado pela variação na pontuação total dos sintomas na lista de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC), versão filho, em comparação com a pontuação da pré-intervenção.
Essa escala será administrada em nosso estudo por um avaliador cego ao braço de randomização na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
Esse mesmo avaliador também será cego para o número de sessões concluídas e o histórico médico dos participantes.
A pontuação total pode variar de 0 (sem sintomas) a 84 (sintomas máximos) para intensidade dos sintomas e de 0 (sem impacto funcional) a 24 (impacto funcional máximo) para comprometimento funcional.
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Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Evolução dos sintomas de estresse pós-traumático nos pais, na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
Prazo: Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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A lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumática para DSM-5 (PCL-5) consiste em 20 itens correspondentes aos 20 critérios de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) detalhados no DSM-5 e incluem quatro subescalas que correspondem aos quatro aglomerados de sintomas: fenômenos de intrusão, evitar alterações negativas. Foi validado em francês com boas propriedades psicométricas. É uma versão revisada do PCL original, que tinha 17 itens e três subescalas correspondentes aos três aglomerados de sintomas mais antigos do DSM-4. No PCL-5, uma pontuação de 2 ou mais em qualquer item (escala: 0 a 4) é considerada clinicamente significativa. A pontuação pode variar de 0 (sem sintomas) a 80 (sintomas máximos). |
Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Correlação entre a lista de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC) (versão filho) e variáveis de um questionário sociodemográfico e de desenvolvimento
Prazo: Linha de base
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Correlação entre a pontuação total na lista de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC-versão filho) e variáveis de um questionário sociodemográfico e de desenvolvimento: idade, gênero, status socioeconômico dos pais, natureza do atual evento traumático (TE). Lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de TEPT. |
Linha de base
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Correlação entre a lista de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC) e a presença de um distúrbio psiquiátrico ou neurológico pré-existente antes do evento traumático (TE)
Prazo: Linha de base
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Associação entre a pontuação total dos sintomas do CPC e a presença de um distúrbio psiquiátrico ou neurológico pré-existente avaliado pelo cronograma infantil para distúrbios e esquizofrenia afetivos (K-Sads). Lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de TEPT. |
Linha de base
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Correlação entre a lista total de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) e a história do trauma
Prazo: Linha de base
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Número de eventos traumáticos anteriores (TES) usando a seção Histórico de exposição ao trauma da primeira parte da lista de verificação de estresse pós -traumática criança (CPC), versão filho. Esta parte 1 pergunta sobre uma ampla gama de TEs, incluindo abuso e negligência, violência interpessoal, lesões médicas/não intencionais e desastres naturais. Lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de TEPT. |
Linha de base
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Correlação entre a lista total de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC) e a exposição ao trauma dos pais (LEC-5)
Prazo: Linha de base
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Correlação entre sintomas de TEPT infantil e história do trauma dos pais, medido pela lista de verificação de eventos da vida para o DSM-5 (LEC-5). O LEC-5 consiste em uma lista de 16 eventos potencialmente traumáticos: para cada evento, o participante deve indicar seu nível de exposição (experimentou-o diretamente, testemunhou, aprendeu sobre isso ou estava relacionado ao trabalho deles). Ele não gera uma pontuação total, mas permite a gravação de eventos traumáticos, indicando se eles ocorreram ou não. Lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de TEPT. |
Linha de base
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Correlação entre a lista de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC) e a pontuação total e os sintomas dos sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (PCL-5) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Os sintomas dos TEPT dos pais avaliados usando a lista de verificação do TEPT para DSM-5 (PCL-5), com um intervalo de 0 a 80 anos. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. Lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de TEPT. |
Linha de base
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Correlação entre a lista total de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC) e a medida infantil de resiliência infantil e juvenil (CYRM-28)
Prazo: Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Resiliência medida usando a medida de resiliência de crianças e jovens (CYRM-28), versão filho (versão para 7-10 ou 11-17 anos). O CYRM-28 consiste em 17 itens que medem o apoio social e familiar e as habilidades diárias da criança/adolescente. Sua pontuação total varia de 28 a 140: pontuações mais altas indicam maior resiliência. Lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de TEPT. |
Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Correlação entre a lista de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC) (versão filho) e dados de um questionário sociodemográfico e de desenvolvimento
Prazo: Linha de base
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Correlação entre a pontuação total na lista de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC-versão filho) e variáveis de um questionário sociodemográfico (idade, gênero, status socioeconômico, natureza do evento traumático). Lista de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). |
Linha de base
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Correlação entre a lista total de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) e a presença de exposições traumáticas antes do atual evento traumático (TE)
Prazo: Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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A presença de uma ou mais exposições traumáticas antes do TE atual é avaliada pela lista de verificação do histórico de exposição traumática na Parte 1 do CPC, versão infantil. Esta primeira parte pergunta sobre uma ampla gama de TEs, incluindo abuso e negligência, violência interpessoal, lesões médicas/não intencionais e desastres naturais. Lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de TEPT. |
Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Correlação entre a lista total de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC) e a exposição ao trauma dos pais (LEC-5)
Prazo: Linha de base
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Correlação entre sintomas de TEPT infantil e história do trauma dos pais, medido pela lista de verificação de eventos da vida para o DSM-5 (LEC-5). O LEC-5 consiste em uma lista de eventos potencialmente traumáticos: para cada evento, o participante deve indicar seu nível de exposição (experimentou-o diretamente, testemunhou, aprendeu sobre isso ou estava relacionado ao trabalho deles). Ele não gera uma pontuação total, mas permite a gravação de eventos traumáticos, indicando se eles ocorreram ou não. Lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de TEPT. |
Linha de base
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Correlação entre a lista de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC) e a pontuação total e os sintomas de transtorno de estresse pós-traumático dos pais (TEPT) (PCL-5)
Prazo: Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Os sintomas dos TEPT dos pais avaliados usando a lista de verificação do TEPT para DSM-5 (PCL-5), com um intervalo de 0 a 80 anos. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. Lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de TEPT. |
Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Correlação entre a lista total de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) e a presença dos pais durante o programa
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Variável binária indicando se um ou ambos os pais estavam presentes durante as sessões de CFTSI (sim/não). Lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de TEPT. |
Imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Correlação entre a lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) e a pontuação total e o tempo decorrido antes da implementação da intervenção de estresse traumático da criança e da família (CFTSI)
Prazo: Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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O atraso antes da implementação do CFTSI é o tempo, em dias, entre o trauma do índice e a primeira sessão do CFTSI. Lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC) A pontuação total dos sintomas varia de 0 a 84: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de TEPT. |
Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Mudança média nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (índice de classificação de TEPT) durante sessões de intervenção em estresse traumático da criança e da família (CFTSI)
Prazo: Durante o período do programa (semanalmente por 5 semanas)
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Os sintomas de TEPT avaliados usando o índice de classificação de transtorno de estresse pós-traumático (PTSD-RI), classificado como clínico, durante cada sessão do CFTSI. A pontuação varia de 0 a 88: pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. Este questionário, administrado por médicos, é integrado às sessões de CFTSI e é usado em cada sessão como uma ferramenta para aprimorar a identificação e a comunicação dos sintomas. |
Durante o período do programa (semanalmente por 5 semanas)
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Pontuação média de mudança de humor e sentimentos (MFQ)
Prazo: Durante o período do programa (semanalmente por 5 semanas).
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Os sintomas depressivos medidos usando o questionário de humor e sentimentos. O escore MFQ varia de 0 a 66 (pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves). Este questionário, administrado por médicos, é integrado às sessões de CFTSI e é usado em cada sessão como uma ferramenta para aprimorar a identificação e a comunicação dos sintomas. |
Durante o período do programa (semanalmente por 5 semanas).
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Concordância entre sintomas pós-traumáticos relatados pela criança e dos pais por meio da lista de verificação de estresse pós-traumática infantil (CPC) da versão infantil e pai
Prazo: Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Medido pela comparação de pontuações na lista de verificação de estresse pós -traumática infantil (CPC), versão infantil e pai e pontuação para cada item de sintomas.
A pontuação total pode variar de 0 (sem sintomas) a 84 (sintomas máximos) para intensidade dos sintomas e de 0 (sem impacto funcional) a 24 (impacto funcional máximo) para comprometimento funcional.
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Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Concordância entre a percepção de apoio social e habilidades de apoio social e da criança por meio de filhos por meio de uma versão infantil e pai de resiliência infantil e juvenil (CYRM)
Prazo: Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Medido pela comparação de pontuações na medida de resiliência da criança e da juventude (CYRM), na versão infantil (7-10 ou 11-17) e na versão dos pais. A pontuação do CYRM varia de 28 a 140: pontuações mais altas indicam maior resiliência. |
Base de base, imediatamente após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados sociodemograáticos
Prazo: Linha de base
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Dados adicionais, além daqueles que serão estudados em sua associação com os escores dos sintomas de estresse pós-traumático em crianças no CPC antes de qualquer intervenção e com a variação nos sintomas de estresse pós-traumático na versão infantil do CPC (pós-intervenção e aos 3 meses após a intervenção em comparação com a pré-intervenção, também serão coletados.
Isso inclui idade, contagem de irmãos, nacionalidade e história do acompanhamento psiquiátrico/psicológico.
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Linha de base
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História do desenvolvimento
Prazo: Linha de base
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A história do desenvolvimento coletará informações sobre o desenvolvimento psicomotor e socio-afetivo da criança ou adolescente.
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Linha de base
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Aderência da sessão: participação em todas as sessões de intervenção centrais
Prazo: Durante o período do programa, até 8 semanas
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A adesão à sessão é definida como a participação nas cinco sessões principais da intervenção, do início ao fim, seja no grupo experimental ou controle.
Se as sessões adicionais estiverem programadas para abordar pontos específicos, e as famílias não participarem dessas sessões extras, mas concluíram as cinco sessões principais, a adesão será considerada atendida (já que as cinco sessões principais foram atendidas).
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Durante o período do programa, até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erica EF Fongaro, Post-doc, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL24_0351
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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