Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее вмешательство после травматического воздействия у детей и подростков (ADAPT)

2 октября 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Раннее вмешательство после травматического воздействия у детей и подростков: рандомизированное контролируемое исследование эффективности травматического стрессового вмешательства детей и семьи (CFTSI).

Цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность CFTSI в уменьшении посттравматических симптомов, измеренных с использованием CPC, детской версии, в конце лечения CFTSI у детей и подростков в возрасте от 7 до 17 лет, подвергшихся воздействию ET за последние 3 месяца. Основной вопрос (ы) на него направлены на ответ [is/is]:

  • CFTSI снижает посттравматические показатели посттравматического стресса (CPC) у детей, подвергшихся воздействию ET, как сразу после завершения CFTSI, так и через 3 месяца после завершения.
  • CFTSI снижает посттравматические оценки у родителей в контрольном списке ПТСР для DSM5 (PCL), как сразу после завершения CFTSI, так и через 3 месяца после завершения.
  • Исследователи будут сравнивать снижение посттравматических симптомов между участниками, получающими CFTSI, и теми, кто получает неспецифическую психологическую поддержку, ориентированную на ребенка. Симптомы будут оцениваться с использованием PCL у родителей и CPC у детей и подростков, сразу после завершения программы и снова через 3 месяца после завершения.

Участники будут рандомизированы на две группы, одна из которых будет подвергаться CFTSI, и одна, которая будет подвергаться поддерживающей психологической терапии. Каждый участник будет получать одну сессию в неделю в течение пяти недель, и, возможно, от 1 до 3 дополнительных сессий, если это необходимо, в течение еще трех недель, а затем будет рассмотрено три месяца спустя.

Обзор исследования

Подробное описание

Люди и население по всему миру подвергаются чрезвычайно высоким показателям жестокого обращения, насилия, сексуального и физического насилия, издевательства, тяжелых аварий и воздействия других травмирующих событий (TE), таких как стихийные бедствия, террористические атаки, война и вынужденная миграция. Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-5) определяет травмирующее событие как любую ситуацию, связанную с «фактической или угрожающей смертью, серьезными травмами или сексуальным насилием». Отчет, основанный на эпидемиологических данных из 24 разных стран, показал, что 70% населения, изученных во всем мире Это воздействие чаще наблюдается среди детей, подростков и молодых людей, причем 60% молодых людей в возрасте до 18 лет испытывали по крайней мере один TE в прошлом году.

Травматическое воздействие в детстве связано с повышенным риском развития посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), а также с другими психиатрическими расстройствами (депрессия, тревога, самоубийственное поведение, зависимости) и соматическими проблемами, которые сохраняются в зрелом возрасте. Психологическая травма может мешать психо-аффективному, когнитивному и идентичному развитию ребенка, а также с процессами обучения. Кроме того, травма также влияет на окружающую среду и семью ребенка, разрушая динамику семьи, отношения в ядерной и расширенной семье, а также психическое здоровье родителей и братьев и сестер. Травматическое воздействие особенно влияет на детей и подростков с ранее существовавшими расстройствами развития нервной системы (NDD) (например, дефицитом внимания, заболеванием гиперактивности, расстройством аутистического спектра, специфическими расстройствами обучения) и усложняет их ответы и взаимодействие с их обычным лечением. Это особенно важно, так как дети с NDD подвергаются более высокому риску, чем население в целом для жестокого обращения, злоупотреблений и/или издевательств.

Мета-анализ 27 исследований по ПТСР у детей в возрасте от 5 до 18 лет показывает, что для некоторых подверженных индивидуумам существует спонтанное разрешение в течение месяцев после травматического воздействия: распространенность ПТСР в острой фазе, через месяц после TE, составляла 21%, снижаясь до 15% через три месяца, затем до 12% и 11% через шесть месяцев и через год после TE, соответственно. Однако, учитывая высокие показатели воздействия, процент детей с риском развития ПТСР или связанных с ним расстройств остается значительным. Кроме того, симптомы, появляющиеся в острой фазе, такие как навязчивые мысли и раздражительность, вызывают расстройство для ребенка и его семьи и могут привести к функциональным нарушениям, вмешиваясь в оптимальное развитие.

В настоящее время понимается, что несколько отдельных и контекстуальных факторов до и после травматического воздействия могут либо облегчить, либо препятствовать ремиссии симптомов острых стресса и развития ПТСР и других связанных с ними расстройств. История травматического воздействия или расстройства развития нейродеи, более молодой возраст во время TE, женского пола, природа TE, включающего преднамеренное насилие одним человеком против другого, и посттравматические симптомы у родителей связаны с более тяжелыми посттравматическими реакциями, более высоким риском развития ПТС и более низким ответом на предложенные лечения. Кроме того, было показано, что социальная поддержка и семейная поддержка является ключевым защитным фактором, способствующим управлению посттравматическими реакциями после TE и предотвращением начала ПТСР у детей и подростков. Хорошо известно, что родители или первичные фигуры привязанности играют решающую роль в том, чтобы помочь детям повысить устойчивость перед лицом бедствий. Метаанализ литературы, исследующий роль родительского поведения в развитии ПТСР у детей, показал, что негативное воспитание (враждебность, чрезмерная защита) в значительной степени связана с детским ПТСР. Кроме того, участие в (или реакции на) события, которые влияют на их детей, может быть травмирующим для самих родителей, что, в свою очередь, может повлиять на их способность эффективно поддерживать своего ребенка в то время, когда ребенок особенно уязвим.

Таким образом, существует решающая необходимость ранних и эффективных вмешательств, чтобы уменьшить функциональное влияние на развитие и оптимизировать адаптивные способности родителей и детей. Обнаружение травматических ситуаций и предоставление ухода в связи с острым травматическим воздействием или после обнаружения такого воздействия имеет важное значение для обеспечения благоприятной посттравматической корректировки и предотвращения прогрессирования психотравматического синдрома и других связанных с ними нарушений, в дополнение к облегчению острого расстояния и функционального воздействия.

В отличие от обильной литературы по установленной терапии ПТСР, которая хорошо документирована, существуют ограниченные данные о ранних вмешательствах в течение первых сорока пяти дней после воздействия травмирующих событий. Исследователи провели обзор по этому вопросу, чтобы определить ранние вмешательства, которые были проверены и подтверждены после травматического воздействия у детей и подростков. Перспективным вмешательством, которое возникло из обзора литературы по следователям, является CFTSI (вмешательство по травматическому стрессу для детей и семьи), в Центре изучения детей в Йельском университете для детей в возрасте от семи до семнадцати, которые недавно пережили травматическое событие (TE). CFTSI-это семейное вмешательство, продолжительное пять-восемь сеансов, направленное на укрепление родительской поддержки для ребенка путем облегчения идентификации типичных ответов ребенка на TE, улучшения общения между ребенком и родителем и обучения стратегиям преодоления и поведенческих вмешательств как родителям, так и детям, чтобы уменьшить острые посттравматические реакции.

Модель была реализована с детьми, подвергшимися воздействию различных TE, включая сексуальное насилие, насилие в семье и общине, дорожные аварии, укусы животных и другие травмы, но не хронические, продолжающиеся TE, такие как жестокое обращение с детьми или военные контексты. CFTSI может быть реализован в течение трех месяцев после воздействия TE. В рандомизированном контролируемом исследовании (RCT), сравнивающем CFTSI с пятисессионной психообразовательной и неспецифической моделью психологической поддержки, Berkowitz et al. обнаружили, что у детей в группе CFTSI было меньше полных и частичных диагнозов ПТСР по сравнению с контрольной группой через три месяца после вмешательства. Кроме того, многоцентровое исследование без контрольной группы, оценивающей эффективность CFTSI в 1190 семействах, обнаружило значительное снижение острых посттравматических симптомов у детей после CFTSI. Это же исследование показало, что снижение симптомов не зависит от возраста, пола, этнической принадлежности, количества предыдущих травматических воздействий, типа событий или времени, прошедшего между травматическим событием и началом CFTSI (например, через несколько дней или недель).

Аналогичным образом, многосайтный мета-анализ, изучающий эффективность CFTSI в различных центрах в Соединенных Штатах, показал значительное улучшение посттравматических симптомов у взрослых родителей, которые участвовали в CFTSI со своими детьми. Это одно из немногих исследований, в которых конкретно оценивалось влияние раннего вмешательства после воздействия TE ребенка на родительские симптомы и психическое здоровье. Эти результаты соответствуют исследованиям, устанавливающим корреляции между психопатологией родителей и детей, поскольку семейная среда и функционирование родителей систематически влияют на связь между травматическим воздействием и ее последствиями для детей. Кроме того, участие в событиях, которые влияют на их детей, может быть травмирующим для самих родителей, что может повлиять на их способность эффективно поддерживать ребенка, становящегося уязвимым после воздействия TE. Родители, испытывающие значительный эмоциональный стресс, менее способны продемонстрировать чувство стабильности и безопасности для ребенка и поддержать ребенка в их выздоровлении. И наоборот, когда родители эффективно справляются, это может облегчить корректировку ребенка после того, как моделируя эффективные навыки преодоления, поддержав баланс посредством рутины и регулирования, а также прививая самоэффективность и навыки реляции. Это подчеркивает важность вмешательств, направленных на укрепление родительских способностей после воздействия ребенка на травмирующее событие и обеспечение дополнительной поддержки родителям, значительному воздействию TE ребенка, особенно в том, что родительская способность поддержать своих детей связана с их собственным уровнем эмоционального дистресса.

Недавнее исследование, оценивающее эффективность онлайн -формата CFTSI, показало значительное снижение симптомов ПТСР до и после вмешательства, даже среди детей с хроническим травматическим воздействием.

Таким образом, следователи начали реализовывать CFTSI в обычной практике в Региональном центре психотравмы в Монпелье и подростке в рамках службы психологической медицины для детей и подростков после сертификационной подготовки с Йельским университетом: два психиатрических медсестер, три психологи и детская психиатрист уже прошли обучение. However, while Berkowitz's study was indeed an RCT evaluating CFTSI's effectiveness in preventing the onset of PTSD diagnosis in children three months post-CFTSI, no RCTs have yet been conducted, in France or elsewhere, assessing CFTSI's effectiveness in reducing acute symptoms in children and parents (thus post-CFTSI) and the persistence of these effects at three months, despite acute stress and parental symptoms remaining a significant Источник страданий для детей и их семей.

Проведение РКИ обеспечит высокий уровень доказательств для CFTSI и способствует его на региональном и национальном уровне как раннее вмешательство после травматического воздействия у детей и подростков, заполнив пробел в подтвержденных вмешательствах на этом уровне, что облегчит посттравматический стресс детей и симптомы их родителей путем повышения родительских навыков. Кроме того, следователи провели качественное исследование с родителями подростков в возрасте от 11 до 17 лет, которые были подвергнуты TE за последние три месяца, чтобы исследовать их опыт и предполагаемые потребности в течение периодического периода. The investigators' findings confirmed that parents struggled to understand their children's reactions, lacked explanations and knowledge about post-traumatic stress, expressed a sense of failure and parental inefficacy in the face of their child's suffering, hesitated on the best approach to conflicting needs, felt considerable shame and guilt, and tended to alternate between avoidant educational attitudes and coercive parenting, which strained their relationship with their child and led to conflicting динамика. Эти качественные данные указывают на необходимость предложить этим родителям раннее, подтвержденное семейное вмешательство после травматического воздействия их ребенка при укреплении поддержки семьи, основного защитного фактора.

Исследование исследователей направлено на оценку рандомизированного контролируемого исследования, следующие цели: (i) эффективность CFTSI в уменьшении посттравматических симптомов у детей и подростков в возрасте от 7 до 17 лет, которые подвергались воздействию травматических событий (TE) в течение последних трех месяцев, оценили оба сразу после завершения программы и на 3 месяца после завершения завершения; (ii) влияние CFTSI на родительские посттравматические симптомы, оцениваемое как сразу после завершения программы, так и через 3 месяца после завершения; (iii) посредники ответа на CFTSI среди молодежи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Франция, 34000
        • CHU Montpellier
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 7 до 17 лет живут в семейном доме;
  • Подвергаясь воздействию травмирующего события (TE) за последние 3 месяца;
  • Демонстрируя по крайней мере один симптом в контрольном списке посттравматического стресса ребенка (CPC);
  • Иметь хотя бы одного из двух родителей, доступных для участия в вмешательстве; и
  • Хорошая команда француза, как устной, так и в письменной форме.
  • Независимо от участия в других терапевтических вмешательствах, направленных на лечение симптомов травматического стресса в течение периода включения.

Критерии исключения:

  • Родители и/или дети с острым и тяжелым эмоциональным расстройством и/или в самоубийственном кризисе. Во время собеседования с набором и подписанием письма о согласии главный следователь гарантирует, что участники добровольцев не находятся в остром самоубийственном кризисе или в тяжелом эмоциональном расстройстве, требующей срочной заботы, что помешало бы им участвовать в вмешательстве из пяти сеансов (CFTSI). Эта эмоциональная оценка расстройства будет клинической оценкой, основанной на суждении врача.
  • Ребенок в приемной семье или в процессе размещения.
  • Подозреваемые жестокое обращение или злоупотребление какими -либо родителями.
  • Ребенок и/или родитель с известной и/или документированной интеллектуальной инвалидностью.
  • Отсутствие согласия от родителей ребенка или неадряжения ребенка для участия (надлежащим образом получено в соответствии с возрастом развития ребенка, наслея время, чтобы объяснить процедуру и вмешательство для ребенка).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cftsi Group
CFTSI, 5-сеансное вмешательство в 1,5 часа каждый, с одной сеансом в неделю, будет реализовано в экспериментальной группе психотерапевтами, обученными CFTSI. CFTSI - это краткое, структурированное и стандартизированное вмешательство, которое включает в себя первоначальную сессию с родителями, вторая сессия с одним ребенком и тремя семейными сессиями. Кроме того, от 1 до 3 дополнительных сеансов могут проводиться по мере необходимости для прояснения определенных моментов или подробного рассмотрения конкретных стратегий). Существует подробное руководство по CFTSI, описывающее прогрессирование каждого сеанса и точные анкеты, используемые в каждом сеансе для измерения интенсивности и частоты симптомов, а также их прогрессирования с течением времени.
CFTSI-это семейное вмешательство, продолжительное пять-восемь сеансов, направленное на укрепление родительской поддержки для ребенка путем облегчения идентификации типичных реакций ребенка на травматические события, улучшение общения между ребенком и родителем, а также преподавание стратегий преодоления и поведенческих вмешательств как родителям, так и детям для снижения острой посттравматической реакции.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа пройдет по пять сеансов по 1,5 часа каждый, с одним еженедельным сеансом, неспецифической психологической поддержки терапии, сосредоточенной на ребенке, а не на семье, и нацелена на поддержку ребенка и укрепление их ежедневной адаптации. Эта поддержка терапии уже интегрирована в стандартную практику CRPOCC, но будет проводиться психотерапевтами из Университетской больницы Монпелье, которые не обучены CFTSI, чтобы обеспечить последовательный формат, который облегчает сравнения между двумя группами. Количество сеансов может быть увеличено до восьми сессий, если врач определяет, что дополнительные аспекты должны быть рассмотрены во время сеансов.
Неспособная психологическая поддержка терапия, сосредоточенная на ребенке, а не на семье, и нацелена на поддержку ребенка и укрепление их ежедневной адаптации. Эта поддержка терапии уже интегрирована в стандартную практику CRPOCC, но будет проводиться психотерапевтами из Университетской больницы Монпелье, которые не обучены CFTSI, чтобы обеспечить последовательный формат, который облегчает сравнения между двумя группами. Количество сеансов может быть увеличено до восьми сессий, если врач определяет, что дополнительные аспекты должны быть рассмотрены во время сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция посттравматических симптомов стресса до и после травматического стрессового вмешательства ребенка и семьи (CFTSI)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.

Оценивается по вариации общих показателей симптомов в контрольном списке посттравматического стресса (CPC), дочерней версии. Эта шкала подтверждена на французском языке с сильными психометрическими свойствами. Оригинальная английская версия была разработана в соответствии с диагностическими критериями DSM-5. Эта анкету оценивает симптомы ПТСР и их частоту у детей в возрасте от 7 до 18 лет, после травматического события. Минимальный возраст 7 лет сохранялся с момента первоначальной проверки английской версии.

Общая оценка может варьироваться от 0 (без симптомов) до 84 (максимальные симптомы) для интенсивности симптомов и от 0 (без функционального воздействия) до 24 (максимальное функциональное воздействие) для функциональных нарушений.

Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция посттравматических симптомов стресса у детей на исходном уровне, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Оценивается по изменению общего показателя симптомов по посттравматическому контрольному списку стресса (CPC), по сравнению с оценкой до вмешательства. Эта шкала будет вводить в нашем исследовании, который ослепитель оценщика, слепая к руку рандомизации на исходном уровне, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы. Этот же оценщик также будет слеп к количеству завершенных сессий и истории болезни участников. Общая оценка может варьироваться от 0 (без симптомов) до 84 (максимальные симптомы) для интенсивности симптомов и от 0 (без функционального воздействия) до 24 (максимальное функциональное воздействие) для функциональных нарушений.
Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Эволюция посттравматических симптомов стресса у родителей, на исходном уровне, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.

Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) состоит из 20 элементов, соответствующих 20-омравматическому стрессовому критерию (ПТСР), подробно описанным в DSM-5, и включает в себя четыре подшкалы, соответствующие четырем кластерам симптома: феномены интразии, уклонение, негативные изменения в когниции и настроении и повышенную гиперактивность и реактивность. Он был подтвержден на французском языке с хорошими психометрическими свойствами. Это пересмотренная версия оригинальной PCL, в которой было 17 пунктов и три подшкала, соответствующие трем старым кластерам симптомов DSM-4.

В PCL-5 балл 2 или более по любому элементу (масштаб: от 0 до 4) считается клинически значимым. Оценка может варьироваться от 0 (без симптомов) до 80 (максимальные симптомы).

Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Корреляция между детским посттравматическим контрольным списком стресса (CPC) Общая оценка (детская версия) и переменные из социально-демографической анкеты и анкеты для развития
Временное ограничение: Базовый уровень

Корреляция между общим баллом в контрольном списке посттравматического стресса (CPC-дочерняя версия) и переменными из социально-демографической анкеты и анкеты для развития: возраст, пол, социально-экономический статус родителей, природа нынешнего травмирующего события (TE).

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов колеблется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР.

Базовый уровень
Корреляция между детским посттравматическим контрольным списком стресса (CPC) общий балл и наличие ранее существовавшего психиатрического или развития нервно-развития до травматического события (TE)
Временное ограничение: Базовый уровень

Ассоциация между общим показателем симптомов CPC и наличием ранее существовавшего психиатрического или нервно-развивающего расстройства, оцениваемого по графику детей по аффективным расстройствам и шизофрению (K-SAD).

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов колеблется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР.

Базовый уровень
Корреляция между детским посттравматическим контрольным списком стресса (CPC) Общая оценка и история травм
Временное ограничение: Базовый уровень

Количество предыдущих травмирующих событий (TES) с использованием раздела истории воздействия травмы первой части детского посттравматического контрольного списка стресса (CPC), дочерняя версия. Эта часть 1 расспрашивает о широком спектре TE, включая злоупотребление и пренебрежение, межличностное насилие, медицинские/непреднамеренные травмы и стихийные бедствия.

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов колеблется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР.

Базовый уровень
Корреляция между посттравматическим контрольным списком стресса (CPC).
Временное ограничение: Базовый уровень

Корреляция между симптомами ПТСР и историей травм родителей, измеряемой контрольным списком жизненных событий для DSM-5 (LEC-5).

LEC-5 состоит из списка из 16 потенциально травмирующих событий: для каждого события участник должен указывать на их уровень воздействия (испытал его напрямую, стал свидетелем этого, узнал об этом или был связан с их работой). Он не генерирует общий балл, но позволяет записывать травмирующие события, указывая, произошли ли они или нет.

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов колеблется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР.

Базовый уровень
Корреляция между детским посттравматическим контрольным списком стресса (CPC) Общая оценка и симптомы посттравматического расстройства стресса (ПТСР) (PCL-5) в исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень

Симптомы ПТСР родителей, оцениваемые с использованием контрольного списка ПТСР для DSM-5 (PCL-5), с диапазоном баллов от 0 до 80. Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы.

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов колеблется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР.

Базовый уровень
Корреляция между детским посттравматическим контрольным списком стресса (CPC) Общая оценка и детская версия устойчивости и молодежи (CYRM-28)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.

Устойчивость, измеренная с использованием меры устойчивости ребенка и молодежи (CYRM-28), детская версия (версия 7-10 или 11-17 лет).

CYRM-28 состоит из 17 пунктов, измеряющих социальную, семейную поддержку, и повседневные навыки ребенка/подростка. Его общий балл варьируется от 28 до 140: более высокие оценки указывают на большую устойчивость.

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов колеблется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР.

Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Корреляция между детским посттравматическим контрольным списком стресса (CPC) Общая оценка (детская версия) и данные из социально-демографической анкеты и развития.
Временное ограничение: Базовый уровень

Корреляция между общим баллом в контрольном списке посттравматического стресса (CPC-дочерняя версия) и переменными из социально-демографического вопросника (возраст, пол, социально-экономический статус, природа травмирующего события).

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов варьируется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы посттравматического стресса (ПТСР).

Базовый уровень
Корреляция между посттравматическим контрольным списком стресса (CPC).
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.

Наличие одного или нескольких травматических воздействий до текущего TE оценивается с помощью контрольного списка истории травматического воздействия в части 1 CPC, дочерней версии. Эта первая часть рассказывает о широком диапазоне TE, включая злоупотребление и пренебрежение, межличностное насилие, медицинские/непреднамеренные травмы и стихийные бедствия.

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов колеблется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР.

Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Корреляция между посттравматическим контрольным списком стресса (CPC).
Временное ограничение: Базовый уровень

Корреляция между симптомами ПТСР и историей травм родителей, измеряемой контрольным списком жизненных событий для DSM-5 (LEC-5).

LEC-5 состоит из списка потенциально травмирующих событий: для каждого события участник должен указывать на их уровень воздействия (испытал его напрямую, стал свидетелем этого, узнал об этом или это было связано с их работой). Он не генерирует общий балл, но позволяет записывать травмирующие события, указывая, произошли ли они или нет.

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов колеблется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР.

Базовый уровень
Корреляция между детским посттравматическим контрольным списком стресса (CPC) Общая оценка и симптомы посттравматического расстройства стресса (ПТСР) (PCL-5) (PCL-5)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.

Симптомы ПТСР родителей, оцениваемые с использованием контрольного списка ПТСР для DSM-5 (PCL-5), с диапазоном баллов от 0 до 80. Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы.

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов колеблется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР.

Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Корреляция между детским посттравматическим контрольным списком стресса (CPC) Общий балл и присутствие родителей во время программы
Временное ограничение: Сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.

Бинарная переменная, указывающая, присутствовал ли один или оба родителя во время сессий CFTSI (да/нет).

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов колеблется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР.

Сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Корреляция между детским посттравматическим контрольным списком стресса (CPC) Общая оценка и время, прошедшее до реализации травматического стрессового вмешательства (CFTSI).
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.

Задержка до реализации CFTSI - это время, в дни, между травмой индекса и первым сеансом CFTSI.

Посттравматический контрольный список стресса (CPC) общий показатель симптомов колеблется от 0 до 84: более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы ПТСР.

Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Среднее изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (индекс ПТСР) во время сеансов травматического стрессового вмешательства детей и семьи (CFTSI)
Временное ограничение: В течение периода программы (еженедельно в течение 5 недель)

Симптомы ПТСР оценивались с использованием индекса посттравматического стрессового расстройства (ПТСД-Ри), оцениваемого клиницистом во время каждого сеанса CFTSI. Оценка колеблется от 0 до 88: более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы.

Эта анкету, вводимая клиницистами, интегрирована в сессии CFTSI и используется в каждом сеансе в качестве инструмента для повышения идентификации симптомов и общения.

В течение периода программы (еженедельно в течение 5 недель)
Средство изменений в анкету в настроении и чувствах (MFQ)
Временное ограничение: В течение периода программы (еженедельно в течение 5 недель).

Депрессивные симптомы измерены с использованием анкеты настроения и чувств. Оценка MFQ колеблется от 0 до 66 (более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы депрессии).

Эта анкету, вводимая клиницистами, интегрирована в сессии CFTSI и используется в каждом сеансе в качестве инструмента для повышения идентификации симптомов и общения.

В течение периода программы (еженедельно в течение 5 недель).
Согласие между посттравматическими симптомами посттравматических симптомов ребенка и родителей с помощью детей посттравматического стресса (CPC) и родительская версия для детей
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Измеряется путем сравнения баллов в контрольном списке посттравматического стресса (CPC), версии для детей и родителей и оценки для каждого предмета симптомов. Общая оценка может варьироваться от 0 (без симптомов) до 84 (максимальные симптомы) для интенсивности симптомов и от 0 (без функционального воздействия) до 24 (максимальное функциональное воздействие) для функциональных нарушений.
Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.
Согласие между восприятием ребенка и навыков ребенка, сообщаемого ребенка и родителями, с помощью детей и родительской версии для детей и родительской версии.
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.

Измеряется путем сравнения баллов по мере устойчивости детей и молодежи (CYRM), ребенка (7-10 или 11-17) и родительской версии.

Оценка CYRM колеблется от 28 до 140: более высокие оценки указывают на большую устойчивость.

Базовая линия, сразу после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально -эмограмма данных
Временное ограничение: Базовый уровень
Дополнительные данные, помимо тех, которые будут изучены в их связи с посттравматическими показателями симптомов стресса у детей на CPC до какого-либо вмешательства, и с различиями в посттравматических симптомах стресса на детской версии CPC (после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства по сравнению с предварительной интервенцией. К ним относятся возраст, количество братьев и сестер, национальность и история психиатрического/психологического наблюдения.
Базовый уровень
История развития
Временное ограничение: Базовый уровень
История развития будет собирать информацию о психомоторном и социально-активном развитии ребенка или подростков.
Базовый уровень
Приверженность сессии: посещение всех основных сессий вмешательства
Временное ограничение: В течение периода программы до 8 недель
Приверженность сессии определяется как посещаемость всех пяти основных сеансов вмешательства, от начала до конца, будь то в экспериментальной или контрольной группе. Если запланированы дополнительные сеансы для рассмотрения конкретных баллов, а семьи не посещают эти дополнительные сеансы, но завершили пять основных сеансов, приверженность будет соблюдена соблюдение (так как были проведены пять основных сеансов).
В течение периода программы до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Erica EF Fongaro, Post-doc, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться