Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus, musiikki ja koulutus ahdistuksen vähentämiseksi potilailla

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Raquel Prieto Domínguez, University of Seville

Koulutusintervention, virtuaalitodellisuuden ja musiikkiterapian tehokkuus ahdistuneisuuteen onykocryptoos -leikkauksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, voivatko koulutusvideon tarkkailun ennen leikkausta yhdistettynä virtuaalitodellisuuden tai musiikin käyttöön leikkauksen aikana, vähentää ahdistusta ja kipua ihmisillä, jotka ovat kasvatettuna varpaankynän (onykocryptoosis) leikkauksessa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:

Ovatko koulutusvideo, virtuaalitodellisuus ja musiikki tehokkaasti kivun ja ahdistuksen vähentämisessä leikkauksen aikana perinteiseen leikkaukseen verrattuna?

Häiriötekniikkana onko virtuaalitodellisuus vai musiikki tehokkaampi kivun ja ahdistuksen vähentämisessä leikkauksen aikana?

Tuottavatko nämä interventiot muutoksia potilaiden fysiologisissa parametreissa leikkauksen aikana?

Onko potilaiden sosiodemografisten ominaisuuksien ja heidän ahdistuksen tason välistä suhdetta leikkauksen aikana?

Kolme tutkimusryhmää verrataan kunkin intervention vaikutuksen määrittämiseksi:

Kokeellinen ryhmä 1: Katso 5 minuutin koulutusvideo ennen tulemista leikkaussaliin ja käytä virtuaalitodellisuuslaseja 360 °: n kiehtovalla videolla rentouttavasta metsässä olevasta kävelystä leikkauksen aikana.

Kokeellinen ryhmä 2: Katso 5 minuutin koulutusvideo ennen leikkausta ja kuuntele huolellisesti valittua instrumentaalimusiikkia melun häviävien kuulokkeiden kautta leikkauksen aikana.

Kontrolliryhmä: Leikkaus suoritetaan perinteisellä tavalla ilman koulutusvideota, virtuaalitodellisuutta tai musiikkia.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ahdistuksen, kivun ja tyytyväisyyden arvioimiseksi ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset vähintään 18 -vuotiaat sukupuolet.
  • Diagnosoitu kasvatettu varpaankynsi (onykocryptoosis), joka vaatii kirurgista hoitoa.
  • Kognitiivinen kyky ymmärtää opintotietoja, noudattaa ohjeita ja täydellisiä kyselylomakkeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaativat kasvatettua varpaankynän leikkausta, joka liittyy toiseen patologiaan tai kirurgiseen tekniikkaan (esim. Subungual eksostoosi, chondroma, vieraat elimet, tenotomiat jne.).
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää espanjaa.
  • Potilaat, joilla on visuaalinen tai kuulovamma, estävät koulutusvideon, virtuaalitodellisuuden tai kuulokkeiden täysimääräisen käytön.
  • Potilaat, joilla on diagnoosi piirteen ahdistuksesta, masennuksesta tai kaikesta emotionaalisesta häiriöstä.
  • Potilaat psykiatrisessa hoidossa.
  • Potilaat, joilla on krooninen jalkakipu.
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa kroonista kipua.
  • Potilaat, joilla on epilepsia.
  • Potilaat, joilla on vaikea huimaus.
  • Potilaat, joilla on nykyiset kasvovammat tai palovammat.
  • Potilaat verenpaineen hoidossa.
  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on aktiiviset infektiot.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujille tehdään perinteinen onykocryptoosis -leikkaus ilman koulutusvideota, musiikkia tai virtuaalitodellisuutta.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Osallistujat katsovat koulutusvideota ennen leikkausta ja käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja Onychocryptoos -leikkauksen aikana.
Käyttäytyminen: Koulutusvideo
Koulutusvideo kestää 5 minuuttia, ja se on suunniteltu ilmoittamaan osallistujille Onychocrypisis -kirurgisesta toimenpiteestä. Päätutkija selittää selkeästi ja saavutettavissa olevaan selitykseen, mitä leikkaus sisältää, seuraavat vaiheet ja mitä osallistujat voivat odottaa ennen toimenpiteen aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat käyttävät Meta Quest 3 VR -laseja Onychocryptoos -leikkauksen aikana. Laitteessa on säädettävät hihnat, putipillaarien välinen etäisyysasetukset ja sisäänrakennetut kuulokkeet, joissa on spatiaalinen ääni, mikä mahdollistaa syventävän visualisoinnin ja äänen, joka on räätälöity potilaan mieltymyksiin. Hygieniaan käytetään kertakäyttöisiä naamioita. Kiehtova sisältö on 360 asteen video rentouttavasta kävelystä metsän läpi, johon liittyy lempeä musiikki, joka alkaa 5 minuuttia ennen toimenpidettä. Potilaat voivat poistaa lasit tai pysäyttää VR -kokemuksen milloin tahansa haluttaessa.
Muut nimet:
  • VR
  • Virtuaalitodellisuuslasit
  • VR -lasit
  • VR -kuulokemikrofoni
  • Virtuaalitodellisuuskuulokkeet
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Osallistujat katsovat koulutusvideota ennen leikkausta ja kuuntelevat musiikkia kuulokkeiden kautta Onychocryptoos -leikkauksen aikana.
Käyttäytyminen: Koulutusvideo
Koulutusvideo kestää 5 minuuttia, ja se on suunniteltu ilmoittamaan osallistujille Onychocrypisis -kirurgisesta toimenpiteestä. Päätutkija selittää selkeästi ja saavutettavissa olevaan selitykseen, mitä leikkaus sisältää, seuraavat vaiheet ja mitä osallistujat voivat odottaa ennen toimenpiteen aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Musiikkiterapia
Osallistujat käyttävät ylikorvakuulokkeita, joissa on kertakäyttöiset kannet ja melu-syyttyminen (Bose® hiljainen Comfort 25), joka on kytketty Apple® iPodiin. Musiikki alkaa 5 minuuttia ennen sisäänkasvatusta varpaankynän leikkausta ja jatkuu koko toimenpiteen ajan. Vain instrumentaalinen klassinen musiikki, Royalty Free ja Musopen.org, soitetaan yhden tunnin soittolistalla. Samaa soittolistaa käytetään kaikille osallistujille. Osallistujat voivat säätää äänenvoimakkuutta milloin tahansa. Musiikki keskeytetään väliaikaisesti, jos tarvitaan viestintää potilaan kanssa ja jatkuu myöhemmin.
Muut nimet:
  • Musiikin kuuntelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Potilaat saavat päätökseen asteikon koulutusvideon katselun jälkeen ja ennen tulemista leikkaussaliin.
Yleinen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7) on lyhyt kysely, joka koostuu 7 kysymyksestä, jotka on suunniteltu tunnistamaan yleistettyyn ahdistuneisuushäiriöön liittyvät oireet. Kysymykset viittaavat viimeisiin 15 päivään ja niihin vastataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä), enimmäispiste 21. Loppupisteen perusteella ahdistustasot luokitellaan neljään luokkaan: 0-4 (minimaalinen), 5-9 (lievä), 10-14 (kohtalainen) ja 15-21 (vaikea). Tässä tutkimuksessa GAD-7: tä käytetään analysoimaan korkeamman preoperatiivisen ja intraoperatiivisen ahdistuksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön läsnäolon välistä suhdetta.
Potilaat saavat päätökseen asteikon koulutusvideon katselun jälkeen ja ennen tulemista leikkaussaliin.
Amsterdamin preoperatiivinen ahdistus- ja tietoasteikko (APAIS)
Aikaikkuna: Potilaat saavat päätökseen asteikon koulutusvideon katselun jälkeen ja ennen tulemista leikkaussaliin.
Amsterdamin preoperatiivinen ahdistus- ja informaatioasteikko (APAIS) on itsehallinnollinen 6-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi preoperatiivista ahdistusta ja potilaan tarvetta leikkaukseen. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: APAIS-A (kohteet 1, 2, 4 ja 5), ​​joka mittaa ahdistusta pisteillä, jotka vaihtelevat 4: stä (ei ahdistunut) 20: een (maksimaalinen ahdistus) ja APAIS-I (kohteet 3 ja 6), mikä mittaa tiedon tarvetta ja luokitellaan kolmeen tasoon: 2-4 (ei tarvita lisätietoja), 5-7 (moderoitua tarvetta) ja 8-10 (korkean tarve). Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = "ei ollenkaan" ja 5 = "erittäin", joka antaa kirurgisilta potilailta selkeitä tietoja sekä heidän ahdistuksen tasosta että tiedon tarpeesta preoperatiivisessa vaiheessa.
Potilaat saavat päätökseen asteikon koulutusvideon katselun jälkeen ja ennen tulemista leikkaussaliin.
Ahdistuksen preoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS-A PRE)
Aikaikkuna: Mitataan kerran koulutusvideon katselun jälkeen ja ennen tulemista leikkaussaliin.
Ahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko (VAS-A) on yhden kappaleen työkalu, jota käytetään ahdistuksen arviointiin. Se koostuu 10 cm: n vaakasuorasta viivasta, joka on ankkuroitu kuvaajilla "ei ole ollenkaan ahdistunut" vasemmassa päässä ja "erittäin ahdistuneesta" oikeassa päässä. Potilaita pyydetään asettamaan merkki linjalle, joka vastaa heidän nykyistä ahdistustasoa. Pisteet saadaan mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkkiin, mikä johtaa välillä 0 - 100, missä korkeammat arvot osoittavat suuremman ahdistuksen. VAS-A PRE: tä käytetään arvioimaan potilaan preoperatiivista ahdistusta.
Mitataan kerran koulutusvideon katselun jälkeen ja ennen tulemista leikkaussaliin.
Intraoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko ahdistuksen kannalta (VAS-A Intra)
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Ahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko (VAS-A) on yhden kappaleen työkalu, jota käytetään ahdistuksen arviointiin. Se koostuu 10 cm: n vaakasuorasta viivasta, joka on ankkuroitu kuvaajilla "ei ole ollenkaan ahdistunut" vasemmassa päässä ja "erittäin ahdistuneesta" oikeassa päässä. Potilaita pyydetään asettamaan merkki linjalle, joka vastaa heidän nykyistä ahdistustasoa. Pisteet saadaan mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkkiin, mikä johtaa välillä 0 - 100, missä korkeammat arvot osoittavat suuremman ahdistuksen. VAS-A-intra käytetään arvioimaan potilaan ahdistusta kirurgisen toimenpiteen aikana. Säilyttävän kokemuksen säilyttämiseksi leikkaussalissa tämä kyselylomake saadaan päätökseen leikkauksen jälkeen, mutta asteikko kehottaa selvästi potilasta ilmoittamaan, miltä he tunsivat toimenpiteen aikana
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko ahdistukselle (VAS-A Post)
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Ahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko (VAS-A) on yhden kappaleen työkalu, jota käytetään ahdistuksen arviointiin. Se koostuu 10 cm: n vaakasuorasta viivasta, joka on ankkuroitu kuvaajilla "ei ole ollenkaan ahdistunut" vasemmassa päässä ja "erittäin ahdistuneesta" oikeassa päässä. Potilaita pyydetään asettamaan merkki linjalle, joka vastaa heidän nykyistä ahdistustasoa. Pisteet saadaan mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkkiin, mikä johtaa välillä 0 - 100, missä korkeammat arvot osoittavat suuremman ahdistuksen. VAS-A-postia käytetään arvioimaan potilaan ahdistusta kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Valtion-piirto-ahdistusluettelo-Valtion ja ahdistuksen ala-asteikko (Stai-S)
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Valtion ja ahdistuksen ala-asteikko heijastaa ohimenevää emotionaalista tilaa mitaten tällä hetkellä kokeneen ahdistuksen. Se koostuu 20 kohteesta, joista kukin arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla havaitun ahdistuksen voimakkuuden mukaan: 0 ("melkein koskaan/ei ollenkaan"), 1 ("jonkin verran/joskus"), 2 ("kohtalaisen/usein") ja 3 ("erittäin paljon/melkein aina"). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 60. Tässä tutkimuksessa Stai-State-ala-asteikkoa käytetään yksinomaan, koska pyrimme arvioimaan potilaan kokemaa ahdistusta leikkauksen aikaan. Kiehtovan kokemuksen säilyttämiseksi leikkaussalissa tämä kyselylomake saadaan päätökseen leikkauksen jälkeen, mutta asteikko kehottaa selvästi potilasta ilmoittamaan, miltä he tunsivat toimenpiteen aikana.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Visuaalinen analoginen asteikko maksimaalisen kivun saavuttamiseksi (VAS-P Max)
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS-P) on yhden kappaleen työkalu, jota käytetään kivun voimakkuuden arviointiin. Se koostuu 10 cm: n vaakasuorasta viivasta, joka on ankkuroitu vasemmalla puolella olevilla kuvauksilla "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikeassa päässä. Potilaita pyydetään sijoittamaan merkki linjalle, joka vastaa heidän kiputasoa. Pisteet saadaan mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkkiin, mikä johtaa välillä 0 - 100, missä korkeammat arvot osoittavat suurempaa kipua. VAS-P-maxia käytetään potilaan korkeimman kivun kirjaamiseen leikkauksen aikana. Kiehtovan kokemuksen säilyttämiseksi leikkaussalissa tämä asteikko saadaan päätökseen leikkauksen jälkeen, mutta asteikko kehottaa selvästi potilasta ilmoittamaan, miltä he tunsivat toimenpiteen aikana.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Visuaalinen analoginen asteikko keskimääräiselle kipulle (VAS-P-keskiarvo)
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS-P) on yhden kappaleen työkalu, jota käytetään kivun voimakkuuden arviointiin. Se koostuu 10 cm: n vaakasuorasta viivasta, joka on ankkuroitu vasemmalla puolella olevilla kuvauksilla "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikeassa päässä. Potilaita pyydetään sijoittamaan merkki linjalle, joka vastaa heidän kiputasoa. Pisteet saadaan mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkkiin, mikä johtaa välillä 0 - 100, missä korkeammat arvot osoittavat suurempaa kipua. VAS-P-keskiarvoa käytetään potilaan kokeman keskimääräisen kivun kirjaamiseen koko kirurgisen toimenpiteen ajan. Kiehtovan kokemuksen säilyttämiseksi leikkaussalissa tämä asteikko saadaan päätökseen leikkauksen jälkeen, mutta asteikko kehottaa selvästi potilasta ilmoittamaan, miltä he tunsivat toimenpiteen aikana.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen leikkauksen alkamista viiden minuutin lepoajan jälkeen potilaan istuessa.
Systolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeaa (MMHG) käyttämällä validoitua automaattista verenpainemittaria, potilaan istuessa ja 5 minuutin lepoajan jälkeen. Yksi arvo tallennetaan ennen leikkauksen alkamista potilaan lähtötason hemodynaamisen tilan karakterisoimiseksi.
Mitattu kerran ennen leikkauksen alkamista viiden minuutin lepoajan jälkeen potilaan istuessa.
Preoperatiivinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen leikkauksen alkamista viiden minuutin lepoajan jälkeen potilaan istuessa.
Diastolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeaa (MMHG) käyttämällä validoitua automaattista verenpainemittaria, potilaan istuessa ja 5 minuutin lepoajan jälkeen. Yksi arvo tallennetaan ennen leikkauksen alkamista potilaan lähtötason hemodynaamisen tilan karakterisoimiseksi.
Mitattu kerran ennen leikkauksen alkamista viiden minuutin lepoajan jälkeen potilaan istuessa.
Preoperatiivinen syke
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen leikkauksen alkamista viiden minuutin lepoajan jälkeen potilaan istuessa.
Syke mitataan lyönteinä minuutissa (BPM) käyttämällä validoitua automaattista näyttöä tai pulssioksimetriä, potilaan istuessa ja 5 minuutin lepoajan jälkeen. Yksi arvo tallennetaan ennen leikkauksen alkamista potilaan perus- ja verisuonitilan karakterisoimiseksi.
Mitattu kerran ennen leikkauksen alkamista viiden minuutin lepoajan jälkeen potilaan istuessa.
Preoperatiivinen happikyläys
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen leikkauksen alkamista viiden minuutin lepoajan jälkeen potilaan istuessa.
Hapen kyllästyminen (SPO₂) mitataan prosentteina käyttämällä validoitua pulssioksimetriä, potilaan istuessa ja 5 minuutin lepoajan jälkeen. Yksi arvo tallennetaan ennen leikkauksen alkamista potilaan lähtötilanteen hengitystilan karakterisoimiseksi.
Mitattu kerran ennen leikkauksen alkamista viiden minuutin lepoajan jälkeen potilaan istuessa.
Intraoperatiivinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattuna neljällä erityisellä intraoperatiivisella hetkellä: desinfiointi, anestesian antaminen, ensimmäinen viilto ja site.
Systolinen verenpaine (MMHG) mitataan validoidulla automaattisella verenpainemittarilla neljässä ennalta määritellyssä hetkessä leikkauksen aikana: (1) kirurgisen alueen desinfiointi, (2) paikallispuudutuksen levitys, (3) ensimmäinen viilto tai invasiivinen tekniikka ja (4) lopullinen site. Tämä mahdollistaa hemodynaamisten muutosten seurannan toimenpiteen aikana.
Mitattuna neljällä erityisellä intraoperatiivisella hetkellä: desinfiointi, anestesian antaminen, ensimmäinen viilto ja site.
Intraoperatiivinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattuna neljällä erityisellä intraoperatiivisella hetkellä: desinfiointi, anestesian antaminen, ensimmäinen viilto ja site.
Diastolinen verenpaine (MMHG) mitataan validoidulla automaattisella verenpainemittarilla neljässä ennalta määritellyssä hetkessä leikkauksen aikana: (1) kirurgisen alueen desinfiointi, (2) paikallispuudutuksen levitys, (3) ensimmäinen viilto- tai invasiivinen tekniikka ja (4) lopullinen site. Tämä mahdollistaa hemodynaamisten muutosten seurannan toimenpiteen aikana.
Mitattuna neljällä erityisellä intraoperatiivisella hetkellä: desinfiointi, anestesian antaminen, ensimmäinen viilto ja site.
Intraoperatiivinen syke
Aikaikkuna: Mitattuna neljällä erityisellä intraoperatiivisella hetkellä: desinfiointi, anestesian antaminen, ensimmäinen viilto ja site.
Syke (lyönnit minuutissa) mitataan validoidulla automaattisella näytöllä neljässä ennalta määritellyssä hetkessä leikkauksen aikana: (1) kirurgisen alueen desinfiointi, (2) paikallispuudutuksen levitys, (3) ensimmäinen viilto tai invasiivinen tekniikka ja (4) lopullinen site. Tämä mahdollistaa sydän- ja verisuonivasteen seurannan menettelyn aikana.
Mitattuna neljällä erityisellä intraoperatiivisella hetkellä: desinfiointi, anestesian antaminen, ensimmäinen viilto ja site.
Intraoperatiivinen happikyläys
Aikaikkuna: Mitattuna neljällä erityisellä intraoperatiivisella hetkellä: desinfiointi, anestesian antaminen, ensimmäinen viilto ja site.
Hapen kyllästyminen (%) mitataan validoidulla pulssioksimetrillä neljässä ennalta määritellyssä hetkessä leikkauksen aikana: (1) kirurgisen alueen desinfiointi, (2) paikallispuudutuksen levitys, (3) ensimmäinen viilto- tai invasiivinen tekniikka ja (4) lopullinen sitoa. Tämä mahdollistaa hengitystoiminnan seurannan toimenpiteen aikana.
Mitattuna neljällä erityisellä intraoperatiivisella hetkellä: desinfiointi, anestesian antaminen, ensimmäinen viilto ja site.
Leikkauksen jälkeinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Systolinen verenpaine (MMHG) mitataan validoidulla automaattisella verenpainemittarilla, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta. Tämä mittaus arvioi potilaan hemodynaamisen tilan heti leikkauksen jälkeen.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Leikkauksen jälkeinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Diastolinen verenpaine (MMHG) mitataan validoidulla automaattisella verenpainemittarilla, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta. Tämä mittaus arvioi potilaan hemodynaamisen tilan heti leikkauksen jälkeen.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Postoperatiivinen syke
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Syke (lyönnit minuutissa) mitataan validoidulla automaattisella näytöllä, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta. Tämä mittaus arvioi potilaan sydän- ja verisuonivastetta heti leikkauksen jälkeen.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Leikkauksen jälkeinen happikyläys
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Hapen kylläisyys (%) mitataan validoidulla pulssioksimetrillä, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta koskevaa alueella. Tämä mittaus arvioi potilaan hengitystilan heti leikkauksen jälkeen.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Tyytyväisyys vastaanotettuihin tietoihin
Aikaikkuna: Mitataan kerran, heti ennen kuin pääset leikkaussaliin.
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä saamiinsa tietoihin, jotka koskevat kirurgista toimenpidettä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ole ollenkaan tyytyväinen, 2 = hieman tyytyväinen, 3 = neutraali, 4 = erittäin tyytyväinen, 5 = täysin tyytyväinen). Tämä toimenpide kuvaa potilaan käsityksen preoperatiivisen tiedon riittävyydestä ja selkeydestä.
Mitataan kerran, heti ennen kuin pääset leikkaussaliin.
Tyytyväisyys koulutusvideoon
Aikaikkuna: Mitattu kerran, tarkistamisen jälkeen koulutusvideo ja ennen kuin pääset leikkaussaliin.
Koeryhmien osanottajat arvioivat tyytyväisyytensä ennen leikkausta katselemaansa koulutusvideoon käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ole ollenkaan tyytyväinen, 2 = hieman tyytyväinen, 3 = neutraali, 4 = erittäin tyytyväinen, 5 = täysin tyytyväinen). Tämä toimenpide arvioi osallistujan käsitystä videon hyödyllisyydestä ja selkeydestä. Kontrolliryhmän osallistujat eivät suorita tätä toimenpidettä, koska he eivät ole katsoneet videota.
Mitattu kerran, tarkistamisen jälkeen koulutusvideo ja ennen kuin pääset leikkaussaliin.
Tyytyväisyys kirurgiseen toimenpiteeseen
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä kirurgiseen toimenpiteeseen, jonka he ovat juuri käyneet käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ole ollenkaan tyytyväinen, 2 = hieman tyytyväinen, 3 = neutraali, 4 = erittäin tyytyväinen, 5 = täysin tyytyväinen). Tämä toimenpide kuvaa potilaan käsityksen leikkauksen laadusta ja lopputuloksesta.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Tyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä kirurgisen toimenpiteen aikana annettuun anestesiaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei täytetä ollenkaan, 2 = hieman tyytyväinen, 3 = neutraali, 4 = erittäin tyytyväinen, 5 = täysin tyytyväinen). Tämä toimenpide vangitsee potilaan käsityksen anestesian mukavuudesta ja riittävyydestä.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Tyytyväisyys virtuaalitodellisuuteen
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Koeryhmän 1 osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä virtuaalitodellisuuslasien käyttöön kirurgisen toimenpiteen aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ole ollenkaan tyydytetty, 2 = hiukan tyytyväinen, 3 = neutraali, 4 = erittäin tyytyväinen, 5 = täysin tyytyväinen). Tämä toimenpide arvioi osallistujan kokemusta ja mukavuutta virtuaalitodellisuusinterventioiden kanssa. Muiden ryhmien osallistujat eivät suorita tätä toimenpidettä.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Tyytyväisyys musiikkiterapiaan
Aikaikkuna: Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.
Koeryhmän 2 osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä musiikin kuuntelemiseen kirurgisen toimenpiteen aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ole ollenkaan tyytyväinen, 2 = hieman tyytyväinen, 3 = neutraali, 4 = erittäin tyytyväinen, 5 = täysin tyytyväinen). Tämä toimenpide vangitsee osallistujan kokemuksen ja mukavuuden musiikin interventioon. Muiden ryhmien osallistujat eivät suorita tätä toimenpidettä.
Mitattu kerran leikkauksen jälkeen, kun potilas on poistunut leikkaussalista ja on ennen palautusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Seville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SICEIA-2025-1206

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutusvideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa