- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07214116
- Juicio original
Realidad virtual, música y educación para reducir la ansiedad en pacientes sometidos a cirugía de uñas encarnadas
Efectividad de la intervención educativa, la realidad virtual y la musicoterapia sobre la ansiedad en la cirugía de onicocriptosis
El objetivo principal de este ensayo clínico es evaluar si mirar un video educativo antes de la cirugía, combinado con el uso de realidad virtual o música durante la cirugía, puede reducir la ansiedad y el dolor en personas sometidas a una cirugía de uña encarnada (onicocriptosis).
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
¿Son eficaces el vídeo educativo, la realidad virtual y la música para controlar y reducir el dolor y la ansiedad durante la cirugía en comparación con la cirugía tradicional?
Como técnica de distracción, ¿la realidad virtual o la música son más efectivas para reducir el dolor y la ansiedad durante la cirugía?
¿Estas intervenciones producen cambios en los parámetros fisiológicos de los pacientes durante la cirugía?
¿Existe relación entre las características sociodemográficas de los pacientes y su nivel de ansiedad al ser intervenidos quirúrgicamente?
Se compararán tres grupos de estudio para determinar el efecto de cada intervención:
Grupo Experimental 1: ver un vídeo educativo de 5 minutos antes de entrar al quirófano y utilizar gafas de realidad virtual con un vídeo inmersivo de 360° de un relajante paseo por el bosque durante la cirugía.
Grupo experimental 2: mire el video educativo de 5 minutos antes de la cirugía y escuche música instrumental cuidadosamente seleccionada a través de auriculares con cancelación de ruido durante la cirugía.
Grupo Control: cirugía realizada de forma tradicional, sin vídeo educativo, realidad virtual ni música.
Todos los participantes completarán cuestionarios para evaluar la ansiedad, el dolor y la satisfacción antes y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años de cualquier sexo.
- Diagnosticado con uña encarnada (onicocriptosis) que requiere tratamiento quirúrgico.
- Capacidad cognitiva para comprender la información del estudio, seguir instrucciones y completar cuestionarios.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que requieran cirugía de uña encarnada asociada a otra patología o técnica quirúrgica (p. ej., exostosis subungueal, condroma, cuerpos extraños, tenotomías, etc.).
- Pacientes con dificultades para comprender el español.
- Pacientes con discapacidad visual o auditiva que impida el pleno uso del vídeo educativo, la realidad virtual o los auriculares.
- Pacientes con diagnóstico de ansiedad rasgo, depresión o cualquier trastorno emocional.
- Pacientes bajo tratamiento psiquiátrico.
- Pacientes con dolor crónico en el pie.
- Pacientes que reciben tratamiento por dolor crónico.
- Pacientes con epilepsia.
- Pacientes con vértigo severo.
- Pacientes con lesiones faciales actuales o quemaduras.
- Pacientes en tratamiento por hipertensión arterial.
- Pacientes con trastornos de la coagulación.
- Pacientes con infecciones activas.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes se someten a una cirugía tradicional de onicocriptosis sin vídeos educativos, música ni realidad virtual.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental 1
Los participantes ven un video educativo antes de la cirugía y usan gafas de realidad virtual durante la cirugía de onicocriptosis.
|
El video educativo tendrá una duración de 5 minutos y está diseñado para informar a los participantes sobre el procedimiento quirúrgico de onicocriptosis.
El investigador principal explicará de forma clara y accesible en qué consiste la cirugía, los pasos a seguir y qué pueden esperar los participantes antes, durante y después del procedimiento.
Los participantes utilizarán gafas Meta Quest 3 VR durante la cirugía de onicocriptosis.
El dispositivo cuenta con correas ajustables, ajustes de distancia interpupilar y auriculares integrados con sonido espacial, lo que permite una visualización inmersiva y un audio adaptado a las preferencias del paciente.
Se utilizarán mascarillas desechables por higiene.
El contenido inmersivo será un vídeo de 360 grados de un relajante paseo por un bosque acompañado de música suave, comenzando 5 minutos antes del procedimiento.
Los pacientes pueden quitarse las gafas o detener la experiencia de realidad virtual en cualquier momento si lo desean.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo experimental 2
Los participantes ven un video educativo antes de la cirugía y escuchan música a través de auriculares durante la cirugía de onicocriptosis.
|
El video educativo tendrá una duración de 5 minutos y está diseñado para informar a los participantes sobre el procedimiento quirúrgico de onicocriptosis.
El investigador principal explicará de forma clara y accesible en qué consiste la cirugía, los pasos a seguir y qué pueden esperar los participantes antes, durante y después del procedimiento.
Los participantes usarán audífonos supraaurales con fundas desechables y cancelación de ruido (Bose® QuietComfort 25) conectados a un iPod Apple®.
La música comenzará 5 minutos antes de la cirugía de uña encarnada y continuará durante todo el procedimiento.
Solo se reproducirá música clásica instrumental, libre de derechos y de Musopen.org en una lista de reproducción de 1 hora.
Se utilizará la misma lista de reproducción para todos los participantes.
Los participantes pueden ajustar el volumen en cualquier momento.
La música se pausará temporalmente si es necesaria la comunicación con el paciente y se reanudará después.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: La escala será completada por los pacientes después de ver el video educativo y antes de ingresar al quirófano.
|
La Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es un breve cuestionario que consta de 7 preguntas diseñadas para identificar síntomas asociados con el trastorno de ansiedad generalizada.
Las preguntas se refieren a los últimos 15 días y se responden mediante una escala Likert de 4 puntos (0 = nada, 3 = casi todos los días), con una puntuación máxima de 21.
Según la puntuación final, los niveles de ansiedad se clasifican en cuatro categorías: 0-4 (mínimo), 5-9 (leve), 10-14 (moderado) y 15-21 (grave).
En este estudio, se utilizará el GAD-7 para analizar la relación entre mayor ansiedad preoperatoria e intraoperatoria y la presencia de trastorno de ansiedad generalizada.
|
La escala será completada por los pacientes después de ver el video educativo y antes de ingresar al quirófano.
|
|
Escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: La escala será completada por los pacientes después de ver el video educativo y antes de ingresar al quirófano.
|
La Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS) es un cuestionario autoadministrado de 6 ítems que evalúa la ansiedad preoperatoria y la necesidad de información del paciente sobre la cirugía.
Consta de dos subescalas: APAIS-A (ítems 1, 2, 4 y 5), que mide la ansiedad con puntuaciones que van desde 4 (no ansioso) a 20 (ansiedad máxima), y APAIS-I (ítems 3 y 6), que mide la necesidad de información y se clasifica en tres niveles: 2-4 (no se necesita información adicional), 5-7 (necesidad moderada) y 8-10 (necesidad alta).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = "Nada" y 5 = "Extremadamente", permitiendo obtener información clara de los pacientes quirúrgicos tanto sobre su nivel de ansiedad como sobre su necesidad de información en la fase preoperatoria.
|
La escala será completada por los pacientes después de ver el video educativo y antes de ingresar al quirófano.
|
|
Escala analógica visual preoperatoria de ansiedad (VAS-A pre)
Periodo de tiempo: Medido una vez después de ver el video educativo y antes de ingresar al quirófano.
|
La Escala Visual Analógica de Ansiedad (VAS-A) es una herramienta de un solo ítem que se utiliza para evaluar la ansiedad.
Consiste en una línea horizontal de 10 cm anclada con los descriptores "nada ansioso" en el extremo izquierdo y "extremadamente ansioso" en el extremo derecho.
Se pide a los pacientes que coloquen una marca en la línea correspondiente a su nivel actual de ansiedad.
La puntuación se obtiene midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca del paciente, dando como resultado un rango de 0 a 100, donde valores más altos indican mayor ansiedad.
El VAS-A pre se utilizará para evaluar la ansiedad preoperatoria del paciente.
|
Medido una vez después de ver el video educativo y antes de ingresar al quirófano.
|
|
Escala analógica visual intraoperatoria de ansiedad (VAS-A intra)
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
La Escala Visual Analógica de Ansiedad (VAS-A) es una herramienta de un solo ítem que se utiliza para evaluar la ansiedad.
Consiste en una línea horizontal de 10 cm anclada con los descriptores "nada ansioso" en el extremo izquierdo y "extremadamente ansioso" en el extremo derecho.
Se pide a los pacientes que coloquen una marca en la línea correspondiente a su nivel actual de ansiedad.
La puntuación se obtiene midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca del paciente, dando como resultado un rango de 0 a 100, donde valores más altos indican mayor ansiedad.
El VAS-A intra se utilizará para evaluar la ansiedad del paciente durante el procedimiento quirúrgico.
Para preservar la experiencia de inmersión en el quirófano, este cuestionario se completará después de la cirugía, pero la escala le indica claramente al paciente que informe cómo se sintió durante el procedimiento.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
|
Escala analógica visual posoperatoria de ansiedad (VAS-A post)
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
La Escala Visual Analógica de Ansiedad (VAS-A) es una herramienta de un solo ítem que se utiliza para evaluar la ansiedad.
Consiste en una línea horizontal de 10 cm anclada con los descriptores "nada ansioso" en el extremo izquierdo y "extremadamente ansioso" en el extremo derecho.
Se pide a los pacientes que coloquen una marca en la línea correspondiente a su nivel actual de ansiedad.
La puntuación se obtiene midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca del paciente, dando como resultado un rango de 0 a 100, donde valores más altos indican mayor ansiedad.
El poste VAS-A se utilizará para evaluar la ansiedad del paciente después del procedimiento quirúrgico.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
|
Inventario de ansiedad estado-rasgo - Subescala de ansiedad estado-s (STAI-S)
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
La subescala Estado-Ansiedad refleja una condición emocional transitoria, midiendo la ansiedad experimentada en el momento presente.
Consta de 20 ítems, cada uno de ellos valorado en una escala Likert de 4 puntos según la intensidad de la ansiedad percibida: 0 ("Casi nunca/Nada"), 1 ("Algo/A veces"), 2 ("Moderadamente/A menudo") y 3 ("Mucho/Casi siempre").
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60.
En este estudio se utilizará exclusivamente la subescala STAI-State, ya que pretendemos evaluar la ansiedad que experimenta el paciente en el momento de la cirugía.
Para preservar la experiencia de inmersión en el quirófano, este cuestionario se completará después de la cirugía, pero la escala indica claramente al paciente que informe cómo se sintió durante el procedimiento.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
|
Escala visual analógica para dolor máximo (VAS-P Max)
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
La Escala Visual Analógica para el Dolor (VAS-P) es una herramienta de un solo ítem que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
Consiste en una línea horizontal de 10 cm anclada con los descriptores "sin dolor" en el extremo izquierdo y "peor dolor imaginable" en el extremo derecho.
Se pide a los pacientes que coloquen una marca en la línea correspondiente a su nivel de dolor.
La puntuación se obtiene midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca del paciente, dando como resultado un rango de 0 a 100, donde valores más altos indican mayor dolor.
VAS-P Max se utilizará para registrar el nivel más alto de dolor experimentado por el paciente durante la cirugía.
Para preservar la experiencia de inmersión en el quirófano, esta escala se completará después de la cirugía, pero la escala indica claramente al paciente que informe cómo se sintió durante el procedimiento.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
|
Escala visual analógica para el dolor promedio (promedio VAS-P)
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
La Escala Visual Analógica para el Dolor (VAS-P) es una herramienta de un solo ítem que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
Consiste en una línea horizontal de 10 cm anclada con los descriptores "sin dolor" en el extremo izquierdo y "peor dolor imaginable" en el extremo derecho.
Se pide a los pacientes que coloquen una marca en la línea correspondiente a su nivel de dolor.
La puntuación se obtiene midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca del paciente, dando como resultado un rango de 0 a 100, donde valores más altos indican mayor dolor.
El promedio VAS-P se utilizará para registrar el dolor promedio experimentado por el paciente durante todo el procedimiento quirúrgico.
Para preservar la experiencia de inmersión en el quirófano, esta escala se completará después de la cirugía, pero la escala indica claramente al paciente que informe cómo se sintió durante el procedimiento.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica preoperatoria
Periodo de tiempo: Medido una vez antes del inicio de la cirugía, después de 5 minutos de reposo con el paciente sentado.
|
La presión arterial sistólica se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) mediante un tensiómetro automático validado, con el paciente sentado y tras 5 minutos de reposo.
Se registrará un valor único antes del inicio de la cirugía para caracterizar el estado hemodinámico inicial del paciente.
|
Medido una vez antes del inicio de la cirugía, después de 5 minutos de reposo con el paciente sentado.
|
|
Presión arterial diastólica preoperatoria
Periodo de tiempo: Medido una vez antes del inicio de la cirugía, después de 5 minutos de reposo con el paciente sentado.
|
La presión arterial diastólica se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) mediante un tensiómetro automático validado, con el paciente sentado y tras 5 minutos de reposo.
Se registrará un valor único antes del inicio de la cirugía para caracterizar el estado hemodinámico inicial del paciente.
|
Medido una vez antes del inicio de la cirugía, después de 5 minutos de reposo con el paciente sentado.
|
|
Frecuencia cardíaca preoperatoria
Periodo de tiempo: Medido una vez antes del inicio de la cirugía, después de 5 minutos de reposo con el paciente sentado.
|
La frecuencia cardíaca se medirá en latidos por minuto (lpm) mediante un monitor automático validado o un oxímetro de pulso, con el paciente sentado y después de 5 minutos de reposo.
Se registrará un valor único antes del inicio de la cirugía para caracterizar el estado cardiovascular inicial del paciente.
|
Medido una vez antes del inicio de la cirugía, después de 5 minutos de reposo con el paciente sentado.
|
|
Saturación de oxígeno preoperatoria
Periodo de tiempo: Medido una vez antes del inicio de la cirugía, después de 5 minutos de reposo con el paciente sentado.
|
La saturación de oxígeno (SpO₂) se medirá en porcentaje mediante un pulsioxímetro validado, con el paciente sentado y tras 5 minutos de reposo.
Se registrará un valor único antes del inicio de la cirugía para caracterizar el estado respiratorio inicial del paciente.
|
Medido una vez antes del inicio de la cirugía, después de 5 minutos de reposo con el paciente sentado.
|
|
Presión arterial sistólica intraoperatoria
Periodo de tiempo: Medido en cuatro momentos intraoperatorios específicos: desinfección, administración de anestesia, primera incisión y vendaje.
|
La presión arterial sistólica (mmHg) se medirá utilizando un tensiómetro automático validado en cuatro momentos predefinidos durante la cirugía: (1) desinfección del área quirúrgica, (2) aplicación de anestesia local, (3) primera incisión o técnica invasiva y (4) vendaje final.
Esto permitirá monitorear los cambios hemodinámicos durante el procedimiento.
|
Medido en cuatro momentos intraoperatorios específicos: desinfección, administración de anestesia, primera incisión y vendaje.
|
|
Presión arterial diastólica intraoperatoria
Periodo de tiempo: Medido en cuatro momentos intraoperatorios específicos: desinfección, administración de anestesia, primera incisión y vendaje.
|
La presión arterial diastólica (mmHg) se medirá utilizando un tensiómetro automático validado en cuatro momentos predefinidos durante la cirugía: (1) desinfección del área quirúrgica, (2) aplicación de anestesia local, (3) primera incisión o técnica invasiva y (4) vendaje final.
Esto permitirá monitorear los cambios hemodinámicos durante el procedimiento.
|
Medido en cuatro momentos intraoperatorios específicos: desinfección, administración de anestesia, primera incisión y vendaje.
|
|
Frecuencia cardíaca intraoperatoria
Periodo de tiempo: Medido en cuatro momentos intraoperatorios específicos: desinfección, administración de anestesia, primera incisión y vendaje.
|
La frecuencia cardíaca (latidos por minuto) se medirá mediante un monitor automático validado en cuatro momentos predefinidos durante la cirugía: (1) desinfección del área quirúrgica, (2) aplicación de anestesia local, (3) primera incisión o técnica invasiva y (4) vendaje final.
Esto permitirá monitorear la respuesta cardiovascular durante el procedimiento.
|
Medido en cuatro momentos intraoperatorios específicos: desinfección, administración de anestesia, primera incisión y vendaje.
|
|
Saturación de oxígeno intraoperatoria
Periodo de tiempo: Medido en cuatro momentos intraoperatorios específicos: desinfección, administración de anestesia, primera incisión y vendaje.
|
La saturación de oxígeno (%) se medirá mediante un oxímetro de pulso validado en cuatro momentos predefinidos durante la cirugía: (1) desinfección del área quirúrgica, (2) aplicación de anestesia local, (3) primera incisión o técnica invasiva y (4) vendaje final.
Esto permitirá monitorear la función respiratoria durante el procedimiento.
|
Medido en cuatro momentos intraoperatorios específicos: desinfección, administración de anestesia, primera incisión y vendaje.
|
|
Presión arterial sistólica posoperatoria
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
La presión arterial sistólica (mmHg) se medirá utilizando un tensiómetro automático validado una vez que el paciente haya salido del quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
Esta medición evaluará el estado hemodinámico del paciente inmediatamente después de la cirugía.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
|
Presión arterial diastólica posoperatoria
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
La presión arterial diastólica (mmHg) se medirá utilizando un tensiómetro automático validado una vez que el paciente haya salido del quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
Esta medición evaluará el estado hemodinámico del paciente inmediatamente después de la cirugía.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
|
Frecuencia cardíaca posoperatoria
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
La frecuencia cardíaca (latidos por minuto) se medirá mediante un monitor automático validado una vez que el paciente haya salido del quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
Esta medición evaluará la respuesta cardiovascular del paciente inmediatamente después de la cirugía.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
|
Saturación de oxígeno posoperatoria
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
La saturación de oxígeno (%) se medirá utilizando un oxímetro de pulso validado una vez que el paciente haya salido del quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
Esta medición evaluará el estado respiratorio del paciente inmediatamente después de la cirugía.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
|
Satisfacción con la información recibida
Periodo de tiempo: Medido una vez, inmediatamente antes de ingresar al quirófano.
|
Los participantes calificarán su satisfacción con la información que han recibido sobre el procedimiento quirúrgico utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada satisfecho, 2 = Ligeramente satisfecho, 3 = Neutral, 4 = Muy satisfecho, 5 = Completamente satisfecho).
Esta medida captará la percepción del paciente sobre la idoneidad y claridad de la información preoperatoria.
|
Medido una vez, inmediatamente antes de ingresar al quirófano.
|
|
Satisfacción con el vídeo educativo
Periodo de tiempo: Medido una vez, luego de revisar el video educativo y antes de ingresar al quirófano.
|
Los participantes de los grupos experimentales calificarán su satisfacción con el video educativo que vieron antes de la cirugía utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada satisfecho, 2 = Ligeramente satisfecho, 3 = Neutral, 4 = Muy satisfecho, 5 = Completamente satisfecho).
Esta medida evalúa la percepción del participante sobre la utilidad y claridad del vídeo.
Los participantes del grupo de control no completarán esta medida, ya que no habrán visto el video.
|
Medido una vez, luego de revisar el video educativo y antes de ingresar al quirófano.
|
|
Satisfacción con el procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
Los participantes calificarán su satisfacción con el procedimiento quirúrgico al que se acaban de someter utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada satisfecho, 2 = Ligeramente satisfecho, 3 = Neutral, 4 = Muy satisfecho, 5 = Completamente satisfecho).
Esta medida captura la percepción del paciente sobre la calidad y el resultado de la cirugía.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
|
Satisfacción con la anestesia
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
Los participantes calificarán su satisfacción con la anestesia administrada durante el procedimiento quirúrgico utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada satisfecho, 2 = Ligeramente satisfecho, 3 = Neutral, 4 = Muy satisfecho, 5 = Completamente satisfecho).
Esta medida captura la percepción del paciente sobre la comodidad y la idoneidad de la anestesia.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
|
Satisfacción con la Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
Los participantes del grupo experimental 1 calificarán su satisfacción con el uso de gafas de realidad virtual durante el procedimiento quirúrgico mediante una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada satisfecho, 2 = Ligeramente satisfecho, 3 = Neutro, 4 = Muy satisfecho, 5 = Completamente satisfecho).
Esta medida evalúa la experiencia y la comodidad del participante con la intervención de realidad virtual.
Los participantes de otros grupos no completarán esta medida.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
|
Satisfacción con la musicoterapia
Periodo de tiempo: Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
Los participantes del grupo experimental 2 calificarán su satisfacción con escuchar música durante el procedimiento quirúrgico utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada satisfecho, 2 = Ligeramente satisfecho, 3 = Neutral, 4 = Muy satisfecho, 5 = Completamente satisfecho).
Esta medida captura la experiencia y la comodidad del participante con la intervención musical.
Los participantes de otros grupos no completarán esta medida.
|
Medido una vez postoperatoriamente, después de que el paciente haya abandonado el quirófano y se encuentre en el área de pre-recuperación.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las uñas
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Uñas encarnadas
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- SICEIA-2025-1206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vídeo educativo
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado