Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita, hudba a vzdělání ke snížení úzkosti u pacientů podstupujících operaci nehtů na nohou

2. října 2025 aktualizováno: Raquel Prieto Domínguez, University of Seville

Účinnost vzdělávacího intervence, virtuální reality a muzikoterapie úzkosti při chirurgii onychocryptózy

Hlavním cílem tohoto klinického hodnocení je zhodnotit, zda sledování vzdělávacího videa před chirurgickým zákrokem v kombinaci s používáním virtuální reality nebo hudby během chirurgického zákroku může snížit úzkost a bolest u lidí podstupujících insronační operaci na nehty (onychocryptóza).

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje na zodpovězení, jsou:

Jsou vzdělávací video, virtuální realita a hudba účinná při kontrole a snižování bolesti a úzkosti během chirurgického zákroku ve srovnání s tradiční chirurgií?

Je jako rozptýlená technika, je virtuální realita nebo hudba účinnější při snižování bolesti a úzkosti během chirurgického zákroku?

Vytvářejí tyto intervence během chirurgického zákroku změny ve fyziologických parametrech pacientů?

Existuje vztah mezi sociodemografickými charakteristikami pacientů a jejich úrovní úzkosti při podstupu?

K určení účinku každého zásahu budou porovnány tři studijní skupiny:

Experimentální skupina 1: Podívejte se na 5minutové vzdělávací video před vstupem do operačního sálu a během chirurgického zákroku používejte brýle virtuální reality s 360 ° pohlcujícím videem relaxační procházky v lese.

Experimentální skupina 2: Podívejte se na 5minutové vzdělávací video před chirurgickým zákrokem a poslouchejte pečlivě vybranou instrumentální hudbu prostřednictvím sluchátka pro potlačování hluku během chirurgického zákroku.

Kontrolní skupina: Chirurgie prováděla tradičním způsobem, bez vzdělávacího videa, virtuální reality nebo hudby.

Všichni účastníci vyplní dotazníky k posouzení úzkosti, bolesti a spokojenosti před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší od jakéhokoli pohlaví.
  • Diagnóza s nehmotným nehty (onychocryptis) vyžadující chirurgickou léčbu.
  • Kognitivní schopnost porozumět informacím o studiu, postupovat podle pokynů a úplných dotazníků.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti vyžadující vrůstající operaci nehtů spojených s jinou patologií nebo chirurgickou technikou (např. Subunguální exostóza, chondroma, cizí tělesa, tenotomie atd.).
  • Pacienti s obtížemi porozumět španělštině.
  • Pacienti s vizuálním nebo sluchovým postižením brání plnému využívání vzdělávacího videa, virtuální reality nebo sluchátek.
  • Pacienti s diagnostikou úzkosti, deprese nebo emoční poruchy.
  • Pacienti v psychiatrické léčbě.
  • Pacienti s chronickou bolestí nohou.
  • Pacienti, kteří dostávali léčbu chronické bolesti.
  • Pacienti s epilepsií.
  • Pacienti s těžkým závratě.
  • Pacienti se současnými poraněními nebo popáleniny obličeje.
  • Pacienti pod léčbou krevního tlaku.
  • Pacienti s poruchami koagulace.
  • Pacienti s aktivními infekcemi.
  • Těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci podstupují tradiční operaci onychocryptis bez vzdělávacího videa, hudby nebo virtuální reality.
Experimentální: Experimentální skupina 1
Účastníci sledují vzdělávací video před operací a během chirurgie OnychoCryptiss používají brýle virtuální reality.
Behaviorální: Vzdělávací video
Vzdělávací video bude trvat 5 minut a je navrženo tak, aby informovalo účastníky o chirurgickém zákroku onychocryptis. Hlavní vyšetřovatel jasně a přístupně vysvětlí, co operace zahrnuje, kroky, které je třeba následovat a co mohou účastníci očekávat před, během a po zákroku.
Přístroj: Virtuální realita
Účastníci budou během operace Onychocryptis používat brýle Meta Quest 3 VR. Zařízení je vybaveno nastavitelnými popruhy, nastavením interpupilární vzdálenosti a vestavěná sluchátka s prostorovým zvukem, což umožňuje pohlcující vizualizaci a zvuk přizpůsobený preferencím pacienta. Pro hygienu budou použity jednorázové masky. Pohlcující obsah bude 360 ​​stupňové video relaxační procházky lesem doprovázenou jemnou hudbou, počínaje 5 minutami před zákrokem. Pacienti mohou v případě potřeby kdykoli odstranit brýle nebo zastavit zážitek VR.
Ostatní jména:
  • VR
  • Brýle virtuální reality
  • VR brýle
  • Náhlavní souprava VR
  • Náhlavní souprava virtuální reality
Experimentální: Experimentální skupina 2
Účastníci sledují vzdělávací video před operací a poslouchají hudbu prostřednictvím sluchátka během operace onychocryptózy.
Behaviorální: Vzdělávací video
Vzdělávací video bude trvat 5 minut a je navrženo tak, aby informovalo účastníky o chirurgickém zákroku onychocryptis. Hlavní vyšetřovatel jasně a přístupně vysvětlí, co operace zahrnuje, kroky, které je třeba následovat a co mohou účastníci očekávat před, během a po zákroku.
Behaviorální: Hudební terapie
Účastníci budou nosit sluchátka nad uším s jednorázovými kryty a konáváním šumu (Bose® Tichécomfort 25) připojených k ipodu Apple®. Hudba začne 5 minut před operací na nohou a pokračuje po celou dobu postupu. V jednohodinovém seznamu skladeb se bude hrát pouze instrumentální klasická hudba, bez licenčních poplatků a od Musopen.org. Stejný seznam skladeb bude použit pro všechny účastníky. Účastníci mohou objem kdykoli upravit. Hudba bude dočasně pozastavena, pokud je potřeba a obnovena komunikace s pacientem.
Ostatní jména:
  • Poslouchání hudby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná stupnice úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Měřítko bude dokončeno pacienti po prohlížení vzdělávacího videa a před vstupem na operační sál.
Generalizovaná stupnice úzkostné poruchy (GAD-7) je krátký dotazník sestávající ze 7 otázek určených k identifikaci příznaků spojených s generalizovanou úzkostnou poruchou. Otázky odkazují na posledních 15 dní a jsou zodpovězeny pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice (0 = vůbec, 3 = téměř každý den), s maximálním skóre 21. Na základě konečného skóre jsou úrovně úzkosti klasifikovány do čtyř kategorií: 0-4 (minimální), 5-9 (mírné), 10-14 (střední) a 15-21 (závažné). V této studii bude GAD-7 použit k analýze vztahu mezi vyšší předoperační a intraoperační úzkostí a přítomností generalizované úzkostné poruchy.
Měřítko bude dokončeno pacienti po prohlížení vzdělávacího videa a před vstupem na operační sál.
Amsterdamská předoperační stupnice úzkosti a informací (APAIS)
Časové okno: Měřítko bude dokončeno pacienti po prohlížení vzdělávacího videa a před vstupem na operační sál.
Amsterdamská předoperační stupnice úzkosti a informací (APAIS) je samostatně podávaný dotazník o 6-bodech, který vyhodnocuje předoperační úzkost a potřebu pacienta o informacích o chirurgickém zákroku. It consists of two subscales: APAIS-A (items 1, 2, 4, and 5), which measures anxiety with scores ranging from 4 (not anxious) to 20 (maximum anxiety), and APAIS-I (items 3 and 6), which measures the need for information and is classified into three levels: 2-4 (no additional information needed), 5-7 (moderate need), and 8-10 (high need). Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = „ne vůbec“ a 5 = „extrémně“, což umožňuje získat jasné informace od chirurgických pacientů o jejich úrovni úzkosti a jejich potřebě informací v předoperační fázi.
Měřítko bude dokončeno pacienti po prohlížení vzdělávacího videa a před vstupem na operační sál.
Předoperační vizuální analogová stupnice pro úzkost (VAS-A pre)
Časové okno: Měřeno jednou po prohlédnutí vzdělávacího videa a před vstupem na operační sál.
Vizuální analogová stupnice pro úzkost (VAS-A) je nástroj s jedním bodem používaným k posouzení úzkosti. Skládá se z horizontální linie 10 cm ukotvené s deskriptory „na levém konci„ vůbec nezískaly “na levém konci a na pravém konci„ extrémně úzkostné “. Pacienti jsou požádáni, aby umístili značku na linii odpovídající jejich současné úrovni úzkosti. Skóre se získá měřením v milimetrech od levého konce linie k značce pacienta, což má za následek rozsah od 0 do 100, kde vyšší hodnoty naznačují větší úzkost. VAS-A PRE bude použita k vyhodnocení předoperační úzkosti pacienta.
Měřeno jednou po prohlédnutí vzdělávacího videa a před vstupem na operační sál.
Intraoperační vizuální analogová stupnice pro úzkost (VAS-A Intra)
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Vizuální analogová stupnice pro úzkost (VAS-A) je nástroj s jedním bodem používaným k posouzení úzkosti. Skládá se z horizontální linie 10 cm ukotvené s deskriptory „na levém konci„ vůbec nezískaly “na levém konci a na pravém konci„ extrémně úzkostné “. Pacienti jsou požádáni, aby umístili značku na linii odpovídající jejich současné úrovni úzkosti. Skóre se získá měřením v milimetrech od levého konce linie k značce pacienta, což má za následek rozsah od 0 do 100, kde vyšší hodnoty naznačují větší úzkost. VAS-A intra bude použita k vyhodnocení úzkosti pacienta během chirurgického zákroku. Pro zachování pohlcujícího zážitku v operačním sále bude tento dotazník vyplněn po operaci, ale měřítko jasně dává pacientovi, aby nahlásil, jak se během zákroku cítili
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Pooperační vizuální analogová stupnice pro úzkost (VAS-A Post)
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Vizuální analogová stupnice pro úzkost (VAS-A) je nástroj s jedním bodem používaným k posouzení úzkosti. Skládá se z horizontální linie 10 cm ukotvené s deskriptory „na levém konci„ vůbec nezískaly “na levém konci a na pravém konci„ extrémně úzkostné “. Pacienti jsou požádáni, aby umístili značku na linii odpovídající jejich současné úrovni úzkosti. Skóre se získá měřením v milimetrech od levého konce linie k značce pacienta, což má za následek rozsah od 0 do 100, kde vyšší hodnoty naznačují větší úzkost. Post VAS-A bude použit k vyhodnocení úzkosti pacienta po chirurgickém zákroku.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Inventář úzkosti ve státním charakteru-State-ANXIETY SCOLE (STAI-S)
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Subcale státu a úzkosti odráží přechodný emoční stav a měří úzkost, která se v současnosti zažila. Skládá se z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici podle intenzity vnímané úzkosti: 0 („téměř nikdy/vůbec“), 1 („poněkud/někdy“), 2 („středně/často“) a 3 („velmi/téměř vždy“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. V této studii bude používána výhradně výhradně state podskupina Stai-State, protože se snažíme posoudit úzkost pacienta v době chirurgického zákroku. Aby se zachoval pohlcující zážitek v operačním sále, bude tento dotazník vyplněn po operaci, ale měřítko jasně dává pacientovi nahlásit, jak se během zákroku cítili.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Vizuální analogová stupnice pro maximální bolest (VAS-P Max)
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Vizuální analogová stupnice pro bolest (VAS-P) je nástroj s jedním bodem používaným k posouzení intenzity bolesti. Skládá se z 10 cm vodorovné čáry ukotvené s deskriptory „žádná bolest“ na levém konci a „nejhorší představitelná bolest“ na pravém konci. Pacienti jsou požádáni, aby umístili značku na linii odpovídající jejich úrovni bolesti. Skóre se získá měřením v milimetrech od levého konce linie k značce pacienta, což má za následek rozsah od 0 do 100, kde vyšší hodnoty naznačují větší bolest. VAS-P MAX bude použit k zaznamenávání nejvyšší úrovně bolesti, kterou pacient během chirurgického zákroku zažívá. Pro zachování pohlcujícího zážitku na operačním sále bude tato stupnice dokončena po operaci, ale měřítko jasně dává pacientovi, aby nahlásil, jak se během procedury cítili.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Vizuální analogová stupnice pro průměrnou bolest (průměr VAS-P)
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Vizuální analogová stupnice pro bolest (VAS-P) je nástroj s jedním bodem používaným k posouzení intenzity bolesti. Skládá se z 10 cm vodorovné čáry ukotvené s deskriptory „žádná bolest“ na levém konci a „nejhorší představitelná bolest“ na pravém konci. Pacienti jsou požádáni, aby umístili značku na linii odpovídající jejich úrovni bolesti. Skóre se získá měřením v milimetrech od levého konce linie k značce pacienta, což má za následek rozsah od 0 do 100, kde vyšší hodnoty naznačují větší bolest. Průměr VAS-P bude použit k zaznamenávání průměrné bolesti, kterou pacient zažívá během chirurgického zákroku. Pro zachování pohlcujícího zážitku na operačním sále bude tato stupnice dokončena po operaci, ale měřítko jasně dává pacientovi, aby nahlásil, jak se během procedury cítili.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační systolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno jednou před začátkem chirurgického zákroku, po 5 minutách odpočinku, zatímco pacient sedí.
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti (MMHG) s použitím validovaného automatického monitoru krevního tlaku, s pacientem sedícím a po 5 minutách odpočinku. Před začátkem chirurgického zákroku bude zaznamenána jediná hodnota, aby se charakterizovala základní hemodynamický stav pacienta.
Měřeno jednou před začátkem chirurgického zákroku, po 5 minutách odpočinku, zatímco pacient sedí.
Předoperační diastolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno jednou před začátkem chirurgického zákroku, po 5 minutách odpočinku, zatímco pacient sedí.
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti (MMHG) s použitím validovaného automatického monitoru krevního tlaku, s pacientským sezením a po 5 minutách odpočinku. Před začátkem chirurgického zákroku bude zaznamenána jediná hodnota, aby se charakterizovala základní hemodynamický stav pacienta.
Měřeno jednou před začátkem chirurgického zákroku, po 5 minutách odpočinku, zatímco pacient sedí.
Předoperační srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno jednou před začátkem chirurgického zákroku, po 5 minutách odpočinku, zatímco pacient sedí.
Srdeční frekvence bude měřena v rytmech za minutu (bpm) za použití validovaného automatického monitoru nebo oxymetru pulsu, s pacientským sezením a po 5 minutách odpočinku. Před začátkem chirurgického zákroku bude zaznamenána jediná hodnota, aby se charakterizoval základní kardiovaskulární stav pacienta.
Měřeno jednou před začátkem chirurgického zákroku, po 5 minutách odpočinku, zatímco pacient sedí.
Předoperační saturace kyslíkem
Časové okno: Měřeno jednou před začátkem chirurgického zákroku, po 5 minutách odpočinku, zatímco pacient sedí.
Nasycení kyslíkem (SPO₂) bude měřena jako procento pomocí ověřeného oxymetru pulsu, přičemž pacienta sedí a po 5 minutách odpočinku. Před začátkem chirurgického zákroku bude zaznamenána jediná hodnota, aby se charakterizovala výchozí stav respiračního stavu pacienta.
Měřeno jednou před začátkem chirurgického zákroku, po 5 minutách odpočinku, zatímco pacient sedí.
Intraoperační systolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno ve čtyřech specifických intraoperačních momentách: dezinfekce, podávání anestezie, první řez a obvaz.
Systolický krevní tlak (MMHG) se měří pomocí validovaného automatického monitoru krevního tlaku ve čtyřech předdefinovaných okamžicích během chirurgického zákroku: (1) dezinfekce chirurgické oblasti, (2) aplikace lokální anestezie, (3) první incize nebo invazivní techniku ​​a (4) konečné obvazy. To umožní sledování hemodynamických změn během postupu.
Měřeno ve čtyřech specifických intraoperačních momentách: dezinfekce, podávání anestezie, první řez a obvaz.
Intraoperační diastolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno ve čtyřech specifických intraoperačních momentách: dezinfekce, podávání anestezie, první řez a obvaz.
Diastolický krevní tlak (MMHG) se měří pomocí validovaného automatického monitoru krevního tlaku ve čtyřech předdefinovaných okamžicích během chirurgického zákroku: (1) dezinfekce chirurgické oblasti, (2) aplikace lokální anestezie, (3) první incize nebo invazivní techniku ​​a (4) konečné obvazy. To umožní sledování hemodynamických změn během postupu.
Měřeno ve čtyřech specifických intraoperačních momentách: dezinfekce, podávání anestezie, první řez a obvaz.
Intraoperační srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno ve čtyřech specifických intraoperačních momentách: dezinfekce, podávání anestezie, první řez a obvaz.
Srdeční frekvence (rytmy za minutu) se měří pomocí validovaného automatického monitoru ve čtyřech předdefinovaných okamžicích během chirurgického zákroku: (1) dezinfekce chirurgické oblasti, (2) aplikace lokální anestézie, (3) první řez nebo invazivní techniku ​​a (4) konečné bandagement. To umožní monitorování kardiovaskulární odezvy během postupu.
Měřeno ve čtyřech specifických intraoperačních momentách: dezinfekce, podávání anestezie, první řez a obvaz.
Intraoperační saturace kyslíkem
Časové okno: Měřeno ve čtyřech specifických intraoperačních momentách: dezinfekce, podávání anestezie, první řez a obvaz.
Nasycení kyslíkem (%) bude měřena pomocí validovaného oxymetru pulsu ve čtyřech předdefinovaných okamžicích během chirurgického zákroku: (1) dezinfekce chirurgické oblasti, (2) aplikace lokální anestézie, (3) první řez nebo invazivní techniku ​​a (4) konečné obvaz. To umožní monitorování respirační funkce během postupu.
Měřeno ve čtyřech specifických intraoperačních momentách: dezinfekce, podávání anestezie, první řez a obvaz.
Pooperační systolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Systolický krevní tlak (MMHG) bude měřen pomocí validovaného automatického monitoru krevního tlaku, jakmile pacient opustil operační sál a je v oblasti předběžného zopakování. Toto měření posoudí hemodynamický stav pacienta ihned po operaci.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Pooperační diastolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Diastolický krevní tlak (MMHG) se měří pomocí validovaného automatického monitoru krevního tlaku, jakmile pacient opustil operační sál a je v oblasti předběžného zopakování. Toto měření posoudí hemodynamický stav pacienta ihned po operaci.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Pooperační srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Srdeční frekvence (Beats za minutu) se měří pomocí ověřeného automatického monitoru, jakmile pacient opustil operační sál a je v oblasti předběžného zadání. Toto měření posoudí kardiovaskulární odpověď pacienta ihned po operaci.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Pooperační saturace kyslíkem
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Nasycení kyslíkem (%) bude měřena pomocí validovaného oxymetru pulsu, jakmile pacient opustil operační sál a je v oblasti předběžného zopakování. Toto měření vyhodnotí respirační stav pacienta ihned po operaci.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Spokojenost s přijatými informacemi
Časové okno: Měřeno jednou, bezprostředně před vstupem na operační sál.
Účastníci ohodnotí svou spokojenost s informacemi, které obdrželi ohledně chirurgického zákroku pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (1 = vůbec není spokojen, 2 = mírně spokojený, 3 = neutrální, 4 = velmi spokojený, 5 = zcela spokojený). Toto opatření zachytí vnímání přiměřenosti a jasnosti předoperačních informací pacienta.
Měřeno jednou, bezprostředně před vstupem na operační sál.
Spokojenost se vzdělávacím videem
Časové okno: Měřeno jednou, po přezkoumání vzdělávacího videa a před vstupem na operační sál.
Účastníci experimentálních skupin ohodnotí svou spokojenost se vzdělávacím videem, které si prohlédli před operací pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (1 = není vůbec spokojen, 2 = mírně spokojený, 3 = neutrální, 4 = velmi spokojený, 5 = zcela spokojený). Toto opatření hodnotí vnímání užitečnosti a jasnosti videa účastníka. Účastníci kontrolní skupiny toto opatření nedokončí, protože si video neuvidí.
Měřeno jednou, po přezkoumání vzdělávacího videa a před vstupem na operační sál.
Spokojenost s chirurgickým zákrokem
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Účastníci ohodnotí svou spokojenost s chirurgickým zákrokem, který právě podstoupili pomocí pětibodové Likertovy stupnice (1 = vůbec spokojený, 2 = mírně spokojený, 3 = neutrální, 4 = velmi spokojený, 5 = zcela spokojený). Toto opatření zachycuje vnímání kvality a výsledku chirurgického zákroku pacienta.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Spokojenost s anestezií
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Účastníci ohodnotí svou spokojenost s anestezií podávanou během chirurgického zákroku za použití 5-bodové Likertovy stupnice (1 = není vůbec spokojen, 2 = mírně spokojený, 3 = neutrální, 4 = velmi spokojený, 5 = zcela spokojený). Toto opatření zachycuje vnímání pohodlí a přiměřenosti anestezie pacienta.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Spokojenost s virtuální realitou
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Účastníci experimentální skupiny 1 hodnotí jejich spokojenost s použitím brýlí virtuální reality během chirurgického zákroku pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (1 = není vůbec spokojen, 2 = mírně spokojený, 3 = neutrální, 4 = velmi spokojený, 5 = zcela spokojený). Toto opatření hodnotí zkušenosti a pohodlí účastníka s intervencí virtuální reality. Účastníci v jiných skupinách toto opatření nedokončí.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Spokojenost s hudební terapií
Časové okno: Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.
Účastníci experimentální skupiny 2 ohodnotí svou spokojenost s nasloucháním hudby během chirurgického zákroku pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (1 = není vůbec spokojen, 2 = mírně spokojený, 3 = neutrální, 4 = velmi spokojený, 5 = zcela spokojený). Toto opatření zachycuje zkušenosti a pohodlí účastníka s hudebním zásahem. Účastníci v jiných skupinách toto opatření nedokončí.
Měřeno jednou po operaci, poté, co pacient opustil operační sál a je v předběžné oblasti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SICEIA-2025-1206

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit