Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet, musikk og utdanning for å redusere angst hos pasienter som gjennomgår inngrodd tåneglekirurgi

2. oktober 2025 oppdatert av: Raquel Prieto Domínguez, University of Seville

Effektivitet av pedagogisk intervensjon, virtuell virkelighet og musikkterapi på angst i onykokryptoseoperasjoner

Hovedmålet med denne kliniske studien er å evaluere om å se en pedagogisk video før operasjon, kombinert med bruk av virtuell virkelighet eller musikk under operasjonen, kan redusere angst og smerter hos personer som gjennomgår inngrodd tånegl (onychocryptosis) kirurgi.

De viktigste spørsmålene studien har som mål å svare på er:

Er den pedagogiske videoen, virtuell virkelighet og musikk effektiv for å kontrollere og redusere smerter og angst under operasjonen sammenlignet med tradisjonell kirurgi?

Er virtual reality eller musikk som en distraksjonsteknikk eller musikk mer effektiv for å redusere smerter og angst under operasjonen?

Går disse inngrepene endringer i pasientenes fysiologiske parametere under operasjonen?

Er det en sammenheng mellom pasientenes sosiodemografiske egenskaper og deres angstnivå når de gjennomgår kirurgi?

Tre studiegrupper vil bli sammenlignet for å bestemme effekten av hvert intervensjon:

Eksperimentell gruppe 1: Se en 5-minutters pedagogisk video før du går inn i operasjonsrommet og bruk virtual reality-briller med en 360 ° oppslukende video av en avslappende tur i skogen under operasjonen.

Eksperimentell gruppe 2: Se den 5-minutters pedagogiske videoen før operasjonen og lytt til nøye utvalgte instrumentalmusikk gjennom støydempende hodetelefoner under operasjonen.

Kontrollgruppe: Kirurgi utført på tradisjonell måte, uten en pedagogisk video, virtuell virkelighet eller musikk.

Alle deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer for å vurdere angst, smerte og tilfredshet før og etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre av noe kjønn.
  • Diagnostisert med inngrodd tånegl (onychocryptosis) som krever kirurgisk behandling.
  • Kognitiv evne til å forstå studieinformasjon, følge instruksjonene og fullføre spørreskjemaer.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som krever inngrodd tåneglekirurgi assosiert med en annen patologi eller kirurgisk teknikk (f.eks. Subungual eksostose, kondrom, fremmedlegemer, tenotomier, etc.).
  • Pasienter med vanskeligheter med å forstå spansk.
  • Pasienter med visuelle eller auditive funksjonshemninger som forhindrer full bruk av utdanningsvideoen, virtuell virkelighet eller hodetelefoner.
  • Pasienter med diagnose av egenskapsangst, depresjon eller noen emosjonell lidelse.
  • Pasienter under psykiatrisk behandling.
  • Pasienter med kroniske fotenesmerter.
  • Pasienter som får behandling for kroniske smerter.
  • Pasienter med epilepsi.
  • Pasienter med alvorlig svimmelhet.
  • Pasienter med dagens ansiktsskader eller forbrenninger.
  • Pasienter under behandling for blodtrykk.
  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser.
  • Pasienter med aktive infeksjoner.
  • Gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne gjennomgår tradisjonell onychocryptosisoperasjon uten pedagogisk video, musikk eller virtual reality.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 1
Deltakerne ser en pedagogisk video før operasjonen og bruker virtual reality -briller under onykokryptoseoperasjonen.
Atferdsmessig: Pedagogisk video
Den pedagogiske videoen vil vare 5 minutter og er designet for å informere deltakerne om Onychocryptosis kirurgisk prosedyre. Hovedetterforskeren vil tydelig og tilgjengelige forklare hva operasjonen innebærer, trinnene for å følge og hva deltakerne kan forvente før, under og etter inngrepet.
Enhet: Virtuell virkelighet
Deltakerne vil bruke Meta Quest 3 VR -briller under Onychocryptosis -kirurgi. Enheten har justerbare stropper, interpupillære avstandsinnstillinger og innebygde hodetelefoner med romlig lyd, noe som tillater oppslukende visualisering og lyd skreddersydd til pasientpreferanser. Engangsmasker vil bli brukt til hygiene. Det oppslukende innholdet vil være en 360-graders video av en avslappende spasertur gjennom en skog ledsaget av forsiktig musikk, som starter 5 minutter før inngrepet. Pasienter kan fjerne briller eller stoppe VR -opplevelsen når som helst om ønskelig.
Andre navn:
  • VR
  • Virtual reality -briller
  • VR -briller
  • VR -headset
  • Virtual reality headset
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 2
Deltakerne ser en pedagogisk video før operasjonen og lytter til musikk gjennom hodetelefoner under Onychocryptosis -operasjonen.
Atferdsmessig: Pedagogisk video
Den pedagogiske videoen vil vare 5 minutter og er designet for å informere deltakerne om Onychocryptosis kirurgisk prosedyre. Hovedetterforskeren vil tydelig og tilgjengelige forklare hva operasjonen innebærer, trinnene for å følge og hva deltakerne kan forvente før, under og etter inngrepet.
Atferdsmessig: Musikkterapi
Deltakerne vil bruke over-øre-hodetelefoner med engangsdeksler og støydemping (Bose® QuietComfort 25) koblet til en Apple® iPod. Musikk starter 5 minutter før den inngrodde tåkeoperasjonen og fortsetter gjennom hele prosedyren. Bare instrumental klassisk musikk, royalty-fri og fra musopen.org, vil bli spilt i en 1-timers spilleliste. Den samme spillelisten vil bli brukt til alle deltakere. Deltakerne kan justere volumet når som helst. Musikk vil bli midlertidig pause hvis kommunikasjon med pasienten er nødvendig og gjenopptas etterpå.
Andre navn:
  • Musikklytting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angstlidelsesskala (GAD-7)
Tidsramme: Skalaen vil bli fullført av pasienter etter å ha sett utdanningsvideoen og før du går inn i operasjonsrommet.
Den generaliserte angstlidelsesskalaen (GAD-7) er et kort spørreskjema bestående av 7 spørsmål designet for å identifisere symptomer assosiert med generalisert angstlidelse. Spørsmålene refererer til de siste 15 dagene og blir besvart med en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag), med en maksimal poengsum på 21. Basert på sluttresultatet er angstnivåene klassifisert i fire kategorier: 0-4 (minimal), 5-9 (mild), 10-14 (moderat) og 15-21 (alvorlig). I denne studien vil GAD-7 bli brukt til å analysere forholdet mellom høyere preoperativ og intraoperativ angst og tilstedeværelsen av generalisert angstlidelse.
Skalaen vil bli fullført av pasienter etter å ha sett utdanningsvideoen og før du går inn i operasjonsrommet.
Amsterdam preoperativ angst og informasjonsskala (Apais)
Tidsramme: Skalaen vil bli fullført av pasienter etter å ha sett utdanningsvideoen og før du går inn i operasjonsrommet.
Amsterdam preoperativ angst og informasjonsskala (APAIS) er et selvadministrert 6-element spørreskjema som evaluerer preoperativ angst og pasientens behov for informasjon angående kirurgi. Den består av to underskalaer: Apais-A (elementer 1, 2, 4 og 5), som måler angst med score fra 4 (ikke engstelig) til 20 (maksimal angst), og APAIS-I (elementer 3 og 6), som måler behovet for informasjon og er klassifisert i tre nivåer: 2-4 (ingen ekstra informasjon som trengs). Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = "ikke i det hele tatt" og 5 = "ekstremt", som tillater å få klar informasjon fra kirurgiske pasienter om både deres angstnivå og deres behov for informasjon i den preoperative fasen.
Skalaen vil bli fullført av pasienter etter å ha sett utdanningsvideoen og før du går inn i operasjonsrommet.
Preoperativ visuell analog skala for angst (VAS-A PRE)
Tidsramme: Målt en gang etter å ha sett utdanningsvideoen og før du gikk inn i operasjonsrommet.
Den visuelle analoge skalaen for angst (VAS-A) er et verktøy for enkeltartikler som brukes til å vurdere angst. Den består av en 10 cm horisontal linje forankret med beskrivelsene "ikke engstelig i det hele tatt" i venstre ende og "ekstremt engstelig" i høyre ende. Pasientene blir bedt om å plassere et merke på linjen som tilsvarer deres nåværende angstnivå. Poengsum oppnås ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til pasientens merke, noe som resulterer i et område fra 0 til 100, der høyere verdier indikerer større angst. VAS-A PRE vil bli brukt til å evaluere pasientens preoperative angst.
Målt en gang etter å ha sett utdanningsvideoen og før du gikk inn i operasjonsrommet.
Intraoperativ visuell analog skala for angst (Vas-A Intra)
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Den visuelle analoge skalaen for angst (VAS-A) er et verktøy for enkeltartikler som brukes til å vurdere angst. Den består av en 10 cm horisontal linje forankret med beskrivelsene "ikke engstelig i det hele tatt" i venstre ende og "ekstremt engstelig" i høyre ende. Pasientene blir bedt om å plassere et merke på linjen som tilsvarer deres nåværende angstnivå. Poengsum oppnås ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til pasientens merke, noe som resulterer i et område fra 0 til 100, der høyere verdier indikerer større angst. VAS-A-intra vil bli brukt til å evaluere pasientens angst under den kirurgiske prosedyren. For å bevare den oppslukende opplevelsen i operasjonsrommet, vil dette spørreskjemaet være fullført etter operasjonen, men skalaen instruerer tydelig pasienten om å rapportere hvordan de følte seg under prosedyren
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Postoperativ visuell analog skala for angst (Vas-A-innlegg)
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Den visuelle analoge skalaen for angst (VAS-A) er et verktøy for enkeltartikler som brukes til å vurdere angst. Den består av en 10 cm horisontal linje forankret med beskrivelsene "ikke engstelig i det hele tatt" i venstre ende og "ekstremt engstelig" i høyre ende. Pasientene blir bedt om å plassere et merke på linjen som tilsvarer deres nåværende angstnivå. Poengsum oppnås ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til pasientens merke, noe som resulterer i et område fra 0 til 100, der høyere verdier indikerer større angst. VAS-A-innlegget vil bli brukt til å evaluere pasientens angst etter den kirurgiske prosedyren.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
State-Trait Angst Inventory-State-Anxiety Subscale (STAI-S)
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Statens angst-underskala gjenspeiler en forbigående emosjonell tilstand, og måler angsten som oppleves i øyeblikket. Den består av 20 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala i henhold til intensiteten av opplevd angst: 0 ("nesten aldri/ikke i det hele tatt"), 1 ("noe/noen ganger"), 2 ("moderat/ofte") og 3 ("veldig mye/nesten alltid"). Total score varierer fra 0 til 60. I denne studien vil STAI-State-underskalaen utelukkende brukes, da vi tar sikte på å vurdere angsten som pasienten opplever på operasjonstidspunktet. For å bevare den oppslukende opplevelsen i operasjonsrommet, vil dette spørreskjemaet være utfylt etter operasjonen, men skalaen instruerer tydelig pasienten om å rapportere hvordan de følte seg under inngrepet.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Visuell analog skala for maksimal smerte (vas-p maks)
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Den visuelle analoge skalaen for smerter (VAS-P) er et verktøy for enkeltartikler som brukes til å vurdere smerteintensitet. Den består av en 10 cm horisontal linje forankret med beskrivelsene "ingen smerter" på venstre ende og "verste tenkelige smerter" i høyre ende. Pasientene blir bedt om å plassere et merke på linjen som tilsvarer smertenivået. Poengsum oppnås ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til pasientens merke, noe som resulterer i et område fra 0 til 100, der høyere verdier indikerer større smerter. VAS-P Max vil bli brukt til å registrere det høyeste nivået av smerter som pasienten opplever under operasjonen. For å bevare den oppslukende opplevelsen i operasjonsrommet, vil denne skalaen bli fullført etter operasjonen, men skalaen instruerer tydelig pasienten om å rapportere hvordan de følte seg under prosedyren.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Visuell analog skala for gjennomsnittlig smerte (VAS-P gjennomsnitt)
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Den visuelle analoge skalaen for smerter (VAS-P) er et verktøy for enkeltartikler som brukes til å vurdere smerteintensitet. Den består av en 10 cm horisontal linje forankret med beskrivelsene "ingen smerter" på venstre ende og "verste tenkelige smerter" i høyre ende. Pasientene blir bedt om å plassere et merke på linjen som tilsvarer smertenivået. Poengsum oppnås ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til pasientens merke, noe som resulterer i et område fra 0 til 100, der høyere verdier indikerer større smerter. VAS-P-gjennomsnittet vil bli brukt til å registrere den gjennomsnittlige smerten som pasienten opplever gjennom den kirurgiske prosedyren. For å bevare den oppslukende opplevelsen i operasjonsrommet, vil denne skalaen bli fullført etter operasjonen, men skalaen instruerer tydelig pasienten om å rapportere hvordan de følte seg under prosedyren.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativt systolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt en gang før operasjonen start, etter 5 minutters hvile mens pasienten sitter.
Systolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter av kvikksølv (MMHG) ved bruk av en validert automatisk blodtrykksmonitor, med pasienten som sitter og etter 5 minutters hvile. En enkelt verdi vil bli registrert før operasjonen start for å karakterisere pasientens hemodynamiske status for baseline.
Målt en gang før operasjonen start, etter 5 minutters hvile mens pasienten sitter.
Preoperativ diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt en gang før operasjonen start, etter 5 minutters hvile mens pasienten sitter.
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i millimeter av kvikksølv (MMHG) ved bruk av en validert automatisk blodtrykksmonitor, med pasienten som sitter og etter 5 minutters hvile. En enkelt verdi vil bli registrert før operasjonen start for å karakterisere pasientens hemodynamiske status for baseline.
Målt en gang før operasjonen start, etter 5 minutters hvile mens pasienten sitter.
Preoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: Målt en gang før operasjonen start, etter 5 minutters hvile mens pasienten sitter.
Puls vil bli målt i beats per minutt (BPM) ved bruk av en validert automatisk skjerm eller pulsoksymeter, med pasienten som sitter og etter 5 minutters hvile. En enkelt verdi vil bli registrert før operasjonen start for å karakterisere pasientens grunnlinje kardiovaskulær status.
Målt en gang før operasjonen start, etter 5 minutters hvile mens pasienten sitter.
Preoperativ oksygenmetning
Tidsramme: Målt en gang før operasjonen start, etter 5 minutters hvile mens pasienten sitter.
Oksygenmetning (SPO₂) vil bli målt som en prosentandel ved bruk av et validert pulsoksymeter, med pasienten som sitter og etter 5 minutters hvile. En enkelt verdi vil bli registrert før operasjonen starter for å karakterisere pasientens grunnleggende luftveisstatus.
Målt en gang før operasjonen start, etter 5 minutters hvile mens pasienten sitter.
Intraoperativt systolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt ved fire spesifikke intraoperative øyeblikk: desinfeksjon, administrering av anestesi, første snitt og bandasje.
Systolisk blodtrykk (MMHG) vil bli målt ved bruk av en validert automatisk blodtrykksmonitor ved fire forhåndsdefinerte øyeblikk under operasjonen: (1) desinfeksjon av det kirurgiske området, (2) påføring av lokalbedøvelse, (3) første snitt eller invasiv teknikk, og (4) sluttbanding. Dette vil tillate overvåking av hemodynamiske endringer under inngrepet.
Målt ved fire spesifikke intraoperative øyeblikk: desinfeksjon, administrering av anestesi, første snitt og bandasje.
Intraoperativ diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt ved fire spesifikke intraoperative øyeblikk: desinfeksjon, administrering av anestesi, første snitt og bandasje.
Diastolisk blodtrykk (MMHG) vil bli målt ved bruk av en validert automatisk blodtrykksmonitor ved fire forhåndsdefinerte øyeblikk under operasjonen: (1) desinfeksjon av det kirurgiske området, (2) påføring av lokalbedøvelse, (3) første snitt eller invasiv teknikk, og (4) sluttbanding. Dette vil tillate overvåking av hemodynamiske endringer under inngrepet.
Målt ved fire spesifikke intraoperative øyeblikk: desinfeksjon, administrering av anestesi, første snitt og bandasje.
Intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: Målt ved fire spesifikke intraoperative øyeblikk: desinfeksjon, administrering av anestesi, første snitt og bandasje.
Hjertefrekvens (beats per minutt) vil bli målt ved hjelp av en validert automatisk skjerm ved fire forhåndsdefinerte øyeblikk under operasjonen: (1) desinfeksjon av det kirurgiske området, (2) påføring av lokal anestesi, (3) første snitt eller invasiv teknikk, og (4) sluttbanding. Dette vil tillate overvåking av kardiovaskulær respons under prosedyren.
Målt ved fire spesifikke intraoperative øyeblikk: desinfeksjon, administrering av anestesi, første snitt og bandasje.
Intraoperativ oksygenmetning
Tidsramme: Målt ved fire spesifikke intraoperative øyeblikk: desinfeksjon, administrering av anestesi, første snitt og bandasje.
Oksygenmetning (%) vil bli målt ved bruk av et validert pulsoksymeter ved fire forhåndsdefinerte øyeblikk under operasjonen: (1) desinfeksjon av det kirurgiske området, (2) påføring av lokal anestesi, (3) første snitt eller invasiv teknikk, og (4) sluttbanding. Dette vil tillate overvåking av luftveisfunksjonen under inngrepet.
Målt ved fire spesifikke intraoperative øyeblikk: desinfeksjon, administrering av anestesi, første snitt og bandasje.
Postoperativt systolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Systolisk blodtrykk (MMHG) vil bli målt ved bruk av en validert automatisk blodtrykksmonitor når pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet. Denne målingen vil vurdere pasientens hemodynamiske status umiddelbart etter operasjonen.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Postoperativ diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Diastolisk blodtrykk (MMHG) vil bli målt ved bruk av en validert automatisk blodtrykksmonitor når pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet. Denne målingen vil vurdere pasientens hemodynamiske status umiddelbart etter operasjonen.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Postoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Hjertefrekvens (beats per minutt) vil bli målt ved hjelp av en validert automatisk skjerm når pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet. Denne målingen vil vurdere pasientens kardiovaskulære respons umiddelbart etter operasjonen.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Postoperativ oksygenmetning
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Oksygenmetning (%) vil bli målt ved bruk av et validert pulsoksymeter når pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i før-gjenopprette området. Denne målingen vil vurdere pasientens luftveisstatus umiddelbart etter operasjonen.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Tilfredshet med mottatt informasjon
Tidsramme: Målt en gang, umiddelbart før du går inn i operasjonsrommet.
Deltakerne vil vurdere deres tilfredshet med informasjonen de har mottatt om den kirurgiske prosedyren ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke fornøyd i det hele tatt, 2 = litt fornøyd, 3 = nøytral, 4 = veldig fornøyd, 5 = helt fornøyd). Dette tiltaket vil fange pasientens oppfatning av tilstrekkeligheten og klarheten til preoperativ informasjon.
Målt en gang, umiddelbart før du går inn i operasjonsrommet.
Tilfredshet med pedagogisk video
Tidsramme: Målt en gang, etter å ha gjennomgått utdanningsvideoen og før du kom inn i operasjonsrommet.
Deltakere i eksperimentelle grupper vil vurdere deres tilfredshet med den pedagogiske videoen de har sett før operasjonen ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke fornøyd i det hele tatt, 2 = litt fornøyd, 3 = nøytral, 4 = veldig fornøyd, 5 = helt fornøyd). Dette tiltaket vurderer deltakerens oppfatning av videoenes nytte og klarhet. Deltakere i kontrollgruppen vil ikke fullføre dette tiltaket, da de ikke vil ha sett videoen.
Målt en gang, etter å ha gjennomgått utdanningsvideoen og før du kom inn i operasjonsrommet.
Tilfredshet med kirurgisk prosedyre
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Deltakerne vil vurdere deres tilfredshet med den kirurgiske prosedyren de nettopp har gjennomgått ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke fornøyd i det hele tatt, 2 = litt fornøyd, 3 = nøytral, 4 = veldig fornøyd, 5 = helt fornøyd). Dette tiltaket fanger pasientens oppfatning av kvaliteten og resultatet av operasjonen.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Tilfredshet med anestesi
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Deltakerne vil vurdere deres tilfredshet med anestesien som ble administrert under den kirurgiske prosedyren ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke fornøyd i det hele tatt, 2 = litt fornøyd, 3 = nøytral, 4 = veldig fornøyd, 5 = helt fornøyd). Dette tiltaket fanger pasientens oppfatning av komfort og tilstrekkelighet av anestesi.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Tilfredshet med virtual reality
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Deltakere i den eksperimentelle gruppen 1 vil vurdere deres tilfredshet med bruk av virtual reality-briller under den kirurgiske prosedyren ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke fornøyd i det hele tatt, 2 = litt fornøyd, 3 = nøytral, 4 = veldig fornøyd, 5 = helt fornøyd). Dette tiltaket vurderer deltakerens erfaring og komfort med virtual reality -intervensjonen. Deltakere i andre grupper vil ikke fullføre dette tiltaket.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Tilfredshet med musikkterapi
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.
Deltakere i den eksperimentelle gruppen 2 vil vurdere deres tilfredshet med å lytte til musikk under den kirurgiske prosedyren ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke fornøyd i det hele tatt, 2 = litt fornøyd, 3 = nøytral, 4 = veldig fornøyd, 5 = helt fornøyd). Dette tiltaket fanger deltakerens opplevelse og komfort med musikkintervensjonen. Deltakere i andre grupper vil ikke fullføre dette tiltaket.
Målt en gang postoperativt, etter at pasienten har forlatt operasjonsrommet og er i forhåndsgjenvinningsområdet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SICEIA-2025-1206

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pedagogisk video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere