Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság, zene és oktatás a szorongás csökkentése érdekében a bemászott körmenetes műtéten átesett betegeknél

2025. október 2. frissítette: Raquel Prieto Domínguez, University of Seville

Az oktatási beavatkozás, a virtuális valóság és a zeneterápia hatékonysága szorongással az onychocryptosis műtétben

A klinikai vizsgálat fő célja annak felmérése, hogy a műtét előtti oktatási videó megtekintése, a virtuális valóság vagy a zene műtét során történő felhasználásával kombinálva csökkentheti -e a szorongást és a fájdalmat a beépített körmök (onychocryptosis) műtéten átesett embereknél.

A fő kérdések, amelyekre a tanulmány célja a következők:

Hatékonyak -e az oktatási videó, a virtuális valóság és a zene a műtét során a fájdalom és szorongás ellenőrzésében és csökkentésében a hagyományos műtéthez képest?

Mint zavaró technika, a virtuális valóság vagy a zene hatékonyabb -e a fájdalom és szorongás csökkentésében a műtét során?

Vajon ezek a beavatkozások változást hoznak -e a betegek fiziológiai paramétereiben a műtét során?

Van -e kapcsolat a betegek szociodemográfiai jellemzői és a szorongás szintje között műtét során?

Három vizsgálati csoportot hasonlítanak össze az egyes beavatkozások hatásainak meghatározására:

1. kísérleti csoport: Nézze meg egy 5 perces oktatási videót, mielőtt belépne a műtőbe, és használjon virtuális valóság szemüveget egy 360 ° -os magával ragadó videóval az erdő pihentető séta során a műtét során.

2. kísérleti csoport: Nézze meg az 5 perces oktatási videót a műtét előtt, és hallgassa meg a gondosan kiválasztott hangszeres zenét zajszűrő fejhallgatón keresztül a műtét során.

Kontrollcsoport: A műtét hagyományos módon, oktatási videó, virtuális valóság vagy zene nélkül végezte el.

Minden résztvevő a szorongás, a fájdalom és az elégedettség felmérése a műtét előtti és utáni kérdőíveket készíti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

175

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőttek bármilyen szexből.
  • Diagnosztizálták a benőtt körömmel (onchocryptosis), amely műtéti kezelést igényel.
  • A kognitív képesség a tanulmányi információk megértésének, az utasítások és a teljes kérdőívek betartásának.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik egy másik patológiával vagy műtéti technikával (például subungual exostosis, chondroma, idegen testek, tenotomiák stb.) Egy másik patológiával vagy műtéti technikával járó műtétet igényelnek.
  • A spanyolok megértésének nehézségei.
  • A vizuális vagy halló fogyatékossággal élő betegek megakadályozzák az oktatási videó, a virtuális valóság vagy a fejhallgató teljes felhasználását.
  • Diagnózissal rendelkező betegek a tulajdonság szorongásával, depresszióval vagy bármilyen érzelmi rendellenességgel.
  • Pszichiátriai kezelés alatt álló betegek.
  • Krónikus lábfájdalommal küzdő betegek.
  • A krónikus fájdalom kezelését kapó betegek.
  • Epilepsziában szenvedő betegek.
  • Súlyos vertigo -ban szenvedő betegek.
  • A jelenlegi arc sérülésekkel vagy égési sérülésekkel járó betegek.
  • A vérnyomás kezelésére irányuló betegek.
  • Koagulációs rendellenességekkel rendelkező betegek.
  • Aktív fertőzésekkel rendelkező betegek.
  • Terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A résztvevők hagyományos onychocryptosis műtéten vesznek részt oktatási videó, zene vagy virtuális valóság nélkül.
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
A résztvevők oktatási videót néznek a műtét előtt, és virtuális valóság szemüveget használnak az onychocryptosis műtét során.
Viselkedési: Oktatási videó
Az oktatási videó 5 percig tart, és célja, hogy tájékoztassa a résztvevőket az onychocryptosis műtéti eljárásáról. A fő kutató egyértelműen és hozzáférhetően elmagyarázza, hogy mi a műtét, a követendő lépések, és mit várhatnak a résztvevők az eljárás előtt, alatt és után.
Eszköz: Virtuális valóság
A résztvevők az onychocryptosis műtét során a Meta Quest 3 VR szemüveget fogják használni. Az eszköz állítható hevederekkel, interpillary távolság beállításaival és beépített fejhallgatóval, térbeli hanggal rendelkezik, lehetővé téve a magával ragadó megjelenítést és a beteg preferenciáinak testreszabását. Az eldobható maszkokat a higiéniához használják. A magával ragadó tartalom egy 360 fokos videó lesz, amely egy pihentető séta egy erdőn keresztül, szelíd zene kíséretében, az eljárás előtt 5 perccel kezdve. A betegek bármikor eltávolíthatják a szemüveget, vagy bármikor leállíthatják a VR élményt.
Más nevek:
  • VR
  • Virtuális valóság szemüveg
  • Vr szemüveg
  • VR fejhallgató
  • Virtuális valóság fejhallgató
Kísérleti: 2. kísérleti csoport
A résztvevők oktatási videót néznek a műtét előtt, és fejhallgatón keresztül hallgatnak zenét az onychocryptosis műtét során.
Viselkedési: Oktatási videó
Az oktatási videó 5 percig tart, és célja, hogy tájékoztassa a résztvevőket az onychocryptosis műtéti eljárásáról. A fő kutató egyértelműen és hozzáférhetően elmagyarázza, hogy mi a műtét, a követendő lépések, és mit várhatnak a résztvevők az eljárás előtt, alatt és után.
Viselkedési: Zeneterápia
A résztvevők fülhallgatót viselnek, eldobható borítókkal és zajszűréssel (BOSE® QuietComfort 25), amely egy Apple® iPod-hoz van csatlakoztatva. A zene 5 perccel kezdődik a bemászott köröm műtét előtt, és az eljárás során folytatódik. Csak a hangszeres klasszikus zenét, a Royalty Free-t és a Musopen.org-tól számolják le egy órás lejátszási listában. Ugyanezt a lejátszási listát használják minden résztvevő számára. A résztvevők bármikor beállíthatják a mennyiséget. A zenét ideiglenesen szüneteltetik, ha a beteggel való kommunikációra van szükség, és utána folytatódik.
Más nevek:
  • Zenehallgatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános szorongásos rendellenesség skála (GAD-7)
Időkeret: A skálát az oktatási videó megtekintése és a műtőbe való belépés előtt a betegek kitöltik.
Az általános szorongásos rendellenesség skála (GAD-7) egy rövid kérdőív, amely 7 kérdésből áll, amelyek célja az általános szorongásos rendellenességgel kapcsolatos tünetek azonosítása. A kérdések az elmúlt 15 napra vonatkoznak, és egy 4-pontos Likert skálával (0 = egyáltalán nem, 3 = szinte minden nap) válaszolnak, maximális pontszáma 21. A végső pontszám alapján a szorongásszintet négy kategóriába sorolják: 0-4 (minimális), 5-9 (enyhe), 10-14 (közepes) és 15-21 (súlyos). Ebben a tanulmányban a GAD-7-et használják a magasabb preoperatív és intraoperatív szorongás és az általános szorongásos rendellenességek jelenléte közötti kapcsolat elemzésére.
A skálát az oktatási videó megtekintése és a műtőbe való belépés előtt a betegek kitöltik.
Az amszterdami preoperatív szorongás és információs skála (APAIS)
Időkeret: A skálát az oktatási videó megtekintése és a műtőbe való belépés előtt a betegek kitöltik.
Az amszterdami preoperatív szorongás és információs skála (APAIS) egy önállóan beállított 6 elemű kérdőív, amely kiértékeli a műtét előtti szorongást és a beteg műtéti információszükségét. Két alskálából áll: APAIS-A (1., 2., 4. és 5. tétel), amely a szorongást 4 (nem szorongó) és 20-ig (maximális szorongás) és az APAIS-I-ig (3. és 6. tétel) méri, amely az információk szükségességét méri, és három szintre sorolható: 2-4 (nincs további információ szükséges), 5-7 (mérsékelt igény), és 8-10). Mindegyik tételt egy 5 pontos Likert skálán besorolják, ahol 1 = "nem egyáltalán" és 5 = "rendkívül", lehetővé téve a műtéti betegektől egyértelmű információkat mind a szorongás szintjéről, mind pedig a preoperatív szakaszban lévő információk iránti igényükről.
A skálát az oktatási videó megtekintése és a műtőbe való belépés előtt a betegek kitöltik.
Preoperatív vizuális analóg skála szorongáshoz (VAS-A PRE)
Időkeret: Az oktatási videó megtekintése és a műtőbe való belépés előtt egyszer mérve.
A szorongás (VAS-A) vizuális analóg skálája egy egy tételes eszköz, amelyet a szorongás felmérésére használnak. Ez egy 10 cm -es vízszintes vonalból áll, amely a bal oldalon "egyáltalán nem szorongó" leírókkal és a jobb oldalon "rendkívül szorongó". A betegeket felkérjük, hogy tegyenek egy jelet a vonalra, amely megfelel a jelenlegi szorongás szintjének. A pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a vonal bal oldalától a beteg jeléig milliméterben mérik, 0 és 100 közötti tartományt eredményezve, ahol a magasabb értékek nagyobb szorongást jeleznek. A VAS-A PRE-t a beteg preoperatív szorongásának értékelésére fogják használni.
Az oktatási videó megtekintése és a műtőbe való belépés előtt egyszer mérve.
Intraoperatív vizuális analóg skála szorongáshoz (VAS-A Intra)
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
A szorongás (VAS-A) vizuális analóg skálája egy egy tételes eszköz, amelyet a szorongás felmérésére használnak. Ez egy 10 cm -es vízszintes vonalból áll, amely a bal oldalon "egyáltalán nem szorongó" leírókkal és a jobb oldalon "rendkívül szorongó". A betegeket felkérjük, hogy tegyenek egy jelet a vonalra, amely megfelel a jelenlegi szorongás szintjének. A pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a vonal bal oldalától a beteg jeléig milliméterben mérik, 0 és 100 közötti tartományt eredményezve, ahol a magasabb értékek nagyobb szorongást jeleznek. A VAS-A Intra-t a beteg szorongásának értékelésére fogják használni a műtéti eljárás során. A műtőben a magával ragadó élmény megőrzése érdekében ez a kérdőív a műtét után készül, de a skála egyértelműen utasítja a beteget, hogy jelentse, hogyan érezték magukat az eljárás során
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Postoperatív vizuális analóg skála szorongáshoz (VAS-A Post)
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
A szorongás (VAS-A) vizuális analóg skálája egy egy tételes eszköz, amelyet a szorongás felmérésére használnak. Ez egy 10 cm -es vízszintes vonalból áll, amely a bal oldalon "egyáltalán nem szorongó" leírókkal és a jobb oldalon "rendkívül szorongó". A betegeket felkérjük, hogy tegyenek egy jelet a vonalra, amely megfelel a jelenlegi szorongás szintjének. A pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a vonal bal oldalától a beteg jeléig milliméterben mérik, 0 és 100 közötti tartományt eredményezve, ahol a magasabb értékek nagyobb szorongást jeleznek. A VAS-A posztot a beteg szorongásának a műtéti eljárás utáni értékelésére fogják használni.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Állami tulajdonság szorongásos leltár-Állami szorongás alskála (STAI-S)
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Az állami szorongás alskála egy átmeneti érzelmi állapotot tükröz, mérve a jelen pillanatban tapasztalt szorongást. 20 tételből áll, mindegyik négypontos Likert-skálán besorolva az észlelt szorongás intenzitása szerint: 0 ("szinte soha/egyáltalán nem"), 1 ("kissé/néha"), 2 ("mérsékelten/gyakran") és 3 ("nagyon sok/szinte mindig"). Az összes pontszám 0 és 60 között van. Ebben a tanulmányban a STAI-állam alskálát kizárólag, mivel arra törekszünk, hogy felmérjük a beteg által a műtét idején tapasztalt szorongást. A műtőben a magával ragadó élmény megőrzése érdekében ez a kérdőív a műtét után készül, de a skála egyértelműen utasítja a beteget, hogy jelentse, hogyan érezték magukat az eljárás során.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Vizuális analóg skála a maximális fájdalomért (VAS-P MAX)
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
A fájdalom intenzitásának felmérésére használt egy tételes eszköz. Ez egy 10 cm -es vízszintes vonalból áll, amely a bal oldalon "nincs fájdalom" leírókkal és a "legrosszabb elképzelhető fájdalommal" a jobb oldalon. A betegeket felkérjük, hogy tegyen egy jelet a fájdalom szintjének megfelelő vonalra. A pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a vonal bal oldalától a beteg jeléig milliméterben mérik, 0 -tól 100 -ig terjedő tartományt eredményezve, ahol a magasabb értékek nagyobb fájdalmat jeleznek. A VAS-P MAX-ot a műtét során a beteg által tapasztalt legmagasabb szintű fájdalom rögzítésére fogják használni. A műtőben a magával ragadó élmény megőrzése érdekében ez a skála a műtét után befejeződik, de a skála egyértelműen utasítja a beteget, hogy jelentse, hogyan érezték magukat az eljárás során.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Vizuális analóg skála az átlagos fájdalomhoz (VAS-P átlag)
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
A fájdalom intenzitásának felmérésére használt egy tételes eszköz. Ez egy 10 cm -es vízszintes vonalból áll, amely a bal oldalon "nincs fájdalom" leírókkal és a "legrosszabb elképzelhető fájdalommal" a jobb oldalon. A betegeket felkérjük, hogy tegyen egy jelet a fájdalom szintjének megfelelő vonalra. A pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a vonal bal oldalától a beteg jeléig milliméterben mérik, 0 -tól 100 -ig terjedő tartományt eredményezve, ahol a magasabb értékek nagyobb fájdalmat jeleznek. A VAS-P átlagát a beteg által a műtéti eljárás során tapasztalt átlagos fájdalom rögzítésére fogják használni. A műtőben a magával ragadó élmény megőrzése érdekében ez a skála a műtét után befejeződik, de a skála egyértelműen utasítja a beteget, hogy jelentse, hogyan érezték magukat az eljárás során.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív szisztolés vérnyomás
Időkeret: A műtét megkezdése előtt egyszer mérve, 5 perc pihenés után a beteg ülésekor.
A szisztolés vérnyomást milliméter higanyban (MMHG) kell mérni validált automatikus vérnyomás -monitor segítségével, a beteg ülésével és 5 perc pihenés után. A műtét megkezdése előtt egyetlen értéket rögzítenek a beteg kiindulási hemodinamikai állapotának jellemzésére.
A műtét megkezdése előtt egyszer mérve, 5 perc pihenés után a beteg ülésekor.
Preoperatív diasztolés vérnyomás
Időkeret: A műtét megkezdése előtt egyszer mérve, 5 perc pihenés után a beteg ülésekor.
A diasztolés vérnyomást milliméter higanyban (MMHG) kell mérni validált automatikus vérnyomás -monitor segítségével, a beteg ülésével és 5 perc pihenés után. A műtét megkezdése előtt egyetlen értéket rögzítenek a beteg kiindulási hemodinamikai állapotának jellemzésére.
A műtét megkezdése előtt egyszer mérve, 5 perc pihenés után a beteg ülésekor.
Preoperatív pulzusszám
Időkeret: A műtét megkezdése előtt egyszer mérve, 5 perc pihenés után a beteg ülésekor.
A pulzusszámot ütésenként (bpm) mérjük egy validált automatikus monitor vagy impulzus -oximéter segítségével, a beteg ülésével és 5 perc pihenés után. A műtét megkezdése előtt egyetlen értéket rögzítenek a beteg kiindulási kardiovaszkuláris állapotának jellemzésére.
A műtét megkezdése előtt egyszer mérve, 5 perc pihenés után a beteg ülésekor.
Preoperatív oxigéntelítettség
Időkeret: A műtét megkezdése előtt egyszer mérve, 5 perc pihenés után a beteg ülésekor.
Az oxigén telítettségét (SPO₂) százalékban mérjük validált impulzus -oximéterrel, a beteg ülésével és 5 perc pihenés után. A műtét megkezdése előtt egyetlen értéket rögzítenek a beteg kiindulási légzési állapotának jellemzésére.
A műtét megkezdése előtt egyszer mérve, 5 perc pihenés után a beteg ülésekor.
Intraoperatív szisztolés vérnyomás
Időkeret: Négy specifikus intraoperatív pillanatban mérve: fertőtlenítés, érzéstelenítés beadás, első bemetszés és kötszerezés.
A szisztolés vérnyomást (MMHG) a műtét során négy előre definiált pillanatban egy validált automatikus vérnyomás -monitor segítségével kell mérni: (1) a műtéti terület fertőtlenítése, (2) a helyi érzéstelenítés alkalmazása, (3) első bemetszés vagy invazív technika, és (4) végső bekötés. Ez lehetővé teszi a hemodinamikai változások nyomon követését az eljárás során.
Négy specifikus intraoperatív pillanatban mérve: fertőtlenítés, érzéstelenítés beadás, első bemetszés és kötszerezés.
Intraoperatív diasztolés vérnyomás
Időkeret: Négy specifikus intraoperatív pillanatban mérve: fertőtlenítés, érzéstelenítés beadás, első bemetszés és kötszerezés.
A diasztolés vérnyomást (MMHG) a műtét során négy előre definiált pillanatban egy validált automatikus vérnyomás -monitor segítségével kell mérni: (1) a műtéti terület fertőtlenítése, (2) a helyi érzéstelenítés alkalmazása, (3) első bemetszés vagy invazív technika, és (4) végső bekötés. Ez lehetővé teszi a hemodinamikai változások nyomon követését az eljárás során.
Négy specifikus intraoperatív pillanatban mérve: fertőtlenítés, érzéstelenítés beadás, első bemetszés és kötszerezés.
Intraoperatív pulzusszám
Időkeret: Négy specifikus intraoperatív pillanatban mérve: fertőtlenítés, érzéstelenítés beadás, első bemetszés és kötszerezés.
A pulzusszámot (ütéseket percenként) egy validált automatikus monitor segítségével kell mérni négy előre meghatározott pillanatban a műtét során: (1) a műtéti terület fertőtlenítése, (2) helyi érzéstelenítés, (3) első bemetszés vagy invazív technika alkalmazása és (4) végső bandaging alkalmazása. Ez lehetővé teszi a kardiovaszkuláris válasz nyomon követését az eljárás során.
Négy specifikus intraoperatív pillanatban mérve: fertőtlenítés, érzéstelenítés beadás, első bemetszés és kötszerezés.
Intraoperatív oxigéntelítettség
Időkeret: Négy specifikus intraoperatív pillanatban mérve: fertőtlenítés, érzéstelenítés beadás, első bemetszés és kötszerezés.
Az oxigén telítettségét (%) a műtét során négy előre definiált pillanatban érvényesített impulzus -oximéterrel kell mérni: (1) a műtéti terület fertőtlenítése, (2) helyi érzéstelenítés alkalmazása, (3) első bemetszés vagy invazív technika, és (4) végső bekötés. Ez lehetővé teszi a légzési funkció megfigyelését az eljárás során.
Négy specifikus intraoperatív pillanatban mérve: fertőtlenítés, érzéstelenítés beadás, első bemetszés és kötszerezés.
Posztoperatív szisztolés vérnyomás
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
A szisztolés vérnyomást (MMHG) egy validált automatikus vérnyomás-monitor segítségével kell mérni, miután a beteg kilépett a műtőből, és a helyreállítás előtti területen van. Ez a mérés közvetlenül a műtét után felméri a beteg hemodinamikai állapotát.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Posztoperatív diasztolés vérnyomás
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
A diasztolés vérnyomást (MMHG) egy validált automatikus vérnyomás-monitor segítségével kell mérni, miután a beteg kilépett a műtőből, és a helyreállítás előtti területen van. Ez a mérés közvetlenül a műtét után felméri a beteg hemodinamikai állapotát.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Műtét utáni pulzusszám
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
A pulzusszámot (ütéseket percenként) egy validált automatikus monitor segítségével mérjük, miután a beteg kilépett a műtőből, és a helyreállítás előtti területen van. Ez a mérés a műtét után azonnal felméri a beteg kardiovaszkuláris válaszát.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Posztoperatív oxigéntelítettség
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Az oxigén telítettségét (%) egy validált impulzus-oximéterrel mérjük, miután a beteg kilépett a műtőből, és a helyreállítás előtti területen van. Ez a mérés közvetlenül a műtét után felméri a beteg légzési állapotát.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Elégedettség a kapott információkkal
Időkeret: Egyszer mérve, közvetlenül a műtőbe való belépés előtt.
A résztvevők értékelni fogják elégedettségüket a műtéti eljárással kapcsolatos információkkal egy 5-pontos Likert skála felhasználásával (1 = egyáltalán nem elégedett, 2 = kissé elégedett, 3 = semleges, 4 = nagyon elégedett, 5 = teljesen elégedett). Ez az intézkedés megragadja a beteg észlelését a preoperatív információk megfelelőségéről és egyértelműségéről.
Egyszer mérve, közvetlenül a műtőbe való belépés előtt.
Elégedettség az oktatási videóval
Időkeret: Egyszer mérve, az oktatási videó áttekintése és a műtőbe való belépés előtt.
A kísérleti csoportok résztvevői értékelni fogják elégedettségüket az oktatási videóval, amelyet a műtét előtt egy 5 pontos Likert skála segítségével (1 = egyáltalán nem elégedett, 2 = kissé elégedett, 3 = semleges, 4 = nagyon elégedett, 5 = teljesen elégedett). Ez az intézkedés felméri a résztvevő észlelését a videó hasznosságáról és egyértelműségéről. A kontrollcsoport résztvevői nem teljesítik ezt az intézkedést, mivel nem fogják megtekinteni a videót.
Egyszer mérve, az oktatási videó áttekintése és a műtőbe való belépés előtt.
Elégedettség a műtéti eljárással
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
A résztvevők értékelni fogják elégedettségüket a műtéti eljárással, amelyet éppen 5-pontos Likert skálán mentek át (1 = egyáltalán nem elégedett, 2 = kissé elégedett, 3 = semleges, 4 = nagyon elégedett, 5 = teljesen elégedett). Ez az intézkedés megragadja a beteg észlelését a műtét minőségéről és eredményéről.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Elégedettség érzéstelenítéssel
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
A résztvevők értékelni fogják elégedettségüket a műtéti eljárás során alkalmazott érzéstelenítéssel egy 5 pontos Likert skála segítségével (1 = egyáltalán nem elégedett, 2 = kissé elégedett, 3 = semleges, 4 = nagyon elégedett, 5 = teljesen elégedett). Ez az intézkedés megragadja a beteg kényelmét és az érzéstelenítés megfelelőségét.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Elégedettség a virtuális valósággal
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Az 1. kísérleti csoport résztvevői értékelni fogják elégedettségüket a virtuális valóság szemüveg használatával a műtéti eljárás során egy 5 pontos Likert skála alkalmazásával (1 = egyáltalán nem elégedett, 2 = kissé elégedett, 3 = semleges, 4 = nagyon elégedett, 5 = teljesen elégedett). Ez az intézkedés felméri a résztvevő tapasztalatait és kényelmét a virtuális valóság beavatkozásával. Más csoportok résztvevői nem teljesítik ezt az intézkedést.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
Elégedettség a zeneterápiával
Időkeret: A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.
A 2. kísérleti csoport résztvevői a műtéti eljárás során a zenehallgatás során egy 5 pontos Likert skála segítségével értékelik az elégedettségüket (1 = egyáltalán nem elégedett, 2 = kissé elégedett, 3 = semleges, 4 = nagyon elégedett, 5 = teljesen elégedett). Ez az intézkedés megragadja a résztvevő tapasztalatait és kényelmét a zenei beavatkozással. Más csoportok résztvevői nem teljesítik ezt az intézkedést.
A műtét utáni egyszer mérve, miután a beteg elhagyta a műtőszobát, és a helyreállítás előtti területen van.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Seville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 2.

Első közzététel (Becsült)

2025. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SICEIA-2025-1206

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel